Folleto informativo: información para el usuario

PAROXETINA EG 20 mg comprimidos recubiertos con película

Medicamento equivalente
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría resultar peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los que no están mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto

Qué es Paroxetina EG 20 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Paroxetina EG 20 mg comprimidos recubiertos con película
Cómo tomar Paroxetina EG 20 mg comprimidos recubiertos con película
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Paroxetina EG 20 mg comprimidos recubiertos con película
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Paroxetina EG 20 mg comprimidos recubiertos con película y para qué se utiliza

Paroxetina EG se utiliza en el tratamiento de adultos con depresión y/o trastornos de ansiedad. Los trastornos de ansiedad que se tratan con Paroxetina EG son: trastorno obsesivo-compulsivo (pensamientos obsesivos repetitivos con comportamientos incontrolables), trastorno de pánico (ataques de pánico, incluidos los provocados por agorafobia, es decir, miedo a los espacios abiertos), trastorno de ansiedad social (miedo o tendencia a evitar situaciones sociales), trastorno de estrés postraumático (ansiedad provocada por un acontecimiento traumático) y trastorno de ansiedad generalizada (sentirse generalmente muy ansioso o nervioso).
Paroxetina EG pertenece a un grupo de medicamentos denominados ISRS (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina). El cerebro de todas las personas contiene una sustancia llamada serotonina. En las personas con depresión o ansiedad, los niveles de serotonina son más bajos que en otras personas. No se conoce completamente cómo actúan Paroxetina EG y otros ISRS, pero podrían ayudar aumentando los niveles de serotonina en el cerebro. Es importante tratar la depresión o la ansiedad de la manera más adecuada para ayudarle a sentirse mejor.

2. Qué debe saber antes de tomar Paroxetina EG 20 mg comprimidos recubiertos con película

No tome Paroxetina EG 20 mg comprimidos recubiertos con película

Si está tomando otros medicamentos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores de la MAO, incluidos moclobemida y linezolid, cloruro de metiltioninio (azul de metileno)) o los ha tomado en
algún momento durante las dos semanas anteriores. Su médico le indicará cómo comenzar a
tomar Paroxetina EG una vez que haya dejado de tomar el inhibidor de la MAO.
Si está tomando un antipsicótico denominado tioridazina o un antipsicótico llamado pimozida.
Si es alérgico a la paroxetina, a los cacahuetes o a la soja, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6).

Si alguna de las situaciones anteriores le afecta, infórmeselo a su médico sin tomar
Paroxetina EG.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar Paroxetina EG y plantéese
estas preguntas:

¿Está tomando otros medicamentos (ver sección Otros medicamentos y Paroxetina EG)?
¿Tiene problemas renales, hepáticos o cardíacos?
¿Padece epilepsia o ha tenido antecedentes de crisis epilépticas o convulsiones?
¿Ha tenido episodios de manía (comportamiento o pensamientos excesivamente activos)?
¿Está sometiéndose a una terapia electroconvulsiva (TEC)?
¿Ha tenido antecedentes de hemorragias o está tomando medicamentos que puedan aumentar el riesgo de sangrado (entre ellos, medicamentos para fluidificar la sangre, como warfarina, antipsicóticos como perfenazina o clozapina, antidepresivos tricíclicos, medicamentos usados para el tratamiento del dolor e inflamación denominados antiinflamatorios no esteroideos o AINE, como el ácido acetilsalicílico, ibuprofeno, celecoxib, etodolac, diclofenac, meloxicam)?
¿Padece diabetes?
¿Está siguiendo una dieta baja en sodio?
¿Padece glaucoma (presión intraocular)?
¿Está embarazada o planea quedarse embarazada (ver sección Embarazo, lactancia y fertilidad)?
¿Tiene menos de 18 años (ver Niños y adolescentes menores de 18 años)?

