PANUP

Ulotka: informacje dla użytkownika

Panup 5 mikrogramów/godz. plaster transdermalny, 10 mikrogramów/godz. plaster transdermalny, 15 mikrogramów/godz. plaster transdermalny, 20 mikrogramów/godz. plaster transdermalny, 25 mikrogramów/godz. plaster transdermalny, 30 mikrogramów/godz. plaster transdermalny, 40 mikrogramów/godz. plaster transdermalny

buprenorfina
Do stosowania u dorosłych
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne przeczytanie jej ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Panup i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Panup
3. Jak stosować Panup
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Panup
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Panup i do czego służy

Plaster przeciwbólowy Panup zawiera substancję czynną buprenorfinę, która należy do grupy leków zwanych silnymi lekami przeciwbólowymi lub „środkami przeciwbólowymi”.
Panup stosuje się u dorosłych do łagodzenia przewlekłego bólu umiarkowanego, który wymaga zastosowania silnego środka przeciwbólowego.
Panup nie powinien być stosowany do łagodzenia bólu ostrego.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Panup

Nie stosuj Panup

• jeśli jest alergicznym na buprenorynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli masz problemy z oddychaniem,
• jeśli jesteś uzależnionym od narkotyków,
• jeśli przyjmujesz lek zwany inhibitorem monoaminooksydazy (MAO) (przykłady to tranylcypramina, fenelzyna, izokarboksazyd, moclobemid i linezolid) lub jeśli przyjmowałeś taki lek w ciągu ostatnich dwóch tygodni,
• jeśli cierpisz na ciężką miastenię (chorobę, w której mięśnie stają się słabe),
• jeśli występują u Ciebie objawy abstynencji, takie jak pobudzenie, lęk, drżenie lub nadmierne pocenie się po zaprzestaniu spożywania alkoholu.

Panup nie powinien być stosowany do leczenia objawów związanych z odstawieniem leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Panup w następujących przypadkach:

• jeśli ostatnio spożyłeś dużą ilość alkoholu,
• jeśli cierpisz na napady drgawkowe, padaczkę lub drgawki,
• jeśli cierpisz na zaburzenia oddechowe podczas snu (apneę senną),
• jeśli masz silny ból głowy lub nudności spowodowane urazem głowy lub wzrostem ciśnienia wewnątrz czaszki (np. z powodu choroby mózgu). Może się to zdarzyć, ponieważ plaster może nasilać objawy lub maskować powagę urazu głowy,
• jeśli cierpisz na zawroty głowy lub omdlenia,
• jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia wątroby,
• jeśli w rodzinie ktoś nadużywał alkoholu, leków receptowych lub narkotyków,
• jeśli palisz papierosy,
• jeśli kiedykolwiek miałeś problemy z nastrojem (depresję, lęk lub zaburzenia osobowości) lub byłeś leczony przez psychiatrę z powodu innych chorób psychicznych,
• jeśli masz gorączkę, ponieważ może to prowadzić do większego wchłaniania się substancji czynnej do krwi niż zwykle,
• jeśli przyjmujesz leki przeciwdepresyjne. Stosowanie tych leków razem z Panup może prowadzić do zespołu serotoniny, stanu potencjalnie zagrażającego życiu (zobacz „Inne leki i Panup”),
• jeśli cierpisz na zaparcia.

Ten lek może powodować reakcje w miejscu aplikacji, zwykle lekkie do umiarkowanych zapalenia skóry, które objawiają się najczęściej zaczerwienieniem, obrzękiem, swędzeniem, wysypką, małymi pęcherzykami oraz uczuciem bólu/palenia w miejscu aplikacji. Najczęściej przyczyną jest podrażnienie skóry, a te reakcje ustępują po usunięciu plastra Panup. Cięższe reakcje alergiczne mogą objawiać się pęcherzykami z wydzielaniem, które mogą się rozprzestrzenić poza miejsce aplikacji i mogą nie ustąpić szybko po usunięciu Panup. Przewlekłe reakcje alergiczne mogą prowadzić do otwartych ran, krwawienia, owrzodzeń, przebarwień skóry i infekcji. Jeśli zauważysz którąkolwiek z powyższych reakcji skórnych, skontaktuj się z lekarzem.
Ten lek może zwiększyć Twoją wrażliwość na ból, szczególnie przy wysokich dawkach. Powiadom lekarza, jeśli do tego dojdzie. Może być konieczna redukcja dawki lub zmiana leku.
Jeśli niedawno przeszedłeś operację chirurgiczną, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tych plasterków przeciwbólowych.
Zaburzenia oddechowe podczas snu: Panup może powodować zaburzenia oddechowe podczas snu, takie jak apneę senna (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemię (niski poziom tlenu we krwi) związaną ze snem. Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne przebudzenia spowodowane ciężkim oddychaniem, trudności z utrzymaniem snu lub nadmierną senność w ciągu dnia. Jeśli Ty lub inna osoba zauważycie te objawy, skontaktuj się z lekarzem, który może rozważyć zmniejszenie dawki.
Panup może zaburzać normalą produkcję hormonów w organizmie, takich jak kortyzol lub hormony płciowe, szczególnie jeśli stosowałeś wysokie dawki przez długi czas.
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może prowadzić do wykrycia w teście antydopingowym.
Stosowanie Panup jako środka dopingującego może stanowić zagrożenie dla zdrowia.
Dzieci i młodzież
Panup nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Panup
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Niektóre leki mogą nasilać działania niepożądane Panup i czasem mogą powodować ciężkie reakcje niepożądane.
Nie przyjmuj innych leków podczas stosowania Panup bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, w szczególności:

• Panup nie powinien być stosowany w połączeniu z lekiem zwanym inhibitorem monoaminooksydazy (MAO) (przykłady to tranylcypramina, fenelzyna, izokarboksazyd, moclobemid i linezolid) lub jeśli przyjmowałeś taki lek w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
• Leki przeciwdepresyjne, takie jak citalopram, escitalopram, fluoksetyna, fluwoksalina, paroksetyna, sertalina, duloksetyna, wenlafaksyna, amitryptylina, doxepina lub trimipramina. Te leki mogą oddziaływać z Panup i mogą wystąpić objawy takie jak niekontrolowane skurcze mięśni, w tym mięśni kontrolujących ruch oczu, pobudzenie, halucynacje, śpiączka, nadmierne pocenie się, drżenie, nasilenie odruchów, zwiększona napiętość mięśni, temperatura ciała powyżej 38 °C. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.
• Jeśli przyjmujesz leki takie jak fenobarbital lub fenytoina (często stosowane w leczeniu napadów drgawkowych, padaczki lub drgawek), karbamazepinę (stosowaną w leczeniu napadów drgawkowych, padaczki lub drgawek lub niektórych stanów bólowych) lub ryfampicynę (lekarstwo stosowane w leczeniu gruźlicy), działania Panup mogą być osłabione.
• U niektórych osób Panup może powodować senność, nudności lub omdlenia, a także spowalniać lub osłabiać oddychanie. Te działania niepożądane mogą być nasilone przez jednoczesne przyjmowanie innych leków o podobnym działaniu. Obejmują one niektóre leki stosowane w leczeniu bólu, depresji, lęku, zaburzeń psychiatrycznych lub psychicznych, leki stosowane do ułatwienia snu, leki stosowane w leczeniu nadciśnienia, takie jak klonidyna, inne opioidy (można je znaleźć w lekach przeciwbólowych lub niektórych produktach na kaszel, takich jak morfina, destropropoksyfen, kodyna, destrometorfan, noskapina), leki przeciwhistaminowe, które mogą powodować senność, lub środki znieczulające, takie jak halotan.
• Jednoczesne stosowanie Panup i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub leki pokrewne, zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresji oddechowej), śpiączki i

