Paroxetina Teva Italia

Folleto informativo: información para el paciente

Paroxetina Teva Italia 20 mg comprimidos recubiertos con película

paroxetina
Medicamento equivalente
Lea todo este folleto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto

1. Qué es Paroxetina Teva Italia y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Paroxetina Teva Italia
3. Cómo tomar Paroxetina Teva Italia
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Paroxetina Teva Italia
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Paroxetina Teva Italia y para qué se utiliza

Paroxetina Teva Italia es un medicamento para el tratamiento de la depresión y/o de los trastornos de ansiedad en el adulto.
Los trastornos de ansiedad tratados con este medicamento son: trastorno obsesivo compulsivo (pensamientos repetitivos y obsesivos con comportamiento incontrolable); trastorno de pánico (ataques de pánico, incluidos los provocados por agorafobia, es decir, miedo a los espacios abiertos); ansiedad social (miedo o evitación de situaciones sociales); trastorno de estrés postraumático (ansiedad provocada por un acontecimiento traumático); trastorno de ansiedad generalizada (sensación general de gran ansiedad o nerviosismo).
Paroxetina Teva Italia pertenece a un grupo de medicamentos denominados ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina). No se conoce completamente cómo actúa este medicamento ni los demás ISRS, pero pueden ayudar a aumentar los niveles de serotonina en el cerebro. Tratar adecuadamente la depresión o los trastornos de ansiedad es importante para ayudarle a sentirse mejor.

2. Qué debe saber antes de tomar Paroxetina Teva Italia

No tome Paroxetina Teva Italia

• si está tomando medicamentos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO, incluido moclobemida y cloruro de metiltioninio [azul de metileno]), o los ha tomado en algún momento durante las últimas dos semanas. Su médico le informará cómo iniciar el tratamiento con Paroxetina Teva Italia tras interrumpir la toma de IMAO;
• si está tomando un antipsicótico llamado tioridazina o un antipsicótico llamado pimozida;
• si es alérgico a la paroxetina, a la soja, a los cacahuetes o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6). Si alguno de estos casos le afecta, informe a su médico antes de tomar este medicamento.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Paroxetina Teva Italia

• ¿Está tomando algún otro medicamento? (ver Otros medicamentos y Paroxetina Teva Italia en este prospecto)
• ¿Está tomando tamoxifeno para el tratamiento del cáncer de mama o para problemas de fertilidad? Paroxetina Teva Italia puede hacer que el tamoxifeno sea menos eficaz, por lo que su médico podría recomendarle que tome otro antidepresivo.
• ¿Tiene problemas renales, hepáticos o cardíacos?
• ¿Tiene una anomalía en el trazado cardíaco tras un electrocardiograma (ECG) conocida como intervalo QT prolongado?
• ¿Tiene antecedentes familiares de prolongación del intervalo QT, enfermedades cardíacas como insuficiencia cardíaca, frecuencia cardíaca baja o niveles bajos de potasio o magnesio?
• ¿Padece epilepsia o ha tenido en el pasado ataques o crisis convulsivas?
• ¿Ha tenido episodios de manía (comportamiento o pensamientos hiperactivos)?
• ¿Está recibiendo terapia electroconvulsiva (TEC)?
• ¿Ha tenido en el pasado alteraciones hemorrágicas o está tomando otros medicamentos que puedan aumentar el riesgo de sangrado? (estos incluyen medicamentos usados para hacer que la sangre sea más fluida, como warfarina, antipsicóticos como perfenazina o clozapina, antidepresivos tricíclicos, medicamentos utilizados para el dolor y la inflamación llamados fármacos antiinflamatorios no esteroideos o AINE, como ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, celecoxib, etodolac, diclofenac, meloxicam)?
• ¿Padece diabetes?
• ¿Está siguiendo una dieta baja en sodio?
• ¿Tiene glaucoma (presión en el ojo)?
• ¿Está embarazada o planea quedarse embarazada? (ver Embarazo, lactancia y fertilidad en este prospecto)
• ¿Tiene menos de 18 años? (ver Niños y adolescentes menores de 18 años en este prospecto)

Si ha respondido SÍ a cualquiera de estas preguntas y aún no lo ha discutido con su médico, vuelva al médico y pregunte qué hacer respecto a la toma de Paroxetina Teva Italia.
Niños y adolescentes menores de 18 años
Paroxetina Teva Italia no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años. Además, los pacientes menores de 18 años presentan un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (principalmente agresividad, comportamiento opositor e ira) cuando toman paroxetina. Si su médico le ha recetado este medicamento a usted (o a su hijo/a) y desea hablar sobre ello, vuelva a consultar con su médico. Debe informar al médico si aparece o empeora alguno de los síntomas mencionados anteriormente mientras usted (o su hijo/a) esté tomando este medicamento. Asimismo, no se han demostrado aún los efectos a largo plazo sobre la seguridad de la paroxetina en relación con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y conductual en este grupo de edad.
En estudios realizados con paroxetina en pacientes menores de 18 años, los efectos adversos frecuentes que afectaron a menos de 1 niño/adolescente de cada 10 fueron: aumento de pensamientos suicidas y de intentos de suicidio, autolesiones deliberadas, actitud hostil, agresiva o poco amistosa, pérdida de apetito, temblores, sudoración anómala, hiperactividad (tener demasiada energía), agitación, cambios emocionales (incluyendo llanto y cambios de humor) y moretones o sangrados inusuales (como, por ejemplo, hemorragias nasales). Estos estudios mostraron también que los mismos síntomas afectaron a niños y adolescentes que tomaban pastillas de azúcar (placebo) en lugar de paroxetina, aunque con menor frecuencia.
En estos estudios realizados en pacientes menores de 18 años, algunos pacientes presentaron síntomas de abstinencia tras la interrupción de la paroxetina. Estos síntomas fueron principalmente similares a los observados en adultos tras la interrupción de la paroxetina (ver sección 3). Además, los pacientes menores de 18 años también tuvieron comúnmente (en menos de 1 caso de cada 10) dolor de estómago, sensación de nerviosismo y cambios emocionales (incluyendo llanto, cambios de humor, intentos de autolesión, pensamientos suicidas e intentos de suicidio).
Pensamientos de suicidio y empeoramiento de la depresión o del trastorno de ansiedad
Si usted padece depresión o trastornos de ansiedad, a veces puede tener pensamientos de hacerse daño o de quitarse la vida. Estos pueden aumentar cuando comienza a usar antidepresivos por primera vez, ya que todos estos medicamentos tardan cierto tiempo en hacer efecto, generalmente unas dos semanas, pero a veces más.
Es más probable que tenga este tipo de pensamientos:

• si en el pasado ha tenido pensamientos de quitarse la vida o de hacerse daño;
• si usted es un adulto joven. La información procedente de estudios clínicos ha mostrado un aumento del riesgo de comportamiento suicida en adultos jóvenes menores de 25 años con trastornos psiquiátricos tratados con un antidepresivo.

Si en algún momento piensa en hacerse daño o en quitarse la vida, póngase en contacto con su médico o acuda directamente al hospital.
Puede ser útil informar a un familiar o amigo cercano que padece depresión o un trastorno de ansiedad y pedirles que lean este prospecto. También puede pedirles que le avisen si creen que su depresión o su trastorno de ansiedad están empeorando, o si se preocupan por cambios en su comportamiento.
Efectos adversos importantes observados con Paroxetina Teva Italia
Algunos pacientes que toman este medicamento desarrollan un trastorno llamado acatisia, en el que se sienten inquietos y tienen la sensación de no poder sentarse o estar quietos. Otros pacientes desarrollan lo que se llama síndrome de serotonina o síndrome neuroléptico maligno, en el que presentan algunos o todos los siguientes síntomas: sensación de agitación o irritabilidad intensa, confusión, inquietud, sensación de calor, sudoración, temblores, escalofríos, alucinaciones (visiones o sonidos extraños), rigidez muscular, espasmos musculares repentinos o taquicardia. La gravedad puede aumentar, llegando a provocar pérdida de conciencia. Si nota alguno de estos síntomas, póngase en contacto con su médico. Para más información sobre estos o otros efectos adversos de este medicamento, ver sección 4.
Los medicamentos como Paroxetina Teva Italia (los llamados ISRS) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4). En algunos casos, estos síntomas persisten tras la interrupción del tratamiento.
Otros medicamentos y Paroxetina Teva Italia
Algunos medicamentos pueden influir en la actividad de Paroxetina Teva Italia o hacer más probable la aparición de efectos adversos. También Paroxetina Teva Italia puede influir en la actividad de otros medicamentos. Estos incluyen:

