Пароксетин Тева Италия

Инструкция: информация для пациента

Пароксетин Тева Италия 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

пароксетин
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит для вас важную информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
• Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Пароксетин Тева Италия и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем принимать Пароксетин Тева Италия
3. Как принимать Пароксетин Тева Италия
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Пароксетин Тева Италия
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Пароксетин Тева Италия и для чего он применяется

Пароксетин Тева Италия — это лекарственное средство, применяемое для лечения депрессии и/или тревожных расстройств у взрослых.
Тревожные расстройства, поддающиеся лечению данным препаратом, включают: обсессивно-компульсивное расстройство (повторяющиеся навязчивые мысли и неконтролируемые действия); паническое расстройство (панические атаки, в том числе вызванные агорафобией — боязнью открытых пространств); социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуаций); посттравматическое стрессовое расстройство (тревожность, вызванная травматическим событием); генерализованное тревожное расстройство (ощущение постоянной сильной тревоги или нервозности).
Пароксетин Тева Италия относится к группе лекарственных средств, называемых СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина). Точный механизм действия этого препарата и других СИОЗС полностью неизвестен, однако они могут способствовать повышению уровня серотонина в головном мозге. Адекватное лечение депрессии и тревожных расстройств имеет важное значение для улучшения вашего состояния.

2. Что нужно знать перед приемом Пароксетин Тева Италия

Не принимайте Пароксетин Тева Италия

• если вы принимаете лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМО) (включая моклобемид и хлорид метилтиониния [метиленовый синий]), или принимали их в любое время в течение последних двух недель. Ваш врач сообщит вам, как начать лечение Пароксетин Тева Италия после прекращения приёма ИМО;
• если вы принимаете антипсихотик, называемый тиоридазин, или антипсихотик, называемый пимозид;
• если у вас аллергия на пароксетин, сою, арахис или любой другой компонент этого лекарства (перечислены в разделе 6). Если один из этих случаев относится к вам, сообщите об этом врачу до начала приёма этого лекарства.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Пароксетин Тева Италия

• Принимаете ли вы какие-либо другие лекарства? (см. раздел Другие лекарства и Пароксетин Тева Италия в данной инструкции)
• Принимаете ли вы тамоксифен для лечения рака молочной железы или проблем с фертильностью? Пароксетин Тева Италия может снизить эффективность тамоксифена, поэтому врач может порекомендовать вам принимать другой антидепрессант.
• Есть ли у вас проблемы с почками, печенью или сердцем?
• Имеется ли у вас нарушение кардиограммы после электрокардиограммы (ЭКГ), известное как удлинение интервала QT?
• Есть ли в вашей семье случаи удлинения интервала QT, сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, низкий сердечный ритм или низкий уровень калия или магния?
• Страдаете ли вы эпилепсией или у вас ранее были приступы или судороги?
• Были ли у вас ранее приступы мании (гиперактивное поведение или мышление)?
• Проходите ли вы лечение электроconvulsive therapy (ЭСТ)?
• Были ли у вас ранее кровотечения или вы принимаете другие лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения (включая лекарства, используемые для разжижения крови, такие как варфарин, антипсихотики, такие как перфеназин или клозапин, трициклические антидепрессанты, лекарства, используемые при боли и воспалении, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами или НПВП, такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам)?
• У вас диабет?
• Соблюдаете ли вы диету с низким содержанием натрия?
• У вас глаукома (повышенное внутриглазное давление)?
• Вы беременны или планируете беременность? (см. раздел Беременность, лактация и фертильность в данной инструкции)
• Вам меньше 18 лет? (см. раздел Дети и подростки младше 18 лет в данной инструкции)

Если вы ответили ДА на любой из этих вопросов и ещё не обсуждали это с врачом, вернитесь к врачу и спросите, что делать относительно приёма Пароксетин Тева Италия.
Дети и подростки младше 18 лет
Пароксетин Тева Италия не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, у пациентов младше 18 лет при приёме пароксетина риск нежелательных явлений, таких как суицидальные попытки, суицидальные мысли и враждебность (преимущественно агрессия, оппозиционное поведение и гнев), повышен. Если врач назначил вам (или вашему ребёнку) это лекарство и вы хотите обсудить это, вернитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у вас (или у вашего ребёнка) появляются или усугубляются какие-либо из перечисленных выше симптомов во время приёма этого лекарства. Кроме того, долгосрочное влияние пароксетина на рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие у этой возрастной группы ещё не установлено.
В клинических исследованиях с участием пациентов младше 18 лет, часто наблюдаемые нежелательные явления, возникающие менее чем у одного ребёнка/подростка из десяти, включали: усиление суицидальных мыслей и попыток суицида, самоповреждение, враждебное, агрессивное или недружелюбное поведение, потерю аппетита, тремор, аномальное потоотделение, гиперактивность (избыток энергии), беспокойство, изменение эмоций (включая плач и перепады настроения), а также необычные синяки или кровотечения (например, носовые кровотечения). Эти исследования также показали, что те же симптомы наблюдались у детей и подростков, принимавших плацебо (сахарные таблетки) вместо пароксетина, хотя и реже.
В этих исследованиях у пациентов младше 18 лет после прекращения приёма пароксетина наблюдались симптомы отмены. Эти симптомы были в основном схожи с теми, что наблюдались у взрослых после прекращения приёма пароксетина (см. раздел 3). Кроме того, у пациентов младше 18 лет часто (менее чем у одного из десяти) наблюдались боли в животе, чувство нервозности и изменения в эмоциях (включая плач, перепады настроения, попытки самоповреждения, суицидальные мысли и попытки суицида).
Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, у вас могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Эти мысли могут усиливаться в начале приёма антидепрессантов, поскольку все эти лекарства требуют времени для проявления эффекта, обычно около двух недель, а иногда и дольше.
Вы можете с большей вероятностью испытывать такие мысли:

• если у вас ранее были мысли о суициде или самоповреждении;
• если вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если в какой-либо момент вы думаете о самоповреждении или суициде, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.
Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы также можете попросить их сообщить вам, если они считают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшаются, или если их беспокоит изменение вашего поведения.
Важные нежелательные явления, наблюдаемые при приёме Пароксетин Тева Италия
Некоторые пациенты, принимающие это лекарство, могут развить состояние, называемое акастией, при котором они чувствуют беспокойство и неспособность сидеть или оставаться на месте. Другие пациенты могут развить так называемый серотониновый синдром или злокачественный нейролептический синдром, при котором наблюдаются некоторые или все следующие симптомы: сильное беспокойство или раздражительность, спутанность сознания, чувство беспокойства, ощущение жара, потоотделение, тремор, озноб, галлюцинации (странные видения или звуки), мышечная ригидность, внезапные мышечные спазмы или учащённое сердцебиение. Тяжесть состояния может нарастать, вплоть до потери сознания. Если вы заметили любой из этих симптомов, немедленно свяжитесь с врачом. Дополнительную информацию об этих и других нежелательных явлениях этого лекарства см. в разделе 4.
Лекарства, такие как Пароксетин Тева Италия (так называемые СИОЗС), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись и после прекращения лечения.
Другие лекарства и Пароксетин Тева Италия
Некоторые лекарства могут влиять на действие Пароксетин Тева Италия или повышать вероятность появления нежелательных явлений. Пароксетин Тева Италия также может влиять на действие других лекарств. К ним относятся:

• Лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМО) (включая моклобемид и хлорид метилтиониния [метиленовый синий]). См. Не принимайте Пароксетин Тева Италия в данной инструкции.
• Лекарства, известные как повышающие риск изменения электрической активности сердца (например, антипсихотики тиоридазин или пимозид) — см. Не принимайте Пароксетин Тева Италия в данной инструкции.
• Ацетилсалициловая кислота, ибупрофен или другие лекарства, называемые НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), такие как целекоксиб, этодолак, диклофенак и мелоксикам, используемые для лечения боли и воспаления
• Трамадол, бупренорфин и петидин — обезболивающие
• Бупренорфин в комбинации с налоксоном — заместительная терапия при зависимости от опиоидов
• Лекарства, называемые триптанами, такие как суматриптан, используемые для лечения мигрени
• Другие антидепрессанты, включая другие СИОЗС и трициклические антидепрессанты, такие как кломипрамин, нортриптилин и дезипрамин
• Пищевая добавка, называемая триптофан
• Мивакурий и суксаметоний (используются в анестезии)
• Лекарства, такие как литий, рисперидон, перфеназин, клозапин (называемые антипсихотиками), используемые для лечения некоторых психических заболеваний
• Фентанил, используемый в анестезии или при лечении хронической боли
• Комбинация фосампренавира и ритонавира, используемая для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)
• Зверобой, растительное средство при депрессии
• Фенобарбитал, фенитоин, вальпроат натрия или карбамазепин, используемые для лечения судорог или эпилепсии
• Атомоксетин, используемый для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)
• Прозиклидин, используемый для контроля тремора, особенно при болезни Паркинсона
• Варфарин или другие лекарства (называемые антикоагулянтами), используемые для разжижения крови
• Пропафенон, флекаинид и лекарства, используемые для лечения нарушений сердечного ритма
• Метопролол, бета-блокатор, используемый для лечения высокого артериального давления и сердечных проблем
• Правастатин, используемый для лечения высокого уровня холестерина
• Рифампицин, используемый для лечения туберкулёза (ТБ) и проказы
• Линезолид, антибиотик
• Тамоксифен, используемый для лечения рака молочной железы или проблем с фертильностью.

Если вы принимаете или недавно принимали одно из лекарств из этого списка и ещё не обсуждали это с врачом, вернитесь к врачу и спросите, что делать. Может потребоваться изменение дозы или замена лекарства.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарства, включая безрецептурные.
Пароксетин Тева Италия с пищей, напитками и алкоголем
Не употребляйте алкоголь во время приёма этого лекарства. Алкоголь может усугубить ваши симптомы или нежелательные явления. Приём этого лекарства утром вместе с едой снизит вероятность тошноты.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, если считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого лекарства. У детей, чьи матери принимали пароксетин в первые месяцы беременности, были сообщения об увеличении риска врождённых пороков, особенно сердечных. В общей популяции примерно 1 из 100 детей рождается с пороком сердца. При приёме пароксетина этот показатель возрастает до 2 из 100. Вы и ваш врач можете решить, лучше ли вам перейти на другое лечение или постепенно прекратить приём этого лекарства во время беременности. Однако, в зависимости от обстоятельств, врач может посоветовать вам продолжить приём этого лекарства.
Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы принимаете Пароксетин Тева Италия. Если вы принимаете это лекарство незадолго до окончания беременности, может увеличиться риск сильного вагинального кровотечения сразу после родов, особенно если у вас была в анамнезе склонность к кровотечениям. Врач или акушерка должны быть проинформированы о приёме вами этого лекарства, чтобы они могли дать вам рекомендации. При приёме во время беременности, особенно в поздние сроки, лекарства, такие как Пароксетин Тева Италия, могут увеличить риск серьёзного расстройства у новорождённых, называемого стойкая лёгочная гипертензия новорождённых (СЛГН). При СЛГН артериальное давление в сосудах между сердцем и лёгкими у ребёнка слишком высокое. Если вы принимаете это лекарство в последние 3 месяца беременности, у вашего новорождённого могут возникнуть и другие состояния, которые обычно проявляются в первые 24 часа жизни. Симптомы включают:

• проблемы с дыханием;
• синюшность кожи или слишком высокую или низкую температуру тела;
• синие губы;
• рвоту или проблемы с кормлением;
• сильную усталость, бессонницу или чрезмерный плач;
• повышенный или пониженный мышечный тонус;
• тремор, беспокойство или судороги;
• усиленные рефлексы.