Si responde SÍ a cualquiera de estas preguntas, y aún no ha hablado de ello con su médico,
vuelva a consultarle y pregúntele qué debe hacer respecto a Paroxetina EG.
Pensamientos suicidas y empeoramiento de los síntomas de su depresión o ansiedad
Si padece depresión y/o ansiedad, puede tener en algún momento pensamientos autolésivos o suicidas. Estos efectos
pueden empeorar al comenzar a tomar antidepresivos por primera vez, ya que todos los medicamentos de
este tipo necesitan tiempo para hacer efecto, normalmente unas dos semanas, pero a veces más tiempo.
Es más probable que tenga estos pensamientos si:

Si anteriormente ha tenido pensamientos suicidas o de autolesión.
Si es un adulto joven. La información procedente de estudios clínicos ha mostrado un mayor riesgo de comportamiento suicida en adultos menores de 25 años con trastornos psiquiátricos que estaban siendo tratados con antidepresivos.

Si tiene pensamientos de autolesión o suicidio en cualquier momento, póngase en contacto con su médico o acuda al
hospital lo antes posible.
Puede ser útil informar a un familiar o amigo de confianza que se siente deprimido o
padece trastornos de ansiedad y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles que observen si su depresión o ansiedad empeoran o si notan algún cambio en su comportamiento.
Niños y adolescentes menores de 18 años
Paroxetina EG no debe utilizarse para el tratamiento de niños y adolescentes menores de
18 años. Los pacientes menores de 18 años presentan un mayor riesgo de efectos
indeseables como intentos de suicidio, ideación suicida y hostilidad (esencialmente agresividad,
comportamiento opositor e ira) cuando toman Paroxetina EG. Si su médico le ha recetado Paroxetina EG (o a su hijo) y desea obtener más información, vuelva a consultarle. Debe informar al médico si aparece o empeora alguno de los síntomas mencionados anteriormente mientras usted (o su hijo) esté tomando Paroxetina EG. Además, no se han demostrado aún los efectos a largo plazo sobre la seguridad de la paroxetina en relación con el crecimiento, maduración y desarrollo cognitivo y conductual en este grupo de pacientes.
En estudios con paroxetina en pacientes menores de 18 años se han observado los siguientes
efectos adversos frecuentes en menos de 1 de cada 10 niños/adolescentes: aumento de pensamientos
suicidas y de intentos de suicidio, autolesión deliberada, hostilidad, agresividad o enemistad,
pérdida de apetito, escalofríos, sudoración anormal, hiperactividad (demasiada energía),
agitación, emociones cambiantes (con llanto y cambios de humor). Estos estudios también
demuestran que los mismos síntomas se han manifestado en niños y adolescentes tratados con
placebo (píldoras de azúcar) en lugar de paroxetina, aunque con menor frecuencia.
Algunos pacientes incluidos en estos estudios con pacientes menores de 18 años presentaron
síntomas de abstinencia al dejar de tomar paroxetina. Estos síntomas fueron principalmente
similares a los observados en adultos tras la interrupción del tratamiento con paroxetina (ver sección
3, Cómo tomar Paroxetina EG, en este prospecto). Además, los pacientes menores de 18 años
presentaron con frecuencia (en menos de 1 de cada 10 casos) dolor de estómago, nerviosismo y
emociones cambiantes (con llanto, cambios de humor, intentos de autolesión, pensamientos suicidas y
tentativas de suicidio).
Efectos adversos importantes observados con Paroxetina EG
Algunos pacientes en tratamiento con Paroxetina EG desarrollan una enfermedad denominada acatisia, por la cual
se sienten inquietos y no pueden permanecer sentados ni tranquilos. Otros pacientes desarrollan una enfermedad denominada síndrome serotoninérgico, que provoca algunos o todos los siguientes síntomas: confusión, inquietud,
sudoración, inestabilidad, escalofríos, alucinaciones (visiones o sonidos extraños), contracciones musculares repentinas o taquicardia. Si nota alguno de estos síntomas, consulte a su médico. Para obtener más información sobre estos o otros efectos adversos de Paroxetina EG, ver la sección 4,
Posibles efectos adversos, en este prospecto.
Otros medicamentos y Paroxetina EG
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar
cualquier otro medicamento.
Algunos medicamentos pueden afectar el modo de acción de Paroxetina EG o aumentar la probabilidad de presentar efectos adversos. Paroxetina EG también puede influir en la actividad de otros
medicamentos. Entre ellos se incluyen:

