Пануп
Италия
Содержание
- Инструкция по применению: информация для пользователя
- Пануп 5 мкг/час трансдермальная пластина, 10 мкг/час трансдермальная пластина, 15 мкг/час трансдермальная пластина, 20 мкг/час трансдермальная пластина, 25 мкг/час трансдермальная пластина, 30 мкг/час трансдермальная пластина, 40 мкг/час трансдермальная пластина
- 1. Что такое Пануп и для чего он применяется
- 2. Что нужно знать перед применением Пануп
- 3. Как применять Пануп пластырь трансдермальный
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить Пануп
- 6. Содержание упаковки и другая информация
Инструкция по применению: информация для пользователя
Пануп 5 мкг/час трансдермальная пластина, 10 мкг/час трансдермальная пластина, 15 мкг/час трансдермальная пластина, 20 мкг/час трансдермальная пластина, 25 мкг/час трансдермальная пластина, 30 мкг/час трансдермальная пластина, 40 мкг/час трансдермальная пластина
бупренорфин
Для применения у взрослых
Внимательно прочтите эту инструкцию, прежде чем начать применение препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
- При появлении любых побочных реакций, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое Пануп и для чего он применяется
- Что необходимо знать перед применением Пануп
- Как применять Пануп
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Пануп
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое Пануп и для чего он применяется
Пластыри трансдермальные Пануп содержат действующее вещество бупренорфин, которое относится к группе лекарственных средств, называемых сильнодействующими анальгетиками или «обезболивающими».
Пануп применяется у взрослых для облегчения умеренной хронической боли, требующей использования сильнодействующего обезболивающего средства.
Пануп не должен применяться для купирования острой боли.
2. Что нужно знать перед применением Пануп
Не используйте Пануп
- если у вас аллергия на бупренорфин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
- если у вас имеются проблемы с дыханием;
- если вы страдаете наркозависимостью;
- если вы принимаете препараты, известные как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (примеры включают трансципромин, фенелзин, изокарбоксазид, моклобемид и линезолид), или если вы принимали такие препараты в течение последних двух недель;
- если у вас миастения (заболевание, при котором мышцы ослабевают);
- если у вас наблюдаются симптомы абстиненции, такие как беспокойство, тревожность, тремор или повышенное потоотделение после прекращения употребления алкоголя.
Пануп не следует использовать для лечения симптомов, связанных с прекращением приёма лекарственных препаратов.
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Пануп в следующих случаях:
- если вы недавно употребляли большое количество алкогольных напитков;
- если у вас наблюдаются судороги, эпилептические припадки или конвульсии;
- если у вас имеются нарушения дыхания во сне (апноэ во сне);
- если у вас сильная головная боль или тошнота вследствие травмы головы или при повышенном внутричерепном давлении (например, при заболевании головного мозга). Это связано с тем, что пластыри могут усугубить симптомы или маскировать тяжесть повреждения головного мозга;
- если у вас головокружение или обмороки;
- если у вас тяжёлые нарушения функции печени;
- если кто-либо из членов вашей семьи страдал от злоупотребления алкоголем, лекарственными препаратами или нелегальными наркотиками;
- если вы курите;
- если у вас ранее были нарушения настроения (депрессия, тревожность или расстройство личности) или вы проходили лечение у психиатра по поводу других психических заболеваний;
- если у вас повышенная температура тела, поскольку это может привести к увеличению всасывания активного вещества в кровь по сравнению с нормой;
- если вы принимаете антидепрессанты. Совместное применение этих препаратов с Пануп может привести к развитию серотонинового синдрома — состояния, потенциально опасного для жизни (см. раздел «Другие лекарственные средства и Пануп»);
- если у вас запор.
Данное лекарственное средство может вызывать реакции в месте нанесения, обычно в виде лёгкого или умеренного воспаления кожи, проявляющегося покраснением, отёком, зудом, кожной сыпью, мелкими пузырьками и ощущением боли/жжения в месте нанесения. Чаще всего причиной является раздражение кожи, и такие реакции исчезают после удаления пластыря Пануп. Более тяжёлые аллергические реакции могут проявляться в виде пузырей с экссудацией, которые могут распространяться за пределы места нанесения и не исчезать быстро после снятия Пануп. Хронические аллергические реакции могут привести к открытым ранам, кровотечению, язвам, изменению цвета кожи и инфекциям. Если вы заметили любые из вышеуказанных кожных реакций, обратитесь к врачу.
Данное лекарственное средство может повысить чувствительность к боли, особенно при высоких дозах. Сообщите врачу, если это произойдёт. Возможно, потребуется снижение дозы или замена препарата.
Если вы недавно перенесли хирургическую операцию, проконсультируйтесь с врачом перед использованием этих трансдермальных пластырей.
Нарушения дыхания во сне: Пануп может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ во сне (остановки дыхания во сне) и связанная с этим гипоксемия (низкий уровень кислорода в крови). Симптомы могут включать остановки дыхания во сне, ночные пробуждения из-за удушья, трудности со сном или чрезмерную сонливость днём. Если вы или кто-то другой заметили эти симптомы, обратитесь к врачу, который может рассмотреть возможность снижения дозы.
Пануп может нарушать нормальную выработку гормонов в организме, таких как кортизол или половые гормоны, особенно при длительном применении высоких доз.
Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительным результатам при антидопинговом тестировании.
Использование Пануп в качестве допинга может представлять риск для здоровья.
Дети и подростки
Пануп не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.
Другие лекарственные средства и Пануп
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Некоторые препараты могут усиливать побочные эффекты Пануп и иногда вызывать тяжёлые нежелательные реакции.
Не принимайте другие лекарства во время применения Пануп без предварительной консультации с врачом, особенно:
- Пануп не должен применяться одновременно с препаратами, известными как ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО) (примеры: трансципромин, фенелзин, изокарбоксазид, моклобемид и линезолид), а также если вы принимали такие препараты в течение последних двух недель;
- антидепрессанты, такие как циталопрам, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, дулоксетин, венлафаксин, амитриптилин, доксепин или тримипрамин. Эти препараты могут взаимодействовать с Пануп и вызывать такие симптомы, как непроизвольные ритмические сокращения мышц (включая мышцы, управляющие движением глаз), беспокойство, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиление рефлексов, повышенное мышечное напряжение, повышение температуры тела выше 38 °C. Обратитесь к врачу при появлении таких симптомов;
- если вы принимаете препараты, такие как фенобарбитал или фенитоин (обычно используются для лечения судорог, эпилептических припадков или конвульсий), карбамазепин (используется для лечения судорог, эпилептических припадков или конвульсий, а также при некоторых видах боли) или рифампицин (препарат для лечения туберкулёза), эффект Пануп может быть ослаблен;
- у некоторых людей Пануп может вызывать сонливость, тошноту или обмороки, а также замедлять или ослаблять дыхание. Эти побочные эффекты могут усиливаться при одновременном приёме других препаратов, вызывающих аналогичные эффекты. К ним относятся некоторые препараты, применяемые при боли, депрессии, тревожности, психических или психиатрических расстройствах, снотворные, препараты при высоком артериальном давлении, такие как клонидин, другие опиоиды (содержащиеся в обезболивающих или некоторых средствах от кашля, например, морфин, дестропропоксифен, кодеин, декстрометорфан, носкапин), антигистаминные препараты, вызывающие сонливость, или анестетики, такие как галотан.
- одновременное применение Пануп и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или схожие по действию средства, увеличивает риск сонливости, нарушений дыхания (дыхательной депрессии), комы и
может угрожать жизни. По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в случае отсутствия других терапевтических вариантов.
Однако если врач назначил вам Пануп одновременно с седативными препаратами, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены врачом.
Сообщите врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго соблюдайте рекомендованную дозу. Будет полезно проинформировать друзей и родственников о необходимости обращать внимание на вышеуказанные признаки и симптомы. Обратитесь к врачу, если такие симптомы возникнут.
Пануп и алкоголь
Алкоголь может усугубить некоторые побочные эффекты, и вы можете почувствовать себя плохо, если будете употреблять алкоголь во время применения Пануп. Употребление алкоголя во время лечения Пануп также может повлиять на вашу реакцию.
Беременность и грудное вскармливание
Не следует применять Пануп во время беременности, при подозрении на беременность, при планировании беременности или при грудном вскармливании, если только врач не посчитает иное, тщательно оценив соотношение пользы и риска для матери и плода.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Пануп может влиять на вашу способность к реакции настолько, что вы можете не суметь адекватно или достаточно быстро среагировать в случае непредвиденных или внезапных событий. Это особенно важно:
- в начале лечения;
- если вы принимаете препараты от тревожности или снотворные;
- если доза была увеличена.
