Парацетамол Зентива С.Р.Л.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Парацетамол Зентива С.Р.Л. 500 мг таблетки, 1000 мг таблетки

Лекарственное средство-дженерик
Парацетамол Зентива С.Р.Л. 1000 мг таблетки:
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед приемом этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Парацетамол Зентива С.Р.Л. 500 мг таблетки:
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед приемом этого лекарственного средства, поскольку в ней содержится важная для вас информация.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, изложенными в инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, наблюдаете ухудшение симптомов более 3 дней (в случае лихорадки) или более 5 дней (в случае боли).
• Не применяйте препарат у детей более 3 дней без консультации с врачом.

Содержание инструкции:

1. Что такое Парацетамол Зентива С.Р.Л. и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Парацетамола Зентива С.Р.Л.
3. Как принимать Парацетамол Зентива С.Р.Л.
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Парацетамол Зентива С.Р.Л.
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Парацетамол Зентива С.Р.Л. и для чего он применяется

Этот препарат содержит парацетамол — действующее вещество, которое уменьшает жар и боль.
Таблетки Парацетамол Зентива С.Р.Л. применяются для кратковременного симптоматического лечения боли слабой или умеренной интенсивности, такой как головная боль, зубная боль, менструальные боли, мышечные и суставные боли при гриппе и простуде, а также при лихорадке.
Парацетамол Зентива С.Р.Л. 500 мг предназначен для взрослых, подростков и детей с массой тела более 21 кг (в возрасте от 6 лет и старше).
Парацетамол Зентива С.Р.Л. 1000 мг предназначен для взрослых и подростков с массой тела более 60 кг (в возрасте от 15 лет и старше).
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов в течение 3 дней (при лихорадке) или 5 дней (при боли).
Таблетки Парацетамол Зентива С.Р.Л. 500 мг: не применяйте препарат у детей более 3 дней подряд без консультации с врачом.

2. Что следует знать перед приемом Парацетамола Зентива С.Р.Л.

Не принимайте Парацетамол Зентива С.Р.Л.

• если у вас аллергия на парацетамол или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• при тяжелой печеночной недостаточности;
• при остром воспалении печени.

Предостережения и меры предосторожности
Не используйте Парацетамол Зентива С.Р.Л. одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол.
Применение доз, превышающих рекомендованные, может привести к риску тяжелых повреждений печени.
Не употребляйте алкогольные напитки во время приема этого лекарственного средства.
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Парацетамола Зентива С.Р.Л., если:

• у вас заболевание печени;
• у вас заболевание почек;
• вы злоупотребляете алкоголем;
• у вас дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• у вас низкое количество эритроцитов, вызванное их аномальным разрушением (гемолитическая анемия);
• вы пожилого возраста;
• вы испытываете обезвоживание или недоедание.

Следует соблюдать осторожность, если

• у вас тяжелое инфекционное заболевание, которое может привести к метаболическому ацидозу. Признаки метаболического ацидоза:
• Глубокое, учащенное, затрудненное дыхание;
• Тошнота (ощущение недомогания), рвота;
• Потеря аппетита. При возникновении комбинации этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Не принимайте это лекарственное средство без консультации с врачом, если у вас есть проблемы с употреблением алкоголя.

Дети и подростки
Из-за содержания активного вещества в таблетке Парацетамол Зентива С.Р.Л. 500 мг не подходит для
детей в возрасте младше 6 лет с массой тела менее 21 кг.
Из-за содержания активного вещества в таблетке Парацетамол Зентива С.Р.Л. 1000 мг не предназначен
для детей и подростков в возрасте младше 15 лет и массой тела менее 60 кг.

Другие лекарственные средства и Парацетамол Зентива С.Р.Л.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо
другие лекарственные средства.
Не используйте Парацетамол Зентива С.Р.Л. одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол.
Эффекты парацетамола и других принимаемых вами лекарственных средств могут взаимодействовать.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Парацетамола Зентива С.Р.Л., если вы принимаете
одно из следующих лекарственных средств:

• Некоторые лекарства, снижающие свертываемость крови (например, варфарин);
• Лекарства от тошноты и рвоты (например, метоклопрамид или домперидон) или лекарства, снижающие уровень холестерина (холестирамин);
• Ацетилсалициловую кислоту, другие обезболивающие и жаропонижающие средства, относящиеся к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
• Некоторые антибиотики (рифампицин, хлорамфеникол);
• Некоторые лекарства, применяемые для лечения подагры (пробенецид);
• Некоторые лекарства, применяемые для лечения эпилепсии (фенобарбитал, фенитоин, карбамазепин);
• Растительные средства, содержащие зверобой;
• Зидовудин (применяется для лечения инфекции ВИЧ);
• Изониазид (применяется для лечения туберкулеза);
• Флулоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска нарушений в крови и жидкостях организма (метаболический ацидоз с высоким анионным промежутком), которые требуют срочного лечения и могут возникать особенно при тяжелом нарушении функции почек, сепсисе (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), недоедании, хроническом алкоголизме и при применении максимальных суточных доз парацетамола.

Парацетамол Зентива С.Р.Л. с пищей, напитками и алкоголем
Не употребляйте алкогольные напитки во время приема этого лекарственного средства. Длительное употребление алкоголя значительно повышает риск повреждения печени. Если у вас есть проблемы с употреблением алкоголя, проконсультируйтесь с врачом перед началом лечения Парацетамолом Зентива С.Р.Л.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
При необходимости Парацетамол Зентива С.Р.Л. может применяться во время беременности. Следует использовать минимальную дозу, достаточную для уменьшения боли и/или жара, и принимать ее в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу, если боль и/или жар не уменьшаются или если вам необходимо принимать лекарство чаще.
Парацетамол Зентива С.Р.Л. проникает в грудное молоко, но вряд ли оказывает влияние на грудных детей.
Нет необходимости прекращать грудное вскармливание при кратковременном лечении рекомендованными дозами этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Парацетамол Зентива С.Р.Л. не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.

3. Как принимать Парацетамол Зентива С.Р.Л.

Парацетамол Зентива С.Р.Л. 1000 мг, таблетки:
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений
обратитесь к врачу или фармацевту.
Парацетамол Зентива С.Р.Л. 500 мг, таблетки:
Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации, либо так, как вам указал
врач или фармацевт. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза указана в таблице ниже.
Парацетамол Зентива С.Р.Л. 500 мг, таблетки

* Максимальная суточная доза в 8 таблеток (4 г) может применяться у пациентов с массой тела
свыше 60 кг только после консультации с врачом.
При необходимости отдельную дозу можно повторить, соблюдая интервал не менее 4–6 часов.
Парацетамол Зентива С.Р.Л. 500 мг не предназначен для детей в возрасте до 6 лет с массой тела
менее 21 кг.
Парацетамол Зентива С.Р.Л. 1000 мг

* Максимальную суточную дозу в 4 таблетки (4 г) можно принимать только после консультации с врачом.
Одноразовую дозу при необходимости можно повторить, соблюдая интервал не менее 4–6 часов.
Парацетамол Зентива С.Р.Л. 1000 мг не предназначен для детей и подростков в возрасте до 15 лет и с массой тела менее 60 кг.
У пациентов с нарушением функции почек или печени дозу определяет врач.
Не превышайте рекомендуемую дозировку.
Предупреждение: приём доз, превышающих рекомендуемые, может вызвать риск серьёзного повреждения печени.
Продолжительность лечения
Если температура не снижается в течение 3 дней, боль не уменьшается или симптомы ухудшаются в течение 5 дней, либо появляются новые симптомы, обратитесь к врачу для дальнейшего лечения. Принимайте этот лекарственный препарат без консультации с врачом не более чем в течение 7 дней.
Парацетамол Зентива С.Р.Л. 500 мг: не следует применять препарат у детей более чем в течение 3 дней без консультации с врачом.
Способ применения
Таблетки следует проглатывать, запивая достаточным количеством жидкости.
Парацетамол Зентива С.Р.Л. 500 мг: таблетки можно делить на равные дозы.
Парацетамол Зентива С.Р.Л. 1000 мг: разделительная линия на таблетке предназначена только для облегчения разделения и глотания и не служит для деления на равные дозы.
Парацетамол Зентива С.Р.Л. можно принимать независимо от приёма пищи.
Если вы приняли больше Парацетамола Зентива С.Р.Л., чем нужно
Передозировка может проявляться тошнотой, рвотой или бледностью. При любом подозрении на передозировку или случайном проглатывании препарата ребёнком необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если вы или ребёнок чувствуете себя хорошо, поскольку существует риск позднего, серьёзного и необратимого повреждения печени. Предъявите использованную упаковку и данный листок-вкладыш.
Если вы забыли принять Парацетамол Зентива С.Р.Л.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите пропущенную дозу, как только вспомните. Любую последующую дозу следует принимать с соблюдением интервала, указанного выше в пункте 3.
Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Немедленно прекратите приём препарата и срочно обратитесь за медицинской помощью,
если у вас возник один из следующих редких побочных эффектов:

• Аллергические реакции, такие как кожная сыпь или зуд (редко — может встречаться у до 1 человека из 1 000), иногда сопровождающиеся затруднением дыхания, отеком губ, языка, горла или щёк.
• Тяжёлые поражения кожи, включая шелушение кожи или образование пузырей во рту (очень редко — может встречаться у до 1 человека из 10 000).
• Ранее имевшиеся проблемы с дыханием после приёма ацетилсалициловой кислоты или других обезболивающих, относящихся к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, и возникновение схожих симптомов после приёма Парацетамол Зентива С.Р.Л. (очень редко — может встречаться у до 1 человека из 10 000).
• Необъяснимые синяки (очень редко — может встречаться у до 1 человека из 10 000).

Другие побочные эффекты
Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000):

• Нарушение функции печени.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Парацетамол Зентива С.Р.Л.

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Этот лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Парацетамол Зентива С.Р.Л.

• Действующее вещество — парацетамол. Каждая таблетка содержит 500 мг или 1000 мг парацетамола.
• Вспомогательные вещества: прежелатинизированный крахмал; кукурузный крахмал; тальк (Е 553); стеариновая кислота (Е 570); повидон (Е 1201).

Описание внешнего вида Парацетамола Зентива С.Р.Л. и содержимое упаковки
Парацетамол Зентива С.Р.Л. 500 мг, таблетки: белая таблетка капсуловидной формы с плоскими краями,
размером приблизительно 17×7 мм, с риской деления (S|1) с одной стороны.
Парацетамол Зентива С.Р.Л. 1000 мг, таблетки: белая таблетка капсуловидной формы со скруглёнными краями,
размером приблизительно 20×10 мм, с риской деления с одной стороны.
Парацетамол Зентива С.Р.Л. упакован в блистеры из ПВХ/Al.
Упаковки:
Парацетамол Зентива С.Р.Л. 500 мг, таблетки — доступны упаковки по: 10, 12, 16, 20, 24, 30, 50, 100,
120, 300 таблеток.
Парацетамол Зентива С.Р.Л. 1000 мг, таблетки — доступны упаковки по: 8, 16, 50, 100 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Zentiva Italia S.r.l.
Via P. Paleocapa, 7
20121 Милан
Италия

Производитель
S.C. Zentiva S.A.
B-dul Theodor Pallady, Nr. 50
032266, Sector 3, Bucuresti
Румыния

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими наименованиями:

Этот лист-вкладыш был в последний раз утвержден: