Пароксетин Эг

Инструкция по применению: информация для пользователя

ПАРОКСЕТИН ЭГ 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственное средство-дженерик
Перед применением внимательно прочитайте данную инструкцию, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любых побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое ПАРОКСЕТИН ЭГ 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и для чего они применяются
2. Что необходимо знать перед приемом ПАРОКСЕТИН ЭГ 20 мг, таблеток, покрытых пленочной оболочкой
3. Как принимать ПАРОКСЕТИН ЭГ 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ПАРОКСЕТИН ЭГ 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Пароксетин Эг 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и для чего они применяются

Пароксетин Эг используется для лечения взрослых с депрессией и/или тревожными расстройствами.
Тревожные расстройства, которые лечатся с помощью Пароксетин Эг, включают: обсессивно-компульсивное расстройство (повторяющиеся навязчивые мысли и неконтролируемые действия), паническое расстройство (панические атаки, включая те, которые вызваны агорафобией, то есть страхом открытых пространств), социальное тревожное расстройство (страх или склонность избегать социальных ситуаций), посттравматическое стрессовое расстройство (тревога, вызванная травматическим событием) и генерализованное тревожное расстройство (постоянное сильное чувство тревоги или нервозности).
Пароксетин Эг относится к группе лекарственных средств, называемых СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина). В мозге каждого человека содержится вещество, называемое серотонин. У людей, страдающих депрессией или тревожными расстройствами, уровень серотонина ниже, чем у других людей. Механизм действия Пароксетин Эг и других СИОЗС до конца не изучен, однако они, вероятно, способствуют повышению уровня серотонина в головном мозге. Очень важно подобрать наиболее подходящее лечение депрессии или тревожного расстройства, чтобы помочь вам чувствовать себя лучше.

2. Что нужно знать перед приемом Пароксетин Эг 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Не принимайте Пароксетин Эг 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

• Если вы принимаете другие лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (включая моклобемид, линезолид, метилтиониния хлорид (метиленовый синий)) или принимали их в течение последних двух недель. Ваш врач даст рекомендации, как начать прием Пароксетин Эг после прекращения приема ингибитора МАО.
• Если вы принимаете антипсихотическое средство под названием тиоридазин или антипсихотик под названием пимозид.
• Если у вас аллергия на пароксетин, арахис или сою, или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Если какое-либо из вышеуказанных состояний относится к вам, сообщите об этом врачу и не принимайте Пароксетин Эг.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем принимать Пароксетин Эг, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре и задайте себе следующие вопросы:

• Принимаете ли вы другие лекарства (см. раздел Другие лекарственные средства и Пароксетин Эг)?
• Есть ли у вас проблемы с почками, печенью или сердцем?
• Страдаете ли вы эпилепсией или у вас были приступы эпилепсии или судороги?
• Были ли у вас эпизоды мании (чрезмерно активное поведение или мышление)?
• Проходите ли вы электроconvульсивную терапию (ЭКТ)?
• Были ли у вас ранее кровотечения или вы принимаете лекарства, которые могут увеличить риск кровотечения (в их числе препараты, разжижающие кровь, такие как варфарин, антипсихотики, такие как перфеназин или клозапин, трициклические антидепрессанты, лекарства, используемые для лечения боли и воспалений, называемые нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам)?
• Страдаете ли вы диабетом?
• Соблюдаете ли вы диету с низким содержанием натрия?
• Страдаете ли вы глаукомой (внутриглазное давление)?
• Беременны ли вы или планируете беременность (см. раздел Беременность, лактация и фертильность)?
• Вам меньше 18 лет (см. Дети и подростки в возрасте до 18 лет)?

Если вы ответили «ДА» на любой из этих вопросов, и еще не обсуждали это с врачом, вернитесь к нему и спросите, что вам следует делать в отношении приема Пароксетин Эг.

Мысли о самоубийстве и ухудшение симптомов вашей депрессии или тревоги

Если вы страдаете депрессией и/или тревожным расстройством, у вас могут периодически возникать мысли о самоповреждении или самоубийстве. Эти эффекты могут усилиться при первом приеме антидепрессантов, поскольку всем препаратам такого типа требуется время для проявления действия, обычно около двух недель, а иногда и дольше.

Вы можете быть более склонны к таким мыслям, если:

• У вас ранее были мысли о самоубийстве или самоповреждении.
• Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если у вас возникнут мысли о самоповреждении или самоубийстве в любое время, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Может быть полезно сообщить близкому человеку или доверенному другу, что вы чувствуете себя подавленным или страдаете от тревожного расстройства, и попросить их прочитать данный листок-вкладыш. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваша депрессия или тревога ухудшаются или если они замечают какие-либо изменения в вашем поведении.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Пароксетин Эг не должен применяться для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет. У пациентов младше 18 лет возрастает риск нежелательных явлений, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, оппозиционное поведение и гнев), при приеме Пароксетин Эг. Если врач назначил вам (или вашему ребенку) Пароксетин Эг и вы хотите получить дополнительную информацию, проконсультируйтесь с ним повторно. Вы должны сообщить врачу, если у вас (или у вашего ребенка) появляются или ухудшаются симптомы, перечисленные выше, во время приема Пароксетин Эг. Кроме того, долгосрочное влияние пароксетина на рост, созревание и когнитивное и поведенческое развитие у этой группы пациентов еще не установлено.

В ходе исследований пароксетина у пациентов младше 18 лет были выявлены следующие частые нежелательные явления менее чем у 1 из 10 детей/подростков: увеличение числа суицидальных мыслей и попыток самоубийства, преднамеренное самоповреждение, враждебность, агрессия или враждебность, отсутствие аппетита, озноб, повышенное потоотделение, гиперактивность (избыток энергии), возбуждение, изменчивость настроения (со слезами и колебаниями настроения). Эти исследования показали также, что те же симптомы проявлялись у детей и подростков, получавших плацебо (сахарные таблетки), хотя и реже. Некоторые пациенты, участвовавшие в этих исследованиях у пациентов младше 18 лет, испытывали симптомы отмены при прекращении приема пароксетина. Эти симптомы в основном были схожи с теми, которые наблюдались у взрослых после прекращения лечения пароксетином (см. раздел 3, Как принимать Пароксетин Эг, в данном листке-вкладыше). Кроме того, у пациентов младше 18 лет часто (менее чем у 1 из 10 случаев) наблюдались боли в животе, нервозность и изменчивость настроения (со слезами, колебаниями настроения, попытками самоповреждения, суицидальными мыслями и попытками самоубийства).

Важные нежелательные явления, наблюдаемые при приеме Пароксетин Эг

Некоторые пациенты, принимающие Пароксетин Эг, могут развить заболевание, называемое акинетической тревогой, при котором они чувствуют беспокойство и не могут сидеть спокойно или оставаться неподвижными. У других пациентов может развиться состояние, называемое серотониновым синдромом, при котором проявляются некоторые или все следующие симптомы: спутанность сознания, чувство беспокойства, потливость, неустойчивость, озноб, галлюцинации (странные видения или звуки), внезапные судорожные сокращения мышц или учащенное сердцебиение. Если вы заметили один из этих симптомов, обратитесь к врачу. Дополнительную информацию об этих или других нежелательных явлениях при приеме Пароксетин Эг см. в разделе 4, Возможные нежелательные явления, в данном листке-вкладыше.

Другие лекарственные средства и Пароксетин Эг

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Некоторые лекарства могут влиять на механизм действия Пароксетин Эг или повышать вероятность возникновения нежелательных явлений. Пароксетин Эг также может влиять на действие других лекарств. К ним относятся:

• Лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (включая моклобемид и метилтиониния хлорид (метиленовый синий)) — см. раздел Не принимайте Пароксетин Эг, в данном листке-вкладыше.
• Тиоридазин или пимозид, которые являются антипсихотиками — см. Не принимайте Пароксетин Эг, в данном листке-вкладыше.
• Линезолид, антибиотик — см. Не принимайте Пароксетин Эг, в данном листке-вкладыше.
• Ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и другие препараты, называемые НПВС (нестероидные противовоспалительные средства), такие как целекоксиб, этодолак, диклофенак и мелоксикам, используемые для лечения боли и воспалений.
• Трамадол, петидин (обезболивающие средства).
• Фентанил (используется при общей анестезии или в лечении хронической боли)
• Лекарства, называемые триптанами, такие как суматриптан, используемые для лечения мигрени.
• Другие антидепрессанты, включая другие СИОЗС и трициклические антидепрессанты, такие как кломипрамин, нортриптилин и дезипрамин.
• Пищевая добавка, называемая триптофан.
• Лекарства, такие как литий, рисперидон, перфеназин, клозапин (также называемые антипсихотиками), используемые для лечения некоторых психических расстройств.
• Комбинация фосампренавира и ритонавира, используемая для лечения инфекции ВИЧ (вирус иммунодефицита человека).
• Зверобой, фитопрепарат для лечения депрессии.
• Фенобарбитал, фенитоин, вальпроат натрия или карбамазепин, используемые для лечения судорог или эпилепсии.
• Атомоксетин, используемый для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
• Проциклидин, используемый для облегчения тремора, особенно при болезни Паркинсона.
• Варфарин или другие препараты (так называемые антикоагулянты), используемые для разжижения крови.
• Пропафенон, флекаинид и лекарства, используемые для лечения нерегулярного сердцебиения.
• Метопролол, бета-блокатор, используемый для лечения высокого артериального давления и сердечных проблем.
• Правастатин, используемый для лечения высокого холестерина
• Рифампицин, используемый для лечения туберкулеза (ТБ) и проказы.
• Тамоксифен (используется для лечения рака молочной железы)

Если вы принимаете или недавно принимали одно из лекарств, включенных в этот список, и еще не обсуждали это с врачом, вернитесь к нему и спросите, что вам следует делать. Дозировка может быть изменена или вам может быть назначен другой препарат.

Пароксетин Эг с пищей, напитками и алкоголем

Не употребляйте алкоголь во время лечения Пароксетин Эг. Алкоголь может усугубить ваши симптомы или нежелательные явления. Если вы принимаете Пароксетин Эг утром вместе с едой, чувство недомогания (тошнота) будет уменьшено.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы уже принимаете Пароксетин Эг и только что узнали о своей беременности, немедленно обратитесь к врачу. Проконсультируйтесь с ним также, если вы планируете беременность. Это связано с тем, что некоторые исследования показали увеличение риска сердечных пороков у новорожденных, чьи матери получали пароксетин в первые месяцы беременности. В ходе этих исследований было установлено, что менее чем у 2 из 100 новорожденных (2%), чьи матери получали пароксетин в начале беременности, наблюдались проблемы с сердцем по сравнению с обычной частотой 1 новорожденный из 100 (1%) в общей популяции. Если рассматривать все врожденные пороки, то нет никакой разницы между числом детей, родившихся с врожденными пороками после приема матерью пароксетина во время беременности, и общим числом врожденных пороков, возникающих в общей популяции. Вы и ваш врач можете решить, перейти ли на другое лечение или постепенно прекратить прием Пароксетин Эг во время беременности. Однако, в зависимости от обстоятельств, врач может посоветовать вам продолжать прием Пароксетин Эг.

Убедитесь, что ваша акушерка и/или врач знают, что вы проходите лечение Пароксетин Эг. Если препараты, подобные Пароксетин Эг, принимаются во время беременности, особенно в последние 3 месяца беременности, они могут увеличить риск тяжелого расстройства у новорожденных, называемого стойкая легочная гипертензия новорожденного (СЛГН), при которой ребенок дышит быстрее и имеет синюшный оттенок кожи. Эти симптомы обычно начинаются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Если это произойдет с вашим ребенком, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.

Если вы принимаете Пароксетин Эг в последние 3 месяца беременности, сообщите об этом акушерке, поскольку у вашего ребенка могут проявиться некоторые симптомы при рождении. Эти симптомы обычно проявляются в течение первых 24 часов после рождения ребенка. Они включают невозможность спать или правильно питаться, проблемы с дыханием, синюшность кожи, слишком высокую или слишком низкую температуру тела, плохое самочувствие, сильный плач, напряженные или вялые мышцы, вялость, дрожь, сильное возбуждение или судороги. Если у вашего ребенка проявляется один из этих симптомов при рождении и вас это беспокоит, немедленно обратитесь к врачу или акушерке, которые дадут вам рекомендации.

Пароксетин Эг может проникать в грудное молоко в очень небольших количествах. Если вы принимаете Пароксетин Эг, повторно проконсультируйтесь с врачом перед началом грудного вскармливания вашего ребенка.

В исследованиях на животных пароксетин показал снижение качества спермы. В теории это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность человека еще не было выявлено.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

К возможным нежелательным явлениям Пароксетин Эг относятся головокружение, спутанность сознания, сонливость или нечеткость зрения. Если вы испытываете эти нежелательные явления, не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами.

Пароксетин Эг содержит лецитин из сои

Если у вас аллергия на арахис или сою, не используйте этот препарат.

3. Как принимать Пароксетин Эг 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Принимайте Пароксетин Эг строго
согласно указаниям врача. Если у Вас
возникнут сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Возможно, в некоторых случаях Вам потребуется

не принимайте более одной таблетки или половины таблетки. В приведённой ниже таблице указано, сколько таблеток Вам нужно принимать.
Обычные дозы при различных состояниях приведены в таблице ниже.

Врач посоветует Вам, какую дозу принимать при первом приёме Пароксетин Эг.
Большинство людей начинают чувствовать себя лучше уже через несколько недель. Если за это время Вы не заметите улучшения, обратитесь к врачу за консультацией. Он может принять решение о постепенном увеличении дозы на 10 мг за раз до достижения максимальной суточной дозы.
Принимайте таблетки утром во время еды.
Запивайте их стаканом воды.
Не разжёвывайте таблетки.
Врач сообщит Вам, как долго нужно продолжать приём таблеток. Это может быть несколько месяцев или даже более длительный период.

Пожилые пациенты
Максимальная доза для пациентов старше 65 лет составляет 40 мг в день.

Пациенты с заболеваниями печени или почек
Если у Вас тяжёлые нарушения функции почек или печени, врач может назначить более низкую, чем обычно, дозу Пароксетин Эг.

Если Вы случайно приняли больше таблеток Пароксетин Эг 20 мг, покрытых пленочной оболочкой, чем нужно
Никогда не принимайте больше таблеток, чем назначил врач. Если Вы приняли слишком много таблеток Пароксетин Эг (или это сделал кто-то другой), немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Покажите им упаковку от таблеток.
У людей, принявших избыточную дозу Пароксетин Эг, могут появиться симптомы, перечисленные в разделе 4 «Возможные нежелательные эффекты», или следующие симптомы: общее недомогание, расширение зрачков, повышение температуры, головная боль, непроизвольное напряжение мышц.

Если Вы забыли принять таблетки Пароксетин Эг 20 мг, покрытые пленочной оболочкой
Принимайте лекарство каждый день в одно и то же время.
Если Вы забыли принять дозу, но вспомнили до сна, примите её немедленно. На следующий день продолжайте приём как обычно.
Если Вы вспомнили только ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу. Возможно, у Вас появятся симптомы отмены, но они должны исчезнуть после приёма следующей дозы в обычное время.

Что делать, если Вы не замечаете улучшения
Пароксетин Эг 20 мг не принесёт немедленного облегчения Ваших симптомов — всем антидепрессантам требуется время для проявления эффекта. Некоторые люди начинают чувствовать себя лучше уже через несколько недель, другим может понадобиться больше времени. У некоторых пациентов, принимающих антидепрессанты, состояние ухудшается перед тем, как начинает улучшаться. Если через несколько недель Вы не почувствуете улучшения, обратитесь к врачу за консультацией. Врач должен попросить Вас прийти на приём через несколько недель после начала лечения. Сообщите врачу, если не замечаете улучшения.

Если Вы прекращаете приём таблеток Пароксетин Эг 20 мг, покрытых пленочной оболочкой
Не прекращайте приём Пароксетин Эг без одобрения врача.
При прекращении приёма Пароксетин Эг врач поможет Вам постепенно снизить дозу в течение нескольких недель или месяцев — это снижает вероятность появления симптомов отмены. Один из способов постепенного снижения дозы Пароксетин Эг — уменьшать её на 10 мг в неделю. Большинство пациентов считают, что симптомы отмены Пароксетин Эг слабо выражены и проходят самостоятельно в течение двух недель. У других людей эти симптомы могут быть более тяжёлыми или продолжаться дольше.

Если во время снижения дозы у Вас появляются симптомы отмены, врач может решить снизить дозу ещё медленнее. Если после прекращения приёма Пароксетин Эг у Вас появятся тяжёлые симптомы отмены, немедленно обратитесь к врачу. Врач может посоветовать Вам возобновить приём таблеток и прекратить их приём более постепенно.
Если у Вас появляются симптомы отмены, Вы всё равно можете прекратить приём Пароксетин Эг.

Возможные симптомы отмены после прекращения лечения
Исследования показывают, что у 3 из 10 пациентов после прекращения приёма пароксетина появляется один или несколько симптомов отмены. Некоторые симптомы отмены возникают чаще, чем другие.

