Пароксетин Тева Італія

Інструкція: інформація для пацієнта

Пароксетин Тева Італія 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

пароксетин
Лікарський засіб еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Пароксетин Тева Італія і для чого його застосовують
2. Що варто знати, перш ніж починати застосовувати Пароксетин Тева Італія
3. Як застосовувати Пароксетин Тева Італія
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Пароксетин Тева Італія
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пароксетин Тева Італія і для чого його застосовують

Пароксетин Тева Італія — це лікарський засіб для лікування депресії та/або тривожних розладів у дорослих.
Тривожні розлади, які лікуються цим засобом: обсесивно-компульсивний розлад
(нав’язливі думки та нестримні дії); панічний розлад (напади паніки,
включаючи ті, що викликані агорафобією — страхом відкритих просторів); соціальний тривожний розлад (страх або уникання соціальних ситуацій);
посттравматичний стресовий розлад (трявога, спричинена травматичною подією);
генералізований тривожний розлад (загальне відчуття сильного занепокоєння або нервозності).
Пароксетин Тева Італія належить до групи лікарських засобів, відомих як ІМЗС (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну).
Точний механізм дії цього лікарського засобу та інших ІМЗС повністю не відомий,
але вони можуть сприяти підвищенню рівня серотоніну в мозку.
Належне лікування депресії або тривожних розладів має важливе значення для поліпшення вашого стану.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Пароксетин Тева Італія

Не приймайте Пароксетин Тева Італія

• якщо Ви приймаєте лікарські засоби, що називаються інгібіторами моноамінооксидази (ІМОА, включаючи моклобемід і метилтіонінію хлорид [метиленовий синій]), або приймали їх протягом останніх двох тижнів. Ваш лікар повідомить Вам, як почати лікування препаратом Пароксетин Тева Італія після припинення прийому ІМОА;
• якщо Ви приймаєте антидепресант під назвою тіоридазин або антидепресант під назвою пімозид;
• якщо Ви маєте алергію на пароксетин, сою, арахіс або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6). Якщо один із цих випадків стосується Вас, повідомте лікареві перед прийомом цього лікарського засобу.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Пароксетин Тева Італія

• Ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби? (див. Інші лікарські засоби та Пароксетин Тева Італія в цій інструкції)
• Ви приймаєте тамоксифен для лікування раку молочної залози або проблем з фертильністю? Пароксетин Тева Італія може зробити тамоксифен менш ефективним, тому лікар може порадити Вам приймати інший антидепресант.
• У Вас є проблеми з нирками, печінкою або серцем?
• У Вас є порушення кардіограми після електрокардіограми (ЕКГ), відоме як подовження інтервалу QT?
• У Вашій сім’ї є випадки подовження інтервалу QT, захворювань серця, таких як серцева недостатність, низька частота серцевих скорочень або низький рівень калію або магнію?
• Ви страждаєте на епілепсію або у Вас були напади або судоми в минулому?
• У Вас коли-небудь були епізоди манії (поведінка або думки з підвищеною активністю)?
• Ви проходите лікування електросудомною терапією (ЕСТ)?
• У Вас були кровотечі в минулому або Ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть підвищити ризик кровотечі (до них належать засоби, що розріджують кров, такі як варфарин, антидепресанти, такі як перфеназин або клозапін, трициклічні антидепресанти, ліки, що використовуються для лікування болю та запалення, які називаються нестероїдними протизапальними засобами або НПЗЗ, такі як ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, целекоксиб, етодолак, диклофенак, мелоксикам)?
• У Вас цукровий діабет?
• Ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом натрію?
• У Вас глаукома (підвищений тиск у очах)?
• Ви вагітні або плануєте вагітність? (див. Вагітність, годування груддю та фертильність в цій інструкції)
• Вам менше 18 років? (див. Діти та підлітки молодші 18 років в цій інструкції)

