Інструкція: інформація для користувача

ПАРАЦЕТАМОЛ ПЕНСА ФАРМА 1000 мг

таблетки
Парацетамол
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочнете застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ознайомитися з нею знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Парацетамол Пенса Фарма і для чого його застосовують
Що потрібно знати, перш ніж починати приймати Парацетамол Пенса Фарма
Як застосовувати Парацетамол Пенса Фарма
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Парацетамол Пенса Фарма
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Парацетамол Пенса Фарма і для чого його застосовують

Парацетамол — це лікарський засіб, який зменшує біль і знижує температуру (анальгетик і
жарознижувальний).
Парацетамол Пенса Фарма застосовують у дорослих для зниження легкого або помірного болю та/або лихоманки.

2. Що потрібно знати перед прийняттям

Не приймайте Парацетамол Пенса Фарма

якщо у вас алергія на парацетамол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийняттям Парацетамолу Пенса Фарма:
якщо у вас захворювання нирок.
якщо у вас захворювання серця або легень.
якщо у вас захворювання печінки або якщо ви одночасно приймаєте ліки, які впливають на функцію печінки.
якщо у вас анемія (захворювання, пов’язане зі зниженням кількості червоних кров’яних тілець, що може призводити до блідо-жовтого кольору шкіри, слабкості або утрудненого дихання).
якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю. Хронічні алкоголіки повинні особливо уважно стежити, щоб не приймати більше 2 г парацетамолу протягом 24 годин.
якщо ви приймаєте ліки для лікування епілепсії, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки при одночасному застосуванні ефективність знижується, а гепатотоксичність парацетамолу зростає, особливо при застосуванні високих доз парацетамолу.
якщо ви приймаєте інші ліки, що містять парацетамол, оскільки вони можуть серйозно пошкодити печінку.
якщо ви хворієте на астму та чутливі до ацетилсалицилової кислоти (аспірину).
Під час лікування Парацетамолом Пенса Фарма негайно повідомте лікареві, якщо:
У вас важкі захворювання, зокрема тяжкі порушення функції нирок або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, викликаючи ушкодження органів), або ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм або приймаєте також флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких станах спостерігалася серйозна патологія, яка називається метаболічним ацидозом (порушення крові та рідин), коли парацетамол застосовувався в звичайних дозах протягом тривалого періоду або приймався разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням, швидке глибоке дихання, сонливість, нудоту та блювоту.
Не повинні приймати парацетамол часто або тривалий час, оскільки тривале або часте застосування цього лікарського засобу може спричинити порушення функції печінки. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо плануєте приймати парацетамол тривалий час.
Не використовуйте Парацетамол Пенса Фарма без консультації з лікарем, якщо у вас проблеми з алкоголем або пошкодження печінки. Не застосовуйте Парацетамол Пенса Фарма разом з алкоголем. Ефект алкоголю не посилюється при прийомі Парацетамолу Пенса Фарма.
Не приймайте більше парацетамолу, ніж рекомендовано в розділі 3 цієї інструкції. Збільшення дози не підвищує ефективність при болях, але може спричинити серйозні ушкодження печінки. Симптоми ураження печінки зазвичай з’являються через кілька днів. Тому дуже важливо якнайшвидше звернутися до лікаря, якщо ви прийняли більшу дозу, ніж рекомендовано.
Діти та підлітки
Не застосовувати у дітей та підлітків віком молодше 18 років.
Інші ліки та Парацетамол Пенса Фарма
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте інші ліки, що містять парацетамол.
Парацетамол Пенса Фарма може впливати на інші ліки або піддаватися їхньому впливу. Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:
метоклопрамід або домперидон (для лікування нудоти (відчуття нездужання) та блювоти (нездужання));

колестирамін (ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину в крові). Парацетамол слід приймати за одну годину до або через чотири години після прийому цього ліку.
варфарин та інші ліки, що розріджують кров, якщо необхідно приймати знеболювальний засіб щодня протягом тривалого періоду.
ліки, що підвищують виведення сечі (петльові діуретики, такі як фуросемід).
пробенецид (використовується для лікування подагри).
речовини, що індукують печінкові ферменти, наприклад рифампіцин (використовується для лікування інфекцій) та ліки для лікування епілепсії, такі як барбітурати, фенітоїн, карбамазепін, примідон.
ламотриджин (для лікування епілепсії), оскільки парацетамол може знижувати його ефект.
пропранолол (використовується для лікування високого артеріального тиску та порушень серцевого ритму).
флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз), які потребують термінового лікування (див. розділ 2).

Парацетамол Пенса Фарма може впливати на деякі лабораторні тести, зокрема визначення рівня сечової кислоти та глюкози в крові.
Парацетамол Пенса Фарма з їжею та алкоголем
Застосування Парацетамолу Пенса Фарма у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на день — пиво, вино, горілка тощо щоденно), може спричинити ушкодження печінки.
Прийом цього лікарського засобу разом з їжею не впливає на його ефективність.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
За необхідності Парацетамол Пенса Фарма може застосовуватися під час вагітності. Рекомендується використовувати найменшу можливу дозу, достатню для зменшення болю та/або гарячки, і приймати її найкоротший час. Зверніться до лікаря, якщо біль та/або гарячка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати ліки частіше.
Хоча парацетамол виділяється у грудне молоко в невеликих кількостях, побічних ефектів у годуючих грудьми немовлят не повідомлялося. Парацетамол у рекомендованих дозах може застосовуватися під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Парацетамол Пенса Фарма має нульовий або незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Парацетамол Пенса Фарма 1000 мг таблетки містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Парацетамол Пенса Фарма

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі
Приймайте 1 таблетку кожні 6–8 годин за необхідності. Не перевищуйте максимальної добової дози — 3 таблетки (3000 мг).
Пацієнти з порушенням функції нирок або печінки
У пацієнтів з порушенням функції нирок або печінки дозу слід зменшити або збільшити інтервал між прийомами. У пацієнтів із важким порушенням функції нирок інтервал між прийомами Парацетамол Пенса Фарма має становити щонайменше 8 годин. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Таблетку можна розділити на рівні дози. Лікування слід починати з найменшої ефективної дози.
Не застосовуйте одночасно з іншими лікарськими засобами, що містять парацетамол.
Не перевищуйте вказану дозу.
Не застосовуйте парацетамол часто протягом тривалого періоду, оскільки тривале або часте застосування може спричинити проблеми з печінкою. Якщо ви плануєте приймати парацетамол довше, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Застосування цього лікарського засобу має бути обумовлене наявністю болю або підвищення температури. Як тільки біль або підвищення температури зменшаться, лікування слід припинити.
Якщо біль триває понад 5 днів, підвищення температури — понад 3 дні, або якщо біль чи підвищення температури посилюються або з’являються інші симптоми, необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.
Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо вважаєте, що цей лікарський засіб занадто сильний або занадто слабкий.
Якщо ви прийняли більше Парацетамол Пенса Фарма, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надлишкової дози Парацетамол Пенса Фарма негайно повідомте лікаря або фармацевта.
Навіть якщо ви почуваєтеся добре, ви можете мати ризик ураження печінки. Щоб запобігти ураженню печінки, важливо, щоб лікування було розпочато якомога швидше (бажано протягом 10–12 годин після передозування).
Симптоми можуть включати: нудоту (почуття нездужання), блювоту, анорексію (втрату апетиту), пітливість, загальну слабкість, жовтяницю (жовтіння шкіри та очей) та біль у животі. У цьому випадку пацієнт повинен негайно звернутися до лікарні.
Пацієнти, які проходять лікування барбітуратами, або хронічні алкоголіки можуть бути більш чутливими до токсичного впливу передозування парацетамолу.
Якщо ви забули прийняти Парацетамол Пенса Фарма
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли додаткові питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Цей лікарський засіб може викликати такі побічні ефекти:
Рідко (можуть виникнути у до 1 людини з 1 000): дискомфорт, зниження артеріального тиску (гіпотензія) та підвищення рівня трансаміназ у крові.
Дуже рідко (можуть виникнути у до 1 людини з 10 000): захворювання нирок, мутне сечовипускання, алергічний дерматит (висип на шкірі), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), захворювання крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія) та гіпоглікемія (зниження рівня цукру в крові). Були зареєстровані дуже рідкісні випадки тяжких шкірних реакцій.
Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних): тяжкий стан, що може зробити кров більш кислою (називається метаболічний ацидоз), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які застосовують парацетамол (див. розділ 2).
Парацетамол може спричинити ураження печінки, якщо його приймати в надмірних дозах або протягом тривалого лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Парацетамол Пенса Фарма

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після напису «Закінч.».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Парацетамол Пенса Фарма
діюча речовина: парацетамол
інші компоненти: натрію амілокрагліколят (тип А), очищена вода, попередньо гелізовано крохмаль,
повідон К30 (Е1201), стеаринова кислота (Е570), кросповідон (Е1202).
Опис зовнішнього вигляду Парацетамолу Пенса Фарма та вміст упаковки
Парацетамол Пенса Фарма випускається у вигляді білих, двоопуких, овальної форми таблеток із рисками поділу з одного боку та літерами PC — з іншого боку, довжина яких становить 21,0 ± 0,5 мм.
Таблетки можна поділити на рівні частини.
Парацетамол Пенса Фарма доступний у блистерних упаковках по 16, 18, 20 та 40 таблеток.
Ці упаковки відпускаються лише за рецептом лікаря.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг та Виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Towa Pharmaceutical S p A
Via Enrico Tazzoli 6
20154 Мілан
Італія
Виробник
Galenicum Health, S.L.U.
Sant Gabriel, 50
Есплугес-де-Льобрегат
08950 Барселона
Іспанія
або
SAG Manufacturing S.L.U
Crta. N-I, Km 36,
Сан-Агустін-де-Ґуадалікс,
28750 Мадрид
Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними
назвами:
Іспанія: Paracetamol pensa pharma 1 g comprimidos EFG
Португалія: Paracetamol toLife