Если вы находитесь в такой ситуации (например, у вас возникают головокружение, сонливость или помутнение зрения), не следует водить автомобиль или управлять механизмами во время применения Пануп, а также в течение 24 часов после снятия трансдермального пластыря.
3. Как применять Пануп пластырь трансдермальный
Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Существуют различные дозировки Пануп. Врач определит, какая доза трансдермальных пластырей бупренорфина наиболее подходит именно вам.
Когда люди впервые начинают использовать трансдермальные пластыри бупренорфина, у них часто возникают тошнота и рвота (см. раздел 4). Обычно эти симптомы проходят в течение первой недели лечения. Рекомендуется записаться на контрольный визит к врачу через неделю-две после начала применения трансдермальных пластырей Пануп, чтобы убедиться, что вы получаете правильную дозу, и для управления возможными побочными эффектами.
Во время лечения врач может заменить используемый вами трансдермальный пластырь на более маленький или большой, если это необходимо, или порекомендовать использовать комбинацию из двух пластырей. Не разрезайте и не делите пластырь и не применяйте дозу, превышающую рекомендованную. Вы не должны накладывать более двух трансдермальных пластырей одновременно, до максимальной общей дозы 40 мкг/час.
Если вы считаете, что эффект Пануп слишком слабый или слишком сильный, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослые и пожилые пациенты
Если врач не дал иных указаний, накладывайте один трансдермальный пластырь Пануп (как описано далее подробно) и заменяйте его каждые семь дней, желательно в одно и то же время суток. Врач может решить изменить дозу через 3–7 дней, чтобы достичь оптимального контроля боли. Если врач посоветовал вам принимать другие обезболивающие препараты в дополнение к трансдермальному пластырю, строго следуйте его указаниям, иначе вы не сможете в полной мере воспользоваться преимуществами лечения Пануп. Перед увеличением дозы трансдермальный пластырь должен применяться в течение 3 полных дней: именно к этому моменту определённая доза оказывает максимальное действие.
Пациенты с заболеваниями печени
У пациентов с заболеваниями печени эффект и продолжительность действия Пануп могут быть нарушены, и поэтому врач будет проводить более тщательный контроль за состоянием пациента.
Применение у детей и подростков
Трансдермальные пластыри Пануп не должны применяться у пациентов младше 18 лет.
Способ применения
Пануп предназначен для трансдермального применения.
Пануп действует через кожу. После нанесения бупренорфин проникает в кровь через кожу.
Перед применением Пануп трансдермального пластыря
- Выберите участок неповреждённой и не раздражённой кожи на верхней части руки, на внешней стороне руки, на верхней части грудной клетки, на верхней части спины или на боковой стороне туловища (см. иллюстрации ниже). Если вы не можете самостоятельно наложить трансдермальный пластырь, попросите о помощи.
- Трансдермальный пластырь бупренорфина должен накладываться на участок кожи, относительно свободный от волос или почти безволосый. Если подходящих безволосых участков нет, подстригите волосы ножницами. Не используйте бритву для удаления волос.
- Избегайте участков кожи с покраснением, раздражением или другими дефектами, например, крупными рубцами.
- Выбранный участок кожи должен быть сухим и чистым. При необходимости промойте его холодной или тёплой водой. Не используйте мыло, спирт, масло, лосьоны или другие моющие средства. После горячей ванны или душа подождите, пока кожа полностью высохнет и охладится. Не наносите лосьоны, кремы или мази на выбранную область: это может помешать правильному прилипанию трансдермального пластыря.
Нанесение трансдермального пластыря
Этап 1: Каждый трансдермальный пластырь запечатан в индивидуальную упаковку. Непосредственно перед применением разорвите упаковку в указанном месте. Извлеките трансдермальный пластырь. Не используйте пластырь, если упаковка повреждена.
Этап 2: Липкая сторона трансдермального пластыря покрыта прозрачной плёнкой. Аккуратно снимите половину этой плёнки. Не касайтесь липкой части пластыря.
Этап 3: Наложите пластырь на выбранный участок кожи и снимите оставшуюся часть плёнки с другой стороны.
Этап 4: Нажмите на пластырь ладонью и медленно посчитайте до 30. Убедитесь, что весь пластырь плотно прилегает к коже, особенно по краям.
Ношение трансдермального пластыря
Вы должны носить трансдермальный пластырь в течение семи дней. При правильном наложении маловероятно, что пластырь отклеится. Если края пластыря начинают отслаиваться, их можно зафиксировать специальным кожным клеем. Вы можете принимать душ, ванну или плавать, не снимая пластырь.
Не подвергайте трансдермальный пластырь воздействию экстремальных температур (например, грелок, электрических одеял, нагревательных ламп, саун, гидромассажных ванн, подогреваемых кроватей, грелок с горячей водой и т.д.), поскольку это может привести к увеличению всасывания активного вещества в кровь по сравнению с нормой. Внешнее тепло также может помешать правильному прилипанию пластыря. Если у вас поднялась температура, это может изменить эффект Пануп (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности» выше).
В маловероятном случае, если пластырь отклеился до срока его замены, не используйте его повторно. Немедленно наложите новый пластырь (см. раздел «Замена трансдермального пластыря» ниже).
Замена трансдермального пластыря
- Снимите старый трансдермальный пластырь.
- Сложите его пополам, при этом липкая сторона должна быть внутри.
- Откройте и извлеките новый трансдермальный пластырь. Используйте пустую упаковку, чтобы утилизировать старый пластырь. Утилизируйте упаковку безопасным способом.
- Даже использованные пластыри содержат некоторое количество активного вещества, которое может быть опасным для детей или животных, поэтому убедитесь, что использованные пластыри хранятся вне их досягаемости и обзора.
- Наложите новый трансдермальный пластырь на подходящий и иной участок кожи, чем предыдущий (как описано выше). Не накладывайте новый пластырь на ту же область кожи в течение 3–4 недель.
- Постарайтесь менять трансдермальный пластырь в одно и то же время суток. Важно точно записывать время замены.
Продолжительность лечения
Врач сообщит вам, как долго вы должны применять Пануп. Не прекращайте лечение без консультации с врачом, поскольку боль может вернуться, и вы можете почувствовать себя плохо (см. также раздел «Если вы прекратите лечение Пануп» ниже).
Если вы применили Пануп в большем количестве, чем положено
Как только вы осознаете, что применили больше трансдермальных пластырей, чем положено, немедленно снимите все пластыри и свяжитесь с врачом или в больницу. У людей, которые приняли избыточную дозу бупренорфина, может возникнуть сильная сонливость и тошнота. Также могут возникнуть трудности с дыханием или потеря сознания, и тогда потребуется неотложная медицинская помощь в больнице. При обращении за медицинской помощью обязательно возьмите с собой данный лист-вкладыш и оставшиеся пластыри, чтобы показать их врачу.
Если вы забыли применить Пануп
Немедленно наложите новый трансдермальный пластырь, как только вспомните. Также запишите дату, поскольку обычный день замены может измениться. Если вы сильно задержали замену пластыря, боль может вернуться. В этом случае обратитесь к врачу.
Не накладывайте дополнительные трансдермальные пластыри, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Пануп
Если вы слишком рано прекратите лечение Пануп или прекратите его, боль может вернуться. Если вы хотите прекратить лечение, проконсультируйтесь с врачом. Он подскажет, что делать, и можно ли перейти на другое лечение.
У некоторых людей могут возникать побочные эффекты при длительном применении сильных обезболивающих препаратов и последующем их прекращении. Риск возникновения эффектов после прекращения применения Пануп очень низок. Однако, если вы чувствуете тревогу, беспокойство, нервозность, дрожь, повышенную активность, затруднения со сном или проблемы с пищеварением, сообщите об этом врачу.
Обезболивающий эффект Пануп сохраняется в течение некоторого времени после снятия трансдермального пластыря. Не следует начинать применение другого опиоидного анальгетика (сильного обезболивающего) в течение 24 часов после снятия пластыря.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех.
Тяжелые побочные эффекты, которые могут быть связаны с Пануп, схожи с теми, что наблюдаются при применении других сильнодействующих обезболивающих средств, и включают затрудненное дыхание и снижение артериального давления.
Это лекарство может вызывать аллергические реакции, хотя тяжелые формы аллергии встречаются редко. Если у вас внезапно появляется одышка, затруднение дыхания, отек век, лица или губ, кожная сыпь или зуд, особенно если поражение распространяется на все тело, немедленно снимите трансдермальный пластырь и сообщите об этом врачу.
Существует риск развития зависимости от Пануп.
У пациентов, получавших Пануп, также отмечались следующие побочные эффекты:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)
- головная боль, головокружение, сонливость
- запор, ощущение недомогания и рвота
- зудящая кожа, покраснение кожи
- высыпания на коже, зуд, покраснение, воспаление или отек кожи в месте нанесения
Часто (могут встречаться у до 1 из 10 человек)
- потеря аппетита
- спутанность сознания, депрессия, тревожность, нарушения сна, раздражительность, тремор
- одышка
- боль или дискомфорт в животе, диарея, диспепсия, сухость во рту
- потливость, сыпь, кожные высыпания
- усталость, ощущение необычной слабости, мышечная слабость, отек (например, отек рук, лодыжек или стоп)
Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 человек)
- беспокойство, возбуждение, ощущение крайнего счастья, галлюцинации, ночные кошмары, снижение полового влечения, агрессивность
- нарушение вкуса, затруднение речи, снижение чувствительности к боли или прикосновениям, покалывание или онемение
- потеря памяти, мигрень, обморок, нарушения концентрации или координации
- сухость глаз, нечеткость зрения
- звон или шум в ушах
- ощущение головокружения или вертиго
- высокое или низкое артериальное давление, боль в груди, учащенное сердцебиение, ощущение сердцебиения, приливы жара
- кашель, икота, свистящее дыхание
- метеоризм
- потеря веса
- сухая кожа
- спазмы, дискомфорт и боли
- затруднение начала мочеиспускания, трудности при мочеиспускании, недержание мочи
- лихорадка
- увеличение числа несчастных случаев (например, падения)
- симптомы отмены, такие как возбуждение, тревожность, потливость или тремор, после прекращения приема Пануп
Если вам необходимо сдать анализы крови, сообщите врачу, что вы используете Пануп. Это важно, поскольку Пануп может влиять на функцию печени, что может повлиять на результаты некоторых анализов крови.
Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 человек)
- стенокардия (боль в груди, связанная с сердечным заболеванием)
- психические расстройства
- затруднение сохранения равновесия
- отек век или лица, сужение зрачков
- затруднение дыхания, ухудшение астмы, гипервентиляция
- ощущение обморока, особенно при стоянии
- приливы жара
- затруднение глотания, паралитическая непроходимость кишечника (илеус)
- местная аллергическая реакция с выраженными признаками отека (в таких случаях лечение должно быть прекращено)
- отек и раздражение слизистой оболочки носа
- снижение эрекции, нарушение половой функции
- заболевание, схожее с гриппом
- обезвоживание
Очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 человек)
- мышечные сокращения
- изменения настроения
- боль в ухе
- волдыри
- зависимость от препарата
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
- Проблемы с дыханием во сне (синдром обструктивного апноэ во сне), см. раздел 2 «Предостережения и меры предосторожности»
- Судороги, эпилептические припадки или приступы
- Воспаление стенки кишечника. Симптомы могут включать лихорадку, рвоту и боль или дискомфорт в животе
- Повышенная чувствительность к боли
- Боль или дискомфорт в животе, напоминающие колики
- Ощущение отчуждения от самого себя
- Симптомы отмены у новорожденных, чьи матери принимали Пануп во время беременности, могут включать пронзительный плач, раздражительность и беспокойство, возбуждение (тремор), трудности с кормлением, потливость и отсутствие прибавки в весе
- Контактный дерматит (высыпания с воспалением, которые могут включать ощущение жжения), изменение цвета кожи
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.
5. Как хранить Пануп
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и на индивидуальной пачке, после надписи Срок годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °С.
Не используйте трансдермальный пластырь, если заметили, что упаковка повреждена или не является целой.
Использованные трансдермальные пластыри следует сложить пополам внутрь, чтобы клеящийся слой оказался внутри, и безопасно утилизировать.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит Пануп
- Активное вещество — бупренорфин
Пластырь трансдермальный Пануп 5 мкг/ч
Каждый трансдермальный пластырь содержит 5 мг бупренорфина на площади 6,25 см, который высвобождает 5 мкг бупренорфина в час.
Пластырь трансдермальный Пануп 10 мкг/ч
Каждый трансдермальный пластырь содержит 10 мг бупренорфина на площади 12,5 см, который высвобождает 10 мкг бупренорфина в час.
Пластырь трансдермальный Пануп 15 мкг/ч
Каждый трансдермальный пластырь содержит 15 мг бупренорфина на площади 18,75 см, который высвобождает 15 мкг бупренорфина в час.
Пластырь трансдермальный Пануп 20 мкг/ч
Каждый трансдермальный пластырь содержит 20 мг бупренорфина на площади 25 см, который высвобождает 20 мкг бупренорфина в час.
Пластырь трансдермальный Пануп 25 мкг/ч
Каждый трансдермальный пластырь содержит 25 мг бупренорфина на площади 31,25 см, который высвобождает 25 мкг бупренорфина в час.
Пластырь трансдермальный Пануп 30 мкг/ч
Каждый трансдермальный пластырь содержит 30 мг бупренорфина на площади 37,5 см, который высвобождает 30 мкг бупренорфина в час.
Пластырь трансдермальный Пануп 40 мкг/ч
Каждый трансдермальный пластырь содержит 40 мг бупренорфина на площади 50 см, который высвобождает 40 мкг бупренорфина в час.
- Другие компоненты:
Защитная пленка (удаляется перед применением пластыря): лист из поли(этилентерефталата), силиконизированный
Адгезивная матрица (содержащая бупренорфин): левулиновая кислота, олеат олеила, повидон К90, поли[акриловая кислота-со-бутилакрилат-со-(2-этилгексил)акрилат-со-винилацетат] (5:15:75:5)
Разделительная пленка (между адгезивными матрицами с и без бупренорфина): лист из поли(этилентерефталата)
Покрытие пластыря: акриловый клей, опорная пленка из полиуретана, печатная краска
Описание внешнего вида Пануп и содержание упаковки
Пануп представляет собой прямоугольный трансдермальный пластырь светло-коричневого/желтоватого цвета с закругленными краями.
На трансдермальном пластыре указано:
Buprenorphinum 5 µg/h
Buprenorphinum 10 µg/h
Buprenorphinum 15 µg/h
Buprenorphinum 20 µg/h
Buprenorphinum 25 µg/h
Buprenorphinum 30 µg/h
Buprenorphinum 40 µg/h
Каждый трансдермальный пластырь упакован индивидуально в пакетик с защитой от детей.
Упаковка содержит 4, 8 или 12 трансдермальных пластырей.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz S.p.A.
Largo Umberto Boccioni 1
21040 Origgio (VA)
Италия
Производитель
Hexal AG
Industriestrasse 25, 83607 Holzkirchen
Германия
Наименования этого лекарственного препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:
| Германия | Buprenorphin HEXAL 7 Tage 5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster |
| Buprenorphin HEXAL 7 Tage 10 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster | |
| Buprenorphin HEXAL 7 Tage 15 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster | |
| Buprenorphin HEXAL 7 Tage 20 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster | |
| Buprenorphin HEXAL 7 Tage 25 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster | |
| Buprenorphin HEXAL 7 Tage 30 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster | |
| Buprenorphin HEXAL 7 Tage 40 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster | |
| Нидерланды | Buprenorfine 1A Pharma 5 microgram/uur 7 dagen, pleister voor transdermaal gebruik |
| Buprenorfine 1A Pharma 10 microgram/uur 7 dagen, pleister voor transdermaal gebruik | |
| Buprenorfine 1A Pharma 15 microgram/uur 7 dagen, pleister voor transdermaal gebruik | |
| Buprenorfine 1A Pharma 20 microgram/uur 7 dagen, pleister voor transdermaal gebruik | |
| Buprenorfine 1A Pharma 25 microgram/uur 7 dagen, pleister voor transdermaal gebruik | |
| Buprenorfine 1A Pharma 30 microgram/uur 7 dagen, pleister voor transdermaal gebruik | |
| Buprenorfine 1A Pharma 40 microgram/uur 7 dagen, pleister voor transdermaal gebruik | |
| Италия | Panup |