Пароксетин EG

Інструкція з використання: інформація для користувача

ПАРОКСЕТИН EG 20 мг таблетки відшарування плівки

Засіб еквівалентний
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

1. Що таке Пароксетин EG 20 мг таблетки відшарування плівки і для чого використовується
2. Що ви повинні знати перед прийомом Пароксетину EG 20 мг таблеток відшарування плівки
3. Як приймати Пароксетин EG 20 мг таблетки відшарування плівки
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Пароксетин EG 20 мг таблетки відшарування плівки
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пароксетин EG 20 мг таблетки в оболонці та для чого його застосовують

Пароксетин EG застосовується для лікування дорослих із депресією та/або тривожними розладами.
Тривожні розлади, які лікуються за допомогою Пароксетину EG, включають: обсесивно-компульсивний розлад
(нав'язливі думки, нав'язливі дії), панічний розлад (напади паніки, включаючи ті, що викликані агорафобією, тобто страхом відкритих просторів), соціальний тривожний розлад
(страх або схильність уникати соціальних ситуацій), посттравматичний стресовий розлад (тремтіння, спричинене травматичною подією) та загальний тривожний розлад (відчуття постійного сильного хвилювання або нервозності).
Пароксетин EG належить до групи лікарських засобів, відомих як СІЗОЗ (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну). У мозку кожної людини міститься речовина, яка називається серотонін. У людей із депресією або тривожними розладами рівень серотоніну нижчий, ніж у інших. Механізм дії Пароксетину EG та інших СІЗОЗ повністю не вивчений, але вони, можливо, допомагають підвищувати рівень серотоніну в мозку. Важливо лікувати депресію або тривожність найбільш відповідним чином, щоб допомогти вам почуватися краще.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Пароксетину EG 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Не приймайте Пароксетин EG 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

• Якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО, включаючи моклобемід та лінезолід, хлорид метилтионію (метиленовий синій)) або приймали їх протягом останніх двох тижнів.
  Лікар порадить Вам, як почати прийом Пароксетину EG після припинення прийому інгібітора МАО.

• Якщо Ви приймаєте антипсихотик під назвою тіоридазин або інший антипсихотик під назвою пімозид.

• Якщо Ви маєте алергію на пароксетин, арахіс або сою, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо хоча б одна з вищезазначених ситуацій стосується Вас, повідомте про це лікаря, не приймаючи
Пароксетин EG.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед початком прийому Пароксетину EG та задайте собі такі питання:

• Чи приймаєте Ви інші ліки (див. розділ Інші лікарські засоби та Пароксетин EG)?
• Чи маєте Ви проблеми з нирками, печінкою або серцем?
• Чи страждаєте Ви на епілепсію або маєте історію епілептичних нападів або судом?
• Чи переживали Ви коли-небудь епізоди манії (надмірно активна поведінка або думки)?
• Чи проходите Ви електроконвульсивну терапію (ЕКТ)?
• Чи маєте Ви історію кровотеч або приймаєте ліки, що можуть підвищувати ризик кровотеч (серед них — засоби для розрідження крові, такі як варфарин, антипсихотики, наприклад перфеназин або клозапін, трициклічні антидепресанти, ліки, що використовуються для лікування болю та запалень, які називаються нестероїдними протизапальними засобами або НПЗЗ, такі як ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, целекоксиб, етодолак, диклофенак, мелоксикам)?
• Чи страждаєте Ви на цукровий діабет?
• Чи дотримуєтеся Ви дієти з низьким вмістом натрію?
• Чи страждаєте Ви на глаукому (підвищений внутрішньоочний тиск)?
• Чи Ви вагітні або плануєте вагітність (див. розділ Вагітність, годування грудьми та фертильність)?
• Чи Вам менше 18 років (див. Діти та підлітки молодше 18 років)?

