Инструкция по применению: информация для пользователя

ПАРАЦЕТАМОЛ ПЕНСА ФАРМА 1000 мг

таблетки
Парацетамол
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Парацетамол Пенса Фарма и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Парацетамол Пенса Фарма
Как принимать Парацетамол Пенса Фарма
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Парацетамол Пенса Фарма
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Парацетамол Пенса Фарма и для чего он применяется

Парацетамол — это лекарственное средство, которое оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие (анальгезирующее и жаропонижающее).
Парацетамол Пенса Фарма применяется у взрослых для уменьшения слабой или умеренной боли и/или снижения температуры тела.

2. Что следует знать перед приемом

Не принимайте Парацетамол Пенса Фарма

если у вас аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в подразделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Парацетамол Пенса Фарма: если у вас заболевания почек.
если у вас заболевания сердца или легких.
если у вас заболевания печени или вы одновременно принимаете лекарства, влияющие на функцию печени.
если у вас анемия (заболевание, вызванное снижением количества эритроцитов, которое может привести к бледно-желтому цвету кожи, слабости или одышке).
если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя. Хроническим алкоголикам следует особенно внимательно следить за тем, чтобы не принимать более 2 г парацетамола каждые 24 часа.
если вы принимаете лекарство для лечения эпилепсии, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата, поскольку при одновременном применении эффективность снижается, а гепатотоксичность парацетамола возрастает, особенно при высоких дозах парацетамола.
если вы принимаете другие лекарства, содержащие парацетамол, поскольку они могут серьезно повредить печень.
если у вас астма и вы чувствительны к ацетилсалициловой кислоте (аспирину).
Во время лечения Парацетамол Пенса Фарма немедленно сообщите врачу, если: у вас тяжелые заболевания, включая тяжелое нарушение функции почек или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если у вас недостаточное питание, хронический алкоголизм или вы также принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов в таких состояниях была зарегистрирована тяжелая патология, называемая метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей), когда парацетамол применяется в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме с флуклоксациллином. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: серьезные нарушения дыхания с глубоким учащенным дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.
Не следует принимать парацетамол часто или в течение длительного времени, поскольку длительный или частый прием этого лекарства может вызвать нарушения печени. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы планируете принимать парацетамол в течение длительного времени.
Не используйте Парацетамол Пенса Фарма без консультации с врачом, если у вас проблемы с алкоголем или повреждена печень. Не принимайте Парацетамол Пенса Фарма вместе с алкоголем. Эффект алкоголя при приеме Парацетамол Пенса Фарма не усиливается.
Не принимайте больше парацетамола, чем рекомендовано в подразделе 3 данной инструкции. Превышение дозы не увеличивает обезболивающий эффект, но может вызвать серьезные повреждения печени. Симптомы поражения печени обычно появляются через несколько дней. Поэтому крайне важно как можно скорее обратиться к врачу, если вы приняли дозу, превышающую рекомендованную.

Дети и подростки
Не применять у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарства и Парацетамол Пенса Фарма
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте другие лекарства, содержащие парацетамол.
Парацетамол Пенса Фарма может влиять на другие лекарства или подвергаться их влиянию. В частности, сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете: метоклопрамид или домперидон (для лечения тошноты (ощущения недомогания) и рвоты (недомогания));

колестирамин (лекарство, применяемое для снижения уровня холестерина в крови). Парацетамол следует принимать за один час до или через четыре часа после приема этого лекарства.
варфарин и другие лекарства, применяемые для разжижения крови, в случае необходимости ежедневного приема обезболивающего средства в течение длительного времени.
лекарства, применяемые для увеличения выведения мочи (петлевые диуретики, такие как фуросемид).
пробенецид (применяется для лечения подагры).
вещества, индуцирующие печеночные ферменты, например, рифампицин (применяется для лечения инфекций) и лекарства для лечения эпилепсии, такие как барбитураты, фенитоин, карбамазепин, примидон.
ламотриджин (для лечения эпилепсии), поскольку парацетамол может ослаблять его действие.
пропранолол (применяется для лечения высокого артериального давления и нарушений сердечного ритма).
флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьезного риска нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. подраздел 2).

Парацетамол Пенса Фарма может влиять на некоторые лабораторные анализы, например, на определение уровня мочевой кислоты и глюкозы в крови.

Парацетамол Пенса Фарма и пища, алкоголь
Применение Парацетамол Пенса Фарма у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (три или более алкогольных напитка в день — пиво, вино, крепкие напитки … ежедневно), может вызвать повреждение печени.
Прием этого лекарства во время еды не влияет на его эффективность.

Беременность и лактация
Если вы беременны или кормите грудью, если подозреваете беременность или планируете зачатие, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
При необходимости Парацетамол Пенса Фарма может применяться во время беременности. Рекомендуется использовать минимальную дозу, достаточную для уменьшения боли и/или лихорадки, и принимать препарат в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу, если боль и/или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.
Хотя парацетамол в небольших количествах выделяется с грудным молоком, нежелательных эффектов у грудных детей не отмечалось. Парацетамол в рекомендованных дозах можно применять во время грудного вскармливания.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Парацетамол Пенса Фарма оказывает нулевое или незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Парацетамол Пенса Фарма 1000 мг таблетки содержит натрий
Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Парацетамол Пенса Фарма

Принимайте этот лекарственный препарат строго по инструкции врача или фармацевта. Если у вас
есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:
Взрослым
Принимайте 1 таблетку каждые 6–8 часов по мере необходимости. Не превышайте максимальную суточную дозу в 3 таблетки
(3000 мг).
Пациентам с нарушением функции почек или печени
У пациентов с нарушением функции почек или печени дозу следует снизить или увеличить интервал между
приёмами. У пациентов с тяжёлым нарушением функции почек интервал между приёмами Парацетамола Пенса Фарма должен
составлять не менее 8 часов. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Таблетку можно разделить на равные дозы. Лечение следует начинать с минимальной эффективной дозы.
Не используйте препарат одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол.
Не превышайте указанную дозировку.
Не используйте парацетамол часто и в течение длительного времени, поскольку длительный или частый приём может
вызвать проблемы с печенью. Обсудите с врачом или фармацевтом, если вы планируете принимать парацетамол
в течение более длительного периода времени.
Приём этого лекарственного препарата должен осуществляться только при появлении боли или лихорадки. Как только
боль или лихорадка ослабевают, лечение следует прекратить.
Если боль продолжается более 5 дней, лихорадка — более 3 дней, или боль или лихорадка усиливаются,
или появляются другие симптомы, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Обратитесь к врачу или фармацевту, если вы считаете, что данный препарат слишком сильный или слишком слабый.
Если вы приняли Парацетамол Пенса Фарма в большем количестве, чем нужно
При случайном приёме избыточной дозы Парацетамола Пенса Фарма немедленно сообщите врачу или фармацевту.
Даже если вы чувствуете себя хорошо, существует риск повреждения печени. Для предотвращения повреждения печени
важно, чтобы врач как можно скорее начал лечение (предпочтительно в течение 10–12 часов после передозировки).
Симптомы могут включать: тошноту (ощущение недомогания), рвоту, анорексию (потерю аппетита), потливость и
недомогание, пожелтение кожи и глаз (желтуха), боли в животе. В этом случае пациент должен немедленно
обратиться в больницу.
Пациенты, получающие лечение барбитуратами, или хронические алкоголики могут быть более чувствительны
к токсическому действию передозировки парацетамола.
Если вы забыли принять Парацетамол Пенса Фарма
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
При возникновении дополнительных вопросов по применению этого лекарственного препарата обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.

Данный препарат может вызывать следующие побочные эффекты:

Редко (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек): дискомфорт, снижение артериального давления (гипотензия) и повышение уровня трансаминаз в крови.

Очень редко (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (пожелтение кожи), заболевания крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия) и гипогликемия (снижение уровня глюкозы в крови). Очень редко отмечались тяжелые реакции на коже.

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных): тяжелое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2).

Парацетамол может вызывать повреждение печени при приёме в высоких дозах или при длительном лечении.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Парацетамол Пенса Фарма

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от их глаз и досягаемости.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Парацетамол Пенса Фарма
действующее вещество: парацетамол;
вспомогательные вещества: натрия крахмал гликолят (тип А), вода очищенная, крахмал преджелатинизированный,
повидон К30 (Е1201), кислота стеариновая (Е570), кроссповидон (Е1202).

Описание внешнего вида Парацетамол Пенса Фарма и содержимое упаковки
Парацетамол Пенса Фарма представляет собой белые, двояковыпуклые, овальные таблетки с риской деления с одной стороны и маркировкой PC — с другой стороны, длиной 21,0 ± 0,5 мм.
Таблетки можно разделить на равные дозы.
Парацетамол Пенса Фарма выпускается в блистерах по 16, 18, 20 и 40 таблеток.
Данные упаковки отпускаются только по рецепту врача.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и Производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Виа Энрико Тадзоли, 6
20154 Милан
Италия

Производитель
Galenicum Health, S.L.U.
Сан-Габриэль, 50
Эсплугес-де-Лобрегат
08950 Барселона
Испания
или
SAG Manufacturing S.L.U
Сьемта. Н-1, км 36,
Сан-Агустин-де-Гуадалых
28750 Мадрид
Испания

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Испания: Paracetamol pensa pharma 1 g comprimidos EFG
Португалия: Paracetamol toLife