Парієт

Інструкція: інформація для користувача

Парієт 10 мг таблетки шарні, 20 мг таблетки шарні

Рабепразолу натрію
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо будь-який з побічних ефектів, зазначених у цьому листку, посилюється, або якщо ви помітите виникнення будь-яких побічних ефектів, не зазначених у цьому листку, повідомте лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Парієт і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Парієту
3. Як застосовувати Парієт
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Парієт
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Парієт і для чого він призначений

Таблетки Парієт містять натрію рабепразол як діючу речовину. Ця діюча речовина належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами протонної помпи (ІПП). Вони діють, зменшуючи кількість кислоти, яку виробляє ваш шлунок.
Таблетки Парієт використовуються для лікування таких захворювань:

• «Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба» (ГЕРХ), яка може включати почуття печії. Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба виникає, коли кислота та їжа проходять зі шлунка в стравохід.
• Виразка шлунка або верхньої частини кишечника. Якщо ці виразки інфіковані бактерією під назвою Helicobacter pylori (H. pylori), вам також призначать антибіотики. Застосування таблеток Парієт разом з антибіотиками дозволяє усунути інфекцію та загоїти виразку. Крім того, терапія дозволяє запобігти повторному інфікуванню та запобігти рецидиву виразки.
• Синдром Золлінгера-Еллісона, коли шлунок виробляє надзвичайно велику кількість кислоти.

2. Що потрібно знати перед прийомом Парієт

Не приймайте Парієт

• Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до натрію рабепразолу або будь-якого з допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• Якщо ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітною.
• Якщо ви годуєте грудьми.

Не приймайте Парієт, якщо одна з наведених вище умов стосується вас. Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед прийомом таблеток Парієт.

Застереження та обережність

Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Парієт:

• якщо у вас алергія на інші інгібітори протонної помпи або «імідазольні аналоги»
• якщо у вас є захворювання печінки або крові; такі проблеми спостерігалися у деяких пацієнтів і зникали після припинення лікування Парієт
• якщо у вас діагностовано пухлину шлунка
• якщо у вас були захворювання печінки
• якщо ви приймаєте атазанавір для лікування ВІЛ-інфекції
• якщо у вас знижені запаси організму або фактори ризику, що знижують засвоєння вітаміну В12, і ви отримуєте тривале лікування натрієм рабепразолу. Як і всі інші засоби, що знижують кислотність, натрій рабепразолу може призводити до зниження засвоєння вітаміну В12.
• якщо у вас коли-небудь була шкірна реакція після прийому лікарського засобу, подібного до Парієт, що знижує кислотність шлунка
• якщо ви помітили виникнення шкірного еритему, особливо в ділянках, підданих впливу сонячних променів, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення терапії Парієт. Пам’ятайте також повідомити про інші можливі побічні ефекти, такі як біль у суглобах
• якщо вам потрібно пройти певне дослідження крові (хромогранін А)
• Під час прийому рабепразолу може виникнути запалення нирок. Ознаки та симптоми можуть включати зниження об’єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як підвищення температури, висипання на шкірі та скутість у суглобах. Вам необхідно повідомити про ці симптоми лікареві.

Якщо ви сумніваєтеся, що якась з наведених вище умов може стосуватися і вас,
зверніться до свого лікаря або фармацевта перед прийомом таблеток Парієт.

Діти

Застосування Парієт не рекомендовано дітям.

Якщо у вас тяжка діарея (водяниста або з кров’ю) з симптомами, такими як підвищення температури, біль або болючість в животі, припиніть прийом Парієт і негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви приймаєте інгібітор протонної помпи, такий як Парієт, особливо більше року, може трохи збільшитися ризик переломів стегна, зап’ястя або хребта. Якщо у вас остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (які можуть підвищувати ризик остеопорозу), проконсультуйтеся з лікарем.

Інші лікарські засоби та Парієт

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта, або рослинні препарати.

Зокрема, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-який із наступних лікарських засобів:

• Кетоконазол або ітраконазол — використовуються для лікування грибкових інфекцій. Парієт може зменшити кількість цих ліків у крові. Ваш лікар може вважати за доцільне змінити дозу.
• Атазанавір — використовується для лікування ВІЛ-інфекції. Парієт може зменшити кількість цього лікувального засобу у крові, і їх не слід застосовувати разом.
• Метотрексат (хіміотерапевтичний засіб, що застосовується високими дозами для лікування пухлин) — якщо ви приймаєте високу дозу метотрексату, ваш лікар може тимчасово припинити ваше лікування Парієт.

Якщо ви сумніваєтеся, що якась з наведених вище умов може стосуватися і вас,
зверніться до свого лікаря або фармацевта перед прийомом таблеток Парієт.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

• Не застосовуйте Парієт, якщо ви вагітні або підозрюєте, що можете бути вагітною.
• Не застосовуйте Парієт, якщо ви годуєте грудьми або плануєте годування грудьми. Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час прийому Парієт у вас може виникнути сонливість. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

Парієт містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну шароварну таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Парієт

Застосовуйте цей лікарський засіб строго за інструкцією лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Прийом Парієту

• Вийміть таблетку з блистера безпосередньо перед прийомом.
• Проковтніть таблетку цілою, запиваючи склянкою води. Не жуйте і не подрібнюйте таблетки.
• Лікар повідомить вам, скільки таблеток потрібно приймати та як довго. Це залежить від вашого стану.
• Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб тривалий час, лікар повинен регулярно вас обстежувати.

Дорослі та літні люди
«Гастроезофагеальна рефлюксна хвороба» (ГЕРХ)
Лікування помірних і тяжких симптомів (симптоматична ГЕРХ)

• Рекомендована доза — 1 таблетка Парієту 10 мг один раз на добу протягом чотирьох тижнів.
• Приймайте таблетку вранці перед сніданком.
• Якщо симптоми повернулися після 4 тижнів лікування, ваш лікар може вирішити продовжити лікування 1 таблеткою Парієту 10 мг на добу протягом необхідного часу.

Лікування більш тяжких симптомів (ерозивна або виразкова ГЕРХ)

• Рекомендована доза — 1 таблетка Парієту 20 мг один раз на добу протягом 4–8 тижнів.
• Приймайте таблетку вранці перед сніданком.

Тривале лікування симптомів (підтримуюча терапія ГЕРХ)

• Рекомендована доза — 1 таблетка Парієту 10 мг або 20 мг один раз на добу протягом часу, вказаного лікарем.
• Приймайте таблетку вранці перед сніданком.
• Лікар буде регулярно вас оглядати, щоб оцінити симптоми та дозування.

Лікування виразки шлунка (пептична виразка)

• Рекомендована доза — 1 таблетка Парієту 20 мг один раз на добу протягом шести тижнів.
• Приймайте таблетку вранці перед сніданком.
• Лікар може призначити вам продовжити лікування ще на шість тижнів, якщо ваш стан не поліпшиться.

Лікування виразки дванадцятипалої кишки (дуоденальна виразка)

• Рекомендована доза — 1 таблетка Парієту 20 мг один раз на добу протягом чотирьох тижнів.
• Приймайте таблетку вранці перед сніданком.
• Лікар може призначити вам продовжити лікування ще на чотири тижні, якщо ваш стан не поліпшиться.

Лікування та профілактика виразки, спричиненої інфекцією Helicobacter pylori

• Рекомендована доза — 1 таблетка Парієту 20 мг двічі на добу протягом семи днів.
• Лікар також призначить вам антибіотики — амоксицилін та кларитроміцин. За додатковою інформацією щодо інших лікарських засобів, що використовуються для лікування інфекції Helicobacter pylori, зверніться до відповідних інструкцій.

Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона — стану, при якому шлунок виробляє надзвичайно багато кислоти

• Рекомендовано починати лікування з 3 таблеток Парієту 20 мг один раз на добу.
• Дозу може бути змінено лікарем залежно від вашої реакції на лікування. Якщо ви проходите тривале лікування, вам необхідно регулярно відвідувати лікаря для контролю симптомів та корекції дози.

Пацієнти з порушеннями функції печінки
Вам слід проконсультуватися з лікарем, який особливо уважно стежитиме за початком та всім періодом лікування Парієтом.

Якщо ви прийняли більше Парієту, ніж слід
Якщо ви випадково прийняли більше таблеток, ніж було призначено, негайно зверніться до лікаря або в найближчий притулок швидкої медичної допомоги. Завжди бери з собою таблетки або упаковку.

Якщо ви забули прийняти Парієт

• Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якомога швидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо майже час приймати наступну дозу, пропустіть пропущену дозу та продовжуйте приймати засіб як зазвичай.
• Якщо ви забули приймати ліки більше ніж на 5 днів, зателефонуйте до лікаря, перш ніж знову починати прийом.
• Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб відшкодувати пропущену таблетку.

Якщо ви припините лікування Парієтом
Полегшення симптомів, як правило, настає раніше, ніж виразка повністю загоїться. Дуже важливо не припиняти прийом таблеток, доки цього не скаже ваш лікар.
Якщо у вас виникли додаткові сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти, як правило, є незначними за тяжкістю і зникають без необхідності припинення прийому препарату.
Припиніть лікування препаратом Парієт і негайно зверніться до лікаря, якщо помітили будь-які з наведених нижче побічних ефектів — можливо, вам потрібна термінова медична допомога:

• Алергічні реакції — можуть проявлятися: раптовим набряком обличчя, утрудненим диханням або низьким тиском, що може призвести до втрати свідомості або колапсу.
• Часті інфекції, наприклад, запалення горла або лихоманка, виразки в роті або в горлі.
• Синці або кровотечі, які легко виникають. Ці побічні ефекти є рідкісними (виникають у менш ніж 1 з 1000 людей).
• Серйозні бульозні реакції на шкірі або подразнення, або виразки в роті та в горлі. Ці побічні ефекти є дуже рідкісними (виникають у менш ніж 1 з 10 000 людей).

Інші можливі побічні ефекти:
Поширені (виникають у менш ніж 1 з 10 людей)

• Інфекції
• Проблеми з засинанням
• Головний біль або запаморочення
• Кашель, застуда, ринорея («текучий ніс»), запалення горла (фарингіт)
• Ефекти на шлунок або кишечник, такі як: біль у животі, діарея, метеоризм, нудота, блювота або запор
• Неспецифічний біль, біль у спині
• Слабкість, синдром, подібний до грипу
• Доброкачливі поліпи в шлунку

Непоширені (виникають у менш ніж 1 з 100 людей)

• Нервозність або сонливість
• Інфекції нижніх дихальних шляхів (бронхіти)
• Закладений і болючий ніс (синусити)
• Сухість у роті
• Погане травлення або відрижка
• Висип або почервоніння шкіри
• Біль у м’язах, ногах або суглобах
• Переломи стегна, зап’ястя та хребта
• Інфекції сечового міхура (інфекції сечовивідних шляхів)
• Біль у грудях
• Озноб або лихоманка
• Порушення функції печінки (виявляються при аналізах крові).

Рідкісні (виникають у менш ніж 1 з 1000 людей)

• Втрата апетиту (анорексія)
• Депресія
• Гіперчутливість (включаючи алергічні реакції)
• Порушення зору
• Запалення рота (стоматити) або порушення смаку
• Розлади шлунка або біль у шлунку
• Проблеми з печінкою, включаючи жовтяницю (жовтіння шкіри та білків очей)
• Свербіж шкіри та утворення пухирів
• Пітливість
• Проблеми з нирками
• Збільшення ваги тіла
• Зміни білих кров’яних тілець у крові (виявляються при аналізах крові), що може призводити до частіших інфекцій
• Зниження кількості тромбоцитів у крові, що може призводити до кровотечі або легкого утворення синців.

Інші можливі побічні ефекти (частота невідома)

• Набряк грудей у чоловіків
• Затримка рідини в організмі
• Низький рівень натрію в крові, що може призводити до втоми, сплутаності свідомості, м’язових спазмів, судом і коми
• У пацієнтів, які раніше мали проблеми з печінкою, дуже рідко може розвинутися енцефалопатія (хвороба мозку)
• Еритема, можливі болі в суглобах
• Запалення кишечника (що викликає діарею)

Якщо ви приймаєте Парієт більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові.
Низький рівень магнію може проявлятися втому, непрохідними м’язовими скороченнями, орієнтацією, судомами, запамороченням, прискоренням серцевого ритму. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може призводити до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар повинен вирішити, чи потрібно регулярно перевіряти рівень магнію в крові.
Не лякайтеся цим переліком побічних ефектів. Можливо, ви не відчуєте жодного з них.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш широку інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Парієт

Зберігайте Парієт у недоступному для дітей місці.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не охолоджуйте.
Не використовуйте Парієт після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Лікарські засоби не повинні потрапляти у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Парієт
Кожна таблетка Парієт 10 мг містить як діючу речовину 10 мг натрію рабепразолу.
Допоміжні речовини:
манітол, магнію оксид, гіпромелоза з низьким ступенем заміщення, гіпромелоза, магнію стеарат,
етилцелюлоза, фталат гіпромелози, діацетильовані моногліцериди, тальк, титану діоксид (E171), червоний заліза оксид (E 172), воск карнаубський та чорнило (біла лакована смола, чорний заліза оксид (E172), етиловий спирт безводний, 1-бутанол).
Кожна таблетка Парієт 20 мг містить як діючу речовину 20 мг натрію рабепразолу.
Допоміжні речовини:
манітол, магнію оксид, гіпромелоза з низьким ступенем заміщення, гіпромелоза, магнію стеарат,
етилцелюлоза, фталат гіпромелози, діацетильовані моногліцериди, тальк, титану діоксид (E171), жовтий заліза оксид (E 172), воск карнаубський та чорнило (біла лакована смола, червоний заліза оксид (E 172), гліцерин, естерифікований жирною кислотою, етиловий спирт безводний, 1-бутанол).
Опис зовнішнього вигляду Парієт та вміст упаковки
Парієт 10 мг таблетки шарніровано-резистентні — це рожеві двоопуклі таблетки з написом «E241» на одній стороні.
Парієт 20 мг таблетки шарніровано-резистентні — це жовті двоопуклі таблетки з написом «E243» на одній стороні.
Таблетки упаковані в блистерні упаковки по 1, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 75 або 120 таблеток.
Можливо, що не всі розміри упаковок доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та Виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Janssen-Cilag SpA
Viale Fulvio Testi, 280/6
20126 Мілано MI
Виробник
Janssen Pharmaceutica N.V.
Turnhoutseweg 30,
2340 Берсе, Бельгія
і/або
Eisai GmbH,
Edmund-Rumpler-Straße 3,
60549 Франкфурт-на-Майні
Німеччина
і/або
Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica S.A.
Estrada Consiglieri Pedroso 66, 69 B
Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Португалія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейської економічної зони та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія)
Назва країни Назва лікарського засобу Назва країни Назва лікарського засобу
Австрія Pariet Італія Pariet
Бельгія Alfence, Pariet Люксембург Pariet
Данія Pariet Нідерланди Pariet
Фінляндія Pariet Португалія Pariet
Франція Alfence, Pariet Іспанія Pariet
Німеччина Pariet Швеція Pariet
Греція Pariet Великобританія Pariet
(Північна Ірландія)
Ірландія Pariet