Парафін рідкий 40% емульсія оральна

Інструкція з використання

Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Парафін рідкий Марко Віті 40% емульсія оральна
Фармакотерапевтична категорія
М’якшучі проносні засоби
Терапевтичні показання
Лікування тимчасового запору короткотривалої дії
Протипоказання

гіперчутливість до діючої речовини або будь-якого з допоміжних речовин;
нудота, блювота, гострий або неясного походження біль у животі;
кишкова обструкція або стеноз;
захворювання шлунково-кишкового тракту, такі як апендиксит, дивертикуліт, виразковий коліт, ректальна кровотеча неясного походження;
гострий гемороїдальний напад із болем і кровотечею;
тяжкий стан дегідратації;
пацієнти з труднощами при ковтанні або захворюваннями (наприклад, грижа стравохідного отвору діафрагми), або станами (наприклад, важкі форми слабкості, що змушують пацієнта перебувати в ліжку), які сприяють ризику регургітації;
колостомія/ілеостомія;
діти віком молодше 6 років;
одночасне застосування інших проносних або м’якшучих засобів.

Застереження щодо застосування
Пронозні засоби слід використовувати якомога рідше і не більше семи днів. Застосування протягом довшого часу вимагає призначення лікаря після адекватної оцінки окремого випадку.
Лікування хронічного або рецидивуючого запору завжди вимагає втручання лікаря для постановки діагнозу, призначення ліків та контролю під час терапії.
У дітей віком від 6 до 12 років препарат можна застосовувати лише після консультації з лікарем.
Препарат слід приймати переважно ввечері (у будь-якому разі не менше ніж за годину до сну), оскільки перистальтичні рухи уповільнюються, і проносний засіб може довше залишатися в кишечнику, що сприяє покращенню його дії.
Важливо уникати положення лежачи або запрокидування голови назад під час прийому рідкого парафіну, щоб запобігти аспірації крапель препарату. Рідко, особливо у дуже маленьких дітей, літніх людей або ослаблених пацієнтів, ненавмисна аспірація рідкого парафіну може призвести до аспіраційної пневмонії ab ingestis.
Зловживання проносними засобами (часте або тривале застосування або застосування в надмірних дозах) може призвести до стійкої діареї з наступною втратою води, мінеральних солей (особливо калію) та інших необхідних поживних речовин.
У важких випадках може розвинутися дегідратація або гіпокаліємія (зниження рівня калію в крові), що може спричинити порушення серцевої діяльності або нейром’язові розлади, особливо при одночасному застосуванні серцевих глікозидів, діуретиків або кортикостероїдів.
Зловживання проносними засобами, особливо стимулюючими (засобами контактної дії), може призвести до залежності (і, як наслідок, необхідності поступового підвищення дози), хронічного запору та втрати нормальної кишкової функції (атонія кишечника).
Зловживання проносними засобами на основі рідкого парафіну може призвести до зниженого всмоктування жиророзчинних вітамінів (A, D, E, K).
При виникненні запорів перш за все рекомендується скоригувати харчові звички, збільшивши щоденний раціон за рахунок достатньої кількості клітковини та води.
При застосуванні проносних засобів важливо вживати щодня щонайменше 6–8 склянок води або інших рідин, щоб сприяти розм’якшенню калових мас.
Парафін рідкий 40% емульсія оральна

Інструкція з використання

Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Взаємодії
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви нещодавно застосовували будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, що продаються без рецепта.
Слабковідні засоби можуть скорочувати час перебування в кишечнику і, відповідно, зменшувати всмоктування інших ліків, які приймаються одночасно перорально.
Тому слід уникати одночасного прийому слабковідних і інших ліків; після прийому лікарського засобу слід почекати щонайменше 2 години перед прийомом слабковідного.
У пацієнтів, які отримують серцеві глікозиди, діуретики або кортикостероїди, дегідратація та втрата калію, спричинені надмірною дією слабковідного, можуть призвести до порушень серцевої або нейром’язової функції.
Не слід одночасно приймати слабковідний засіб-паверхнево-активну речовину (наприклад, натрію докусат) через можливість підвищення системного всмоктування рідкого парафіну, що може спричинити хронічні запальні реакції на чужорідне тіло в уражених тканинах (лімфатичні вузли, кишковий епітелій, печінка та селезінка).
Спільне застосування колекальциферолу та мінерального масла може зменшити всмоктування вітаміну D, що в подальшому може призвести до гіпокальціємії та вторинного гіперпаратиреозу.
Рідкий парафін може заважати всмоктуванню речовин, розчинних в жирах, таких як вітаміни A, D, E, K.
Особливі застереження
Звертайтеся до лікаря, якщо потреба у слабковідному виникла через раптову зміну попередніх звичок стравлення (частота та характеристики випорожнень), яка триває більше двох тижнів, або якщо застосування слабковідного не дає ефекту. Також рекомендується, щоб літні люди або пацієнти, які не перебувають у добром стані здоров’я, проконсультувалися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність та годування грудьми
Перед застосуванням будь-яких ліків проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Вагітність
Рідкий парафін Марко Віті не повинен застосовуватися під час вагітності; він може зменшити всмоктування поживних речовин і вітамінів, необхідних для матері та дитини.
Годування грудьми
Немає даних щодо застосування рідкого парафіну під час годування грудьми, і невідомо, чи проникає ця діюча речовина в материнське молоко. Однак, оскільки всмоктування препарату можна вважати незначним, дуже малоймовірно, що значущі кількості потраплять у материнське молоко.
Необхідно дотримуватися обережності при призначенні цього лікарського засобу під час годування грудьми.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми. Однак під час лікування можуть виникати побічні ефекти, тому рекомендується переконатися у своїй реакції на препарат перед тим, як керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Важливі відомості щодо деяких допоміжних речовин:
Парафін рідкий Марко Віті містить метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат: може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою).
Парафін рідкий Марко Віті містить 1,1 г сахарози на 5 мл: це слід враховувати для пацієнтів із цукровим діабетом. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.
Рекомендації щодо здорового способу життя
Перш за все, слід пам’ятати, що в більшості випадків збалансована дієта, багата водою та волокнами (відруби, овочі та фрукти), може надовго вирішити проблему запорів.
Багато людей вважають, що страждають від запорів, якщо не можуть випорожнятися кожного дня.
Парафін рідкий 40% емульсія для орального застосування

Інструкція з використання

Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Це хибна думка, оскільки такий стан є цілком нормальним для великої кількості людей.
Навпаки, вважайте, що запори мають місце тоді, коли дефекації стають рідшими, ніж зазвичай для кожної конкретної особи, і супроводжуються виділенням твердих калових мас.
Якщо випадки запорів повторюються, слід звернутися до лікаря.
Доза, спосіб і час застосування
Правильна доза — це мінімальна доза, достатня для легкого виведення м’яких калових мас.
Рекомендується спочатку використовувати найменші передбачені дози.
За необхідності дозу можна поступово збільшувати, але ніколи не перевищуючи максимально допустиму.
Дорослі та підлітки:
звичайна доза становить від 15 до 45 мл емульсії на добу. Максимальна дозволена доза — 45 мл на добу.
Діти віком від 6 до 12 років:
звичайна доза — 5–15 мл емульсії на добу. Максимальна дозволена доза — 15 мл на добу.
Парафін рідкий емульсія оральна протипоказана дітям молодше 6 років, оскільки у цій віковій групі діти мають більший ризик аспірації емульсії, що може призвести до ліпоїдного пневмоніту (див. Протипоказання та Небажані ефекти).
Перед застосуванням добре струснути флакон. Приймати препарат натщесерце разом із достатньою кількістю води (великий склянку), утримуючись від їжі, бажано ввечері, принаймні за годину до сну.
Приймати принаймні за 2 години до або після їжі, оскільки препарат може заважати всмоктуванню поживних речовин і вітамінів. Слід використовувати проносні засоби якомога рідше і не більше семи днів (див. Заходи обережності при застосуванні). Дієта, багата рідиною, сприяє ефекту препарату.
Передозування
Зловживання проносними (часте або тривале застосування, або застосування надмірних доз) може призвести до болю в животі, стійкої діареї з наступною втратою води, мінеральних солей (особливо калію) та інших необхідних поживних речовин. Втрати рідини та електролітів слід відновлювати.
Порушення електролітного балансу характеризуються такими симптомами: спрага, блювота, слабкість, набряки, болі в кістках (остеомаляція) та гіпоальбумінемія.
У важчих випадках може розвинутися дегідратація або гіпокаліємія, що може призвести до порушень серцевої діяльності або нейром’язових функцій, особливо при одночасному застосуванні серцевих глікозидів, діуретиків або кортикостероїдів. Зловживання проносними, особливо контактними (стимулюючі проносні), може призвести до залежності (і, як наслідок, до необхідності поступового збільшення дози), хронічних запорів та втрати нормальної кишкової активності (атонія кишечника).
Аспірація великої кількості рідкого парафіну може спричинити ліпоїдний пневмоніт, який потенційно є смертельним, а також легеневий фіброз і рак легень у місцях фіброзу.
Надмірне споживання рідкого парафіну може призвести до недержання калу, витікання через сфинктер (краплинне виділення), свербіж та подразнення навколоперевідкової ділянки.
У разі випадкового прийому надмірної дози рідкого парафіну негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
ЯКЩО У ВАС Є БУДЬ-ЯКІ ПИТАННЯ ЩОДО ЗАСТОСУВАННЯ ПАРАФІНУ РІДКОГО МАРКО ВІТІ, ЗВЕРТАЙТЕСЬ ДО ЛІКАРЯ АБО ФАРМАЦЕВТА.
Небажані ефекти
Як і всі лікарські засоби, Парафін рідкий Марко Віті може викликати небажані ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нижче наведено небажані ефекти від застосування рідкого парафіну. Недостатньо даних для визначення частоти кожного з наведених ефектів.
Парафін рідкий 40% емульсія оральна

Інструкція з використання

Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Розлади імунної системи
Реакції гіперчутливості, навіть тяжкі (задишка, відчуття тяжкості в грудях, ангіоедема).
У рідких випадках системне всмоктування парафіну може спричинити хронічні запальні реакції.
Захворювання шкіри та підшкірної клітковини
Висип, кропив’янка.
Розлади обміну речовин та харчування
Рідкий парафін Марко Віті може впливати на всмоктування речовин, розчинних у жирах, таких як вітаміни А, D, Е, К, особливо при тривалому застосуванні препарату.
Захворювання шлунково-кишкового тракту
Окремі спазматичні болі або кишкові коліки, що частіше трапляються при тяжкій формі запору.
Протікання (витік, підтікання) парафіну з прямої кишки з подразненням анального отвору та свербінням, крововтрата з прямої кишки, особливо при тривалому застосуванні препарату.
Реакції на стороннє тіло (гранульоматозні реакції — парафіноми) у слизовій оболонці кишки, спричинені всмоктаними компонентами препарату.
Захворювання дихальних шляхів, грудної клітки та середостіння
Ліпоїдний пневмоніт та жирова емболія, спричинені випадковим вдиханням лікарського засобу.
Дотримання інструкцій, вміщених у цій інструкції, зменшує ризик небажаних ефектів.
Якщо будь-який із небажаних ефектів посилюється або якщо виникли небажані ефекти, не вказані в цій інструкції, повідомте лікаря або фармацевта.
Термін придатності та зберігання
Термін придатності: див. дату, зазначену на упаковці
Дата закінчення терміну придатності відноситься до лікарського засобу, запакованого в оригінальну упаковку та збереженого відповідно до вказівок.
УВАГА: не використовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання
Зберігати флакон щільно закритим у початковій упаковці, захищеному від світла.
Після першого відкриття лікарський засіб слід використовувати протягом 6 місяців.
Після закінчення цього терміну залишки лікарського засобу слід утилізувати.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у каналізацію та побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Зберігати лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Склад
100 г оральної емульсії містять:
Діюча речовина: парафін рідкий 40 г
Допоміжні речовини: вода очищена, сахароза, полісорбат 60, сорбітан стеарат, гліцерол, метилпарагідроксибензоат, пропілпарагідроксибензоат, ванілін.
Парафін рідкий 40% оральна емульсія

Інструкція з використання

Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Лікарська форма та вміст
Емульсія для перорального застосування.
Флакон скляний об'ємом 200 мл.
ВЛАСНИК ДОЗВОЛУ НА ВИСУВАННЯ В ОБІГ
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38 – 36100 Віченца
ВИРОБНИК
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Galvani, 10 – 36066 Сандріго (VI)
Рішення AIFA від 06 березня 2012 року