• Medicamentos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO, incluido moclobemida y cloruro de metiltioninio [azul de metileno]). Ver No tome Paroxetina Teva Italia en este prospecto.
• Medicamentos conocidos por aumentar el riesgo de alterar la actividad eléctrica del corazón (por ejemplo, los antipsicóticos tioridazina o pimozida) – ver No tome Paroxetina Teva Italia en este prospecto.
• Ácido acetilsalicílico, ibuprofeno u otros medicamentos llamados AINE (antiinflamatorios no esteroideos) como celecoxib, etodolac, diclofenac y meloxicam, utilizados para el tratamiento del dolor y la inflamación
• Tramadol, buprenorfina y petidina, analgésicos
• Buprenorfina en combinación con naloxona, tratamiento sustitutivo para la dependencia de opioides
• Medicamentos llamados triptanes, como sumatriptán, utilizados para tratar la migraña
• Otros antidepresivos, incluidos otros ISRS y los antidepresivos tricíclicos como clomipramina, nortriptilina y desipramina
• Un suplemento alimenticio llamado triptófano
• Mivacurio y suxametonio (usados en anestesia)
• Medicamentos como litio, risperidona, perfenazina, clozapina (llamados antipsicóticos) usados para tratar ciertas enfermedades psiquiátricas
• Fentanilo, utilizado en la anestesia o en el tratamiento del dolor crónico
• Una combinación de fosamprenavir y ritonavir, usada para tratar la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
• Hierba de San Juan, un preparado a base de hierbas para la depresión
• Fenobarbital, fenitoína, valproato sódico o carbamazepina, usados para el tratamiento de las convulsiones o de la epilepsia
• Atomoxetina, usada para tratar el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH)
• Prociclidina, usada para controlar el temblor, especialmente en la enfermedad de Parkinson
• Warfarina u otros medicamentos (llamados anticoagulantes) usados para fluidificar la sangre
• Propafenona, flecaína y medicamentos usados para tratar el ritmo cardíaco irregular
• Metoprolol, un betabloqueante usado para tratar la hipertensión arterial y problemas cardíacos
• Pravastatina, usada para tratar el colesterol alto
• Rifampicina, usada para tratar la tuberculosis (TB) y la lepra
• Linezolid, un antibiótico
• Tamoxifeno, usado para el tratamiento del cáncer de mama o para problemas de fertilidad.

Si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los medicamentos de esta lista y aún no lo ha comentado con su médico, vuelva a consultar con su médico y pregúntele qué hacer. Puede ser necesario modificar la dosis o usar otro medicamento.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluidos aquellos que no requieran receta médica.
Paroxetina Teva Italia con alimentos, bebidas y alcohol
No beba alcohol mientras esté en tratamiento con este medicamento. El alcohol puede empeorar sus síntomas o los efectos adversos. Tomar este medicamento por la mañana, junto con algo de alimento, reducirá la probabilidad de náuseas.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si cree que podría estar embarazada o está planeando un embarazo, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. En niños cuyas madres tomaron paroxetina durante los primeros meses del embarazo, se han notificado algunos casos que mostraban un aumento del riesgo de malformaciones congénitas, especialmente cardiacas. En la población general, aproximadamente 1 niño de cada 100 nace con una malformación cardíaca. Este riesgo aumenta a 2 niños de cada 100 en el caso de madres que tomaron paroxetina. Usted y su médico pueden decidir si es mejor que cambie a otro tratamiento o que interrumpa gradualmente este medicamento durante el embarazo. Sin embargo, dependiendo de las circunstancias, su médico podría recomendarle que continúe tomando este medicamento.
Asegúrese de que su matrona y/o su médico sepan que está en tratamiento con Paroxetina Teva Italia. Si toma este medicamento poco antes del final del embarazo, podría haber un riesgo aumentado de hemorragia vaginal grave inmediatamente después del parto, especialmente si tiene antecedentes de trastornos hemorrágicos. Su médico o matrona deben ser informados de que está tomando este medicamento para que puedan aconsejarle qué hacer. Cuando se toman durante el embarazo, especialmente en fases avanzadas, medicamentos como Paroxetina Teva Italia pueden aumentar el riesgo de un trastorno grave en los recién nacidos, llamado hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN). En la HPPN, la presión arterial en los vasos sanguíneos entre el corazón y los pulmones del bebé es demasiado alta. Si toma este medicamento durante los últimos 3 meses del embarazo, su recién nacido podría tener también otras condiciones, que generalmente aparecen durante las primeras 24 horas de vida tras el nacimiento. Los síntomas incluyen:

• problemas respiratorios;
• coloración azulada de la piel o temperatura corporal demasiado alta o baja;
• labios azules;
• vómitos o alimentación inadecuada;
• sensación de gran cansancio, insomnio o llanto excesivo;
• musculatura rígida o flácida;
• temblores, agitación o convulsiones;
• reflejos exagerados.

Si su bebé desarrolla uno o más de estos síntomas tras el nacimiento, o si usted está preocupada por la salud de su bebé, póngase en contacto con su médico o matrona, quienes le aconsejarán qué hacer.
Paroxetina Teva Italia puede pasar a la leche materna en cantidades muy reducidas. Si está tomando este medicamento, vuelva a consultar con su médico y hable con él antes de comenzar a amamantar. Usted y su médico podrán decidir si puede amamantar mientras toma este medicamento.
En estudios en animales, la paroxetina ha demostrado reducir la calidad del esperma. En teoría, esto podría afectar a la fertilidad, pero el impacto sobre la fertilidad humana no se ha observado aún.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Los posibles efectos adversos de este medicamento incluyen mareo, confusión, sensación de somnolencia o visión borrosa. Si experimenta estos efectos adversos, no conduzca vehículos ni utilice máquinas.
Paroxetina Teva Italia contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, esencialmente «sin sodio».
Paroxetina Teva Italia contiene lecitina de soja
Este medicamento contiene lecitina de soja. Si es alérgico al cacahuete o a la soja, no use este medicamento.

3. Cómo tomar Paroxetina Teva Italia

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
A veces podría necesitar tomar más de una o media comprimida. La tabla muestra cuántas
comprimidos debe tomar.

Las dosis habituales para las diversas condiciones se indican en la siguiente tabla.

El médico le indicará qué dosis debe tomar al inicio del tratamiento con Paroxetina Teva Italia.
La mayoría de las personas empieza a sentirse mejor después de un par de semanas. Si usted no empieza a
sentirse mejor tras este periodo, hable con su médico, que sabrá aconsejarle. El médico puede decidir
aumentar la dosis gradualmente, de 10 mg cada vez, hasta la dosis diaria máxima.
Tome las tabletas por la mañana, con alimentos.
Trague las tabletas con un vaso de agua.
No mastique las tabletas.
La tableta puede dividirse en dosis iguales.
El médico le indicará cuánto tiempo deberá continuar tomando las tabletas. El tratamiento puede durar
varios meses o incluso más.
Personas mayores
La dosis máxima para personas mayores de 65 años es de 40 mg al día.
Pacientes con enfermedades hepáticas o renales
Si tiene problemas hepáticos o enfermedades renales graves, el médico puede decidir recetarle una dosis
de este medicamento más baja de lo normal.
Si toma más Paroxetina Teva Italia de la que debe
Nunca tome más tabletas de las recomendadas por el médico. Si usted (o cualquier otra persona) toma una
cantidad excesiva de Paroxetina Teva Italia, acuda inmediatamente al médico o a un hospital, y muéstreles
el envase de las tabletas.
Una persona que haya tomado una sobredosis de Paroxetina Teva Italia puede presentar cualquiera de los
síntomas descritos en el apartado 4 Posibles efectos adversos, o bien los siguientes síntomas: fiebre,
rigidez muscular incontrolable.
Si olvida tomar Paroxetina Teva Italia
Tome el medicamento cada día a la misma hora.
Si olvida tomar una dosis y lo recuerda antes de irse a dormir, tómela inmediatamente. Continúe luego
como de costumbre al día siguiente.
Si lo recuerda durante la noche o al día siguiente, omita la dosis olvidada. Puede experimentar síntomas
de abstinencia, que deberían desaparecer tan pronto como tome la siguiente dosis a la hora habitual.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Qué hacer si no se siente mejor
Paroxetina Teva Italia no aliviará inmediatamente sus síntomas. Todos los antidepresivos necesitan
tiempo para hacer efecto. Algunas personas empiezan a sentirse mejor en un par de semanas, pero para
otras puede hacer falta un tiempo ligeramente más largo. Algunas personas que toman antidepresivos se
sienten peor antes de empezar a sentirse mejor. Si no empieza a sentirse mejor después de un par de
semanas, vuelva a ver al médico, que sabrá aconsejarle. El médico debería pedirle que acuda a una revisión
en un par de semanas tras comenzar el tratamiento. Informe al médico si no ha empezado a sentirse mejor.
Si interrumpe el tratamiento con Paroxetina Teva Italia
No interrumpa el tratamiento con Paroxetina Teva Italia hasta que el médico le diga que puede hacerlo.
Cuando interrumpa el tratamiento con Paroxetina Teva Italia, el médico le ayudará a reducir la dosis
lentamente, durante varias semanas o meses. Esto debería ayudar a reducir la posibilidad de que aparezcan
efectos de abstinencia. Una forma de hacerlo consiste en reducir gradualmente la dosis de este medicamento
en 10 mg por semana. La mayoría de las personas observan que los síntomas de abstinencia de este
medicamento son leves y desaparecen por sí solos en un plazo de dos semanas. Para algunas personas,
estos síntomas pueden ser más graves o durar más tiempo.
Si experimenta efectos de abstinencia durante el periodo de interrupción del tratamiento, el médico
puede decidir que debe interrumpirlo más lentamente. Si experimenta efectos de abstinencia graves al
interrumpir la toma de este medicamento, contacte con su médico.
Este podría pedirle que comience a tomar nuevamente las tabletas y las suspenda más lentamente.
Si experimenta efectos de abstinencia, aún podrá interrumpir el tratamiento con Paroxetina Teva Italia.
Posibles efectos de abstinencia al interrumpir el tratamiento
Los estudios muestran que 3 de cada 10 pacientes notan uno o más síntomas al interrumpir la paroxetina.
Algunos efectos de abstinencia son más frecuentes que otros al interrumpir el tratamiento.
Efectos adversos frecuentes
Estos pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas

• Sensación de mareo, inestabilidad o falta de equilibrio
• Sensaciones de pinchazos o cosquilleo, sensaciones de ardor y (menos frecuentemente) sensaciones de descarga eléctrica, incluso en la cabeza, y zumbido, silbido, pitido, tintineo u otro ruido persistente en el oído (acúfeno)
• Trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, incapacidad para dormir)
• Sensación de ansiedad
• Cefalea

Efectos adversos no frecuentes
Estos pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas

• Náuseas
• Sudoración (incluidas sudoraciones nocturnas)
• Sensación de inquietud y agitación
• Temblor
• Sensación de confusión o desorientación
• Diarrea (heces blandas)
• Sensación de emotividad o irritabilidad
• Trastornos visuales
• Latido cardiaco acelerado o palpitaciones (palpitaciones)

Consulte con su médico si está preocupado por los efectos de abstinencia al interrumpir Paroxetina
Teva Italia.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan. Es más probable que los efectos adversos aparezcan durante las primeras semanas de tratamiento con este medicamento.
Consulte a su médico si durante el tratamiento padece alguno de los siguientes efectos adversos.
Podría necesitar ponerse en contacto con su médico o acudir inmediatamente al hospital.

Efectos adversos no frecuentes
Estos pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas

• Si presenta moretones o hemorragias inusuales, incluyendo sangre en el vómito o en las heces, consulte inmediatamente a su médico o acuda de inmediato al hospital.
• Si no es capaz de orinar, consulte inmediatamente a su médico o acuda de inmediato al hospital.

Efectos adversos raros
Estos pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas

• En caso de crisis convulsivas (ataques epilépticos), consulte inmediatamente a su médico o acuda de inmediato al hospital.
• Si se siente inquieto y con la sensación de no poder permanecer sentado o quieto, podría padecer una afección denominada acatisia. Aumentar la dosis de este medicamento podría empeorar estas sensaciones. Si se siente así, consulte a su médico.
• Si se siente cansado, débil o confuso y nota dolor, rigidez o falta de coordinación en sus músculos, esto podría deberse a niveles bajos de sodio en sangre. Si observa estos síntomas, consulte a su médico.

Efectos adversos muy raros
Estos pueden afectar hasta a 1 de cada 10 000 personas

• Reacciones alérgicas, que pueden ser graves, a Paroxetina Teva Italia. Si desarrolla una erupción cutánea roja e hinchada, hinchazón en los párpados, la cara, los labios, la boca o la lengua, comienza a tener picor o dificultad para respirar (respiración jadeante) o para tragar, y siente debilidad o confusión mental que conduce al colapso o pérdida de conciencia, consulte inmediatamente a su médico o acuda de inmediato al hospital.
• Si aparecen algunos o todos los siguientes síntomas, podría padecer un trastorno denominado síndrome de serotonina o síndrome neuroléptico maligno. Los síntomas incluyen: sensación intensa de agitación o irritabilidad, confusión, sensación de inquietud, sensación de calor, sudoración, temblor, escalofríos, alucinaciones (visiones o sonidos extraños), rigidez muscular, contracciones musculares repentinas o taquicardia. La gravedad puede aumentar, llegando incluso a la pérdida de conciencia. Si se siente así, consulte a su médico.
• Glaucoma agudo. Si sus ojos se vuelven dolorosos y desarrolla visión borrosa, consulte a su médico.

No conocido
La frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• Algunas personas han tenido pensamientos de hacerse daño o de suicidarse durante el tratamiento con este medicamento o inmediatamente después de interrumpirlo (ver Pensamientos de suicidio y empeoramiento de la depresión o del trastorno de ansiedad en el apartado 2).
• Algunas personas han mostrado agresividad mientras tomaban este medicamento.
• Hemorragia vaginal abundante inmediatamente después del parto (hemorragia posparto); para más información, ver Embarazo, lactancia y fertilidad en el apartado 2. Si padece alguno de estos efectos adversos, consulte a su médico.

Otros posibles efectos adversos durante el tratamiento

Efectos adversos muy frecuentes
Estos pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas

• Náuseas. Tomar el medicamento por la mañana con alimentos reducirá la posibilidad de que ocurran.
• Cambios en el impulso o la función sexuales. Por ejemplo, ausencia de orgasmo y, en los hombres, erección y eyaculación anormales.

Efectos adversos frecuentes
Estos pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas

• Aumento del nivel de colesterol en sangre
• Pérdida de apetito
• Dificultad para dormir bien (insomnio) o sensación de somnolencia
• Sueños anormales (incluyendo pesadillas)
• Mareo o temblores
• Dolor de cabeza
• Dificultad de concentración
• Sensación de agitación
• Sensación inusual de debilidad
• Visión borrosa
• Bostezos, boca seca
• Diarrea o estreñimiento
• Vómitos
• Aumento de peso
• Sudoración

Efectos adversos no frecuentes
Estos pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas

• Aumento o disminución temporal de la presión arterial, que puede provocar mareo o desmayo al levantarse de forma repentina
• Ritmo cardíaco más rápido de lo normal
• Ausencia de movimiento, rigidez, temblores o movimientos anormales de la boca y la lengua
• Pupilas dilatadas
• Erupciones cutáneas
• Picor
• Sensación de confusión
• Alucinaciones (visiones o sonidos extraños)
• Disminución del número de glóbulos blancos
• Incapacidad para orinar (retención urinaria), pérdida incontrolada e involuntaria de orina (incontinencia urinaria)
• Si usted es un paciente diabético, podría notar pérdida de control de los niveles de azúcar en sangre mientras toma Paroxetina Teva Italia. Consulte a su médico para ajustar la dosis de insulina o de los medicamentos para la diabetes.

Efectos adversos raros
Estos pueden afectar hasta a 1 de cada 1 000 personas

• Producción anormal de leche en las mamas, tanto en hombres como en mujeres
• Ritmo cardíaco más lento
• Efectos en el hígado, detectados mediante análisis de sangre para evaluar la función hepática
• Ataques de pánico
• Comportamiento o pensamientos hiperactivos (manía)
• Sensación de desconexión respecto a uno mismo (despersonalización)
• Sensación de ansiedad
• Impulso irresistible de mover las piernas (síndrome de las piernas inquietas)
• Dolor en las articulaciones o músculos
• Aumento en sangre de una hormona llamada prolactina
• Trastornos del ciclo menstrual (incluyendo ciclos abundantes o irregulares, sangrado entre ciclos y ausencia o retraso de los ciclos)

Efectos adversos muy raros
Estos pueden afectar hasta a 1 de cada 10 000 personas

• Erupción cutánea que puede incluir ampollas y aspecto similar a pequeños blancos (manchas oscuras centrales rodeadas por una zona más clara, con un anillo oscuro en el borde), denominada eritema multiforme.
• Erupción cutánea generalizada con ampollas y descamación de la piel, especialmente alrededor de la boca, la nariz, los ojos y los genitales (síndrome de Stevens-Johnson)
• Erupción cutánea generalizada con ampollas y descamación de la piel en la mayor parte de la superficie corporal (necrólisis epidérmica tóxica)
• Problemas hepáticos que hacen que la piel o la parte blanca de los ojos se vuelvan amarillas
• Síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH), una afección que provoca una cantidad excesiva de agua y una disminución de la concentración de sodio (sal) en el cuerpo debido a señales químicas inapropiadas. Los pacientes con SIADH pueden enfermar gravemente o no presentar ningún síntoma.
• Retención de líquidos o de agua (que puede causar hinchazón en brazos o piernas)
• Sensibilidad a la luz solar
• Erección dolorosa persistente
• Bajo número de plaquetas en sangre

No conocido
La frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• Inflamación del colon (que provoca diarrea)
• Rechinamiento de dientes

Algunos pacientes han desarrollado zumbido, silbido, pitido o cualquier otro ruido persistente en el oído (tinnitus) durante el tratamiento con paroxetina.
En pacientes tratados con este tipo de medicamentos se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas.

Notificación de efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Paroxetina Teva Italia

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster o en el frasco y en el estuche, tras la palabra Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Si utiliza comprimidos divididos por la mitad, tenga cuidado de conservarlos de forma segura dentro del envase.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire medicamentos por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Paroxetina Teva Italia

• El principio activo es la paroxetina. Cada comprimido recubierto con película de 20 mg contiene 20 mg de paroxetina (como paroxetina clorhidrato).
• Los demás componentes son: manitol, celulosa microcristalina, carboximetilamido sódico (tipo A), estearato de magnesio. El recubrimiento de película contiene: copolímero básico de metacrilato de butilo (E100), alcohol polivinílico parcialmente hidrolizado (E1203), dióxido de titanio (E171), talco (E553b), lecitina de soja (E322) y goma xantana (E415).

Descripción del aspecto de Paroxetina Teva Italia y contenido del envase
Los comprimidos son de color blanco, redondos, recubiertos, biconvexos, con un diámetro de 10 mm, con una línea de división en un lado y la inscripción P20 en el otro.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Paroxetina Teva Italia se presenta en blísteres de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 o 100 comprimidos recubiertos con película, blísteres divisibles para dosis unitaria de 10x1, 14x1, 20x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 98x1 o 100x1 comprimidos, y en frascos de 28, 56, 100 o 250 comprimidos recubiertos con película.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Países Bajos

Productor
Teva Pharma S.L.U., C/C, n° 4, Polígono Industrial Malpica, 50016 Zaragoza, España

Este medicamento está autorizado en los Estados del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bélgica: Paroxetine Teva 10 mg, 20 mg, 30 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten
Bulgaria: Ксетанор 20 mg филмирани таблетки; Xetanor 20 mg film-coated tablets
Alemania: Paroxetin-ratiopharm 20 mg Filmtabletten
Dinamarca: Paroxetin Teva
Estonia: Paroxetine Teva
España: Paroxetina Teva-ratio 10 mg, 20 mg, 30 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Francia: PAROXETINE TEVA SANTE 20 mg, comprimé pelliculé sécable
Islandia: Paxetin
Italia: Paroxetina Teva Italia
Lituania: Paroxetine Teva 20 mg plėvele dengtos tabletės
Letonia: Paroxetine Teva 20 mg apvalkotās tabletes
Países Bajos: Paroxetine Teva x mg, filmomhulde tabletten
Portugal: Paroxetina Teva
Rumanía: Paroxetină Teva 10 mg, 20 mg & 30 mg comprimate filmate
Suecia: Paroxetin Teva