Парафин жидкий Марко Вити

Парафин жидкий 40% пероральная эмульсия

Инструкция по применению

Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Парафин жидкий Марко Вити 40% пероральная эмульсия
Фармакотерапевтическая категория
Слабительные средства — эмоленты
Терапевтические показания
Кратковременное лечение редкой (эпизодической) запора
Противопоказания

• повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных компонентов;
• тошнота, рвота, острая или неясного происхождения боль в животе;
• кишечная непроходимость или стеноз кишечника;
• заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как аппендицит, дивертикулит, язвенный колит, ректальное кровотечение неясного происхождения;
• острый геморрой с болью и кровотечением;
• тяжелое обезвоживание;
• пациенты с нарушением глотания или с патологиями (например, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы) или состояниями (например, истощённые пациенты, вынужденные лежать), при которых существует риск рефлюкса;
• колостомия/илеостомия;
• дети в возрасте младше 6 лет;
• одновременный приём других слабительных или размягчителей каловых масс.

Меры предосторожности при применении
Слабительные средства следует применять как можно реже и не более чем в течение семи дней. Применение в течение более длительного времени возможно только по назначению врача после тщательной оценки индивидуального случая.
Лечение хронического или рецидивирующего запора всегда требует вмешательства врача для постановки диагноза, назначения лекарственных средств и контроля за ходом терапии.
У детей в возрасте от 6 до 12 лет препарат может применяться только после консультации с врачом.
Препарат следует принимать предпочтительно вечером (в любом случае — не менее чем за час до сна), поскольку перистальтические движения кишечника замедляются, и слабительное дольше задерживается в кишечнике, что способствует усилению его эффекта.
Во время приёма жидкой парафины важно избегать положения лёжа или запрокидывания головы назад, чтобы предотвратить аспирацию капель препарата. В редких случаях, особенно у маленьких детей, пожилых людей или ослабленных пациентов, непреднамеренная аспирация жидкой парафины может привести к развитию аб-ингести-пневмонии (pneumonia ab ingestis).
Злоупотребление слабительными средствами (частое или длительное применение, превышение дозировки) может вызвать стойкую диарею, сопровождающуюся потерей воды, минеральных солей (особенно калия) и других важных питательных веществ.
В тяжёлых случаях возможно развитие обезвоживания или гипокалиемии (снижение уровня калия в крови), что может привести к нарушениям сердечной деятельности или нейромышечной проводимости, особенно при одновременном применении сердечных гликозидов, диуретиков или кортикостероидов.
Злоупотребление слабительными средствами, особенно контактными (стимулирующими), может привести к зависимости (в результате чего может возникнуть необходимость постепенного увеличения дозы), хроническому запору и утрате нормальной функции кишечника (атония кишечника).
Злоупотребление слабительными средствами на основе жидкой парафины может привести к снижению всасывания жирорастворимых витаминов (A, D, E, K).
При эпизодах запора в первую очередь рекомендуется скорректировать пищевые привычки, обогатив ежедневный рацион достаточным количеством клетчатки и воды.
При применении слабительных средств важно ежедневно выпивать не менее 6–8 стаканов воды или других жидкостей, чтобы способствовать размягчению каловых масс.
Парафин жидкий 40% пероральная эмульсия

Инструкция по применению

Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Взаимодействия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарственные препараты, включая те, что отпускаются без рецепта.
Слабительные препараты могут сокращать время пребывания в кишечнике и, соответственно, снижать всасывание других лекарственных средств, принимаемых одновременно внутрь.
Поэтому не рекомендуется одновременный приём слабительных и других препаратов; после приёма лекарства необходимо выждать интервал не менее 2 часов до приёма слабительного.
У пациентов, получающих сердечные гликозиды, диуретики или кортикостероиды, обезвоживание и потеря калия, вызванные чрезмерным слабительным эффектом, могут привести к нарушениям функции сердца или нервно-мышечным расстройствам.
Не следует одновременно принимать слабительное поверхностно-активного действия (например, докусат натрия), поскольку это может способствовать системному всасыванию жидкого парафина, вызывая хронические воспалительные реакции на инородное тело в затронутых тканях (лимфатические узлы, слизистая оболочка кишечника, печень и селезёнка).
Совместный приём колекальциферола и минерального масла может снижать всасывание витамина D, что в дальнейшем может привести к гипокальциемии и вторичному гиперпаратиреозу.
Жидкий парафин может препятствовать всасыванию жирорастворимых веществ, таких как витамины A, D, E, K.
Особые указания
Проконсультируйтесь с врачом, если необходимость приёма слабительного связана с внезапным изменением предыдущих привычек дефекации (частота и характер стула), продолжающимся более двух недель, или если приём слабительного не приводит к эффекту. Также рекомендуется, чтобы пожилые люди или лица, не находящиеся в хорошем состоянии здоровья, проконсультировались с врачом перед применением препарата.
Беременность и лактация
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом любого лекарственного средства.
Беременность
Жидкий парафин не должен применяться во время беременности; он может снижать всасывание питательных веществ и витаминов, необходимых для матери и ребёнка.
Лактация
Нет данных о применении жидкого парафина во время лактации, и неизвестно, проникает ли это действующее веществоство в грудное молоко. Однако, поскольку всасывание препарата можно считать пренебрежимо малым, крайне маловероятно, что значимые количества попадут в грудное молоко.
Тем не менее, при назначении препарата в период лактации необходимо соблюдать осторожность.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами. Однако в ходе лечения возможно возникновение побочных эффектов, поэтому рекомендуется убедиться в своей реакции на препарат перед тем, как управлять транспортными средствами или использовать механизмы.
Важная информация о некоторых вспомогательных веществах:
Парафин жидкий Марко Вити содержит метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат: может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Парафин жидкий Марко Вити содержит 1,1 г сахарозы на 5 мл: это необходимо учитывать у пациентов с сахарным диабетом. Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом препарата.
Рекомендации по профилактике запоров
Прежде всего следует помнить, что в большинстве случаев сбалансированное питание, богатое водой и пищевыми волокнами (отруби, овощи и фрукты), может надёжно и длительно решить проблему запоров.
Многие люди считают, что страдают от запоров, если не могут опорожнять кишечник каждый день.
Парафин жидкий 40% эмульсия для приёма внутрь

Инструкция по применению

Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Это ошибочное представление, поскольку такая ситуация является совершенно нормальной для большого числа людей.
Следует учитывать, что запор возникает, когда дефекации происходят реже, чем в соответствии с обычными
индивидуальными привычками, и сопровождаются выделением твёрдого кала.
Если эпизоды запора повторяются, необходимо обратиться к врачу.
Способ применения и дозы
Правильной дозой является минимальная доза, достаточная для обеспечения лёгкого опорожнения кишечника с выделением мягкого кала.
Рекомендуется начинать с минимальных доз, предусмотренных инструкцией.
При необходимости дозу можно постепенно увеличивать, но ни в коем случае не превышая максимально допустимую дозу.
Взрослым и подросткам:
обычная доза составляет от 15 до 45 мл эмульсии в день. Максимально допустимая доза — 45 мл в день.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет:
обычная доза — 5–15 мл эмульсии в день. Максимально допустимая доза — 15 мл в день.
Парафин жидкий Марко Вити противопоказан детям младше 6 лет, поскольку в этой возрастной группе дети более склонны к аспирации эмульсии, что создаёт риск развития липоидной пневмонии (см. Противопоказания и Нежелательные реакции).
Перед употреблением взбалтывать флакон. Принимать препарат натощак, запивая достаточным количеством воды (полный стакан), вне приёма пищи и, по возможности, вечером, не менее чем за час до сна.
Принимать не менее чем за 2 часа до или через 2 часа после еды, поскольку препарат может нарушать всасывание питательных веществ и витаминов. Слабительные средства следует применять как можно реже и не более чем в течение семи дней (см. Меры предосторожности при применении). Диета с достаточным содержанием жидкости способствует эффективности препарата.
Передозировка
Злоупотребление слабительными средствами (частое, длительное применение или применение в чрезмерных дозах) может вызвать боли в животе, упорную диарею, приводящую к потере воды, минеральных солей (особенно калия) и других жизненно важных питательных веществ.
Потери жидкости и электролитов необходимо восполнять.
Нарушения электролитного баланса проявляются следующими симптомами: жажда, рвота, слабость, отёки, боли в костях (остеомаляция) и гипоальбуминемия.
В тяжёлых случаях возможно развитие обезвоживания или гипокалиемии, которые могут вызывать нарушения сердечной деятельности или невромышечные расстройства, особенно при одновременном применении сердечных гликозидов, диуретиков или кортикостероидов. Злоупотребление слабительными средствами, особенно стимулирующими (раздражающими), может привести к формированию зависимости (что может потребовать постепенного увеличения дозы), хроническим запорам и потере нормальной функции кишечника (атония кишечника).
Аспирация больших количеств жидкой парафиновой эмульсии может вызвать потенциально смертельную липоидную пневмонию, фиброз лёгких и рак лёгких на участках фиброза.
Чрезмерное употребление жидкой парафиновой эмульсии может вызвать анальную недержание, подтекание кала через сфинктер (капельное выделение), зуд и раздражение перианальной области.
При случайном приёме или проглатывании избыточной дозы препарата Парафин жидкий Марко Вити необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
ЕСЛИ У ВАС ЕСТЬ КАКИЕ-ЛИБО СОМНЕНИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ПРЕПАРАТА ПАРАФИН ЖИДКИЙ МАРКО ВИТИ, ОБРАТИТЕСЬ К ВРАЧУ ИЛИ ФАРМАЦЕВТУ.
Нежелательные реакции
Как и все лекарственные препараты, Парафин жидкий Марко Вити может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.
Ниже перечислены возможные нежелательные реакции, связанные с применением препарата Парафин жидкий Марко Вити. Достаточных данных для определения частоты отдельных побочных эффектов не имеется.
Парафин жидкий 40% эмульсия для приёма внутрь

Инструкция по применению

Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Нарушения со стороны иммунной системы
Реакции гиперчувствительности, в том числе тяжелые (одышка, ощущение тяжести в груди, ангионевротический отек).
В редких случаях системное всасывание парафина может вызывать хронические воспалительные реакции.
Заболевания кожи и подкожных тканей
Высыпания, крапивница.
Нарушения обмена веществ и питания
Жидкий парафин может мешать всасыванию жирорастворимых веществ, таких как витамины A, D, E, K, особенно при длительном применении препарата.
Заболевания желудочно-кишечного тракта
Отдельные спастические боли или абдоминальные колики, чаще возникающие при тяжелых формах запора.
Подтекание (утечка, подкапывание) парафина из прямой кишки с последующим раздражением анальной области и зудом, ректальное кровотечение, особенно при длительном применении препарата.
Реакции на инородное тело (гранулематозные реакции — парафиномы) в слизистой оболочке кишечника, обусловленные всасываемой частью препарата.
Заболевания дыхательной системы, грудной клетки и средостения
Липоидный пневмонит и жировая эмболия, вызванные случайным вдыханием препарата.
Соблюдение инструкций, содержащихся в данной инструкции по применению, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Если любой из побочных эффектов усиливается или появляется новый побочный эффект, не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Срок годности и условия хранения
Срок годности: см. дату, указанную на упаковке
Дата окончания срока годности относится к препарату, находящемуся в неповреждённой упаковке и хранящемуся в соответствии с рекомендованными условиями.
ВНИМАНИЕ: не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить флакон плотно закрытым в оригинальной упаковке, защищая от света.
После первого открытия препарат должен быть использован в течение 6 месяцев.
По истечении этого срока остатки препарата подлежат утилизации.
Лекарства не следует выбрасывать в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Хранить препарат вне досягаемости и вида детей.
Состав
100 г оральной эмульсии содержат:
Действующее вещество: Парафин жидкий Марко Вити 40 г
Вспомогательные вещества: Вода очищенная, сахароза, полисорбат 60, сорбитан стеарат, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, ванилин.
Парафин жидкий Марко Вити 40% эмульсия для приема внутрь

Инструкция по применению

Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Лекарственная форма и содержимое
Эмульсия для приема внутрь.
Флакон из стекла объемом 200 мл.
ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА ПУСК В ОБРАЩЕНИЕ
Marco Viti Farmaceutici S.p.A.
Via Mentana, 38 – 36100 Виченца
ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Zeta Farmaceutici S.p.A.
Via Galvani, 10 – 36066 Сандриго (VI)
Решение AIFA от 06 марта 2012 г.