Если у вашего ребёнка после рождения появляется один или несколько из этих симптомов, или если вы обеспокоены его здоровьем, немедленно свяжитесь с врачом или акушеркой, которые сообщат вам, что делать.
Пароксетин Тева Италия может выделяться в грудное молоко в очень небольших количествах. Если вы принимаете это лекарство, вернитесь к врачу и обсудите с ним возможность грудного вскармливания. Вы и ваш врач можете решить, можно ли вам кормить грудью во время приёма этого лекарства.
В исследованиях на животных пароксетин снижал качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека пока не установлено.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
К возможным нежелательным явлениям этого лекарства относятся головокружение, спутанность сознания, сонливость или нечёткость зрения. Если вы испытываете эти симптомы, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.
Пароксетин Тева Италия содержит натрий
Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».
Пароксетин Тева Италия содержит лецитин из сои
Это лекарство содержит лецитин из сои. Если у вас аллергия на арахис или сою, не используйте это лекарство.

3. Как принимать Пароксетин Тева Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникнут сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Возможно, вам придётся принимать более одной или половину таблетки. В таблице указано, сколько таблеток нужно принимать.

Обычные дозы для различных состояний приведены в следующей таблице.

Врач посоветует вам, какую дозу принимать в начале лечения препаратом Пароксетин Тева Италия.
Большинство людей начинают чувствовать себя лучше уже через несколько недель. Если вы не почувствуете улучшения после этого срока, сообщите об этом врачу, и он даст вам необходимые рекомендации. Врач может постепенно увеличить дозу на 10 мг за раз, вплоть до максимальной суточной дозы.
Принимайте таблетки утром, во время еды.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая стаканом воды.
Не разжёвывайте таблетки.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Врач сообщит вам, как долго необходимо продолжать приём таблеток. Лечение может продолжаться несколько месяцев или дольше.

Пожилые пациенты
Максимальная доза для людей в возрасте старше 65 лет составляет 40 мг в день.

Пациенты с заболеваниями печени или почек
Если у вас есть проблемы с печенью или тяжёлые заболевания почек, врач может назначить вам более низкую, чем обычно, дозу этого лекарственного средства.

Если вы случайно приняли Пароксетин Тева Италия в дозе, превышающей рекомендованную
Никогда не принимайте больше таблеток, чем рекомендовал врач. Если вы (или кто-либо другой) приняли слишком много таблеток Пароксетин Тева Италия, немедленно обратитесь к врачу или в больницу и покажите им упаковку от таблеток.
У человека, принявший избыточное количество Пароксетин Тева Италия, могут проявиться один или несколько симптомов, перечисленных в разделе 4 Возможные побочные эффекты, или следующие симптомы: лихорадка, неконтролируемое мышечное напряжение.

Если вы забыли принять Пароксетин Тева Италия
Принимайте препарат каждый день в одно и то же время.
Если вы забыли принять дозу, но вспомнили об этом до того, как ложиться спать, сразу же примите её и продолжайте приём в обычном режиме на следующий день.
Если вы вспомнили только ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу. Вы можете почувствовать симптомы отмены, которые должны исчезнуть, как только вы примете следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Что делать, если вы не чувствуете улучшения
Пароксетин Тева Италия не устранит ваши симптомы сразу. Все антидепрессанты требуют времени для проявления эффекта. Некоторые люди начинают чувствовать себя лучше уже через пару недель, но другим может потребоваться немного больше времени. Некоторые пациенты, принимающие антидепрессанты, сначала чувствуют себя хуже, а затем улучшение. Если вы не почувствуете улучшения спустя пару недель, вернитесь к врачу, который даст вам рекомендации. Врач должен попросить вас прийти на повторный приём через пару недель после начала лечения. Сообщите врачу, если вы не почувствовали улучшения.

Если вы прекращаете лечение Пароксетином Тева Италия
Не прекращайте лечение Пароксетином Тева Италия, пока врач не скажет, что вы можете это сделать.
Когда вы прекращаете лечение Пароксетином Тева Италия, врач поможет вам постепенно уменьшить дозу в течение нескольких недель или месяцев. Это поможет снизить вероятность возникновения симптомов отмены. Один из способов — постепенно уменьшать дозу этого препарата на 10 мг в неделю. Большинству людей симптомы отмены этого препарата кажутся незначительными и проходят самостоятельно в течение двух недель. У некоторых людей эти симптомы могут быть более тяжёлыми или продолжаться дольше.

Если у вас возникают симптомы отмены во время прекращения лечения, врач может решить, что вам нужно прекращать приём препарата ещё медленнее. Если у вас возникают тяжёлые симптомы отмены при прекращении приёма этого препарата, немедленно обратитесь к врачу.
Врач может посоветовать вам возобновить приём таблеток и прекращать их приём более медленно.
Если у вас возникают симптомы отмены, вы всё равно сможете прекратить лечение Пароксетином Тева Италия.

Возможные симптомы отмены при прекращении лечения
Исследования показывают, что у трёх пациентов из десяти наблюдаются один или несколько симптомов при прекращении приёма пароксетина. Некоторые симптомы отмены возникают чаще других.

Частые побочные эффекты
Могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• Ощущение головокружения, неустойчивости или нарушения равновесия
• Ощущение покалывания, жжения и (реже) ощущение электрического разряда, в том числе в голове, а также шум, свист, звон или другой постоянный шум в ушах (тиннитус)
• Нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница)
• Ощущение тревожности
• Головная боль

Нечастые побочные эффекты
Могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• Тошнота
• Потливость (включая ночные поты)
• Ощущение беспокойства и возбуждения
• Дрожь
• Ощущение спутанности сознания или дезориентации
• Диарея (мягкий стул)
• Ощущение повышенной эмоциональности или раздражительности
• Нарушения зрения
• Учащённое или ощутимое сердцебиение (палитации)

Обратитесь к врачу, если вас беспокоят симптомы отмены при прекращении приёма Пароксетин Тева Италия.
Если у вас есть какие-либо вопросы по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех людей.
Более вероятно, что побочные эффекты проявятся в первые недели лечения этим препаратом.
Обратитесь к врачу, если во время лечения у вас появятся какие-либо из перечисленных побочных эффектов.
Возможно, вам потребуется немедленно связаться с врачом или обратиться в больницу.

Нечастые побочные эффекты
Могут наблюдаться у 1 человека из 100

• Если у вас появляются необычные синяки или кровотечения, включая кровь в рвотных массах или кале, немедленно обратитесь к врачу или немедленно отправляйтесь в больницу.
• Если вы не можете мочиться, немедленно обратитесь к врачу или немедленно отправляйтесь в больницу.

Редкие побочные эффекты
Могут наблюдаться у 1 человека из 1 000

• При возникновении судорожных припадков (эпилептических приступов) немедленно обратитесь к врачу или немедленно отправляйтесь в больницу.
• Если вы чувствуете беспокойство и ощущаете, что не можете сидеть или стоять спокойно, у вас может быть состояние, называемое акацизией. Увеличение дозы этого препарата может усугубить эти ощущения. Если вы чувствуете подобное, обратитесь к врачу.
• Если вы чувствуете усталость, слабость или спутанность сознания и ощущаете боль, напряжение или несогласованность в мышцах, это может быть связано с низким уровнем натрия в крови. Если вы замечаете эти симптомы, обратитесь к врачу.

