Пароксетин Мілан Фарма

Інструкція з використання: інформація для користувача

Пароксетин Мілан Фарма 10 мг/мл, краплі для орального застосування, розчин

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Пароксетин Мілан Фарма і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати, перш ніж розпочати застосування Пароксетину Мілан Фарма
3. Як застосовувати Пароксетин Мілан Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Пароксетин Мілан Фарма
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пароксетин Мілан Фарма і для чого його застосовують

Пароксетин Мілан Фарма містить діючу речовину пароксетин, антидепресант, який належить до групи лікарських засобів, що називаються «селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну» (СІЗЗС). У кожній людини в мозку є речовина, яка називається серотонін. У людей, які страждають депресією або тривогою, рівень серотоніну нижчий, ніж у інших. Повністю не з’ясовано, як діє Пароксетин Мілан Фарма та інші СІЗЗС, але вони, можливо, допомагають підвищити рівень серотоніну в мозку.
Інші ліки та психотерапія також можуть допомогти у лікуванні депресії та тривожних розладів. Належне лікування депресії та тривожних розладів важливе для того, щоб ви почувалися краще. Якщо не лікувати захворювання, воно може не пройти, а стан стати гіршим і важчим для лікування. Може бути корисним поговорити з другом або родичем про свою депресію або про те, що ви страждаєте від тривожного розладу, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете попросити їх сказати вам, чи, на їхню думку, ваша депресія чи тривога погіршуються, або чи стурбовані вони змінами у вашій поведінці.
Пароксетин Мілан Фарма застосовується у дорослих для лікування:

• Депресії (епізоду великої депресії).
• Обсесивно-компульсивного розладу.
• Панічного розладу з або без агорафобії.
• Загального тривожного розладу.
• Посттравматичного стресового розладу.
• Соціальної тривоги/соціальної фобії (сильного страху будь-яких ситуацій щоденного спілкування).

Зверніться до лікаря, якщо ви не почуваєтеся краще або почуваєтеся гірше.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Пароксетину Мілан Фарма

Не приймайте Пароксетин Мілан Фарма

• Якщо Ви приймаєте інші ліки, які називаються інгібітори моноамінооксидази (ІМАО, включаючи моклобемід), або приймали їх протягом останніх двох тижнів. Ваш лікар повідомить Вам, як слід починати прийом Пароксетину Мілан Фарма після припинення прийому ІМАО.
• Якщо Ви приймаєте нейролептик під назвою тіоридазин або нейролептик під назвою пімозид.
• Якщо Ви маєте алергію на пароксетин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо один з цих випадків стосується Вас, поговоріть з лікарем, перш ніж приймати Пароксетин Мілан Фарма.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Пароксетину Мілан Фарма.
Якщо Ви приймаєте інші ліки (див. розділ «Інші ліки та Пароксетин Мілан Фарма»).
Якщо у Вас є захворювання очей, нирок, печінки або серця.
Якщо Ви приймаєте тамоксифен для лікування раку молочної залози або проблем із фертильністю, Пароксетин Мілан Фарма може зробити тамоксифен менш ефективним, тому лікар може порадити Вам приймати інший антидепресант.
Якщо у Вас епілепсія або Ви перенесли судоми або напади.
Якщо у Вас були епізоди манії (маніячна поведінка або маніячні думки).
Якщо Ви проходите електросудомну терапію (ЕСТ).
Якщо у Вас були кровотечі в минулому або Ви приймаєте інші ліки, які можуть підвищити ризик кровотечі (до них належать ліки, що використовуються для розрідження крові, такі як варфарин, нейролептики, такі як перфеназин або клозапін, трициклічні антидепресанти, ліки, що використовуються для знеболення та зняття запалення, які називаються нестероїдні протизапальні засоби або НПЗЗ, такі як ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, целекоксиб, етодолак, диклофенак, мелоксикам).
Якщо Ви маєте цукровий діабет.
Якщо Ви дотримуєтесь дієти з низьким вмістом натрію.
Якщо у Вас глаукома (підвищення очного тиску).
Якщо Ви вагітні або плануєте вагітність (див. у цьому листівці розділ Вагітність, годування груддю та фертильність).
Якщо Вам менше 18 років.
Ліки, подібні до Пароксетину Мілан Фарма (так звані СІЗС/СІЗНЗ), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми можуть продовжуватися після припинення лікування.
Якщо Ви відповідаєте «ТАК» на будь-яке з цих запитань і ще не обговорювали це з лікарем,
поверніться до лікаря та запитайте, що робити щодо прийому Пароксетину Мілан Фарма.
Самогубчі думки та погіршення депресивного стану або тривожного розладу
Якщо Ви страждаєте від депресії та/або тривожних розладів, іноді у Вас можуть виникати думки про самопошкодження або самогубство.
Ці думки можуть посилюватися, особливо якщо Ви вперше приймаєте антидепресанти, оскільки цим лікам потрібен певний час для дії, зазвичай близько двох тижнів, а іноді й більше.
Ви можете мати більшу схильність до таких думок:
якщо раніше у Вас вже були самогубчі або думки про самопошкодження.
Якщо Ви молодий дорослий. У дорослих віком до 25 років із психічними розладами, які лікуються антидепресантами, спостерігається підвищений ризик самогубчої поведінки. Якщо в будь-який момент у Вас з’являться думки про самогубство або самопошкодження, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.
Можливо, Вам буде корисно поговорити з другом або родичем про свою депресію або тривожний розлад і попросити їх прочитати цей листівку. Можна попросити їх сказати Вам, чи, на їхню думку, Ваша депресія чи тривожність погіршуються, або чи вони хвилюються через зміни у Вашій поведінці.
Якщо Ви відчуваєте нервозність, хвилювання або не можете сидіти чи стояти спокійно, зазвичай разом зі внутрішнім дискомфортом. Це найімовірніше виникає в перші тижні лікування. Якщо у Вас виникнуть ці симптоми, збільшення дози може бути шкідливим.
