Paroksetyna Mylan Pharma

Ulotrin: informacje dla użytkownika

Paroxetyna Mylan Pharma 10 mg/ml, krople doustne, roztwór

Lek równoważny
Należy uważnie przeczytać ten ulotnik przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są podobne do Twoich, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest Paroxetyna Mylan Pharma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Paroxetyny Mylan Pharma
3. Jak stosować Paroxetynę Mylan Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Paroxetynę Mylan Pharma
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Paroxetina Mylan Pharma i do czego służy

Paroxetina Mylan Pharma zawiera substancję czynną paroksetynę, lek przeciwdziałający depresji należący do grupy leków zwanych „selektywnymi inhibitorami ponownego wychwytu serotoniny” (SSRI). Każdy człowiek ma w mózgu substancję zwaną serotoniną. Osoby cierpiące na depresję lub lęk mają niższy poziom serotoniny niż inni. Nie jest całkowicie jasne, jak działają Paroxetina Mylan Pharma i inne SSRI, ale mogą one pomagać w zwiększaniu poziomu serotoniny w mózgu.
Inne leki oraz psychoterapia również mogą pomóc w leczeniu depresji i zaburzeń lękowych. Odpowiednie leczenie depresji i zaburzeń lękowych jest ważne, aby pomóc się lepiej czuć. Jeśli nie będzie leczenia, choroba może nie ulec wyleczeniu i może się nasilać, stając się trudniejsza do wyleczenia. Może być pomocne rozmawianie z przyjacielem lub członkiem rodziny o swojej depresji lub o tym, że cierpi się na zaburzenia lękowe, i poproszenie ich o przeczytanie tego ulotki. Można ich również poprosić, aby powiedzieli, czy uważają, że depresja lub lęk się nasilają, lub czy martwią się zmianami w zachowaniu.
Paroxetina Mylan Pharma stosuje się u dorosłych w leczeniu:

• Depresji (epizodu depresyjnego większego).
• Zaburzenia obsesyjno-kompulsyjnego.
• Zaburzenia lękowego z napadami paniki z lub bez agorafobii.
• Zaburzenia lęku społecznego/fobii społecznej (silny strach przed każdą sytuacją społeczną).
• Zaburzenia lęku uogólnionego.
• Zaburzenia stresowego pourazowego.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czuje się lepiej lub jeśli czuje się gorzej.

2. Co musisz wiedzieć przed zażyciem Paroxetyna Mylan Pharma

Nie przyjmuj Paroxetyna Mylan Pharma

• Jeśli przyjmuje inne leki zwane inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO, w tym moclobemid), lub przyjmowałeś je w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Twój lekarz poinformuje Cię, jak należy rozpocząć przyjmowanie Paroxetyna Mylan Pharma po odstawieniu IMAO.
• Jeśli przyjmuje lek przeciwwąchowy zwany tiorydazyną lub lek przeciwwąchowy zwany pimozydem.
• Jeśli jesteś uczulony na paroksetynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Jeśli którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie, porozmawiaj z lekarzem zanim zaczniesz przyjmować Paroxetyna Mylan Pharma.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Paroxetyna Mylan Pharma.
Jeśli przyjmuje inne leki (przeczytaj „Inne leki i Paroxetyna Mylan Pharma”).
Jeśli masz problemy okularne, nerkowe, wątrobowe lub sercowe.
Jeśli przyjmuje tamoksyfen w leczeniu raka piersi lub problemów z niepłodnością, Paroxetyna Mylan Pharma może uczynić tamoksyfen mniej skutecznym, dlatego lekarz może zalecić przyjmowanie innego antydepresanta.
Jeśli masz padaczkę lub miałeś napady drgawkowe lub skurcze.
Jeśli masz epizody manii (maniakalne zachowania lub myśli).
Jeśli poddajesz się leczeniu elektrowstrząsowemu (ECT).
Jeśli miałeś wcześniej krwawienia lub przyjmuje inne leki, które mogą zwiększyć ryzyko krwawienia (w tym leki stosowane do rozrzedzania krwi, takie jak warfaryna, leki przeciwwąchowe takie jak perfenazyna lub klozapina, antydepresanty trójcykliczne, leki stosowane na ból i stan zapalny zwane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi lub NLPZ, takimi jak kwas acetylosalicylowy, ibuprofen, celekoksyb, etodolak, diklofenak, meloksikam).
Jeśli masz cukrzycę.
Jeśli przestrzegasz diety o niskiej zawartości sodu.
Jeśli masz jaskrę (podwyższone ciśnienie w oku).
Jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę (zobacz w tym ulotce Ciąża, karmienie piersią i płodność).
Jeśli masz mniej niż 18 lat.
Leki takie jak Paroxetyna Mylan Pharma (tzw. SSRI/SNRI) mogą powodować objawy zaburzeń funkcji seksualnej (zobacz punkt 4). W niektórych przypadkach objawy te mogą utrzymywać się po zakończeniu leczenia.
Jeśli odpowiesz TAK na któreś z tych pytań i jeśli nie rozmawiałeś o tym wcześniej z lekarzem,
wróć do swojego lekarza i zapytaj, co należy zrobić w związku z przyjmowaniem Paroxetyna Mylan Pharma.
Myśli samobójcze i nasilenie depresji lub zaburzeń lękowych
Jeśli jesteś chory na depresję i/lub masz zaburzenia lękowe, czasem możesz mieć myśli samozniszczenia lub samobójcze.
Mogą one nasilać się, gdy przyjmujesz antydepresanty po raz pierwszy, ponieważ leki te potrzebują pewnego czasu, aby zadziałać, zazwyczaj około dwóch tygodni, ale czasem dłużej.
Możesz być bardziej narażony na takie myśli:
jeśli wcześniej miałeś myśli samobójcze lub samozniszczenia.
Jeśli jesteś młodym dorosłym. U dorosłych poniżej 25. roku życia z chorobami psychicznymi leczonymi antydepresantem stwierdzono zwiększone ryzyko zachowania samobójczego. Jeśli w dowolnym momencie pojawią się u Ciebie myśli samobójcze lub samozniszczenia, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala.
Może Ci się przydać rozmowa z przyjacielem lub członkiem rodziny o swojej depresji lub o tym, że cierpisz na zaburzenia lękowe i możesz poprosić ich, aby przeczytali ten ulotkę. Możesz poprosić ich, aby powiedzieli Ci, czy uważają, że Twoja depresja lub lęk się nasilają, lub czy martwią się zmianami w Twoim zachowaniu.
Jeśli odczuwasz niepokój, pobudzenie lub nie możesz usiedzieć spokojnie lub stać nieruchomo, zazwyczaj w połączeniu z osobistym dyskomfortem. Jest to bardziej prawdopodobne w pierwszych tygodniach leczenia. Jeśli pojawią się takie objawy, zwiększenie dawki może być szkodliwe.
Jeśli pojawi się u Ciebie określony zespół zwany zespołem serotynowym/złym zespołem neuroleptycznym, który objawia się kombinacją takich objawów jak podwyższona temperatura ciała, sztywność, nagłe skurcze mięśni (mioklonus), wahania znaków życiowych, zaburzenia stanu psychicznego, w tym dezorientacja, drażliwość, skrajny niepokój, które postępują w halucynacje i śpiączkę. Te zespoły mogą prowadzić do stanów potencjalnie zagrażających życiu. W przypadku wystąpienia tych zdarzeń należy natychmiast przerwać leczenie paroksetyną i rozpocząć leczenie wspierające objawowe.
Jeśli pojawi się u Ciebie zachowanie maniakalne. W tym przypadku należy przerwać leczenie.
Jeśli pojawią się problemy wątrobowe lub nerkowe, lekarz może chcieć dostosować dawkę.
Jeśli masz cukrzycę.
Jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na podwyższone ciśnienie w oku (jaskrę).
Jeśli jesteś osobą starszą, przyjmuje inne leki lub masz problemy wątrobowe, ponieważ może to obniżyć poziom sodu we krwi (hiponatremia).
Jeśli masz zwiększone ryzyko krwawienia. Zaleca się ostrożność, jeśli jednocześnie przyjmuje leki przeciwkrwawe, np. leki, które znane są z wpływu na funkcję płytek krwi, lub inne leki, które mogą zwiększyć ryzyko krwawienia (takie jak atypowe leki przeciwwąchowe, takie jak klozapina, fenotiazyny, większość antydepresantów trójcyklicznych, kwas acetylosalicylowy, niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), inhibitory COX-2) oraz jeśli masz historię choroby z zaburzeniami krzepnięcia lub stanami, które mogą powodować krwawienie.
Jeśli chcesz przerwać leczenie paroksetyną. Możesz doświadczyć objawów odstawienia, szczególnie jeśli leczenie zostanie przerwane nagle (zobacz punkt „Jeśli przerwiesz Paroxetyna Mylan Pharma”).
Jeśli którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie, porozmawiaj z lekarzem.
Dzieci i młodzież
Paroxetyna Mylan Pharma nie jest zalecana dla dzieci i młodzieży.
Paroxetyna nie powinna być stosowana u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ istnieje duże prawdopodobieństwo wystąpienia zachowań samobójczych (próba samobójstwa i myśli samobójcze) oraz wrogości (głównie agresji, zachowania opozycyjnego i gniewu). Jeśli z medycznych względów podjęto jednak decyzję o przepisaniu leczenia, pacjent powinien być dokładnie monitorowany pod kątem pojawienia się myśli samobójczych.
Inne leki i Paroxetyna Mylan Pharma
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Inne leki mogą wpływać na działanie Paroxetyna Mylan Pharma lub zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Paroxetyna Mylan Pharma może również wpływać na działanie innych leków.
Do tych leków należą:
leki zwane inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO, w tym moclobemid). Zobacz punkt „Nie przyjmuj Paroxetyna Mylan Pharma”.
Tiorydazyna lub pimozyd, które są lekami przeciwwąchowymi. Zobacz w ulotce „Nie przyjmuj Paroxetyna Mylan Pharma”.
Kwas acetylosalicylowy, ibuprofen i inne leki zwane NLPZ (niesteroidowe leki przeciwzapalne), takie jak celekoksyb, etodolak, diklofenak, meloksikam i refekoksib, stosowane na ból i stan zapalny.
Leki przeciwbólowe: tramadol, buprenorfina i petydyna.
Buprenorfina w połączeniu z naloksonem, stosowana w leczeniu zastępczym uzależnienia od opioidów.
Leki zwane triptanami, takie jak sumatryptan, stosowane w leczeniu migreny.
Inne antydepresanty, w tym inne SSRI, tryptofan i antydepresanty trójcykliczne, takie jak klozapramina, nortryptylina i desypramina.
Suplement diety zwany tryptofanem.
Miwakurium i bursztynian sukcylocholiny (stosowane w znieczuleniu).
Leki takie jak lit, rysporydona, perfenazyna, pimozyd (zwane lekami przeciwwąchowymi lub neuroleptykami) stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych.
Fentanil, stosowany w znieczuleniu lub w leczeniu bólu przewlekłego.
Kombinacja fosfamprenawiru i rytonawiru, stosowana w leczeniu infekcji wirusem niedoboru odporności człowieka (HIV).
Rdestowiec zielony – ziołowy środek na depresję.
Fenobarbital, fenytoina, karbamazepina stosowane w leczeniu napadów drgawkowych lub padaczki.
Atomoksetyna stosowana w leczeniu zaburzeń uwagi i nadpobudliwości (ADHD).
Procyklidyna, stosowana w łagodzeniu drżenia, szczególnie w chorobie Parkinsona.
Warfaryna lub inne leki (zwane lekami przeciwkrwotocznymi) stosowane do rozrzedzania krwi.
Propafenon, flekainid i leki stosowane na nieregularne bicie serca.
Metoprolol, beta-bloker stosowany w leczeniu nadciśnienia i innych problemów sercowych.
Prawastatyna, stosowana w leczeniu podwyższonych poziomów cholesterolu.
Ryfampicyna, stosowana w leczeniu gruźlicy (TB) i trądu.
