Panup

Folleto informativo: información para el usuario

Panup 5 microgramos/hora parche transdérmico, 10 microgramos/hora parche transdérmico, 15 microgramos/hora parche transdérmico, 20 microgramos/hora parche transdérmico, 25 microgramos/hora parche transdérmico, 30 microgramos/hora parche transdérmico, 40 microgramos/hora parche transdérmico

buprenorfina
Para uso en adultos
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Panup y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Panup
3. Cómo usar Panup
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Panup
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Panup y para qué se utiliza

Los parches transdérmicos de Panup contienen el principio activo buprenorfina, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados analgésicos potentes o "antidoloríficos".
Panup se utiliza en adultos para aliviar el dolor moderado de larga duración que requiere el uso de un analgésico potente.
Panup no debe utilizarse para aliviar el dolor agudo.

2. Qué debe saber antes de usar Panup

No use Panup

• si es alérgico a la buprenorfina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
• si padece problemas respiratorios
• si es toxicómano
• si está tomando un tipo de medicamento conocido como inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) (ejemplos incluyen tranilcipromina, fenelzina, isocarboxazida, moclobemida y linezolid), o si ha tomado este tipo de medicamento en las últimas dos semanas
• si padece miastenia grave (un trastorno que provoca debilidad muscular)
• si padece síntomas de abstinencia como agitación, ansiedad, temblores o sudoración tras dejar de consumir alcohol.

Panup no debe utilizarse para tratar los síntomas asociados a la interrupción de un medicamento.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Panup en los siguientes casos:

• si recientemente ha consumido una cantidad elevada de bebidas alcohólicas
• si padece crisis convulsivas, ataques epilépticos o convulsiones
• si padece trastornos respiratorios relacionados con el sueño (apnea del sueño)
• si padece fuertes dolores de cabeza o náuseas debido a un traumatismo craneal o a un aumento de la presión intracraneal (por ejemplo, por una enfermedad cerebral). Esto se debe a que los parches pueden empeorar los síntomas o enmascarar la gravedad de una lesión cerebral
• si padece mareos o desmayos
• si padece graves problemas hepáticos
• si alguien en su familia ha tenido problemas de abuso o dependencia de alcohol, medicamentos recetados o drogas ilegales
• si es fumador
• si ha tenido anteriormente problemas de ánimo (depresión, ansiedad o trastorno de la personalidad) o si ha sido tratado por un psiquiatra por otras enfermedades mentales
• si tiene fiebre, ya que esto puede provocar una absorción en sangre de mayores cantidades de principio activo de lo normal
• si está siendo tratado con antidepresivos. El uso conjunto de estos medicamentos con Panup puede provocar el síndrome serotoninérgico, una condición potencialmente mortal (ver "Otros medicamentos y Panup")
• si padece estreñimiento

Este medicamento puede causar reacciones en el sitio de aplicación, generalmente inflamación de la piel de leve a moderada, que típicamente se manifiestan como enrojecimiento, hinchazón, picor, erupción cutánea, pequeñas ampollas y sensación dolorosa/quemazón en el lugar de aplicación. Más comúnmente, la causa es la irritación de la piel, y estas reacciones desaparecen tras retirar el parche de Panup. Reacciones alérgicas más graves pueden manifestarse como ampollas con pérdida de líquido, que pueden extenderse más allá del sitio de aplicación y no resolverse rápidamente tras la retirada de Panup. Reacciones alérgicas crónicas pueden provocar heridas abiertas, sangrado, úlceras, decoloración de la piel e infecciones. Si observa cualquiera de estas reacciones cutáneas mencionadas, consulte a su médico.
Este medicamento puede aumentar su sensibilidad al dolor, especialmente a dosis altas. Informe a su médico si esto ocurre. Puede ser necesario reducir la dosis o modificar el tratamiento.
Si recientemente ha sido sometido a una intervención quirúrgica, consulte a su médico antes de usar estos parches transdérmicos.
Trastornos respiratorios relacionados con el sueño: Panup puede causar trastornos respiratorios relacionados con el sueño, como apnea del sueño (pausas en la respiración durante el sueño) e hipoxemia relacionada con el sueño (bajos niveles de oxígeno en sangre durante el sueño). Los síntomas pueden incluir pausas en la respiración durante el sueño, despertares nocturnos por dificultad respiratoria, dificultad para mantener el sueño o somnolencia excesiva durante el día. Si usted o alguien más observa estos síntomas, consulte a su médico, quien podría considerar reducir la dosis.
Panup puede alterar la producción normal de hormonas en el cuerpo, como el cortisol o las hormonas sexuales, especialmente si ha utilizado dosis altas durante mucho tiempo.
Para quienes practican deporte: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar un resultado positivo en las pruebas antidopaje.
El uso de Panup como sustancia dopante puede suponer un riesgo para la salud.
Niños y adolescentes
Panup no debe usarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Otros medicamentos y Panup
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos adversos de Panup y, en ocasiones, provocar reacciones graves.
No tome otros medicamentos mientras esté usando Panup sin haber hablado antes con su médico, especialmente:

