Paracetamol Alter

Folleto informativo: información para el paciente

PARACETAMOLO ALTER 1000 mg granulado efervescente

Paracetamol
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéut游戏副本

1. Qué es PARACETAMOLO ALTER y para qué se utiliza

PARACETAMOLO ALTER contiene el principio activo paracetamol, que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como analgésicos y antipiréticos, ya que actúan aliviando el dolor e inflamación (acción analgésica y antiinflamatoria) y reduciendo la temperatura corporal en caso de fiebre (acción antipirética).
PARACETAMOLO ALTER se utiliza para reducir la fiebre y aliviar el dolor leve a moderado en adultos.
Este medicamento también se utiliza para aliviar el dolor articular (dolor artrosico) en adultos.

2. Qué debe saber antes de tomar PARACETAMOL ALTER

No tome PARACETAMOL ALTER:

• si es alérgico (hipersensible) al paracetamol, al propacetamol clorhidrato (precursor del paracetamol) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en la sección 6);
• si la persona que debe tomar este medicamento es un niño menor de 15 años.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar PARACETAMOL ALTER.
Nunca supere la dosis recomendada.
Tome este medicamento con precaución:

• si padece problemas hepáticos como insuficiencia hepática, síndrome de Gilbert (una enfermedad hereditaria que se presenta con una coloración amarillenta de la piel) o hepatitis aguda, y si está tomando otros medicamentos que alteran la funcionalidad del hígado;
• si padece anemia hemolítica, caracterizada por un bajo número de glóbulos rojos en la sangre;
• si abusa del alcohol, en cuyo caso la dosis debe reducirse;
• si tiene graves problemas renales (insuficiencia renal);
• si padece una enfermedad hereditaria rara caracterizada por bajos niveles de una enzima conocida como glucosa-6-fosfato deshidrogenasa;
• si padece trastornos de la alimentación (anorexia, bulimia, caquexia);
• si padece desnutrición crónica (bajas reservas de glutatión hepático) y deshidratación;
• si tiene un volumen sanguíneo reducido (hipovolemia);
• si toma este medicamento durante un período prolongado. En este caso, el médico puede decidir realizar controles de la función hepática, renal y de la composición sanguínea.

Durante el tratamiento con PARACETAMOL ALTER, informe inmediatamente a su médico:

• si padece enfermedades graves, incluyendo afectación renal grave o sepsis (cuando bacterias y sus toxinas circulan en la sangre causando daño a los órganos) o desnutrición, alcoholismo crónico o si está tomando también flucloxacilina (un antibiótico). En pacientes con estas condiciones se ha notificado una grave afección denominada acidosis metabólica (una anomalía en la sangre y los fluidos) cuando el paracetamol se utiliza a dosis regulares durante un período prolongado o cuando el paracetamol se toma junto con flucloxacilina. Los síntomas de la acidosis metabólica pueden incluir: graves dificultades respiratorias con respiración rápida y profunda, somnolencia, náuseas y vómitos.

Interrumpa el tratamiento si presenta reacciones alérgicas.
Si debe tomar otros medicamentos, informe a su médico. (Véase la sección “Otros medicamentos y PARACETAMOL ALTER”).
Evite el uso prolongado (más de 3 días consecutivos) o frecuente del medicamento sin haber consultado previamente al médico, y no tome simultáneamente otros productos que contengan paracetamol, ya que podría presentar efectos adversos graves.
No tome dosis superiores a las recomendadas, porque una dosis mayor no aumenta el efecto analgésico, pero puede causar graves daños en el hígado, los riñones y la sangre. Por este motivo, contacte con su médico o acuda al hospital más cercano lo antes posible si ha tomado más PARACETAMOL ALTER de lo recomendado en este prospecto.
La toma de este medicamento puede alterar los resultados de ciertas pruebas de laboratorio, como la medición de los niveles de ácido úrico (uricemia) o de azúcar (glucemia) en sangre.
Niños y adolescentes
Este medicamento no debe ser tomado por niños menores de 15 años.
Otros medicamentos y PARACETAMOL ALTER
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Tome este medicamento con precaución e informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos:

• probenecid (un medicamento usado para el tratamiento de la gota);
• rifampicina, un medicamento usado para el tratamiento de la tuberculosis;
• medicamentos usados para tratar la epilepsia (glutetimida, carbamazepina, fenitoína, fenobarbital);
• zidovudina, un medicamento usado para el tratamiento del SIDA;
• cimetidina, un medicamento usado para el tratamiento de la úlcera;
• medicamentos que ralentizan el vaciamiento gástrico (por ejemplo, anticolinérgicos);
• cloranfenicol, un medicamento usado para el tratamiento de infecciones bacterianas;
• salicilamida, un medicamento usado como sedante y para dolores óseos y articulares;
• medicamentos usados para fluidificar la sangre (anticoagulantes);
• flucloxacilina (antibiótico), debido a un grave riesgo de alteraciones en la sangre y los líquidos (llamada acidosis metabólica) que deben tratarse de forma urgente (véase sección 2).

PARACETAMOL ALTER y alcohol
No debe consumir alcohol durante el tratamiento con PARACETAMOL ALTER.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Si es necesario, PARACETAMOL ALTER puede usarse durante el embarazo. Es conveniente utilizar la dosis más baja posible que alivie el dolor y/o la fiebre, y tomarla durante el menor tiempo posible.
Contacte con su médico si el dolor y/o la fiebre no disminuyen o si necesita tomar el medicamento con mayor frecuencia.
Lactancia
Tome este medicamento con precaución y solo tras consultar con el médico si está amamantando, ya que el paracetamol pasa en pequeñas cantidades a la leche materna y podría causar irritaciones cutáneas (erupciones) en su bebé.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
El uso de PARACETAMOL ALTER no altera la capacidad de conducir ni de utilizar maquinaria.
PARACETAMOL ALTER contiene sodio y sorbitol
Este medicamento contiene aproximadamente 16,8 mmol (386,14 mg) de sodio por sobre. Esto equivale al 19% de la ingesta diaria máxima recomendada en la dieta de un adulto. Debe tenerse en cuenta en personas con disfunción renal o que sigan una dieta baja en sodio.
Este medicamento contiene 400 mg de sorbitol por sobre. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar PARACETAMOLO ALTER

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico.
Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Instrucciones de uso: Vierta el contenido de un sobre en medio vaso de agua.
Uso en adultos mayores de 15 años
La dosis recomendada es de 1 sobre, 1-2 veces al día.
Esta dosis puede aumentarse hasta 3 sobres al día en casos más graves.
El intervalo entre las administraciones no debe ser inferior a 4 horas.
Si toma más PARACETAMOLO ALTER del que debe
En caso de sobredosis con PARACETAMOLO ALTER, informe a su médico o acuda al servicio de urgencias.
La sobredosis tiene consecuencias muy graves y puede incluso conducir a la muerte. Es indispensable un tratamiento inmediato, debido al riesgo de daño hepático grave, incluso retardado.
Los síntomas pueden limitarse a náuseas, vómitos, pérdida de apetito, palidez, dolor abdominal, y pueden no reflejar la gravedad de la sobredosis o el riesgo de daño orgánico.
Si olvida tomar PARACETAMOLO ALTER
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• disminución de las plaquetas (trombocitopenia), de los glóbulos blancos (leucopenia, neutropenia, agranulocitosis) y de los glóbulos rojos (anemia);
• diarrea, dolor abdominal;
• aumento de las enzimas hepáticas;
• reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico, edema de angioedema de Quincke, reacciones de hipersensibilidad);
• alteraciones en los análisis de laboratorio: aumento o disminución del tiempo de sangrado (valores INR);
• irritaciones cutáneas (urticaria, eritema, rash);
• disminución de la presión sanguínea (hipotensión, como síntoma de anafilaxia);
• reacciones cutáneas graves (incluyendo necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme);
• hinchazón en la cara, lengua y garganta (angioedema), hinchazón de la garganta (edema de la laringe);
• problemas hepáticos (alteraciones de la función hepática y hepatitis);
• problemas renales (insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial), presencia de sangre en la orina (hematuria), ausencia de eliminación de orina (anuria);
• reacciones gastrointestinales y vértigo;
• estado grave que puede hacer que la sangre sea más ácida (llamado acidosis metabólica), en pacientes con enfermedad grave que usan paracetamol (ver sección 2).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del
sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-
reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar PARACETAMOLO ALTER

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Mantener protegido del calor y la humedad.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene PARACETAMOLO ALTER

• El principio activo es el paracetamol. Cada sobre contiene 1000 mg de paracetamol.
• Los demás componentes son: ácido cítrico, bicarbonato sódico, sorbitol, docusato sódico, povidona, sacarina sódica, citrato sódico, manitol, carbonato sódico.

Descripción del aspecto de PARACETAMOLO ALTER y contenido del envase
Envase que contiene 16 y 20 sobres.
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Alter S.r.l. - vía Egadi, 7 - 20144 Milán
Productor
Laboratorios Alter S.A. - C/ Mateo Inurria, 30 - 28036 Madrid, España