Ulotka: informacje dla użytkownika

PARACETAMOLO PENSA PHARMA 1000 mg

tabletki
Paracetamolum
Przed zażyciem leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli doświadczają one podobnych objawów choroby, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

Co to jest Paracetamolo Pensa Pharma i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Paracetamolo Pensa Pharma
Jak stosować Paracetamolo Pensa Pharma
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Paracetamolo Pensa Pharma
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Paracetamolo Pensa Pharma i do czego służy

Paracetamolo to lek, który działa łagodząc ból i obniżając gorączkę (działanie przeciwbólowe i przeciwgorączkowe).
Paracetamolo Pensa Pharma stosuje się u dorosłych w celu złagodzenia łagodnego lub umiarkowanego bólu i/lub obniżenia gorączki.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem

Nie przyjmuj Paracetamol Pensa Pharma

jeśli jesteś uczulony na paracetamol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Paracetamol Pensa Pharma:
jeśli cierpisz na zaburzenia nerek.
jeśli cierpisz na choroby serca lub płuc.
jeśli cierpisz na choroby wątroby lub jeśli otrzymujesz leczenie równoczesne lekami wpływającymi na
czynność wątroby.
jeśli cierpisz na anemię (chorobę spowodowaną zmniejszeniem liczby czerwonych krwinek, która może powodować bladożółty kolor skóry i prowadzić do osłabienia lub duszności).
jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu. Osoby z przewlekłą alkoholizacją muszą zwrócić szczególną uwagę, aby nie przyjmować więcej niż 2 g paracetamolu w ciągu 24 godzin.
jeśli przyjmujesz lek na leczenie epilepsji, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku, ponieważ przy jednoczesnym stosowaniu skuteczność może być zmniejszona, a hepatotoksyczność paracetamolu zwiększona, szczególnie przy wysokich dawkach paracetamolu.
jeśli przyjmujesz inne leki zawierające paracetamol, ponieważ mogą one poważnie uszkodzić wątrobę.
jeśli jesteś astmatykiem i wrażliwym na kwas acetylosalicylowy (aspirynę).
Podczas leczenia Paracetamol Pensa Pharma, niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli:
Cierpisz na poważne choroby, w tym ciężkie zaburzenia nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi powodując uszkodzenie narządów) lub na wycieńczenie, przewlekłą alkoholizację lub jeśli przyjmujesz również flukloksacylinę (antybiotyk). U pacjentów w tych sytuacjach obserwowano poważny stan zwany acidozą metaboliczną (nieprawidłowość we krwi i płynach) po stosowaniu paracetamolu w regularnych dawkach przez dłuższy czas lub po jednoczesnym przyjmowaniu paracetamolu i flukloksacyliny. Objawy acidozy metabolicznej mogą obejmować: poważne trudności w oddychaniu z szybkim, głębokim oddechem, senność, nudności i wymioty.
Nie należy przyjmować paracetamolu często ani przez dłuższy czas, ponieważ długotrwałe lub częste stosowanie tego leku może powodować zaburzenia wątroby. Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli zamierzasz przyjmować paracetamol przez dłuższy czas.
Nie należy stosować Paracetamol Pensa Pharma bez konsultacji z lekarzem, jeśli masz problemy z alkoholem lub uszkodzoną wątrobę. Nie należy łączyć Paracetamol Pensa Pharma z alkoholem. Działanie alkoholu nie wzrasta po przyjęciu Paracetamol Pensa Pharma.
Nie należy przyjmować więcej paracetamolu niż zalecono w punkcie 3 niniejszego ulotki. Wyższa dawka nie zwiększa skuteczności w zwalczaniu bólu, ale może powodować poważne uszkodzenia wątroby. Objawy uszkodzenia wątroby pojawiają się zazwyczaj po kilku dniach. Dlatego bardzo ważne jest, aby jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, jeśli przyjąłeś dawkę wyższą niż zalecaną.
Dzieci i nastolatkowie
Nie stosować u dzieci ani u nastolatków w wieku poniżej 18 lat.
Inne leki i Paracetamol Pensa Pharma
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj żadnych innych leków zawierających paracetamol.
Paracetamol Pensa Pharma może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływany. W szczególności powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:
metoklopramid lub domperydon (do leczenia nudności (uczucia niedoboru samopoczucia) i wymiotów);

cholestyraminę (lek stosowany do obniżania poziomu cholesterolu we krwi). Paracetamol należy przyjmować godzinę przed lub cztery godziny po tym leku.
warfarynę i inne leki stosowane do rozrzedzania krwi, jeśli konieczne jest codzienne przyjmowanie leku przeciwbólowego przez dłuższy czas.
leki stosowane w celu zwiększenia wydalenia moczu (moczopędy pętlowe, takie jak furozemyd).
probenecyd (stosowany w leczeniu dny moczanowej).
substancje indukujące enzymy wątrobowe, np. ryfampicynę (stosowaną w leczeniu infekcji) i leki stosowane w leczeniu epilepsji, takie jak barbiturany, fenytoina, karbamazepina, primidon.
lamotrygynę (do leczenia epilepsji), ponieważ paracetamol może zmniejszać jej działanie.
propranolol (stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego i zaburzeń rytmu serca).
flukloksacylinę (antybiotyk), z powodu poważnego ryzyka zaburzeń krwi i płynów (tzw. acidoza metaboliczna), które wymagają pilnego leczenia (patrz punkt 2).

Paracetamol Pensa Pharma może wpływać na niektóre badania laboratoryjne, takie jak oznaczanie poziomu kwasu moczowego i glukozy we krwi.
Paracetamol Pensa Pharma z pokarmem i alkoholem
Stosowanie Paracetamol Pensa Pharma u pacjentów, którzy regularnie spożywają alkohol (trzy lub więcej napojów alkoholowych dziennie – piwo, wino, trunki… na co dzień) może powodować uszkodzenia wątroby.
Przyjmowanie tego leku wraz z posiłkiem nie wpływa na jego skuteczność.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, jeśli podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
W razie potrzeby Paracetamol Pensa Pharma może być stosowany w ciąży. Należy stosować możliwie najniższą dawkę, która zmniejsza ból i/lub gorączkę, przez możliwie najkrótszy czas. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli ból i/lub gorączka nie ustępują lub jeśli konieczne jest częstsze przyjmowanie leku.
Chociaż paracetamol wydzielany jest w niewielkich ilościach z mlekiem matki, nie odnotowano niepożądanych działań u niemowląt karmionych piersią. Paracetamol w zalecanych dawkach może być stosowany podczas karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Paracetamol Pensa Pharma ma zerowy lub niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Paracetamol Pensa Pharma 1000 mg tabletki zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest w zasadzie „bez sodu”.

3. Jak stosować Paracetamol Pensa Pharma

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Dorośli
Zażyj 1 tablet co 6–8 godzin, w razie potrzeby. Nie przekraczaj maksymalnej dobowej dawki 3 tabletek (3000 mg).
Pacjenci z zaburzoną czynnością nerek lub wątroby
U pacjentów z zaburzoną czynnością nerek lub wątroby dawkę należy zmniejszyć lub przedział między dawkami wydłużyć. U pacjentów z ciężkim upośledzeniem czynności nerek, przedział między dawkami Paracetamol Pensa Pharma powinien wynosić co najmniej 8 godzin. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletkę można podzielić na równe dawki. Leczenie należy rozpocząć od najniższej dawki skutecznej.
Nie stosuj w połączeniu z innymi lekami zawierającymi paracetamol.
Nie przekraczaj wskazanej dawki.
Nie stosuj paracetamolu często przez dłuższy czas, ponieważ długotrwałe lub częste stosowanie może powodować problemy z wątrobą. W przypadku planowanego dłuższego stosowania paracetamolu należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Podawanie tego leku powinno być zależne od wystąpienia bólu lub gorączki. Gdy tylko ból lub gorączka osłabną, należy przerwać leczenie.
Jeśli ból trwa dłużej niż 5 dni, gorączka dłużej niż 3 dni, albo ból lub gorączka nasilają się lub pojawiają się inne objawy, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli uważasz, że ten lek jest zbyt silny lub zbyt słaby.
Jeśli zażyjesz więcej Paracetamol Pensa Pharma niż powinieneś
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki Paracetamol Pensa Pharma, natychmiast powiadom lekarza lub farmaceutę.
Nawet jeśli czujesz się dobrze, istnieje ryzyko uszkodzenia wątroby. Aby zapobiec uszkodzeniom wątroby, ważne jest, aby lekarz mógł rozpocząć leczenie jak najszybciej (najlepiej w ciągu 10–12 godzin od przedawkowania).
Objawy mogą obejmować: nudności (uczucie niedoboru samopoczucia), wymioty (niedobór samopoczucia), anoreksję (utrata apetytu), potliwość i niedobór samopoczucia, żółtaczkę skóry i oczu (żółtaczka) oraz ból brzucha. W takim przypadku pacjent powinien natychmiast udać się do szpitala.
Pacjenci leczeni barbituranami lub alkoholicy chroniczni mogą być bardziej podatni na toksyczność przy przedawkowaniu paracetamolu.
Jeśli zapomnisz zażyć Paracetamol Pensa Pharma
Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie dodatkowych pytań dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.
Ten lek może powodować następujące działania niepożądane:
Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000): dyskomfort, obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja) oraz podwyższenie poziomu transaminaz we krwi.
Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000): choroby nerek, mętna czerw, zapalenie alergiczne skóry (wyprysk), żółtaczka (żółtaczka skóry), choroby krwi (agranulocytoza, leukopenia, neutropenia, anemia hemolityczna) oraz hipoglikemia (obniżenie poziomu glukozy we krwi). Zanotowano bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych.
Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych): ciężki stan, który może sprawić, że krew stanie się bardziej kwaśna (tzw. kwasica metaboliczna), u pacjentów z ciężką chorobą przy stosowaniu paracetamolu (zobacz punkt 2).
Paracetamol może powodować uszkodzenie wątroby, jeśli jest stosowany w wysokich dawkach lub przez dłuższy czas.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, powiadom lekarza lub farmaceutę. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https:// www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Paracetamolo Pensa Pharma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na folii i opakowaniu po słowie Scad.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Paracetamol Pensa Pharma
substancja czynna: paracetamol
pozostałe składniki: sodio amido glicolato (typ A), woda oczyszczona, skrobia pregelatynizowana,
povidon K30 (E1201), kwas stearynowy (E570), crospovidon (E1202).
Wygląd leku Paracetamol Pensa Pharma i zawartość opakowania
Paracetamol Pensa Pharma ma postać białych, dwuwypukłych tabletek owalnych z ryflowaną linią połowy po jednej stronie i oznaczeniem PC po drugiej stronie, o długości 21,0 ± 0,5 mm.
Tabletki można dzielić na równe dawki.
Paracetamol Pensa Pharma jest dostępny w opakowaniach blisterowych zawierających 16, 18, 20 i 40 tabletek.
Te opakowania dostępne są wyłącznie na receptę lekarską.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i Producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Towa Pharmaceutical S p A
Via Enrico Tazzoli 6
20154 Mediolan
Włochy
Producent
Galenicum Health, S.L.U.
Sant Gabriel, 50
Esplugues de Llobregat
08950 Barceloneta
Hiszpania
lub
SAG Manufacturing S.L.U
Crta. N-I, Km 36,
San Agustín de Guadalix,
28750 Madryt
Hiszpania
Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi
nazwami handlowymi:
Hiszpania: Paracetamol pensa pharma 1 g comprimidos EFG
Portugalia: Paracetamol toLife