• Panup no debe utilizarse en combinación con un tipo de medicamento conocido como inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) (ejemplos incluyen tranilcipromina, fenelzina, isocarboxazida, moclobemida y linezolid), o si ha tomado este tipo de medicamento en las últimas dos semanas.

• Antidepresivos como citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, duloxetina, venlafaxina, amitriptilina, doxepina o trimipramina. Estos medicamentos pueden interactuar con Panup y provocar síntomas como contracciones musculares involuntarias rítmicas, incluidos los músculos que controlan el movimiento ocular, agitación, alucinaciones, coma, sudoración excesiva, temblores, exageración de los reflejos, aumento de la tensión muscular y temperatura corporal superior a 38 °C. Consulte a su médico si presenta estos síntomas.

• Si toma medicamentos como fenobarbital o fenitoína (usados comúnmente para tratar crisis convulsivas, ataques epilépticos o convulsiones), carbamazepina (usada para tratar crisis convulsivas, ataques epilépticos o convulsiones o ciertas condiciones de dolor) o rifampicina (un medicamento para el tratamiento de la tuberculosis), los efectos de Panup pueden reducirse.

• En algunas personas, Panup puede causar somnolencia, náuseas o desmayos, o ralentizar o debilitar la respiración. Estos efectos adversos pueden empeorar si se toman simultáneamente otros medicamentos que producen los mismos efectos. Estos incluyen algunos medicamentos usados para tratar el dolor, la depresión, la ansiedad, trastornos psiquiátricos o mentales, medicamentos para inducir el sueño, medicamentos para tratar la presión arterial alta, como la clonidina, otros opioides (presentes en analgésicos o en algunos productos para la tos, como morfina, dextropropoxifeno, codeína, dextrometorfano, noscapina), antihistamínicos que puedan causar somnolencia, o anestésicos como el halotano.

• El uso simultáneo de Panup y medicamentos sedantes como las benzodiazepinas o medicamentos relacionados aumenta el riesgo de somnolencia, dificultad respiratoria (depresión respiratoria), coma y
  puede ser peligroso para la vida. Por este motivo, el uso combinado solo debe considerarse cuando no existan otras opciones terapéuticas.
  Sin embargo, si su médico le receta Panup junto con medicamentos sedantes, la dosis y la duración del tratamiento combinado deben ser limitadas por el médico.
  Informe a su médico sobre todos los medicamentos sedantes que esté tomando y siga estrictamente la dosis recomendada. Puede ser útil informar a familiares y amigos para que presten atención a los signos y síntomas mencionados. Consulte a su médico si aparecen estos síntomas.
  Panup y el alcohol
  El alcohol puede empeorar algunos de los efectos adversos y puede sentirse mal si consume bebidas alcohólicas durante el uso de Panup. El consumo de alcohol durante el uso de Panup también puede afectar su tiempo de reacción.
  Embarazo y lactancia
  No debe usar Panup si está embarazada, si sospecha que está embarazada, si planea quedarse embarazada o si está amamantando con leche materna, a menos que su médico se lo indique tras evaluar cuidadosamente los beneficios y riesgos para la madre y el feto.
  Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
  Conducción de vehículos y uso de maquinaria
  Panup puede afectar su capacidad de reacción hasta el punto de que no pueda reaccionar adecuadamente o con suficiente rapidez ante eventos inesperados o repentinos. Esto es especialmente cierto:

• al inicio del tratamiento

• si está tomando medicamentos para tratar la ansiedad o para inducir el sueño

• si la dosis se ha incrementado

Si este es su caso (por ejemplo, si presenta mareos, somnolencia o visión borrosa), no debe conducir ni utilizar maquinaria durante el uso de Panup, ni durante las 24 horas siguientes a la retirada del parche transdérmico.

3. Cómo utilizar el parche transdérmico Panup

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Existen diferentes dosis de Panup. Su médico decidirá cuál es la dosis del parche transdérmico de buprenorfina más adecuada para su caso.
Cuando las personas utilizan por primera vez parches transdérmicos de buprenorfina, a menudo experimentan náuseas y vómitos (ver sección 4). Estos efectos generalmente desaparecen tras la primera semana de tratamiento. Es recomendable programar una visita de control con el médico una o dos semanas después de comenzar a utilizar los parches transdérmicos de Panup, para asegurarse de que está recibiendo la dosis adecuada y para gestionar cualquier efecto adverso.
Durante el tratamiento, su médico puede sustituir el parche transdérmico que está utilizando por uno más pequeño o más grande si fuera necesario, o indicarle que utilice una combinación de dos parches. No corte ni divida el parche ni utilice una dosis superior a la recomendada. No debe aplicar más de dos parches transdérmicos al mismo tiempo, hasta una dosis máxima total de 40 microgramos/hora.
Si considera que el efecto de Panup es demasiado débil o demasiado fuerte, consulte a su médico o farmacéutico.

Adultos y pacientes de edad avanzada
Salvo indicación contraria por parte del médico, aplique un parche transdérmico de Panup (como se describe detalladamente a continuación) y cámbielo cada siete días, preferiblemente a la misma hora del día. Su médico puede decidir ajustar la dosis después de 3 a 7 días, hasta lograr un control óptimo del dolor. Si su médico le ha indicado que tome otros analgésicos además del parche transdérmico, siga sus indicaciones cuidadosamente; de lo contrario, no podrá beneficiarse plenamente del tratamiento con Panup. El parche transdérmico debe aplicarse durante 3 días completos antes de aumentar la dosis: este es el tiempo que tarda una dosis determinada en ejercer su efecto máximo.

Pacientes con enfermedad hepática
En pacientes con enfermedad hepática, los efectos y la duración de acción de Panup pueden verse alterados, por lo que su médico le realizará un seguimiento más estrecho.

Uso en niños y adolescentes
Los parches transdérmicos de Panup no deben utilizarse en pacientes menores de 18 años.

Vía de administración
Panup es para uso transdérmico.
Panup actúa a través de la piel. Tras la aplicación, la buprenorfina pasa a la sangre a través de la piel.

Antes de aplicar el parche transdérmico Panup

• Elija un área de piel intacta y no irritada, en la parte superior del brazo, en la cara externa del brazo, en la parte superior del tórax, en la parte superior de la espalda o en el costado del tórax (ver las ilustraciones a continuación). Si no puede aplicar el parche transdérmico por sí mismo, pida ayuda.

• El parche transdérmico de buprenorfina debe aplicarse en una zona de piel relativamente sin vello o con poco vello. Si no hay áreas adecuadas sin vello, corte el vello con unas tijeras. No utilice una cuchilla de afeitar para cortar el vello.
• Evite la piel enrojecida, irritada o con otras alteraciones, por ejemplo cicatrices grandes.
• La zona de piel elegida debe estar seca y limpia. Si es necesario, lávela con agua fría o tibia. No utilice jabón, alcohol, aceite, lociones ni otros detergentes. Tras un baño o ducha caliente, espere a que la piel esté completamente seca y fría. No aplique lociones, cremas ni pomadas en la zona elegida: esto podría impedir que el parche transdérmico se adhiera correctamente.