Medicamentos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (inhibidores de la MAO, incluyendo moclobemida y cloruro de metiltioninio (azul de metileno)) - ver sección No tome Paroxetina EG , en este prospecto.
Tioridazina o pimozida, que son antipsicóticos - ver No tome Paroxetina EG , en este prospecto.
Linezolid, un antibiótico - ver No tome Paroxetina EG , en este prospecto.
Ácido acetilsalicílico, ibuprofeno y otros medicamentos denominados AINE (antiinflamatorios no esteroideos) como celecoxib, etodolac, diclofenac y meloxicam, usados para el tratamiento de dolores e inflamaciones.
Tramadol, petidina (analgésicos).
Fentanilo (usado en anestesia general o en el tratamiento del dolor crónico)
Medicamentos denominados triptanes, como el sumatriptán, usados para el tratamiento de la migraña.
Otros antidepresivos, incluyendo otros ISRS y antidepresivos tricíclicos como clomipramina, nortriptilina y desipramina.
Un suplemento dietético denominado triptófano.
Medicamentos como litio, risperidona, perfenazina, clozapina (también llamados antipsicóticos) usados para tratar ciertas enfermedades psiquiátricas.
Una combinación de fosamprenavir y ritonavir, usada para tratar la infección por VIH (virus de la inmunodeficiencia humana).
Hierba de San Juan, preparado herbal para la depresión.
Fenobarbital, fenitoína, valproato sódico o carbamazepina, usados para tratar convulsiones o epilepsia.
Atomoxetina, usada para tratar el trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH).
Prociclidina, usada para aliviar temblores, especialmente en la enfermedad de Parkinson.
Warfarina u otros medicamentos (llamados anticoagulantes) usados para fluidificar la sangre.
Propafenona, flecaína y medicamentos usados para tratar un ritmo cardíaco irregular.
Metoprolol, un betabloqueante usado para tratar la hipertensión y problemas cardíacos.
Pravastatina, usada para tratar el colesterol alto.
Rifampicina, usada para tratar la tuberculosis (TB) y la lepra.
Tamoxifeno (usado para tratar el cáncer de mama)