Linezolid, antybiotyk.
Tamoksyfen, stosowany w leczeniu raka piersi lub problemów z niepłodnością.
Jeśli przyjmuje lub niedawno przyjmowałeś któryś z leków z tej listy i nie rozmawiałeś o tym jeszcze z lekarzem, wróć do swojego lekarza i zapytaj, co należy zrobić. Może być konieczna zmiana dawki lub zmiana leku.
Paroxetyna Mylan Pharma z pokarmami i napojami
Nie pij alkoholu podczas przyjmowania Paroxetyna Mylan Pharma. Alkohol może nasilić objawy lub działania niepożądane.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
U noworodków, których matki przyjmowały Paroxetyna Mylan Pharma w pierwszych miesiącach ciąży, stwierdzono zwiększone ryzyko wad wrodzonych, szczególnie wad serca. Ty i Twój lekarz zdecydujecie, czy lepiej stopniowo odstawić Paroxetyna Mylan Pharma w czasie ciąży. Jednak w zależności od Twojego stanu klinicznego, lekarz może zalecić kontynuowanie przyjmowania Paroxetyna Mylan Pharma.
Upewnij się, że Twoja położna lub lekarz wiedzą, że przyjmujesz Paroxetyna Mylan Pharma.
Gdy leki takie jak Paroxetyna Mylan Pharma są przyjmowane w czasie ciąży, szczególnie w ostatnich trzech miesiącach ciąży, mogą zwiększyć ryzyko poważnego stanu u dziecka, zwanego trwałym nadciśnieniem płucnym u noworodka (PPHN). W przypadku PPHN ciśnienie krwi w naczyniach krwionośnych między sercem noworodka a płucami jest zbyt wysokie. Jeśli przyjmujesz Paroxetyna Mylan Pharma w ostatnich trzech miesiącach ciąży, Twoje dziecko może również doświadczyć innych objawów, które zazwyczaj pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie.
Te objawy obejmują:
problemy z oddychaniem
siną skórę lub zbyt gorącą lub zimną skórę
sinawe usta
wymioty lub trudności z karmieniem
zmęczenie, niemożność zasnięcia lub płacz
sztywne lub wiotkie mięśnie
drżenie, pobudzenie lub drgawki.
Jeśli Twoje dziecko wykazuje którykolwiek z tych objawów po urodzeniu lub jesteś zaniepokojony stanem zdrowia dziecka, skontaktuj się z lekarzem lub położną, którzy udzielą Ci porady.
Ciąża
Jeśli przyjmujesz Paroxetyna Mylan Pharma tuż przed końcem ciąży, może istnieć zwiększone ryzyko obfitego krwawienia pochwowego tuż po porodzie, szczególnie jeśli cierpisz na zaburzenia krzepnięcia. Poinformuj lekarza lub położną, że przyjmujesz Paroxetyna Mylan Pharma, aby mogli Ci doradzić, co należy zrobić.
Karmienie piersią
Paroxetyna Mylan Pharma może przechodzić w bardzo małych ilościach do mleka matki. Jeśli przyjmujesz Paroxetyna Mylan Pharma, wróć do swojego lekarza i porozmawiaj z nim przed rozpoczęciem karmienia piersią. Ty i Twój lekarz możecie zdecydować, że możesz karmić piersią podczas przyjmowania Paroxetyna Mylan Pharma.
Płodność
Paroxetyna wykazała wpływ na pogorszenie jakości nasienia. Choć wpływ na płodność nie jest znany, u niektórych mężczyzn przyjmujących Paroxetyna Mylan Pharma płodność może być zaburzona.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Możliwe działania niepożądane Paroxetyna Mylan Pharma obejmują zawroty głowy, dezorientację lub zamazane widzenie. Jeśli wystąpią u Ciebie te działania niepożądane, nie prowadź pojazdów i nie korzystaj z maszyn.
Paroxetyna Mylan Pharma zawiera kwas benzoesowy
Kwas benzoesowy może nasilać żółtaczkę (żółtawość skóry i oczu) u noworodków (do 4 tygodni życia).

