Paracetamol Pensa Pharma

Folleto informativo: información para el usuario

PARACETAMOLO PENSA PHARMA 1000 mg

comprimidos
Paracetamol
Lea todo el folleto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si se presenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este folleto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.

Contenido de este folleto:

1. Qué es Paracetamol Pensa Pharma y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Paracetamol Pensa Pharma
3. Cómo tomar Paracetamol Pensa Pharma
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Paracetamol Pensa Pharma
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Paracetamolo Pensa Pharma y para qué se utiliza

El Paracetamol es un medicamento que actúa aliviando el dolor y reduciendo la fiebre (analgésico y
antipirético).
Paracetamol Pensa Pharma se utiliza en adultos para reducir el dolor leve o moderado y/o fiebre.

2. Qué debe saber antes de tomarlo

No tome Paracetamol Pensa Pharma

• si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Paracetamol Pensa Pharma:
si padece trastornos renales.
si padece trastornos cardíacos o pulmonares.
si padece enfermedades hepáticas o si está recibiendo tratamiento simultáneo con medicamentos que alteran la función hepática.
si padece anemia (enfermedad debida a la reducción de glóbulos rojos que puede provocar un color amarillento pálido de la piel y causar debilidad o dificultad para respirar).
si consume habitualmente grandes cantidades de alcohol. Los alcohólicos crónicos deben prestar especial atención a no tomar más de 2 g de paracetamol cada 24 horas.
si está tomando un medicamento para el tratamiento de la epilepsia, consulte a su médico antes de tomar este medicamento, ya que si se utiliza simultáneamente, la eficacia se reduce y la hepatotoxicidad del paracetamol aumenta, especialmente en tratamientos con dosis elevadas de paracetamol.
si está tomando otros medicamentos que contienen paracetamol, ya que pueden dañar gravemente el hígado.
si es asmático y sensible al ácido acetilsalicílico (aspirina).
Durante el tratamiento con Paracetamol Pensa Pharma, informe inmediatamente a su médico si:
padece enfermedades graves, incluyendo insuficiencia renal grave o sepsis (cuando bacterias y sus toxinas circulan por la sangre causando daño a los órganos) o desnutrición, alcoholismo crónico o si también está tomando flucloxacilina (un antibiótico). En pacientes con estas condiciones se ha notificado un estado grave denominado acidosis metabólica (una alteración en la sangre y los fluidos) cuando el paracetamol se utiliza a dosis regulares durante un período prolongado o cuando el paracetamol se toma junto con flucloxacilina. Los síntomas de la acidosis metabólica pueden incluir: dificultad respiratoria grave con respiración rápida y profunda, somnolencia, náuseas y vómitos.
No debe tomar paracetamol con frecuencia ni durante períodos prolongados, ya que el uso prolongado o frecuente de este medicamento puede provocar trastornos hepáticos. Hable con su médico o farmacéut游戏副本

3. Cómo tomar Paracetamol Pensa Pharma

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones del médico o del farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos
Tome 1 comprimido cada 6-8 horas, según sea necesario. No supere la dosis máxima diaria de 3 comprimidos
(3000 mg).
Pacientes con función renal o hepática comprometida
En pacientes con función renal o hepática comprometida, la dosis debe reducirse o el intervalo entre las
administraciones debe aumentarse. En pacientes con función renal gravemente comprometida, el intervalo entre
las administraciones de Paracetamol Pensa Pharma debe ser de al menos 8 horas. Consulte al médico o al
farmacéutico.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales. El tratamiento debe iniciarse con la dosis más baja eficaz.
No lo utilice en combinación con otros medicamentos que contengan paracetamol.
No supere la dosis indicada.
No use el paracetamol frecuentemente durante un período prolongado, ya que un uso prolongado o frecuente
puede causar problemas hepáticos. Hable con el médico o el farmacéutico si piensa tomar paracetamol durante
un período más largo.
La administración de este medicamento debe realizarse únicamente cuando aparezca dolor o fiebre. Tan pronto
como el dolor o la fiebre disminuyan, debe interrumpirse el tratamiento.
Si el dolor persiste más de 5 días, la fiebre más de 3 días, o si el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros
síntomas, debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
Consulte al médico o al farmacéutico si considera que este medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil.
Si toma más Paracetamol Pensa Pharma de lo que debe
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de Paracetamol Pensa Pharma, informe inmediatamente al
médico o al farmacéutico.
Aunque se sienta bien, puede correr riesgo de sufrir daños hepáticos. Para prevenirlos, es importante que el
médico comience el tratamiento lo antes posible (preferiblemente dentro de las 10-12 horas siguientes al
sobredosificación).
Los síntomas pueden incluir: náuseas (sensación de malestar), vómitos, anorexia (pérdida de apetito), sudoración
y malestar general, ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos) y dolor abdominal. En tal caso, el paciente
debe acudir inmediatamente al hospital.
Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o alcohólicos crónicos pueden ser más susceptibles a la toxicidad
provocada por una sobredosis de paracetamol.
Si olvida tomar Paracetamol Pensa Pharma
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Este medicamento puede causar los siguientes efectos adversos:
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas): molestias, descenso de la presión arterial (hipotensión) y aumento de los niveles de transaminasas en sangre.
Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas): enfermedades renales, orina turbia, dermatitis alérgica (erupción cutánea), ictericia (coloración amarillenta de la piel), trastornos sanguíneos (agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica) e hipoglucemia (descenso del nivel de glucosa en sangre). Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves.
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): grave afección que puede hacer que la sangre sea más ácida (llamada acidosis metabólica), en pacientes con enfermedad grave que usan paracetamol (ver sección 2).
El paracetamol puede causar daño hepático si se toma en dosis elevadas o durante tratamientos prolongados.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Paracetamolo Pensa Pharma

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster y en la caja tras Cad.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Paracetamol Pensa Pharma
El principio activo es: paracetamol.
Los demás componentes son: glicolato sódico de almidón (Tipo A), agua purificada, almidón pregelatinizado,
povidona K30 (E1201), ácido esteárico (E570), crospovidona (E1202).

Descripción del aspecto de Paracetamol Pensa Pharma y contenido del envase
Paracetamol Pensa Pharma se presenta en forma de comprimidos blancos, biconvexos, de forma ovalada, con una línea de fractura impresa en un lado y la inscripción PC en el otro lado, con una longitud de 21,0 ± 0,5 mm.
Los comprimidos pueden dividirse en dosis iguales.
Paracetamol Pensa Pharma está disponible en blísteres de 16, 18, 20 y 40 comprimidos.
Estos envases solo están disponibles mediante receta médica.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y Fabricante
Titular de la autorización de comercialización
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Milán
Italia

Fabricante
Galenicum Health, S.L.U.
Sant Gabriel, 50
Esplugues de Llobregat
08950 Barcelona
España
o
SAG Manufacturing S.L.U.
Crta. N-I, Km 36
San Agustín de Guadalix
28750 Madrid
España

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
España: Paracetamol Pensa Pharma 1 g comprimidos EFG
Portugal: Paracetamol ToLife