Якщо у Вас виникне певний стан, який називається серотоніновий синдром/зловісний нейролептичний синдром, що проявляється у вигляді поєднання симптомів, таких як підвищення температури тіла, м’язова ригідність, раптові скорочення м’язів (міоклонія), коливання життєвих показників, зміни психічного стану, включаючи сплутаність свідомості, роздратуваність, сильну нервозність, що прогресує до делірію та коми. Ці синдроми можуть призвести до станів, небезпечних для життя. У разі виникнення цих станів прийом пароксетину слід припинити та розпочати симптоматичну підтримуючу терапію.
Якщо у Вас виникне маніячна поведінка. У цьому випадку слід припинити лікування.
Якщо у Вас є захворювання печінки або нирок, лікар може змінити дозу.
Якщо Ви маєте цукровий діабет.
Якщо Ви страждаєте або страждали від підвищення тиску в оці (глаукома).
Якщо Ви літня людина, приймаєте інші ліки або маєте захворювання печінки, оскільки це може знизити рівень натрію в крові (гіпонатріємія).
Якщо у Вас підвищена схильність до кровотеч. Рекомендується обережність, якщо Ви одночасно приймаєте пероральні антикоагулянти, наприклад, ліки, які відомі своїм впливом на функцію тромбоцитів, або інші ліки, що можуть підвищити ризик кровотечі (наприклад, атипові нейролептики, такі як клозапін, фенотіазини, більшість трициклічних антидепресантів, ацетилсаліцилова кислота, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), інгібітори ЦОГ-2) і якщо у Вас є історія кровотеч або станів, що можуть спричинити кровотечу.
Якщо Ви хочете припинити лікування пароксетином. Можуть виникнути симптоми відміни, особливо якщо лікування припиняється раптово (див. розділ «Якщо Ви припинили прийом Пароксетину Мілан Фарма»).
Якщо один з цих випадків стосується Вас, поговоріть з лікарем.
Діти та підлітки
Пароксетин Мілан Фарма не рекомендовано для дітей та підлітків.
Пароксетин не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки у них із великою ймовірністю можуть розвинутися самогубчі дії (спроби самогубства та самогубчі думки) та ворожість (переважно агресія, опозиційна поведінка та гнів). Якщо з медичних причин все ж було прийнято рішення про призначення лікування, пацієнта слід уважно спостерігати на предмет появи самогубчих думок.
Інші ліки та Пароксетин Мілан Фарма
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.
Інші ліки можуть впливати на дію Пароксетину Мілан Фарма або підвищувати ймовірність побічних ефектів. Пароксетин Мілан Фарма також може впливати на дію інших ліків.
До них належать:
ліки, які називаються інгібітори моноамінооксидази (ІМАО, включаючи моклобемід). Див. розділ «Не приймайте Пароксетин Мілан Фарма».
Тіоридазин або пімозид — нейролептики. Див. розділ «Не приймайте Пароксетин Мілан Фарма» у цьому листівці.
Ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен та інші ліки, які називаються НПЗЗ (нестероїдні протизапальні засоби), такі як целекоксиб, етодолак, диклофенак, мелоксикам і рофекоксиб, що використовуються для знеболення та зняття запалення.
Знеболювальні засоби — трамадол, бупренорфін та петидин.
Бупренорфін у комбінації з налоксоном, що використовується для замісної терапії залежності від опіоїдів.
Ліки, які називаються триптани, наприклад, суматриптан, що використовуються для лікування мігрені.
Інші антидепресанти, включаючи інші СІЗС, триптофан та трициклічні антидепресанти, такі як кломіпрамін, нортріптилін та дезипрамін.
Дієтична добавка під назвою триптофан.
Мівакурій та сукциліхолін (використовуються в анестезії).
Ліки, такі як літій, рісперидон, перфеназин, пімозид (називаються нейролептиками або антипсихотиками), що використовуються для лікування деяких психічних розладів.
Фентаніл, що використовується в анестезії або для лікування хронічного болю.
Комбінація фосфампренавіру та ритонавіру, що використовується для лікування інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ).
Звіробій — рослинний засіб від депресії.
Фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін, що використовуються для лікування судом або епілепсії.
Атомоксетин, що використовується для лікування розладів уваги та гіперактивності (СДВГ).
Прозерин (прокаїдін), що використовується для зняття тремору, особливо при хворобі Паркінсона.
Варфарин або інші ліки (називаються антикоагулянтами), що використовуються для розрідження крові.
Пропафенон, флекаїнід та ліки, що використовуються для нерегулярного серцевого ритму.
Метопролол — бета-блокатор, що використовується для лікування високого тиску та інших серцевих проблем.
Правастатин, що використовується для лікування підвищеного рівня холестерину.
Рифампіцин, що використовується для лікування туберкульозу (ТБ) та прокази.
Лінезолід — антибіотик.
Тамоксифен, що використовується для лікування раку молочної залози або проблем із фертильністю.
Якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали один із цих ліків і ще не обговорювали це з лікарем, зверніться до лікаря та запитайте, що робити. Може знадобитися зміна дози або заміна ліків.
Пароксетин Мілан Фарма з їжею та напоями
Не вживайте алкоголю під час прийому Пароксетину Мілан Фарма. Алкоголь може погіршити Ваші симптоми або побічні ефекти.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
У новонароджених, чиї матері приймали Пароксетин Мілан Фарма протягом перших місяців вагітності, спостерігалися ознаки підвищеного ризику вроджених вад, зокрема серцевих. Ви та Ваш лікар вирішите, чи краще Вам поступово припинити прийом Пароксетину Мілан Фарма під час вагітності. Однак, виходячи з Вашого стану, лікар може порадити Вам продовжувати прийом Пароксетину Мілан Фарма.
Переконайтеся, що Ваша акушерка або лікар знають, що Ви приймаєте Пароксетин Мілан Фарма.
Коли ліки, подібні до Пароксетину Мілан Фарма, приймаються під час вагітності, особливо в останні три місяці вагітності, вони можуть підвищити ризик у дитини серйозного стану, який називається постійна легенева гіпертензія новонародженого (ПЛГН). При ПЛГН тиск у судинах між серцем новонародженого та легенями надто високий. Якщо Ви приймаєте Пароксетин Мілан Фарма в останні три місяці вагітності, у Вашої дитини можуть виникнути й інші симптоми, які зазвичай з’являються протягом перших 24 годин після народження.
Ці симптоми включають:
проблеми з диханням
блакитну, надто гарячу або надто холодну шкіру
сині губи
блювоту або труднощі з годуванням
втому, неможливість спати або постійний плач
напружені або м’які м’язи
тремтіння, нервозність або судоми.
Якщо у Вашої дитини після народження з’явиться один із цих симптомів або Ви хвилюєтеся за здоров’я дитини, негайно зверніться до лікаря або акушерки, які дадуть Вам пораду.
Вагітність
Якщо Ви приймаєте Пароксетин Мілан Фарма близько до терміну пологів, може бути підвищений ризик сильного кровотечі з піхви невдовзі після пологів, особливо якщо Ви страждаєте від порушень згортання крові. Повідомте лікареві або акушерці, що Ви приймаєте Пароксетин Мілан Фарма, щоб вони могли порадити, що робити.
Годування груддю
Пароксетин Мілан Фарма може потрапляти в дуже незначних кількостях у материнське молоко. Якщо Ви приймаєте Пароксетин Мілан Фарма, зверніться до лікаря та поговоріть з ним перед початком годування груддю. Ви та Ваш лікар зможете вирішити, чи можете Ви годувати груддю під час прийому Пароксетину Мілан Фарма.
Фертильність
Пароксетин показав, що знижує якість сперми. Хоча вплив на фертильність невідомий, у деяких чоловіків під час прийому Пароксетину Мілан Фарма фертильність може бути порушена.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Можливі побічні ефекти Пароксетину Мілан Фарма включають запаморочення, сплутаність свідомості або розмитість зору. Якщо у Вас виникнуть ці побічні ефекти, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.
Пароксетин Мілан Фарма містить бензойну кислоту
Бензойна кислота може підвищувати жовтяницю (жовтіння шкіри та очей) у новонароджених (до 4 тижнів віку).

3. Як застосовувати Пароксетин Мілан Фарма

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або аптекарем.
Приймайте краплі Пароксетин Мілан Фарма, розведеними у воді, вранці під час сніданку.
Розведіть краплі в 100 мл звичайної води, а потім сполосніть стакан ще 100 мл звичайної води і випийте протягом хвилини.
Лікар повідомить вам, яку дозу потрібно приймати, коли ви вперше починаєте застосовувати
Пароксетин Мілан Фарма.
Більшість людей починають почуватися краще через кілька тижнів. Якщо після цього періоду ваш стан не покращиться, повідомте лікареві, який може вирішити поступово збільшити дозу до максимально допустимої денного прийому.
Рекомендовані дози для різних показань наведені нижче:

Ваш лікар повідомить вам про добову дозу та термін прийому лікарського засобу. Це може бути кілька місяців або більше.
Застосування у дітей та підлітків
Пароксетин Мілан Фарма не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком до 18 років, оскільки ефективність цього засобу для цих вікових груп не була доведена. Крім того, у пацієнтів молодше 18 років при застосуванні Пароксетину Мілан Фарма підвищується ризик небажаних ефектів, таких як суїцидальні думки та самопошкодження. Якщо ваш лікар призначив вам (або вашій дитині) Пароксетин Мілан Фарма, а ви хочете обговорити це, зверніться знову до свого лікаря.
Літні люди
Максимальна доза, дозволена для осіб віком понад 65 років, становить 4 мл на добу.
Пацієнти з порушеннями функції печінки або нирок
Якщо у вас є порушення функції печінки або нирок, ваш лікар може вирішити змінити дозу Пароксетину Мілан Фарма порівняно зі звичайною дозою.
Якщо ви приймаєте більше Пароксетину Мілан Фарма, ніж слід
Не приймайте більше Пароксетину Мілан Фарма, ніж рекомендував вам лікар.
Якщо ви приймаєте більше Пароксетину Мілан Фарма, ніж слід, у вас можуть виникнути симптоми, перелічені в розділі 4, Можливі небажані ефекти, або розвинутися один із наступних симптомів: блювота, розширені зіниці, лихоманка, зміни артеріального тиску, головний біль, непередбачувані скорочення м’язів, тривожність, хвилювання та прискорене серцебиття.
Якщо ви прийняли більше Пароксетину Мілан Фарма, ніж слід (або якщо це зробив хтось інший), негайно повідомте свого лікаря або зверніться до лікарні, забравши з собою флакон з лікарським засобом.
Якщо ви припиняєте лікування Пароксетином Мілан Фарма
Не припиняйте лікування Пароксетином Мілан Фарма, якщо тільки ваш лікар не сказав вам це зробити.
Коли ви припиняєте лікування Пароксетином Мілан Фарма, ваш лікар допоможе вам поступово зменшити дозу протягом декількох тижнів або місяців — це допоможе зменшити ймовірність появи симптомів відміни. Один із способів — поступове зменшення дози Пароксетину Мілан Фарма на 10 мг на тиждень.
Більшість людей відзначають, що симптоми відміни Пароксетину Мілан Фарма є незначними та самостійно зникають протягом двох тижнів. У деяких людей ці симптоми можуть бути тяжчими або тривати довше.
Якщо у вас виникли симптоми відміни після припинення прийому крапель, ваш лікар може вирішити припинити прийом препарату ще повільніше. Якщо у вас виникли тяжкі симптоми відміни після припинення прийому Пароксетину Мілан Фарма, зверніться до свого лікаря. Ваш лікар може порадити вам відновити прийом лікарського засобу та припинити лікування повільніше.
Незважаючи на симптоми відміни, ви все ж зможете припинити прийом Пароксетину Мілан Фарма. Повний перелік можливих небажаних ефектів під час припинення лікування цим лікарським засобом наведено в розділі 4: «Можливі небажані ефекти».
Можливі симптоми відміни під час припинення лікування
Поширені (можуть виникати у до 1 із 10 осіб)
Запаморочення, відчуття нестійкості або втрати рівноваги.
Поколювання, відчуття печіння та (рідше) відчуття електричного удару, навіть у голові, а також дзвін, свист, шум або інші тривалі шуми в вухах (тинітус).
Порушення сну (яскраві сни, кошмари, труднощі заснути).
Тривожність.
Головний біль.
Непоширені (можуть виникати у 1 із 100 осіб)
Відчуття нездужання (нудота).
Потовиділення (включаючи нічне).
Неспокій або хвилювання.
Тремтіння.
Збентеження або дезорієнтація.
Діарея (м’який стілець).
Емоційність або дратівливість.
Порушення зору.
Прискорене серцебиття (серцебиття).
Повідомте свого лікаря, якщо вас турбують ці симптоми відміни після припинення лікування Пароксетином Мілан Фарма.
Що робити, якщо вам не стає краще
Пароксетин Мілан Фарма не покращить ваші симптоми одразу — всі антидепресанти потребують часу для дії.
Деякі люди відчувають полегшення вже через кілька тижнів, іншим потрібно більше часу. Деякі люди, які приймають антидепресанти, спочатку відчувають погіршення, а потім покращення. Якщо вам не стає краще через кілька тижнів, зверніться до свого лікаря, який дасть вам відповідні рекомендації.