Si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los medicamentos incluidos en la lista, y aún no ha hablado de ello con su médico, vuelva a consultarle y pregúntele qué debe hacer. La dosis puede ajustarse o puede administrársele otro medicamento.
Paroxetina EG con alimentos, bebidas y alcohol
No beba alcohol durante el tratamiento con Paroxetina EG. El alcohol puede empeorar sus síntomas
o los efectos adversos. Si toma Paroxetina EG por la mañana con alimentos, la sensación de malestar (náuseas) se reducirá.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si ya está tomando Paroxetina EG y acaba de descubrir que está embarazada, debe acudir
inmediatamente a su médico. Consulte también si está planeando un embarazo. Esto porque
algunos estudios han demostrado un aumento del riesgo de malformaciones cardíacas en recién nacidos cuyas madres
recibieron paroxetina durante los primeros meses del embarazo. En dichos estudios, menos de 2 de cada 100 recién nacidos (2 %) cuyas madres recibieron paroxetina durante los primeros meses del embarazo presentaron problemas cardíacos, frente al porcentaje normal de 1 recién nacido de cada 100 (1 %) observado en la población general. Si se consideran todas las malformaciones congénitas, no existe diferencia entre el número de niños nacidos con malformaciones congénitas tras el uso materno de paroxetina durante el embarazo y el número total de malformaciones congénitas en la población general. Usted y su médico podrán decidir si cambiar a otro tratamiento o suspender gradualmente el uso de Paroxetina EG durante el embarazo. No obstante, según las circunstancias, su médico podría recomendarle continuar con Paroxetina EG.
Asegúrese de que su matrona y/o su médico sepan que está tomando Paroxetina EG. Si se toman durante el embarazo, especialmente durante los últimos 3 meses, medicamentos como Paroxetina EG
pueden aumentar el riesgo de un trastorno grave en los recién nacidos, denominado hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), que provoca respiración más rápida y coloración azulada de la piel.
Estos síntomas suelen comenzar dentro de las primeras 24 horas tras el nacimiento del bebé. Si esto ocurre con su hijo, contacte inmediatamente con la matrona y/o el médico.
Si está tomando Paroxetina EG durante los últimos 3 meses del embarazo, infórmelo a la matrona, ya que su bebé podría presentar algunos síntomas al nacer. Estos síntomas suelen manifestarse durante las primeras 24 horas tras el nacimiento. Incluyen dificultad para dormir o alimentarse adecuadamente, problemas respiratorios, coloración azulada de la piel, temperatura demasiado alta o baja, malestar, llanto excesivo, músculos rígidos o flácidos, letargo, temblores, agitación extrema o convulsiones. Si su bebé presenta alguno de estos síntomas al nacer y esto le preocupa, consulte inmediatamente al médico o a la matrona, quienes podrán asesorarle.
Paroxetina EG puede pasar a la leche materna en cantidades muy pequeñas. Si está tomando
Paroxetina EG, consulte a su médico antes de comenzar a amamantar a su bebé.
En estudios en animales, la paroxetina ha demostrado reducir la calidad del esperma. En teoría, esto podría afectar la fertilidad, pero no se ha observado aún un impacto sobre la fertilidad humana.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Los posibles efectos adversos de Paroxetina EG incluyen mareo, confusión, somnolencia o visión borrosa. Si nota estos efectos adversos, no conduzca ni utilice maquinaria.
Paroxetina EG contiene lecitina de soja
Si es alérgico a los cacahuetes o a la soja, no use este medicamento.

3. Cómo tomar Paroxetina EG 20 mg comprimidos recubiertos con película

Dosis	Número de comprimidos que debe tomar
10 mg	Medio comprimido
20 mg	Un comprimido

Utilice Paroxetina EG siguiendo siempre
exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Es posible que en ocasiones necesite

30 mg	Una tableta y media
40 mg	Dos tabletas
50 mg	Dos tabletas y media
60 mg	Tres tabletas

tomar más de una tableta o media tableta. Esta tabla le indicará cuántas tabletas debe tomar.
Las dosis habituales para diferentes condiciones se indican en la tabla siguiente.

	Dosis inicial	Dosis diaria recomendada	Dosis máxima recomendada
Depresión	20 mg	20 mg	50 mg
Trastorno obsesivo-compulsivo	20 mg	40 mg	60 mg
Trastorno de pánico	10 mg	40 mg	60 mg
Trastorno de ansiedad social	20 mg	20 mg	50 mg
Trastorno por estrés postraumático	20 mg	20 mg	50 mg
Trastorno de ansiedad generalizada	20 mg	20 mg	50 mg

El médico le indicará qué dosis debe tomar la primera vez que use Paroxetina EG.
La mayoría de las personas empieza a sentirse mejor tras un par de semanas. Si no nota ninguna mejoría tras este período, consulte al médico, quien le dará las indicaciones oportunas. El médico podría decidir aumentar gradualmente la dosis, 10 mg cada vez, hasta alcanzar una dosis diaria máxima.
Tome sus comprimidos por la mañana con alimentos.
Tráguelos con un vaso de agua.
No los mastique.
El médico le indicará durante cuánto tiempo debe continuar tomando los comprimidos. Podría tratarse de meses o incluso un período más largo.

Personas mayores
La dosis máxima para personas mayores de 65 años es de 40 mg al día.

Pacientes con enfermedad hepática o renal
Si tiene problemas graves renales o hepáticos, el médico podría decidir recetarle una dosis de Paroxetina EG más baja de lo habitual.

Si toma más Paroxetina EG 20 mg comprimidos recubiertos con película de lo que debe
Nunca tome más comprimidos de los que le ha prescrito el médico. Si toma demasiados comprimidos de Paroxetina EG (o si otra persona lo hace), acuda al médico o diríjase inmediatamente al hospital. Muestre la caja de los comprimidos.
Quienes han tomado una dosis excesiva de Paroxetina EG pueden presentar alguno de los síntomas descritos en el apartado 4, Posibles efectos adversos, o alguno de los siguientes síntomas: malestar general, dilatación de las pupilas, fiebre, dolor de cabeza, rigidez muscular incontrolable.

Si olvida tomar Paroxetina EG 20 mg comprimidos recubiertos con película
Tome su medicamento todos los días a la misma hora.
Si olvida una dosis y lo recuerda antes de acostarse, tómela inmediatamente. Al día siguiente, continúe el tratamiento como de costumbre.
Si solo lo recuerda durante la noche o al día siguiente, omita la dosis olvidada. Podría experimentar efectos por la interrupción del tratamiento, pero estos deberían desaparecer al tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Qué hacer si no nota ninguna mejoría
Paroxetina EG 20 mg no aliviará sus síntomas de forma inmediata. Todos los antidepresivos necesitan tiempo para hacer efecto. Algunas personas empiezan a sentirse mejor en un par de semanas, pero a otras les puede llevar más tiempo. Algunas personas empeoran antes de mejorar durante el tratamiento con antidepresivos. Si no nota ninguna mejoría tras un par de semanas, consulte al médico, quien le dará las indicaciones oportunas. El médico debe pedirle que acuda a consulta un par de semanas después de haber comenzado el tratamiento por primera vez. Informe al médico si no nota ninguna mejoría.

Si interrumpe el tratamiento con Paroxetina EG 20 mg comprimidos recubiertos con película
No deje de tomar Paroxetina EG sin la aprobación del médico.
Al interrumpir Paroxetina EG, el médico le ayudará a reducir la dosis lentamente durante semanas o meses, con lo que se reduce la posibilidad de que aparezcan efectos por la interrupción del tratamiento. Un método para reducir gradualmente la dosis de Paroxetina EG es disminuirla en 10 mg por semana. La mayoría de los pacientes consideran que los síntomas tras la interrupción de Paroxetina EG son leves y desaparecen espontáneamente en un plazo de dos semanas. Para otras personas, estos síntomas pueden ser más graves o durar más tiempo.

Si aparecen efectos por la interrupción del tratamiento durante la fase de reducción de la dosis de los comprimidos, el médico podría decidir una reducción más gradual. Si tras interrumpir Paroxetina EG aparecen efectos graves por la interrupción del tratamiento, contacte con el médico. El médico podría indicarle que reanude la toma de los comprimidos y que los suspenda más lentamente.
Si experimenta efectos por la interrupción del tratamiento, siempre tiene la posibilidad de suspender Paroxetina EG.

Posibles efectos por la interrupción del tratamiento tras dejar de tomar Paroxetina EG
Los estudios muestran que 3 de cada 10 pacientes presentan uno o más síntomas tras la interrupción de la paroxetina. Algunos efectos por la interrupción del tratamiento son más frecuentes que otros.

Efectos adversos frecuentes, pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas:

Sensación de vértigo, inestabilidad y falta de equilibrio
Sensaciones como pinchazos, quemazón y (menos frecuentemente) sensaciones como descargas eléctricas, incluso en la cabeza, y zumbidos, silbidos, pitidos o ruidos persistentes en los oídos (acúfenos)
Trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, insomnio)
Sensación de ansiedad
Dolor de cabeza

Efectos adversos no frecuentes, pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:

Sensación de malestar (náuseas)
Sudoración (incluidos sudores nocturnos)
Sensación de inquietud o agitación
Temblor (inestabilidad)
Sensación de confusión o desorientación
Diarrea (heces blandas)
Alteraciones del estado de ánimo o irritabilidad
Alteraciones visuales
Latido cardíaco rápido o palpitaciones

Consulte al médico si tiene preocupaciones sobre los efectos por la interrupción del tratamiento al dejar Paroxetina EG.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten. Es más probable que los efectos adversos aparezcan durante las primeras semanas de tratamiento con Paroxetina EG.
Consulte a su médico si alguno de los siguientes efectos adversos aparece durante el tratamiento.
Podría necesitar contactar con su médico o acudir inmediatamente al hospital.

Efectos adversos poco frecuentes, pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas:

Si presenta moretones o sangrados inusuales, incluyendo sangre en el vómito o en las heces, consulte inmediatamente a su médico o acuda al hospital.
Si tiene la sensación de no poder orinar, consulte a su médico o acuda inmediatamente al hospital.

Efectos adversos raros, pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas:

Si presenta ataques epilépticos (convulsiones), consulte a su médico o acuda inmediatamente al hospital.
Si se siente inquieto y le resulta imposible permanecer sentado o tranquilo, podría padecer una enfermedad denominada acatisia. Estas sensaciones pueden empeorar al aumentar la dosis de Paroxetina EG. Si se siente así, consulte a su médico.
Si se siente cansado, débil o confuso y sus músculos están doloridos, rígidos o descoordinados, podría tener una carencia de sodio en la sangre. Si presenta estos síntomas, consulte a su médico.

Efectos adversos muy raros, pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas:

Reacciones alérgicas a Paroxetina EG que pueden ser graves. Si desarrolla una erupción cutánea con manchas rojas y protuberancias, si se hinchan los párpados, la cara, los labios, la boca o la lengua, si tiene picor, dificultad para respirar (falta de aire) o para tragar, o se siente débil, mareado, con desmayos o pérdida de conciencia, consulte a su médico o acuda inmediatamente al hospital.
Si presenta algunos o todos los siguientes síntomas, podría padecer una enfermedad denominada síndrome de serotonina. Los síntomas incluyen: confusión, inquietud, sudoración, inestabilidad, escalofríos, alucinaciones (sonidos o visiones extrañas), contracciones musculares súbitas o taquicardia. Si se siente así, consulte a su médico.
Glaucoma agudo. Si siente dolor en los ojos y su visión está borrosa, consulte a su médico.
Erupciones cutáneas graves (eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson y necrólisis epidérmica tóxica), que pueden poner en peligro la vida y requieren control médico inmediato. Estas erupciones comienzan inicialmente como manchas circulares, a menudo con ampollas en el centro, generalmente en brazos y manos o piernas y pies; las erupciones más graves pueden incluir hinchazón en el pecho y la espalda. Las formas graves de erupción cutánea pueden progresar hasta una extensa descamación de la piel y pueden ser potencialmente mortales. Si desarrolla una erupción cutánea o estos síntomas cutáneos, deje de tomar Paroxetina EG y consulte inmediatamente a su médico.

Efectos adversos de frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

Si ha tenido pensamientos suicidas o pensamientos de autolesión (ver sección 2: Advertencias y precauciones).
Agresividad.

Otros posibles efectos adversos durante el tratamiento
Efectos adversos muy frecuentes, pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas:

Sensación de malestar (náuseas). Es posible reducir esta sensación tomando el medicamento por la mañana con alimentos.
Alteración del impulso sexual o de la función sexual. Por ejemplo, ausencia de orgasmo y, en los hombres, erección y eyaculación anormales.
Dificultad de concentración.

Efectos adversos frecuentes, pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas:

Pérdida del apetito.
Incapacidad para dormir bien (insomnio) o somnolencia.
Sueños anormales (incluyendo pesadillas).
Sensación de vértigo o inestabilidad (temblores).
Cefalea.
Sensación de agitación.
Sensación de debilidad inusual.
Visión borrosa.
Bostezos, sequedad de boca.
Diarrea o estreñimiento.
Vómitos.
Aumento de peso.
Sudoración.
Aumento de los niveles de colesterol.

Efectos adversos poco frecuentes, pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas:

Ligero aumento o disminución de la presión sanguínea, latido cardiaco más rápido de lo normal.
Ausencia de movimiento, rigidez, inestabilidad o movimientos anormales de boca y lengua.
Erupciones cutáneas.
Sensación de confusión.
Caída de la presión sanguínea al levantarse, que provoca mareos, sensación de vacío en la cabeza o desmayos.
Alucinaciones (visiones extrañas o sonidos extraños).
Dilatación excesiva de la pupila (midriasis).
Incapacidad para orinar (retención urinaria) o pérdida involuntaria e incontrolable de orina (incontinencia urinaria).
Si es un paciente diabético, podría observar una falta de control de los niveles de azúcar en sangre mientras toma Paroxetina EG. Consulte a su médico sobre el ajuste de la dosis de insulina o el tratamiento de la diabetes.

Efectos adversos raros, pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas:

Producción anormal de leche en hombres y mujeres.
Latido cardiaco más lento.
Efectos en el hígado evidenciados por análisis de sangre para evaluar la función hepática.
Ataques de pánico.
Comportamiento o pensamientos hiperactivos (manía).
Sensación de desconexión respecto a uno mismo (despersonalización).
Sensación de ansiedad.
Dolor en las articulaciones o músculos.
Necesidad de mover las piernas (u otras partes del cuerpo) para aliviar una sensación desagradable (síndrome de las piernas inquietas).

Efectos adversos muy raros, pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas:

Problemas hepáticos que provocan coloración amarilla de la piel o del blanco de los ojos.
Retención de líquidos o agua que puede causar hinchazón en brazos o piernas.
Sensibilidad a la luz solar.
Erección dolorosa y persistente del pene.
Recuento bajo de plaquetas en sangre.

Otros posibles efectos adversos
Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes que toman este tipo de medicamentos.
Algunos pacientes han desarrollado pitidos, zumbidos, silbidos, tintineos u otros ruidos persistentes en los oídos (acúfenos) durante el tratamiento con Paroxetina EG.
Si tiene alguna duda mientras esté tomando Paroxetina EG, hable con su médico o farmacéutico, quienes podrán asesorarle.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web:
www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Al notificar los efectos adversos, contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Paroxetina EG 20 mg comprimidos recubiertos con película

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster, en el frasco o en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Si está tomando media tableta, asegúrese de guardarla de forma segura en su envase original.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Paroxetina EG 20 mg comprimidos recubiertos con película

El principio activo es paroxetina (20 mg).
Los demás componentes son:
- Núcleo: Estearato de magnesio, carboximetilamido sódico (tipo A), manitol, celulosa microcristalina.
- Recubrimiento: Copolímero básico de metacrilato de butilo, alcohol polivinílico, talco, lecitina de soja, goma xantana, dióxido de titanio (E171).

Descripción del aspecto de Paroxetina EG 20 mg comprimidos recubiertos con película y contenido del envase
Paroxetina EG 20 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos con película, biconvexos, redondos, de color blanco a blancuzco, con marca en ambas caras y en ambos lados. Con la letra “P” impresa en una cara y “20” en la otra. Los comprimidos presentan una línea de división en ambos lados.
Cada envase de Paroxetina EG 20 mg contiene blísteres (Al/Al) con 12, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60 y 100 comprimidos. También existen envases de 5 x 20 y 10 x 20 comprimidos o frascos (de polipropileno con tapón de LDPE) con desecante, conteniendo 100, 200, 250 y 500 comprimidos.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la Autorización de Comercialización
EG S.p.A. Via Pavia, 6 - 20136 Milán
Fabricante
Cosmo S.p.A., Via C. Colombo, 1- 20020 Lainate – Milán
Balkanpharma – Dupnitsa AD, 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600 (Bulgaria)
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, D-61118 Bad Vilbel (Alemania)

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Austria Parocetan 20 mg – Comprimidos recubiertos con película
Dinamarca Paroxetin PCD
Italia Paroxetina EG 20 mg comprimidos recubiertos con película
Países Bajos Paroxetine CF 20 mg comprimidos recubiertos con película
Suecia Parocetan 20 mg comprimidos recubiertos con película

Podría serle útil ponerse en contacto con un grupo de autoayuda u organizaciones de pacientes para obtener más información sobre su enfermedad. Su médico puede proporcionarle información detallada al respecto.