Paroksetyna EG

Ulotka informacyjna: informacja dla użytkownika

PAROXETINA EG 20 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z niepożądanych działań, w tym także te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Paroxetina EG 20 mg tabletki powlekane i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Paroxetina EG 20 mg tabletki powlekane
3. Jak stosować lek Paroxetina EG 20 mg tabletki powlekane
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Paroxetina EG 20 mg tabletki powlekane
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Paroxetina EG 20 mg tabletki powlekane i do czego służy

Paroxetina EG stosuje się u dorosłych w leczeniu depresji i/lub zaburzeń lękowych.
Zaburzenia lękowe leczone Paroxetiną EG to: zaburzenie obsesyjno-kompulsywne
(powtarzające się myśli obsesyjne i niekontrolowane zachowania), zaburzenie paniki (ataki paniki, w tym te spowodowane agorafobią, czyli strachem przed przestrzeniami otwartymi), lęk społeczny (strach lub skłonność do unikania sytuacji społecznych), zaburzenie stresowe pourazowe (lęk wywołany traumatycznym wydarzeniem) oraz uogólnione zaburzenie lękowe (ogólne uczucie silnego niepokoju lub zdenerwowania).
Paroxetina EG należy do grupy leków zwanych SSRI (lekami selektywnie hamującymi wychwyt serotoniny). W mózgu każdego z nas znajduje się substancja zwana serotoniną. U osób cierpiących na depresję lub lęk poziom serotoniny jest niższy niż u innych ludzi. Mechanizm działania Paroxetiny EG i innych leków SSRI nie jest w pełni poznany, ale mogą one działać poprzez zwiększanie poziomu serotoniny w mózgu. Ważne jest odpowiednie leczenie depresji lub lęku, aby pomóc się lepiej czuć.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Paroxetyna EG 20 mg tabletek powlekanych

Nie przyjmuj Paroxetyna EG 20 mg tabletek powlekanych

• Jeśli przyjmuje Pan/i inne leki zwane inhibitorem monoaminooksydazy (inhibitory MAO, w tym moclobemid, linezolid, chlorek metyleniotioninowy (błękit metylenowy)) lub przyjmował je w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Lekarz poinformuje Pana/i, jak rozpocząć przyjmowanie Paroxetyna EG po zakończeniu leczenia inhibitorem MAO.

• Jeśli przyjmuje Pan/i lek przeciwpadaczkowy zwany tiorydazyną lub lek przeciwpadaczkowy zwany pimozydem.

• Jeśli jest Pan/i uczulony/a na paroksetynę, orzechy ziemne lub soję, lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Jeśli któraś z powyższych sytuacji dotyczy Pana/i, poinformuj lekarza i nie przyjmuj Paroxetyna EG.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed przyjmowaniem Paroxetyna EG i zastanów się nad poniższymi pytaniami:

• Przyjmuje Pan/i inne leki (patrz punkt Inne leki i Paroxetyna EG)?
• Ma Pan/i problemy z nerkami, wątrobą lub sercem?
• Cierpi Pan/i na padaczkę lub miał Pan/i wcześniej napady padaczkowe lub drgawki?
• Doświadczył Pan/i kiedykolwiek epizodów manii (nadmiernie aktywnego zachowania lub myśli)?
• Przechodzi Pan/i terapię elektrowstrząsową (TEC)?
• Ma Pan/i historię krwawień lub przyjmuje leki, które mogą zwiększyć ryzyko krwawienia (wśród nich leki rozrzedzające krew, takie jak warfaryna, leki przeciwpadaczkowe, takie jak perfenazyna lub klozapina, antydepresanty trójcykliczne, leki stosowane w leczeniu bólu i stanów zapalnych zwane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NSAID), takimi jak kwas acetylosalicylowy, ibuprofen, celekoksyb, etodolak, diklofenak, meloksikam)?
• Cierpi Pan/i na cukrzycę?
• Przestrzega Pan/i diety o niskiej zawartości sodu?
• Cierpi Pan/i na jaskrę (podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe)?
• Jest Pan/i w ciąży lub planuje ciążę (patrz punkt Ciąża, karmienie piersią i płodność)?
• Ma Pan/i mniej niż 18 lat (patrz Dzieci i nastolatkowie poniżej 18 roku życia)?

Jeśli na któreś z tych pytań odpowiedział Pan/i TAK i nie rozmawiał Pan/i jeszcze z lekarzem,
wróć do niego i zapytaj, co należy zrobić w odniesieniu do Paroxetyna EG.
Myśli samobójcze i nasilanie się objawów depresji lub lęku
Jeśli cierpisz na depresję i/lub lęk, możesz mieć okresowo myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu. Te objawy mogą nasilać się na początku przyjmowania antydepresantów, ponieważ wszystkie leki tej grupy potrzebują czasu, aby zadziałać – zazwyczaj około dwóch tygodni, ale czasem dłużej.
Może to się nasilać, jeśli:

• Wcześniej miałeś myśli samobójcze lub o samookaleczeniu.
• Jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych poniżej 25. roku życia z chorobami psychicznymi leczonymi antydepresantami.

Jeśli kiedykolwiek pojawią się u Ciebie myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala jak najszybciej.
Może być pomocne poinformowanie bliskiej osoby lub zaufanego przyjaciela, że czujesz się przygnębiony/a lub cierpisz na zaburzenia lękowe i poprosić ich o przeczytanie tego ulotki. Możesz poprosić ich, aby zwrócili uwagę, czy Twoja depresja lub lęk się nasilają lub czy zauważyli jakieś zmiany w Twoim zachowaniu.
Dzieci i nastolatkowie poniżej 18 roku życia
Paroxetyna EG nie powinna być stosowana w leczeniu dzieci i nastolatków poniżej 18 roku życia. Pacjenci poniżej 18. roku życia mają zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (głównie agresja, zachowanie opozycyjne i gniew), gdy przyjmują Paroxetyna EG. Jeśli lekarz przepisał Ci (lub Twojemu dziecku) Paroxetyna EG i chcesz uzyskać więcej informacji, skonsultuj się ponownie z lekarzem. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli u Ciebie (lub Twojego dziecka) pojawią się lub nasilą objawy wymienione powyżej podczas przyjmowania Paroxetyna EG. Ponadto nie udowodniono jeszcze długoterminowego wpływu paroksetyny na wzrost, dojrzewanie oraz rozwój poznawczy i behawioralny u tej grupy pacjentów.
W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów poniżej 18. roku życia leczonych paroksetyną zaobserwowano następujące częste działania niepożądane u mniej niż 1 na 10 dzieci/nastolatków: nasilenie myśli samobójczych i prób samobójczych, celowe samookaleczenia, wrogość, agresja lub nieprzyjazność, utrata apetytu, dreszcze, nadmierne pocenie się, nadaktywność (nadmierna energia), niepokój, niestabilność emocjonalna (z płaczem i zmianami nastroju). Te badania wykazały ponadto, że te same objawy występowały również u dzieci i nastolatków leczonych tabletkami placebo (z cukru) zamiast paroksetyną, choć obserwowano je rzadziej.
Niektórzy pacjenci uczestniczący w tych badaniach u pacjentów poniżej 18. roku życia doświadczyli objawów odstawienia po zakończeniu przyjmowania paroksetyny. Objawy te były głównie podobne do tych obserwowanych u dorosłych po przerwaniu leczenia paroksetyną (patrz punkt 3, Jak przyjmować Paroxetyna EG, w niniejszej ulotce). Ponadto pacjenci poniżej 18. roku życia często (u mniej niż 1 na 10 przypadków) doświadczali bólu brzucha, pobudzenia nerwowego oraz niestabilności emocjonalnej (z płaczem, zmianami nastroju, próbami samookaleczenia, myślami samobójczymi i próbami samobójczymi).
Istotne działania niepożądane obserwowane przy Paroxetyna EG
Niektórzy pacjenci przyjmujący Paroxetyna EG rozwijają chorobę zwaną akatyzją, w wyniku której czują się niespokojni i nie mogą usiedzieć spokojnie. Inni pacjenci rozwijają stan zwany zespolem serotoniny, w którym występują niektóre lub wszystkie z poniższych objawów: dezorientacja, niepokój, pocenie się, niestabilność, dreszcze, halucynacje (dziwne obrazy lub dźwięki), nagłe skurcze mięśni lub przyspieszony rytm serca. Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem. Aby uzyskać więcej informacji na temat tych lub innych działań niepożądanych Paroxetyna EG, zobacz punkt 4, Możliwe działania niepożądane, w niniejszej ulotce.
Inne leki i Paroxetyna EG
Poinformuj lekarza lub farmaceuta, jeśli przyjmuje Pan/i inne leki, przyjmował je ostatnio lub może je przyjmować.
Niektóre leki mogą wpływać na sposób działania Paroxetyna EG lub zwiększać ryzyko działań niepożądanych. Paroxetyna EG może również wpływać na działanie innych leków. Do takich leków należą:

• Leki zwane inhibitorami monoaminooksydazy (inhibitory MAO, w tym moclobemid i chlorek metyleniotioninowy (błękit metylenowy)) – patrz punkt Nie przyjmuj Paroxetyna EG, w niniejszej ulotce.
• Tiorydazyna lub pimozyd, które są lekami przeciwpadaczkowymi – patrz Nie przyjmuj Paroxetyna EG, w niniejszej ulotce.
• Linezolid, antybiotyk – patrz Nie przyjmuj Paroxetyna EG, w niniejszej ulotce.
• Kwas acetylosalicylowy, ibuprofen i inne leki zwane NSAID (niesteroidowe leki przeciwzapalne), takie jak celekoksyb, etodolak, diklofenak i meloksikam, stosowane w leczeniu bólu i stanów zapalnych.
• Tramadol, petydyna (środki przeciwbólowe).
• Fentanil (stosowany w znieczuleniu ogólnym lub w leczeniu przewlekłego bólu)
• Leki zwane triptanami, takie jak sumatryptan, stosowane w leczeniu migreny.
• Inne antydepresanty, w tym inne SSRI i antydepresanty trójcykliczne, takie jak klozaprymina, nortryptylina i desypramina.
• Suplement diety zwany triptofanem.
• Leki takie jak lit, rysperydon, perfenazyna, klozapina (zwane również lekami przeciwpadaczkowymi) stosowane w leczeniu niektórych stanów psychiatrycznych.
• Kombinacja fosamprenawiru i rytonawiru, stosowana w leczeniu zakażenia HIV (wirusu niedoboru odporności człowieka).
• Zioło św. Jana, preparat ziołowy stosowany w depresji.
• Fenobarbitale, fenytoina, walepanian sodu lub karbamazepina, stosowane w leczeniu drapania lub padaczki.
• Atomoksetyna, stosowana w leczeniu zaburzenia hiperaktywności i niedostatecznej uwagi (ADHD).
• Procyclidyna, stosowana w łagodzeniu drżenia, szczególnie w chorobie Parkinsona.
• Warfaryna lub inne leki (tzw. leki przeciwkrzepliwe) stosowane w rozrzedzaniu krwi.
• Propafenon, flekainid i leki stosowane w leczeniu nieregularnego rytmu serca.
• Metoprolol, beta-bloker stosowany w leczeniu nadciśnienia i problemów sercowych.
• Prawastatyna, stosowana w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu
• Ryfampicyna, stosowana w leczeniu gruźlicy (TB) i trąd.
• Tamoksyfen (stosowany w leczeniu raka piersi)

Jeśli przyjmuje Pan/i lub niedawno przyjmował którykolwiek z leków wymienionych na liście i nie rozmawiał Pan/i jeszcze z lekarzem, wróć do niego i zapytaj, co należy zrobić. Dawkowanie może zostać zmienione lub może zostać przepisany inny lek.
Paroxetyna EG z pokarmem, napojami i alkoholem
Nie pij alkoholu podczas leczenia Paroxetyna EG. Alkohol może nasilić objawy lub działania niepożądane. Jeśli przyjmujesz Paroxetyna EG rano wraz z posiłkiem, uczucie niedoboru (nudności) będzie mniejsze.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli już przyjmuje Pan/i Paroxetyna EG i właśnie dowiedział się Pan/i o ciąży, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Skonsultuj się również, jeśli planuje się ciążę. Wynika to z faktu, że niektóre badania wykazały zwiększone ryzyko wad serca u noworodków, których matki przyjmowały paroksetynę w pierwszych miesiącach ciąży. W ramach tych badań stwierdzono, że mniej niż 2 na 100 noworodków (2%) urodzonych przez matki przyjmujące paroksetynę wczesnymi etapami ciąży miało problemy sercowe w porównaniu do normalnego odsetka 1 noworodka na 100 (1%) obserwowanego w populacji ogólnej. Jeśli wziąć pod uwagę wszystkie wady wrodzone, nie ma różnicy między liczbą dzieci urodzonych z wadami wrodzonymi po stosowaniu paroksetyny przez matkę w ciąży a ogólną liczbą wad wrodzonych występujących w populacji ogólnej. Pan/i i lekarz możecie zdecydować, czy przejść na inne leczenie lub stopniowo zakończyć przyjmowanie Paroxetyna EG w czasie ciąży. Niemniej jednak, w zależności od okoliczności, lekarz może zalecić kontynuację przyjmowania Paroxetyna EG.
Upewnij się, że Twoja położna i/lub lekarz wiedzą, że jesteś leczona Paroxetyna EG. Jeśli leki takie jak Paroxetyna EG są przyjmowane w czasie ciąży, szczególnie w ostatnich trzech miesiącach ciąży, mogą one zwiększyć ryzyko poważnego zaburzenia u noworodków, zwanego trwałym nadciśnieniem płucnym u noworodków (PPHN), które powoduje szybsze oddychanie i sinawą skórę. Te objawy zazwyczaj pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu dziecka. Jeśli dziecko ma takie objawy, natychmiast skontaktuj się z położną i/lub lekarzem.
Jeśli przyjmuje Pan/i Paroxetyna EG w ostatnich trzech miesiącach ciąży, poinformuj o tym położną, ponieważ Twoje dziecko może wykazywać pewne objawy po urodzeniu. Objawy te zazwyczaj pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu dziecka. Obejmują one niemożność odpowiedniego spania lub karmienia, problemy z oddychaniem, sinawą skórę, zbyt wysoką lub zbyt niską temperaturę ciała, uczucie niedoboru, intensywny płacz, sztywne lub wiotkie mięśnie, osłabienie, drżenie, nadmierne pobudzenie lub drgawki. Jeśli Twoje dziecko wykazuje którykolwiek z tych objawów po urodzeniu i problem Cię dotyczy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub położną, którzy udzielą Ci porady.
Paroxetyna EG może przechodzić do mleka matki w bardzo małych ilościach. Jeśli przyjmuje Pan/i Paroxetyna EG, skontaktuj się ponownie z lekarzem przed rozpoczęciem karmienia piersią.
W badaniach na zwierzętach paroksetyna wykazała obniżenie jakości nasienia. Teoretycznie może to wpływać na płodność, ale nie zaobserwowano jeszcze wpływu na płodność człowieka.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Możliwe działania niepożądane Paroxetyna EG obejmują zawroty głowy, dezorientację, senność lub zamazane widzenie. Jeśli zauważysz te działania niepożądane, nie kieruj pojazdów ani nie obsługuj maszyn.
Paroxetyna EG zawiera lecytynę z soi
Jeśli jesteś uczulony/a na orzechy ziemne lub soję, nie używaj tego leku.

