Пароксетин Майлан Фарма: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Пароксетин Майлан Фарма 10 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть для них опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Пароксетин Майлан Фарма и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Пароксетин Майлан Фарма
Как принимать Пароксетин Майлан Фарма
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Пароксетин Майлан Фарма
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Пароксетин Майлан Фарма и для чего он применяется

Пароксетин Майлан Фарма содержит действующее вещество — пароксетин, антидепрессант, который относится к группе препаратов, называемых «селективные ингибиторы обратного захвата серотонина» (СИОЗС). В головном мозге каждого человека содержится вещество, называемое серотонином. У людей, страдающих депрессией или тревожными расстройствами, уровень серотонина ниже, чем у других. Механизм действия Пароксетина Майлан Фарма и других СИОЗС до конца не изучен, однако они, вероятно, способствуют повышению уровня серотонина в головном мозге.

Существуют и другие лекарственные средства, а также психотерапия, которые могут помочь в лечении депрессии и тревожных расстройств. Адекватное лечение депрессии и тревожных состояний важно для улучшения самочувствия. Если не лечить заболевание, оно может не пройти, а со временем усугубиться и стать труднее поддающимся терапии. Вам может быть полезно поговорить с другом или членом семьи о своей депрессии или тревожном расстройстве, и вы можете попросить их ознакомиться с данной инструкцией. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваше состояние ухудшается, или если они обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Пароксетин Майлан Фарма применяется у взрослых для лечения следующих состояний:

Депрессия (эпизод тяжелой депрессии).
Обсессивно-компульсивное расстройство.
Паническое расстройство с агорафобией или без неё.
Генерализованное тревожное расстройство.
Посттравматическое стрессовое расстройство.
Социальная тревожность / социофобия (сильный страх перед любыми повседневными ситуациями социального взаимодействия).

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или, наоборот, чувствуете ухудшение состояния.

2. Что Вы должны знать перед приемом Пароксетин Майлан Фарма

Не принимайте Пароксетин Майлан Фарма

Если Вы принимаете другие лекарственные препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, включая моклобемид), или принимали их в течение последних двух недель. Ваш врач сообщит Вам, как следует начать прием Пароксетин Майлан Фарма после отмены ИМАО.
Если Вы принимаете антипсихотик под названием тиоридазин или антипсихотик под названием пимозид.
Если у Вас аллергия на пароксетин или на любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6).

Если какой-либо из этих случаев относится к Вам, проконсультируйтесь с врачом, не начиная прием Пароксетин Майлан Фарма.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Пароксетин Майлан Фарма:

Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (см. раздел «Другие лекарственные препараты и Пароксетин Майлан Фарма»).
Если у Вас есть заболевания глаз, почек, печени или сердца.
Если Вы принимаете тамоксифен для лечения рака молочной железы или при проблемах с фертильностью, Пароксетин Майлан Фарма может снизить эффективность тамоксифена, поэтому врач может порекомендовать Вам принимать другой антидепрессант.
Если у Вас эпилепсия или ранее были судороги или эпилептические припадки.
Если у Вас были эпизоды мании (маниакальное поведение или мышление).
Если Вы проходите электро convulsive терапию (ЭСТ).
Если у Вас ранее были кровотечения или Вы принимаете другие препараты, которые могут повысить риск кровотечения (включая препараты, используемые для разжижения крови, такие как варфарин, антипсихотики, такие как перфеназин или клозапин, трициклические антидепрессанты, препараты, используемые при боли и воспалении, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами или НПВП, такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам).
Если у Вас диабет.
Если Вы соблюдаете диету с низким содержанием натрия.
Если у Вас глаукома (повышенное внутриглазное давление).
Если Вы беременны или планируете беременность (см. раздел внутри этой инструкции Беременность, лактация и фертильность).
Если Вам менее 18 лет.

Препараты, такие как Пароксетин Майлан Фарма (так называемые СИОЗС/СИОЗСН), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы могут сохраняться после прекращения лечения.

Если Вы ответили «ДА» на любой из этих вопросов и еще не обсуждали это с врачом, обратитесь к врачу и уточните, что делать в отношении приема Пароксетин Майлан Фарма.

Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства

Если у Вас депрессия и/или тревожное расстройство, у Вас могут периодически возникать мысли о самоповреждении или суициде. Эти мысли могут усиливаться, особенно если Вы впервые принимаете антидепрессанты, поскольку для действия этих препаратов требуется определенное время — обычно около двух недель, но иногда и дольше.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям:

Если ранее у Вас уже были суицидальные или мысли о самоповреждении.
Если Вы молодой взрослый. У взрослых моложе 25 лет с психическими расстройствами, получающих антидепрессанты, отмечается повышенный риск суицидального поведения. Если в любой момент у Вас возникнут суицидальные или мысли о самоповреждении, немедленно обратитесь к врачу или поезжайте в больницу.

Вам может быть полезно поговорить с другом или родственником о своей депрессии или тревожном расстройстве и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить Вам, если, по их мнению, Ваша депрессия или тревога ухудшаются или если они обеспокоены изменениями в Вашем поведении.

Если у Вас возникает беспокойство, возбуждение или невозможность сидеть или стоять спокойно, обычно в сочетании с личным дискомфортом. Это чаще всего происходит в первые недели лечения. Если у Вас появляются эти симптомы, увеличение дозы может быть вредным.

Если у Вас развивается определенный синдром, называемый серотонинергическим синдромом/злокачественным нейролептическим синдромом, который проявляется в виде сочетания симптомов, таких как повышенная температура тела, мышечная ригидность, внезапные сокращения мышц (миоклонус), колебания жизненных показателей, нарушения психического состояния, включая спутанность сознания, раздражительность, крайнюю беспокойность, переходящую в делирий и кому. Эти синдромы могут привести к состояниям, потенциально опасным для жизни. При возникновении этих симптомов прием пароксетина должен быть немедленно прекращен, и необходимо начать симптоматическую поддерживающую терапию.

Если у Вас развивается маниакальное поведение, необходимо прекратить лечение.

Если у Вас есть проблемы с печенью или почками, врач может изменить дозировку.

Если у Вас диабет.

Если у Вас есть или ранее были проблемы с повышенным внутриглазным давлением (глаукома).

Если Вы пожилой человек, принимаете другие лекарства или имеете проблемы с печенью, поскольку это может привести к снижению уровня натрия в крови (гипонатриемия).

Если у Вас повышенная склонность к кровотечениям. Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме оральных антикоагулянтов, например препаратов, известных своим влиянием на функцию тромбоцитов, или других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечения (таких как атипичные антипсихотики, например клозапин, фенотиазины, большинство трициклических антидепрессантов, ацетилсалициловая кислота, нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), ингибиторы ЦОГ-2) и при наличии в анамнезе заболеваний, связанных с нарушением свертываемости крови или состояний, которые могут вызвать кровотечение.

Если Вы хотите прекратить лечение пароксетином. У Вас могут возникнуть симптомы отмены, особенно если лечение прекращается резко (см. раздел «Если Вы прекратите прием Пароксетин Майлан Фарма»).

Если какой-либо из этих случаев относится к Вам, проконсультируйтесь с врачом.

Дети и подростки

Пароксетин Майлан Фарма не рекомендуется для применения у детей и подростков.

Пароксетин не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет, поскольку у них с большой вероятностью могут развиться суицидальное поведение (попытки суицида и суицидальные мысли) и враждебность (в основном агрессия, оппозиционное поведение и гнев). Если по медицинским показаниям все же принято решение о назначении лечения, пациент должен тщательно наблюдаться на предмет появления суицидальных симптомов.

Другие лекарственные препараты и Пароксетин Майлан Фарма

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Другие препараты могут влиять на действие Пароксетин Майлан Фарма или повышать вероятность побочных эффектов. Пароксетин Майлан Фарма также может влиять на действие других препаратов.

К ним относятся:

Препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО, включая моклобемид). См. раздел «Не принимайте Пароксетин Майлан Фарма».
Тиоридазин или пимозид — антипсихотические препараты. См. раздел «Не принимайте Пароксетин Майлан Фарма» в данной инструкции.
Ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и другие препараты, называемые НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), такие как целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам и рофекоксиб, применяемые при боли и воспалении.
Обезболивающие средства: тримадол, бупренорфин и петидин.
Бупренорфин в комбинации с налоксоном, применяемые при заместительной терапии опиоидной зависимости.
Препараты, называемые триптанами, такие как суматриптан, применяемые для лечения мигрени.
Другие антидепрессанты, включая другие СИОЗС, триптофан и трициклические антидепрессанты, такие как кломипрамин, нортриптилин и десипрамин.
Пищевая добавка, называемая триптофан.
Мивакурий и сукцинохолин (применяются в анестезии).
Препараты, такие как литий, рисперидон, перфеназин, пимозид (называемые антипсихотиками или нейролептиками), применяемые для лечения некоторых психических расстройств.
Фентанил, применяемый в анестезии или для лечения хронической боли.
Комбинация фосампренавира и ритонавира, применяемая для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ).
Зверобой — растительное средство от депрессии.
Фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин, применяемые для лечения судорог или эпилепсии.
Атомоксетин, применяемый для лечения дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
Проциклидин, применяемый для уменьшения тремора, особенно при болезни Паркинсона.
Варфарин или другие препараты (называемые антикоагулянтами), применяемые для разжижения крови.
Пропафенон, флецаинид и препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма.
Метопролол — бета-блокатор, применяемый для лечения высокого артериального давления и других сердечных проблем.
Правастатин, применяемый для лечения повышенного уровня холестерина.
Рифампицин, применяемый для лечения туберкулеза (ТБ) и проказы.
Линезолид — антибиотик.
Тамоксифен, применяемый для лечения рака молочной железы или при проблемах с фертильностью.

Если Вы принимаете или недавно принимали один из препаратов из этого списка и еще не обсуждали это с врачом, обратитесь к врачу и уточните, что делать. Возможно, потребуется изменить дозировку или заменить препарат.

Пароксетин Майлан Фарма с пищей и напитками

Не употребляйте алкоголь во время приема Пароксетин Майлан Фарма. Алкоголь может усугубить Ваши симптомы или побочные эффекты.

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.

Беременность

У новорожденных, чьи матери принимали Пароксетин Майлан Фарма в первые месяцы беременности, отмечалось повышенное риск врожденных пороков, особенно пороков сердца. Вы и Ваш врач решите, следует ли Вам постепенно прекратить прием Пароксетин Майлан Фарма во время беременности. Однако, в зависимости от Вашего клинического состояния, врач может посоветовать Вам продолжить прием Пароксетин Майлан Фарма.

Убедитесь, что Ваш акушер или врач знают, что Вы принимаете Пароксетин Майлан Фарма.

Когда препараты, подобные Пароксетин Майлан Фарма, принимаются во время беременности, особенно в последние три месяца, они могут увеличить риск серьезного состояния у новорожденного, называемого постоянной легочной гипертензией у новорожденных (ПЛГН). При ПЛГН давление в кровеносных сосудах между сердцем и легкими новорожденного слишком высокое. Если Вы принимаете Пароксетин Майлан Фарма в последние три месяца беременности, у Вашего ребенка могут появиться и другие симптомы, которые обычно возникают в первые 24 часа после рождения. К ним относятся:

Проблемы с дыханием
Синюшность кожи или слишком горячая или слишком холодная кожа
Синие губы
Рвота или трудности с кормлением
Слабость, невозможность спать или плач
Напряженные или вялые мышцы
Дрожь, беспокойство или судороги

Если у Вашего ребенка появляется один из этих симптомов при рождении или Вы обеспокоены его здоровьем, обратитесь к врачу или акушеру, которые дадут Вам необходимые рекомендации.

Беременность

Если Вы принимаете Пароксетин Майлан Фарма вблизи срока родов, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у Вас есть нарушения свертываемости крови. Сообщите Вашему лечащему врачу или акушеру, что Вы принимаете Пароксетин Майлан Фарма, чтобы они могли дать Вам рекомендации.

Лактация

Пароксетин Майлан Фарма может в незначительных количествах проникать в грудное молоко. Если Вы принимаете Пароксетин Майлан Фарма, проконсультируйтесь с врачом перед началом грудного вскармливания. Вы и Ваш врач сможете решить, можно ли Вам кормить грудью во время приема Пароксетин Майлан Фарма.

Фертильность

Пароксетин показал снижение качества спермы. Хотя влияние на фертильность неизвестно, у некоторых мужчин при приеме Пароксетин Майлан Фарма фертильность может быть нарушена.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

К возможным побочным эффектам Пароксетин Майлан Фарма относятся головокружение, спутанность сознания или нечеткость зрения. Если у Вас появляются эти побочные эффекты, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Пароксетин Майлан Фарма содержит бензойную кислоту

Бензойная кислота может усиливать желтуху (пожелтение кожи и глаз) у новорожденных (до 4 недель жизни).

3. Как принимать Пароксетин Майлан Фарма

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте Пароксетин Майлан Фарма в виде капель, разбавленных в воде, утром во время завтрака.
Разбавьте капли в 100 мл простой воды, затем ополосните стакан ещё 100 мл простой воды и выпейте в течение одной минуты.
Врач сообщит вам, какую дозу следует принимать при первом приёме
Пароксетин Майлан Фарма.
Большинство людей начинают чувствовать себя лучше спустя несколько недель. Если по истечении этого срока вы не почувствуете улучшения, сообщите об этом врачу, который может постепенно увеличить дозу до максимально допустимой суточной дозы.
Рекомендуемые дозы при различных показаниях приведены ниже:

	Максимальная суточная доза	Начальная доза	Максимальная рекомендуемая доза
Депрессия:	5 мл	2 мл = 28 капель	2 мл = 28 капель
Обсессивно-компульсивное расстройство	6 мл	2 мл = 28 капель	4 мл
Паническое расстройство	6 мл	1 мл = 14 капель	4 мл
Социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуаций)	5 мл	2 мл = 28 капель	2 мл = 28 капель
Посттравматическое стрессовое расстройство	5 мл	2 мл = 28 капель	2 мл = 28 капель
Генерализованное тревожное расстройство	5 мл	2 мл = 28 капель	2 мл = 28 капель

Ваш врач сообщит вам, какую суточную дозу препарата нужно принимать и в течение какого времени. Это может быть несколько месяцев или дольше.

Применение у детей и подростков

Пароксетин Майлан Фарма не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку его эффективность для этих возрастных групп не была доказана. Кроме того, у пациентов младше 18 лет при применении Пароксетин Майлан Фарма повышается риск возникновения нежелательных явлений, таких как суицидальные мысли и самоповреждающее поведение. Если вашему ребенку (или вам лично) врач назначил Пароксетин Майлан Фарма и вы хотите обсудить это, обратитесь к врачу повторно.

Пожилые пациенты

Максимальная допустимая доза для лиц старше 65 лет составляет 4 мл в день.

Пациенты с нарушениями функции печени или почек

Если у вас есть нарушения функции печени или почек, ваш врач может принять решение изменить дозу Пароксетин Майлан Фарма по сравнению с обычной дозой.

Если вы примете больше Пароксетин Майлан Фарма, чем положено

Не принимайте Пароксетин Майлан Фарма в дозе, превышающей рекомендованную врачом.

Если вы примете больше Пароксетин Майлан Фарма, чем положено, у вас могут появиться симптомы, перечисленные в разделе 4 «Возможные нежелательные эффекты», или могут развиться следующие симптомы: рвота, расширение зрачков, повышение температуры тела, изменения артериального давления, головная боль, непроизвольные сокращения мышц, возбуждение, тревожность и учащённое сердцебиение.