3. Jak stosować Paroxetinę Mylan Pharma

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosuj krople Paroxetina Mylan Pharma, rozcieńczając je w wodzie, rano podczas śniadania.
Zalej krople 100 ml wody, a następnie przepłucz szklankę kolejnymi 100 ml wody i wypij ją w ciągu minuty.
Lekarz poda Ci dawkę, którą należy przyjmować na początku stosowania Paroxetiny Mylan Pharma.
Większość osób zaczyna czuć się lepiej po kilku tygodniach. Jeśli po tym czasie nie poczujesz się lepiej, powiadom lekarza, który może zdecydować o stopniowym zwiększeniu dawki, aż do maksymalnej dozwolonej dawki dobowej.
Zalecane dawki dla poszczególnych wskazań podano poniżej:

Lekarz poinformuje Pana/Panią o dobowej dawce i czasie trwania leczenia tym lekiem. Może to trwać kilka miesięcy lub dłużej.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Paroxetina Mylan Pharma nie powinna być stosowana u dzieci i nastolatków w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie udowodniono jej skuteczności u tych grup wiekowych. Ponadto u pacjentów w wieku poniżej 18 lat przyjmujących Paroxetina Mylan Pharma zwiększone jest ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak myśli samobójcze i autoagresja. Jeżeli lekarz przepisał Paroxetina Mylan Pharma Pani/Panu (lub Pana/Pani dziecku) i chce Pani/Pan porozmawiać na ten temat, skontaktuj się ponownie z lekarzem.
Pacjenci w podeszłym wieku
Maksymalna dozwolona dawka dla osób powyżej 65. roku życia wynosi 4 ml dziennie.
Pacjenci z zaburzeniami funkcji wątroby lub nerek
Jeśli Pani/Pan ma zaburzenia funkcji wątroby lub nerek, lekarz może zdecydować o zmianie dawki Paroxetina Mylan Pharma w porównaniu z dawką standardową.
Jeśli przyjmie Pani/Pan więcej Paroxetina Mylan Pharma niż powinien/a
Nie przyjmuj więcej Paroxetina Mylan Pharma niż zalecił lekarz.
Jeśli przyjmie Pani/Pan więcej Paroxetina Mylan Pharma niż powinien/a, może wystąpić jeden z objawów wymienionych w punkcie 4, Możliwe działania niepożądane, lub może się rozwinąć jeden z następujących objawów: wymioty, rozszerzone źrenice, gorączka, zmiany ciśnienia krwi, ból głowy, mimowolne skurcze mięśni, niepokój, lęk i przyspieszone bicie serca.
Jeśli przyjmie Pani/Pan więcej Paroxetina Mylan Pharma niż powinien/a (lub jeśli zrobi to ktoś inny), natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do szpitala, zabierając ze sobą buteleczkę z lekiem.
Jeśli przerwie Pan/Pani leczenie Paroxetina Mylan Pharma
Nie przerywaj leczenia Paroxetina Mylan Pharma, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Gdy przerywa się leczenie Paroxetina Mylan Pharma, lekarz pomoże stopniowo zmniejszyć dawkę w ciągu kilku tygodni lub miesięcy – pomoże to zmniejszyć ryzyko wystąpienia objawów odstawienia. Jednym ze sposobów jest stopniowe zmniejszanie dawki Paroxetina Mylan Pharma o 10 mg tygodniowo.
Większość osób stwierdza, że objawy odstawienia Paroxetina Mylan Pharma są łagodne i znikają spontanicznie w ciągu dwóch tygodni. U niektórych osób objawy te mogą być cięższe lub trwać dłużej.
Jeśli wystąpią u Pana/Pani objawy odstawienia po zaprzestaniu przyjmowania kropli, lekarz może zdecydować o powolniejszym odstawieniu leku. Jeśli po zaprzestaniu przyjmowania Paroxetina Mylan Pharma wystąpią u Pana/Pani ciężkie objawy odstawienia, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może zalecić ponowne rozpoczęcie przyjmowania leku i powolniejsze odstawienie leczenia.
Mimo objawów odstawienia nadal będzie Pan/Pani w stanie odstawić Paroxetina Mylan Pharma. Aby uzyskać pełną listę możliwych działań niepożądanych podczas przerywania leczenia tym lekiem, zobacz punkt 4: „Możliwe działania niepożądane”.
Możliwe objawy odstawienia podczas przerywania leczenia
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)
Zawroty głowy, uczucie niestabilności lub braku równowagi.
Mrowienie, uczucie pieczenia i (rzadziej) uczucie porażenia prądem elektrycznym, również w głowie oraz brzęczenie, szum, świsty, dzwonienie lub inne trwające dźwięki w uszach (tinnitus).
Zaburzenia snu (żywe sny, koszmary, trudności z zasypianiem).
Lęk.
Ból głowy.
Nieczęste (może dotyczyć 1 osobę na 100)
Uczucie niedoboru (nudności).
Potliwość (w tym nocna).
Niespokojność lub niepokój.
Drgawki.
Zamieszanie lub dezorientacja.
Biegunka (miękkie stolce).
Wzmożona wrażliwość emocjonalna lub drażliwość.
Zaburzenia widzenia.
Przyspieszone bicie serca (kołatania serca).
Powiadom lekarza, jeśli martwi się Pan/Pani tymi objawami odstawienia po zakończeniu leczenia Paroxetina Mylan Pharma.
Co zrobić, jeśli nie czuje się Pan/Pani lepiej
Paroxetina Mylan Pharma nie poprawi natychmiast objawów – wszystkim lekom przeciwdepresyjnym potrzeba czasu, aby zadziałać.
Niektórzy ludzie zaczynają czuć się lepiej w ciągu kilku tygodni, inni potrzebują więcej czasu. Niektórzy pacjenci stosujący leki przeciwdepresyjne czują się gorzej przed poprawą. Jeśli po kilku tygodniach nie czuje się Pan/Pani lepiej, skontaktuj się z lekarzem, który udzieli Pani/Panu porady.
Lekarz powinien ponownie Pana/Panią wizytować kilka tygodni po rozpoczęciu leczenia. Powiadom lekarza, jeśli nie czuje się Pan/Pani lepiej.
Jeśli ma Pan/Pani jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych jest większe w pierwszych tygodniach leczenia lekiem Paroxetina Mylan Pharma.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli podczas leczenia pojawią się u Ciebie następujące działania niepożądane:
może być konieczny kontakt z lekarzem lub natychmiastowa hospitalizacja.
Reakcje alergiczne na Paroxetina Mylan Pharma, które mogą być poważne.
Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
Jeśli pojawią się u Ciebie wysypka z zaczerwienieniem i guzkami, obrzęk powiek, twarzy, warg, jamy ustnej lub języka, uczucie swędzenia, trudności z oddychaniem (duszność) lub z połknięciem, a także uczucie osłabienia, zawroty głowy, prowadzące do omdlenia lub utraty przytomności, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala.
Zespół nieadekwatnej sekrecji hormonu antydiuretycznego (SIADH).
Nieczone (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)
Jeśli pojawią się u Ciebie siniaki lub nietypowe krwawienia, w tym obecność krwi we wstępie lub stolcu, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala.
Jeśli masz trudności z oddawaniem moczu, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala.
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)
Jeśli wystąpią u Ciebie napady drgawkowe (ataki padaczkowe), skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala.
Jeśli czujesz się niespokojny lub nie możesz usiedzieć spokojnie, może to być tzw. akatyzja. Zwiększenie dawki Paroxetina Mylan Pharma może nasilić te objawy. Jeśli czujesz się w ten sposób, skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli czujesz się zmęczony, osłabiony lub dezorientowany i masz ból, sztywność lub niestrawność mięśni, może to wynikać z rzadkiego działania Paroxetina Mylan Pharma, które może prowadzić do niedoboru sodu we krwi. Jeśli wystąpią takie objawy, skontaktuj się z lekarzem.
Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
Reakcje alergiczne na Paroxetina Mylan Pharma, które mogą być poważne. Jeśli pojawią się u Ciebie wysypka z zaczerwienieniem i guzkami, obrzęk powiek, twarzy, warg, jamy ustnej lub języka, uczucie swędzenia, trudności z oddychaniem (duszność) lub z połknięciem, a także uczucie osłabienia, zawroty głowy, prowadzące do omdlenia lub utraty przytomności, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala.
Jeśli wystąpią u Ciebie niektóre lub wszystkie z poniższych objawów, możesz mieć tzw. zespół serotonergiczny lub zespół neuroleptyczny złośliwy. Objawy obejmują: dezorientację, uczucie niespokoju, potliwość, drżenie, dreszcze, halucynacje (dziwne widzenia lub dźwięki), sztywność mięśni, nagłe skurcze mięśni lub przyspieszone bicie serca.
Jaskra kąta zamkniętego. Jeśli oczy zaczynają Cię bolać i masz zamazane widzenie, skontaktuj się z lekarzem.
Krwawienie jelitowe.
Inne możliwe działania niepożądane mniejszego nasilenia, które mogą wystąpić podczas leczenia
Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)
Uczucie niedoboru (nudności). Przyjmowanie leku rano z posiłkiem zmniejszy prawdopodobieństwo wystąpienia tych objawów.
Zmiany w nawykach seksualnych lub funkcji seksualnej. Na przykład brak orgazmu oraz u mężczyzn – nieprawidłowe odczucie i nasienie.
Często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)
Zwiększenie poziomu cholesterolu we krwi.
Ubytek apetytu.
Zaburzenia snu (bezsenność) lub senność.
Niepokojące sny (w tym koszmary).
Zawroty głowy lub drżenie (tremor).
Bóle głowy.
Trudności z koncentracją.
Uczucie niepokoju.
Uczucie osłabienia.
Zamazane widzenie.
Ziewanie, suchość w ustach.
Biegunka lub zaparcia.
Wymioty.
Przyrost masy ciała.
Potliwość.
Nieczone (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)
Przejściowe podwyższenie lub obniżenie ciśnienia krwi, z zawrotami głowy lub omdleniem przy nagłym wstawaniu.
Zaburzenia kontroli poziomu cukru u pacjentów z cukrzycą.
Zaburzenia pozapiramidowe (zaburzenia ruchu).
Przyspieszone bicie serca.
Brak ruchomości, sztywność, drżenie lub nietypowe ruchy ust i języka.
Rozszerzenie źrenic.
Wysypka, swędzenie.
Uczucie dezorientacji.
Halucynacje (dziwne widzenia i dźwięki).
Niezamierzone oddawanie moczu (zatrzymanie moczu) lub niekontrolowane i przypadkowe wylewanie się moczu (nietrzymanie moczu).
Obniżenie liczby białych krwinek.
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)
Nieprawidłowe wydzielanie mleka w gruczołach mlecznych u mężczyzn i kobiet.
Zaburzenia cyklu menstruacyjnego (w tym nadmiernie obfite miesiączki, krwawienia między miesiączkami, brak miesiączek, opóźnienie miesiączek i nieregularne miesiączki).
Spowolnione bicie serca.
Ataki paniki.
Zachowania lub myśli nadaktywne (maniak).
Zaburzenia wątroby wykazane badaniami krwi określającymi funkcję wątroby.
Uczucie oderwania od siebie (depersjalizacja).
Uczucie niepokoju.
Zwiększenie poziomu hormonu o nazwie prolaktyna we krwi.
Nieodparte pragnienie poruszania nogami (zespół niespokojnych nóg).
Bóle stawów lub mięśni.
Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
Wysypka, która może występować z pęcherzykami i przypominać małe tarcze (ciemne plamy w centrum otoczone jaśniejszym obszarem i ciemnym pierścieniem na brzegu), tzw. nadżerka wielopostaciowa.
Rozległa wysypka z pęcherzykami i łuszczącym się nabłonkiem, szczególnie wokół ust, nosa, oczu i narządów płciowych (zespoł Stevensa-Johnsona).
Rozległa wysypka z pęcherzykami i łuszczącym się nabłonkiem na większości powierzchni ciała (toksyczna nekroliza naskórka).
Poważne reakcje skórne.
Zespół nieadekwatnej sekrecji hormonu antydiuretycznego (SIADH), czyli stan, w którym organizm gromadzi nadmiar wody i obniża się stężenie sodu (soli) w wyniku nieprawidłowych sygnałów chemicznych. Pacjenci z SIADH mogą poważnie chorować lub nie mieć żadnych objawów.
Niska liczba płytek krwi we krwi.
Zaburzenia wątroby powodujące żółtaczkę skóry lub białek oczu.
Zatrzymanie płynu lub wody, które może powodować obrzęki rąk lub nóg.
Zaburzenia wątroby wykazane badaniami krwi określającymi funkcję wątroby.
Podatność na działanie światła słonecznego.
Trwała i bolesna erekcja prącia.
Niespodziewane krwawienia, np. krwawienie z dziąseł, krew w moczu lub wymiocinach, pojawienie się niespodziewanych siniaków lub pęknięcie naczyń krwionośnych (pęknięcie żył).
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Myśli samobójcze, zachowania samobójcze i agresywność.
Zapalenie okrężnicy (powodujące biegunkę).
Obfite krwawienie z pochwy tuż po porodzie (krwawienie poporodowe), zobacz punkt 2 „Ciąża, karmienie piersią i płodność” w celu uzyskania dodatkowych informacji.
Zgrzytanie zębami.
Niektórzy pacjenci mieli dzwonienie, świsty, piski, brzęki lub inne trwające dźwięki w uszach (tinnitus) podczas przyjmowania Paroxetina Mylan Pharma.
Zwiększone ryzyko złamania kości zaobserwowano u pacjentów przyjmujących tego typu leki.
Jeśli masz jakiekolwiek obawy podczas przyjmowania Paroxetina Mylan Pharma, porozmawiaj z lekarzem i/lub farmaceutą, którzy będą Cię mogli doradzić.
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i nastolatków:
Często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)
Myśli samobójcze i próby samobójstwa zwiększone.
Celowe krzywdzenie siebie.
Postawa wroga, agresywna lub obojętna.
Ubytek apetytu.
Drgawki.
Nieprawidłowa potliwość.
Nadpobudliwość (nadmiar energii).
Niespokój.
Zmiany emocji (w tym płacz i zmiany nastroju).
Siniaki lub nietypowe krwawienia (np. krwawienie z nosa).
Działania niepożądane związane z odstawieniem leku, podobne do tych obserwowanych u dorosłych po zakończeniu leczenia Paroxetina Mylan Pharma.
Bóle brzucha.
Uczucie nerwowości i zmiany emocji (w tym płacz i zmiany nastroju, próby krzywdzenia siebie, myśli i próby samobójcze).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Paroxetinę Mylan Pharma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na butelce i opakowaniu po
„Ważne do:”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.
Okres ważności po pierwszym otwarciu butelki: 2 miesiące.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Paroxetina Mylan Pharma

• Substancją czynną jest paroksetyna (10 mg/ml) jako chlorowodorek półwodny. Każdy ml płynu (1 ml odpowiada 14 kroplom) zawiera 10 mg paroksetyny.
• Pozostałe składniki to: povidon K30, kwas benzoesowy E210, sukraloza, kurkumina 8% (E100), naturalny aromat pomarańczowo-cytrusowy, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Paroxetina Mylan Pharma i zawartości opakowania
Paroxetina Mylan Pharma 10 mg/ml to klarowny, żółty płyn.
Dostępny jest w butelce szklanej w kolorze bursztynowym o pojemności 60 ml z pokrywką śrubową chronioną przed manipulacją, zabezpieczeniem przeciwwyłągowym i dozownikiem kroplowym.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A
Via Vittor Pisani 20, 20124 Mediolan
Włochy
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Volturno, 48
20089 Quinto de’ Stampi – Rozzano
(Mediolan) – Włochy
Doppel Farmaceutici S.r.l.
Via Martiri delle Foibe, 1
29016 Cortemaggiore (PC)
Włochy
Vamfarma S.r.l.
Via Kennedy 5,
26833 Comazzo (LO)
Włochy