Парацетамол Альтер: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

ПАРАЦЕТАМОЛ АЛЬТЕР 1000 мг гранулы шипучие

Парацетамол
Лекарственное средство-аналог
Перед применением этого лекарственного средства внимательно прочитайте всю инструкцию, так как в ней содержится важная информация для вас.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое ПАРАЦЕТАМОЛ АЛЬТЕР и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением ПАРАЦЕТАМОЛ АЛЬТЕР
Как принимать ПАРАЦЕТАМОЛ АЛЬТЕР
Возможные побочные эффекты
Как хранить ПАРАЦЕТАМОЛ АЛЬТЕР
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Парацетамол Альтер и для чего он применяется

Парацетамол Альтер содержит активное вещество — парацетамол, относящееся к группе лекарственных средств, известных как анальгетики и жаропонижающие, поскольку они способствуют уменьшению боли и воспаления (анальгезирующее и противовоспалительное действие) и снижению температуры тела при лихорадке (жаропонижающее действие).
Парацетамол Альтер применяется для снижения температуры при лихорадке и облегчения боли слабой и умеренной интенсивности у взрослых.
Этот препарат также применяется для облегчения боли в суставах (остеоартрической боли) у взрослых.

2. Что следует знать перед приемом Парацетамол Альтер

Не принимайте Парацетамол Альтер:

если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к парацетамолу, пропацетамола гидрохлориду (предшественнику парацетамола) или к любому другому компоненту препарата (перечислены в разделе 6);
если препарат должен принимать ребёнок младше 15 лет.

Меры предосторожности и предупреждения
Перед началом приёма Парацетамол Альтер проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Никогда не превышайте рекомендуемую дозу.
Принимайте этот препарат с осторожностью, если:

у вас имеются заболевания печени, такие как печеночная недостаточность, синдром Жильбера (наследственное заболевание, проявляющееся желтоватой окраской кожи) или острый гепатит, а также если вы принимаете другие лекарства, влияющие на функцию печени;
у вас гемолитическая анемия, характеризующаяся низким уровнем эритроцитов в крови;
вы злоупотребляете алкоголем — в этом случае дозу необходимо снизить;
у вас тяжёлые нарушения функции почек (почечная недостаточность);
у вас редкое наследственное заболевание, характеризующееся низким уровнем фермента, известного как глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа;
у вас нарушения питания (анорексия, булимия, кахексия);
у вас хроническое недоедание (низкие запасы глутатиона в печени) и обезвоживание;
у вас уменьшенный объём крови (гиповолемия);
вы принимаете этот препарат в течение длительного времени. В этом случае врач может назначить контроль функции печени и почек, а также анализ состава крови.

Во время лечения Парацетамол Альтер немедленно сообщите врачу:

если у вас тяжёлые заболевания, включая тяжёлую почечную недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете от недоедания, хроническим алкоголизмом, либо принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов с такими состояниями при длительном регулярном приёме парацетамола или при одновременном приёме парацетамола и флуклоксациллина наблюдалось тяжёлое состояние, называемое метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлую одышку с глубоким и учащённым дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.

Прекратите лечение при появлении аллергических реакций.
Если вы принимаете другие лекарства, сообщите об этом врачу (см. раздел «Другие лекарства и Парацетамол Альтер»).
Избегайте длительного (более 3 дней подряд) или частого применения препарата без предварительной консультации с врачом, а также не принимайте одновременно другие препараты, содержащие парацетамол, поскольку это может вызвать тяжёлые побочные эффекты.
Не превышайте рекомендуемые дозы, так как увеличение дозы не усиливает обезболивающее действие, но может вызвать тяжёлые повреждения печени, почек и крови. По этой причине, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в ближайшую больницу, если вы приняли больше Парацетамол Альтер, чем указано в данной инструкции.
Приём этого препарата может повлиять на результаты некоторых лабораторных анализов, например, на определение уровня мочевой кислоты (урикемия) или сахара (гликемия) в крови.

Дети и подростки
Этот препарат не предназначен для детей младше 15 лет.

Другие лекарства и Парацетамол Альтер
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Принимайте этот препарат с осторожностью и сообщите врачу, если вы принимаете следующие препараты:

пробенецид (препарат, применяемый для лечения подагры);
рифампицин — препарат, применяемый для лечения туберкулёза;
препараты, применяемые для лечения эпилепсии (глутетимид, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал);
зидовудин — препарат, применяемый для лечения СПИДа;
циметидин — препарат, применяемый для лечения язвы;
препараты, замедляющие опорожнение желудка (например, антихолинергические средства);
хлорамфеникол — препарат, применяемый для лечения бактериальных инфекций;
салициламид — препарат, применяемый как седативное средство и при болях в костях и суставах;
препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты);
флуклоксациллин (антибиотик) — из-за высокого риска нарушений состава крови и жидкостей организма (так называемый метаболический ацидоз), требующих срочного лечения (см. раздел 2).

Парацетамол Альтер и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время лечения Парацетамол Альтер.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Беременность
При необходимости Парацетамол Альтер может применяться во время беременности. Следует использовать минимальную эффективную дозу, необходимую для уменьшения боли и/или лихорадки, и принимать её в течение как можно более короткого срока.
Обратитесь к врачу, если боль и/или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать препарат чаще.

Грудное вскармливание
Принимайте этот препарат с осторожностью и только после консультации с врачом, если вы кормите грудью, поскольку парацетамол в небольших количествах проникает в грудное молоко и может вызвать у ребёнка раздражение кожи (сыпь).

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Приём Парацетамол Альтер не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Парацетамол Альтер содержит натрий и сорбитол
Этот препарат содержит около 16,8 ммоль (386,14 мг) натрия на пакетик. Это составляет 19% от максимально рекомендуемой суточной дозы натрия в рационе взрослого человека. Необходимо учитывать это при снижении функции почек или при соблюдении бессолевой диеты.
Этот препарат содержит 400 мг сорбитола на пакетик. Если вашему врачу известна непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

3. Как принимать Парацетамол Альтер

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта.
Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Инструкции по применению: Содержимое одного пакетика растворите в половине стакана воды.
Применение у взрослых в возрасте старше 15 лет
Рекомендуемая доза — 1 пакетик 1–2 раза в день.
В более тяжёлых случаях дозу можно увеличить до 3 пакетиков в день.
Интервал между приёмами не должен быть менее 4 часов.
Если вы примете Парацетамол Альтер в дозе больше рекомендованной
В случае передозировки Парацетамолом Альтер немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи.
Передозировка может иметь очень серьёзные последствия и даже привести к летальному исходу. Необходимо немедленное лечение, поскольку существует риск тяжёлого повреждения печени, которое может проявиться с задержкой.
Симптомы могут ограничиваться тошнотой, рвотой, потерей аппетита, бледностью, болями в животе, и при этом не отражать тяжести передозировки или риска повреждения органов.
Если вы забыли принять Парацетамол Альтер
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), белых кровяных телец (лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз) и красных кровяных телец (анемия);
диарея, боли в животе;
повышение уровня печеночных ферментов;
тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок, отек Квинке, реакции гиперчувствительности);
изменения лабораторных показателей: увеличение или уменьшение времени свертывания крови (значения МНО);
раздражения кожи (крапивница, эритема, сыпь);
снижение артериального давления (гипотензия, как симптом анафилаксии);
тяжелые поражения кожи (включая эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформную эритему);
отек лица, языка и горла (ангионевротический отек), отек гортани (отек гортани);
поражения печени (нарушения функции печени, гепатиты);
поражения почек (острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит), наличие крови в моче (гематурия), отсутствие выделения мочи (анурия);
желудочно-кишечные реакции и головокружение;
тяжелое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемый метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелым заболеванием, получающих Парацетамол Альтер (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Парацетамол Альтер

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля их зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить в защищённом от тепла и влаги месте.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Состав Парацетамол Альтер

Действующее вещество: парацетамол. Каждая пакетика содержит 1000 мг парацетамола.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия гидрокарбонат, сорбитол, докусат натрия, повидон, натрия сакхаринат, натрия цитрат, маннитол, натрия карбонат.

Описание внешнего вида Парацетамол Альтер и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая 16 пакетиков и 20 пакетиков.
Держатель регистрационного удостоверения
Лабораторио Альтер С.р.л. – виа Эгади, 7 – 20144 Милан
Производитель
Лабораториос Альтер С.А. – ул. Матео Инурия, 30 – 28036 Мадрид, Испания