3. Jak stosować Paroxetinę EG 20 mg tabletki powlekane filmem

Stosuj paroksetynę EG zgodnie z dokładnymi wskazaniami lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Może się czasem zdarzyć, że potrzebujesz

nie brać więcej niż jednej tabletki lub połowy tabletki.
Ta tabela pokaże, ile tabletek należy wziąć.
Zwykłe dawki dla różnych stanów są podane w poniższej tabeli.

Lekarz doradzi, jaka dawka jest odpowiednia podczas pierwszego przyjmowania Paroxetyna EG.
Większość osób zaczyna czuć się lepiej po kilku tygodniach. Jeśli po tym czasie nie zauważysz poprawy, skontaktuj się z lekarzem, który udzieli Ci dalszych wskazówek. Lekarz może zdecydować o stopniowym zwiększeniu dawki o 10 mg, aż do osiągnięcia maksymalnej dawki dobowej.
Przyjmuj tabletki rano, podczas posiłku.
Pochłonij je wraz z szklanką wody.
Nie żuj tabletek.
Lekarz poinformuje Cię, przez jaki czas należy kontynuować przyjmowanie tabletek. Może to być kilka miesięcy, a nawet dłuższy okres.

Osoby starsze
Maksymalna dawka dla osób starszych powyżej 65. roku życia wynosi 40 mg dziennie.

Pacjenci z chorobą wątroby lub nerek
Jeśli masz poważne problemy z nerkami lub wątrobą, lekarz może zdecydować o przepisaniu niższej niż zwykle dawki Paroxetyna EG.

Jeśli przyjmiesz więcej niż 20 mg tabletek Paroxetyna EG w formie powlekanej
Nigdy nie przyjmuj większej liczby tabletek niż zalecił lekarz. Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Paroxetyna EG (lub ktoś inny to zrobi), skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala. Pokaż im opakowanie tabletek.
Osoby, które przyjęły zbyt dużą dawkę Paroxetyna EG, mogą doświadczyć jednego z objawów opisanych w punkcie 4, Możliwe działania niepożądane, lub jednego z następujących objawów: uczucie niedobytu, rozszerzenie źrenic, gorączka, ból głowy, niekontrolowany sztywność mięśni.

Jeśli zapomnisz przyjąć tabletki Paroxetyna EG 20 mg w formie powlekanej
Przyjmuj lek codziennie o tej samej porze.
Jeśli zapomnisz o dawce i przypomnisz sobie przed pójściem spać, przyjmij ją natychmiast. Następnego dnia kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami.
Jeśli przypomnisz sobie w nocy lub dopiero następnego dnia, pomij zapomnianą dawkę. Możesz doświadczyć objawów odstawienia, które jednak powinny ustąpić po przyjęciu kolejnej dawki o zwykłej porze.

Co zrobić, jeśli nie zauważysz poprawy
Paroxetyna EG 20 mg nie przyniesie natychmiastowej ulgi w objawach – Wszystkie leki przeciwdepresyjne potrzebują czasu, by zadziałać. Niektóre osoby zaczynają czuć się lepiej po kilku tygodniach, ale innym może to zająć dłużej. Niektórzy pacjenci podczas leczenia lekami przeciwdepresyjnymi mogą najpierw pogorszyć swój stan, zanim poczują poprawę. Jeśli po kilku tygodniach nie zauważysz poprawy, skontaktuj się z lekarzem, który udzieli Ci dalszych wskazówek. Lekarz powinien zalecić wizytę kontrolną kilka tygodni po rozpoczęciu leczenia. Poinformuj lekarza, jeśli nie zauważysz poprawy.

Jeśli przerywasz leczenie tabletkami Paroxetyna EG 20 mg w formie powlekanej
Nie przerywaj przyjmowania Paroxetyna EG bez zgody lekarza.
Podczas odstawiania Paroxetyna EG lekarz pomoże Ci stopniowo zmniejszyć dawkę w ciągu kilku tygodni lub miesięcy – w ten sposób zmniejsza się ryzyko wystąpienia objawów odstawienia. Jedną z metod stopniowego zmniejszania dawki Paroxetyna EG jest obniżanie jej o 10 mg tygodniowo. Większość pacjentów uważa, że objawy odstawienia Paroxetyna EG są łagodne i ustępują spontanicznie w ciągu dwóch tygodni. U innych osób objawy te mogą być cięższe lub trwać dłużej.

Jeśli wystąpią objawy odstawienia podczas zmniejszania dawki tabletek, lekarz może zdecydować o jeszcze powolniejszym zmniejszaniu dawki. Jeśli po odstawieniu Paroxetyna EG wystąpią ciężkie objawy odstawienia, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może zalecić ponowne rozpoczęcie przyjmowania tabletek i ich powolniejsze odstawienie.
Jeśli wystąpią objawy odstawienia, nadal istnieje możliwość odstawienia Paroxetyna EG.

Możliwe objawy odstawienia po zakończeniu leczenia
Badania wykazują, że u 3 na 10 pacjentów pojawia się jeden lub więcej objawów odstawienia paroksetyny. Niektóre objawy odstawienia występują częściej niż inne.

Częste działania niepożądane, mogą dotyczyć do 1 osoby na 10:

• Odczucie zawrotów głowy, niestabilności i braku równowagi
• Odczucie ukłuć, pieczenia, rzadziej – wrażenie uderzenia prądem elektrycznym, również w głowie, oraz brzęczenie, szumy, świsty, dzwonienie lub inne trwające dźwięki w uszach (tinnitus)
• Zaburzenia snu (żywe sny, koszmary, bezsenność)
• Odczucie lęku
• Ból głowy

Niecześcieńskie działania niepożądane, mogą dotyczyć do 1 osoby na 100:

• Odczucie niedobytu (nudności)
• Potliwość (w tym nocne poty)
• Odczucie niepokoju lub pobudzenia
• Drgawki (niestabilność)
• Odczucie dezorientacji lub dezorientowania
• Biegunka (miękkie stolce)
• Zaburzenia emocjonalne lub drażliwość
• Zaburzenia widzenia
• Przyspieszone lub uderzające bicie serca (kołatanie serca)

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli martwi Cię możliwość wystąpienia objawów odstawienia
po zakończeniu leczenia Paroxetyna EG.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób je występują. Działania niepożądane są bardziej prawdopodobne w pierwszych
tygodniach przyjmowania Paroxetyny EG.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli podczas leczenia pojawi się którykolwiek z poniższych działań niepożądanych.
Może być konieczność natychmiastowego kontaktu z lekarzem lub udania się do szpitala.
Działania niepożądane nieczęste, mogą dotyczyć do 1 osoby na 100:

• Jeśli wystąpią nietypowe siniaki lub krwawienia, w tym krew we wlewie lub stolcu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala.
• Jeśli uważasz, że nie możesz oddać moczu, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala.

Działania niepożądane rzadkie, mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000:

• Jeśli wystąpią napady padaczkowe (drżenie), skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala.
• Jeśli czujesz się niespokojnie i wydaje Ci się, że nie możesz usiedzieć spokojnie, odczuwasz stan zwany akatyzją. Te uczucia mogą nasilić się przy zwiększaniu dawki Paroxetyny EG. Jeśli odczuwasz coś takiego, skontaktuj się z lekarzem.
• Jeśli czujesz się zmęczony, osłabiony lub dezorientowany, a Twoje mięśnie są bolesne, sztywne lub niezgrabne, może występować niedobór sodu we krwi. Jeśli występują u Ciebie te objawy, skontaktuj się z lekarzem.

Działania niepożądane bardzo rzadkie, mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000:

• Reakcje alergiczne na Paroxetynę EG, które mogą być ciężkie. Jeśli pojawi się wysypka w postaci czerwonych plam i guzków, obrzęk powiek, twarzy, warg, jamy ustnej lub języka, uczucie swędzenia, trudności w oddychaniu (świszczący oddech) lub połykaniu, a także uczucie osłabienia, zawroty głowy prowadzące do załamania lub utraty przytomności, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala.
• Jeśli wystąpią niektóre lub wszystkie z poniższych objawów, możesz chorować na zespół serotoniowy. Objawy to: dezorientacja, uczucie niespokojności, potliwość, niestabilność, dreszcze, halucynacje (dziwne dźwięki lub wizje), nagłe skurcze mięśni lub przyspieszone bicie serca. Jeśli odczuwasz coś takiego, skontaktuj się z lekarzem.
• Ostra jaskra. Jeśli odczuwasz ból w oku i Twoje widzenie jest zamazane, skontaktuj się z lekarzem.
• Ciężkie wysypki skórne (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza epidermy), które potencjalnie zagrażają życiu i wymagają natychmiastowej kontroli medycznej. Początkowo pojawiają się jako okrągłe plamy, często z pęcherzami w środku, zwykle na rękach i ramionach lub nogach i stopach. Cięższe postacie wysypki mogą obejmować obrzęk klatki piersiowej i pleców. Ciężkie formy wysypki mogą prowadzić do rozległego odspajania się skóry i mogą zagrażać życiu. Jeśli pojawi się wysypka lub te objawy skórne, natychmiast przestań przyjmować Paroxetynę EG i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Jeśli miałeś myśli samobójcze lub myśli o krzywdzeniu samego siebie (zobacz punkt 2: Ostrożność i środki ostrożności).
• Agresywność.

Inne możliwe działania niepożądane podczas leczenia
Działania niepożądane bardzo częste, mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10:

• Uczucie niedoboru (nudności). Możesz zmniejszyć ryzyko tego objawu, przyjmując lek rano z posiłkiem.
• Zmiany popędu seksualnego lub funkcji seksualnej. Na przykład brak orgazmu oraz u mężczyzn nieregularna erekcja i ejakulacja.
• Trudności w koncentracji

Działania niepożądane częste, mogą dotyczyć do 1 osoby na 10:

• Utrata apetytu.
• Trudności ze snem (bezsenność) lub senność.
• Niepokojące sny (w tym koszmary)
• Uczucie zawrotów głowy lub niestabilności (drżenie)
• Ból głowy
• Uczucie niepokoju
• Uczucie nietypowego osłabienia
• Zamazane widzenie
• Ziewanie, suchość w ustach
• Biegunka lub zaparcia
• Wymioty
• Przyrost masy ciała
• Potliwość
• Podwyższenie poziomu cholesterolu

Działania niepożądane nieczęste, mogą dotyczyć do 1 osoby na 100:

• Niewielkie podwyższenie lub obniżenie ciśnienia krwi, przyspieszone bicie serca
• Brak ruchomości, sztywność, niestabilność lub nieregularne ruchy ust i języka
• Wysypki skórne
• Uczucie dezorientacji
• Spadek ciśnienia krwi przy wstawaniu, powodujący zawroty głowy, uczucie pustki w głowie lub omdlenia
• Halucynacje (dziwne wizje lub dźwięki)
• Nadmierne rozszerzenie źrenic (midryza)
• Niemożność oddania moczu (zatrzymanie moczu) lub nieumyślne i niekontrolowane oddawanie moczu (nietrzymanie moczu)
• Jeśli jesteś chorym na cukrzycę, możesz zauważyć utratę kontroli poziomu cukru we krwi podczas przyjmowania Paroxetyny EG. Skonsultuj się z lekarzem w kwestii dostosowania dawki insuliny lub leczenia cukrzycy.

Działania niepożądane rzadkie, mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000:

• Nieprawidłowe wydzielanie mleka u mężczyzn i kobiet
• Spowolnione bicie serca
• Objawy dotyczące wątroby, ujawniane badaniami krwi oceniającymi funkcję wątroby
• Ataki paniki
• Zachowanie lub myśli nadmiernie aktywne (mania)
• Uczucie oderwania od samego siebie (depersonalizacja)
• Uczucie lęku
• Ból stawów lub mięśni.
• Pobudzenie do poruszania nogami (lub innymi częściami ciała), aby zatrzymać nieprzyjemne uczucie (zespół niespokojnych nóg)

Działania niepożądane bardzo rzadkie, mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000:

• Problemy wątrobowe powodujące żółtaczkę skóry lub białek oczu
• Zatrzymanie płynu lub wody, które może powodować obrzęk rąk lub nóg
• Nadwrażliwość na światło słoneczne
• Bólowa i trwała erekcja prącia
• Niski poziom płytek krwi.

Inne możliwe działania niepożądane
Zauważono zwiększone ryzyko złamania kości u pacjentów przyjmujących tego typu
leki.
Niektórzy pacjenci rozwijali dzwonienie, świsty, syki, brzęki lub inne trwałe dźwięki w uszach (szumy w uszach) podczas leczenia Paroxetyną EG.
Jeśli podczas przyjmowania Paroxetyny EG pojawią się u Ciebie wątpliwości, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, którzy mogą Ci pomóc.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Paroxetinę EG 20 mg tabletki powlekane

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na folii blisteru, słoiku lub opakowaniu zewnętrznym. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
• Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
• Jeśli przyjmujesz pół tabletki, upewnij się, że przechowujesz ją bezpiecznie w opakowaniu.
• Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Paroxetina EG 20 mg tabletki powlekane

• Substancja czynna to paroksetyna (20 mg).
• Pozostałe składniki to:
• Jądro: stearynian magnezu, sodowa karboksymetyloamidowa (typ A), mannitol, celuloza mikrokrystaliczna.
• Powłoka: kopolimer butylu metakrylanu i kwasu metakrylowego, alkohol polowinylowy, talk, lecytyna z soi, guma ksantanowa, dwutlenek tytanu (E171).

Opis wyglądu tabletek Paroxetina EG 20 mg powlekanych i zawartości opakowania
Tabletki Paroxetina EG 20 mg powlekane to tabletki powlekane, dwuwypukłe, okrągłe, o kolorze od białego do blado-białego, z rowkiem po obu stronach. Z jednej strony wytłoczona jest litera „P”, a z drugiej cyfra „20”. Tabletki mają linie podziału po obu stronach.
Każde opakowanie Paroxetina EG 20 mg zawiera blistry (Al/Al) z 12, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60 i 100 tabletkami. Dostępne są również opakowania typu 5 x 20 i 10 x 20 tabletek lub pojemniki na tabletki (z polipropylenu z kapslami LDPE) z 100, 200, 250 i 500 tabletkami, zawierające środek suszący.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EG S.p.A. Via Pavia, 6 - 20136 Milano
Producent
Cosmo S.p.A., Via C. Colombo, 1- 20020 Lainate – Milano
Balkanpharma – Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600 (Bułgaria)
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel (Niemcy)

Ten lek jest zarejestrowany w krajach Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Austria Parocetan 20 mg – Filmtabletten
Dania Paroxetin PCD
Włochy Paroxetina EG 20 mg compresse rivestite con film
Holandia Paroxetine CF 20 mg filmomhuldetabletten
Szwecja Parocetan 20 mg filmdragerade tabletter

Może być pomocne skontaktowanie się z grupą samopomocy lub organizacją pacjentów, aby dowiedzieć się więcej o swojej chorobie. Lekarz może podać szczegółowe informacje.