Пануп
Італія
Зміст
- Інструкція: інформація для користувача
- Пануп 5 мікрограмів/годину пластир трансдермальний, 10 мікрограмів/годину пластир трансдермальний, 15 мікрограмів/годину пластир трансдермальний, 20 мікрограмів/годину пластир трансдермальний, 25 мікрограмів/годину пластир трансдермальний, 30 мікрограмів/годину пластир трансдермальний, 40 мікрограмів/годину пластир трансдермальний
- 1. Що таке Пануп і для чого використовується
- 2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Пануп
- 3. Як застосовувати Пануп пластир
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Пануп
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція: інформація для користувача
Пануп 5 мікрограмів/годину пластир трансдермальний, 10 мікрограмів/годину пластир трансдермальний, 15 мікрограмів/годину пластир трансдермальний, 20 мікрограмів/годину пластир трансдермальний, 25 мікрограмів/годину пластир трансдермальний, 30 мікрограмів/годину пластир трансдермальний, 40 мікрограмів/годину пластир трансдермальний
бупренорфін
Для застосування у дорослих
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:
- Що таке Пануп і для чого його застосовують
- Що потрібно знати перед застосуванням Пануп
- Як застосовувати Пануп
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Пануп
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Пануп і для чого використовується
Пластини трансдермальні Пануп містять діючу речовину бупренорфін, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються потужними анальгетиками або «знеболювальними засобами».
Пануп застосовується у дорослих для полегшення тривалого помірного болю, який вимагає використання потужного знеболювального засобу.
Пануп не слід застосовувати для полегшення гострого болю.
2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Пануп
Не застосовуйте Пануп
- якщо Ви маєте алергію на бупренорфін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
- якщо у Вас є проблеми з диханням;
- якщо Ви зловживаєте наркотиками;
- якщо Ви приймаєте препарат, який відомий як інгібітор моноамінооксидази (МАО) (наприклад, транілципромін, фенелзин, ізокарбоксазид, моклобемід або лінезолід), або якщо Ви приймали такий препарат протягом останніх двох тижнів;
- якщо Ви страждаєте на міастенію важку (порушення, що призводить до ослаблення м’язів);
- якщо у Вас виникають симптоми абстиненції, такі як тривожність, нервозність, тремтіння або пітливість після припинення вживання алкоголю.
Пануп не повинен застосовуватися для лікування симптомів, пов’язаних із припиненням прийому лікарського засобу.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Пануп у таких випадках:
- якщо Ви нещодавно вживали велику кількість алкогольних напоїв;
- якщо Ви страждаєте на судоми, епілептичні напади або конвульсії;
- якщо Ви маєте респіраторні порушення, пов’язані зі сном (апное сну);
- якщо у Вас сильний головний біль або нудота через травму голови або підвищений внутрішньочерепний тиск (наприклад, через захворювання мозку). Це тому, що пластини можуть погіршити симптоми або приховати тяжкість ушкодження голови;
- якщо Ви страждаєте на запаморочення або втрату свідомості;
- якщо Ви маєте серйозні захворювання печінки;
- якщо хтось із Вашої родини зловживав алкоголем, рецептовими препаратами або нелегальними наркотиками;
- якщо Ви палите;
- якщо Ви коли-небудь мали проблеми зі станом настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або лікувалися у психіатра від інших психічних захворювань;
- якщо у Вас є гарячка, оскільки це може призвести до підвищеного всмоктування активної речовини в кров у порівнянні з нормою;
- якщо Ви приймаєте антидепресанти. Застосування цих препаратів разом із Пануп може призвести до серотонінового синдрому — стану, потенційно небезпечного для життя (див. розділ «Інші лікарські засоби та Пануп»);
- якщо Ви страждаєте на запори.
