Paroksetyna Zentiva

Ulotka: informacje dla użytkownika

Paroxetina Zentiva 20 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne zapoznanie się z nią ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nigdy nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy choroby, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Paroxetina Zentiva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Paroxetina Zentiva
3. Jak stosować Paroxetina Zentiva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Paroxetina Zentiva
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Paroxetina Zentiva i do czego służy

Paroxetina Zentiva to leczenie przeznaczone dla dorosłych stosowane w przypadku depresji i/lub zaburzeń lękowych. Zaburzenia lękowe, w których wskazane jest leczenie lekiem Paroxetina Zentiva, to: zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (powtarzające się myśli obsesyjne oraz niekontrolowane zachowania), zaburzenie lękowe z paniką (ataki paniki, w tym te spowodowane agorafobią, czyli strachem przed otwartymi przestrzeniami), lęk społowy (obawa lub unikanie sytuacji społecznych), zaburzenie pourazowe stresu (lęk wywołany traumatycznym wydarzeniem) oraz uogólnione zaburzenie lękowe (ogólne uczucie silnego niepokoju lub pobudzenia).
Paroxetina Zentiva należy do grupy leków zwanych SSRI (lekami selektywnie hamującymi wychwyt zwrotny serotoniny). Wszyscy mamy w mózgu substancję zwaną serotonią. Osoby cierpiące na depresję lub lęk mają niższy poziom serotoniny niż inni. Nie jest w pełni znane, w jaki sposób Paroxetina Zentiva i inne leki SSRI działają, ale mogą przyczyniać się do podniesienia poziomu serotoniny w mózgu.
Odpowiednie leczenie depresji lub zaburzeń lękowych jest ważne, aby pomóc się lepiej czuć.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Paroxetyna Zentiva

Nie przyjmuj Paroxetyna Zentiva

• Jeśli jest alergiczny na paroksetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli aktualnie przyjmuje inne leki zwane inhibitorami monoaminooksydazy (MAOI, w tym moclobemid i chlorek metylocyny (niebieski metylen)), lub jeśli przyjmował je w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Twój lekarz doradzi Ci, jak należy rozpocząć przyjmowanie Paroxetyna Zentiva po zakończeniu leczenia MAOI.
• Jeśli aktualnie przyjmuje lek przeciwwąchowy zwany tiorydazyną lub lek przeciwwąchowy zwany

pimozydem.
Jeśli którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie, porozmawiaj z lekarzem zanim zaczniesz przyjmować Paroxetyna Zentiva.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Paroxetyna Zentiva

• Czy przyjmuje inne leki (zobacz w tym ulotce, Inne leki i Paroxetyna Zentiva)?
• Czy przyjmuje tamoksyfen w leczeniu raka piersi lub w leczeniu problemów z niepłodnością? Paroxetyna Zentiva może zmniejszyć skuteczność tamoksyfenu, dlatego lekarz może zalecić przyjmowanie innego antydepresanta.
• Ma problemy z nerkami, wątrobą lub sercem?
• Cierpi na padaczkę lub miał w przeszłości napady lub drgawki?
• Czy kiedykolwiek miał epizody manii (nadmiernie aktywne zachowanie lub myśli)?
• Otrzymuje terapię elektrowstrząsową (TEC)?
• Czy miał wcześniej krwawienia lub przyjmuje inne leki, które mogą zwiększyć ryzyko krwawienia (w tym leki rozrzedzające krew, takie jak warfaryna, leki przeciwwąchowe takie jak perfenazyna lub klozapina, antydepresanty trójcykliczne, leki stosowane na ból i stan zapalny zwane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi lub NLPZ, takie jak kwas acetylosalicylowy, ibuprofen, celekoksyb, etodolak, diklofenak, meloksikam)?
• Cierpi na cukrzycę?
• Przestrzega diety o niskiej zawartości sodu?
• Ma jaskrę (podwyższone ciśnienie w oku)?
• Jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę (zobacz w tej ulotce Ciąża, karmienie piersią i płodność)?
• Ma mniej niż 18 lat (zobacz w tej ulotce Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia)?

Jeśli odpowiedziałeś TAK na któreś z tych pytań i nie rozmawiałeś o tym z lekarzem,
wróć do lekarza i zapytaj, co należy zrobić w związku z przyjmowaniem Paroxetyna Zentiva.
Dzieci i młodzież poniżej 18 roku życia
Paroxetyna Zentiva nie powinna być stosowana u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Ponadto, u pacjentów poniżej 18 roku życia zwiększone jest ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i agresja (głównie agresywność, zachowanie opozycyjne i gniew) podczas przyjmowania Paroxetyna Zentiva. Jeśli lekarz przepisał Ci Paroxetyna Zentiva (lub Twojemu dziecku) i chcesz o tym porozmawiać, wróć do lekarza. Należy poinformować lekarza, jeśli u Ciebie (lub Twojego dziecka) pojawią się lub nasilą objawy wymienione powyżej podczas przyjmowania Paroxetyna Zentiva. Ponadto, w tej grupie wiekowej nie zostały jeszcze potwierdzone długoterminowe skutki Paroxetyna Zentiva na wzrost, dojrzewanie oraz rozwój poznawczy i behawioralny.
W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów poniżej 18 roku życia przyjmujących paroksetynę, częste działania niepożądane, które dotyczyły mniej niż jednego dziecka/młodzieży na dziesięć osób, to: nasilenie myśli samobójczych i prób samobójczych, celowe krzywdzenie siebie, zachowanie wrogości, agresywność lub nieprzyjazne zachowanie, utrata apetytu, drżenia, nadmierne pocenie się, nadmierna aktywność (nadmiar energii), niepokój, zmiany nastroju (w tym płacz i zmiany nastroju) oraz nietypowe siniaki lub krwawienia (np. z nosa). Takie badania wykazały również, że te same objawy występowały u dzieci i młodzieży przyjmujących tabletki z cukru (placebo) zamiast paroksetyny, choć rzadziej.
W badaniach przeprowadzonych u pacjentów poniżej 18 roku życia niektórzy pacjenci doświadczyli objawów odstawienia po zakończeniu przyjmowania paroksetyny. Objawy te były głównie podobne do tych obserwowanych u dorosłych po odstawieniu paroksetyny (zobacz w tej ulotce punkt 3, Jak przyjmować Paroxetyna Zentiva). Ponadto, u pacjentów poniżej 18 roku życia często (w mniej niż 1 przypadku na 10) występowały również bóle brzucha, uczucie nerwowości oraz zmiany nastroju (w tym płacz, zmiany nastroju, próby zranienia siebie, myśli samobójcze i próby samobójcze).
Myśli samobójcze oraz nasilenie depresji lub zaburzeń lękowych
Jeśli cierpisz na depresję i/lub zaburzenia lękowe, czasem możesz mieć myśli o zranieniu siebie lub odebraniu sobie życia. Takie myśli mogą być częstsze na początku przyjmowania antydepresantów, ponieważ wszystkie te leki potrzebują czasu, aby zadziałać – zwykle około dwóch tygodni, ale czasem dłużej.
Takie myśli mogą występować częściej:

• Jeśli wcześniej miałeś myśli o odebraniu sobie życia lub zranieniu siebie.
• Jeśli jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowania samobójczego u dorosłych poniżej 25. roku życia z zaburzeniami psychicznymi leczonymi antydepresantami.
• W dowolnym momencie, jeśli pojawią się myśli o zranieniu siebie lub odebraniu sobie życia, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala. Może być pomocne, jeśli powiesz rodzinie lub przyjacielowi, że cierpisz na depresję lub zaburzenia lękowe, i poprosisz ich, aby przeczytali tę ulotkę. Możesz poprosić ich, aby powiedzieli Ci, jeśli zauważą, że Twoja depresja lub lęk się nasilają, lub jeśli martwią się o zmiany w Twoim zachowaniu.

Istotne działania niepożądane obserwowane przy Paroxetyna Zentiva
Niektórzy pacjenci przyjmujący Paroxetyna Zentiva doświadczają tzw. akatyzji, czyli uczucia niepokoju i niemożności usiedzenia lub pozostania w bezruchu. Inni pacjenci mogą doświadczyć tzw. zespołu serotonergicznego lub złośliwego zespołu neuroleptycznego, objawiającego się jednym lub kilkoma z poniższych objawów: silny niepokój lub drażliwość, dezorientacja, niepokój, uczucie gorąca, pocenie się, drżenia, dreszcze, halucynacje (dziwne wizje lub dźwięki), sztywność mięśni, nagłe skurcze mięśni lub przyspieszone bicie serca. Stan może się nasilać, prowadząc do utraty przytomności. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem. Więcej informacji na temat tych lub innych działań niepożądanych Paroxetyna Zentiva znajdziesz w punkcie 4 tej ulotki, Możliwe działania niepożądane.
Inne leki i Paroxetyna Zentiva
Poinformuj lekarza lub farmaceuta, jeśli aktualnie przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki.
Niektóre leki mogą wpływać na działanie Paroxetyna Zentiva lub zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Paroxetyna Zentiva może również wpływać na działanie innych leków. Obejmują one:

• Leki zwane inhibitorami monoaminooksydazy (MAOI, w tym moclobemid i chlorek metylocyny (niebieski metylen)) – zobacz w tej ulotce Nie przyjmuj Paroxetyna Zentiva
• Tiorydazyna lub pimozyd, które są lekami przeciwwąchowymi – zobacz w tej ulotce Nie przyjmuj Paroxetyna Zentiva.
• Aspiryna (kwas acetylosalicylowy), ibuprofen lub inne leki zwane NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne), takie jak celekoksyb, etodolak, diklofenak i meloksikam, stosowane na ból i stan zapalny
• Tramadol i petydyna, leki przeciwbólowe
• Leki zwane triptanami, takie jak sumatryptan, stosowane w leczeniu migreny
• Inne antydepresanty, w tym inne SSRI, tryptofan i antydepresanty trójcykliczne, takie jak klozaprymina, nortryptylina i desypramina
• Suplement diety zwany tryptofanem
• Mivakurium i bursztylica sukcylocholina (stosowane w znieczuleniu)
• Leki takie jak lit, rysperydon, perfenazyna, klozapina (zwane lekami przeciwwąchowymi) stosowane w leczeniu niektórych stanów psychicznych
• Fentanil, stosowany w znieczuleniu lub w leczeniu przewlekłego bólu
• Kombinacja fosfamprenawiru i rytonawiru, stosowana w leczeniu infekcji wirusem niedoboru odporności człowieka (HIV)
• Zioło św. Jana, ziołowy środek na depresję
• Fenobarbital, fenytoina, waleprat sodu lub karbamazepina, stosowane w leczeniu napadów drgawkowych lub padaczki
• Atomoksetyna, stosowana w leczeniu zaburzenia niedostatecznej uwagi i nadaktywności (ADHD)
• Procyclidyna, stosowana w leczeniu drżenia, szczególnie w chorobie Parkinsona
• Warfaryna lub inne leki (zwane lekami przeciwkrzepliwymi) stosowane do rozrzedzania krwi
• Propafenon, flekajnida i leki stosowane w leczeniu nieregularnego rytmu serca
• Metoprolol, beta-bloker stosowany w leczeniu nadciśnienia i problemów sercowych
• Prawastatyna, stosowana w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu
• Ryfampicyna, stosowana w leczeniu gruźlicy (TBC) i trądu
• Linezolid, antybiotyk
• Tamoksyfen, stosowany w leczeniu raka piersi lub problemów z niepłodnością.

Jeśli aktualnie przyjmuje lub niedawno przyjmował którykolwiek z leków wymienionych na tej liście i nie rozmawiał o tym z lekarzem, wróć do lekarza i zapytaj, co należy zrobić. Może być konieczna zmiana dawki lub konieczne będzie przyjmowanie innego leku.
Paroxetyna Zentiva z pokarmami, napojami i alkoholem
Nie pij alkoholu podczas przyjmowania Paroxetyna Zentiva. Alkohol może nasilić objawy i działania niepożądane. Przyjmowanie Paroxetyna Zentiva rano z posiłkiem zmniejszy ryzyko uczucia niedoboru (nudności).
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.
U dzieci matek przyjmujących Paroxetyna Zentiva w pierwszych miesiącach ciąży odnotowano kilka przypadków zwiększonego ryzyka wad wrodzonych, szczególnie serca. W populacji ogólnej około 1 na 100 dzieci rodzi się z wadą serca. U matek przyjmujących Paroxetyna Zentiva ten wskaźnik wzrasta do 2 na 100 dzieci. Ty i Twój lekarz możecie zdecydować, czy lepiej będzie przejść na inne leczenie lub stopniowo odstawiać Paroxetyna Zentiva w czasie ciąży. Jednak w zależności od okoliczności lekarz może zalecić kontynuację przyjmowania Paroxetyna Zentiva.
Upewnij się, że Twoja położna lub lekarz wiedzą, że przyjmujesz Paroxetyna Zentiva.
Gdy leki takie jak Paroxetyna Zentiva są przyjmowane w czasie ciąży, szczególnie w późnym okresie ciąży, mogą zwiększać ryzyko wystąpienia u dziecka poważnego stanu zwanego trwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (PPHN). W przypadku PPHN ciśnienie w naczyniach krwionośnych łączących serce dziecka z płucami jest zbyt wysokie. Jeśli przyjmujesz Paroxetyna Zentiva w ostatnich trzech miesiącach ciąży, Twoje noworodki mogą również doświadczać innych stanów, które zazwyczaj zaczynają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie.
Objawy obejmują:

• problemy z oddychaniem
• sinawą skórę lub uczucie zbyt dużego ciepła lub zimna
• sinawe usta
• wymioty lub nieprawidłowe karmienie
• nadmierne zmęczenie, niemożność zasnięcia lub częste płaczenie
• sztywne lub wiotkie mięśnie
• drżenia, niepokój lub napady drgawkowe
• nadmierne odruchy. Jeśli Twoje dziecko ma którykolwiek z tych objawów po urodzeniu lub jeśli martwisz się o zdrowie dziecka, skontaktuj się z lekarzem lub położną, którzy będą w stanie Ci doradzić.

Paroxetyna Zentiva może przechodzić do mleka matki w bardzo małych ilościach. Jeśli przyjmujesz Paroxetyna Zentiva, wróć do lekarza i porozmawiaj z nim przed rozpoczęciem karmienia piersią. Ty i Twój lekarz możecie wspólnie zdecydować, czy możesz karmić piersią podczas przyjmowania Paroxetyna Zentiva.
Badania na zwierzętach wykazały, że paroksetyna może obniżać jakość nasienia. Teoretycznie może to wpływać na płodność, jednak do tej pory nie zaobserwowano wpływu na płodność człowieka.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Do możliwych działań niepożądanych Paroxetyna Zentiva należą zawroty głowy, dezorientacja, uczucie senności lub zamazane widzenie. Jeśli wystąpią u Ciebie te działania niepożądane, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn.

3. Jak stosować Paroxetinę Zentiva

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Czasami może być konieczne zażycie więcej niż jednej tabletu lub połowy tabletu. W poniższej tabeli znajdziesz informację, ile tabletek należy zażyć.

Zwykłe dawki dla różnych stanów są podane w poniższej tabeli.

Lekarz powie, jaką dawkę należy przyjmować, gdy zacznie Pan/i przyjmować Paroxetinę Zentiva. Większość osób czuje się lepiej po kilku tygodniach. Jeśli po tym czasie nie zacznie się Pan/i lepiej czuć, porozmawiaj z lekarzem, który udzieli wskazówek. Lekarz może postanowić stopniowo zwiększyć dawkę, o 10 mg na raz, aż do osiągnięcia maksymalnej dawki dobowej.
Przyjmuj tabletki rano, podczas jedzenia.
Połknij je wraz z wodą.
Tabletki można dzielić na równe dawki.
Nie należy ich żuć.
Lekarz powie, jak długo będzie trzeba przyjmować tabletki. Może to być kilka miesięcy lub nawet dłużej.
Pacjenci w podeszłym wieku
Maksymalna dawka dla pacjentów powyżej 65. roku życia wynosi 40 mg dziennie.
Pacjenci z chorobą wątroby lub nerek
Jeśli ma Pan/i problemy z wątrobą lub nerkami, lekarz może postanowić zmniejszyć dawkę Paroxetiny Zentiva w porównaniu z dawką standardową. Jeśli ma Pan/i ciężką chorobę wątroby lub nerek, maksymalna dawka wynosi 20 mg dziennie.
Jeśli przyjmie Pan/i więcej Paroxetiny Zentiva niż powinien/pani
Nie przyjmuj więcej tabletek niż zalecił lekarz. Jeśli przyjmie Pan/i więcej tabletek Paroxetiny Zentiva niż powinien/pani (lub jeśli ktoś inny to robi), niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub jedź do szpitala. Pokaż opakowanie tabletek.
Osoby, które przyjęły przedawkowanie Paroxetiny Zentiva, mogą doświadczyć jednego z objawów wymienionych w punkcie 4, Możliwe działania niepożądane, lub jednego z następujących objawów: gorączka, niekontrolowana sztywność mięśni.
Jeśli zapomni Pan/i przyjąć Paroxetinę Zentiva
Przyjmuj lek każdego dnia o tej samej porze.
Jeśli zapomni Pan/i o dawce i przypomni sobie przed pójściem spać, przyjmij ją natychmiast. Następnie kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami.
Jeśli przypomni Pan/i sobie w nocy lub następnego dnia, nie przyjmuj pominiętej dawki. Może wystąpić objaw odstawienia, ale powinien zniknąć po przyjęciu następnej dawki o zwykłej porze.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Co zrobić, jeśli nie czuje się Pan/i lepiej
Paroxetina Zentiva nie poprawia objawów natychmiast – wszystkim lekom przeciwdziałającym depresji potrzeba czasu, aby zadziałać.
Niektóre osoby zaczynają czuć się lepiej w ciągu kilku tygodni, ale innym może to zająć nieco więcej czasu. Niektóre osoby przyjmujące leki przeciwdepresyjne czują się gorzej, zanim poczują się lepiej. Jeśli po kilku tygodniach nie zacznie się Pan/i lepiej czuć, wróć do lekarza, który udzieli wskazówek. Lekarz powinien zaprosić do ponownej wizyty kilka tygodni po rozpoczęciu leczenia. Poinformuj lekarza, że nie zaczyna się Pan/i lepiej czuć.
Jeśli przestanie Pan/i przyjmować Paroxetinę Zentiva
Nie przestawaj przyjmować Paroxetiny Zentiva, chyba że lekarz powie, by tak zrobić.
Gdy przestaje się przyjmować Paroxetinę Zentiva, lekarz pomoże stopniowo zmniejszyć dawkę w ciągu kilku tygodni lub miesięcy – powinno to pomóc zmniejszyć ryzyko wystąpienia objawów odstawienia. Jednym ze sposobów jest stopniowe zmniejszanie dawki Paroxetiny Zentiva o 10 mg tygodniowo. Większość osób stwierdza, że wszelkie objawy odstawienia Paroxetiny Zentiva są łagodne i znikają same po dwóch tygodniach. U niektórych osób objawy te mogą być cięższe lub trwać dłużej.
Jeśli wystąpią objawy odstawienia podczas przerywania przyjmowania tabletek, lekarz może zdecydować o bardziej powolnym odstawieniu. Jeśli wystąpią ciężkie objawy odstawienia po zakończeniu przyjmowania Paroxetiny Zentiva, skontaktuj się z lekarzem. Może on zalecić ponowne rozpoczęcie przyjmowania tabletek i ich powolne odstawienie.
Będzie Pan/i nadal w stanie przestać przyjmować Paroxetinę Zentiva, nawet jeśli wystąpią objawy odstawienia.
Możliwe objawy odstawienia w przypadku przerwania leczenia
Badania wykazują, że 3 na 10 pacjentów zauważa jeden lub więcej objawów podczas przerywania przyjmowania paroksetyny. Niektóre objawy odstawienia występują częściej niż inne po zakończeniu leczenia.
Częste działania niepożądane, które mogą dotyczyć do 1 osoby na 10:

• Odczuwanie zawrotów głowy, niestabilności lub braku równowagi
• Odczucia ukłuć, uczucia pieczenia oraz (rzadziej) uczucia wstrząsów elektrycznych, również w głowie
• Niektórzy pacjenci rozwijają dzwonienie, świsty, syki, brzęki lub inne trwające dźwięki w uszach (tinnitus) podczas przyjmowania Paroxetiny Zentiva
• Zaburzenia snu (żywe sny, koszmary, niemożność zasnięcia)
• Odczuwanie niepokoju
• Ból głowy

Niecześciwe działania niepożądane, które mogą dotyczyć do 1 osoby na 100:

• Odczuwanie mdłości
• Potliwość (w tym nocna potliwość)
• Odczuwanie niepokoju lub pobudzenia
• Drżenie (niepokój)
• Odczuwanie dezorientacji lub zamroczenia
• Biegunka (niesformowane stolce)
• Odczuwanie emocjonalności lub drażliwości
• Zaburzenia wzroku
• Przyspieszone lub wzmocnione tętno (kołatanie serca).

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli martwi Cię wystąpienie objawów odstawienia po zakończeniu przyjmowania Paroxetiny Zentiva. Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, zapytaj lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Działania niepożądane pojawiają się najczęściej w pierwszych tygodniach leczenia lekiem Paroxetina Zentiva.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli podczas leczenia wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych działań niepożądanych. Może być konieczne skontaktowanie się z lekarzem lub bezpośrednie udanie się do szpitala.
Działania niepożądane nieczęste, które mogą dotyczyć do 1 osoby na 100:

• Jeśli wystąpią u Ciebie siniaki i nietypowe krwawienia, w tym obecność krwi we wstępie lub stolcu, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala.
• Jeśli nie możesz oddać moczu, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala.

Działania niepożądane rzadkie, które mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000:

• Jeśli wystąpią u Ciebie napady drgawkowe (ataki drgawkowe), skontaktuj się z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala.
• Jeśli czujesz się niespokojnie i masz wrażenie, że nie możesz usiedzieć spokojnie lub stać nieruchomo, możesz doświadczyć tzw. akatyzji. Zwiększenie dawki leku Paroxetina Zentiva może nasilić te uczucia. Jeśli czujesz się w ten sposób, skontaktuj się z lekarzem.
• Jeśli czujesz się zmęczony, osłabiony lub dezorientowany i masz bolące, sztywne lub nieskoordynowane mięśnie, może to wynikać z niskiego poziomu sodu we krwi. Jeśli wystąpią u Ciebie te objawy, skontaktuj się z lekarzem.

Działania niepożądane bardzo rzadkie, które mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000:

• Reakcje alergiczne, które mogą być poważne, na lek Paroxetina Zentiva. Jeśli pojawi się u Ciebie wysypka skórna z czerwonymi i wypukłymi plamami, obrzęk powiek, twarzy, warg, jamy ustnej i języka, początek świądu oraz trudności z oddychaniem (duszność) lub połykaniem, a także uczucie osłabienia, zawrotów głowy, prowadzące do omdlenia lub utraty przytomności, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala.
• Jeśli wystąpią u Ciebie niektóre lub wszystkie poniższe objawy, możesz doświadczyć tzw. zespołu serotonicznego lub złośliwego zespołu neuroleptycznego. Objawy obejmują: silne niepokoje lub drażliwość, dezorientację, niepokój, uczucie gorąca, potliwość, drżenie, dreszcze, halucynacje (dziwne obrazy lub dźwięki), sztywność mięśni, nagłe skurcze mięśni lub przyspieszone bicie serca. Stan może nasilać się, prowadząc do utraty przytomności. Jeśli czujesz się w ten sposób, skontaktuj się z lekarzem.
• Ostra jaskra. Jeśli zaczniesz odczuwać ból oczu i Twoje widzenie się rozmazuje, skontaktuj się z lekarzem.

Częstość nieznana

• Niektóre osoby miały myśli samookaleczenia lub samobójcze podczas przyjmowania leku Paroxetina Zentiva lub bezpośrednio po przerwaniu leczenia (zobacz punkt 2, Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Paroxetina Zentiva).
• Niektóre osoby doświadczyły agresji podczas przyjmowania leku Paroxetina Zentiva.
• Zgrzytanie zębami. Jeśli wystąpią u Ciebie te działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem.

Inne możliwe działania niepożądane podczas leczenia
Działania niepożądane bardzo częste, które mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10:

• Uczucie choroby (nudności). Przyjmowanie leku rano z posiłkiem zmniejszy prawdopodobieństwo wystąpienia tego zjawiska.
• Zmiany w zachowaniu seksualnym lub funkcji seksualnej. Na przykład brak orgazmu oraz u mężczyzn zaburzenia wzwodu i ejakulacji.

Działania niepożądane częste, które mogą dotyczyć do 1 osoby na 10:

• Zwiększenie poziomu cholesterolu we krwi
• Brak apetytu
• Złe spanie (bezsenność) lub uczucie senności
• Nietypowe sny (w tym koszmary)
• Zawroty głowy lub drżenie
• Ból głowy
• Trudności z koncentracją
• Uczucie niepokoju
• Nietypowe osłabienie
• Rozmazane widzenie
• Ziewanie, suchość w ustach
• Biegunka lub zaparcia
• Wymioty
• Przyrost masy ciała
• Potliwość

Działania niepożądane nieczęste, które mogą dotyczyć do 1 osoby na 100:

• Krótkotrwałe zwiększenie lub zmniejszenie ciśnienia krwi, które może powodować zawroty głowy lub omdlenia przy nagłym wstawaniu
• Przyspieszone bicie serca
• Brak ruchomości, sztywność, drżenie lub nietypowe ruchy ust i języka
• Rozszerzenie źrenic
• Wysypka skórna
• Świąd
• Zdezorientowanie
• Halucynacje (dziwne obrazy lub dźwięki)
• Niemożność oddania moczu (zatrzymanie moczu) lub niekontrolowana i przypadkowa utrata moczu (nietrzymanie moczu)
• Jeśli jesteś chorym na cukrzycę, możesz zauważyć utratę kontroli poziomu cukru we krwi podczas przyjmowania leku Paroxetina Zentiva. Skonsultuj się z lekarzem w celu dostosowania dawki insuliny lub leków przeciwcukrzycowych.

Działania niepożądane rzadkie, które mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000:

• Nietypowe wydzielanie mleka z piersi u kobiet i mężczyzn
• Spowolnione bicie serca
• Zaburzenia wątroby widoczne w badaniach krwi funkcji wątroby
• Ataki paniki
• Zachowanie i myśli nadmiernie aktywne (manię)
• Uczucie oderwania od siebie (depersonalizacja)
• Uczucie lęku
• Nieodparte pragnienie poruszania nogami (zespół niespokojnych nóg)
• Ból stawów lub mięśni
• Zwiększenie we krwi poziomu hormonu zwanego prolaktyną
• Zaburzenia cyklu menstruacyjnego (w tym obfite lub nieregularne cykle, krwawienia między cyklami, brak lub opóźnienie cykli)

Działania niepożądane bardzo rzadkie, które mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000:

• Wysypka skórna, która może występować jako pęcherze i przypominać małe tarcze (ciemne plamy w centrum otoczone jaśniejszym obszarem z ciemnym pierścieniem wokół brzegu), zwana rumieniem wielopostaciowym
• Rozległa wysypka skórna z pęcherzami i łuszczem skóry, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona)
• Rozległa wysypka skórna z pęcherzami i łuszczem skóry na większości powierzchni ciała (toksyczna nekroliza naskórkowa)
• Zaburzenia wątroby powodujące żółtaczkę skóry i białka oczu
• Zespół nieodpowiedniej sekrecji hormonu antydiuretycznego (SIADH), stan, w którym organizm gromadzi nadmiar wody i obniża stężenie sodu (soli) w wyniku nieprawidłowych sygnałów chemicznych. Pacjenci z SIADH mogą poważnie zachorować lub nie mieć żadnych objawów.
• Zatrzymanie płynów lub wody (może powodować obrzęki rąk lub nóg)
• Wrażliwość na światło słoneczne
• Bólowa erekcja prącia, która nie ustępuje
• Niska liczba płytek krwi

Niektórzy pacjenci doświadczyli dzwonienia, świstów, syku, brzęczenia lub innych trwałych dźwięków w uszach (tinnitus) podczas przyjmowania leku Paroxetina Zentiva. Zaobserwowano zwiększone ryzyko złamania kości u pacjentów przyjmujących tego typu leki.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Paroxetina Zentiva

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na folii aluminiowej i opakowaniu po oznaczeniu
WAŻNE DO. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Paroxetina Zentiva

• Substancją czynną jest paroksetyna. Każda tabletka zawiera 20 mg paroksetyny w postaci bezwodnego chlorku.
• Pozostałe substancje pomocnicze to stearynian magnezu, glikolat sodu skrobi, mannitol (E421), celuloza mikrokryształowa, poli(winylowy alkohol) (E1203), dwutlenek tytanu (E171), talk (E553b), lecytyna z soi (E322) i guma ksyantanowa (E415).

Wygląd leku Paroxetina Zentiva i zawartość opakowania
Paroxetina Zentiva 20 mg tabletki powlekane to białe lub prawie białe, okrągłe, powlekane powierzchniowo tabletki dwuwypukłe, z nadrukiem po jednej stronie.
Każde opakowanie Paroxetina Zentiva zawiera blistry po 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 100 i 500 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zentiva Italia S.r.l. - Viale Bodio, 37/b – 20158 Mediolan
Producent
Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A.
S. Martinho do Bispo
3045-016 Coimbra
Portugalia