Інструкція: інформація для пацієнта

ПАРАЦЕТАМОЛ АЛЬТЕР 1000 мг гранулят шипучий

Парацетамол
Лікарський засіб, еквівалентний
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке ПАРАЦЕТАМОЛ АЛЬТЕР і для чого він призначений
Що потрібно знати перед прийомом ПАРАЦЕТАМОЛУ АЛЬТЕР
Як застосовувати ПАРАЦЕТАМОЛ АЛЬТЕР
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ПАРАЦЕТАМОЛ АЛЬТЕР
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Парацетамол Альтер і для чого його застосовують

Парацетамол Альтер містить діючу речовину парацетамол, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як анальгетики та жарознижувальні засоби, оскільки вони допомагають усунути біль і запалення (анальгезуюча та протизапальна дія) і знижують температуру тіла під час лихоманки (жарознижувальна дія).
Парацетамол Альтер застосовують для зниження температури тіла та полегшення болю від слабкого до помірного у дорослих.
Цей лікарський засіб також використовують для полегшення болю в суглобах (артралгії) у дорослих.

2. Що потрібно знати перед прийомом Парацетамол Альтер

Не приймайте Парацетамол Альтер:

якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до парацетамолу, пропацетамолу гідрохлориду (попередника парацетамолу) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
якщо цей лікарський засіб призначається дитині віком молодше 15 років.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Парацетамол Альтер.
Ніколи не перевищуйте рекомендовану дозу.
Приймайте цей лікарський засіб обережно:

якщо у вас є захворювання печінки, такі як печінкова недостатність, синдром Жильбера (спадкове захворювання, що проявляється жовтушністю шкіри) або гострий гепатит, або якщо ви приймаєте інші ліки, що впливають на функцію печінки;
якщо у вас гемолітична анемія, що характеризується низьким рівнем червоних кров’яних тілець у крові;
якщо ви зловживаєте алкоголем — у цьому випадку дозу слід зменшити;
якщо у вас є серйозні захворювання нирок (ниркова недостатність);
якщо у вас є рідкісне спадкове захворювання, що характеризується низьким рівнем ферменту, відомого як глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа;
якщо у вас є розлади харчування (анорексія, булімія, кахексія);
якщо у вас хронічна недоїдання (низькі запаси печінкового глутатіону) та дегідратація;
якщо у вас знижений об’єм крові (гіповолемія);
якщо ви приймаєте цей лікарський засіб протягом тривалого часу. У цьому випадку лікар може вирішити провести перевірку функції печінки, нирок та складу крові.

Під час лікування Парацетамол Альтер негайно повідомте лікареві:

якщо у вас є серйозні захворювання, зокрема важка ниркова недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, викликаючи ушкодження органів), або недоїдання, хронічний алкоголізм, або якщо ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів із цими станами повідомлялося про серйозний стан, відомий як метаболічний ацидоз (порушення крові та рідин), коли парацетамол застосовується в звичайних дозах протягом тривалого часу або коли парацетамол приймається разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням, швидке глибоке дихання, сонливість, нудоту та блювоту.

Припиніть лікування, якщо виникнуть алергічні реакції.
Якщо вам потрібно приймати інші ліки, повідомте лікареві (див. розділ «Інші лікарські засоби та Парацетамол Альтер»).
Уникайте тривалого (понад 3 дні поспіль) або частого застосування лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем, а також не приймайте одночасно інші препарати, що містять парацетамол, оскільки це може спричинити серйозні побічні ефекти.
Не приймайте дози, що перевищують рекомендовані, оскільки більша доза не посилює знеболювальний ефект, але може спричинити серйозні ушкодження печінки, нирок та крові. У зв’язку з цим негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні, якщо ви прийняли більше Парацетамол Альтер, ніж рекомендовано в цій інструкції.
Прийом цього лікарського засобу може вплинути на результати деяких лабораторних досліджень, зокрема на визначення рівня сечової кислоти (сечова кислота в крові) або цукру (глікемія) у крові.
Діти та підлітки
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися дітям віком молодше 15 років.
Інші лікарські засоби та Парацетамол Альтер
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Приймайте цей лікарський засіб обережно та повідомте лікареві, якщо ви приймаєте такі ліки:

пробенецид (ліки, що використовуються для лікування подагри);
рифампіцин — ліки, що використовуються для лікування туберкульозу;
ліки, що використовуються для лікування епілепсії (глютетиммід, карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал);
зідовудин — ліки, що використовуються для лікування СНІДу;
циметидин — ліки, що використовуються для лікування виразки;
ліки, що уповільнюють спорожнення шлунка (наприклад, антихолінергіки);
хлорамфенікол — ліки, що використовуються для лікування інфекцій, спричинених бактеріями;
саліциламід — ліки, що використовуються як седативні засоби та для лікування болю в кістках та суглобах;
ліки, що використовуються для розрідження крові (антикоагулянти);
флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушень крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз), які потребують термінового лікування (див. розділ 2).

Парацетамол Альтер та алкоголь
Не приймайте алкоголь під час лікування Парацетамол Альтер.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
За необхідності Парацетамол Альтер можна застосовувати під час вагітності. Рекомендується використовувати найменшу можливу дозу, що зменшує біль і/або лихоманку, та приймати її найкоротший час.
Зверніться до лікаря, якщо біль і/або лихоманка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати ліки частіше.
Годування груддю
Приймайте цей лікарський засіб обережно та лише після консультації з лікарем, якщо ви годуєте груддю, оскільки парацетамол потрапляє в незначних кількостях у материнське молоко та може спричинити подразнення шкіри (висипання) у вашої дитини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Застосування Парацетамол Альтер не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Парацетамол Альтер містить натрій та сорбітол
Цей лікарський засіб містить приблизно 16,8 ммоль (386,14 мг) натрію на пакетик. Це відповідає 19% максимальної добової норми споживання натрію з їжею для дорослої людини. Це слід враховувати у людей із зниженою функцією нирок або тих, хто дотримується дієти з низьким вмістом натрію.
Цей лікарський засіб містить 400 мг сорбітолу на пакетик. Якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Парацетамол Альтер

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або аптекаря.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або аптекарем.
Інструкція з використання: Всипте вміст одного пакетика у півсклянки води.
Застосування у дорослих віком понад 15 років
Рекомендована доза — 1 пакетик 1–2 рази на добу.
Цю дозу можна збільшити до 3 пакетиків на добу у важчих випадках.
Інтервал між прийомами не повинен бути меншим за 4 години.
Якщо ви застосували більше Парацетамолу Альтер, ніж слід
У разі передозування Парацетамолом Альтер повідомте лікареві або зверніться до служби невідкладної допомоги.
Передозування має дуже серйозні наслідки і може призвести навіть до смерті. Необхідне негайне лікування через ризик тяжкого ураження печінки, яке може виникнути з затримкою.
Симптоми можуть обмежуватися нудотою, блювотою, втратою апетиту, блідістю шкіри, болем у животі, і не завжди відображають тяжкість передозування або ризик ураження органів.
Якщо ви забули прийняти Парацетамол Альтер
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений прийом.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Можуть виникати такі побічні ефекти:
Невідома частота (не може бути визначена на основі наявних даних):

зниження тромбоцитів (тромбоцитопенія), білих кров’яних тіл (лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз) та червоних кров’яних тіл (анемія);
діарея, біль у животі;
підвищення рівня ферментів печінки;
тяжкі алергічні реакції (анапілактичний шок, набряк Квінке, реакції гіперчутливості);
зміни лабораторних показників: підвищення або зниження часу кровотечі (значення МНР);
подразнення шкіри (крапивниця, еритема, висип);
зниження артеріального тиску (гіпотензія, як симптом анафілаксії);
тяжкі реакції на шкірі (включаючи епідермальну некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, еритему мультиформну);
набряк обличчя, язика та горла (ангіоедема), набряк горла (набряк голосінки);
проблеми з печінкою (порушення функції печінки та гепатити);
проблеми з нирками (госта ниркова недостатність, інтерстиційний нефрит), наявність крові в сечі (гематурія), відсутність виділення сечі (анурія);
реакції у шлунку та кишечнику (гastroінтестинальні реакції) та запаморочення;
тяжкий стан, що може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоз), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які використовують парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Парацетамол Альтер

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці після напису «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте в захищеному від тепла та вологи місці.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Парацетамол Альтер

Діюча речовина — парацетамол. Кожен пакетик містить 1000 мг парацетамолу.
Інші складові: кислота лимонна, натрію гідрогенкарбонат, сорбітол, докусат натрію, повідон, натрію сахаринат, натрію цитрат, манітол, натрію карбонат.

Опис зовнішнього вигляду Парацетамол Альтер та вміст упаковки
Упаковка, що містить 16 пакетиків та 20 пакетиків.
Власник дозволу на введення в обіг
Laboratori Alter S.r.l., вул. Егаді, 7, 20144 Мілано
Виробник
Laboratorios Alter S.A., вул. Матео Інуррія, 30, 28036 Мадрид, Іспанія