Ваш лікар повинен оглянути вас через кілька тижнів після початку лікування. Повідомте свого лікаря, якщо вам не стає краще.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти найімовірніше виникають протягом перших тижнів лікування препаратом Пароксетин Мілан Фарма.
Зверніться до лікаря, якщо під час лікування у вас виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів:
можливо, вам знадобиться зв’язатися з лікарем або негайно поїхати до лікарні.
Алергічні реакції на Пароксетин Мілан Фарма, які можуть бути серйозними.
Дуже рідко (можуть стосуватися до 1 людини з 10 000)
Якщо у вас з’явилися висипання з почервонінням і вузликами, набряк повік, обличчя, губ, рота або язика, почався свербіж або у вас виникли труднощі з диханням (задиха) або ковтанням, а також ви відчуваєте слабкість, запаморочення, що призводять до колапсу або втрати свідомості, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.
Синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону (СНВАГ).
Нечасто (можуть стосуватися до 1 людини з 100)
Якщо у вас з’явилися синці або незвичайна кровотеча, включаючи наявність крові у блювотних масах або калі, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.
Якщо у вас виникли труднощі з сечовипусканням, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.
Рідко (можуть стосуватися до 1 людини з 1 000)
Якщо у вас виникли судоми (епілептичні напади), негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.
Якщо ви відчуваєте тривожність або не можете сидіти чи стояти спокійно, у вас може бути стан, який називається акатизія. Збільшення дози Пароксетин Мілан Фарма може погіршити ці симптоми. Якщо ви відчуваєте таке, зверніться до лікаря.
Якщо ви відчуваєте слабкість, втому або сплутаність свідомості, а також маєте біль, напруження або порушення координації м’язів, це може бути пов’язано з рідкісним ефектом Пароксетин Мілан Фарма, що може призводити до зниження рівня натрію у вашій крові. Якщо у вас такі симптоми, зверніться до лікаря.
Дуже рідко (можуть стосуватися до 1 людини з 10 000)
Алергічні реакції на Пароксетин Мілан Фарма, які можуть бути серйозними. Якщо у вас з’явилися висипання з почервонінням і вузликами, набряк повік, обличчя, губ, рота або язика, почався свербіж або у вас виникли труднощі з диханням (задиха) або ковтанням, а також ви відчуваєте слабкість, запаморочення, що призводять до колапсу або втрати свідомості, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.
Якщо у вас є деякі або всі наступні симптоми, у вас може бути стан, який називається серотоніновим синдромом або злоякісним нейролептичним синдромом. Симптоми включають: почуття сплутаності свідомості, відчуття тривожності, пітливість, тремтіння, озноб, галюцинації (дивні зорові або чуттєві образи), м’язову ригідність, раптові скорочення м’язів або прискорене серцебиття.
Гострий глаукома. Якщо ваші очі почали боліти і у вас з’явилася розмита зір, зверніться до лікаря.
Кишкове кровотечіння.
Інші можливі побічні ефекти меншої тяжкості, які можуть виникати під час лікування
Дуже часто (можуть стосуватися більше ніж 1 людини з 10)
Відчуття недомоги (нудота). Прийом препарату вранці під час сніданку зменшить імовірність появи цих симптомів.
Зміни статевих звичок або статевої функції. Наприклад, відсутність оргазму та, у чоловіків, незвичайна ерекція та еякуляція.
Часто (можуть стосуватися до 1 людини з 10)
Підвищення рівня холестерину в крові.
Втрата апетиту.
Порушення сну (несправжність) або сонливість.
Незвичайні сни (включаючи кошмари).
Запаморочення або тремтіння (тремор).
Головний біль.
Труднощі з концентрацією.
Відчуття тривожності.
Відчуття слабкості.
Розмитість зору.
Зітхання, сухість у роті.
Діарея або запор.
Блювота.
Прибавка ваги.
Пітливість.
Нечасто (можуть стосуватися до 1 людини з 100)
Тимчасове підвищення або зниження артеріального тиску, з запамороченням або непритомністю при раптовому підйомі.
Порушення контролю рівня цукру у пацієнтів із цукровим діабетом.
Екстрапірамідні порушення (порушення рухів).
Прискорене серцебиття.
Нездатність до руху, напруження, тремтіння або незвичайні рухи рота та язика.
Розширення зіниць.
Висипання, свербіж.
Відчуття сплутаності свідомості.
Галюцинації (дивні зорові та чуттєві образи).
Нездатність до сечовипускання (затримка сечі) або неконтрольована та непроханна втрата сечі (нечуйна сечі).
Зниження кількості білих кров’яних тілець.
Рідко (можуть стосуватися до 1 людини з 1 000)
Незвичайне виділення молока з молочних залоз у чоловіків і жінок.
Порушення менструального циклу (включаючи менорею, метрорею, аменорею, запізнення менструацій та нерегулярні менструації).
Уповільнення серцебиття.
Напади паніки.
Гіперактивна поведінка або думки (манія).
Ефекти на печінку, що виявляються при аналізах крові, які визначають функцію печінки.
Відчуття відчуження від себе (деперсоналізація).
Відчуття тривожності.
Підвищення в крові гормону, який називається пролактин.
Невідбиваючий імпульс рухати ногами (синдром безспокійних ніг).
Біль у суглобах або м’язах.
Дуже рідко (можуть стосуватися до 1 людини з 10 000)
Висипання, яке може проявлятися у вигляді пухирів і нагадувати маленькі мішені (темні плями в центрі, оточені світлішою ділянкою, з темним кільцем по краю), що називається еритема мультиформна.
Поширене висипання з пухирями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона).
Поширене висипання з пухирями та відшаруванням шкіри на більшій частині поверхні тіла (токсична епідермальна некроліза).
Серйозні шкірні реакції.
Синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону (СНВАГ), що є станом, при якому організм утворює надлишок води та знижує концентрацію натрію (солі) через неправильні хімічні сигнали. Пацієнти з СНВАГ можуть серйозно захворіти або не мати жодних симптомів.
Низький рівень тромбоцитів у крові.
Проблеми з печінкою, що призводять до пожовтіння шкіри або білка очей.
Затримка рідини або води, що може спричинити набряки рук або ніг.
Ефекти на печінку, що виявляються при аналізах крові, які визначають функцію печінки.
Підвищена чутливість до сонячного світла.
Тривала та болюча ерекція пеніса.
Несподівані кровотечі, наприклад, кровотеча із ясен, кров у сечі або блювотних масах, або раптове виникнення синців, або розрив кровоносних судин (розрив вен).
Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)
Схильність до самогубства, суїцидальні дії та агресивність.
Запалення товстої кишки (що призводить до діареї).
Сильне кровотечіння з піхви невдовзі після пологів (післяпологове кровотечіння), див. розділ 2 «Вагітність, годування грудьми та фертильність» для отримання додаткової інформації.
Скріпіння зубами.
У деяких пацієнтів під час прийому Пароксетин Мілан Фарма виникали дзвін, свист, писк, дзюркіт або інші тривалі шуми в вухах (тинітус).
Підвищений ризик переломів кісток спостерігався у пацієнтів, які приймають цей тип ліків.
Якщо у вас виникають побоювання під час прийому Пароксетин Мілан Фарма, проконсультуйтеся з лікарем і/або фармацевтом — вони зможуть дати вам пораду.
Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків:
Часто (можуть стосуватися до 1 людини з 10)
Думки про самогубство та спроби самогубства.
Умисне заподіяння собі шкоди.
Ворожість, агресивність або відчуженість.
Втрата апетиту.
Тремтіння.
Незвичайна пітливість.
Гіперактивність (надмірна енергія).
Неспокій.
Зміни емоцій (включаючи плач та зміни настрою).
Синці або незвичайна кровотеча (наприклад, носові кровотечі).
Ефекти, пов’язані з припиненням прийому, подібні до тих, що спостерігалися у дорослих після припинення лікування Пароксетин Мілан Фарма.
Біль у животі.
Відчуття нервозності та зміни емоцій (включаючи плач та зміни настрою, спроби заподіяти собі шкоди, думки та спроби самогубства).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Пароксетин Мілан Фарма

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на флаконі та упаковці після слова Scad. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Зберігайте у первинній упаковці.
Термін придатності після першого відкриття флакона: 2 місяці.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Зверніться до фармацевта щодо того, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пароксетин Мілан Фарма

• Діючою речовиною є пароксетин (10 мг/мл) у вигляді гідрохлориду моногідрату. Кожен мл рідини (1 мл відповідає 14 краплям) містить 10 мг пароксетину.
• Інші компоненти: полівідон К30, бензойна кислота Е210, сукралоза, куркумін 8% (Е100), натуральний ароматизатор апельсин/лимон, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Пароксетину Мілан Фарма та вміст упаковки
Пароксетин Мілан Фарма 10 мг/мл — це прозора жовта рідина.
Випускається у скляному темному флаконі об’ємом 60 мл із гвинтовою кришкою, що запобігає несанкціонованому відкриванню, з безпечним замком та крапельницею.
Власник дозволу на введення в обіг
Mylan S.p.A
Via Vittor Pisani 20, 20124 Мілано
Італія
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
20089 Квінто де’ Стампі – Роздзано
(Мілано) – Італія
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Корте-Маджоре (PC)
Італія
Vamfarma S.r.l.
Via Kennedy 5,
26833 Комаццо (LO)
Італія