Пароксетин Зентива Италия

Инструкция по применению: информация для пользователя

Пароксетин Зентива Италия 10 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор

пароксетин
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Пароксетин Зентива Италия и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Пароксетина Зентива Италия
3. Как принимать Пароксетин Зентива Италия
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить Пароксетин Зентива Италия
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Пароксетин Зентива Италия и для чего он применяется

Пароксетин Зентива Италия содержит действующее вещество — пароксетин, антидепрессант, относящийся к группе препаратов, называемых «селективные ингибиторы обратного захвата серотонина» (СИОЗС). У каждого человека в головном мозге имеется вещество, называемое серотонином. У людей, страдающих депрессией или тревожными расстройствами, уровень серотонина ниже, чем у других. Механизм действия Пароксетина Зентива Италия и других СИОЗС до конца не изучен, однако предполагается, что они способствуют повышению уровня серотонина в головном мозге.

Для лечения депрессии и тревожных расстройств могут использоваться и другие лекарственные препараты, а также психотерапия. Адекватное лечение депрессии и тревожных расстройств важно для улучшения вашего самочувствия. Если не лечить заболевание, оно может не пройти и усугубиться, что сделает его более трудным для лечения. Вам может быть полезно поговорить с другом или членом семьи о своей депрессии или тревожном расстройстве, а также попросить их прочитать настоящую инструкцию. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваше состояние ухудшается, или если их беспокоят изменения в вашем поведении.

Пароксетин Зентива Италия применяется у взрослых для лечения следующих состояний:

• Депрессия (эпизод тяжелой депрессии)
• Обсессивно-компульсивное расстройство
• Паническое расстройство с агорафобией или без неё
• Социальное тревожное расстройство / социофобия (сильный страх любых ситуаций социального взаимодействия)
• Генерализованное тревожное расстройство
• Посттравматическое стрессовое расстройство.

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния.

2. Что Вы должны знать перед приемом Пароксетин Зентива Италия

Не принимайте Пароксетин Зентива Италия

• Если Вы принимаете другие лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, включая моклобемид), или принимали их в течение последних двух недель. Ваш врач сообщит Вам, как следует начать прием Пароксетин Зентива Италия после прекращения приема ИМАО.
• Если Вы принимаете антипсихотическое средство, называемое тиоридазин, или антипсихотик, называемый пимозид.
• Если у Вас аллергия на пароксетин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Если какой-либо из этих случаев относится к Вам, проконсультируйтесь с врачом, не начиная прием Пароксетин Зентива Италия.
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Пароксетин Зентива Италия,
если Вы принимаете другие лекарства (см. раздел «Другие лекарства и Пароксетин Зентива Италия»).
Если у Вас есть заболевания глаз, почек, печени или сердца.
Если Вы принимаете тамоксифен для лечения рака молочной железы или проблем с фертильностью, Пароксетин Зентива Италия может снизить эффективность тамоксифена, поэтому врач может порекомендовать Вам принимать другой антидепрессант.
Если у Вас эпилепсия или ранее были судороги или приступы.
Если у Вас были маниакальные эпизоды (маниакальное поведение или мысли).
Если Вы проходите электроconvульсивную терапию (ЭСТ).
Если у Вас ранее были кровотечения или Вы принимаете другие лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения (включая препараты, используемые для разжижения крови, такие как варфарин, антипсихотики, такие как перфеназин или клозапин, трициклические антидепрессанты, препараты, применяемые при боли и воспалении, называемые нестероидными противовоспалительными средствами или НПВС, такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам).
Если у Вас диабет.
Если Вы придерживаетесь диеты с низким содержанием натрия.
Если у Вас глаукома (повышенное внутриглазное давление).
Если Вы беременны или планируете беременность (см. в этом листке раздел Беременность, лактация и фертильность).
Если Вам меньше 18 лет.
Лекарства, подобные Пароксетин Зентива Италия (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы могут сохраняться после прекращения лечения.
Если Вы отвечаете «ДА» на любой из этих вопросов и ранее не обсуждали это с врачом,
обратитесь к врачу и уточните, что делать в отношении приема Пароксетин Зентива Италия.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, у Вас могут периодически возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве.
Они могут усиливаться при первом приеме антидепрессантов, поскольку этим препаратам требуется некоторое время для проявления эффекта, обычно около двух недель, но иногда и дольше.
Вы можете быть более склонны к таким мыслям:
Если ранее у Вас уже были суицидальные или самоповреждающие мысли.
Если Вы молодой взрослый. У взрослых моложе 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты, наблюдается повышенный риск суицидального поведения. Если в любой момент у Вас возникнут суицидальные или самоповреждающие мысли, немедленно обратитесь к врачу или поспешите в больницу.
Вам может быть полезно поговорить с другом или родственником о своей депрессии или тревожном расстройстве и попросить их прочитать данный листок-вкладыш. Вы можете попросить их сообщить Вам, если, по их мнению, Ваша депрессия или тревога ухудшаются или если их беспокоят изменения в Вашем поведении.
Если у Вас появляется беспокойство, возбуждение или невозможность сидеть или стоять спокойно, как правило, в сочетании с личным дискомфортом. Это чаще всего происходит в первые недели лечения. Если у Вас появятся такие симптомы, увеличение дозы может быть вредным.
Если у Вас развивается определенный синдром, называемый серотонинергическим синдромом/злокачественным нейролептическим синдромом, который проявляется в виде сочетания симптомов: повышение температуры тела, мышечная ригидность, внезапные сокращения мышц (миоклонус), колебания жизненных показателей, нарушения психического состояния, включая спутанность сознания, раздражительность, сильное беспокойство, прогрессирующие до делирия и комы. Эти синдромы могут привести к состояниям, потенциально опасным для жизни. При возникновении этих событий прием пароксетина должен быть немедленно прекращен, и следует начать симптоматическую поддерживающую терапию.
Если у Вас развивается маниакальное поведение. В этом случае необходимо прекратить лечение.
Если у Вас есть проблемы с печенью или почками, врач может потребовать скорректировать дозировку.
Если у Вас диабет.
Если у Вас есть или ранее были проблемы с повышенным внутриглазным давлением (глаукома).
Если Вы пожилой человек, принимаете другие лекарства или имеете проблемы с печенью, поскольку это может привести к снижению уровня натрия в крови (гипонатриемия).
Если у Вас повышенная склонность к кровотечениям. Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном приеме оральных антикоагулянтов, например препаратов, известных своим влиянием на функцию тромбоцитов, или других лекарств, которые могут увеличить риск кровотечения (таких как атипичные антипсихотики, например клозапин, фенотиазины, большинство трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловая кислота, нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), ингибиторы ЦОГ-2) и при наличии в анамнезе нарушений свертываемости крови или состояний, способных вызвать кровотечение.
Если Вы хотите прекратить лечение пароксетином. У Вас могут возникнуть симптомы отмены, особенно если лечение прекращается резко (см. раздел «Если Вы прекратите прием Пароксетин Зентива Италия»).
Если какой-либо из этих случаев относится к Вам, проконсультируйтесь с врачом.
Дети и подростки
Пароксетин Зентива Италия не рекомендуется для детей и подростков.
Пароксетин не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет, поскольку у них с большой вероятностью могут развиться суицидальные действия (попытки самоубийства и суицидальные мысли) и враждебность (в основном агрессивность, оппозиционное поведение и гнев). Если по медицинским показаниям все же принято решение о назначении лечения, пациент должен тщательно наблюдаться на предмет появления суицидальных симптомов.
Другие лекарства и Пароксетин Зентива Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Другие препараты могут влиять на действие Пароксетин Зентива Италия или повышать вероятность побочных эффектов. Пароксетин Зентива Италия также может влиять на действие других лекарств.
К ним относятся:
Препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, включая моклобемид).
См. раздел «Не принимайте Пароксетин Зентива Италия».
Тиоридазин или пимозид — антипсихотические препараты. См. раздел «Не принимайте Пароксетин Зентива Италия» в данном листке-вкладыше.
Ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и другие препараты, называемые НПВС (нестероидные противовоспалительные средства), такие как целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам и рофекоксиб, используемые при боли и воспалении.
Обезболивающие средства — трамадол и петидин.
Препараты, называемые триптанами, такие как суматриптан, применяемые при мигрени.
Другие антидепрессанты, включая другие СИОЗС, триптофан и трициклические антидепрессанты, такие как кломипрамин, нортриптилин и дезипрамин.
Лекарства, содержащие бупренорфин.
Пищевая добавка, называемая триптофан.
Мивакурон и сукцинилхолин (используются в анестезии).
Препараты, такие как литий, рисперидон, перфеназин, пимозид (называемые антипсихотиками или нейролептиками), применяемые при лечении некоторых психических расстройств.
Фентанил, применяемый в анестезии или для лечения хронической боли.
Комбинация фосампренавира и ритонавира, применяемая для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
Зверобой — фитотерапевтическое средство от депрессии.
Фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, применяемые для лечения судорог или эпилепсии.
Атомоксетин, применяемый при лечении синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
Прокаинидин, применяемый для облегчения тремора, особенно при болезни Паркинсона.
Варфарин или другие препараты (называемые антикоагулянтами), применяемые для разжижения крови.
Пропафенон, флекаинид и препараты, применяемые при нарушении сердечного ритма.
Метопролол — бета-блокатор, применяемый при высоком артериальном давлении и других сердечных проблемах.
Ппавастатин, применяемый при повышенном уровне холестерина.
Рифампицин, применяемый при лечении туберкулеза (ТБ) и проказы.
Линезолид — антибиотик.
Тамоксифен, применяемый при лечении рака молочной железы или проблем с фертильностью.
Если Вы принимаете или недавно принимали один из препаратов из этого списка и еще не обсуждали это с врачом, обратитесь к нему и уточните, что делать. Может потребоваться изменение дозировки или замена препарата.
Пароксетин Зентива Италия с пищей и напитками
Не употребляйте алкоголь во время приема Пароксетин Зентива Италия. Алкоголь может усугубить Ваши симптомы или побочные эффекты.
Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Беременность
У новорожденных, чьи матери принимали Пароксетин Зентива Италия в первые месяцы беременности, отмечалось повышенное риск врожденных пороков, особенно сердечных. Вы и Ваш врач решите, лучше ли Вам постепенно прекратить прием Пароксетин Зентива Италия во время беременности. Однако, исходя из Вашего клинического состояния, врач может посоветовать Вам продолжать прием Пароксетин Зентива Италия.
Убедитесь, что Ваш акушер или врач знают, что Вы принимаете Пароксетин Зентива Италия.
Когда препараты, подобные Пароксетин Зентива Италия, принимаются во время беременности, особенно в последние три месяца, они могут увеличить риск у ребенка серьезного состояния, называемого постоянная легочная гипертензия новорожденного (ПЛГН). При ПЛГН давление в сосудах между сердцем и легкими новорожденного слишком высокое. Если Вы принимаете Пароксетин Зентива Италия в последние три месяца беременности, у Вашего ребенка могут появиться и другие симптомы, которые обычно возникают в первые 24 часа после родов.
К ним относятся:
дыхательные проблемы
синюшность или чрезмерная теплота/холодность кожи
синие губы
рвота или трудности с кормлением
усталость, невозможность спать или плач
напряженные или вялые мышцы
дрожь, нервозность или судороги.
Если у Вашего ребенка после родов появился один из этих симптомов или Вы обеспокоены его здоровьем, обратитесь к врачу или акушеру, которые дадут Вам необходимые рекомендации.
Беременность
Если Вы принимаете Пароксетин Зентива Италия в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас есть нарушения свертываемости крови. Сообщите лечащему врачу или акушеру, что Вы принимаете Пароксетин Зентива Италия, чтобы они могли дать Вам рекомендации.
Лактация
Пароксетин Зентива Италия может в очень незначительных количествах проникать в грудное молоко. Если Вы принимаете Пароксетин Зентива Италия, проконсультируйтесь с врачом перед началом грудного вскармливания. Вы и Ваш врач сможете решить, можно ли Вам кормить грудью во время приема Пароксетин Зентива Италия.
Фертильность
Пароксетин, как было показано, снижает качество спермы. Хотя влияние на фертильность неизвестно, у некоторых мужчин во время приема Пароксетин Зентива Италия фертильность может быть нарушена.
Управление транспортными средствами и механизмами
К возможным побочным эффектам Пароксетин Зентива Италия относятся головокружение, спутанность сознания или нечеткость зрения. Если у Вас появятся такие побочные эффекты, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.
Пароксетин Зентива Италия содержит бензойную кислоту
Бензойная кислота может усиливать желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).

3. Как принимать Пароксетин Зентива Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте Пароксетин Зентива Италия в виде капель, разведенных в воде, утром во время завтрака.
Капли разводят в 100 мл простой воды, затем ополаскивают стакан ещё 100 мл простой воды и выпивают в течение одной минуты.
Врач сообщит вам, какую дозу принимать при первом приёме
Пароксетин Зентива Италия.
Большинство людей начинают чувствовать улучшение спустя несколько недель. Если после этого периода вы не почувствуете улучшения, сообщите об этом врачу, который может постепенно увеличить дозу до максимально допустимой суточной дозы.
Рекомендуемые дозы при различных показаниях приведены ниже:

Врач сообщит вам, какую суточную дозу препарата следует принимать и в течение какого времени. Это может быть несколько месяцев или дольше.
Применение у детей и подростков
Пароксетин Зентива Италия не должен применяться у детей и подростков в возрасте младше 18 лет, поскольку его эффективность для этих возрастных групп не была доказана. Кроме того, у пациентов младше 18 лет при приеме Пароксетина Зентива Италия повышается риск нежелательных явлений, таких как суицидальные мысли и самоповреждающее поведение. Если врач назначил вам (или вашему ребенку) Пароксетин Зентива Италия и вы хотите обсудить это, обратитесь к врачу.
Пожилые пациенты
Максимальная допустимая доза для лиц в возрасте старше 65 лет составляет 4 мл в день.
Пациенты с нарушениями функции печени или почек
Если у вас есть нарушения функции печени или почек, врач может принять решение изменить дозу Пароксетина Зентива Италия по сравнению с обычной дозой.
Если вы примете Пароксетин Зентива Италия в дозе, превышающей рекомендованную
Не принимайте Пароксетин Зентива Италия в дозе, превышающей указанную врачом.
Если вы примете Пароксетин Зентива Италия в дозе, превышающей рекомендованную, у вас могут появиться симптомы, перечисленные в разделе 4 «Возможные побочные эффекты», или могут развиться следующие симптомы: рвота, расширение зрачков, повышение температуры тела, изменения артериального давления, головная боль, непроизвольные сокращения мышц, возбуждение, тревожность и учащенное сердцебиение.
Если вы примете Пароксетин Зентива Италия в дозе, превышающей рекомендованную (или если это сделает кто-то другой), немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в больницу, захватив с собой флакон с препаратом.
Если вы прекращаете лечение Пароксетином Зентива Италия
Не прекращайте лечение Пароксетином Зентива Италия без указания врача.
Когда вы прекращаете лечение Пароксетином Зентива Италия, врач поможет вам постепенно уменьшить дозу в течение нескольких недель или месяцев — это поможет снизить вероятность возникновения симптомов отмены. Один из способов сделать это — постепенно снижать дозу Пароксетина Зентива Италия на 10 мг в неделю.
Большинству людей удается избежать выраженных симптомов отмены, которые обычно проходят самостоятельно в течение двух недель. У некоторых людей эти симптомы могут быть более тяжелыми или продолжаться дольше.
Если у вас появляются симптомы отмены после прекращения приема капель, врач может решить отменить препарат более медленно. Если у вас возникают тяжелые симптомы отмены после прекращения приема Пароксетина Зентива Италия, обратитесь к врачу. Врач может порекомендовать вам возобновить прием препарата и отменить его более постепенно.
Несмотря на симптомы отмены, вы всё же сможете прекратить прием Пароксетина Зентива Италия. Полный перечень возможных побочных эффектов, возникающих при прекращении лечения этим препаратом, приведен в подразделе 4: «Возможные побочные эффекты».
Возможные симптомы отмены при прекращении лечения
Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)
Головокружение, ощущение неустойчивости или нарушение равновесия.
Покалывание, ощущение жжения и (реже) ощущение электрического разряда, также в области головы, а также шум, свист, звон или другие постоянные шумы в ушах (тиннитус).
Нарушения сна (яркие сны, кошмары, трудности с засыпанием).
Тревожность.
Головная боль.
Нечастые (могут встречаться у до 1 из 100 человек)
Ощущение недомогания (тошнота).
Потливость (включая ночную).
Беспокойство или возбуждение.
Дрожание (тремор).
Спутанность сознания или дезориентация.
Понос (мягкий стул).
Повышенная эмоциональность или раздражительность.
Нарушения зрения.
Учащенное сердцебиение (сердцебиение).
Сообщите врачу, если вас беспокоят симптомы отмены после прекращения лечения Пароксетином Зентива Италия.
Что делать, если вы не чувствуете улучшения
Пароксетин Зентива Италия не улучшит ваше состояние немедленно — всем антидепрессантам требуется время для проявления эффекта.
Некоторые люди начинают чувствовать себя лучше уже через несколько недель, другим требуется больше времени. Некоторые пациенты, принимающие антидепрессанты, сначала чувствуют себя хуже, а затем улучшаются. Если вы не чувствуете улучшения спустя несколько недель, обратитесь к врачу, который даст вам соответствующие рекомендации.
Врач должен осмотреть вас повторно через несколько недель после начала лечения. Сообщите врачу, если вы не чувствуете улучшения.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех людей.
Побочные эффекты более вероятны в первые недели лечения препаратом Пароксетин Зентива Италия.
Обратитесь к врачу, если у вас появятся следующие побочные эффекты во время лечения:
Возможно, вам потребуется немедленно связаться со своим врачом или срочно обратиться в больницу.
Аллергические реакции на Пароксетин Зентива Италия, которые могут быть серьезными.
Очень редко (могут наблюдаться у до 1 человека из 10 000)
Если у вас появятся высыпания с покраснением и узелками, отек век, лица, губ, рта или языка,
начало зуда, затрудненное дыхание (одышка) или затруднение глотания, а также если вы чувствуете
слабость, головокружение, вплоть до обморока или потери сознания, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНДГ).
Нечасто (могут наблюдаться у до 1 человека из 100)
Если у вас появляются необычные синяки или кровотечения, включая кровь в рвотных массах или кале,
немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
Если у вас возникают трудности с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
Редко (могут наблюдаться у до 1 человека из 1 000)
Если у вас возникают судороги (эпилептические припадки), немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
Если вы чувствуете беспокойство, не можете сидеть или оставаться спокойным, у вас может развиваться
состояние, называемое акатизией. Увеличение дозы Пароксетин Зентива Италия может усугубить
эти симптомы. Если вы чувствуете себя таким образом, обратитесь к врачу.
Если вы чувствуете усталость, слабость, спутанность сознания, а также испытываете боль, скованность или нарушение координации мышц,
это может быть связано с редким побочным эффектом Пароксетин Зентива Италия, приводящим к
недостатку натрия в крови. При появлении этих симптомов обратитесь к врачу.
Очень редко (могут наблюдаться у до 1 человека из 10 000)
Аллергические реакции на Пароксетин Зентива Италия, которые могут быть серьезными. Если у вас появляются
высыпания с покраснением и узелками, отек век, лица, губ, рта или языка, начинается зуд, затрудненное дыхание
(одышка) или затруднение глотания, а также если вы чувствуете слабость, головокружение, вплоть до обморока
или потери сознания, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
Если у вас появляются некоторые или все следующие симптомы, у вас может развиваться состояние, называемое
серотонинергическим синдромом или злокачественным нейролептическим синдромом. Симптомы включают:
спутанность сознания, чувство беспокойства, потливость, тремор, озноб, галлюцинации (странные видения или звуки),
мышечную ригидность, внезапные мышечные сокращения или учащенное сердцебиение.
Острый глаукома.
Если у вас болят глаза и появляется нечеткость зрения, обратитесь к врачу.
Кишечное кровотечение.

Другие возможные побочные эффекты менее тяжелой степени, которые могут возникать во время лечения
Очень часто (могут наблюдаться более чем у 1 человека из 10)
Ощущение недомогания (тошнота). Прием препарата утром во время завтрака снижает вероятность появления этих симптомов.
Изменения половых привычек или функций. Например, отсутствие оргазма, а у мужчин — нарушения эрекции и эякуляции.
Часто (могут наблюдаться у до 1 человека из 10)
Повышение уровня холестерина в крови.
Потеря аппетита.
Нарушения сна (бессонница) или сонливость.
Необычные сновидения (включая кошмары).
Головокружение или дрожание (тремор).
Головная боль.
Нарушение концентрации внимания.
Чувство беспокойства.
Чувство слабости.
Нечеткость зрения.
Зевота, сухость во рту.
Понос или запор.
Рвота.
Прибавка в весе.
Потливость.
Нечасто (могут наблюдаться у до 1 человека из 100)
Кратковременное повышение или понижение артериального давления, сопровождающееся головокружением или обмороком при резком вставании.
Нарушение контроля уровня сахара у пациентов с сахарным диабетом.
Экстрапирамидные расстройства (нарушения движений).
Учащенное сердцебиение.
Неспособность двигаться, скованность, дрожание или аномальные движения рта и языка.
Расширение зрачков.
Высыпания, зуд.
Чувство спутанности сознания.
Галлюцинации (странные видения и звуки).
Неспособность мочиться (задержка мочи) или неконтролируемая и непроизвольная потеря мочи (недержание мочи).
Снижение числа лейкоцитов.
Редко (могут наблюдаться у до 1 человека из 1 000)
Аномальная выработка молока в молочных железах у мужчин и женщин.
Нарушения менструального цикла (включая меноррагию, метроррагию, аменорею, задержку менструаций и нерегулярные менструации).
Замедление сердцебиения.
Панические атаки.
Гиперактивное поведение или мысли (мания).
Повреждение печени, выявляемое при специальных анализах крови на функцию печени.
Чувство отчуждения от себя (деперсонализация).
Чувство тревожности.
Повышение в крови уровня гормона, называемого пролактин.
Непреодолимое желание двигать ногами (синдром беспокойных ног).
Боли в суставах или мышцах.
Очень редко (могут наблюдаться у до 1 человека из 10 000)
Высыпания, которые могут проявляться в виде пузырьков и напоминать мишень (темные центральные пятна, окруженные светлой областью и темным кольцом по краю), называемые мультиформной эритемой.
Распространенные высыпания с пузырьками и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона).
Распространенные высыпания с пузырьками и шелушением кожи на большей части поверхности тела (токсический эпидермальный некролиз).
Тяжелые кожные реакции.
Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНДГ) — состояние, при котором организм накапливает избыток воды и снижается концентрация натрия (соли) из-за неправильных химических сигналов. Пациенты с СИНДГ могут серьезно заболеть или не иметь никаких симптомов.
Низкое количество тромбоцитов в крови.
Печеночные нарушения, проявляющиеся пожелтением кожи или белков глаз.
Задержка жидкости или воды, которая может вызвать отеки рук или ног.
Повреждение печени, выявляемое при специальных анализах крови на функцию печени.
Повышенная чувствительность к солнечному свету.
Продолжительная и болезненная эрекция полового члена.
Неожиданные кровотечения, например, кровотечение из десен, кровь в моче или рвотных массах, появление неожиданных синяков или разрыв сосудов (лопнувшие вены).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Суицидальные мысли, суицидальное поведение и агрессивность.
Воспаление толстой кишки (приводящее к диарее).
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). См. раздел 2 «Беременность, лактация и фертильность» для получения дополнительной информации.
Скрежет зубами.
У некоторых пациентов при приеме Пароксетин Зентива Италия развивались звон, шум, свист, жужжание или другие постоянные шумы в ушах (тиннитус).
У пациентов, принимающих этот тип препаратов, отмечено повышенный риск переломов костей.
Если у вас возникают какие-либо опасения во время приема Пароксетин Зентива Италия, проконсультируйтесь с врачом и/или фармацевтом — они смогут дать вам рекомендации.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков:
Часто (могут наблюдаться у до 1 человека из 10)
Увеличение суицидальных мыслей и попыток самоубийства.
Самоповреждение.
Враждебное, агрессивное или отстраненное поведение.
Потеря аппетита.
Тремор.
Повышенная потливость.
Гиперактивность (избыток энергии).
Возбуждение.
Изменения эмоций (включая плач и перепады настроения).
Необычные синяки или кровотечения (например, носовые кровотечения).
Побочные эффекты, связанные с прекращением приема, аналогичные тем, что наблюдаются у взрослых после отмены Пароксетин Зентива Италия.
Боль в желудке.
Чувство нервозности и изменения эмоций (включая плач, перепады настроения, попытки причинить себе вред, суицидальные мысли и попытки самоубийства).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Пароксетин Зентива Италия

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на флаконе и упаковке после надписи Срок годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Храните в оригинальной упаковке.
Период годности после первого вскрытия флакона: 2 месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Пароксетин Зентива Италия

• Действующее вещество: пароксетин (10 мг/мл) в виде гемигидрата хлорида. Каждый мл жидкости (1 мл соответствует 14 каплям) содержит 10 мг пароксетина.
• Другие компоненты: повидон K30, бензойная кислота E210, сукралоза, куркумин 8% (E100), натуральный ароматизатор апельсин/лимон, вода очищенная.

Описание внешнего вида Пароксетин Зентива Италия и содержимое упаковки
Пароксетин Зентива Италия 10 мг/мл — это прозрачная жидкость жёлтого цвета.
Препарат выпускается во флаконе из коричневого стекла объёмом 60 мл с винтовой крышкой, защищённой от вскрытия, с безопасной упаковкой и капельницей.

Держатель регистрационного удостоверения
Pharmacare Srl
Via Marghera, 29
20149 Милан
Италия

Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
20089 Квинто де’ Стампи – Розано
(Милан) – Италия
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Кортемаджоре (PC)
Италия
Vamfarma S.r.l.
Via Kennedy 5,
26833 Комаццо (LO)
Италия

Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства:
Италия: Пароксетин Зентива Италия