Якщо Ви відповіли ТАК на будь-яке з цих питань і ще не обговорили це з лікарем, поверніться до лікаря та запитайте, що робити щодо прийому Пароксетин Тева Італія.
Діти та підлітки молодші 18 років
Пароксетин Тева Італія не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, пацієнти молодше 18 років мають більший ризик небажаних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, опозиційна поведінка та злість), коли приймають пароксетин. Якщо лікар призначив Вам цей препарат (або Вашій дитині) і Ви хочете обговорити це, зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити лікареві, якщо у Вас (або Вашої дитини) з’являються або погіршуються будь-які з перерахованих вище симптомів під час прийому цього лікарського засобу. Крім того, довгостроковий вплив пароксетину на ріст, дозрівання та когнітивний і поведінковий розвиток у цій віковій групі ще не був встановлений.
У дослідженнях з пароксетином у пацієнтів молодше 18 років, небажані ефекти, які спостерігалися менше ніж у 1 дитини/підлітка з 10, були: збільшення думок про самогубство та спроби самогубства, самопошкодження, ворожа поведінка, агресивна або несприятлива поведінка, втрата апетиту, тремор, незвичайне потовиділення, гіперактивність (надмірна енергія), збудження, зміни емоцій (включаючи плач та зміни настрою) та синці або незвичайні кровотечі (наприклад, носові кровотечі). Ці дослідження також показали, що ті ж самі симптоми спостерігалися у дітей та підлітків, які приймали цукрові пігулки (плацебо) замість пароксетину, хоча і менш часто.
У цих дослідженнях у пацієнтів молодше 18 років деякі пацієнти мали симптоми відміни після припинення прийому пароксетину. Ці симптоми були в основному схожі на ті, що спостерігалися у дорослих після припинення прийому пароксетину (див. розділ 3). Крім того, пацієнти молодше 18 років також часто (у менш ніж 1 випадку з 10) мали боль у животі, почуття нервозності та зміни емоцій (включаючи плач, зміни настрою, спроби самопошкодження, думки про самогубство та спроби самогубства).
Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу
Якщо Ви страждаєте на депресію або тривожні розлади, іноді у Вас можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство. Вони можуть збільшуватися на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу, зазвичай приблизно через дві тижні, а іноді й довше.
Ви можете мати більший ризик таких думок:

• якщо раніше у Вас були думки про самогубство або самопошкодження;
• якщо Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали збільшення ризику суїцидальної поведінки у молодих дорослих молодше 25 років із психічними розладами, які лікувалися антидепресантами.

Якщо Ви коли-небудь вважаєте, що хочете завдати собі шкоди або покінчити життя самогубством, негайно зверніться до лікаря або відразу ж ідіть до лікарні.
Може бути корисним повідомити близькій родині або другу, що Ви страждаєте на депресію або тривожний розлад, і попросити їх прочитати цю інструкцію. Ви також можете попросити їх повідомити Вас, якщо вони вважають, що Ваша депресія або тривожний розлад погіршуються, або якщо вони хвилюються через зміни у Вашій поведінці.
Важливі небажані ефекти, що спостерігаються при застосуванні Пароксетин Тева Італія
Деякі пацієнти, які приймають цей препарат, розвивають стан, що називається акатизія, при якому вони відчувають непокій і не можуть сидіти або стояти спокійно. Інші пацієнти розвивають так звану серотоніновий синдром або нейролептичний злоякісний синдром, при якому вони мають один або всі наступні симптоми: сильне збудження або дратівливість, почуття сплутаності, почуття непокою, відчуття тепла, потовиділення, тремор, озноб, галюцинації (дивні зорові або звукові образи), м’язова ригідність, раптові м’язові спазми або прискорене серцебиття. Стан може погіршуватися, призводячи до втрати свідомості. Якщо Ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Для отримання додаткової інформації про ці або інші небажані ефекти цього лікарського засобу див. розділ 4.
Лікарські засоби, такі як Пароксетин Тева Італія (так звані СІОЗС), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми продовжуються після припинення лікування.
Інші лікарські засоби та Пароксетин Тева Італія
Деякі ліки можуть впливати на дію Пароксетин Тева Італія або збільшувати ймовірність появи небажаних ефектів. Також Пароксетин Тева Італія може впливати на дію інших ліків. До них належать:

• Лікарські засоби, що називаються інгібіторами моноамінооксидази (ІМОА, включаючи моклобемід і метилтіонінію хлорид [метиленовий синій]). Див. Не приймайте Пароксетин Тева Італія в цій інструкції.
• Ліки, відомі як збільшують ризик зміни електричної активності серця (наприклад, антидепресанти тіоридазин або пімозид) — див. Не приймайте Пароксетин Тева Італія в цій інструкції.
• Ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен або інші ліки, що називаються НПЗЗ (нестероїдні протизапальні засоби), такі як целекоксиб, етодолак, диклофенак і мелоксикам, що використовуються для лікування болю та запалення
• Трамадол, бупренорфін і петидин, знеболювальні
• Бупренорфін у комбінації з налоксоном, замісна терапія при залежності від опіоїдів
• Ліки, що називаються триптани, такі як суматриптан, що використовуються для лікування мігрені
• Інші антидепресанти, включаючи інші СІОЗС та трициклічні антидепресанти, такі як кломіпрамін, нортріптилін і дезіпрамін
• Біодобавка, що називається триптофан
• Мівакурій і суксаметоній (використовуються в анестезії)
• Ліки, такі як літій, рісперидон, перфеназин, клозапін (називаються антидепресантами), що використовуються для лікування деяких психіатричних захворювань
• Фентаніл, що використовується в анестезії або лікуванні хронічного болю
• Комбінація фосампренавіру та ритонавіру, що використовується для лікування інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ)
• Звіробій, рослинний засіб для лікування депресії
• Фенобарбітал, фенітоїн, натрію валпроат або карбамазепін, що використовуються для лікування судом або епілепсії
• Атомоксетин, що використовується для лікування синдрому дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ)
• Прозерин, що використовується для контролю тремору, особливо при хворобі Паркінсона
• Варфарин або інші ліки (називаються антикоагулянтами), що використовуються для розрідження крові
• Пропафенон, флекаїнід та ліки, що використовуються для лікування неправильного серцебиття
• Метопролол, бета-блокатор, що використовується для лікування високого артеріального тиску та серцевих проблем
• Правастатин, що використовується для лікування високого рівня холестерину
• Рифампіцин, що використовується для лікування туберкульозу (ТБ) та прокази
• Лінезолід, антибіотик
• Тамоксифен, що використовується для лікування раку молочної залози або проблем з фертильністю.

Якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали один із ліків із цього списку і ще не обговорили це з лікарем, поверніться до лікаря та запитайте, що робити. Може знадобитися зміна дози або використання іншого лікарського засобу.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що не вимагають рецепта.
Пароксетин Тева Італія разом з їжею, напоями та алкоголем
Не вживайте алкоголь під час лікування цим препаратом. Алкоголь може погіршити Ваші симптоми або небажані ефекти. Прийом цього лікарського засобу вранці разом з їжею зменшить ймовірність нудоти.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, якщо вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. У дітей, матері яких приймали пароксетин у перші місяці вагітності, були окремі повідомлення про збільшений ризик вроджених вад, особливо серцевих. У загальній популяції приблизно 1 дитина з 100 народжується з вадою серця. Це збільшувалося до 2 дітей з 100 у випадках, коли матері приймали пароксетин. Ви та Ваш лікар можете вирішити, чи краще Вам перейти на інше лікування або поступово припинити прийом цього лікарського засобу під час вагітності. Однак, залежно від обставин, лікар може порадити Вам продовжувати прийом цього лікарського засобу.
Переконайтеся, що Ваша акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте Пароксетин Тева Італія. Якщо Ви приймаєте цей препарат близько кінця вагітності, може бути підвищений ризик сильного післяпологового кровотечі, особливо якщо у Вас були кровотечі в минулому. Лікар або акушерка повинні знати, що Ви приймаєте цей препарат, щоб вони могли порадити Вам, що робити. Коли ці ліки, такі як Пароксетин Тева Італія, приймаються під час вагітності, особливо на пізньому терміні, вони можуть збільшити ризик серйозного захворювання у дітей, що називається стійка легенева гіпертензія новонароджених (СЛГН). При СЛГН тиск у судинах між серцем і легенями новонародженого надто високий. Якщо Ви приймаєте цей препарат у останні 3 місяці вагітності, у Вашого новонародженого можуть бути й інші станів, які зазвичай з’являються протягом перших 24 годин життя після народження. Симптоми включають:

• проблеми з диханням;
• блакитнуватий колір шкіри або надто високу або низьку температуру;
• блакитні губи;
• блювоту або незадовільне харчування;
• сильну втому, безсоння або надмірний плач;
• м’язову ригідність або слабкість;
• тремор, збудження або судоми;
• надмірні рефлекси.

Якщо у Вашої дитини після народження з’являється один або більше з цих симптомів, або якщо Ви хвилюєтеся щодо здоров’я своєї дитини, негайно зверніться до лікаря або акушерки, які порадять Вам, що робити.
Пароксетин Тева Італія може потрапляти в грудне молоко у дуже малих кількостях. Якщо Ви приймаєте цей препарат, поверніться до лікаря та обговоріть це з ним перед початком годування груддю. Ви та Ваш лікар можете вирішити, чи Ви можете годувати груддю під час прийому цього препарату.
У дослідженнях на тваринах пароксетин зменшував якість сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але вплив на людську фертильність ще не спостерігався.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Можливі небажані ефекти цього лікарського засобу включають запаморочення, сплутаність свідомості, почуття сонливості або розмитість зору. Якщо Ви відчуваєте ці небажані ефекти, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.
Пароксетин Тева Італія містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».
Пароксетин Тева Італія містить соєву лецитину
Цей лікарський засіб містить соєву лецитину. Якщо Ви маєте алергію на арахіс або сою, не використовуйте цей препарат.

3. Як застосовувати Пароксетин Тева Італія

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у Вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Іноді Вам може знадобитися прийом більше ніж однієї або половини таблетки. У таблиці показано, скільки
таблеток потрібно приймати.

Звичайні дози для різних станів наведені в наступній таблиці.

Лікар порадить вам, яку дозу слід приймати на початку лікування препаратом Пароксетин Тева Італія.
Більшість людей починають почуватися краще через кілька тижнів. Якщо ви не відчуваєте поліпшення
після цього періоду, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем, який зможе дати вам відповідні рекомендації. Лікар може
вирішити поступово збільшити дозу, кожного разу на 10 мг, до максимальної добової дози.
Приймайте таблетки вранці, під час їжі.
Ковтайте таблетки, запиваючи склянкою води.
Не жуйте таблетки.
Таблетку можна розділити на рівні частини.
Лікар повідомить вам, як довго потрібно продовжувати приймати таблетки. Лікування
може тривати багато місяців або навіть довше.
Літні люди
Максимальна доза для осіб віком старше 65 років становить 40 мг на добу.
Пацієнти з захворюваннями печінки або нирок
Якщо у вас є проблеми з печінкою або тяжкі захворювання нирок, лікар може вирішити призначити вам
нижчу, ніж зазвичай, дозу цього лікарського засобу.
Якщо ви прийняли більше Пароксетину Тева Італія, ніж потрібно
Ніколи не приймайте більше таблеток, ніж рекомендував лікар. Якщо ви (або хтось інший) прийняли
занадто багато таблеток Пароксетину Тева Італія, негайно зверніться до лікаря або в лікарню, і покажіть їм
упаковку таблеток.
Особа, яка прийняла надлишкову дозу Пароксетину Тева Італія, може відчувати будь-які з симптомів,
перелічених у розділі 4 Можливі небажані ефекти, або такі симптоми: підвищення температури тіла,
неконтрольоване напруження м’язів.
Якщо ви забули прийняти Пароксетин Тева Італія
Приймайте ліки щодня в той самий час.
Якщо ви забули прийняти дозу і згадали про це до того, як лягати спати, відразу прийміть її. Потім
продовжуйте приймати ліки, як зазвичай, наступного дня.
Якщо ви згадали лише вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу. Ви можете відчути
симптоми відміни, які повинні зникнути, як тільки ви приймете наступну дозу в звичайний час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Що робити, якщо вам не стає краще
Пароксетин Тева Італія не знятий негайно ваші симптоми. Усі антидепресанти потребують часу, щоб подіяти.
Деякі люди починають почуватися краще вже через кілька тижнів, але іншим може знадобитися трохи
більше часу. Деякі люди, які приймають антидепресанти, почуваються гірше, перш ніж їм стає краще.
Якщо ви не відчуваєте поліпшення через кілька тижнів, знову зверніться до лікаря, який зможе вам допомогти.
Лікар повинен запросити вас на повторний прийом через кілька тижнів після початку лікування.
Повідомте лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення.
Якщо ви припиняєте лікування Пароксетином Тева Італія
Не припиняйте лікування Пароксетином Тева Італія, доки лікар не скаже, що ви можете це зробити.
Коли ви припиняєте лікування Пароксетином Тева Італія, лікар допоможе вам поступово зменшити дозу
протягом декількох тижнів або місяців. Це має зменшити ймовірність появи симптомів відміни.
Один із способів — поступово зменшувати дозу цього лікарського засобу на 10 мг на тиждень.
Більшість людей помічають, що симптоми відміни цього лікарського засобу є незначними і зникають самі
протягом двох тижнів. У деяких людей ці симптоми можуть бути сильнішими або тривати довше.
Якщо ви відчуваєте симптоми відміни під час припинення лікування, лікар може вирішити,
що вам потрібно припиняти лікування повільніше. Якщо у вас виникають серйозні симптоми відміни під час припинення прийому цього лікарського засобу, зв’яжіться з лікарем.
Він може порадити вам знову почати приймати таблетки і припинити їх прийом повільніше.
Якщо у вас виникли симптоми відміни, ви все ще зможете припинити лікування Пароксетином Тева Італія.
Можливі симптоми відміни під час припинення лікування
Дослідження показують, що 3 пацієнти з 10 помічають один або кілька симптомів під час припинення прийому пароксетину.
Деякі симптоми відміни виникають частіше, ніж інші, під час припинення лікування.
Поширені небажані ефекти
Можуть виникати до 1 людини з 10

• Відчуття запаморочення, нестійкості або втрати рівноваги
• Відчуття поколювання, печіння, а (рідше) — відчуття електричного удару, навіть у голові, а також дзвін, шум, свист або інший постійний шум у вухах (тинітус)
• Порушення сну (яскраві сни, кошмари, неможливість заснути)
• Відчуття тривоги
• Головний біль

Непоширені небажані ефекти
Можуть виникати до 1 людини з 100

• Нудота
• Пітливість (включаючи нічну пітливість)
• Відчуття непокою та збудження
• Тремтіння
• Відчуття сплутаності або дезорієнтації
• Діарея (м’який стілець)
• Відчуття емоційної збудливості або дратівливості
• Порушення зору
• Прискорене або посилене серцебиття (серцебиття)

Зверніться до лікаря, якщо вас турбують симптоми відміни під час припинення прийому Пароксетину Тева Італія.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Ймовірніше, що побічні ефекти виникнуть протягом перших тижнів лікування цим лікарським засобом.
Зверніться до лікаря, якщо під час лікування у вас виникнуть будь-які з наведених побічних ефектів.
Можливо, вам потрібно буде негайно зателефонувати лікареві або відразу ж потрапити до лікарні.

Нечасті побічні ефекти
Ці ефекти можуть виникати до 1 людини з 100

• Якщо у вас незвичні синці або кровотечі, включаючи кров у блювотних масах або випорожненнях, негайно зверніться до лікаря або відразу ж потрапте до лікарні.
• Якщо ви не можете сходити в туалет, негайно зверніться до лікаря або відразу ж потрапте до лікарні.

Рідкісні побічні ефекти
Ці ефекти можуть виникати до 1 людини з 1 000

• У разі судом (епілептичних нападів) негайно зверніться до лікаря або відразу ж потрапте до лікарні.
• Якщо ви відчуваєте тривожність і не можете сидіти або стояти спокійно, у вас може бути стан, який називається ака́тізія. Збільшення дози цього лікарського засобу може погіршити ці відчуття. Якщо ви відчуваєте щось подібне, зверніться до лікаря.
• Якщо ви відчуваєте втому, слабкість або сплутаність свідомості і відчуваєте біль у м’язах, їхній напругу або нескоординованість, це може бути пов’язано з низьким рівнем натрію в крові. Якщо ви помітили ці симптоми, зверніться до лікаря.

Дуже рідкісні побічні ефекти
Ці ефекти можуть виникати до 1 людини з 10 000

• Алергічні реакції, які можуть бути серйозними, на Пароксетин Тева Італія. Якщо у вас з’являється червоний набряковий висип, набряк повік, обличчя, губ, рота або язика, починає свербіти, виникають труднощі з диханням (задиха) або ковтанням, а також відчувається слабкість або сплутаність свідомості, що призводить до втрати свідомості, негайно зверніться до лікаря або відразу ж потрапте до лікарні.
• Якщо з’являються деякі або всі симптоми, зазначені нижче, у вас може бути розлад, який називається синдромом серотоніну або нейролептичною зловісною синдромою. Симптоми включають: сильне відчуття тривожності або дратівливості, сплутаність свідомості, відчуття непокоя, відчуття тепла, пітливість, тремтіння, озноб, галюцинації (дивні видіння або звуки), напругу м’язів, раптові скорочення м’язів або прискорене серцебиття. Стан може погіршуватися, призводячи до втрати свідомості. Якщо ви відчуваєте щось подібне, зверніться до лікаря.
• Гострий глаукома. Якщо очі починають боліти і з’являється розмите зору, зверніться до лікаря.

Невідомо
Частоту не можна визначити на основі наявних даних

• Деякі люди мали думки про самопошкодження або самогубство під час лікування цим лікарським засобом або одразу після його припинення (див. Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу у розділі 2).
• Деякі люди проявляли агресивність під час прийому цього лікарського засобу.
• Сильна кровотеча з піхви одразу після пологів (післяпологове кровотечення); додаткову інформацію див. у розділі Вагітність, годування грудьми та фертильність у розділі 2. Якщо у вас виникли ці побічні ефекти, зверніться до лікаря.

Інші можливі побічні ефекти під час лікування

Дуже часті побічні ефекти
Ці ефекти можуть виникати більше ніж у 1 людини з 10

• Нудота. Прийом лікарського засобу вранці разом з їжею зменшить імовірність цього.
• Зміни статевого потягу або функції. Наприклад, відсутність оргазму та, у чоловіків, незвичайна ерекція та еякуляція.

Часті побічні ефекти
Ці ефекти можуть виникати до 1 людини з 10

• Підвищення рівня холестерину в крові
• Відсутність апетиту
• Погане засинання (безсоння) або відчуття сонливості
• Незвичайні сни (включаючи кошмари)
• Запаморочення або тремтіння
• Головний біль
• Труднощі з концентрацією
• Відчуття тривожності
• Незвичайне відчуття слабкості
• Розмите зору
• Зітхання, сухість у роті
• Діарея або запор
• Блювота
• Збільшення ваги
• Пітливість

Нечасті побічні ефекти
Ці ефекти можуть виникати до 1 людини з 100

• Короткочасне підвищення або зниження артеріального тиску, що може спричинити запаморочення або відчуття непритомності при раптовому підйомі
• Прискорене серцебиття
• Відсутність рухів, напруга, тремтіння або незвичайні рухи рота та язика
• Розширені зіниці
• Висип
• Свербіж
• Відчуття сплутаності свідомості
• Галюцинації (дивні видіння або звуки)
• Зниження кількості білих кров’яних тілець
• Неможливість сходити в туалет (затримка сечі), неконтрольована та непередбачувана втрата сечі (нечайна сечова інконтинентність)
• Якщо ви хворієте на цукровий діабет, ви можете помітити втрату контролю над рівнем цукру в крові під час прийому Пароксетину Тева Італія. Проконсультуйтеся з лікарем щодо коригування дози інсуліну або цукрознижувальних препаратів.

Рідкісні побічні ефекти
Ці ефекти можуть виникати до 1 людини з 1 000

• Незвичайне виділення молока з молочних залоз у чоловіків і жінок
• Уповільнене серцебиття
• Порушення функції печінки, що виявляється при аналізах крові на функцію печінки
• Панічні атаки
• Гіперактивна поведінка або думки (манія)
• Відчуття відчуження від себе (деперсоналізація)
• Відчуття тривоги
• Незмірне бажання рухати ногами (синдром безспокійних ніг)
• Біль у суглобах або м’язах
• Підвищення в крові гормону, який називається пролактин
• Порушення менструального циклу (включаючи обильні або нерегулярні цикли, кровотечі між циклами, відсутність або затримку циклів)

Дуже рідкісні побічні ефекти
Ці ефекти можуть виникати до 1 людини з 10 000

• Висип, що може супроводжуватися пухирцями і нагадувати маленькі мішені (темні плями в центрі, оточені блідішою зоною, з темним кільцем навколо краю), який називається еритема екссудативна багатоформна.
• Поширений висип з пухирцями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона)
• Поширений висип з пухирцями та відшаруванням шкіри на більшій частині тіла (токсична епідермальна некроліза)
• Проблеми з печінкою, що призводять до жовтого забарвлення шкіри або білка очей
• Синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону (СНВАДГ) — стан, що призводить до надмірної кількості води та зниження концентрації натрію (солі) в організмі через неправильні хімічні сигнали. Пацієнти з СНВАДГ можуть серйозно захворіти або не мати жодних симптомів.
• Затримка рідини або води (що може спричинити набряки рук або ніг)
• Підвищена чутливість до сонячного світла
• Тривала болюча ерекція
• Низька кількість тромбоцитів у крові

Невідомо
Частоту не можна визначити на основі наявних даних

• Запалення товстої кишки (що спричиняє діарею)
• Скрипіння зубами

Деякі пацієнти під час прийому пароксетину відчували дзвін, свист, писк або інший постійний шум у вухах (тинітус).
У пацієнтів, які лікуються цим типом лікарських засобів, спостерігався підвищений ризик переломів кісток.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Пароксетин Тева Італія

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері, пляшечці та упаковці після слова «Закінчується». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Якщо ви використовуєте таблетки, поділені навпіл, уважно стежте за тим, щоб вони були надійно збережені всередині упаковки.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте будь-які лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Зверніться до фармацевта щодо того, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пароксетин Тева Італія

• Діючою речовиною є пароксетин. Кожна плівково вкрита таблетка 20 мг містить 20 мг пароксетину (у вигляді пароксетину гідрохлориду).
• Інші компоненти: манітол, мікрокристалічна целюлоза, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), магнію стеарат. Плівкове покриття містить: сополімер основного бутилметакрилату (Е100), частково гідролізований полівініловий спирт (Е1203), діоксид титану (Е171), тальк (Е553b), соєва лецитин (Е322) та ксантанова смола (Е415).

Опис зовнішнього вигляду Пароксетину Тева Італія та вміст упаковки
Таблетки білого кольору, круглі, плівково вкриті, двоопуклі, діаметром 10 мм, з рисками поділу з одного боку та гравіюванням P20 — з іншого.
Таблетку можна розділити на рівні частини.
Пароксетин Тева Італія доступний у блистерних упаковках по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 або 100 плівково вкритих таблеток; блистерах, розділених на однодозові упаковки: 10x1, 14x1, 20x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 98x1 або 100x1 таблеток; а також у флаконах по 28, 56, 100 або 250 плівково вкритих таблеток.
Можливо, що не всі види упаковок доступні в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Нідерланди

Виробник
Teva Pharma S.L.U., C/C, n° 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza, Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими найменуваннями:
Бельгія: Paroxetine Teva 10 mg, 20 mg, 30 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Болгарія: Ксетанор 20 mg филмирани таблетки; Xetanor 20 mg film-coated tablets
Німеччина: Paroxetin-ratiopharm 20 mg Filmtabletten
Данія: Paroxetin Teva
Естонія: Paroxetine Teva
Іспанія: Paroxetina Teva-ratio 10 mg, 20 mg, 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Франція: PAROXETINE TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Ісландія: Paxetin
Італія: Paroxetina Teva Italia
Литва: Paroxetine Teva 20 mg plėvele dengtos tabletės
Латвія: Paroxetine Teva 20 mg apvalkotās tabletes
Нідерланди: Paroxetine Teva x mg, filmomhulde tabletten
Португалія: Paroxetina Teva
Румунія: Paroxetină Teva 10 mg, 20 mg & 30 mg comprimate filmate
Швеція: Paroxetin Teva