Якщо Ви відповіли «ТАК» на будь-яке з цих питань, і ще не обговорили це з лікарем,
поверніться до нього та запитайте, що Вам робити щодо Пароксетину EG.
Самогубні думки та погіршення симптомів Вашої депресії або тривожності
Якщо Ви страждаєте на депресію та/або тривожність, у Вас можуть час від часу виникати думки про самопошкодження або самогубство. Ці ефекти можуть погіршуватися на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ліки цього типу потребують часу для дії, зазвичай близько двох тижнів, а іноді й довше.
Це може статися легше, якщо:

• У Вас раніше були самогубні думки або думки про самопошкодження.
• Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик самогубчої поведінки у дорослих молодше 25 років із психіатричними захворюваннями, які лікувалися антидепресантами.

Якщо у Вас виникнуть думки про самопошкодження або самогубство в будь-який момент, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні.
Може бути корисним повідомити близькій людині або довіреній особі, що Ви відчуваєте депресію або страждаєте на тривожні розлади, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Можна попросити їх, чи вони помічають, що Ваша депресія або тривожність погіршуються, або чи бачать зміни у Вашій поведінці.
Діти та підлітки молодше 18 років
Пароксетин EG не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років.
У пацієнтів молодше 18 років існує підвищений ризик небажаних явищ, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (в основному агресія, опозиційна поведінка та гнів), при прийомі Пароксетину EG. Якщо лікар прописав Вам (або Вашій дитині) Пароксетин EG, і Ви бажаєте отримати додаткову інформацію, зверніться до нього знову. Ви повинні повідомити лікаря, якщо у Вас (або Вашої дитини) з’являються або погіршуються симптоми, зазначені вище, під час прийому Пароксетину EG. Крім того, довгострокові ефекти пароксетину щодо безпеки щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку в цій групі пацієнтів ще не встановлені.
У клінічних дослідженнях з пароксетином у пацієнтів молодше 18 років були виявлені такі часті небажані явища — у менше ніж 1 із 10 дітей/підлітків: зростання суїцидальних думок та спроб самогубства, навмисне самопошкодження, ворожість, агресія або ворожість, відсутність апетиту, озноб, підвищений пот, гіперактивність (надмірна енергія), тривожність, змінність емоцій (з плачем та змінами настрою). Ці дослідження також показали, що ті самі симптоми виникали у дітей та підлітків, які отримували цукрові пігулки (плацебо) замість пароксетину, хоча і менш часто.
Деякі пацієнти, що брали участь у цих дослідженнях з пацієнтами молодше 18 років, відчували симптоми відміни після припинення прийому пароксетину. Ці симптоми були в основному схожі на ті, що спостерігалися у дорослих після припинення лікування пароксетином (див. розділ 3, Як приймати Пароксетин EG, у цьому листку-інструкції). Крім того, пацієнти молодше 18 років часто (у менше ніж 1 із 10 випадків) відчували біль у шлунку, нервозність та змінність емоцій (з плачем, змінами настрою, спробами самопошкодження, суїцидальними думками та спробами самогубства).
Важливі небажані явища, що спостерігалися при застосуванні Пароксетину EG
Деякі пацієнти, які лікуються Пароксетином EG, розвивають захворювання, що називається акатизія, при якому вони відчувають непокій і не можуть сидіти спокійно або залишатися нерухомими. Інші пацієнти розвивають захворювання, що називається серотоніновий синдром, при якому вони відчувають один або кілька з таких симптомів: сплутаність свідомості, відчуття непокою, пітливість, нестійкість, озноб, галюцинації (дивні образи або звуки), раптові м’язові скорочення або прискорене серцебиття. Якщо Ви помітили один із цих симптомів, зверніться до лікаря. Для отримання додаткової інформації про ці або інші небажані явища Пароксетину EG див. розділ 4, Можливі небажані явища, у цьому листку-інструкції.
Інші лікарські засоби та Пароксетин EG
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.
Деякі ліки можуть впливати на механізм дії Пароксетину EG або збільшувати ймовірність небажаних явищ. Пароксетин EG також може впливати на дію інших ліків. Серед них:

• Ліки, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (ІМАО, включаючи моклобемід та хлорид метилтионію (метиленовий синій)) — див. розділ Не приймайте Пароксетин EG, у цьому листку-інструкції.
• Тіоридазин або пімозид, які є антипсихотиками — див. Не приймайте Пароксетин EG, у цьому листку-інструкції.
• Лінезолід, антибіотик — див. Не приймайте Пароксетин EG, у цьому листку-інструкції.
• Ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен та інші ліки, що називаються НПЗЗ (нестероїдні протизапальні засоби), такі як целекоксиб, етодолак, диклофенак, мелоксикам, що використовуються для лікування болю та запалень.
• Трамадол, петидин (знеболювальні).
• Фентаніл (використовується при загальному наркозі або лікуванні хронічного болю)
• Ліки, що називаються триптани, такі як суматриптан, що використовуються для лікування мігрені.
• Інші антидепресанти, включаючи інші СІОЗС та трициклічні антидепресанти, такі як кломіпрамін, нортріптилін та десіпрамін.
• Дієтична добавка під назвою триптофан.
• Ліки, такі як літій, рісперідон, перфеназин, клозапін (також відомі як антипсихотики), що використовуються для лікування деяких психіатричних станів.
• Комбінація фосампренавіру та ритонавіру, що використовуються для лікування інфекції ВІЛ (вірусу імунодефіциту людини).
• Звіробій, фітотерапевтичний засіб для лікування депресії.
• Фенобарбітал, фенітоїн, натрію валпроат або карбамазепін, що використовуються для лікування судом або епілепсії.
• Атомоксетин, що використовується для лікування синдрому дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ).
• Проциклідин, що використовується для зменшення тремору, особливо при хворобі Паркінсона.
• Варфарин або інші ліки (так звані антикоагулянти), що використовуються для рідкіння крові.
• Пропафенон, флекаїнід та ліки, що використовуються для лікування неправильного серцебиття.
• Метопролол, бета-блокатор, що використовується для лікування високого тиску та серцевих проблем.
• Правастатин, що використовується для лікування високого рівня холестерину
• Рифампіцин, що використовується для лікування туберкульозу (ТБ) та прокази.
• Тамоксифен (використовується для лікування раку молочної залози)

Якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який із ліків, включених до списку, і ще не обговорили це з лікарем, поверніться до нього та запитайте, що Вам робити. Дозування може бути змінено або Вам може бути призначено інший лікарський засіб.
Пароксетин EG з їжею, напоями та алкоголем
Не вживайте алкоголь під час лікування Пароксетином EG. Алкоголь може погіршити Ваші симптоми або небажані ефекти. Якщо Ви приймаєте Пароксетин EG вранці разом з їжею, відчуття нездужання (нудота) буде зменшено.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вже приймаєте Пароксетин EG і тільки що дізналися про вагітність, негайно зверніться до лікаря. Проконсультуйтеся з ним також, якщо Ви плануєте вагітність. Це пов’язано з тим, що деякі дослідження показали підвищений ризик серцевих вад у новонароджених, чиї матері приймали пароксетин у перші місяці вагітності. У цих дослідженнях було виявлено, що менше ніж 2 із 100 новонароджених (2%) у матерів, які приймали пароксетин на початку вагітності, мали серцеві проблеми порівняно зі звичайним показником 1 новонароджений із 100 (1%) у загальній популяції. Якщо враховувати всі вроджені вади, не існує різниці між кількістю дітей, народжених із вродженими вадами після застосування матерями пароксетину під час вагітності, та загальною кількістю вроджених вад у загальній популяції. Ви з лікарем можете вирішити, чи переходити на інше лікування, чи поступово припиняти прийом Пароксетину EG під час вагітності. Однак, залежно від обставин, лікар може порадити Вам продовжувати прийом Пароксетину EG.
Переконайтеся, що Ваша акушерка та/або лікар знають, що Ви приймаєте Пароксетин EG. Якщо приймати під час вагітності, особливо в останні 3 місяці вагітності, ліки, подібні до Пароксетину EG, можуть підвищувати ризик серйозного захворювання у дітей, що називається постійна легенева гіпертензія новонародженого (ПЛГН), що призводить до прискореного дихання та блакитного забарвлення шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це трапилося з Вашою дитиною, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.
Якщо Ви приймаєте Пароксетин EG протягом останніх 3 місяців вагітності, повідомте про це акушерці, оскільки Ваша дитина може мати певні симптоми при народженні. Ці симптоми зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження дитини. Вони включають неможливість спати або нормально харчуватися, проблеми з диханням, блакитну шкіру, надто високу або надто низьку температуру тіла, нездужання, сильний плач, м’язову ригідність або слабкість, летаргію, тремор, надмірну тривожність або судоми. Якщо Ваша дитина відображає один із цих симптомів при народженні, і це стосується Вас, негайно зверніться до лікаря або акушерки — вони дадуть Вам пораду.
Пароксетин EG може проникати в грудне молоко в дуже малих кількостях. Якщо Ви приймаєте Пароксетин EG, знову проконсультуйтеся з лікарем перед початком годування грудьми.
У дослідженнях на тваринах пароксетин показав зниження якості сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але вплив на фертильність людини ще не спостерігався.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Можливі небажані явища Пароксетину EG включають запаморочення, сплутаність свідомості, сонливість або розмите зору. Якщо Ви відчуваєте ці небажані ефекти, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.
Пароксетин EG містить соєву лецитин
Якщо Ви маєте алергію на арахіс або сою, не використовуйте цей лікарський засіб.

3. Як застосовувати Пароксетин EG 20 мг таблетки плівко-оболонкові

Приймайте Пароксетин EG суворо дотримуючись
вказівок лікаря. Якщо у Вас виникнуть
питання, зверніться до лікаря або аптекаря.
Можливо, іноді Вам потрібно буде

не приймати більше ніж одну таблетку або половину таблетки. У цій таблиці зазначено, скільки таблеток Вам потрібно приймати.
Звичайні дози для різних станів наведені в таблиці нижче.

Лікар порадить Вам, яку дозу приймати, коли Ви вперше застосовуєте Пароксетин EG.
Більшість людей починають почуватися краще через кілька тижнів. Якщо протягом цього часу Ви не помітили покращення, зверніться до лікаря, який Вам порадить. Він може вирішити поступово збільшити дозу на 10 мг за раз до досягнення максимальної добової дози.
Приймайте таблетки вранці під час їжі.
Ковтайте їх із склянкою води.
Не жуйте таблетки.
Лікар повідомить Вам, як довго Вам потрібно продовжувати приймати таблетки. Це може тривати місяцями або навіть довше.

Літні люди
Максимальна доза для людей похилого віку старше 65 років становить 40 мг на добу.

Хворі з захворюваннями печінки або нирок
Якщо у Вас серйозні проблеми з нирками або печінкою, лікар може вирішити призначити Вам звичайно нижчу дозу Пароксетину EG.

Якщо Ви прийняли більше таблеток Пароксетину EG 20 мг, ніж слід
Ніколи не приймайте більше таблеток, ніж призначив Вам лікар. Якщо Ви прийняли надто багато таблеток Пароксетину EG (або хтось інший це зробив), негайно зверніться до лікаря або до лікарні. Покажіть їм упаковку від таблеток.
У людей, які прийняли надмірну дозу Пароксетину EG, можуть виникнути симптоми, перераховані в розділі 4, Можливі побічні ефекти, або такі симптоми: нездужання, розширення зіниць, гарячка, головний біль, неконтрольоване напруження м’язів.

Якщо Ви забули прийняти таблетки Пароксетину EG 20 мг, вкриті плівковою оболонкою
Приймайте свій лікарський засіб щодня о тій самій годині.
Якщо Ви забули прийняти дозу, але згадали про це перед сном, негайно прийміть її. Наступного дня продовжуйте лікування, як зазвичай.
Якщо Ви згадали лише вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу. Можуть виникнути симптоми відміни, але вони повинні зникнути після прийому наступної дози о звичайний час.

