Парацетамол Майлан Италия

Инструкция по применению: информация для пациента

Парацетамол Майлан Италия 500 мг гранулы

парацетамол
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если в течение 3 дней после начала лечения вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите его ухудшение.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Парацетамол Майлан Италия и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приёмом Парацетамола Майлан Италия
3. Как принимать Парацетамол Майлан Италия
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Парацетамол Майлан Италия
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Парацетамол Майлан Италия и для чего он применяется

Парацетамол Майлан Италия содержит действующее вещество парацетамол, которое оказывает анальгезирующее (снижает боль) и жаропонижающее (снижает температуру) действие.
Парацетамол Майлан Италия показан для уменьшения боли при следующих состояниях:

• головная боль;
• боль по ходу нерва (невралгия);
• зубная боль;
• менструальные боли.

Парацетамол Майлан Италия показан для снижения температуры.

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после 3 дней лечения.

2. Что необходимо знать перед приемом Парацетамол Майлан Италия

Не принимайте Парацетамол Майлан Италия

• если у вас аллергия на парацетамол, на другие вещества, близкие к парацетамолу по химической структуре, или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
• если у вас тяжелые нарушения функции почек (тяжелая почечная недостаточность);
• если у вас диагностировано заболевание, характеризующееся недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Не вводите Парацетамол Майлан Италия детям с массой тела менее 26 кг (в возрасте младше 7 лет).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту до приема Парацетамол Майлан Италия:

• если у вас нарушена функция почек (почечная недостаточность);
• если у вас нарушена функция печени (печеночная недостаточность) или у вас заболевание печени (включая синдром Жильбера и гепатит);
• если у вас тяжелая инфекция (сепсис), поскольку это может увеличить риск развития метаболического ацидоза (повышенное образование кислот в организме). Признаками метаболического ацидоза могут быть:
• глубокое, быстрое, затрудненное дыхание,
• тошнота, рвота,
• потеря аппетита. При появлении сочетания этих симптомов немедленно обратитесь к врачу;
• если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

Особую осторожность соблюдайте при приеме Парацетамол Майлан Италия:

• при возникновении аллергической реакции: в этом случае прекратите лечение и обратитесь к врачу;
• если у вас диагностирована недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• если у вас гемолитическая анемия (снижение количества эритроцитов);
• если у вас расстройства пищевого поведения (анорексия, булимия);
• если у вас хроническое недоедание и кахексия (потеря веса);
• при чрезмерном употреблении алкоголя (3 и более алкогольных напитков в день);
• при хроническом алкоголизме;
• если вы обезвожены;
• если у вас снижена циркулирующая объем крови (гиповолемия);
• не принимайте одновременно другие лекарственные средства, содержащие парацетамол: при превышении дозы парацетамола могут возникнуть тяжелые побочные эффекты;
• перед совместным применением любого другого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом (см. раздел «Другие лекарственные средства и Парацетамол Майлан Италия»);
• при длительном применении в высоких дозах, поскольку возможны повреждения печени, почек, крови; если вам необходимо принимать препарат длительное время, врач может назначить контрольные обследования.

Дети
Дети с массой тела менее 26 кг (в возрасте младше 7 лет) не должны принимать это лекарственное средство.
Проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства у детей в возрасте от 7 до 12 лет.

Другие лекарственные средства и Парацетамол Майлан Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
В частности, сообщите врачу до приема Парацетамол Майлан Италия, если вы принимаете следующие лекарственные средства:

• препараты, замедляющие (например, пропантелин) или ускоряющие (например, метоклопрамид, домперидон) опорожнение желудка;
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП);
• препараты, применяемые для предотвращения свертывания крови (например, варфарин и кумариновые производные); в этом случае врач может принять решение о снижении дозы Парацетамол Майлан Италия;
• глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин, ламотриджин (препараты, применяемые для лечения эпилепсии);
• рифампицин (антибиотик, применяемый при лечении туберкулеза);
• циметидин (препарат, применяемый для лечения язвенной болезни желудка);
• хлорамфеникол (препарат, применяемый для лечения инфекций);
• анальгетики, применяемые для обезболивания (опиоиды);
• этинилэстрадиол (гормональный препарат, часто входящий в состав противозачаточных таблеток);
• флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска нарушений крови и электролитного баланса (метаболический ацидоз с высоким анионным гэпом), которые требуют срочного лечения и могут возникать особенно при тяжелой почечной недостаточности, сепсисе (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), недоедании, хроническом алкоголизме и при применении максимальных суточных доз парацетамола.

Парацетамол Майлан Италия и алкоголь
Особую осторожность соблюдайте при приеме парацетамола при хроническом алкоголизме или чрезмерном употреблении алкоголя (3 и более алкогольных напитков в день).

Парацетамол Майлан Италия и лабораторные анализы
Если вам предстоит сдача анализов крови для определения уровня глюкозы или мочевой кислоты, обязательно сообщите врачу, что вы принимаете Парацетамол Майлан Италия.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

Беременность
При необходимости Парацетамол Майлан Италия может применяться во время беременности. Рекомендуется использовать минимально возможную дозу, достаточную для уменьшения боли и/или лихорадки, и принимать препарат в течение как можно более короткого срока.
Обратитесь к врачу, если боль и/или лихорадка не уменьшаются или если вам необходимо принимать препарат чаще.

Лактация
Парацетамол выделяется в небольших количествах с грудным молоком. У детей, находящихся на грудном вскармливании, описаны случаи появления кожных высыпаний. Тем не менее, применение парацетамола считается совместимым с грудным вскармливанием.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Будьте внимательны при управлении транспортными средствами или использовании механизмов, поскольку Парацетамол Майлан Италия может вызывать головокружение.

Парацетамол Майлан Италия 500 мг гранулят содержит сорбитол и аспартам

• Сорбитол: это лекарственное средство содержит 94,5 мг сорбитола на одну дозу (1 пакетик). Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам (или ребенку), что вы страдаете непереносимостью некоторых сахаров, или если у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
• Аспартам: это лекарственное средство содержит 25 мг аспартама на одну дозу (1 пакетик). Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вреден для вас, если у вас фенилкетонурия — редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме, так как тело не может правильно его выводить.

3. Как принимать Парацетамол Майлан Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуйте рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Необходимо использовать минимально необходимую дозу препарата в течение кратчайшего возможного срока, необходимого для достижения клинического эффекта.
Положите гранулят прямо на язык и проглотите, не запивая водой.

• У детей обязательно соблюдение рекомендованной дозы, рассчитанной в зависимости от массы тела.
• У взрослых максимальная рекомендуемая суточная доза при приёме внутрь составляет 3000 мг.
• Не принимайте Парацетамол Майлан Италия более 3 дней подряд без консультации с врачом.
• Не превышайте рекомендованные дозы.

Рекомендуемая доза Парацетамол Майлан Италия в зависимости от массы тела и пути введения следующая (возраст, приблизительно соответствующий массе тела, указан в информационных целях):

• дети с массой тела от 26 до 40 кг (приблизительно от 8 до 12 лет): по 1 пакетику за раз, при необходимости повторять не ранее чем через 6 часов, не превышая 4 приёмов в день;
• подростки с массой тела от 41 до 50 кг (приблизительно от 12 до 15 лет): по 1 пакетику за раз, при необходимости повторять не ранее чем через 4 часа, не превышая 6 приёмов в день;
• подростки с массой тела более 50 кг (приблизительно старше 15 лет): по 1 пакетику за раз, при необходимости повторять не ранее чем через 4 часа, не превышая 6 приёмов в день;
• взрослые: по 1 пакетику за раз, при необходимости повторять не ранее чем через 4 часа, не превышая 6 приёмов в день. При сильной боли или высокой температуре — по 2 пакетика по 500 мг, при необходимости повторять не ранее чем через 4 часа.

Соблюдайте минимальный интервал между приёмами: не менее 4 часов — для подростков и взрослых, и не менее 6 часов — для детей с массой тела от 26 до 40 кг.
Дети с массой тела менее 26 кг (возраст младше 7 лет)
Препарат не следует применять у этих пациентов.
Пожилые пациенты
Врач определит дозу и оценит необходимость снижения дозировки, указанной выше, в зависимости от состояния пациента.
Почечная недостаточность
Применение препарата противопоказано при тяжёлых нарушениях функции почек (тяжёлая почечная недостаточность).
Если вы приняли Парацетамол Майлан Италия в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большой дозы Парацетамол Майлан Италия немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы приняли дозу, превышающую рекомендованную, могут возникнуть следующие симптомы, которые обычно проявляются в первые 24 часа:

• тошнота;
• рвота;
• отсутствие аппетита;
• бледность;
• боли в животе.
  При передозировке парацетамол может вызвать печеночную недостаточность, которая может потребовать трансплантации печени или привести к летальному исходу. Отмечались случаи острого панкреатита, ассоциированного с нарушениями функции и токсичностью печени. При передозировке необходимо обратиться к врачу или в ближайшую больницу, даже если симптомы отсутствуют, поскольку существует риск тяжёлого и необратимого повреждения печени, а также потенциально серьёзных нарушений со стороны почек и крови, которые начинают проявляться в течение 12–48 часов после приёма.

Если вы забыли принять Парацетамол Майлан Италия
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Парацетамол Майлан Италия может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Ниже перечислены побочные эффекты парацетамола. Достаточных данных для определения частоты отдельных перечисленных побочных эффектов отсутствует.

• Очень редкие случаи тяжелых поражений кожи (включая случаи мультиформной эритемы, синдрома Стивенса–Джонсона, токсического эпидермального некролиза и острого генерализованного пустулеза);
• аллергические реакции, такие как, например:
  - отек гортани;
  - внезапный отек кожи и слизистых оболочек (ангионевротический отек);
  - анафилактический шок;
  - астма;
  - кожная сыпь (кожная реакция);
• снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения);
• снижение числа лейкоцитов (лейкопения);
• снижение числа эритроцитов (анемия);
• снижение числа одного из типов лейкоцитов (агранулоцитоз);
• нарушения функции печени и заболевания печени (гепатиты);
• нарушения со стороны почек (острая почечная недостаточность);
• воспаление почек (тубулоинтерстициальный нефрит);
• наличие крови в моче (гематурия);
• снижение выработки мочи (анурия);
• желудочно-кишечные реакции;
• головокружение;
• бронхоспазм у пациентов, чувствительных к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) (бронхоспазм).
  Соблюдение инструкций, изложенных в настоящей инструкции, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Парацетамол Майлан Италия

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Скад.». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуется соблюдение каких-либо особых условий.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Парацетамол Майлан Италия

• Действующее вещество — парацетамол. Каждый пакетик содержит 500 мг парацетамола.
• Вспомогательные вещества: маннитол, сорбитол (Е420), аспартам (Е951), лимонная кислота, ароматизатор лимон.

Описание внешнего вида Парацетамол Майлан Италия и содержимое упаковки
Парацетамол Майлан Италия 500 мг выпускается в виде гранул.
Содержимое упаковки: 10 или 20 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A., Виа Виттор Писани, 20, 20124 Милан — Италия.

Производитель
E-Pharma Trento S.p.A. — Виа Провина, 2 — 38123 Тренто (ТН)