Если вы приняли больше Пароксетин Майлан Фарма, чем положено (или если это сделал кто-то другой), немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в больницу, захватив с собой флакон с лекарством.

Если вы прекращаете лечение Пароксетин Майлан Фарма

Не прекращайте лечение Пароксетин Майлан Фарма без указания врача.

Когда вы прекращаете лечение Пароксетин Майлан Фарма, ваш врач поможет вам постепенно уменьшить дозу в течение нескольких недель или месяцев — это поможет снизить вероятность возникновения симптомов отмены. Один из способов — постепенно снижать дозу Пароксетин Майлан Фарма на 10 мг в неделю.

Большинству людей удается избежать тяжелых симптомов отмены, которые обычно бывают незначительными и исчезают спонтанно в течение двух недель. Однако у некоторых людей эти симптомы могут быть более тяжелыми или продолжаться дольше.

Если у вас возникают симптомы отмены после прекращения приема капель, ваш врач может принять решение о более медленной отмене препарата. Если у вас возникают тяжелые симптомы отмены после прекращения приема Пароксетин Майлан Фарма, обратитесь к врачу. Ваш врач может порекомендовать возобновить прием препарата и отменить его более постепенно.

Несмотря на возможные симптомы отмены, вы всё равно сможете прекратить прием Пароксетин Майлан Фарма. Полный список возможных нежелательных эффектов при прекращении лечения этим препаратом приведен в разделе 4: «Возможные нежелательные эффекты».

Возможные симптомы отмены при прекращении лечения

Частые (могут встречаться у до 1 из 10 человек)

Головокружение, ощущение неустойчивости или нарушение равновесия.

Покалывание, ощущение жжения и (реже) ощущение электрического разряда, в том числе в голове, а также шум, свист, звон или другие постоянные шумы в ушах (тиннитус).

Нарушения сна (яркие сны, кошмары, трудности с засыпанием).

Тревожность.

Головная боль.

Нечастые (могут встречаться у 1 из 100 человек)

Ощущение недомогания (тошнота).

Повышенное потоотделение (включая ночное).

Беспокойство или возбуждение.

Тремор.

Спутанность сознания или дезориентация.

Диарея (мягкий стул).

Повышенная эмоциональность или раздражительность.

Нарушения зрения.

Учащенное сердцебиение (сердцебиение).

Сообщите врачу, если вас беспокоят симптомы отмены после прекращения лечения Пароксетин Майлан Фарма.

Что делать, если вы не чувствуете улучшения

Пароксетин Майлан Фарма не улучшит ваши симптомы сразу — всем антидепрессантам требуется время для проявления эффекта.

Некоторые люди начинают чувствовать себя лучше уже через несколько недель, другим требуется больше времени. Некоторые пациенты, принимающие антидепрессанты, сначала чувствуют себя хуже, а затем улучшаются. Если вы не чувствуете улучшения спустя несколько недель, обратитесь к врачу, который даст вам соответствующие рекомендации.

Ваш врач должен вновь осмотреть вас через несколько недель после начала лечения. Сообщите врачу, если вы не чувствуете улучшения.

Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех людей.
Побочные эффекты чаще возникают в первые недели лечения препаратом Пароксетин Майлан Фарма.
Обратитесь к врачу, если у вас появляются следующие побочные эффекты во время лечения:
вам может потребоваться немедленно связаться с врачом или обратиться в больницу.
Аллергические реакции на Пароксетин Майлан Фарма, которые могут быть серьезными.
Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000)
Если у вас появляются высыпания с покраснением и узелками, отек век, лица, губ, рта или языка,
начинается зуд или затрудненное дыхание (одышка) или глотание, а также если вы чувствуете
слабость, головокружение, вплоть до обморока или потери сознания, немедленно обратитесь к врачу
или в больницу.
Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНДГ).
Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100)
Если у вас появляются необычные синяки или кровотечения, включая кровь в рвотных массах или
кале, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
Если у вас возникают трудности с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000)
Если у вас возникают судороги (эпилептические припадки), немедленно обратитесь к врачу
или в больницу.
Если вы чувствуете беспокойство, не можете сидеть или стоять спокойно, у вас может развиться
состояние, называемое акатизией. Увеличение дозы Пароксетин Майлан Фарма может усугубить
эти симптомы. Если вы чувствуете себя так, обратитесь к врачу.
Если вы чувствуете усталость, слабость или спутанность сознания, а также испытываете боль,
скованность или нарушение координации мышц, это может быть связано с редким побочным
эффектом Пароксетин Майлан Фарма, приводящим к снижению уровня натрия в крови. При появлении
этих симптомов обратитесь к врачу.
Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000)
Аллергические реакции на Пароксетин Майлан Фарма, которые могут быть серьезными. Если у вас
появляются высыпания с покраснением и узелками, отек век, лица, губ, рта или языка, начинается зуд
или затрудненное дыхание (одышка) или глотание, а также если вы чувствуете слабость, головокружение,
вплоть до обморока или потери сознания, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
Если у вас появляются некоторые или все следующие симптомы, у вас может развиться так
называемый серотониновый синдром или злокачественный нейролептический синдром.
Симптомы включают: спутанность сознания, ощущение беспокойства, потливость, дрожь, озноб,
галлюцинации (странные видения или звуки), мышечную ригидность, внезапные мышечные сокращения
или учащенное сердцебиение.
Острый глаукома. Если у вас болят глаза и появляется нечеткое зрение, обратитесь к врачу.
Кишечное кровотечение.
Другие возможные побочные эффекты меньшей тяжести, которые могут возникать во время лечения
Очень часто (может встречаться более чем у 1 человека из 10)
Ощущение недомогания (тошнота). Прием препарата утром во время завтрака снижает вероятность
появления этих симптомов.
Изменения в сексуальных привычках или функциях. Например, отсутствие оргазма и, у мужчин,
нарушение эрекции и эякуляции.
Часто (может встречаться у до 1 человека из 10)
Повышение уровня холестерина в крови.
Потеря аппетита.
Нарушения сна (бессонница) или сонливость.
Необычные сновидения (включая кошмары).
Головокружение или дрожь (тремор).
Головная боль.
Затруднение концентрации.
Ощущение беспокойства.
Ощущение слабости.
Нечеткое зрение.
Зевота, сухость во рту.
Понос или запор.
Рвота.
Прибавка в весе.
Потливость.
Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100)
Временное повышение или снижение артериального давления, сопровождающееся головокружением
или обмороком при резком вставании.
Нарушение контроля уровня сахара у пациентов с сахарным диабетом.
Экстрапирамидные расстройства (нарушения движений).
Учащенное сердцебиение.
Невозможность двигаться, скованность, дрожь или аномальные движения рта и языка.
Расширение зрачков.
Высыпания, зуд.
Ощущение спутанности сознания.
Галлюцинации (странные видения и звуки).
Невозможность мочеиспускания (задержка мочи) или непроизвольная потеря мочи
(недержание мочи).
Снижение числа лейкоцитов.
Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000)
Аномальная выработка молока в молочных железах у мужчин и женщин.
Нарушения менструального цикла (включая меноррагию, метроррагию, аменорею, задержку
менструаций и нерегулярные менструации).
Замедление сердцебиения.
Панические атаки.
Гиперактивное поведение или мысли (мания).
Повреждение печени, выявляемое при специальных анализах крови на функцию печени.
Ощущение отчуждения от себя (деперсонализация).
Ощущение тревожности.
Повышение в крови гормона, называемого пролактин.
Непреодолимое желание двигать ногами (синдром беспокойных ног).
Боли в суставах или мышцах.
Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000)
Высыпания, которые могут проявляться в виде пузырьков и напоминать мишени (темные пятна
в центре, окруженные более светлой областью и темным кольцом по краю), называемые
многоформной эритемой.
Распространенное высыпание с пузырьками и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз
и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона).
Распространенное высыпание с пузырьками и шелушением кожи на большей части поверхности
тела (токсический эпидермальный некролиз).
Тяжелые кожные реакции.
Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНДГ), при котором в организме
накапливается избыток воды и снижается концентрация натрия (соли) вследствие нарушения химических
сигналов. Пациенты с СИНДГ могут серьезно заболеть или не иметь никаких симптомов.
Низкое количество тромбоцитов в крови.
Печеночные нарушения, проявляющиеся пожелтением кожи или белков глаз.
Задержка жидкости, которая может вызвать отеки рук или ног.
Повреждение печени, выявляемое при специальных анализах крови на функцию печени.
Повышенная чувствительность к солнечному свету.
Продолжительная и болезненная эрекция полового члена.
Неожиданные кровотечения, например, кровотечение из десен, кровь в моче или рвотных массах,
неожиданное появление синяков или разрыв кровеносных сосудов (разрыв вен).
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Суицидальные мысли, суицидальное поведение и агрессивность.
Воспаление толстой кишки (приводящее к диарее).
Обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). См. раздел 2
«Беременность, грудное вскармливание и фертильность» для получения дополнительной информации.
Скрежет зубами.
У некоторых пациентов при приеме Пароксетин Майлан Фарма развивались звон, шум, свист,
звонкий звук или другие постоянные шумы в ушах (тиннитус).
У пациентов, принимающих этот тип препаратов, отмечается повышенный риск переломов костей.
Если у вас возникают какие-либо опасения во время приема Пароксетин Майлан Фарма,
обратитесь к врачу и/или фармацевту — они смогут вас проконсультировать.
Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков:
Часто (может встречаться у до 1 человека из 10)
Усиление суицидальных мыслей и попыток самоубийства.
Самоповреждение.
Враждебное, агрессивное или отстраненное поведение.
Потеря аппетита.
Тремор.
Повышенная потливость.
Гиперактивность (избыток энергии).
Возбуждение.
Изменения эмоций (включая плач и перепады настроения).
Необычные синяки или кровотечения (например, носовое кровотечение).
Побочные эффекты, связанные с прекращением приема, аналогичные тем, что наблюдаются у взрослых
после отмены Пароксетин Майлан Фарма.
Боль в желудке.
Ощущение нервозности и изменения эмоций (включая плач, перепады настроения, попытки
самоповреждения, суицидальные мысли и попытки самоубийства).
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через
национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности
этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Пароксетин Майлан Фарма

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и упаковке после
Срок. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Хранить в оригинальной упаковке.
Срок годности после первого вскрытия флакона: 2 месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Пароксетин Майлан Фарма

Активное вещество — пароксетин (10 мг/мл) в виде гемигидрата хлоргидрата. Каждый мл жидкости (1 мл соответствует 14 каплям) содержит 10 мг пароксетина.
Вспомогательные вещества: поливидон K30, бензойная кислота E210, сукралоза, куркумин 8% (E100), ароматизатор натуральный апельсин/лимон, вода очищенная.

Описание внешнего вида Пароксетина Майлан Фарма и содержимое упаковки
Пароксетин Майлан Фарма 10 мг/мл — это прозрачная желтая жидкость.
Препарат выпускается во флаконе из коричневого стекла объемом 60 мл с винтовой крышкой, защищённой от несанкционированного вскрытия, с безопасной упаковкой и капельницей.

Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A
Виа Виттор Писани, 20, 20124, Милан
Италия

Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Виа Вольтурно, 48
20089 Квинто де Стампи – Роззано
(Милан) – Италия
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Виа Мартири делле Фойбе, 1
29016 Кортемаджоре (PC)
Италия
Vamfarma S.r.l.
Виа Кеннеди, 5
26833 Комаццо (LO)
Италия