Парацетамол ЗЕНТИВА С.Р.Л.

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Парацетамол ЗЕНТИВА С.Р.Л. 500 мг таблетки, 1000 мг таблетки

Лікарський засіб, еквівалентний
Парацетамол ЗЕНТИВА С.Р.Л. 1000 мг таблетки:
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Парацетамол ЗЕНТИВА С.Р.Л. 500 мг таблетки:
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або так, як зазначив ваш лікар або фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її перечитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або консультація, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо стан погіршиться після 3 днів (у разі лихоманки) або 5 днів (у разі болю).
• Не застосовуйте препарат у дітей понад 3 дні без консультації з лікарем.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Парацетамол ЗЕНТИВА С.Р.Л. і для чого використовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Парацетамолу ЗЕНТИВА С.Р.Л.
3. Як застосовувати Парацетамол ЗЕНТИВА С.Р.Л.
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Парацетамол ЗЕНТИВА С.Р.Л.
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Парацетамол ЗЕНТИВА С.Р.Л. і для чого його застосовують

Цей препарат містить парацетамол — діючу речовину, що зменшує лихоманку та знімає біль.
Парацетамол ЗЕНТИВА С.Р.Л. таблетки застосовується для симптоматичного короткотривалого лікування болю від слабкого до помірного, наприклад, головного болю, зубного болю, менструального болю, м’язових та суглобових болів під час грипу та застуди, а також при лихоманці.
Парацетамол ЗЕНТИВА С.Р.Л. 500 мг призначений для дорослих, підлітків та дітей із масою тіла понад 21 кг (віком від 6 років і старше).
Парацетамол ЗЕНТИВА С.Р.Л. 1000 мг призначений для дорослих та підлітків із масою тіла понад 60 кг (віком від 15 років і старше).
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після 3 днів (у разі лихоманки) або 5 днів (у разі болю).
Парацетамол ЗЕНТИВА С.Р.Л. 500 мг таблетки: не застосовувати препарат у дітей більше 3 днів без консультації з лікарем.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Парацетамол ЗЕНТИВА С.Р.Л.

Не приймайте Парацетамол ЗЕНТИВА С.Р.Л.

• якщо Ви маєте алергію на парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• маєте тяжку недостатність функції печінки;
• маєте гострий запальний процес у печінці.

Попередження та застереження
Не застосовуйте Парацетамол ЗЕНТИВА С.Р.Л. одночасно з іншими ліками, що містять парацетамол.
Використання доз, що перевищують рекомендовані, може призвести до ризику серйозних уражень печінки.
Не вживайте алкогольні напої під час прийому цього лікарського засобу.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Парацетамол ЗЕНТИВА С.Р.Л., якщо:

• маєте захворювання печінки;
• маєте захворювання нирок;
• зловживаєте алкоголем;
• маєте дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
• маєте низький рівень червоних кров’яних тілець, спричинений їхнім аномальним руйнуванням (гемолітична анемія);
• є літнім віком;
• маєте дегідратацію або недостатнє харчування.

Необхідно дотримуватися обережності, якщо:

• маєте тяжке інфекційне захворювання, що може призвести до метаболічного ацидозу. Ознаки метаболічного ацидозу:

• глибоке, прискорене, важке дихання;

• нудота (відчуття нездужання), блювота;

• втрата апетиту.

Якщо виникає поєднання цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Не приймайте цей лікарський засіб без поради лікаря, якщо маєте проблеми з вживанням алкоголю.

Діти та підлітки
Через кількість діючої речовини в таблетці, Парацетамол ЗЕНТИВА С.Р.Л. 500 мг не підходить дітям віком до 6 років із масою тіла менше 21 кг.
Через кількість діючої речовини в таблетці, Парацетамол ЗЕНТИВА С.Р.Л. 1000 мг не призначений дітям і підліткам віком до 15 років із масою тіла менше 60 кг.

Інші лікарські засоби та Парацетамол ЗЕНТИВА С.Р.Л.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.
Не застосовуйте Парацетамол ЗЕНТИВА С.Р.Л. одночасно з іншими ліками, що містять парацетамол.
Ефекти парацетамолу та інших ліків, які Ви приймаєте одночасно, можуть взаємодіяти.
Зверніться за порадою до лікаря або фармацевта перед прийомом Парацетамол ЗЕНТИВА С.Р.Л., якщо Ви приймаєте один із таких ліків:

• Деякі ліки, що знижують згортання крові (наприклад, варфарин);
• Ліки від нудоти та блювоти (наприклад, метоклопрамід або домперідон) або ліки, що знижують рівень холестерину (колестірамін);
• Ацетилсаліцилова кислота, інші знеболювальні та жарознижувальні засоби, що належать до групи нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ);
• Деякі антибіотики (рифампіцин, хлорамфенікол);
• Деякі ліки, що використовуються для лікування подагри (пробенецид);
• Деякі ліки, що використовуються для лікування епілепсії (фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін);
• Рослинні засоби, що містять звіробій;
• Зідовудин (використовується для лікування інфекції ВІЛ);
• Ізоніазид (використовується для лікування туберкульозу);
• Флулоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушень крові та рідин (метаболічний ацидоз із високим ациклічним проміжком), які потребують термінового лікування і можуть виникати зокрема при тяжкому ураженні нирок, сепсисі (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, викликаючи ураження органів), недостатньому харчуванні, хронічному алкоголізмі та при застосуванні максимальних добових доз парацетамолу.

Парацетамол ЗЕНТИВА С.Р.Л. з їжею, напоями та алкоголем
Не вживайте алкогольні напої під час прийому цього лікарського засобу. Тривале вживання алкоголю значно підвищує ризик ураження печінки. Якщо у Вас є проблеми з вживанням алкоголю, проконсультуйтеся з лікарем перед початком лікування Парацетамол ЗЕНТИВА С.Р.Л.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
За необхідності Парацетамол ЗЕНТИВА С.Р.Л. можна застосовувати під час вагітності. Рекомендується застосовувати найменшу можливу дозу, що зменшує біль і/або лихоманку, і приймати її найкоротший час. Зверніться до лікаря, якщо біль і/або лихоманка не зменшуються або якщо Вам потрібно приймати ліки частіше.
Парацетамол ЗЕНТИВА С.Р.Л. проникає у грудне молоко, але малоймовірно, що вплине на дітей, яких годують грудьми.
Немає необхідності припиняти годування грудьми під час короткотривалого лікування рекомендованими дозами цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Парацетамол ЗЕНТИВА С.Р.Л. не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

3. Як застосовувати Парацетамол ЗЕНТИВА С.Р.Л.

Парацетамол ЗЕНТИВА С.Р.Л. 1000 мг таблетки:
Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Парацетамол ЗЕНТИВА С.Р.Л. 500 мг таблетки:
Приймайте цей лікарський засіб суворо відповідно до інструкції в цьому вкладиші або як сказав ваш
лікар або фармацевт. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза наведена в таблиці нижче.
Парацетамол ЗЕНТИВА С.Р.Л. 500 мг таблетки

* Максимальну добову дозу 8 таблеток (4 г) можуть приймати пацієнти з масою тіла понад 60 кг лише після консультації з лікарем.
Окрему дозу можна повторити за необхідності з інтервалом не менше ніж 4–6 годин.
Парацетамол ЗЕНТИВА С.Р.Л. 500 мг не призначений для дітей віком до 6 років з масою тіла менше 21 кг.
Парацетамол ЗЕНТИВА С.Р.Л. 1000 мг

* Максимальну добову дозу 4 таблетки (4 г) можна приймати лише після консультації з лікарем.
Одну дозу можна повторити за необхідності, з інтервалом не менше 4–6 годин.
Парацетамол ЗЕНТИВА С.Р.Л. 1000 мг не призначений для дітей та підлітків молодше 15 років і з масою тіла менше 60 кг.
У пацієнтів із порушенням функції нирок або печінки дозу визначає лікар.
Не перевищуйте рекомендовану дозу.
Попередження: прийом доз, що перевищують рекомендовані, може призвести до серйозного ураження печінки.
Тривалість лікування
Якщо температура не знижується протягом 3 днів, або біль не зменшується, або симптоми погіршуються протягом 5 днів, або з’являються нові симптоми, зверніться до лікаря для подальшого лікування. Приймайте цей лікарський засіб без консультації з лікарем не більше ніж протягом 7 днів.
Парацетамол ЗЕНТИВА С.Р.Л. 500 мг: не застосовуйте препарат дітям більше ніж протягом 3 днів без консультації з лікарем.
Спосіб застосування
Таблетки потрібно ковтати цілими з достатньою кількістю рідини.
Парацетамол ЗЕНТИВА С.Р.Л. 500 мг: таблетки можна ділити на рівні частини.
Парацетамол ЗЕНТИВА С.Р.Л. 1000 мг: риска на таблетці призначена лише для полегшення розламування таблетки з метою полегшення ковтання і не призначена для ділення на рівні дози.
Парацетамол ЗЕНТИВА С.Р.Л. можна приймати як під час прийому їжі, так і незалежно від неї.
Якщо ви прийняли більше Парацетамолу ЗЕНТИВА С.Р.Л., ніж потрібно
Передозування може проявлятися нудотою, блювотою або блідістю шкіри. У разі підозри на передозування або випадкового прийому препарату дитиною негайно зверніться по медичну допомогу, навіть якщо ви або дитина почуваєте себе добре, через ризик пізнього, серйозного та незворотного ураження печінки. Забезпечте упаковку, що залишилася, та цей листок-вкладиш.
Якщо ви забули прийняти Парацетамол ЗЕНТИВА С.Р.Л.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте. Наступну дозу слід приймати через інтервал, зазначений у розділі 3 вище.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Негайно припиніть прийом препарату та негайно зверніться по медичну допомогу,
якщо виникне один із наступних рідкісних побічних ефектів:

• Алергічні реакції, такі як висипання або свербіж (рідко — може впливати до 1 людини з 1000), іноді супроводжуються проблемами з диханням, набряком губ, язика, горла або щік.
• Серйозна шкірна реакція, включаючи шелушіння шкіри або утворення пухирів у роті (дуже рідко — може впливати до 1 людини з 10 000).
• Попередні проблеми з диханням після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших знеболювальних засобів із групи нестероїдних протизапальних ліків, і подібні проблеми після застосування Парацетамол ЗЕНТИВА С.Р.Л. (дуже рідко — може впливати до 1 людини з 10 000).
• Незрозумілі синці (дуже рідко — може впливати до 1 людини з 10 000).

Інші побічні ефекти
Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000):

• Порушення функції печінки.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Парацетамол ЗЕНТИВА С.Р.Л.

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «Scad.».
Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Парацетамол ЗЕНТИВА С.Р.Л.

• Діючою речовиною є парацетамол. Кожна таблетка містить 500 мг або 1000 мг парацетамолу.
• Інші компоненти: попередньо желатинізований крохмаль; кукурудзяний крохмаль; тальк (Е 553); стеаринова кислота (Е 570); повідон (Е 1201).

Опис зовнішнього вигляду Парацетамол ЗЕНТИВА С.Р.Л. та вміст упаковки
Парацетамол ЗЕНТИВА С.Р.Л. 500 мг таблетки: біла таблетка капсулярної форми з плоскими краями,
розміром приблизно 17×7 мм, з рискою поділу (S|1) з одного боку.
Парацетамол ЗЕНТИВА С.Р.Л. 1000 мг таблетки: біла таблетка капсулярної форми зі скругленими краями,
розміром приблизно 20×10 мм, з рискою поділу з одного боку.
Парацетамол ЗЕНТИВА С.Р.Л. упакований у блистери з ПВХ/Al.
Упаковки:
Парацетамол ЗЕНТИВА С.Р.Л. 500 мг таблетки доступні в упаковках по: 10, 12, 16, 20, 24, 30, 50, 100,
120, 300 таблеток.
Парацетамол ЗЕНТИВА С.Р.Л. 1000 мг таблетки доступні в упаковках по: 8, 16, 50, 100 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
Zentiva Italia S.r.l.
Via P. Paleocapa, 7
20121 Мілано
Виробник
S.C. Zentiva S.A.
B-dul Theodor Pallady, Nr. 50
032266, Sector 3, Бухарест
Румунія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими
назвами:

Цей листок-вкладиш був схвалений останній раз: