Пароксетин Зентіва Італія

Інструкція: інформація для користувача

Пароксетин Зентіва Італія 10 мг/мл, краплі для орального застосування, розчин

пароксетин
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Пароксетин Зентіва Італія і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед початком застосування Пароксетину Зентіва Італія
3. Як застосовувати Пароксетин Зентіва Італія
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Пароксетин Зентіва Італія
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пароксетин Зентіва Італія і для чого його застосовують

Пароксетин Зентіва Італія містить діючу речовину пароксетин, антидепресант, який належить до групи лікарських засобів, що називаються «селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну» (СІЗС). У кожній людини в мозку є речовина, яка називається серотонін. У людей, які страждають депресією або тривогою, рівень серотоніну нижчий, ніж у інших. Повністю не відомо, як саме діють Пароксетин Зентіва Італія та інші СІЗС, але вони можуть допомагати підвищувати рівень серотоніну в мозку.
Інші ліки та психотерапія також можуть допомогти у лікуванні депресії та тривожних розладів. Належне лікування депресії та тривожних розладів важливе для того, щоб ви почувалися краще. Якщо ці захворювання не лікувати, вони можуть не пройти і стати важчими, а їх лікування — складнішим. Може бути корисним поговорити з другом або родичем про свою депресію або про те, що ви страждаєте від тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете попросити їх сказати вам, чи, на їхню думку, ваша депресія або тривога погіршуються, або чи турбують їх зміни у вашій поведінці.
Пароксетин Зентіва Італія застосовується у дорослих для лікування:

• Депресії (епізоду великої депресії)
• Обсесивно-компульсивного розладу
• Тривожного розладу з панічними атаками з або без агорафобії
• Загального тривожного розладу
• Соціальної тривоги/соціальної фобії (сильного страху будь-якої ситуації соціальної взаємодії)
• Посттравматичного стресового розладу.

Зверніться до лікаря, якщо ви не почуваєтеся краще або почуваєтеся гірше.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Пароксетину Зентіва Італія

Не приймайте Пароксетин Зентіва Італія

• Якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби, які називаються інгібітори моноамінооксидази (ІМАО, включаючи моклобемід), або приймали їх протягом останніх двох тижнів. Ваш лікар повідомить Вам, як слід починати прийом Пароксетину Зентіва Італія після припинення прийому ІМАО.
• Якщо Ви приймаєте антипсихотик під назвою тіоридазин або антипсихотик під назвою пімозид.
• Якщо Ви маєте алергію на пароксетин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо який-небудь з цих випадків стосується Вас, поговоріть з лікарем, перш ніж приймати Пароксетин Зентіва Італія.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Пароксетину Зентіва Італія, якщо:

• Ви приймаєте інші лікарські засоби (дивіться розділ «Інші лікарські засоби та Пароксетин Зентіва Італія»).
• У Вас є захворювання очей, нирок, печінки або серця.
• Ви приймаєте тамоксифен для лікування раку молочної залози або проблем з фертильністю. Пароксетин Зентіва Італія може зробити тамоксифен менш ефективним, тому лікар може порадити Вам приймати інший антидепресант.
• У Вас є епілепсія або Ви мали напади судом.
• У Вас були епізоди манії (маніакальні поведінки або думки).
• Ви проходите електросудинну терапію (ЕСТ).
• У Вас були кровотечі в минулому або Ви приймаєте інші ліки, які можуть підвищити ризик кровотечі (до них належать ліки, що розріджують кров, наприклад, варфарин, антипсихотики, такі як перфеназин або клозапін, трициклічні антидепресанти, ліки від болю та запалення, які називаються нестероїдні протизапальні засоби або НПЗЗ, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, целекоксиб, етодолак, диклофенак, мелоксикам).
• У Вас цукровий діабет.
• Ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом натрію.
• У Вас глаукома (підвищення очного тиску).
• Ви вагітні або плануєте вагітність (дивіться розділ Вагітність, годування груддю та фертильність).
• Вам менше 18 років.

Лікарські засоби, подібні до Пароксетину Зентіва Італія (так звані СІОЗС/СІОЗН), можуть спричиняти симптоми сексуальної дисфункції (дивіться розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть продовжуватися після припинення лікування.
Якщо Ви відповіли «ТАК» на будь-яке з цих запитань і ще не обговорювали це з лікарем, зверніться до лікаря та запитайте, що робити щодо прийому Пароксетину Зентіва Італія.
Самогубчі думки та погіршення депресивного стану або тривожного розладу
Якщо Ви хворієте на депресію і/або маєте тривожні розлади, іноді у Вас можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство.
Ці думки можуть збільшитися, якщо Ви вперше приймаєте антидепресанти, оскільки цим лікам потрібен певний час, щоб подіяти — зазвичай близько двох тижнів, а іноді й більше.
Ви можете мати більшу схильність до таких думок, якщо:

• У Вас раніше вже були самогубчі або самопошкоджувальні думки.
• Ви молодий дорослий. У дорослих молодше 25 років із психічними захворюваннями, які лікуються антидепресантами, спостерігається підвищений ризик самогубчої поведінки. Якщо у будь-який момент у Вас виникнуть самогубчі або самопошкоджувальні думки, негайно зверніться до лікаря або відразу ж зверніться до лікарні.
  Можливо, Вам буде корисно поговорити з другом або родичем про свою депресію або про те, що Ви страждаєте від тривожного розладу, і Ви можете попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Можна попросити їх сказати Вам, чи, на їхню думку, Ваша депресія або тривога погіршуються, або чи вони стурбовані змінами у Вашій поведінці.
  Якщо у Вас виникне нервозність, збудження або Ви не зможете сидіти чи стояти спокійно, зазвичай у поєднанні з особистим дискомфортом. Це найімовірніше виникає протягом перших тижнів лікування. Якщо у Вас розвинуться ці симптоми, збільшення дози може бути шкідливим.
  Якщо у Вас виникне певний стан, який називається серотоніновий синдром/зловісний нейролептичний синдром, що проявляється поєднанням симптомів, таких як підвищення температури тіла, м’язова ригідність, раптові скорочення м’язів (міоклонія), коливання життєвих показників, зміни стану свідомості, включаючи сплутаність свідомості, дратівливість, крайню нервозність, що прогресує до стану делірію та коми. Ці синдроми можуть призвести до станів, потенційно небезпечних для життя. У разі виникнення цих подій прийом пароксетину слід припинити, а також необхідно розпочати симптоматичну підтримуючу терапію.
  Якщо у Вас виникне маніакальна поведінка. У цьому випадку слід припинити лікування.
  Якщо у Вас є захворювання печінки або нирок, лікар може захотіти змінити дозу.
  Якщо у Вас цукровий діабет.
  Якщо Ви страждаєте або страждали в минулому на підвищений тиск у оці (глаукому).
  Якщо Ви літня людина, приймаєте інші ліки або маєте захворювання печінки, оскільки це може знизити рівень натрію в крові (гіпонатріємія).
  Якщо у Вас підвищена схильність до кровотечі. Рекомендується обережність, якщо Ви одночасно приймаєте пероральні антикоагулянти, наприклад, ліки, що відомі своїм впливом на функцію тромбоцитів, або інші ліки, що можуть підвищити ризик кровотечі (наприклад, атипічні антипсихотики, такі як клозапін, фенотіазини, більшість трициклічних антидепресантів, ацетилсаліцилова кислота, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), інгібітори СОХ-2) і якщо у Вас є історія порушень згортання крові або станів, що можуть призвести до кровотечі.
  Якщо Ви хочете припинити лікування пароксетином. Можуть виникнути симптоми відміни, особливо якщо лікування припиняється раптово (дивіться розділ «Якщо Ви припинили прийом Пароксетину Зентіва Італія»).
  Якщо який-небудь з цих випадків стосується Вас, поговоріть з лікарем.
  Діти та підлітки
  Пароксетин Зентіва Італія не рекомендовано для дітей та підлітків.
  Пароксетин не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки у них дуже ймовірно розвинуться самогубчі дії (намагання самогубства та самогубчі думки) та ворожість (переважно агресивність, опозиційна поведінка та гнів). Якщо на підставі медичних показань все ж було вирішено призначити лікування, пацієнта слід уважно спостерігати на предмет виникнення самогубчих симптомів.
  Інші лікарські засоби та Пароксетин Зентіва Італія
  Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
  Інші ліки можуть впливати на дію Пароксетину Зентіва Італія або збільшувати ймовірність побічних ефектів. Пароксетин Зентіва Італія також може впливати на дію інших ліків.
  До них належать:
  Ліки, що називаються інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО, включаючи моклобемід).
  Дивіться розділ «Не приймайте Пароксетин Зентіва Італія».
  Тіоридазин або пімозид — антипсихотичні препарати. Дивіться розділ «Не приймайте Пароксетин Зентіва Італія» у цьому листку-інструкції.
  Ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен та інші ліки, що називаються НПЗЗ (нестероїдні протизапальні засоби), такі як целекоксиб, етодолак, диклофенак, мелоксикам і рофекоксиб, які використовуються від болю та запалення.
  Знеболювальні засоби — тримадол та петидин.
  Ліки, що називаються триптани, наприклад, суматриптан, які використовуються для лікування мігрені.
  Інші антидепресанти, включаючи інші СІОЗС, триптофан та трициклічні антидепресанти, такі як кломіпрамін, нортриптилін та десіпрамін.
  Лікарські засоби, що містять бупренорфін.
  Дієтична добавка під назвою триптофан.
  Мівакурій та сукцинілхолін (використовуються в анестезії).
  Ліки, такі як літій, рісперидон, перфеназин, пімозид (називаються антипсихотиками або нейролептиками), що використовуються для лікування деяких психічних розладів.
  Фентаніл, що використовується в анестезії або для лікування хронічного болю.
  Комбінація фосампренавіру та ритонавіру, що використовується для лікування інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
  Звіробій — рослинний засіб від депресії.
  Фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін, що використовуються для лікування судом або епілепсії.
  Атомоксетин, що використовується для лікування дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ).
  Прокіклідин, що використовується для полегшення тремору, особливо при хворобі Паркінсона.
  Варфарин або інші ліки (називаються антикоагулянтами), що використовуються для розрідження крові.
  Пропафенон, флекаїнід та ліки, що використовуються при нерегулярному серцевому ритмі.
  Метопролол — бета-блокатор, що використовується для лікування високого тиску та інших серцевих проблем.
  Піравастатин, що використовується для лікування підвищеного рівня холестерину.
  Рифампіцин, що використовується для лікування туберкульозу (ТБ) та прокази.
  Лінезолід — антибіотик.
  Тамоксифен, що використовується для лікування раку молочної залози або проблем з фертильністю.
  Якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали ліки з цього списку і ще не обговорювали це з лікарем, зверніться до лікаря та запитайте, що робити. Може знадобитися зміна дози або заміна лікарського засобу.
  Пароксетин Зентіва Італія з їжею та напоями
  Не вживайте алкоголю під час прийому Пароксетину Зентіва Італія. Алкоголь може погіршити Ваші симптоми або побічні ефекти.
  Вагітність, годування груддю та фертильність
  Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
  Вагітність
  У новонароджених, чиї матері приймали Пароксетин Зентіва Італія протягом перших місяців вагітності, були випадки підвищеного ризику вроджених вад, зокрема серцевих. Ви та Ваш лікар вирішите, чи краще Вам поступово припинити прийом Пароксетину Зентіва Італія під час вагітності. Однак, виходячи з Вашого клінічного стану, лікар може порадити Вам продовжувати прийом Пароксетину Зентіва Італія.
  Переконайтеся, що Ваша акушерка або лікар знають, що Ви приймаєте Пароксетин Зентіва Італія.
  Коли ліки, подібні до Пароксетину Зентіва Італія, приймаються під час вагітності, особливо протягом останніх трьох місяців вагітності, вони можуть підвищити ризик у дитини серйозного стану, що називається стійка легенева гіпертензія новонародженого (СЛГН). При СЛГН тиск у кровоносних судинах між серцем новонародженого та легенями надто високий. Якщо Ви приймаєте Пароксетин Зентіва Італія протягом останніх трьох місяців вагітності, у Вашої дитини можуть виникнути й інші симптоми, які зазвичай з’являються протягом перших 24 годин після народження.
  Ці симптоми включають:
• проблеми з диханням
• блакитну або надто гарячу чи надто холодну шкіру
• блакитні губи
• блювоту або труднощі з харчуванням
• втому, неможливість спати або плач
• м’язову ригідність або м’якість
• тремтіння, нервозність або судоми.
  Якщо у Вашої дитини після народження виник один із цих симптомів або Ви хвилюєтеся за здоров’я своєї дитини, негайно зверніться до лікаря або акушерки, які зможуть Вам допомогти.
  Вагітність
  Якщо Ви приймаєте Пароксетин Зентіва Італія близько до терміну пологів, може бути підвищений ризик сильного післяпологового кровотечі, особливо якщо Ви страждаєте на порушення згортання крові. Повідомте лікареві або акушерці, що Ви приймаєте Пароксетин Зентіва Італія, щоб вони могли порадити Вам, що робити.
  Годування груддю
  Пароксетин Зентіва Італія може потрапляти в дуже малих кількостях у материнське молоко. Якщо Ви приймаєте Пароксетин Зентіва Італія, зверніться до лікаря та поговоріть з ним перед початком годування груддю. Ви та Ваш лікар зможете вирішити, чи можете Ви годувати груддю під час прийому Пароксетину Зентіва Італія.
  Фертильність
  Пароксетин показав, що знижує якість сперми. Хоча вплив на фертильність невідомий, у деяких чоловіків під час прийому Пароксетину Зентіва Італія фертильність може бути порушена.
  Керування транспортними засобами та використання механізмів
  Можливі побічні ефекти Пароксетину Зентіва Італія включають запаморочення, сплутаність свідомості або розмите зору. Якщо у Вас виникнуть ці побічні ефекти, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.
  Пароксетин Зентіва Італія містить бензойну кислоту
  Бензойна кислота може підвищити рівень жовтяниці (жовтіння шкіри та очей) у новонароджених (до 4 тижнів віку).

3. Як застосовувати Пароксетин Зентіва Італія

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Приймайте краплі Пароксетин Зентіва Італія, розведеними у воді, вранці під час сніданку.
Розчиніть краплі в 100 мл м’якої води, а потім ополосніть склянку ще 100 мл м’якої води і випийте її протягом хвилини.
Лікар повідомить вам, яку дозу застосовувати, коли ви вперше починаєте приймати Пароксетин Зентіва Італія.
Більшість людей починають почуватися краще через кілька тижнів. Якщо після цього періоду ви не відчуваєте поліпшення, повідомте лікаря, який може вирішити поступово збільшити дозу до максимальної дозволеної добової дози.
Рекомендовані дози для різних показань наведені нижче:

Лікар повідомить вам про добову дозу та термін застосування лікарського засобу. Це може бути кілька місяців або більше.
Використання у дітей та підлітків
Пароксетин Зентіва Італія не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком молодше 18 років, оскільки не доведена його ефективність для цих вікових груп. Крім того, у пацієнтів молодше 18 років при застосуванні Пароксетину Зентіва Італія підвищується ризик небажаних явищ, таких як суїцидальні думки та самопошкодження. Якщо ваш лікар призначив вам (або вашій дитині) Пароксетин Зентіва Італія і ви хочете обговорити це, зверніться знову до свого лікаря.
Літні люди
Максимальна доза для осіб віком старше 65 років становить 4 мл на добу.
Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок
Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може вирішити змінити дозу Пароксетину Зентіва Італія порівняно зі звичайною дозою.
Якщо ви приймаєте більше Пароксетину Зентіва Італія, ніж потрібно
Не приймайте більше Пароксетину Зентіва Італія, ніж рекомендував вам лікар.
Якщо ви прийняли більше Пароксетину Зентіва Італія, ніж потрібно, у вас можуть виникнути симптоми, перелічені в розділі 4, Можливі небажані ефекти, або розвинутися один із таких симптомів: блювота, розширені зіниці, гарячка, зміни артеріального тиску, головний біль, непрохідні скорочення м’язів, збудження, тривожність та прискорене серцебиття.
Якщо ви прийняли більше Пароксетину Зентіва Італія, ніж потрібно (або якщо це зробив хтось інший), негайно повідомте свого лікаря або зверніться до лікарні, забравши з собою флакон з лікарським засобом.
Якщо ви припиняєте лікування Пароксетином Зентіва Італія
Не припиняйте лікування Пароксетином Зентіва Італія, якщо тільки ваш лікар не сказав вам це зробити.
Коли ви припиняєте лікування Пароксетином Зентіва Італія, ваш лікар допоможе вам поступово зменшити дозу протягом декількох тижнів або місяців — це допоможе зменшити ймовірність появи симптомів відміни. Один із способів — поступове зменшення дози Пароксетину Зентіва Італія на 10 мг на тиждень.
Більшість людей відзначають, що симптоми відміни Пароксетину Зентіва Італія є незначними та самостійно зникають протягом двох тижнів. У деяких людей ці симптоми можуть бути сильнішими або тривати довше.
Якщо у вас виникають симптоми відміни після припинення прийому крапель, ваш лікар може вирішити припинити лікування ще повільніше. Якщо у вас виникають тяжкі симптоми відміни після припинення прийому Пароксетину Зентіва Італія, зверніться до свого лікаря. Ваш лікар може порадити вам відновити прийом лікарського засобу та припинити лікування повільніше.
Незважаючи на симптоми відміни, ви все ж зможете припинити прийом Пароксетину Зентіва Італія. Повний перелік можливих небажаних ефектів під час припинення лікування цим лікарським засобом див. у розділі 4: «Можливі небажані ефекти».
Можливі симптоми відміни під час припинення лікування
Часті (можуть виникати у до 1 із 10 осіб)
Запаморочення, відчуття нестійкості або втрати рівноваги.
Поколювання, відчуття печіння та (рідше) відчуття електричного удару, навіть у голові, та дзвін, шум, свист, дзюрчання або інші тривалі шуми в вухах (тинітус).
Порушення сну (яскраві сни, кошмари, труднощі заснути).
Тривожність.
Головний біль.
Нечасті (можуть виникати у до 1 із 100 осіб)
Відчуття нездужання (нудота).
Потовиділення (включаючи нічне).
Неспокій або збудження.
Тремтіння.
Заплутаність або дезорієнтація.
Діарея (м’який стілець).
Емоційність або дратівливість.
Порушення зору.
Прискорене серцебиття (серцебиття).
Повідомте свого лікаря, якщо ви хвилюєтеся щодо цих симптомів відміни після припинення лікування Пароксетином Зентіва Італія.
Що робити, якщо вам не стає краще
Пароксетин Зентіва Італія не покращить ваші симптоми відразу — всі антидепресанти потребують часу для впливу.
Деякі люди починають почуватися краще вже через кілька тижнів, іншим потрібно більше часу. Деякі люди, які приймають антидепресанти, почуваються гірше, перш ніж їм стане краще. Якщо через кілька тижнів вам не стане краще, зверніться до свого лікаря, який дасть вам відповідні рекомендації.
Ваш лікар повинен оглянути вас через кілька тижнів після початку лікування. Повідомте свого лікаря, якщо вам не стане краще.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди
відчувають їх.
Ймовірніше, що побічні ефекти виникнуть у перші тижні лікування препаратом
Пароксетин Зентіва Італія.
Зверніться до лікаря, якщо у вас розвинеться один із наступних побічних ефектів під час лікування:
Можливо, вам знадобиться зв’язатися з лікарем або негайно поїхати до лікарні.
Алергічні реакції на Пароксетин Зентіва Італія, які можуть бути серйозними.
Дуже рідко (можуть впливати до 1 людини з 10 000)
Якщо у вас з’явилися висипання з почервонінням і вузликами, набряк повік, обличчя,
губ, рота або язика, почався свербіж або виникли труднощі з диханням (задихаєтеся) або
ковтанням, і якщо ви відчуваєте слабкість або запаморочення, що призводить до колапсу
або втрати свідомості, зв’яжіться з лікарем або негайно поїдьте до лікарні.
Синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону (СНВАГ).
Нечасті (можуть впливати до 1 людини з 100)
Якщо у вас з’явилися синці або незвичайна кровотеча, включаючи наявність крові у блювотних масах або
випорожненнях, зв’яжіться з лікарем або негайно поїдьте до лікарні.
Якщо у вас виникли труднощі з сечовипусканням, зв’яжіться з лікарем або негайно поїдьте до лікарні.
Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1 000)
Якщо у вас виникли судоми (епілептичні напади), зв’яжіться з лікарем або негайно поїдьте до
лікарні.
Якщо ви відчуваєте тривожність або не можете сидіти чи стояти спокійно, це може бути
акатизія. Збільшення дози Пароксетину Зентіва Італія може погіршити ці симптоми. Якщо ви відчуваєте такі
відчуття, зв’яжіться з лікарем.
Якщо ви відчуваєте втому, слабкість або сплутаність свідомості, а також біль, скованість або
некоординованість у м’язах, це може бути спричинено рідкісним ефектом Пароксетину Зентіва Італія,
який може призвести до зниження рівня натрію у крові. Якщо у вас ці симптоми, зв’яжіться з лікарем.
Дуже рідко (можуть впливати до 1 людини з 10 000)
Алергічні реакції на Пароксетин Зентіва Італія, які можуть бути серйозними. Якщо у вас з’явилися
висипання з почервонінням і вузликами, набряк повік, обличчя, губ, рота або язика, почався свербіж або
виникли труднощі з диханням (задихаєтеся) або ковтанням, і якщо ви відчуваєте слабкість або
запаморочення, що призводить до колапсу або втрати свідомості, зв’яжіться з лікарем або негайно
поїдьте до лікарні.
Якщо у вас є деякі або всі наступні симптоми, у вас може бути так звана серотонінова синдромна
або злоякісна нейролептична синдромна. Симптоми включають: почуття сплутаності, відчуття тривожності,
пітливість, тремтіння, озноб, галюцинації (дивні образи або звуки), м’язову скованість, раптові м’язові
скорочення або прискорене серцебиття.
Гострий глаукома.
Якщо ваші очі почали боліти і у вас з’явилося розмите зору, зв’яжіться з лікарем.
Кишкове кровотеча.
Інші можливі побічні ефекти меншої тяжкості, які можуть виникати під час лікування
Дуже часто (можуть впливати більше ніж 1 людину з 10)
Почуття нездужання (нудота). Прийом препарату вранці під час сніданку зменшить імовірність появи цих
симптомів.
Зміни статевих звичок або статевих функцій. Наприклад, відсутність оргазму та, у чоловіків, аномальна
ерекція та еякуляція.
Часто (можуть впливати до 1 людини з 10)
Підвищення рівня холестерину в крові.
Втрата апетиту.
Порушення сну (безсоння) або сонливість.
Аномальні сни (включаючи кошмари).
Запаморочення або тремтіння (тремор).
Головний біль.
Труднощі з концентрацією.
Відчуття тривожності.
Відчуття слабкості.
Розмите зору.
Зіваці, сухість у роті.
Діарея або запор.
Блювота.
Приріст у вазі.
Пітливість.
Нечасті (можуть впливати до 1 людини з 100)
Тимчасове підвищення або зниження артеріального тиску, з запамороченням або непритомністю при
раптовому підйомі.
Порушення контролю рівня цукру у пацієнтів із цукровим діабетом.
Екстрапірамідні порушення (порушення руху).
Прискорене серцебиття.
Нездатність до руху, скованість, тремтіння або аномальні рухи рота та язика.
Розширення зіниць.
Висипання, свербіж.
Відчуття сплутаності свідомості.
Галюцинації (дивні образи та звуки).
Нездатність сечовипускати (затримка сечі) або неконтрольована та непередбачувана втрата сечі
(неконтрольована сечова інконтинентність).
Зниження кількості білих кров’яних тілець.
Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1 000)
Аномальне виділення молока з молочних залоз у чоловіків і жінок.
Порушення менструального циклу (включаючи менорагію, метрорагію, аменорею, затримку
менструацій та нерегулярні менструації).
Уповільнене серцебиття.
Панічні атаки.
Гіперактивна поведінка або думки (манія).
Ефекти на печінку, виявлені при лабораторних аналізах крові, що визначають функцію печінки.
Відчуття відчуження від себе (деперсоналізація).
Відчуття тривоги.
Підвищення в крові гормону, що називається пролактин.
Невідбиваючий імпульс рухати ногами (синдром неспокійних ніг).
Біль у суглобах або м’язах.
Дуже рідко (можуть впливати до 1 людини з 10 000)
Висипання, яке може проявлятися у вигляді пухирців і нагадувати маленькі мішені (темні центри,
оточені світлішою ділянкою, з темним кільцем по краю), що називається еритема мультиформна.
Поширене висипання з пухирцями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та
статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона).
Поширене висипання з пухирцями та відшаруванням шкіри на більшій частині поверхні тіла (токсична
епідермальна некроліза).
Серйозні шкірні реакції.
Синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону (СНВАГ), що є станом, при якому
організм накопичує надлишок води та знижує концентрацію натрію (солі) через неправильні хімічні
сигнали. Пацієнти з СНВАГ можуть серйозно захворіти або не мати жодних симптомів.
Низький рівень тромбоцитів у крові.
Проблеми з печінкою, що призводять до жовтяниці шкіри або білка очей.
Затримка рідини або води, що може спричинити набряки рук або ніг.
Ефекти на печінку, виявлені при лабораторних аналізах крові, що визначають функцію печінки.
Підвищена чутливість до сонячного світла.
Постійна болюча ерекція пеніса.
Несподівані кровотечі, наприклад, кровотеча із ясен, кров у сечі або блювотних масах, або
несподівані синці, або розрив кровоносних судин (розрив вен).
Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)
Схильність до самогубства, суїцидальні дії та агресивність.
Запалення товстої кишки (що призводить до діареї).
Сильна кровотеча з піхви невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ 2 «Вагітність,
годування груддю та фертильність» для отримання додаткової інформації.
Скрізення зубів.
У деяких пацієнтів під час прийому Пароксетину Зентіва Італія виникали дзвін, свист, шум, дзюркіт або
інші тривалі шуми в вухах (тинітус).
Підвищений ризик переломів кісток спостерігався у пацієнтів, які приймають цей тип ліків.
Якщо у вас виникають побоювання під час прийому Пароксетину Зентіва Італія, обговоріть їх з лікарем
і/або фармацевтом, які зможуть дати вам пораду.
Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків:
Часто (можуть впливати до 1 людини з 10)
Думки про самогубство та спроби самогубства.
Умисне заподіяння собі шкоди.
Ворожі, агресивні або байдужі ставлення.
Втрата апетиту.
Тремтіння.
Аномальна пітливість.
Гіперактивність (надмірна енергія).
Хвилювання.
Зміни емоцій (включаючи плач та зміни настрою).
Синці або незвичайна кровотеча (наприклад, носова кровотеча).
Ефекти, пов’язані з припиненням прийому, подібні до тих, що спостерігалися у дорослих після
припинення лікування Пароксетином Зентіва Італія.
Біль у животі.
Відчуття нервозності та зміни емоцій (включаючи плач та зміни настрою, спроби заподіяти собі шкоди,
думки та спроби самогубства).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря
або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну
систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього
лікарського засобу.

5. Як зберігати Пароксетин Зентіва Італія

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі та упаковці після слова Scad. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Зберігайте у первинній упаковці.
Термін придатності після першого відкриття флакона: 2 місяці.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пароксетин Зентіва Італія

• Діюча речовина: пароксетин (10 мг/мл) у вигляді гідрохлориду моногідрату. Кожен мл рідини (1 мл відповідає 14 краплям) містить 10 мг пароксетину.
• Інші складові: повідон K30, бензойна кислота E210, сукралоза, куркумін 8% (E100), натуральний ароматизатор апельсин/лимон, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Пароксетину Зентіва Італія та вміст упаковки
Пароксетин Зентіва Італія 10 мг/мл — це прозора жовта рідина.
Випускається у скляному флаконі коричневого кольору об’ємом 60 мл з гвинтовою кришкою, що запобігає несанкціонованому відкриванню, з безпечним замком і крапельницею.
Тримач дозволу на введення в обіг
Pharmacare Srl
Via Marghera, 29
20149 Мілан
Італія
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
20089 Квінто де’ Стампі – Роздзано
(Мілан) – Італія
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Кортемаджоре (PC)
Італія
Vamfarma S.r.l.
Via Kennedy 5,
26833 Комаццо (LO)
Італія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під
такими назвами:
Італія: Пароксетин Зентіва Італія