Цей лікарський засіб може викликати реакції на місці нанесення, зазвичай у вигляді запалення шкіри від легкого до помірного, яке проявляється як почервоніння, набряк, свербіж, висип, дрібні пухирці та болючі або печіючі відчуття на місці нанесення. Найчастіше причиною є подразнення шкіри, і ці реакції зникають після видалення пластини Пануп. Більш серйозні алергічні реакції можуть проявлятися у вигляді пухирів із витіканням вмісту, які можуть поширюватися за межі місця нанесення і не зникають швидко після видалення Пануп. Хронічні алергічні реакції можуть призводити до відкритих ран, кровотечі, виразок, зміни кольору шкіри та інфекцій. Якщо Ви помітили будь-які з перелічених вище шкірних реакцій, зверніться до лікаря.
Цей лікарський засіб може підвищувати чутливість до болю, особливо при високих дозах. Повідомте лікареві, якщо це відбувається. Може знадобитися зменшення дози або зміна лікарського засобу.
Якщо Ви недавно перенесли хірургічне втручання, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цих трансдермальних пластин.
Порушення дихання під час сну: Пануп може викликати порушення дихання під час сну, такі як апное сну (зупинки дихання під час сну) та пов’язана зі сном гіпоксемія (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинки дихання під час сну, нічні прокидання через задиху, труднощі з підтриманням сну або надмірну сонливість вдень. Якщо Ви або інша особа помітили ці симптоми, зверніться до лікаря, який може розглянути можливість зменшення дози.
Пануп може порушувати нормальне утворення гормонів у організмі, таких як кортизол або статеві гормони, особливо якщо Ви довго застосовували високі дози.
Для спортсменів: застосування препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінговому тестуванні.
Застосування Пануп як допінгового засобу може створити ризик для здоров’я.
Діти та підлітки
Пануп не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років.
Інші лікарські засоби та Пануп
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Деякі препарати можуть посилювати побічні ефекти Пануп і іноді можуть викликати серйозні небажані реакції.
Не приймайте інші ліки під час застосування Пануп без попередньої консультації з лікарем, зокрема:
-
Пануп не повинен застосовуватися в комбінації з препаратами, що відомі як інгібітори моноамінооксидази (МАО) (наприклад, транілципромін, фенелзин, ізокарбоксазид, моклобемід або лінезолід), або якщо Ви приймали такі препарати протягом останніх двох тижнів.
-
Антидепресанти, такі як циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, параксетин, сертралін, дулоксетин, венлафаксин, амітриптилін, доксепін або триміпрамін. Ці препарати можуть взаємодіяти з Пануп і викликати симптоми, такі як непрохані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, тривожність, галюцинації, кому, надмірне пітіння, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу, підвищення температури тіла понад 38 °C. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть такі симптоми.
-
Якщо Ви приймаєте препарати, такі як фенобарбітал або фенітоїн (зазвичай використовуються для лікування судом, епілептичних нападів або конвульсій), карбамазепін (використовується для лікування судом, епілептичних нападів або конвульсій або певних станів із болем) або рифампіцин (препарат для лікування туберкульозу), ефекти Пануп можуть бути зменшені.
-
У деяких людей Пануп може викликати сонливість, нудоту або втрату свідомості, або уповільнювати чи послаблювати дихання. Ці побічні ефекти можуть посилюватися при одночасному прийомі інших препаратів, що викликають подібні ефекти. До них належать деякі препарати, що використовуються для лікування болю, депресії, тривожності, психічних або психіатричних розладів, препарати, що сприяють сну, препарати для лікування високого артеріального тиску, такі як клонідин, інші опіоїди (які можуть міститися в знеболювальних засобах або деяких засобах від кашлю, наприклад, морфін, декстропропоксіфен, кодеїн, декстрометорфан, носкапін), антигістамінні засоби, що можуть викликати сонливість, або анестетики, такі як галотан.
-
Одночасне застосування Пануп і седативних препаратів, таких як бензодіазепіни або пов’язані з ними засоби, підвищує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторна депресія), коми та може бути небезпечним для життя. З цієї причини одночасне застосування слід розглядати лише тоді, коли немає інших терапевтичних варіантів.
Однак, якщо лікар призначив Вам Пануп разом із седативними препаратами, доза та тривалість одночасного лікування повинні бути обмежені лікарем.
Повідомте лікареві про всі седативні препарати, які Ви приймаєте, і дотримуйтеся рекомендованої дози. Може бути корисним повідомити друзям і родичам про необхідність уважно стежити за вищезазначеними ознаками та симптомами. Зверніться до лікаря, якщо такі симптоми виникнуть.
Пануп та алкоголь
Алкоголь може посилювати деякі побічні ефекти, і Ви можете почуватися погано, якщо вживатимете алкоголь під час застосування Пануп. Вживання алкоголю під час застосування Пануп також може вплинути на час Вашої реакції.
Вагітність та годування грудьми
Не застосовуйте Пануп під час вагітності, якщо підозрюєте вагітність або плануєте її, або якщо годуєте грудьми, якщо тільки лікар не порадив інакше після ретельної оцінки користі та ризиків для матері та майбутньої дитини.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Пануп може впливати на Вашу реакцію до такої міри, що Ви можете не змогти адекватно або достатньо швидко реагувати на несподівані або раптові події. Це особливо важливо: -
на початку лікування;
-
якщо Ви приймаєте препарати для лікування тривожності або для сприяння сну;
-
якщо доза була збільшена.
Якщо це стосується Вас (наприклад, Ви відчуваєте запаморочення, сонливість або розмитість зору), не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами під час застосування Пануп, а також протягом 24 годин після видалення трансдермальної пластини.
3. Як застосовувати Пануп пластир
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Існують різні дозування Пануп. Лікар визначить, яка доза трансдермальних пластирів бупренорфіну є найбільш підходящою саме для вас.
Коли люди вперше застосовують трансдермальні пластирі бупренорфіну, у них часто виникають нудота та блювота (див. розділ 4). Як правило, ці симптоми зникають після першого тижня лікування. Рекомендується записатися на контрольний прийом до лікаря через тиждень-два після початку застосування трансдермальних пластирів Пануп, щоб переконатися, що ви отримуєте правильну дозу, а також для контролю можливих побічних ефектів.
Під час лікування лікар може замінити трансдермальний пластир, який ви застосовуєте, на менший або більший, якщо це необхідно, або порадити вам застосовувати комбінацію двох пластирів. Не ріжте і не діліть пластир і не застосовуйте дозу, що перевищує рекомендовану. Не застосовуйте більше ніж два трансдермальних пластирі одночасно, до максимальної загальної дози 40 мкг/год.
Якщо ви вважаєте, що дія Пануп надто слабка або надто сильна, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі та літні пацієнти
Якщо лікар не вказав іншого, накладіть один трансдермальний пластир Пануп (як детально описано нижче) і замінюйте його кожні сім днів, бажано о тій самій годині дня. Лікар може вирішити змінити дозу через 3–7 днів, щоб досягти оптимального контролю більового синдрому. Якщо лікар порадив вам приймати інші знеболювальні засоби разом із трансдермальним пластиром, суворо дотримуйтесь цих рекомендацій, інакше ви не зможете повною мірою скористатися перевагами лікування Пануп. Перед тим як збільшувати дозу, трансдермальний пластир має бути накладений протягом трьох днів — саме через цей час дія певної дози досягає максимального ефекту.
Пацієнти з захворюваннями печінки
У пацієнтів із захворюваннями печінки дія та тривалість дії Пануп можуть бути порушені, тому лікар буде проводити більш ретельний моніторинг вашого стану.
Застосування у дітей та підлітків
Трансдермальні пластирі Пануп не повинні застосовуватися у пацієнтів молодше 18 років.
Спосіб застосування
Пануп призначений для трансдермального застосування.
Пануп діє через шкіру. Після нанесення бупренорфін потрапляє в кров, проникаючи через шкіру.
Перед нанесенням трансдермального пластиру Пануп
- Виберіть ділянку непошкодженої, неіритованої шкіри на верхній частині плеча, зовнішній стороні руки, верхній частині грудної клітки, верхній частині спини або бічній поверхні грудної клітки (див. ілюстрації нижче). Якщо ви не можете самостійно нанести пластир, попросіть когось допомогти.
- Трансдермальний пластир бупренорфіну слід накладати на ділянку шкіри, що майже не вкрита волоссям або зовсім без волосся. Якщо немає відповідних ділянок без волосся, підстригти волосся ножицями. Не використовуйте станок для видалення волосся.
- Уникайте ділянок шкіри з почервонінням, подразненням або іншими ушкодженнями, наприклад, великих рубців.
- Обрана ділянка шкіри має бути сухою та чистою. За потреби промийте її холодною або теплою водою. Не використовуйте мило, спирт, олію, лосьйони чи інші засоби для миття. Після гарячої ванни чи душу почекайте, доки шкіра повністю висохне та охолоне. Не наносіть лосьйони, креми чи мазі на обрану ділянку — це може завадити правильному приляганню трансдермального пластиру.
Нанесення трансдермального пластиру
Етап 1: Кожен трансдермальний пластир запечатаний у пакетик. Безпосередньо перед застосуванням відкрийте пакетик, розірвавши його у вказаному місці. Вийміть трансдермальний пластир. Не використовуйте пластир, якщо пломба пакетика вже порушена.
Етап 2: Липка сторона пластиру покрита прозорою плівкою. Обережно відірвіть половину цієї плівки. Уникайте дотикання до липкої частини пластиру.
Етап 3: Нанесіть пластир на обрану ділянку шкіри та відірвіть решту плівки з іншого боку.
Етап 4: Притисніть пластир до шкіри долонею та повільно порахуйте до 30. Переконайтеся, що весь пластир щільно прилягає до шкіри, особливо по краях.
Носіння трансдермального пластиру
Ви повинні носити трансдермальний пластир протягом семи днів. Якщо пластир нанесено правильно, малоймовірно, що він відірветься. Якщо краї пластиру починають відставати, їх можна зафіксувати спеціальним шкірним клеєм. Ви можете приймати душ, ванну або плавати, коли носите трансдермальний пластир.
Не піддавайте пластир екстремальним температурам (наприклад, грілки, електричні ковдри, нагрівальні лампи, сауни, гідромасажні ванни, ліжка з підігрівом, грілки тощо), оскільки це може призвести до підвищеного всмоктування активної речовини в кров порівняно з нормальним рівнем. Зовнішнє тепло також може завадити правильному приляганню пластиру. Якщо у вас підвищена температура тіла, це може змінити дію Пануп (див. розділ «Попередження та застереження» вище).
У малоймовірному випадку, якщо пластир відірветься раніше, ніж його потрібно замінити, не використовуйте його знову. Негайно нанесіть новий пластир (див. «Заміна трансдермального пластиру» нижче).
Заміна трансдермального пластиру
- Зніміть старий трансдермальний пластир.
- Загніть його навпіл, липкою стороною всередину.
- Відкрийте та вийміть новий трансдермальний пластир. Використайте порожній пакетик, щоб викинути старий пластир. Утилізуйте пакетик безпечним способом.
- Навіть використані пластирі містять певну кількість активної речовини, яка може бути небезпечною для дітей або тварин. Тому переконайтеся, що використані пластирі зберігаються поза межами їхнього доступу та зору.
- Нанесіть новий трансдермальний пластир на іншу відповідну ділянку шкіри, відмінну від попередньої (як описано вище). Не накладайте новий трансдермальний пластир на ту саму ділянку шкіри протягом 3–4 тижнів.
- Пам’ятайте, що заміну пластиру потрібно робити о тій самій годині кожного разу. Важливо точно записувати час доби.
Тривалість лікування
Лікар повідомить вам, як довго слід застосовувати Пануп. Не припиняйте лікування без консультації з лікарем, оскільки біль може повернутися, і ви можете почуватися погано (див. також «Якщо ви припините лікування Пануп» нижче).
Якщо ви застосували Пануп у більшій дозі, ніж слід
Як тільки ви усвідомите, що застосували більше пластирів, ніж потрібно, негайно зніміть усі пластирі та зателефонуйте лікарю або в лікарню. Люди, які застосували надмірну дозу бупренорфіну, можуть відчувати сильну сонливість та нудоту. Можуть також виникнути труднощі з диханням або втрата свідомості, що вимагає невідкладної медичної допомоги в лікарні. Коли ви звертаєтеся за медичною допомогою, переконайтеся, що маєте при собі цей листок-вкладку та будь-які залишки пластирів, щоб показати їх лікареві.
Якщо ви забули нанести Пануп
Нанесіть новий трансдермальний пластир, як тільки згадаєте про це. Також запишіть дату, оскільки з цього моменту звичайний день заміни може змінитися. Якщо ви значно запізнитеся із заміною пластиру, біль може повернутися. У такому разі зверніться до лікаря.
Не наносіть додаткові трансдермальні пластирі, щоб компенсувати пропущене застосування.
Якщо ви припините лікування Пануп
Якщо ви припините лікування Пануп надто рано або припините його, біль може повернутися. Якщо ви бажаєте припинити лікування, проконсультуйтеся з лікарем. Він порадить вам, що робити, і чи можна перейти на інше лікування.
Деякі люди можуть відчувати побічні ефекти після тривалого застосування потужних знеболювальних засобів і їх подальшого припинення. Ризик виникнення таких ефектів після припинення застосування Пануп дуже низький.
Однак, якщо ви відчуваєте тривогу, нервозність, тремтіння, надмірну активність, труднощі зі сном або страждаєте від проблем із травленням, повідомте лікареві.
Знеболювальний ефект Пануп зберігається певний час після видалення пластиру. Не слід починати застосування іншого опіоїдного анальгетика (потужного знеболювального засобу) протягом 24 годин після видалення трансдермального пластиру.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Серйозні побічні ефекти, які можуть бути пов’язані з Пануп, подібні до тих, що спостерігаються при застосуванні інших потужних знеболюючих засобів, і включають труднощі з диханням та зниження артеріального тиску.
Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, хоча тяжкі форми алергії трапляються рідко. Якщо у вас раптово з’являється задишка, труднощі з диханням, набряк повік, обличчя або губ, висип або свербіж, особливо якщо вони охоплюють увесь організм, негайно зніміть трансдермальну пластику та повідомте лікаря.
Існує ризик, що у вас може розвинутися залежність від Пануп.
У пацієнтів, які отримували лікування Пануп, також повідомлялося про такі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть впливати на більш ніж 1 людину з 10)
- головний біль, запаморочення, сонливість
- запор, нудота та блювота
- свербляча шкіра, почервоніння шкіри
- висип, свербіж, почервоніння, запалення або набряк шкіри у місці нанесення
Часто (можуть впливати до 1 людини з 10)
- втрата апетиту
- сплутаність свідомості, депресія, тривожність, порушення сну, нервозність, тремор
- задишка
- біль або неприємні відчуття в животі, діарея, погане травлення, сухість у роті
- пітливість, висип, висипання на шкірі
- втому, відчуття незвичної слабкості, м’язову слабкість, набряк (наприклад, набряк рук, щиколоток або стоп)
Не часто (можуть впливати до 1 людини з 100)
- нервозність, збудження, відчуття надмірної щастя, галюцинації, кошмари, зниження сексуального потягу, агресивність
- зміни смаку, труднощі з мовою, зниження чутливості до болю або дотику, поколювання або оніміння
- втрата пам’яті, мігрень, втрату свідомості, проблеми з концентрацією або координацією
- сухість очей, розмите зору
- дзвін або шум у вухах
- відчуття вертигіно, запаморочення
- підвищений або знижений артеріальний тиск, біль у грудях, прискорене серцебиття, відчуття власного серцебиття, приливи
- кашель, ікота, свистяче дихання
- метеоризм
- втрата ваги
- суха шкіра
- спазми, неприємні відчуття та біль
- труднощі з початком сечовипускання, труднощі під час сечовипускання, непрохідне сечовипускання
- лихоманка
- збільшення кількості випадкових ушкоджень (наприклад, падіння)
- симптоми абстиненції, такі як збудження, тривожність, пітливість або тремор, після припинення застосування Пануп
Якщо вам потрібно здавати аналізи крові, нагадайте лікареві, що ви приймаєте Пануп. Це важливо, оскільки Пануп може впливати на функцію печінки, що може вплинути на результати деяких аналізів крові.
Рідко (можуть впливати до 1 людини з 1 000)
- стенокардія (біль у грудях, пов’язаний із захворюванням серця)
- психічні розлади
- труднощі з утриманням рівноваги
- набряк повік або обличчя, зменшення розміру зіниць
- труднощі з диханням, погіршення астми, гіпервентиляція
- відчуття втрати свідомості, особливо у вертикальному положенні
- приливи
- труднощі з ковтанням, ілео
- місцева алергічна реакція з вираженими ознаками набряку (у таких випадках лікування слід припинити)
- набряк та подразнення всередині носа
- зниження ерекції, сексуальні дисфункції
- стан, подібний до грипу
- дегідратація
Дуже рідко (можуть впливати до 1 людини з 10 000)
- скорочення м’язів
- зміни настрою
- біль у вусі
- пухирі
- залежність від ліків
Невідома частота (частоту не можна визначити на основі наявних даних)
- Проблеми з диханням під час сну (синдром обструктивної апноеї сну), див. розділ 2 «Попередження та застереження»
- Судоми, епілептичні напади або припадки
- Запалення стінки кишки. Симптоми можуть включати лихоманку, блювоту та біль або неприємні відчуття в животі.
- Підвищена чутливість до болю
- Біль або неприємні відчуття в животі, схожі на коліки
- Відчуття відчуження від себе
- Симптоми абстиненції у дітей, народжених матерями, які приймали Пануп під час вагітності, можуть включати пронизливий плач, дратівливість та нервозність, збудження (тремор), труднощі з годуванням, пітливість та відсутність набору ваги
- Контактний дерматит (висипання з запаленням, що може включати відчуття печіння), зміна кольору шкіри
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Пануп
Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і прихованому від їхнього погляду.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці та на пакетику, після Scad. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не застосовуйте трансдермальну пластиру, якщо помітите, що герметичність пакетику порушена.
Використані трансдермальні пластири слід зігнути самі на себе, при цьому клейкий шар має бути всередині, і утилізувати безпечним способом.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Пануп
- Діючою речовиною є бупренорфін
Пануп 5 мікрограмів/година пластер трансдермальний
Кожен трансдермальний пластер містить 5 мг бупренорфіну на 6,25 см, що виділяє 5 мікрограмів
бупренорфіну на годину.
Пануп 10 мікрограмів/година пластер трансдермальний
Кожен трансдермальний пластер містить 10 мг бупренорфіну на 12,5 см, що виділяє 10 мікрограмів
бупренорфіну на годину.
Пануп 15 мікрограмів/година пластер трансдермальний
Кожен трансдермальний пластер містить 15 мг бупренорфіну на 18,75 см, що виділяє 15 мікрограмів
бупренорфіну на годину.
Пануп 20 мікрограмів/година пластер трансдермальний
Кожен трансдермальний пластер містить 20 мг бупренорфіну на 25 см, що виділяє 20 мікрограмів
бупренорфіну на годину.
Пануп 25 мікрограмів/година пластер трансдермальний
Кожен трансдермальний пластер містить 25 мг бупренорфіну на 31,25 см, що виділяє 25 мікрограмів
бупренорфіну на годину.
Пануп 30 мікрограмів/година пластер трансдермальний
Кожен трансдермальний пластер містить 30 мг бупренорфіну на 37,5 см, що виділяє 30 мікрограмів
бупренорфіну на годину.
Пануп 40 мікрограмів/година пластер трансдермальний
Кожен трансдермальний пластер містить 40 мг бупренорфіну на 50 см, що виділяє 40 мікрограмів
бупренорфіну на годину.
- Інші складові: Захисна плівка (яку слід видалити перед нанесенням пластра): полі(етилен-терефталатна) плівка, силіконізована
Адгезивна матриця (що містить бупренорфін): кислота левулінова, олеїлолеат, повідон К90, полі[акрилова кислота-со-бутилакрилат-со-(2-етилгексил)акрилат-со-вінілацетат] (5:15:75:5)
Розділова плівка (між адгезивними матрицями з бупренорфіном і без нього): полі(етилен-терефталатна) плівка
Покриття пластра: акриловий клей, опорна плівка з поліуретану, друкований чорнило
Опис зовнішнього вигляду Пануп та вміст упаковки
Пануп — це прямокутний трансдермальний пластер світло-коричневого або жовтуватого кольору з закругленими краями.
На трансдермальному пластрі зазначено наступне:
Buprenorphinum 5 µg/h
Buprenorphinum 10 µg/h
Buprenorphinum 15 µg/h
Buprenorphinum 20 µg/h
Buprenorphinum 25 µg/h
Buprenorphinum 30 µg/h
Buprenorphinum 40 µg/h
Кожен трансдермальний пластер індивідуально упакований у пакування з захистом від дітей.
Упаковка містить 4, 8 або 12 трансдермальних пластрів.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
Sandoz S.p.A.
Largo Umberto Boccioni 1
21040 Origgio (VA)
Італія
Виробник
Hexal AG
Industriestrasse 25, 83607 Holzkirchen
Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під
такими назвами:
| Німеччина | Buprenorphin HEXAL 7 днів 5 мікрограмів/годину трансдермальний пластир |
| Buprenorphin HEXAL 7 днів 10 мікрограмів/годину трансдермальний пластир | |
| Buprenorphin HEXAL 7 днів 15 мікрограмів/годину трансдермальний пластир | |
| Buprenorphin HEXAL 7 днів 20 мікрограмів/годину трансдермальний пластир | |
| Buprenorphin HEXAL 7 днів 25 мікрограмів/годину трансдермальний пластир | |
| Buprenorphin HEXAL 7 днів 30 мікрограмів/годину трансдермальний пластир | |
| Buprenorphin HEXAL 7 днів 40 мікрограмів/годину трансдермальний пластир | |
| Нідерланди | Buprenorfine 1A Pharma 5 мікрограмів/годину 7 днів, пластир для трансдермального застосування |
| Buprenorfine 1A Pharma 10 мікрограмів/годину 7 днів, пластир для трансдермального застосування | |
| Buprenorfine 1A Pharma 15 мікрограмів/годину 7 днів, пластир для трансдермального застосування | |
| Buprenorfine 1A Pharma 20 мікрограмів/годину 7 днів, пластир для трансдермального застосування | |
| Buprenorfine 1A Pharma 25 мікрограмів/годину 7 днів, пластир для трансдермального застосування | |
| Buprenorfine 1A Pharma 30 мікрограмів/годину 7 днів, пластир для трансдермального застосування | |
| Buprenorfine 1A Pharma 40 мікрограмів/годину 7 днів, пластир для трансдермального застосування | |
| Італія | Пануп |