Що робити, якщо Ви не помітили покращення
Пароксетин EG 20 мг не принесе негайної полегкості Вашим симптомам — Всі антидепресанти потребують часу, щоб подіяти. Деякі люди починають почуватися краще вже через кілька тижнів, але іншим може знадобитися більше часу. У деяких людей, які приймають антидепресанти, стан спочатку погіршується, перш ніж поліпшиться. Якщо через кілька тижнів Ви не помітили покращення, зверніться до лікаря, який Вам порадить. Лікар повинен попросити Вас прийти на прийом через кілька тижнів після початку лікування. Повідомте лікаря, якщо не помітили покращення.

Якщо Ви припиняєте лікування таблетками Пароксетину EG 20 мг, вкритими плівковою оболонкою
Не припиняйте приймати Пароксетин EG без погодження з лікарем.
При припиненні прийому Пароксетину EG лікар допоможе Вам поступово зменшити дозу протягом кількох тижнів або місяців — таким чином зменшиться ймовірність виникнення симптомів відміни. Один із способів поступового зменшення дози Пароксетину EG — зменшувати її на 10 мг на тиждень. Більшість пацієнтів вважають, що симптоми відміни Пароксетину EG є незначними і самостійно зникають протягом двох тижнів. У інших людей ці симптоми можуть бути серйознішими або тривати довше.
Якщо під час зменшення дози таблеток виникнуть симптоми відміни, лікар може вирішити зменшувати дозу ще повільніше. Якщо після припинення прийому Пароксетину EG виникнуть серйозні симптоми відміни, зверніться до лікаря. Лікар може порадити Вам відновити прийом таблеток і припинити їх прийом повільніше.
Навіть якщо виникнуть симптоми відміни, Ви завжди можете припинити прийом Пароксетину EG.

Можливі симптоми відміни після припинення лікування
Дослідження показують, що у 3 із 10 пацієнтів виникає один або більше симптомів відміни пароксетину. Деякі побічні ефекти виникають частіше, ніж інші.

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

• Відчуття запаморочення, нестійкості та втрати рівноваги
• Відчуття, схоже на уколи голок, печіння, (рідше) відчуття електричного удару, навіть у голові, а також дзвін, шум, свист, дзижчання або інші тривалі шуми в вухах (тинітус)
• Порушення сну (яскраві сни, кошмари, безсоння)
• Відчуття тривоги
• Головний біль

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

• Почуття нездужання (нудота)
• Потовиділення (включаючи нічні поти)
• Почуття непокоя або збудження
• Тремор (нестійкість)
• Почуття сплутаності або дезорієнтації
• Діарея (м’який стілець)
• Емоційна нестабільність або дратівливість
• Порушення зору
• Прискорене або відчутне серцебиття (серцебиття)

Зверніться до лікаря, якщо Вас турбують симптоми відміни після припинення лікування Пароксетином EG.
Якщо у Вас виникли будь-які запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Ймовірніше, що побічні ефекти виникнуть у перші кілька тижнів прийому Пароксетину EG.
Зверніться до лікаря, якщо один із наведених нижче побічних ефектів виникає під час лікування.
Можливо, вам потрібно буде зв’язатися з лікарем або негайно потрапити до лікарні.

Нечасті побічні ефекти — можуть впливати до 1 людини з 100:

• Якщо з’являються синці або незвичні кровотечі, включаючи кров у блювотних масах або калі, негайно зверніться до лікаря або відразу поїдьте до лікарні.
• Якщо ви відчуваєте, що не можете сходити в туалет, зверніться до лікаря або негайно поїдьте до лікарні.

Рідкісні побічні ефекти — можуть впливати до 1 людини з 1 000:

• Якщо виникають напади епілепсії (судоми), зверніться до лікаря або негайно поїдьте до лікарні.
• Якщо ви відчуваєте тривожність і неможливість сидіти спокійно, ви можете мати захворювання під назвою акатизія. Ці відчуття можуть погіршуватися при підвищенні дози Пароксетину EG. Якщо ви відчуваєте щось подібне, зверніться до лікаря.
• Якщо ви відчуваєте втому, слабкість або сплутаність свідомості, а також болі, напруження або нескоординованість у м’язах, у вашому крові може бути дефіцит натрію. Якщо у вас виникають ці симптоми, зверніться до лікаря.

Дуже рідкісні побічні ефекти — можуть впливати до 1 людини з 10 000:

• Алергічні реакції на Пароксетин EG, які можуть бути серйозними. Якщо у вас з’являється висип, що характеризується червоними плямами та виступами, набрякають повіки, обличчя, губи, рот або язик, ви відчуваєте свербіж, або маєте труднощі з диханням (задихаєтеся), ковтанням, а також відчуваєте слабкість, запаморочення, що призводить до втрати свідомості або колапсу, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні.
• Якщо ви відчуваєте деякі або всі наведені нижче симптоми, ви можете мати захворювання під назвою синдром серотоніну. Симптоми включають: сплутаність свідомості, відчуття тривожності, пітливість, нестійкість, озноб, галюцинації (дивні звуки або бачення), раптові скорочення м’язів або прискорене серцебиття. Якщо ви відчуваєте щось подібне, зверніться до лікаря.
• Гострий глаукома. Якщо ви відчуваєте біль у очах і ваш зір стає розмитим, зверніться до лікаря.
• Серйозні шкірні висипання (множинна еритема, синдром Стівенса-Джонсона та токсична епідермальна некроліз), які потенційно загрожують життю і вимагають негайного медичного обстеження. Спочатку вони проявляються у вигляді круглих плям, часто з пухирцями в центрі, зазвичай на руках або ногах. Більш серйозні висипання можуть включати набряк грудей і спини. Серйозні форми шкірного висипання можуть призводити до масового відшарування шкіри і бути небезпечними для життя. Якщо у вас з’являється шкірний висип або ці шкірні симптоми, негайно припиніть прийом Пароксетину EG і зв’яжіться з лікарем.

Побічні ефекти з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• Якщо у вас були думки про самогубство або думки про самопідшкодування (див. розділ 2: Попередження та застереження).
• Агресивність.

Інші можливі побічні ефекти під час лікування

Дуже часті побічні ефекти — можуть впливати більше, ніж 1 людину з 10:

• Неприємні відчуття (нудота). Ймовірність цього можна зменшити, приймаючи препарат вранці під час їжі.
• Зміни сексуального бажання або сексуальної функції. Наприклад, відсутність оргазму та, у чоловіків, незвичайна ерекція та еякуляція.
• Утруднення концентрації.

Часті побічні ефекти — можуть впливати до 1 людини з 10:

• Втрата апетиту.
• Нездатність добре спати (безсоння) або сонливість.
• Незвичайні сни (включаючи кошмари).
• Відчуття запаморочення або нестійкості (тремор).
• Головний біль.
• Відчуття тривожності.
• Відчуття незвичайної слабкості.
• Розмитість зору.
• Зіхання, сухість у роті.
• Діарея або запор.
• Блювота.
• Збільшення ваги.
• Пітливість.
• Підвищення рівня холестерину.

Нечасті побічні ефекти — можуть впливати до 1 людини з 100:

• Незначне підвищення або зниження артеріального тиску, прискорене серцебиття.
• Відсутність рухів, напруженість, нестійкість або незвичайні рухи рота та язика.
• Шкірні висипання.
• Відчуття сплутаності свідомості.
• Зниження артеріального тиску при підйомі, що призводить до запаморочення, відчуття "порожньої голови" або втрати свідомості.
• Галюцинації (дивні бачення або звуки).
• Надмірне розширення зіниць (мідріаз).
• Нездатність сходити в туалет (затримка сечі) або непередбачувана та неконтрольована втрата сечі (неконтрольована сечова інконтинентність).
• Якщо ви хворієте на цукровий діабет, ви можете помітити, що рівень цукру в крові важко контролювати під час прийому Пароксетину EG. Проконсультуйтеся з лікарем щодо корекції дози інсуліну або лікування діабету.

Рідкісні побічні ефекти — можуть впливати до 1 людини з 1 000:

• Незвичайне виділення молока у чоловіків та жінок.
• Уповільнене серцебиття.
• Ефекти на печінку, що виявляються при лабораторних дослідженнях функції печінки.
• Напади паніки.
• Гіперактивна поведінка або думки (манія).
• Відчуття відчуження від себе (деперсоналізація).
• Відчуття тривоги.
• Біль у суглобах або м’язах.
• Потреба рухати ногами (або іншими частинами тіла), щоб припинити неприємні відчуття (синдром безспокійних ніг).

Дуже рідкісні побічні ефекти — можуть впливати до 1 людини з 10 000:

• Проблеми з печінкою, що призводять до жовтяниці шкіри або білка очей.
• Затримка рідини або води, що може призводити до набряку рук або ніг.
• Підвищена чутливість до сонячного світла.
• Болюча та тривала ерекція пеніса.
• Знижений рівень тромбоцитів у крові.

Інші можливі побічні ефекти
У пацієнтів, які приймають цей тип ліків, спостерігалося підвищення ризику переломів кісток.
У деяких пацієнтів під час лікування Пароксетином EG виникали дзвін, свист, писк, дзижчання або інші тривалі шуми в вухах (тинітус).
Якщо під час прийому Пароксетину EG у вас виникають сумніви, обговоріть їх з лікарем або фармацевтом, які зможуть дати вам пораду.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Пароксетин EG 20 мг таблетки в оболонці

• Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
• Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері, флаконі або упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
• Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
• Якщо Ви приймаєте половину таблетки, переконайтеся, що зберігаєте її в безпечному місці в упаковці.
• Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які Ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пароксетин EG 20 мг таблетки в оболонці

• Діюча речовина: пароксетина (20 мг).
• Інші компоненти:
• Ядро: стеарат магнію, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), манітол, целюлоза микрокристалічна.
• Оболонка: сополімер бутилметакрилату основний, полівініловий спирт, тальк, соєва лецитин, ксантанова смола, діоксид титану (Е171).

Опис зовнішнього вигляду Пароксетин EG 20 мг таблетки в оболонці та вміст упаковки
Пароксетин EG 20 мг таблетки в оболонці — це таблетки в оболонці, двоопуклі, круглі, білого або майже білого кольору, з рисками на обох сторонах. З одного боку таблетки нанесено «P», з іншого — «20». На таблетках є подільна лінія з обох боків.
Кожна упаковка Пароксетин EG 20 мг містить блистери (Al/Al) по 12, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60 та 100 таблеток. Також доступні упаковки 5 x 20 та 10 x 20 таблеток або контейнери для таблеток (з поліпропілену з кришками LDPE) з осушувачем, що містять 100, 200, 250 та 500 таблеток.
Можливо, що не всі види упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
EG S.p.A. Via Pavia, 6 - 20136 Мілано
Виробник
Cosmo S.p.A., Via C. Colombo, 1- 20020 Лайнате – Мілано
Balkanpharma – Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600 (Болгарія)
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel (Німеччина)
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:
Австрія Parocetan 20 мг – таблетки в оболонці
Данія Paroxetin PCD
Італія Пароксетин EG 20 мг таблетки в оболонці
Нідерланди Paroxetine CF 20 мг таблетки в оболонці
Швеція Parocetan 20 мг таблетки в оболонці
Можливо, вам буде корисно звернутися до групи самодопомоги або організацій пацієнтів, щоб дізнатися більше про ваш стан. Лікар зможе надати вам детальну інформацію.