może być zagrażające życiu. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy nie ma innych opcji terapeutycznych.
Jeśli jednak lekarz przepisze Ci Panup w połączeniu z lekami uspokajającymi, dawka i czas trwania leczenia powinny być ograniczone przez lekarza.
Powiadom lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmujesz, i ściśle przestrzegaj zaleconej dawki. Warto poinformować przyjaciół i członków rodziny, aby zwracali uwagę na powyższe objawy i sygnały. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.
Panup i alkohol
Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane i możesz poczuć się źle, jeśli spożywasz alkohol podczas stosowania Panup. Spożywanie alkoholu podczas stosowania Panup może również wpływać na Twój czas reakcji.
Ciąża i karmienie piersią
Nie powinieneś stosować Panup, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, ani jeśli karmisz piersią, chyba że lekarz po dokładnej ocenie korzyści i ryzyka dla Ciebie i dziecka zaleci inaczej.
Zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Panup może wpływać na Twoją zdolność reakcji do tego stopnia, że nie będziesz w stanie odpowiednio lub wystarczająco szybko zareagować w przypadku nagłych lub nieoczekiwanych zdarzeń. Dotyczy to szczególnie:

• początku leczenia,
• jeśli przyjmujesz leki na lęk lub na sen,
• jeśli dawka została zwiększona.

Jeśli jesteś w takiej sytuacji (np. występują u Ciebie zawroty głowy, senność i zamazanie wzroku), nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn podczas stosowania Panup ani przez 24 godziny po usunięciu plastra przeciwbólowego.

3. Jak stosować plaster przeciwbólowy Panup

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dostępne są różne dawki leku Panup. Lekarz zadecyduje, jaka dawka plastrów przeciwbólowych zawierających buprenorfine będzie najbardziej odpowiednia w Twoim przypadku.
Osoby stosujące po raz pierwszy plastry przeciwbólowe zawierające buprenorfine często doświadczają nudności i wymiotów (patrz punkt 4). Zazwyczaj ustępują one po pierwszym tygodniu leczenia. Dobrze jest umówić się na wizytę kontrolną u lekarza tydzień lub dwa po rozpoczęciu stosowania plastrów przeciwbólowych Panup, aby upewnić się, że przyjmujesz odpowiednią dawkę oraz w celu zarządzania ewentualnymi skutkami niepożadanymi.
Podczas leczenia lekarz może, w razie potrzeby, zastąpić stosowany przez Ciebie plaster przeciwbólowy mniejszym lub większym albo zalecić stosowanie kombinacji dwóch plastrów. Nie powinieneś przycinac ani dzielić plastrów ani stosować dawki większej niż zalecona. Nie należy stosować więcej niż dwóch plastrów przeciwbólowych jednocześnie, a maksymalna całkowita dawka nie może przekraczać 40 mikrogramów/godzinę.
Jeśli uważasz, że działanie leku Panup jest zbyt słabe lub zbyt silne, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dorośli i pacjenci starsi
Jeśli lekarz nie zalecił inaczej, przyklejaj jeden plaster przeciwbólowy Panup (zgodnie z poniższym szczegółowym opisem) i zastępuj go co siedem dni, najlepiej o tej samej porze dnia. Lekarz może zdecydować o dostosowaniu dawki po 3–7 dniach, aż do osiągnięcia optymalnej kontroli bólu. Jeśli lekarz zalecił Ci stosowanie dodatkowych leków przeciwbólowych oprócz plastrów przeciwbólowych, należy dokładnie przestrzegać jego wskazówek, w przeciwnym razie nie skorzystasz w pełni z leczenia Panup. Plaster przeciwbólowy należy stosować przez 3 pełne dni przed zwiększeniem dawki: to jest czas, po którym dana dawka wywiera maksymalny efekt.

Pacjenci z chorobą wątroby
U pacjentów z chorobą wątroby działanie i czas trwania efektu leku Panup mogą być zaburzone, dlatego lekarz będzie Cię poddawał bardziej intensywnemu nadzorowi.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Plastry przeciwbólowe Panup nie powinny być stosowane u pacjentów poniżej 18. roku życia.

Sposób podania
Panup przeznaczony jest do stosowania przewidermicznego.
Panup działa przez skórę. Po nałożeniu plaster przeciwbólowy przekazuje buprenorfinę do krwiobiegu przez skórę.

Przed nałożeniem plastru przeciwbólowego Panup

• Wybierz obszar nieuszkodzonej i niepodrażnionej skóry na górnej części ramienia, zewnętrznej stronie ramienia, górnej części klatki piersiowej, górnej części pleców lub bocznej części tułowia (zobacz poniższe ilustracje). Jeśli nie jesteś w stanie samodzielnie nałożyć plastru przeciwbólowego, poproś o pomoc.

• Plaster przeciwbólowy z buprenorfiną należy nakładać na obszar skóry stosunkowo pozbawiony włosów lub niemal pozbawiony włosów. Jeśli nie ma dostępnych odpowiednich obszarów pozbawionych włosów, skarpy włosy nożyczkami. Nie należy golić włosów brzytwą.
• Unikaj skóry zaczerwienionej, podrażnionej lub z innymi niedoskonałościami, np. dużymi bliznami.
• Wybrany obszar skóry powinien być suchy i czysty. W razie potrzeby umyj go zimną lub ciepłą wodą. Nie stosuj mydła, alkoholu, oleju, kremów ani innych środków czyszczących. Po kąpieli lub gorącej prysznicu poczekaj, aż skóra całkowicie wyschnie i ochłonie. Nie nakładaj kremów, losjonów ani maści na wybrany obszar: może to uniemożliwić prawidłowe przylepienie plastru przeciwbólowego.

Nakładanie plastru przeciwbólowego
Etap 1: Każdy plaster przeciwbólowy jest uszczelniony w foliowej torebce. Tuż przed użyciem rozerwij torebkę w miejscu oznaczonym. Wyjmij plaster przeciwbólowy. Nie należy stosować plastru przeciwbólowego, jeśli uszczelnienie torebki jest już naruszone.

Etap 2: Strona przylepna plastru przeciwbólowego jest pokryta przezroczystą folią ochronną. Ostrożnie usuń połowę tej folii. Unikaj dotykania przylepnej powierzchni plastru przeciwbólowego.

Etap 3: Przyłóż plaster przeciwbólowy do wybranego obszaru skóry i usuń pozostałą folię ochronną z drugiej strony.

Etap 4: Przytrzymaj plaster przeciwbólowy do skóry dłonią i powoli policz do 30. Upewnij się, że cały plaster przeciwbólowy przylega do skóry, szczególnie na brzegach.

Noszenie plastru przeciwbólowego
Należy nosić plaster przeciwbólowy przez siedem dni. Jeśli został on poprawnie nałożony, mało prawdopodobne jest, że plaster przeciwbólowy się odklei. Jeśli brzegi plastru przeciwbólowego zaczną się odklejać, można je przykleić specjalnym taśmą przylepną do skóry. Możesz korzystać z prysznica, kąpieli lub pływać podczas noszenia plastru przeciwbólowego.
Nie narażaj plastru przeciwbólowego na skrajne temperatury (np. grzejniki, koce elektryczne, lampy grzewcze, sauny, wannę z hydromasażem, leżaki z podgrzewaną wodą, worki z ciepłą wodą itp.), ponieważ może to spowodować zwiększenie wchłaniania substancji czynnej do krwi ponad normalny poziom. Zewnętrzne ciepło może również uniemożliwić prawidłowe przylepienie się plastru przeciwbólowego. Jeśli masz gorączkę, może ona wpływać na działanie leku Panup (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności” powyżej).
W mało prawdopodobnym przypadku, gdy plaster przeciwbólowy odklei się przed terminem jego wymiany, nie należy ponownie stosować tego samego plastru. Natychmiast nałóż nowy plaster (patrz „Zastępowanie plastru przeciwbólowego” poniżej).

Zastępowanie plastru przeciwbólowego

• Usuń stary plaster przeciwbólowy.
• Złóż go na pół, przylepną stroną do wewnątrz.
• Otwórz i wyjmij nowy plaster przeciwbólowy. Pustą torebkę z folii użyj do wyrzucenia starego plastru. Bezpiecznie wyrzuć torebkę.
• Używane plastry przeciwbólowe nadal zawierają pewną ilość substancji czynnej, która może być niebezpieczna dla dzieci lub zwierząt, dlatego upewnij się, że zużyte plastry są trzymane poza ich zasięgiem i wzrokiem.
• Nałóż nowy plaster przeciwbólowy na odpowiedni, inny niż poprzednio obszar skóry (zgodnie z opisem powyżej). Nie nakładaj nowego plastru przeciwbólowego na ten sam obszar skóry przez 3–4 tygodnie.
• Pamiętaj, aby wymieniać plaster przeciwbólowy o tej samej porze dnia. Ważne jest, aby dokładnie zanotować dokładny czas dnia.

Czas trwania leczenia
Lekarz poinformuje Cię, jak długo należy stosować leczenie lekiem Panup. Nie przerywaj leczenia bez konsultacji z lekarzem, ponieważ ból może powrócić i możesz poczuć się niedobrze (patrz również „Jeśli przestaniesz stosować Panup” poniżej).

Jeśli stosujesz więcej Panup niż należy
Natychmiast po zauważeniu, że założyłeś więcej plastrów przeciwbólowych niż zalecono, usuń wszystkie plastry i natychmiast zadzwoń do lekarza lub do szpitala. Osoby, które przyjęły nadmierną dawkę buprenorfiny, mogą doświadczać silnego osłabienia i nudności. Może również wystąpić trudność w oddychaniu lub utrata przytomności, co wymaga natychmiastowej pomocy medycznej w szpitalu. Gdy szukasz pomocy medycznej, upewnij się, że zabierzesz ze sobą ten ulotkę oraz ewentualne pozostałe plastry przeciwbólowe, aby pokazać je lekarzowi.

Jeśli zapomnisz założyć Panup
Natychmiast nałóż nowy plaster przeciwbólowy, gdy tylko o tym przypomnisz. Zanotuj również datę, ponieważ wówczas dzień regularnej wymiany plastru może się zmienić. Jeśli znacznie opóźnisz wymianę plastru przeciwbólowego, ból może powrócić. W takim przypadku skontaktuj się z lekarzem.
Nie nakładaj dodatkowych plastrów przeciwbólowych, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przestaniesz stosować Panup
Jeśli przestaniesz stosować Panup zbyt wcześnie lub całkowicie, ból może powrócić. Jeśli chcesz przerwać leczenie, skonsultuj się z lekarzem. On powie Ci, co należy zrobić i czy możesz przejść na inne leczenie przeciwbólowe.
Niektóre osoby mogą doświadczać skutków niepożądanych po długotrwałym stosowaniu silnych leków przeciwbólowych i późniejszym ich odstawieniu. Ryzyko wystąpienia skutków po odstawieniu Panup jest bardzo niskie.
Jednak jeśli odczuwasz pobudzenie, lęk, niepokój, drżenie, jesteś nadpobudzony, masz trudności ze snem lub doświadczasz problemów trawiennych, powiadom o tym lekarza.
Działanie przeciwbólowe Panup utrzymuje się przez pewien czas po usunięciu plastru przeciwbólowego. W ciągu 24 godzin po usunięciu plastru przeciwbólowego nie należy rozpoczynać stosowania innego opioidowego leku przeciwbólowego (silnego środka przeciwbólowego).

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Ciężkie działania niepożądane, które mogą być związane z Panup, są podobne do tych obserwowanych przy innych silnych lekach przeciwbólowych i obejmują trudności w oddychaniu oraz obniżone ciśnienie krwi.
Ten lek może powodować reakcje alergiczne, choć ciężkie przypadki są rzadkie. Jeśli wystąpi nagła duszność, trudności w oddychaniu, obrzęk powiek, twarzy lub warg, wysypka lub swędzenie, zwłaszcza obejmujące całe ciało, usuń plaster przeciwbólowy i natychmiast powiadom lekarza.
Istnieje ryzyko, że możesz stać się uzależniony od Panup.
U pacjentów leczonych Panupem zaobserwowano ponadto następujące działania niepożądane:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• ból głowy, zawroty głowy, senność
• zaparcia, uczucie niedoboru samopoczucia i wymioty
• swędzenie skóry, zaczerwienienie skóry
• wysypka, swędzenie, zaczerwienienie, stan zapalny lub obrzęk skóry w miejscu aplikacji

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• utrata apetytu
• dezorientacja, depresja, lęk, zaburzenia snu, pobudzenie nerwowe, drżenie
• niedostatek powietrza
• ból lub dyskomfort brzuszny, biegunka, niestrawność, suchość w ustach
• nadmierne pocenie się, wysypka, objawy skórne
• zmęczenie, uczucie nietypowej słabości, osłabienie mięśni, obrzęk (np. rąk, kostek nóg lub stóp)

Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• niepokój, pobudzenie, uczucie nadmiernej euforii, halucynacje, koszmary, obniżenie popędu seksualnego, agresja
• zaburzenia smaku, trudności w mówieniu, zmniejszona wrażliwość na ból lub dotyk, mrowienie lub drętwienie
• utrata pamięci, migrena, omdlenie, trudności w koncentracji lub koordynacji
• suchość oczu, zamazane widzenie
• dzwonienie lub szum w uszach
• uczucie zawrotów głowy lub głowy
• wysokie lub niskie ciśnienie krwi, ból w klatce piersiowej, przyspieszone tętno, uczucie kołatania serca, napady gorąca
• kaszel, szloch, świsty podczas oddychania
• wzdęcia
• utrata masy ciała
• suchość skóry
• skurcze, dolegliwości i bóle
• trudności z rozpoczęciem oddawania moczu, trudności w oddawaniu moczu, niekontrolowane oddawanie moczu
• gorączka
• zwiększenie liczby przypadków urazów (np. upadki)
• objawy abstynencji, takie jak pobudzenie, lęk, pocenie się lub drżenie, po przerwaniu leczenia Panup

Jeśli musisz wykonać badania krwi, przypomnij lekarzowi, że stosujesz Panup. Jest to ważne, ponieważ Panup może wpływać na funkcjonowanie wątroby, co może wpływać na wyniki niektórych badań krwi.
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej związany z chorobą serca)
• zaburzenia psychiczne
• trudności w utrzymaniu równowagi
• obrzęk powiek lub twarzy, zmniejszenie rozmiaru źrenic
• trudności w oddychaniu, nasilenie astmy, nadmierne oddychanie (hiperwentylacja)
• uczucie omdlenia, szczególnie w pozycji stojącej
• napady gorąca
• trudności w połykaniu, ileus
• miejscowa reakcja alergiczna z wyraźnymi objawami obrzęku (w takich przypadkach leczenie należy przerwać)
• obrzęk i podrażnienie wewnątrz nosa
• zmniejszenie wzwodu, zaburzenia seksualne
• choroba przypominająca grypę
• odwodnienie

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• skurcze mięśni
• zmiany nastroju
• ból w uchu
• pęcherze
• uzależnienie od leku

Nieznana częstość (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Problemy z oddychaniem podczas snu (zespół bezdechu sennego), patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”
• Napady drgawkowe, ataki padaczkowe lub drgawki
• Zapalenie ściany jelita. Objawy mogą obejmować gorączkę, wymioty oraz ból lub dyskomfort brzucha.
• Zwiększona wrażliwość na ból
• Ból lub dyskomfort brzuszny przypominający kolki
• Uczucie oderwania od siebie samego
• Objawy abstynencji u noworodków urodzonych przez matki przyjmujące Panup w czasie ciąży mogą obejmować intensywne płaczenie, drażliwość i niepokój, pobudzenie (drżenie), trudności w karmieniu, pocenie się i brak przyrostu masy ciała
• Zapalenie kontaktowe skóry (wysypka z zapaleniem, które może obejmować uczucie pieczenia), zmiana koloru skóry

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Panup

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i na foliowej torebce, po słowie
Scad. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25°C.
Nie stosuj plasterka przeciwbólowego, jeśli zauważysz, że folia ochronna torebki jest uszkodzona.
Używane plastersze przeciwbólowe należy złożyć na pół, przyklejając się do siebie warstwą lepiącą, i bezpiecznie usunąć.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Panup

• Substancją czynną jest buprenorfina

Panup 5 mikrogramów/godz. plaster przeciwbólowy
Każdy plaster przeciwbólowy zawiera 5 mg buprenorfiny na 6,25 cm, który uwalnia 5 mikrogramów buprenorfiny na godzinę.
Panup 10 mikrogramów/godz. plaster przeciwbólowy
Każdy plaster przeciwbólowy zawiera 10 mg buprenorfiny na 12,5 cm, który uwalnia 10 mikrogramów buprenorfiny na godzinę.
Panup 15 mikrogramów/godz. plaster przeciwbólowy
Każdy plaster przeciwbólowy zawiera 15 mg buprenorfiny na 18,75 cm, który uwalnia 15 mikrogramów buprenorfiny na godzinę.
Panup 20 mikrogramów/godz. plaster przeciwbólowy
Każdy plaster przeciwbólowy zawiera 20 mg buprenorfiny na 25 cm, który uwalnia 20 mikrogramów buprenorfiny na godzinę.
Panup 25 mikrogramów/godz. plaster przeciwbólowy
Każdy plaster przeciwbólowy zawiera 25 mg buprenorfiny na 31,25 cm, który uwalnia 25 mikrogramów buprenorfiny na godzinę.
Panup 30 mikrogramów/godz. plaster przeciwbólowy
Każdy plaster przeciwbólowy zawiera 30 mg buprenorfiny na 37,5 cm, który uwalnia 30 mikrogramów buprenorfiny na godzinę.
Panup 40 mikrogramów/godz. plaster przeciwbólowy
Każdy plaster przeciwbólowy zawiera 40 mg buprenorfiny na 50 cm, który uwalnia 40 mikrogramów buprenorfiny na godzinę.

• Pozostałe składniki to: Warstwa ochronna (do usunięcia przed założeniem plastru): folia z poli(tereftalanu etylenu), uszczelniona krzemem Masa adhezyjna (zawierająca buprenorfinę): kwas lewulinowy, olejan oleylowy, povidon K90, poli[kwas akrilowy-co-butyloakrylan-co-(2-etyloheksyl)akrylan-co- octan winylu] (5:15:75:5) Warstwa separacyjna (między masami adhezyjnymi z i bez buprenorfiny): folia z poli(tereftalanu etylenu) Pokrowiec plastru: klej akrylanowy, folia nośna z poliuretanu, farba drukarska

Opis wyglądu Panup i zawartości opakowania
Panup to prostokątny plaster przeciwbólowy o jasnym brązowym/żółtawym kolorze z zaokrąglonymi krawędziami.
Na plasterze przeciwbólowym umieszczono następujące oznaczenia:
Buprenorphinum 5 µg/h
Buprenorphinum 10 µg/h
Buprenorphinum 15 µg/h
Buprenorphinum 20 µg/h
Buprenorphinum 25 µg/h
Buprenorphinum 30 µg/h
Buprenorphinum 40 µg/h
Każdy plaster przeciwbólowy jest indywidualnie pakowany w folię zabezpieczoną przed otwarciem przez dzieci.
Opakowanie zawiera 4, 8 lub 12 plasterów przeciwbólowych.
Nie wszystkie opakowania mogą być dostępne w sprzedaży.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sandoz S.p.A.
Largo Umberto Boccioni 1
21040 Origgio (VA)
Włochy
Producent
Hexal AG
Industriestrasse 25, 83607 Holzkirchen
Niemcy
Ten lek jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami: