Інструкція: інформація для пацієнта

Парацетамол Мілан Італія 500 мг гранулят

парацетамол
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок, наведених у цьому листку, або так, як вказав вам лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо помітили погіршення симптомів після 3 днів лікування.

Зміст цього листка:

Що таке Парацетамол Мілан Італія та для чого його застосовують
Що потрібно знати перед прийомом Парацетамол Мілан Італія
Як приймати Парацетамол Мілан Італія
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Парацетамол Мілан Італія
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Парацетамол Мілан Італія і для чого його застосовують

Парацетамол Мілан Італія містить діючу речовину парацетамол, яка діє як анальгетик (зменшує біль) і як жарознижувальний засіб (знижує температуру).
Парацетамол Мілан Італія призначають для зниження болю у випадках:

головного болю;
болю в нерві (невралгія);
зубного болю;
менструальних болів. Парацетамол Мілан Італія призначають для зниження гарячки.

Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після 3 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Парацетамол Мілан Італія

Не приймайте Парацетамол Мілан Італія

якщо Ви маєте алергію на парацетамол, інші речовини, близькі за хімічною структурою до парацетамолу, або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви маєте серйозні проблеми з нирками (серйозна ниркова недостатність);
якщо Вам поставили діагноз захворювання, що характеризується недостатністю глюкозо-6-фосфатдегідрогенази. Не застосовуйте Парацетамол Мілан Італія дітям із масою тіла менше 26 кг (молодше 7 років).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Парацетамол Мілан Італія:

якщо Ваші нирки працюють погано (ниркова недостатність);
якщо Ваша печінка працює погано (печінкова недостатність) або якщо Ви маєте захворювання печінки (включаючи синдром Жильбера та гепатит);
якщо Ви маєте серйозну інфекцію (сепсис), оскільки це може підвищити ризик метаболічного ацидозу (підвищення утворення кислот організмом). Ознаки метаболічного ацидозу можуть бути:
глибоке, швидке, утруднене дихання
нудота, блювота
втрата апетиту. У разі появи комбінації цих симптомів негайно зверніться до лікаря;
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність»).

Звертайте особливу увагу при застосуванні Парацетамол Мілан Італія:

якщо виникла алергійна реакція: у цьому випадку припиніть лікування та зверніться до лікаря;
якщо Вам поставили діагноз недостатності глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
якщо Ви маєте гемолітичну анемію (зниження кількості червоних кров’яних тіл);
якщо Ви маєте розлади харчової поведінки (анорексія, булімія);
якщо Ви страждаєте хронічною недоїданістю та кахексією (втрата ваги);
якщо Ви надмірно вживаєте алкоголь (3 або більше алкогольних напоїв на день);
якщо Ви зловживаєте алкоголем (хронічний алкоголізм);
якщо Ви маєте дегідратацію;
якщо маєте зниження об’єму циркулюючої крові (гіповолемія);
не приймайте одночасно інші ліки, що містять парацетамол: при застосуванні парацетамолу в високих дозах можуть виникнути серйозні побічні ефекти;
перед застосуванням будь-якого іншого лікарського засобу зверніться до лікаря (прочитайте розділ «Інші ліки та Парацетамол Мілан Італія»);
при застосуванні препарату високими дозами або протягом тривалого часу, оскільки можуть виникнути ураження печінки, нирок, крові; якщо Вам необхідно приймати ліки тривалий час, лікар може призначити контрольні обстеження.

Діти
Дітям із масою тіла менше 26 кг (молодше 7 років) не слід приймати цей лікарський засіб.
Перед застосуванням цього лікарського засобу дітям у віці від 7 до 12 років проконсультуйтеся з лікарем.
Інші ліки та Парацетамол Мілан Італія
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві перед прийомом Парацетамол Мілан Італія, якщо Ви приймаєте такі ліки:

ліки, що уповільнюють (наприклад, пропантелін) або прискорюють (наприклад, метоклопрамід, домперідон) швидкість спорожнення шлунка;
нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ);
ліки, що використовуються для запобігання згортанню крові (наприклад, варфарин та кумаринові похідні); у цьому випадку лікар може вирішити зменшити дозу Парацетамол Мілан Італія;
глутетимід, фенобарбітал, карбамазепін, ламотриджин (ліки, що використовуються для лікування епілепсії);
рифампіцин (антибіотик, що використовується для лікування туберкульозу);
циметидин (ліки, що використовуються для лікування шлункової виразки);
хлорамфенікол (ліки, що використовуються для лікування інфекцій);
знеболювальні засоби, що використовуються для лікування болю (опіоїди);
етінілестрадіол (гормональний препарат, який часто входить до складу протизачаткових таблеток);
флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушень крові та рідин (метаболічний ацидоз із високим аніонним гепом), що вимагає термінового лікування і може виникати особливо при серйозному ураженні нирок, сепсисі (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, викликаючи ураження органів), недоїданні, хронічному алкоголізмі та при застосуванні максимальних добових доз парацетамолу.

Парацетамол Мілан Італія та алкоголь
Будьте особливо обережними при застосуванні парацетамолу при хронічному алкоголізмі або надмірному вживанні алкоголю (3 або більше алкогольних напоїв на день).
Парацетамол Мілан Італія та лабораторні тести
Якщо Вам необхідно здати аналізи крові для визначення рівня глюкози або сечової кислоти, переконайтеся, що Ви повідомили лікаря про прийом Парацетамол Мілан Італія.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
За необхідності Парацетамол Мілан Італія може застосовуватися під час вагітності. Рекомендується застосовувати найменшу можливу дозу, що зменшує біль і/або лихоманку, і приймати її найкоротший можливий час.
Зверніться до лікаря, якщо біль і/або лихоманка не зменшуються або якщо Вам потрібно приймати ліки частіше.
Годування груддю
Парацетамол виділяється у невеликих кількостях у материнське молоко. У дітей, яких годують груддю, повідомляли про виникнення шкірних висипань. Однак застосування парацетамолу вважається сумісним з годуванням груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Будьте обережними, якщо Вам необхідно керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, оскільки Парацетамол Мілан Італія може викликати запаморочення.
Парацетамол Мілан Італія 500 мг гранулят містить сорбітол та аспартам

Сорбітол: цей лікарський засіб містить 94,5 мг сорбітолу на дозу (1 пакетик). Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив Вам (або дитині), що Ви маєте непереносимість певних цукрів, або якщо Вам поставили діагноз спадкової непереносимості фруктози — рідкісного генетичного захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як Ви (або дитина) прийматимете цей лікарський засіб.
Аспартам: цей лікарський засіб містить 25 мг аспартаму на дозу (1 пакетик). Аспартам є джерелом фенілаланіну. Він може бути шкідливим для Вас, якщо Ви маєте фенілкетонурію — рідкісне генетичне захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну через те, що організм не може правильно його виводити.

3. Як застосовувати Парацетамол Мілан Італія

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цій брошурі, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Необхідно використовувати найменшу можливу дозу лікарського засобу протягом найкоротшого терміну, достатнього для досягнення клінічної ефективності.
Помістіть гранулят безпосередньо на язик і проковтніть без води.

Для дітей обов’язково дотримуватися рекомендованої дози, визначеної виходячи з їхньої маси тіла.
У дорослих максимальна рекомендована добова доза перорально становить 3000 мг.
Не застосовуйте Парацетамол Мілан Італія більше 3 днів поспіль без консультації з лікарем.
Не перевищуйте рекомендовані дози.

Рекомендована доза Парацетамол Мілан Італія залежно від маси тіла та способу застосування така (вік, наведений приблизно відповідно до маси тіла, наведено для інформації):

діти з масою тіла від 26 до 40 кг (приблизно від 8 до 12 років): по 1 пакетику за раз, повторювати за необхідності не раніше ніж через 6 годин, не більше 4 прийомів на добу;
підлітки з масою тіла від 41 до 50 кг (приблизно від 12 до 15 років): по 1 пакетику за раз, повторювати за необхідності не раніше ніж через 4 години, не більше 6 прийомів на добу;
підлітки з масою тіла понад 50 кг (приблизно старше 15 років): по 1 пакетику за раз, повторювати за необхідності не раніше ніж через 4 години, не більше 6 прийомів на добу;
дорослі: по 1 пакетику за раз, повторювати за необхідності не раніше ніж через 4 години, не більше 6 прийомів на добу. У разі сильного болю або високої температури — 2 пакетики по 500 мг, повторювати за необхідності не раніше ніж через 4 години.

Дотримуйтесь мінімального інтервалу між дозами: 4 години для підлітків і дорослих, 6 годин — для дітей з масою тіла від 26 до 40 кг.
Діти з масою тіла менше 26 кг (вік молодше 7 років)
Цей лікарський засіб не можна застосовувати цим пацієнтам.
Літні пацієнти
Лікар визначить дозу та оцінить, чи потрібно зменшити дозування, зазначене вище, залежно від стану пацієнта.
Ниркова недостатність
Застосування лікарського засобу протипоказане при тяжких проблемах із нирками (важка ниркова недостатність).
Якщо ви прийняли більше Парацетамол Мілан Італія, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Парацетамол Мілан Італія негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.
Якщо ви прийняли дозу, що перевищує рекомендовану, можуть виникнути такі симптоми, які зазвичай проявляються протягом перших 24 годин:

нудота;
блювота;
відсутність апетиту;
блідість;
болі в животі.
У разі передозування парацетамол може спричинити печінкову недостатність, яка може вимагати трансплантації печінки або призвести до смерті. Спостерігалися випадки гострого панкреатиту, пов’язані з дисфункцією та токсичністю печінки. У разі передозування зверніться до лікаря або найближчої лікарні навіть за відсутності симптомів, оскільки існує ризик тяжкого та невиправного ураження печінки, а також потенційно серйозних порушень нирок і крові, які починають проявлятися протягом 12–48 годин після прийому.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Мілан Італія
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Нижче наведені побічні ефекти парацетамолу. Недостатньо даних для встановлення частоти окремих наведених ефектів.

Дуже рідкісні випадки серйозних реакцій шкіри (включаючи випадки еритеми мультиформної, синдрому Стівенса-Джонсона, токсичної епідермальної некролізії та загальної гострої пустульозної ексудативної висипки);
алергічні реакції, наприклад:
- набряк (едема) гортані;
- раптовий набряк шкіри та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк);
- анафілактичний шок;
- астма;
- висип на шкірі (шкірний висип).
Зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія);
зниження кількості білих кров’яних тілець (лейкопенія);
зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія);
зниження кількості одного типу білих кров’яних тілець (агранулоцитоз);
порушення функції печінки та захворювання печінки (гепатити);
порушення з боку нирок (гостра ниркова недостатність);
запалення нирок (тубулоінтерстиційний нефрит);
кров у сечі (гематурія);
зниження утворення сечі (анурія);
шлунково-кишкові реакції;
запаморочення;
спазм бронхів у осіб, чутливих до ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ) (бронхоспазм).
Дотримання інструкцій, вміщених у цьому вкладенні, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому вкладенні, повідомте лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Парацетамол Мілан Італія

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після напису «Закінчується». Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Парацетамол Мілан Італія

Діючою речовиною є парацетамол. Кожен пакетик містить 500 мг парацетамолу.
Інші компоненти: манітол, сорбітол (Е420), аспартам (Е951), лимонна кислота, ароматизатор лимон.

Опис зовнішнього вигляду Парацетамол Мілан Італія та вміст упаковки
Парацетамол Мілан Італія 500 мг випускається у формі грануляту.
Вміст упаковки: 10 або 20 пакетиків.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Мілан – Італія.
Виробник
E-Pharma Trento S.p.A. - Via Provina, 2 - 38123 Тренто (TN)