Paroksetyna Zentiva Italia

Ulotka: informacje dla użytkownika

Paroxetina Zentiva Italia 10 mg/ml, krople doustne, roztwór

paroxetina
Lek równorzędny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Paroxetina Zentiva Italia i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Paroxetina Zentiva Italia
3. Jak stosować lek Paroxetina Zentiva Italia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Paroxetina Zentiva Italia
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Paroxetina Zentiva Italia i do czego służy

Paroxetina Zentiva Italia zawiera substancję czynną paroksetynę, która jest lekiem przeciwdziałającym depresji i należy do grupy leków zwanych „lekami selektywnie hamującymi wychwyt zwrotny serotoniny” (SSRI). Każdy człowiek ma w mózgu substancję zwaną serotoniną. Osoby cierpiące na depresję lub lęk mają niższy poziom serotoniny niż inni. Nie jest całkowicie jasne, jak Paroxetina Zentiva Italia i inne leki SSRI działają, ale mogą pomagać w podniesieniu poziomu serotoniny w mózgu.
Inne leki oraz psychoterapia są również w stanie leczyć depresję i lęk. Odpowiednie leczenie depresji i zaburzeń lękowych jest ważne, aby pomóc się lepiej czuć. Jeśli nie będzie leczona, choroba może nie ulec wyleczeniu i może się nasilać, stając się trudniejsza do leczenia. Może być pomocne porozmawianie z przyjacielem lub członkiem rodziny o swojej depresji lub o tym, że cierpi się na zaburzenia lękowe, i poproszenie ich o przeczytanie tej ulotki. Można ich poprosić, aby powiedzieli, czy uważają, że depresja lub lęk się nasilają, lub czy martwią się zmianami w zachowaniu.
Paroxetina Zentiva Italia stosuje się u dorosłych w leczeniu:

• Depresji (epizodu depresji większej)
• Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego
• Zaburzenia lękowego typu paniki z lub bez agorafobii
• Zaburzenia lękowego społecznego/fobii społecznej (silny strach przed każdą sytuacją społecznego kontaktu)
• Uogólnionego zaburzenia lękowego
• Zaburzenia stresem pourazowym.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.

2. Co powinien pan(i) wiedzieć przed zażyciem Paroxetyna Zentiva Italia

Nie przyjmuj Paroxetyna Zentiva Italia

• Jeśli przyjmuje pan(i) inne leki zwane inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO, w tym moclobemid), lub przyjmował(a) je w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Lekarz poinformuje pana(ią), jak należy rozpocząć przyjmowanie Paroxetyna Zentiva Italia po odstawieniu IMAO.
• Jeśli przyjmuje pan(i) lek przeciwpadaczkowy zwany tiorydazyna lub lek przeciwpadaczkowy zwany pimazyd.
• Jeśli jest pan(i) uczulony na paroksetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Jeśli którykolwiek z tych przypadków dotyczy pana(ią), porozmawiaj z lekarzem przed przyjmowaniem Paroxetyna Zentiva Italia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Paroxetyna Zentiva Italia
Jeśli przyjmuje pan(i) inne leki (przeczytaj „Inne leki i Paroxetyna Zentiva Italia”). Jeśli ma pan(i) zaburzenia oczne, nerkowe, wątrobowe lub sercowe.
Jeśli przyjmuje pan(i) tamoksyfen w leczeniu raka piersi lub problemów z płodnością, Paroxetyna Zentiva Italia może zmniejszyć skuteczność tamoksyfenu, dlatego lekarz może zalecić przyjmowanie innego antydepresanta.
Jeśli ma pan(i) padaczkę lub doświadczył(a) napadów drgawkowych lub skurczów.
Jeśli ma pan(i) epizody manii (manijne zachowania lub myśli).
Jeśli poddaje się pan(i) leczeniu elektrowstrząsowemu (ECT).
Jeśli miał(a) pan(i) wcześniej krwawienia lub przyjmuje pan(i) inne leki, które mogą zwiększyć ryzyko krwawienia (w tym leki stosowane do rozrzedzania krwi, takie jak warfaryna, antypsychotyki, takie jak perfenazyna lub klozapina, antydepresanty trójcykliczne, leki stosowane na ból i stan zapalny zwane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi lub NSAID, takie jak kwas acetylosalicylowy, ibuprofen, celekoksyb, etodolak, diklofenak, meloksikam).
Jeśli ma pan(i) cukrzycę.
Jeśli przestrzega pan(i) diety o niskiej zawartości sodu.
Jeśli ma pan(i) jaskrę (zwiększony ciśnienie w oku).
Jeśli jest pan(i) w ciąży lub planuje ciążę (zobacz wewnątrz tego ulotki Ciąża, karmienie piersią i płodność).
Jeśli ma pan(i) mniej niż 18 lat.
Leki takie jak Paroxetyna Zentiva Italia (tzw. SSRI/SNRI) mogą powodować objawy zaburzeń funkcji seksualnej (zobacz punkt 4). W niektórych przypadkach objawy te mogą utrzymywać się po odstawieniu leku.
Jeśli odpowiada pan(i) TAK na któreś z tych pytań i nie omawiał(a) tego jeszcze z lekarzem,
wróć do swojego lekarza i zapytaj, co należy zrobić w związku z przyjmowaniem Paroxetyna Zentiva Italia.
Myśli samobójcze i nasilanie się depresji lub zaburzeń lękowych
Jeśli ma pan(i) depresję i/lub zaburzenia lękowe, czasem może pan(i) mieć myśli samozniszczące lub samobójcze.
Mogą one nasilić się, gdy po raz pierwszy przyjmuje się antydepresanty, ponieważ leki te potrzebują pewnego czasu, aby zadziałać, zazwyczaj około dwóch tygodni, a czasem dłużej.
Może pan(i) mieć większą skłonność do takich myśli:
Jeśli wcześniej miał(a) pan(i) myśli samobójcze lub samozniszczające.
Jeśli jest pan(i) młodą dorosłą osobą. U dorosłych poniżej 25. roku życia z chorobami psychicznymi leczonymi antydepresantem stwierdzono zwiększone ryzyko zachowania samobójczego. Jeśli w dowolnym momencie pojawią się u pana(ią) myśli samobójcze lub samozniszczające, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj do szpitala.
Może pan(i) uznać za pomocne porozmawianie z przyjacielem lub członkiem rodziny o swojej depresji lub o tym, że cierpi pan(i) na zaburzenia lękowe, i może pan(i) poprosić ich o przeczytanie tej ulotki. Może pan(i) poprosić ich, by powiedzieli, czy uważają, że depresja lub lęk się nasilają, lub czy martwią się o zmiany w pana(ią) zachowaniu.
Jeśli wystąpi niespokojność, pobudzenie lub nie będzie pan(i) mógł(a) usiedzieć lub stać nieruchomo, zazwyczaj w połączeniu z osobistym niepokojem. Jest to bardziej prawdopodobne w pierwszych tygodniach leczenia. Jeśli wystąpią te objawy, zwiększenie dawki może być szkodliwe.
Jeśli wystąpi określony zespół zwany zespołem serotonergicznym/zespołem neuroleptycznym złośliwym, który objawia się kombinacją takich objawów jak podwyższona temperatura ciała, sztywność, nagłe skurcze mięśni (mioklonie), niestabilność objawów życiowych, zaburzenia stanu psychicznego, w tym dezorientacja, drażliwość, skrajna niespokojność, które mogą postępować w kierunku delirium i śpiączki. Te zespoły mogą prowadzić do stanów potencjalnie zagrażających życiu. W przypadku wystąpienia tych zdarzeń należy natychmiast przerwać przyjmowanie paroksetyny i rozpocząć leczenie objawowe wspomagające.
Jeśli wystąpi zachowanie maniakalne. W takim przypadku należy przerwać leczenie.
Jeśli wystąpią problemy wątrobowe lub nerkowe, lekarz może chcieć dostosować dawkę.
Jeśli ma pan(i) cukrzycę.
Jeśli cierpi pan(i) lub cierpiał(a) na podwyższone ciśnienie w oku (jaskra).
Jeśli jest pan(i) osobą starszą, przyjmuje inne leki lub ma problemy wątrobowe, ponieważ może to obniżyć poziom sodu we krwi (hiponatremia).
Jeśli ma pan(i) zwiększoną skłonność do krwawienia. Zaleca się ostrożność, jeśli przyjmuje się jednocześnie doustne leki przeciwkrwawicze, np. leki, które znane są z wpływu na funkcję płytek krwi lub inne leki, które mogą zwiększyć ryzyko krwawienia (takie jak atypowe antypsychotyki, np. klozapina, fenotiazyny, większość trójcyklicznych antydepresantów, kwas acetylosalicylowy, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NSAID), inhibitory COX-2) oraz jeśli ma się wywiad kliniczny sugerujący zaburzenia krzepnięcia lub stany, które mogą powodować krwawienie.
Jeśli chce pan(i) przerwać leczenie paroksetyną. Może pan(i) doświadczyć objawów odstawienia, szczególnie jeśli leczenie zostanie przerwane nagle (zobacz punkt „Jeśli przerwie pan(i) przyjmowanie Paroxetyna Zentiva Italia”).
Jeśli którykolwiek z tych przypadków dotyczy pana(ią), porozmawiaj z lekarzem.
Dzieci i młodzież
Paroxetyna Zentiva Italia nie jest zalecana dzieciom i młodzieży.
Paroxetyna nie powinna być stosowana u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ istnieje duże prawdopodobieństwo, że u nich pojawią się myśli samobójcze (próba samobójstwa i myślenie samobójcze) oraz wrogość (głównie agresja, zachowanie opozycyjne i złość). Jeśli mimo potrzeb medycznych zostanie podjęta decyzja o przepisaniu leczenia, pacjent powinien być dokładnie monitorowany pod kątem pojawienia się myśli samobójczych.
Inne leki i Paroxetyna Zentiva Italia
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje pan(i), ostatnio przyjmował(a) lub może przyjmować inne leki.
Inne leki mogą wpływać na działanie Paroxetyna Zentiva Italia lub zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych. Paroxetyna Zentiva Italia może również wpływać na działanie innych leków.
Do tych leków należą:
Leki zwane inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO, w tym moclobemid).
Zobacz punkt „Nie przyjmuj Paroxetyna Zentiva Italia”.
Tiorydazyna lub pimazyd, które są lekami przeciwpadaczkowymi. Zobacz w ulotce „Nie przyjmuj Paroxetyna Zentiva Italia” w tej ulotce.
Kwas acetylosalicylowy, ibuprofen i inne leki zwane NSAID (niesteroidowe leki przeciwzapalne), takie jak celekoksyb, etodolak, diklofenak, meloksikam i refekoksib, stosowane na ból i stan zapalny.
Środki przeciwbólowe tramadol i petydyna.
Leki zwane tryptanami, takie jak sumatryptan, stosowane w leczeniu migreny.
Inne antydepresanty, w tym inne SSRI, tryptofan i trójcykliczne antydepresanty, takie jak klozaprymina, nortryptylina i desipramina.
Leki zawierające buprenorfinę.
Suplement diety zwany tryptofanem.
Miwakurium i bursztylica (stosowane w znieczuleniu).
Leki takie jak lit, rysperydon, perfenazyna, pimazyd (zwane antypsychotykami lub neuroleptykami) stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych.
Fentanylu, stosowanego w znieczuleniu lub w leczeniu przewlekłego bólu.
Kombinację fosfamprenawiru i rytonawiru, stosowaną w leczeniu infekcji wirusem HIV (wirusa niedoboru odporności człowieka).
Ziele św. Jana, środek ziołowy stosowany w depresji.
Fenobarbital, fenytoina, karbamazepina stosowane w leczeniu drgawek lub padaczki.
Atomoksetyna stosowana w leczeniu zaburzeń uwagi i nadpobudliwości (ADHD).
Procyklidyna, stosowana w łagodzeniu drżenia, szczególnie w chorobie Parkinsona.
Warfaryna lub inne leki (zwane antykoagulantami) stosowane do rozrzedzania krwi.
Propafenon, flekajdyna i leki stosowane na nieregularne bicie serca.
Metoprolol, beta-bloker stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia i innych problemów sercowych.
Prawastatyna, stosowana w leczeniu podwyższonych poziomów cholesterolu.
Ryfampicyna, stosowana w leczeniu gruźlicy (TB) i trąd.
Linezolid, antybiotyk.
Tamoksyfen, stosowany w leczeniu raka piersi lub problemów z płodnością.
Jeśli przyjmuje pan(i) lub ostatnio przyjmował(a) któryś z leków z tej listy i nie omawiał(a) tego jeszcze z lekarzem, wróć do swojego lekarza i zapytaj, co należy zrobić. Może być konieczna zmiana dawki lub leku.
Paroxetyna Zentiva Italia z pokarmami i napojami
Nie pij alkoholu podczas przyjmowania Paroxetyna Zentiva Italia. Alkohol może nasilić objawy lub działania niepożądane.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jest pan(i) w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje ciążę, lub karmi piersią, poproś o poradę lekarza lub farmaceuty przed zażyciem tego leku.
Ciąża
U noworodków, których matki przyjmowały Paroxetyna Zentiva Italia w pierwszych miesiącach ciąży, stwierdzono zwiększone ryzyko wad wrodzonych, w szczególności wad serca. Pan(i) i lekarz zdecydują, czy lepiej stopniowo odstawić Paroxetyna Zentiva Italia w czasie ciąży. Jednak w zależności od stanu klinicznego lekarz może zalecić kontynuowanie przyjmowania Paroxetyna Zentiva Italia.
Upewnij się, że położna lub lekarz wie, że przyjmuje pan(i) Paroxetyna Zentiva Italia.
Gdy leki takie jak Paroxetyna Zentiva Italia są przyjmowane w czasie ciąży, szczególnie w ostatnich trzech miesiącach ciąży, zwiększa się ryzyko u dziecka poważnego stanu zwanego trwałym nadciśnieniem płucnym u noworodka (PPHN). W przypadku PPHN ciśnienie krwi w naczyniach krwionośnych między sercem noworodka a płucami jest zbyt wysokie. Jeśli przyjmuje się Paroxetyna Zentiva Italia w ostatnich trzech miesiącach ciąży, dziecko może również doświadczyć innych objawów, które zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie.
Te objawy obejmują:
problemy z oddychaniem
siną lub zbyt ciepłą lub zimną skórę
sinawe usta
wymioty lub trudności w karmieniu
zmęczenie, niemożność zasnięcia lub intensywne płacz
sztywne lub wiotkie mięśnie
drżenie, pobudzenie lub drgawki.
Jeśli dziecko wykazuje którykolwiek z tych objawów po porodzie lub jest pan(i) zaniepokojony stanem zdrowia dziecka, skontaktuj się z lekarzem lub położną, którzy udzielą porady.
Ciąża
Jeśli przyjmuje się Paroxetyna Zentiva Italia tuż przed porodem, może istnieć zwiększone ryzyko silnego krwawienia pochwowego tuż po porodzie, szczególnie jeśli ma się zaburzenia krzepnięcia. Powiadom lekarza lub położną, że przyjmuje się Paroxetyna Zentiva Italia, aby mogli udzielić porady, co należy zrobić.
Karmienie piersią
Paroxetyna Zentiva Italia może przechodzić w bardzo małych ilościach do mleka matki. Jeśli przyjmuje się Paroxetyna Zentiva Italia, wróć do swojego lekarza i porozmawiaj przed rozpoczęciem karmienia piersią. Pan(i) i lekarz mogą zdecydować, czy można karmić piersią podczas przyjmowania Paroxetyna Zentiva Italia.
Płodność
Paroksetyna wykazała obniżenie jakości nasienia. Choć wpływ na płodność nie jest znany, u niektórych mężczyzn przyjmujących Paroxetyna Zentiva Italia płodność może być zaburzona.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Możliwe działania niepożądane Paroxetyna Zentiva Italia obejmują zawroty głowy, dezorientację lub zamazane widzenie. Jeśli wystąpią u pana(ią) te działania niepożądane, nie kieruj pojazdów i nie używaj maszyn.
Paroxetyna Zentiva Italia zawiera kwas benzoowy
Kwas benzoowy może nasilić żółtaczkę (żółtaczka skóry i oczu) u noworodków (do 4 tygodni życia).

3. Jak stosować Paroxetinę Zentiva Italia

Stosuj ten lek ściśle według wskazań lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zażywaj kropli Paroxetina Zentiva Italia, rozcieńczonych w wodzie, rano podczas śniadania.
Zażyj krople, rozcieńczone w 100 ml wody, a następnie przepłucz szklankę kolejnymi 100 ml wody i wypij ją w ciągu minuty.
Lekarz poda Ci dawkę, którą należy stosować przy pierwszym rozpoczęciu leczenia
Paroxetiną Zentiva Italia.
Większość osób zaczyna czuć się lepiej po kilku tygodniach. Jeśli po tym czasie nie odczuwasz poprawy, poinformuj o tym lekarza, który może postanowić stopniowo zwiększyć dawkę, aż do maksymalnej dozwolonej dawki dobowej.
Zalecane dawki dla poszczególnych wskazań podano poniżej:

Lekarz poinformuje Panią/Pana o dobowej dawce i czasie trwania leczenia. Może to być kilka miesięcy lub dłużej.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Paroxetina Zentiva Italia nie powinna być stosowana u dzieci i nastolatków w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie udowodniono jej skuteczności u tych grup wiekowych. Ponadto pacjenci w wieku poniżej 18 lat, którzy przyjmują Paroxetina Zentiva Italia, mają zwiększony ryzyko wystąpienia niepożądanych działań, takich jak myśli samobójcze i autoagresywne. Jeśli lekarz przepisał Paroxetina Zentiva Italia Pani/Panu (lub Pani dziecku) i chce Pani/Pan o tym porozmawiać, skontaktuj się ponownie z lekarzem.
Osoby starsze
Maksymalna dozwolona dawka dla osób powyżej 65. roku życia wynosi 4 ml dziennie.
Pacjenci z zaburzeniami wątroby lub nerek
Jeśli Pani/Pan ma zaburzenia wątroby lub nerek, lekarz może zdecydować o zmianie dawki Paroxetina Zentiva Italia w porównaniu z dawką standardową.
Jeśli przyjmie Pani/Pan więcej Paroxetina Zentiva Italia niż powinien
Nie przyjmuj więcej Paroxetina Zentiva Italia niż zalecił lekarz.
Jeśli przyjmie Pani/Pan więcej Paroxetina Zentiva Italia niż powinien, może wystąpić jeden z objawów wymienionych w punkcie 4, Możliwe działania niepożądane, lub może się rozwinąć jeden z następujących objawów: wymioty, rozszerzone źrenice, gorączka, zmiany ciśnienia krwi, ból głowy, mimowolne skurcze mięśni, pobudzenie, lęk i przyspieszone bicie serca.
Jeśli przyjmie Pani/Pan więcej Paroxetina Zentiva Italia niż powinien (lub jeśli zrobi to ktoś inny), niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala, zabierając ze sobą buteleczkę z lekiem.
Jeśli przestanie Pani/Pan stosować leczenie Paroxetina Zentiva Italia
Nie przerywaj leczenia Paroxetina Zentiva Italia, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Gdy przestaje się stosować leczenie Paroxetina Zentiva Italia, lekarz pomoże stopniowo zmniejszyć dawkę w ciągu kilku tygodni lub miesięcy – pomoże to zmniejszyć ryzyko wystąpienia objawów odstawienia. Jednym ze sposobów jest stopniowe zmniejszanie dawki Paroxetina Zentiva Italia o 10 mg tygodniowo.
Większość osób stwierdza, że objawy odstawienia Paroxetina Zentiva Italia są łagodne i samoistnie ustępują w ciągu dwóch tygodni. U niektórych osób objawy te mogą być cięższe lub trwać dłużej.
Jeśli wystąpią u Pani/Pana objawy odstawienia po zaprzestaniu przyjmowania kropli, lekarz może zdecydować o bardziej stopniowym odstawieniu leku. Jeśli po zaprzestaniu przyjmowania Paroxetina Zentiva Italia wystąpią u Pani/Pana ciężkie objawy odstawienia, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może zalecić ponowne rozpoczęcie przyjmowania leku i stopniowe odstawienie leczenia.
Mimo objawów odstawienia, nadal będzie Pani/Pan mogła/mógł odstawić Paroxetina Zentiva Italia. Aby uzyskać pełną listę możliwych działań niepożądanych podczas przerywania leczenia tym lekiem, zobacz punkt 4: „Możliwe działania niepożądane”.
Możliwe objawy odstawienia podczas przerywania leczenia
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)
Omdlenia, uczucie niestabilności lub braku równowagi.
Mrowienie, uczucie pieczenia i (rzadziej) uczucie wstrząsu elektrycznego, również w głowie oraz brzęczenie, szum, gwizd, dzwonienie lub inne trwające dźwięki w uszach (tinnitus).
Zaburzenia snu (żwawe sny, koszmary, trudności ze zasypianiem).
Lęk.
Ból głowy.
Nieczeście (może dotyczyć do 1 osoby na 100)
Uczucie niedoboru (nudności).
Potliwość (w tym nocna).
Niespokojność lub pobudzenie.
Drgawki.
Zamieszanie lub dezorientacja.
Biegunka (miękkie stolce).
Wzmożona wrażliwość emocjonalna lub drażliwość.
Zaburzenia wzroku.
Przyspieszone bicie serca (kołatanie serca).
Powiadom lekarza, jeśli martwi się Pani/Pan o te objawy odstawienia po zakończeniu leczenia Paroxetina Zentiva Italia.
Co zrobić, jeśli nie czuje się Pani/Pan lepiej
Paroxetina Zentiva Italia nie poprawi natychmiast objawów – wszystkie leki przeciwdepresyjne potrzebują czasu, aby zadziałać.
Niektóre osoby zaczynają czuć się lepiej po kilku tygodniach, inne potrzebują więcej czasu. Niektóre osoby, które przyjmują leki przeciwdepresyjne, czują się gorzej przed poprawą. Jeśli po kilku tygodniach nie czuje się Pani/Pan lepiej, skontaktuj się z lekarzem, który udzieli dalszych wskazówek.
Lekarz powinien ponownie Panią/Pana przejrzeć po kilku tygodniach od rozpoczęcia leczenia. Powiadom lekarza, jeśli nie czuje się Pani/Pan lepiej.
Jeśli ma Pani/Pan jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane są bardziej prawdopodobne w pierwszych tygodniach leczenia lekiem Paroxetina Zentiva Italia.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli podczas leczenia pojawią się u Ciebie następujące działania niepożądane:
Może być konieczny natychmiastowy kontakt z lekarzem lub udanie się do szpitala.
Reakcje alergiczne na Paroxetina Zentiva Italia, które mogą być poważne.
Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
Jeśli pojawią się u Ciebie wysypki skórne z zaczerwienieniem i guzkami, obrzęk powiek, twarzy, warg, jamy ustnej lub języka, początek swędzenia lub trudności w oddychaniu (duszność) lub połykaniu oraz uczucie osłabienia, zawroty głowy, omdlenia lub utratę przytomności, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala.
Zespół nieodpowiedniej sekrecji hormonu antydiuretycznego (SIADH).
Nieczone (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)
Jeśli pojawią się u Ciebie siniaki lub nietypowe krwawienia, w tym obecność krwi w wymiocinach lub stolcu, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala.
Jeśli masz trudności z oddawaniem moczu, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala.
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)
Jeśli wystąpią u Ciebie napady drgawkowe (napady padaczkowe), skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala.
Jeśli czujesz się niespokojny lub nie możesz usiedzieć w miejscu lub pozostać w spokoju, możesz doświadczyć tzw. akatyzji. Zwiększenie dawki Paroxetina Zentiva Italia może nasilić te objawy. Jeśli czujesz się w ten sposób, skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli czujesz się zmęczony, osłabiony lub dezorientowany i masz ból, sztywność lub niemiarę mięśniową, może to wynikać z rzadkiego działania leku Paroxetina Zentiva Italia, które może prowadzić do niedoboru sodu we krwi. Jeśli wystąpią u Ciebie te objawy, skontaktuj się z lekarzem.
Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
Reakcje alergiczne na Paroxetina Zentiva Italia, które mogą być poważne. Jeśli pojawią się u Ciebie wysypki skórne z zaczerwienieniem i guzkami, obrzęk powiek, twarzy, warg, jamy ustnej lub języka, początek swędzenia lub trudności w oddychaniu (duszność) lub połykaniu oraz uczucie osłabienia, zawroty głowy, omdlenia lub utratę przytomności, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala.
Jeśli wystąpią u Ciebie niektóre lub wszystkie z poniższych objawów, możesz doświadczyć tzw. zespół serotonergiczny lub zespół neuroleptyczny złośliwy. Objawy obejmują: uczucie dezorientacji, niespokojność, potliwość, drżenie, dreszcze, halucynacje (dziwne obrazy lub dźwięki), sztywność mięśni, nagłe skurcze mięśniowe lub przyspieszenie tętna.
Ostrą jaskrę.
Jeśli oczy stają się bolesne i masz zamazane widzenie, skontaktuj się z lekarzem.
Krwawienie jelitowe.
Inne możliwe działania niepożądane o mniejszej wadze, które mogą wystąpić podczas leczenia
Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)
Uczucie niedoboru (nudności). Przyjmowanie leku rano z posiłkiem zmniejszy ryzyko wystąpienia tych objawów.
Zmiany w nawykach seksualnych lub funkcjach seksualnych. Na przykład brak orgazmu oraz u mężczyzn – zaburzenia wytrysku i erekcji.
Często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)
Podwyższenie poziomu cholesterolu we krwi.
Utrata apetytu.
Zaburzenia snu (bezsenność) lub senność.
Niepokojące sny (w tym koszmary).
Zawroty głowy lub drżenie (tremor).
Bóle głowy.
Trudności w koncentracji.
Uczucie pobudzenia.
Uczucie osłabienia.
Zamazane widzenie.
Ziewanie, suchość w ustach.
Biegunka lub zaparcia.
Wymioty.
Przyrost masy ciała.
Potliwość.
Nieczone (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)
Przejściowe podwyższenie lub obniżenie ciśnienia krwi, z zawrotami głowy lub omdleniami przy nagłym wstawaniu.
Zaburzenia kontroli poziomu cukru u pacjentów z cukrzycą.
Zaburzenia pozapiramidowe (zaburzenia ruchu).
Przyspieszone tętno.
Utrata zdolności do ruchu, sztywność, drżenie lub nietypowe ruchy ust i języka.
Rozszerzenie źrenic.
Wysypki skórne, swędzenie.
Uczucie dezorientacji.
Halucynacje (dziwne obrazy i dźwięki).
Utrata zdolności do oddawania moczu (zatrzymanie moczu) lub niekontrolowane i przypadkowe wylewanie moczu (nietrzymanie moczu).
Obniżenie liczby białych krwinek.
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)
Nieprawidłowe wydzielanie mleka w gruczołach mlecznych u mężczyzn i kobiet.
Zaburzenia cyklu menstruacyjnego (w tym menorrhagia, metrorragia, amenorrhoea, opóźnienie menstruacji i nieregularne miesiączkowanie).
Spowolnione tętno.
Ataki paniki.
Zachowania lub myśli nadpobudliwe (maniak).
Zaburzenia wątrobowe ujawnione badaniami krwi dotyczącymi funkcji wątroby.
Uczucie oderwania od siebie (depersjalizacja).
Uczucie lęku.
Podwyższenie poziomu hormonu we krwi zwanego prolaktyną.
Nieodparte pragnienie poruszania nogami (zespół niespokojnych nóg).
Bóle stawów lub mięśni.
Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
Wysypka skórna, która może występować z pęcherzami i przypominać małe tarcze (ciemne plamy w centrum otoczone jaśniejszym obszarem, z ciemnym pierścieniem wokół brzegu), zwana eritemą wielopostaciowym.
Rozległa wysypka z pęcherzami i łuszczycą się skórą, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych (zespół Stevensa-Johnsona).
Rozległa wysypka z pęcherzami i łuszczycą się skórą na większości powierzchni ciała (toksyczna nekroliza naskórka).
Poważne reakcje skórne.
Zespół nieodpowiedniej produkcji hormonu antydiuretycznego (SIADH), czyli stan, w którym organizm wytwarza nadmiar wody i obniżenie stężenia sodu (soli) w wyniku nieprawidłowych sygnałów chemicznych. Pacjenci z SIADH mogą ciężko chorować lub nie mieć żadnych objawów.
Niska liczba płytek krwi we krwi.
Zaburzenia wątrobowe powodujące żółtaczkę skóry lub białka oczu.
Zatrzymanie płynu lub wody, które może powodować obrzęki rąk lub nóg.
Zaburzenia wątrobowe ujawnione badaniami krwi dotyczącymi funkcji wątroby.
Wrażliwość na światło słoneczne.
Trwała i bolesna erekcja prącia.
Niespodziewane krwawienia, np. krwawienie z dziąseł, obecność krwi w moczu lub wymiocinach, pojawienie się niespodziewanych siniaków lub pęknięcie naczyń krwionośnych (pęknięcie żył).
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Myśli samobójcze, zachowania samobójcze i agresywność.
Zapalenie okrężnicy (powodujące biegunkę).
Obfite krwawienie pochwy tuż po porodzie (krwawienie poporodowe), zobacz punkt 2 „Ciąża, karmienie piersią i płodność” w celu uzyskania dodatkowych informacji.
Zgrzytanie zębami.
Niektórzy pacjenci doświadczyli brzęczenia, syków, świstów, dzwonienia lub innych trwałych dźwięków w uszach (tinnitus) podczas przyjmowania Paroxetina Zentiva Italia.
Zauważono zwiększone ryzyko złamań kości u pacjentów przyjmujących ten typ leków.
Jeśli masz jakiekolwiek obawy podczas przyjmowania Paroxetina Zentiva Italia, porozmawiaj z lekarzem i/lub farmaceutą, którzy będą Ci w stanie doradzić.
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i nastolatków:
Często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)
Myśli samobójcze i próby samobójcze zwiększone.
Celowe krzywdzenie siebie.
Postawa wroga, agresywna lub obojętna.
Utrata apetytu.
Drgawki.
Nietypowa potliwość.
Nadpobudliwość (nadmiar energii).
Niespokojność.
Zmiany nastroju (w tym płacz i zmiany nastroju).
Siniaki lub nietypowe krwawienia (np. krwawienie z nosa).
Działania związane z odstawieniem, podobne do tych obserwowanych u dorosłych po zakończeniu leczenia Paroxetina Zentiva Italia.
Ból brzucha.
Uczucie nerwowości i zmiany nastroju (w tym płacz i zmiany nastroju, próby krzywdzenia siebie, myśli i próby samobójcze).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Paroxetinę Zentiva Italia

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na butelce i opakowaniu po słowie Scad. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.
Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 2 miesiące.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Skład Paroxetina Zentiva Italia

• Substancją czynną jest paroksetyna (10 mg/ml) jako chlorowodorek półwodny. Każdy ml płynu (1 ml odpowiada 14 kroplom) zawiera 10 mg paroksetyny.
• Pozostałe składniki to: povidon K30, kwas benzoesowy E210, sukraloza, kurkumina 8% (E100), naturalny aromat pomarańczowo-cytrynowy, woda oczyszczona.

Wygląd zewnętrzny Paroxetina Zentiva Italia i zawartość opakowania
Paroxetina Zentiva Italia 10 mg/ml to klarowny, żółty płyn.
Dostępna jest w butelce szklanej o pojemności 60 ml, wykonanej ze szkła bursztynowego, z nakrętką śrubową zapobiegającą manipulacjom, zabezpieczeniem przed otwarciem przez dzieci i dozownikiem kroplowym.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Pharmacare Srl
Via Marghera, 29
20149 Mediolan
Włochy
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
20089 Quinto de’ Stampi – Rozzano
(Mediolan) – Włochy
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)
Włochy
Vamfarma S.r.l.
Via Kennedy 5,
26833 Comazzo (LO)
Włochy
Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Włochy: Paroxetina Zentiva Italia