Aplicación del parche transdérmico
Fase 1: Cada parche transdérmico está sellado en una bolsita. Justo antes de usarlo, abra la bolsita rasgándola en el lugar indicado. Saque el parche transdérmico. No utilice el parche transdérmico si el sello de la bolsita ya está roto.

Fase 2: El lado adhesivo del parche transdérmico está recubierto por una película transparente. Retire cuidadosamente la mitad de esta película. Evite tocar la parte adhesiva del parche transdérmico.

Fase 3: Aplique el parche transdérmico en la zona de piel elegida y retire la película restante del otro lado.

Fase 4: Presione el parche transdérmico sobre la piel con la palma de la mano y cuente lentamente hasta 30. Asegúrese de que todo el parche transdérmico esté completamente en contacto con la piel, especialmente en los bordes.

Uso del parche transdérmico
Debe llevar el parche transdérmico durante siete días. Si se ha aplicado correctamente, es poco probable que se desprenda. Si los bordes del parche transdérmico comienzan a despegarse, puede fijarlos con una cinta adhesiva específica para piel. Puede ducharse, bañarse o nadar mientras lleva el parche transdérmico.
No exponga el parche transdérmico a temperaturas extremas (como bolsas de agua caliente, mantas eléctricas, lámparas de calor, saunas, bañeras de hidromasaje, camas de agua caliente, etc.), ya que esto podría provocar una absorción mayor del principio activo en la sangre de lo normal. El calor externo también puede impedir que el parche transdérmico se adhiera correctamente. Si tiene fiebre, esta podría alterar los efectos de Panup (ver sección “Advertencias y precauciones” más arriba).
En el caso improbable de que el parche transdérmico se desprenda antes de la fecha de sustitución, no vuelva a utilizar el mismo parche. Aplique inmediatamente uno nuevo (ver “Sustitución del parche transdérmico”, a continuación).

Sustitución del parche transdérmico

• Retire el parche transdérmico viejo.
• Dóblelo por la mitad, con la parte adhesiva hacia dentro.
• Abra y saque un nuevo parche transdérmico. Utilice la bolsita vacía para desechar el parche usado. Deseche la bolsita de forma segura.
• Los parches usados aún contienen algo de principio activo que puede ser peligroso para niños o animales; asegúrese de que los parches usados estén fuera de su alcance y de su vista.
• Aplique un nuevo parche transdérmico en una zona de piel adecuada y diferente a la anterior (como se describió anteriormente). No debe aplicar un nuevo parche transdérmico en la misma zona de piel durante 3-4 semanas.
• Recuerde cambiar el parche transdérmico a la misma hora del día. Es importante anotar la hora exacta del día.

Duración del tratamiento
Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe recibir tratamiento con Panup. No interrumpa el tratamiento sin consultar a un médico, ya que el dolor podría reaparecer y podría sentirse mal (ver también “Si interrumpe el tratamiento con Panup”, a continuación).

Si utiliza más Panup del que debe
Tan pronto como se dé cuenta de que ha utilizado más parches transdérmicos de los indicados, retire todos los parches y llame inmediatamente a su médico o acuda al hospital. Las personas que han tomado una dosis excesiva de buprenorfina pueden experimentar somnolencia intensa y náuseas. También pueden tener dificultad para respirar o perder el conocimiento, por lo que necesitarían tratamiento de emergencia en el hospital. Cuando solicite ayuda médica, asegúrese de llevar consigo este prospecto y los parches transdérmicos que le queden, para mostrárselos al médico.

Si olvida aplicar Panup
Aplique un nuevo parche transdérmico tan pronto como lo recuerde. Anote también la fecha, ya que a partir de ese momento el día habitual de sustitución podría ser diferente. Si retrasa mucho la sustitución del parche transdérmico, el dolor podría reaparecer. En ese caso, contacte con su médico.
No aplique parches transdérmicos adicionales para compensar la omisión de una aplicación.

Si interrumpe el tratamiento con Panup
Si interrumpe el tratamiento con Panup demasiado pronto o lo suspende, el dolor podría reaparecer. Si desea dejar de tomarlo, consulte a su médico. Él le indicará qué hacer y si puede pasar a otro tratamiento con medicamentos diferentes.
Algunas personas pueden experimentar efectos indeseados cuando han utilizado analgésicos potentes durante mucho tiempo y luego dejan de tomarlos. El riesgo de presentar efectos tras la suspensión de Panup es muy bajo.
Sin embargo, si se siente inquieto, ansioso, nervioso, si presenta temblores, hiperactividad, dificultad para dormir o problemas digestivos, informe a su médico.
El efecto analgésico de Panup persiste durante cierto tiempo tras la retirada del parche transdérmico. No debe comenzar a tomar otro analgésico opioide (analgesia potente) en las 24 horas siguientes a la retirada del parche transdérmico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los manifiesten.
Los efectos adversos graves que pueden estar asociados a Panup son similares a los observados con otros analgésicos potentes, e incluyen dificultad para respirar y presión sanguínea reducida.
Este medicamento puede causar reacciones alérgicas, aunque las formas graves sean raras. Si presenta dificultad respiratoria repentina, problemas para respirar, hinchazón de los párpados, del rostro o de los labios, erupciones cutáneas o prurito, especialmente si afectan todo el cuerpo, retire inmediatamente el parche transdérmico e informe al médico sin demora.
Existe el riesgo de que pueda desarrollar dependencia de Panup.
En pacientes tratados con Panup, también se han notificado los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• dolor de cabeza, mareo, somnolencia
• estreñimiento, sensación de malestar y vómitos
• picor en la piel, enrojecimiento de la piel
• erupción cutánea, prurito, enrojecimiento, inflamación o hinchazón de la piel en el lugar de aplicación

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• pérdida de apetito
• confusión, depresión, ansiedad, trastornos del sueño, nerviosismo, temblor
• falta de aliento
• dolor o malestar abdominal, diarrea, indigestión, boca seca
• sudoración, rash, erupciones cutáneas
• fatiga, sensación de debilidad inusual, debilidad muscular, edema (por ejemplo, hinchazón de las manos, los tobillos o los pies)

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• inquietud, agitación, sensación de felicidad extrema, alucinaciones, pesadillas, disminución del deseo sexual, agresividad
• alteraciones del gusto, dificultad para hablar, reducción de la sensibilidad al dolor o al tacto, hormigueo o entumecimiento
• pérdida de memoria, migraña, desmayo, problemas de concentración o de coordinación
• sequedad de los ojos, visión borrosa
• zumbido o pitidos en los oídos
• sensación de vértigo o mareo
• presión sanguínea alta o baja, dolor en el pecho, latido cardiaco acelerado, sensación de los latidos del corazón, sofocos
• tos, hipo, respiración silbante
• flatulencia
• pérdida de peso
• piel seca
• espasmos, molestias y dolores
• dificultad para comenzar a orinar, dificultad para orinar, emisión involuntaria de orina
• fiebre
• aumento de lesiones accidentales (por ejemplo, caídas)
• síntomas de abstinencia, como agitación, ansiedad, sudoración o temblor, tras la interrupción de Panup

Si debe realizarse análisis de sangre, recuerde informar al médico que está utilizando Panup. Esto es importante porque Panup puede alterar el funcionamiento del hígado, lo que puede influir en los resultados de algunos análisis de sangre.
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• angina (dolor en el pecho asociado a enfermedad cardiaca)
• trastornos mentales
• dificultad para mantener el equilibrio
• hinchazón de los párpados o del rostro, reducción del tamaño de las pupilas
• dificultad para respirar, empeoramiento del asma, hiperventilación
• sensación de desmayo, especialmente al estar de pie
• sofocos cutáneos
• dificultad para tragar, íleo
• reacción alérgica local, con signos evidentes de hinchazón (en estos casos debe interrumpirse el tratamiento)
• hinchazón e irritación dentro de la nariz
• disminución de la erección, disfunción sexual
• enfermedad similar a la gripe
• deshidratación

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• contracciones musculares
• cambios de humor
• dolor de oído
• ampollas
• dependencia del medicamento

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

• Problemas respiratorios durante el sueño (síndrome de apnea del sueño), ver sección 2 “Advertencias y precauciones”
• Crisis convulsivas, ataques epilépticos o convulsiones
• Inflamación de la pared intestinal. Los síntomas pueden incluir fiebre, vómitos y dolor o molestia abdominal.
• Aumento de la sensibilidad al dolor
• Dolor o malestar abdominal similar a cólicos
• Sensación de desapego de uno mismo
• Síntomas de abstinencia en niños nacidos de madres que tomaron Panup durante el embarazo pueden incluir llanto agudo, irritabilidad e inquietud, agitación (temblores), dificultad para alimentarse, sudoración y falta de aumento de peso
• Dermatitis de contacto (erupción cutánea con inflamación que puede incluir sensación de ardor), alteración del color de la piel

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Panup

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en la caja y en la bolsita, tras
Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 25°C.
No utilice el parche transdérmico si observa que el precinto de la bolsita está dañado o no está intacto.
Los parches transdérmicos usados deben plegarse sobre sí mismos, con la capa adhesiva hacia el interior, y
desecharse de forma segura.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Panup

• El principio activo es buprenorfina.

Panup 5 microgramos/hora parche transdérmico
Cada parche transdérmico contiene 5 mg de buprenorfina por 6,25 cm que libera 5 microgramos de
buprenorfina por hora.
Panup 10 microgramos/hora parche transdérmico
Cada parche transdérmico contiene 10 mg de buprenorfina por 12,5 cm que libera 10 microgramos de
buprenorfina por hora.
Panup 15 microgramos/hora parche transdérmico
Cada parche transdérmico contiene 15 mg de buprenorfina por 18,75 cm que libera 15 microgramos de
buprenorfina por hora.
Panup 20 microgramos/hora parche transdérmico
Cada parche transdérmico contiene 20 mg de buprenorfina por 25 cm que libera 20 microgramos de
buprenorfina por hora.
Panup 25 microgramos/hora parche transdérmico
Cada parche transdérmico contiene 25 mg de buprenorfina por 31,25 cm que libera 25 microgramos de
buprenorfina por hora.
Panup 30 microgramos/hora parche transdérmico
Cada parche transdérmico contiene 30 mg de buprenorfina por 37,5 cm que libera 30 microgramos de
buprenorfina por hora.
Panup 40 microgramos/hora parche transdérmico
Cada parche transdérmico contiene 40 mg de buprenorfina por 50 cm que libera 40 microgramos de
buprenorfina por hora.

• Los demás componentes son:
  Película protectora (que debe retirarse antes de aplicar el parche): lámina de poli(tereftalato de etileno), siliconada
  Matriz adhesiva (que contiene buprenorfina): ácido levulínico, oleato de oleílo, povidona K90, poli[ácido acrílico-co-acrilato de butilo-co-acrilato de (2-etilhexil)-acrilato-co-acetato de vinilo] (5:15:75:5)
  Película de separación (entre las matrices adhesivas con y sin buprenorfina): lámina de poli(tereftalato de etileno)
  Cobertura del parche: adhesivo acrílico, película de soporte de poliuretano, tinta de impresión

Descripción del aspecto de Panup y contenido del envase
Panup es un parche transdérmico rectangular de color marrón/amarillento claro, con bordes redondeados.
El parche transdérmico lleva impresas las siguientes inscripciones:
Buprenorphinum 5 µg/h
Buprenorphinum 10 µg/h
Buprenorphinum 15 µg/h
Buprenorphinum 20 µg/h
Buprenorphinum 25 µg/h
Buprenorphinum 30 µg/h
Buprenorphinum 40 µg/h
Cada parche transdérmico está envasado individualmente en una bolsita con apertura de seguridad para niños.
Envase de 4, 8 o 12 parches transdérmicos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Sandoz S.p.A.
Largo Umberto Boccioni 1
21040 Origgio (VA)
Italia

Fabricante
Hexal AG
Industriestrasse 25, 83607 Holzkirchen
Alemania

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los
siguientes nombres: