Пароксетин Зентива

Инструкция по применению: информация для пользователя

Пароксетин Зентива 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам лично. Никогда не передавайте его другим лицам, даже если у них симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Пароксетин Зентива и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Пароксетина Зентива
3. Как принимать Пароксетин Зентива
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Пароксетин Зентива
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Пароксетин Зентива и для чего он применяется

Пароксетин Зентива — это лекарственное средство для лечения взрослых, страдающих депрессией и/или тревожными расстройствами.
Тревожные расстройства, при которых показано лечение препаратом Пароксетин Зентива, включают: обсессивно-компульсивное расстройство (навязчивые повторяющиеся мысли и неконтролируемые действия), паническое расстройство (панические атаки, в том числе вызванные агорафобией — боязнью открытых пространств), социальные тревожные расстройства (страх или избегание социальных ситуаций), посттравматическое стрессовое расстройство (тревога, вызванная пережитым травмирующим событием) и генерализованное тревожное расстройство (постоянное сильное чувство тревоги или нервозности).
Пароксетин Зентива относится к группе лекарственных средств, известных как СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина). У всех нас в головном мозге есть вещество, называемое серотонином. У людей, страдающих депрессией или тревожными расстройствами, уровень серотонина ниже, чем у других. Точный механизм действия Пароксетина Зентива и других СИОЗС до конца не установлен, однако они могут способствовать повышению уровня серотонина в мозге.
Адекватное лечение депрессии и тревожных расстройств имеет важное значение для улучшения вашего самочувствия.

2. Что Вы должны знать перед приемом Пароксетин Зентива

Не принимайте Пароксетин Зентива

• Если у Вас аллергия на пароксетин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
• Если Вы принимаете другие лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, включая моклобемид и метилтиониния хлорид (метиленовый синий)), или если Вы принимали их в любое время в течение последних двух недель. Ваш врач даст Вам рекомендации, как следует начинать прием Пароксетин Зентива после прекращения приема ИМАО.
• Если Вы принимаете антипсихотик под названием тиоридазин или антипсихотик под названием

пимозид.
Если какой-либо из этих случаев относится к Вам, сообщите об этом врачу, не начиная прием Пароксетин Зентива.
Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Пароксетин Зентива, если:

• Вы принимаете какие-либо другие лекарства (см. раздел внутри данной инструкции Другие лекарства и Пароксетин Зентива)?
• Вы принимаете тамоксифен для лечения рака молочной железы или при проблемах с фертильностью? Пароксетин Зентива может снизить эффективность тамоксифена, поэтому Ваш врач может порекомендовать Вам принимать другой антидепрессант.
• У Вас есть проблемы с почками, печенью или сердцем?
• У Вас эпилепсия или в прошлом были приступы или судороги?
• Были ли у Вас ранее эпизоды мании (повышенная активность в поведении или мышлении)?
• Вы проходили электроconvulsive-терапию (ЭСТ)?
• Были ли у Вас ранее кровотечения или Вы принимаете другие лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения (включая препараты, разжижающие кровь, такие как варфарин, антипсихотики, такие как перфеназин или клозапин, трициклические антидепрессанты, лекарства, используемые при боли и воспалении, называемые нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам)?
• У Вас сахарный диабет?
• Вы соблюдаете диету с низким содержанием натрия?
• У Вас глаукома (повышенное внутриглазное давление)?
• Вы беременны или планируете беременность (см. раздел внутри данной инструкции Беременность, лактация и фертильность)?
• Вам меньше 18 лет (см. раздел внутри данной инструкции Дети и подростки в возрасте до 18 лет)?

Если Вы ответили «ДА» на любой из этих вопросов и ранее не обсуждали это с врачом,
обратитесь к врачу и уточните, что делать в отношении приема Пароксетин Зентива.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Пароксетин Зентива не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Кроме того, у пациентов младше 18 лет возрастает риск нежелательных явлений, таких как суицидальные попытки, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, оппозиционное поведение и гнев), при приеме Пароксетин Зентива. Если врач назначил Вам (или Вашему ребенку) Пароксетин Зентива и Вы хотите обсудить это, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у Вас (или у Вашего ребенка) появляются или усугубляются какие-либо из перечисленных выше симптомов во время приема Пароксетин Зентива. Кроме того, в этой возрастной группе еще не установлены долгосрочные эффекты Пароксетин Зентива в отношении безопасности роста, созревания, а также когнитивного и поведенческого развития.
В клинических исследованиях с пароксетином у пациентов младше 18 лет нежелательные явления, возникающие у менее чем одного ребенка/подростка из 10, включали: усиление суицидальных мыслей и попыток суицида, самоповреждение, враждебное, агрессивное или недружелюбное поведение, потерю аппетита, тремор, необычную потливость, гиперактивность (избыток энергии), беспокойство, изменения эмоций (включая плач и перепады настроения), а также необычные синяки или кровотечения (например, кровь из носа). В этих же исследованиях отмечалось, что подобные симптомы наблюдались и у детей и подростков, принимавших сахарные таблетки (плацебо) вместо пароксетина, хотя и реже.
В таких исследованиях у пациентов младше 18 лет после прекращения приема пароксетина наблюдались симптомы отмены. Эти симптомы в основном были схожи с теми, что наблюдались у взрослых после прекращения приема пароксетина (см. раздел 3 данной инструкции Как принимать Пароксетин Зентива). Кроме того, у пациентов младше 18 лет часто (у менее чем одного из 10) наблюдались боли в животе, чувство нервозности и изменения в эмоциях (включая плач, перепады настроения, попытки самоповреждения, суицидальные мысли и попытки суицида).
Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожных расстройств
Если у Вас депрессия и/или тревожные расстройства, у Вас могут периодически возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. Эти мысли могут возникать чаще в начале приема антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют времени для проявления эффекта, обычно около двух недель, но иногда и дольше.
Такие мысли могут возникать у Вас с большей вероятностью:

• Если ранее у Вас уже были мысли о самоубийстве или причинении себе вреда.
• Если Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.
• В любое время, если у Вас возникают мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Вам может быть полезно сообщить о своей депрессии или тревожном расстройстве близкому человеку или другу и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщать Вам, если, по их мнению, Ваша депрессия или тревога ухудшаются или если их беспокоят изменения в Вашем поведении.

Важные нежелательные явления, наблюдаемые при приеме Пароксетин Зентива
Некоторые пациенты, принимающие Пароксетин Зентива, испытывают так называемую акастию, то есть ощущают беспокойство и невозможность сидеть или стоять спокойно. Другие пациенты могут испытывать так называемый серотониновый синдром или злокачественный нейролептический синдром, при котором могут наблюдаться некоторые или все из следующих симптомов: сильное беспокойство или раздражительность, спутанность сознания, беспокойство, ощущение жара, потливость, тремор, озноб, галлюцинации (странные видения или звуки), мышечная ригидность, внезапные сокращения мышц или учащенное сердцебиение. Тяжесть состояния может нарастать, вплоть до потери сознания. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Более подробную информацию об этих и других побочных эффектах Пароксетин Зентива см. в разделе 4 данной инструкции Возможные нежелательные явления.
Другие лекарства и Пароксетин Зентива
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Некоторые препараты могут влиять на действие Пароксетин Зентива или увеличивать вероятность возникновения нежелательных явлений. Пароксетин Зентива также может влиять на действие других лекарств. К ним относятся:

• Препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, включая моклобемид и метилтиониния хлорид (метиленовый синий)) — см. раздел внутри данной инструкции Не принимайте Пароксетин Зентива
• Тиоридазин или пимозид, которые являются антипсихотиками — см. раздел внутри данной инструкции Не принимайте Пароксетин Зентива.
• Аспирин (ацетилсалициловая кислота), ибупрофен или другие препараты, называемые НПВС (нестероидные противовоспалительные средства), такие как целекоксиб, этодолак, диклофенак и мелоксикам, применяемые при боли и воспалении
• Трамадол и петидин — обезболивающие
• Препараты, называемые триптаны, такие как суматриптан, применяемые для лечения мигрени
• Другие антидепрессанты, включая другие СИОЗС, триптофан и трициклические антидепрессанты, такие как кломипрамин, нортриптилин и дезипрамин
• Диетическая добавка, называемая триптофан
• Мивакурий и сукцинилхолин (используются в анестезии)
• Препараты, такие как литий, рисперидон, перфеназин, клозапин (называемые антипсихотиками), применяемые для лечения некоторых психических состояний
• Фентанил, применяемый в анестезии или для лечения хронической боли
• Комбинация фосампренавира и ритонавира, применяемая для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)
• Зверобой, растительное средство от депрессии
• Фенобарбитал, фенитоин, вальпроат натрия или карбамазепин, применяемые для лечения судорог или эпилепсии
• Атомоксетин, применяемый для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)
• Проциклидин, применяемый для лечения тремора, особенно при болезни Паркинсона
• Варфарин или другие препараты (называемые антикоагулянтами), применяемые для разжижения крови
• Пропафенон, флекаинид и препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма
• Метопролол — бета-блокатор, применяемый при высоком артериальном давлении и сердечных заболеваниях
• Правастатин, применяемый при высоком уровне холестерина
• Рифампицин, применяемый при лечении туберкулеза (ТБ) и проказы
• Линезолид — антибиотик
• Тамоксифен, применяемый при лечении рака молочной железы или при проблемах с фертильностью.

Если Вы принимаете или недавно принимали какие-либо из препаратов, включенных в этот список, и еще не обсуждали это с врачом, обратитесь к врачу и уточните, что делать. Может потребоваться коррекция дозы или замена на другой препарат.
Пароксетин Зентива с пищей, напитками и алкоголем
Не употребляйте алкоголь во время приема Пароксетин Зентива. Алкоголь может усугубить Ваши симптомы и побочные эффекты. Прием Пароксетин Зентива утром вместе с едой снизит вероятность возникновения тошноты.
Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
У детей матерей, принимавших Пароксетин Зентива в первые месяцы беременности, имелись отдельные сообщения об увеличении риска врожденных пороков, особенно пороков сердца. В общей популяции примерно 1 из 100 детей рождается с пороком сердца. Этот показатель увеличивается до 2 из 100 детей у матерей, принимавших Пароксетин Зентива. Вы и Ваш врач можете решить, лучше ли Вам перейти на другое лечение или постепенно прекратить прием Пароксетин Зентива во время беременности. Однако, в зависимости от обстоятельств, врач может посоветовать Вам продолжать прием Пароксетин Зентива.
Убедитесь, что Ваш акушер или врач знают о приеме Вами Пароксетин Зентива.
Когда препараты, подобные Пароксетин Зентива, принимаются во время беременности, особенно в поздние сроки, они могут увеличить риск у новорожденного серьезного состояния, называемого постоянной легочной гипертензией новорожденных (ПЛГН). При ПЛГН давление в сосудах между сердцем и легкими у ребенка слишком высокое. Если Вы принимаете Пароксетин Зентива в последние три месяца беременности, у Вашего новорожденного могут возникнуть и другие состояния, которые обычно начинаются в первые 24 часа после рождения.
Симптомы включают:

• проблемы с дыханием
• синюшность кожи или ощущение слишком сильной жары или холода
• синие губы
• рвоту или нарушения питания
• сильную усталость, невозможность спать или чрезмерный плач
• напряженные или вялые мышцы
• тремор, беспокойство или судороги
• усиленные рефлексы. Если у Вашего ребенка после рождения появляется один из этих симптомов или Вы обеспокоены его здоровьем, немедленно обратитесь к врачу или акушеру, которые смогут Вам помочь.

Пароксетин Зентива может проникать в грудное молоко в очень небольших количествах. Если Вы принимаете Пароксетин Зентива, проконсультируйтесь с врачом перед началом грудного вскармливания. Вы и Ваш врач можете решить, можно ли Вам кормить грудью во время приема Пароксетин Зентива.
Пароксетин в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако до настоящего времени влияние на фертильность у человека не наблюдалось.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
К возможным нежелательным явлениям Пароксетин Зентива относятся головокружение, спутанность сознания, сонливость или нечеткость зрения. Если у Вас возникают такие побочные эффекты, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

3. Как принимать Пароксетин Зентива

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта.
Если у вас возникнут сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту. Иногда может потребоваться принимать более одной таблетки или половину таблетки. Эта таблица покажет вам, сколько таблеток нужно принимать.

Обычные дозы для различных состояний приведены в таблице ниже.

Врач сообщит вам, какую дозу принимать при начале приёма Пароксетин Зентива. Большинство людей чувствуют себя лучше уже через несколько недель. Если вы не начнёте чувствовать себя лучше по истечении этого срока, сообщите об этом врачу, который даст вам соответствующие рекомендации. Он или она может постепенно увеличить дозу на 10 мг за раз, вплоть до максимальной суточной дозы.
Принимайте таблетки утром во время еды.
Глотайте их, запивая водой.
Таблетки можно делить на равные дозы.
Не разжёвывайте их.
Врач сообщит вам, как долго вам нужно будет принимать таблетки. Это может быть несколько месяцев или даже более длительный срок.
Пациенты пожилого возраста
Максимальная доза для пациентов старше 65 лет составляет 40 мг в день.
Пациенты с заболеваниями печени или почек
Если у вас есть проблемы с печенью или почками, врач может принять решение снизить дозу Пароксетин Зентива по сравнению с обычной. При тяжёлых заболеваниях печени или почек максимальная доза составляет 20 мг в день.
Если вы приняли Пароксетин Зентива в дозе больше, чем следовало
Не принимайте больше таблеток, чем рекомендовал вам врач. Если вы приняли больше таблеток Пароксетин Зентива, чем следовало (или если это сделал кто-то другой), немедленно сообщите врачу или обратитесь в больницу. Покажите им упаковку от таблеток.
Люди, которые приняли передозировку Пароксетин Зентива, могут испытывать один из симптомов, перечисленных в разделе 4, Возможные нежелательные эффекты, или один из следующих симптомов: повышение температуры, неконтролируемое напряжение мышц.
Если вы забыли принять Пароксетин Зентива
Принимайте свой препарат каждый день в одно и то же время.
Если вы забыли принять дозу, но вспомнили об этом до сна, примите её немедленно. Продолжайте приём как обычно на следующий день.
Если вы вспомнили об этом только ночью или на следующий день, не принимайте пропущенную дозу. Возможно, у вас появятся симптомы отмены, но они должны исчезнуть после того, как вы примете следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Что делать, если вы не чувствуете улучшения
Пароксетин Зентива не улучшает ваши симптомы немедленно — всем антидепрессантам требуется время для проявления эффекта.
Некоторые люди начинают чувствовать себя лучше уже через несколько недель, но другим может потребоваться немного больше времени. Некоторые пациенты, принимающие антидепрессанты, чувствуют себя хуже, прежде чем почувствуют улучшение. Если вы не начнёте чувствовать себя лучше через несколько недель, вернитесь к врачу, который даст вам рекомендации. Ваш врач должен попросить вас прийти на повторный приём через пару недель после начала лечения. Сообщите врачу, что вы не начали чувствовать улучшения.
Если вы прекращаете лечение Пароксетин Зентива
Не прекращайте приём Пароксетин Зентива, если об этом не сказал врач.
Когда вы прекращаете приём Пароксетин Зентива, врач поможет вам постепенно снизить дозу в течение нескольких недель или месяцев — это должно помочь уменьшить вероятность появления симптомов отмены. Один из способов сделать это — постепенно снижать дозу Пароксетин Зентива на 10 мг в неделю. Большинству людей удаётся избежать серьёзных симптомов отмены, которые, если и появляются, обычно слабо выражены и проходят самостоятельно в течение двух недель. У некоторых людей эти симптомы могут быть более тяжёлыми или продолжаться дольше.
Если у вас появляются симптомы отмены при прекращении приёма таблеток, врач может решить, что отмена должна происходить медленнее. Если у вас возникают тяжёлые симптомы отмены при прекращении приёма Пароксетин Зентива, немедленно обратитесь к врачу. Он или она может посоветовать вам возобновить приём таблеток и отменить их более постепенно.
Если у вас возникают симптомы отмены, вы всё равно сможете прекратить приём Пароксетин Зентива.
Возможные симптомы отмены при прекращении лечения
Исследования показывают, что у 3 из 10 пациентов наблюдаются один или несколько симптомов при прекращении приёма пароксетина. Некоторые симптомы отмены возникают чаще других при прекращении терапии.
Частые нежелательные эффекты, которые могут возникнуть у до 1 из 10 человек:

• Головокружение, ощущение неустойчивости или нарушение равновесия
• Ощущение покалывания, жжения и (реже) ощущение электрического разряда, в том числе в голове
• У некоторых пациентов во время приёма Пароксетин Зентива развивались звон, шум, свист, звон в ушах или другие постоянные шумы в ушах (тиннитус)
• Нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница)
• Ощущение тревожности
• Головная боль

Нечастые нежелательные эффекты, которые могут возникнуть у до 1 из 100 человек:

• Ощущение тошноты
• Потливость (включая ночную потливость)
• Ощущение беспокойства или возбуждения
• Тремор (дрожание)
• Ощущение спутанности сознания или дезориентации
• Диарея (нестабильный стул)
• Повышенная эмоциональность или раздражительность
• Нарушения зрения
• Учащённое или усиленное сердцебиение (сердцебиение)

Обратитесь к врачу, если вас беспокоят симптомы отмены при прекращении приёма Пароксетин Зентива. Если у вас есть дополнительные вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Побочные эффекты чаще всего появляются в первые недели лечения препаратом Пароксетин Зентива.

Обратитесь к врачу, если у вас возникнут какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов. Возможно, вам потребуется связаться с врачом или немедленно обратиться в больницу.

Нечастые побочные эффекты, которые могут наблюдаться у каждого сотого пациента:

• Если у вас появляются необычные синяки и кровотечения, включая наличие крови в рвотных массах или кале, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
• Если вы не можете помочиться, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Редкие побочные эффекты, которые могут наблюдаться у каждого тысячного пациента:

• Если у вас возникают судороги (эпилептические припадки), немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
• Если вы чувствуете внутреннее беспокойство, ощущение, что не можете сидеть или стоять спокойно, у вас может развиваться так называемая акатизия. Увеличение дозы Пароксетин Зентива может усугубить эти ощущения. В случае появления таких симптомов обратитесь к врачу.
• Если вы чувствуете усталость, слабость, спутанность сознания и у вас болят, становятся скованными или нескоординированными мышцы, это может быть связано с низким уровнем натрия в крови. При появлении этих симптомов обратитесь к врачу.

Очень редкие побочные эффекты, которые могут наблюдаться у каждого десятитысячного пациента:

• Аллергические реакции на препарат Пароксетин Зентива, которые могут быть тяжелыми. Если у вас появляется кожная сыпь с покраснением и возвышением участков кожи, отек век, лица, губ, рта и языка, начинается зуд, затруднение дыхания (одышка) или затруднение глотания, вы чувствуете слабость, головокружение, вплоть до обморока или потери сознания, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
• Если у вас появляются некоторые или все следующие симптомы, у вас может развиваться так называемая серотонинергическая синдром или злокачественный нейролептический синдром. Симптомы включают: сильное беспокойство или раздражительность, спутанность сознания, чувство беспокойства, ощущение жара, потливость, дрожь, озноб, галлюцинации (странные видения или звуки), мышечную ригидность, внезапные сокращения мышц или учащенное сердцебиение. Тяжесть состояния может нарастать, вплоть до потери сознания. В случае появления таких симптомов немедленно обратитесь к врачу.
• Острый глаукома. Если у вас появляется боль в глазах и ухудшается зрение (оно становится нечетким), обратитесь к врачу.

Частота неизвестна

• У некоторых пациентов возникали мысли о причинении себе вреда или суицидальные мысли во время приема Пароксетин Зентива или сразу после прекращения лечения (см. раздел 2, Что необходимо знать перед началом приема Пароксетин Зентива).
• У некоторых пациентов во время приема Пароксетин Зентива наблюдалась агрессивность.
• Скрежетание зубами. При появлении этих побочных эффектов обратитесь к врачу.

Другие возможные побочные эффекты во время лечения

Очень частые побочные эффекты, которые могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов:

• Ощущение недомогания (тошнота). Прием препарата утром во время еды снижает вероятность возникновения этого побочного эффекта.
• Изменения в сексуальном поведении или нарушения функции. Например, отсутствие оргазма, у мужчин — нарушения эрекции и эякуляции.

Частые побочные эффекты, которые могут наблюдаться у каждого десятого пациента:

• Повышение уровня холестерина в крови
• Потеря аппетита
• Нарушения сна (бессонница) или сонливость
• Необычные сновидения (включая кошмары)
• Головокружение или дрожь
• Головная боль
• Затруднение концентрации внимания
• Ощущение беспокойства
• Необычная слабость
• Нечеткость зрения
• Зевота, сухость во рту
• Диарея или запор
• Рвота
• Прибавка в весе
• Потливость

Нечастые побочные эффекты, которые могут наблюдаться у каждого сотого пациента:

• Кратковременное повышение или снижение артериального давления, которое может вызывать головокружение или обморок при резком вставании
• Учащенное сердцебиение
• Снижение двигательной активности, мышечная ригидность, дрожь или непроизвольные движения рта и языка
• Расширение зрачков
• Кожная сыпь
• Зуд
• Спутанность сознания
• Галлюцинации (странные видения или звуки)
• Невозможность помочиться (задержка мочи) или непроизвольная потеря мочи (недержание мочи)
• Если вы страдаете сахарным диабетом, вы можете заметить ухудшение контроля уровня сахара в крови во время приема Пароксетин Зентива. Проконсультируйтесь с врачом для коррекции дозы инсулина или других препаратов от диабета.

Редкие побочные эффекты, которые могут наблюдаться у каждого тысячного пациента:

• Патологическая выработка молока из молочных желез как у женщин, так и у мужчин
• Замедление сердцебиения
• Поражение печени, выявляемое при лабораторных анализах функции печени
• Панические атаки
• Повышенная активность мышления и поведения (мания)
• Ощущение отчуждения от себя (деперсонализация)
• Ощущение тревожности
• Непреодолимое желание двигать ногами (синдром беспокойных ног)
• Боль в суставах или мышцах
• Повышение в крови уровня гормона пролактина
• Нарушения менструального цикла (включая обильные или нерегулярные месячные, кровотечения между циклами, отсутствие или задержку менструаций)

Очень редкие побочные эффекты, которые могут наблюдаться у каждого десятитысячного пациента:

• Кожная сыпь, которая может проявляться в виде пузырьков и напоминать «мишень» (темные центральные пятна, окруженные более светлой областью и темным кольцом по краю), называемая многоформная эритема
• Обширная кожная сыпь с пузырьками и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона)
• Обширная кожная сыпь с пузырьками и отслойкой кожи на большей части поверхности тела (токсический эпидермальный некролиз)
• Поражение печени, приводящее к пожелтению кожи и белков глаз
• Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНДАГ), при котором в организме накапливается избыток воды и снижается концентрация натрия (соли) в крови вследствие нарушения химических сигналов. Пациенты с СИНДАГ могут серьезно заболеть или, наоборот, не иметь никаких симптомов.
• Задержка жидкости или воды (что может привести к отекам рук или ног)
• Повышенная чувствительность к солнечному свету
• Болезненная стойкая эрекция полового члена
• Снижение числа тромбоцитов

У некоторых пациентов, принимающих Пароксетин Зентива, наблюдались звон, шум, свист, звон в ушах (тиннитус). У пациентов, принимающих препараты данной группы, отмечается повышенный риск переломов костей.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Пароксетин Зентива

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.
Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Пароксетин Зентива

• Действующее вещество — пароксетин. Каждая таблетка содержит 20 мг пароксетина в виде безводного хлорида.
• Вспомогательные вещества: стеарат магния, натрия кроскармеллоза, маннитол (Е421), микрокристаллическая целлюлоза, поливиниловый спирт (Е1203), диоксид титания (Е171), тальк (Е553b), лецитин соевый (Е322), ксантановая камедь (Е415).

Описание внешнего вида Пароксетин Зентива и содержание упаковки
Таблетки Пароксетин Зентива 20 мг, покрытые пленочной оболочкой, представляют собой белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с насечкой с одной стороны.
Каждая упаковка Пароксетин Зентива содержит блистеры по 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 100 и 500 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения
Zentiva Italia S.r.l. - Viale Bodio, 37/b - 20158 Милан, Италия

Производитель
Bluepharma Indústria Farmacêutica, S.A.
S. Martinho do Bispo
3045-016 Коимбра
Португалия