Очень редкие побочные эффекты
Могут наблюдаться у 1 человека из 10 000

• Аллергические реакции, которые могут быть тяжелыми, на Пароксетин Тева Италия. Если у вас появляется красная и припухшая сыпь, отек век, лица, губ, рта или языка, начинается зуд или возникают затруднения дыхания (одышка) или глотания, а также ощущение слабости или спутанности сознания, приводящее к обмороку или потере сознания, немедленно обратитесь к врачу или немедленно отправляйтесь в больницу.
• Если появляются некоторые или все следующие симптомы, у вас может быть расстройство, называемое синдромом серотонина или нейролептической злокачественной синдромом. Симптомы включают: сильное чувство беспокойства или раздражительности, спутанность сознания, ощущение беспокойства, ощущение жара, потливость, дрожь, озноб, галлюцинации (странные видения или звуки), мышечную ригидность, внезапные мышечные сокращения или учащенное сердцебиение. Тяжесть состояния может нарастать, вплоть до потери сознания. Если вы чувствуете подобное, обратитесь к врачу.
• Острый глаукома. Если ваши глаза становятся болезненными и развивается нечеткость зрения, обратитесь к врачу.

Неизвестно
Частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• У некоторых людей возникали мысли о причинении себе вреда или суицидальные мысли во время лечения этим препаратом или сразу после его прекращения (см. Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства в разделе 2).
• У некоторых людей, принимавших этот препарат, проявлялась агрессия.
• Обильное вагинальное кровотечение сразу после родов (послеродовое кровотечение); дополнительную информацию смотрите в разделе Беременность, грудное вскармливание и фертильность в разделе 2. Если у вас возникают эти побочные эффекты, обратитесь к врачу.

Другие возможные побочные эффекты во время лечения

Очень частые побочные эффекты
Могут наблюдаться у более чем 1 человека из 10

• Тошнота. Прием препарата утром с едой снизит вероятность этого.
• Изменения полового влечения или половой функции. Например, отсутствие оргазма и, у мужчин, нарушение эрекции и эякуляции.

Частые побочные эффекты
Могут наблюдаться у 1 человека из 10

• Повышение уровня холестерина в крови
• Отсутствие аппетита
• Нарушение сна (бессонница) или сонливость
• Необычные сновидения (включая кошмары)
• Головокружение или дрожь
• Головная боль
• Затруднение концентрации
• Ощущение беспокойства
• Необычное ощущение слабости
• Нечеткость зрения
• Зевота, сухость во рту
• Диарея или запор
• Рвота
• Прибавка в весе
• Потливость

Нечастые побочные эффекты
Могут наблюдаться у 1 человека из 100

• Кратковременное повышение или понижение артериального давления, которое может вызывать головокружение или обморок при резком вставании
• Учащенное сердцебиение
• Отсутствие движений, ригидность, дрожь или аномальные движения рта и языка
• Расширенные зрачки
• Высыпания на коже
• Зуд
• Ощущение спутанности сознания
• Галлюцинации (странные видения или звуки)
• Снижение количества лейкоцитов
• Невозможность мочиться (задержка мочи), непроизвольная и неконтролируемая потеря мочи (недержание мочи)
• Если вы страдаете диабетом, вы можете заметить потерю контроля уровня сахара в крови при приеме Пароксетин Тева Италия. Проконсультируйтесь с врачом по поводу корректировки дозы инсулина или других препаратов от диабета.

Редкие побочные эффекты
Могут наблюдаться у 1 человека из 1 000

• Аномальное выделение молока из молочных желез у мужчин и женщин
• Замедление сердцебиения
• Повреждение печени, выявляемое при анализах крови на функцию печени
• Панические атаки
• Гиперактивное поведение или мысли (мания)
• Ощущение отчуждения от себя (деперсонализация)
• Ощущение тревоги
• Непреодолимое желание двигать ногами (синдром беспокойных ног)
• Боль в суставах или мышцах
• Повышение в крови уровня гормона, называемого пролактин
• Нарушения менструального цикла (включая обильные или нерегулярные циклы, кровотечения между циклами, отсутствие или задержку циклов)

Очень редкие побочные эффекты
Могут наблюдаться у 1 человека из 10 000

• Высыпания на коже, возможно с пузырьками и сходные с мишенью (темные центральные пятна, окруженные более светлой зоной и темным кольцом по краю), называемые мультиформной эритемой.
• Распространенные высыпания с пузырьками и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона)
• Распространенные высыпания с пузырьками и шелушением кожи на большей части поверхности тела (токсический эпидермальный некролиз)
• Повреждение печени, приводящее к пожелтению кожи или белков глаз
• Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНГ), состояние, при котором из-за неправильных химических сигналов в организме накапливается избыток воды и снижается концентрация натрия (соли). Пациенты с СИНГ могут тяжело болеть или не иметь никаких симптомов.
• Задержка жидкости или воды (что может вызвать отек рук или ног)
• Повышенная чувствительность к солнечному свету
• Стойкая болезненная эрекция
• Низкое количество тромбоцитов в крови

Неизвестно
Частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• Воспаление толстой кишки (вызывающее диарею)
• Скрежетание зубами

У некоторых пациентов во время приема пароксетина развивался звон, шум, свист, жужжание или другой постоянный шум в ушах (тиннитус).
У пациентов, получающих лечение препаратами этого типа, наблюдалось повышенное количество переломов костей.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого препарата.

5. Как хранить Пароксетин Тева Италия

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на блистере, флаконе и упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Если вы принимаете таблетки, разделённые пополам, будьте внимательны и храните их безопасно внутри упаковки.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Пароксетин Тева Италия

• Действующее вещество — пароксетин. Каждая пленочная таблетка 20 мг содержит 20 мг пароксетина (в виде пароксетина гидрохлорида).
• Другие компоненты: маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, натрия карбоксиметиламил (тип А), стеарат магния. Пленочное покрытие содержит: сополимер бутилметакрилата основный (Е100), частично гидролизованный поливиниловый спирт (Е1203), диоксид титана (Е171), тальк (Е553b), соевая лецитин (Е322) и ксантановая камедь (Е415).

Описание внешнего вида Пароксетин Тева Италия и содержимое упаковки
Таблетки белого цвета, круглые, покрытые пленочной оболочкой, двояковыпуклые, диаметром 10 мм, с риской деления с одной стороны и гравировкой P20 — с другой.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Пароксетин Тева Италия выпускается в блистерах по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98 или 100 пленочных таблеток, в разделяемых блистерах для индивидуальной дозы по 10x1, 14x1, 20x1, 28x1, 30x1, 50x1, 56x1, 60x1, 98x1 или 100x1 таблеток, а также в флаконах по 28, 56, 100 или 250 пленочных таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Teva B.V., Swensweg 5, 2031 GA Харлем, Нидерланды

Производитель
Teva Pharma S.L.U., C/C, n° 4, Poligono Industrial Malpica, 50016 Сарагоса, Испания

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Бельгия: Paroxetine Teva 10 мг, 20 мг, 30 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой / comprimés pelliculés / Filmtabletten
Болгария: Ксетанор 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой; Xetanor 20 mg film-coated tablets
Германия: Paroxetin-ratiopharm 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дания: Paroxetin Teva
Эстония: Paroxetine Teva
Испания: Paroxetina Teva-ratio 10 мг, 20 мг, 30 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, EFG
Франция: PAROXETINE TEVA SANTE 20 мг, таблетка, покрытая пленочной оболочкой, делящаяся
Исландия: Paxetin
Италия: Пароксетин Тева Италия
Литва: Paroxetine Teva 20 мг plėvele dengtos tabletės
Латвия: Paroxetine Teva 20 мг apvalkotās tabletes
Нидерланды: Paroxetine Teva x мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Португалия: Paroxetina Teva
Румыния: Paroxetină Teva 10 мг, 20 мг и 30 мг comprimate filmate
Швеция: Paroxetin Teva