Частые нежелательные эффекты (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

• Ощущение головокружения, неустойчивости и нарушения равновесия
• Ощущения в виде уколов, жжения, (реже — ощущения электрического разряда), в том числе в голове, а также шум, свист, звон или другие постоянные звуки в ушах (тиннитус)
• Нарушения сна (яркие сны, ночные кошмары, бессонница)
• Ощущение тревоги
• Головная боль

Нечастые нежелательные эффекты (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• Ощущение недомогания (тошнота)
• Потливость (включая ночные поты)
• Ощущение беспокойства или возбуждения
• Дрожь (тремор)
• Ощущение спутанности сознания или дезориентации
• Диарея (мягкий стул)
• Эмоциональные расстройства или раздражительность
• Нарушения зрения
• Учащённое или ощущаемое сердцебиение (сердцебиение)

Обратитесь к врачу, если Вас беспокоят симптомы отмены после прекращения лечения Пароксетин Эг.
Если у Вас возникнут вопросы по поводу применения этого лекарства, проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Вероятнее всего, побочные эффекты проявляются в первые недели приема Пароксетин Эг.
Обратитесь к врачу, если у вас появляются какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов.
Возможно, вам потребуется немедленно обратиться к врачу или поехать в больницу.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого сотого пациента):

• Если появляются необычные синяки или кровотечения, включая кровь в рвотных массах или кале, немедленно обратитесь к врачу или поезжайте в больницу.
• Если вы считаете, что не можете мочиться, обратитесь к врачу или немедленно поезжайте в больницу.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого тысячного пациента):

• Если у вас возникают приступы эпилепсии (судороги), обратитесь к врачу или немедленно поезжайте в больницу.
• Если вы чувствуете беспокойство и вам кажется, что вы не можете оставаться сидя или спокойно, вы страдаете от заболевания, называемого акацизией. Эти ощущения могут усиливаться при увеличении дозы Пароксетин Эг. Если вы чувствуете подобное, обратитесь к врачу.
• Если вы чувствуете усталость, слабость или спутанность сознания, а ваши мышцы болят, напряжены или плохо координируются, в вашей крови может наблюдаться дефицит натрия. Если у вас наблюдаются эти симптомы, обратитесь к врачу.

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого десятитысячного пациента):

• Аллергические реакции на Пароксетин Эг, которые могут быть тяжелыми. Если у вас появляется сыпь в виде красных пятен и бугорков, отекают веки, лицо, губы, рот или язык, вы чувствуете зуд, испытываете затрудненное дыхание (одышку) или затруднение при глотании, чувствуете слабость, головокружение, вплоть до обморока или потери сознания, обратитесь к врачу или немедленно поезжайте в больницу.
• Если у вас появляются некоторые или все следующие симптомы, вы можете страдать от состояния, называемого синдромом серотонина. Симптомы включают: спутанность сознания, чувство беспокойства, повышенное потоотделение, неустойчивость, озноб, галлюцинации (странные звуки или видения), внезапные сокращения мышц или учащенное сердцебиение. Если вы чувствуете подобное, обратитесь к врачу.
• Острый глаукома. Если у вас болят глаза и зрение становится нечетким, обратитесь к врачу.
• Тяжелые высыпания (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз), которые потенциально опасны для жизни и требуют немедленного медицинского осмотра. Эти высыпания сначала проявляются в виде круглых пятен, часто с пузырьками в центре, обычно на руках и ногах, более тяжелые формы могут включать отек груди и спины. Тяжелые формы высыпаний могут прогрессировать до обширного слущивания кожи и быть опасными для жизни. Если у вас появляется высыпание или указанные кожные симптомы, прекратите прием Пароксетин Эг и немедленно обратитесь к врачу.

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• Если у вас возникают суицидальные мысли или мысли о самоповреждении (см. раздел 2: Предупреждения и меры предосторожности).
• Агрессивность.

Другие возможные побочные эффекты во время лечения

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• Ощущение недомогания (тошнота). Вероятность этого состояния можно уменьшить, принимая препарат утром во время еды.
• Нарушение полового влечения или половой функции. Например, отсутствие оргазма, у мужчин — нарушение эрекции и эякуляции.
• Затруднение концентрации.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого десятого пациента):

• Потеря аппетита.
• Неспособность хорошо спать (бессонница) или сонливость.
• Аномальные сновидения (включая кошмары).
• Ощущение головокружения или неустойчивости (тремор).
• Головная боль.
• Ощущение беспокойства.
• Ощущение необычной слабости.
• Нечеткость зрения.
• Зевота, сухость во рту.
• Диарея или запор.
• Рвота.
• Повышение веса.
• Потливость.
• Повышение уровня холестерина.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого сотого пациента):

• Незначительное повышение или понижение артериального давления, учащенное сердцебиение.
• Отсутствие движений, мышечная ригидность, неустойчивость или аномальные движения рта и языка.
• Высыпания на коже.
• Спутанность сознания.
• Понижение артериального давления при вставании, вызывающее головокружение, ощущение пустоты в голове или обморок.
• Галлюцинации (странные видения или звуки).
• Избыточное расширение зрачка (мидриаз).
• Невозможность мочиться (задержка мочи) или непроизвольная и неконтролируемая потеря мочи (недержание мочи).
• Если вы страдаете диабетом, вы можете заметить нарушение контроля уровня сахара в крови во время приема Пароксетин Эг. Обратитесь к врачу по поводу корректировки дозы инсулина или лечения диабета.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого тысячного пациента):

• Аномальная выработка молока у мужчин и женщин.
• Замедление сердцебиения.
• Печеночные нарушения, выявляемые при анализах крови, направленных на оценку функции печени.
• Панические атаки.
• Гиперактивное поведение или мысли (мания).
• Ощущение отчуждения от себя (деперсонализация).
• Ощущение тревоги.
• Боль в суставах или мышцах.
• Потребность двигать ногами (или другими частями тела), чтобы устранить неприятные ощущения (синдром беспокойных ног).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у каждого десятитысячного пациента):

• Печеночные нарушения, вызывающие пожелтение кожи или белков глаз.
• Задержка жидкости или воды, которая может вызвать отек рук или ног.
• Повышенная чувствительность к солнечному свету.
• Болезненная и продолжительная эрекция полового члена.
• Снижение количества тромбоцитов в крови.

Другие возможные побочные эффекты
У пациентов, принимающих этот тип лекарственных препаратов, наблюдалось повышенное риск переломов костей.
У некоторых пациентов во время лечения Пароксетин Эг появлялись звон, свист, шум, звон в ушах или другие постоянные шумы в ушах (тиннитус).
Если у вас возникают сомнения по поводу приема Пароксетин Эг, обсудите их с врачом или фармацевтом, которые смогут дать вам рекомендации.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникает какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Пароксетин Эг 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

• Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
• Не используйте этот лекарственный препарат после даты окончания срока годности, указанной на блистере, флаконе или упаковке. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
• Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
• Если вы принимаете половину таблетки, убедитесь, что храните её в безопасности в оригинальной упаковке.
• Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Пароксетин Эг 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

• Действующее вещество: пароксетина (20 мг).
• Другие компоненты:
  • Ядро: стеарат магния, карбоксиметиламил крахмал натрия (тип А), маннитол, микрокристаллическая целлюлоза.
  • Пленочная оболочка: сополимер бутилметакрилата основный, поливиниловый спирт, тальк, лецитин соевый, ксантановая камедь, диоксид титана (Е171).

Описание внешнего вида Пароксетин Эг 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и содержание упаковки
Пароксетин Эг 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, — это двояковыпуклые, круглые таблетки белого или почти белого цвета с риской с обеих сторон. На одной стороне таблетки нанесена буква «P», на другой — цифра «20». На обеих сторонах таблетки имеется разделительная линия.
Каждая упаковка Пароксетин Эг 20 мг содержит блистеры (Al/Al) по 12, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60 и 100 таблеток. Также доступны упаковки по 5 x 20 и 10 x 20 таблеток или контейнеры для таблеток (из полипропилена с крышками из полиэтилена низкой плотности (LDPE)) с влагопоглотителем, содержащие 100, 200, 250 и 500 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения EG S.p.A., Виа Павии, 6 — 20136 Милан, Италия

Производитель Cosmo S.p.A., Виа С. Коломбо, 1 — 20020 Лайнате, Милан, Италия
Balkanpharma – Dupnitsa AD, ул. Самоковско Шоссе, 3, Дупница 2600 (Болгария)
STADA Arzneimittel AG, Штадаштрассе 2–18, D-61118 Бад-Фильбель (Германия)

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
Австрия Parocetan 20 mg – Filmtabletten
Дания Paroxetin PCD
Италия Пароксетин Эг 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Нидерланды Paroxetine CF 20 mg filmomhuldetabletten
Швеция Parocetan 20 mg filmdragerade tabletter

Вам может быть полезно обратиться в группу поддержки пациентов или в организацию, занимающуюся конкретным заболеванием, чтобы узнать больше о вашем состоянии. Подробную информацию вам может предоставить ваш врач.