Інструкція: інформація для пацієнта

Панторекс 20 мг таблетки шароутривалі

Пантопразол
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Панторекс і для чого він застосовується
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Панторекс
Як приймати Панторекс
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Панторекс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Панторекс і для чого його застосовують

Панторекс є селективним «інгібітором протонної помпи», лікарським засобом, який зменшує кількість кислоти, що утворюється в шлунку. Він використовується для лікування захворювань шлунка та кишечника, пов’язаних із кислотою.
Панторекс застосовують для:
Дорослі та підлітки від 12 років і старші:

Лікування симптомів (наприклад, пекучого болю за грудною кісткою, кислого відрижкування, болю під час ковтання), пов’язаних із гастроезофагеальним рефлюксним захворюванням, спричиненим рефлюксом кислоти зі шлунку.
Тривале лікування рефлюксного езофагіту (запалення стравоходу, що супроводжується кислим відрижкуванням із шлунку) та профілактика його повторного виникнення.

Дорослі:

Профілактика дванадцятипалокишкових та шлункових виразок, спричинених протизапальними нестероїдними засобами (НПЗЗ, наприклад, ібупрофеном), у пацієнтів із підвищеним ризиком, які потребують тривалого лікування НПЗЗ.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Панторексу

Не приймайте Панторекс

якщо Ви маєте алергію на пантопразол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
якщо Ви маєте алергію на лікарські засоби, що містять інші інгібітори протонної помпи.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Панторексу.

Якщо у Вас серйозні проблеми з печінкою. Повідомте лікареві, якщо у Вас раніше були захворювання печінки. Лікар може призначити частіший контроль рівня печінкових ферментів, особливо якщо Ви приймаєте Панторекс у рамках тривалої терапії. Якщо рівень печінкових ферментів підвищується, лікування слід припинити.
Якщо Вам необхідне постійне лікування нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ) і Ви приймаєте Панторекс через підвищений ризик розвитку шлункових та кишкових ускладнень. Оцінка ризику буде проводитися з урахуванням особистих факторів, таких як вік (65 років і старше), наявність у анамнезі виразки шлунка або дванадцятипалої кишки, або шлунково-кишкової кровотечі.
Якщо Ви маєте знижені запаси організму або фактори ризику дефіциту вітаміну B12 і проходите тривале лікування пантопразолом. Як і всі засоби, що знижують кислотність, пантопразол може призводити до зниження всмоктування вітаміну B12.
Якщо Ви одночасно приймаєте пантопразол і лікарський засіб, що містить атазанавір (для лікування інфекції ВІЛ), проконсультуйтесь з лікарем щодо спеціальних рекомендацій.
Прийом інгібітора протонної помпи, такого як Панторекс, особливо більше одного року, може незначно підвищувати ризик перелому стегна, зап’ястя або хребта. Повідомте лікареві, якщо у Вас остеопороз або Ви приймаєте кортикостероїди (які можуть підвищувати ризик остеопорозу).
якщо Ви приймаєте Панторекс більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію у Вашій крові. Низький рівень магнію може викликати втому, непрохані скорочення м’язів, сплутаність свідомості, судоми, запаморочення, прискорення серцевого ритму. Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникнуть будь-які з цих симптомів. Низький рівень магнію також може призводити до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар може вирішити проводити регулярні аналізи крові для контролю рівня магнію.

Негайно повідомте лікареві, якщо помітите будь-які з наступних симптомів:

непрохане зниження ваги
повторювана блювота
труднощі з ковтанням
наявність крові у блювотних масах
Ви бліді і відчуваєте слабкість (анемія), біль у грудях
біль у шлунку
наявність крові у калі
тяжка і/або тривала діарея, оскільки Панторекс асоціюється з незначним підвищенням ризику інфекційної діареї.
втому, сплутаність свідомості, непрохані скорочення м’язів, судоми, запаморочення та прискорення серцевого ритму.

Ваш лікар може вирішити, що Вам необхідно пройти додаткові обстеження, щоб виключити злоякісне захворювання, оскільки пантопразол може полегшувати симптоми раку і призвести до затримки діагностики. Якщо симптоми тривають, незважаючи на лікування, слід розглянути додаткові дослідження.
Якщо Ви приймаєте Панторекс у рамках тривалого лікування (більше одного року), ймовірно, лікар буде регулярно Вас обстежувати. Ви повинні повідомляти про будь-які нові або незвичайні симптоми під час кожного візиту до лікаря.
Діти та підлітки
Застосування Панторексу не рекомендовано дітям, оскільки його ефективність не була доведена у дітей молодше 12 років.
Інші лікарські засоби та Панторекс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Це особливо важливо, якщо Ви приймаєте один із наступних засобів:

Лікарські засоби, такі як кетоконазол, ітраконазол і позаконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій) або ерлотиніб (використовується при деяких типах раку), оскільки Панторекс може заваджувати дії цих і інших препаратів.
Варфарин і фенпрокумон, які впливають на згортання або розрідження крові. Вам можуть знадобитися додаткові обстеження.
Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
Метотрексат (використовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та раку) — якщо Ви приймаєте метотрексат, лікар може тимчасово призупинити лікування Панторексом. Флувоксамін (використовується для лікування депресії та інших психіатричних захворювань) — якщо Ви приймаєте флувоксамін, лікар може знизити дозу. Рифампіцин (використовується для лікування інфекцій). Звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкого депресивного стану).

Вагітність та годування грудьми
Недостатньо даних щодо застосування пантопразолу у вагітних жінок.
Виявлено виділення препарату з грудним молоком.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або годуєте грудьми, цей засіб слід застосовувати лише за рекомендацією лікаря, якщо очікувана користь для Вас переважає можливий ризик для плоду або дитини.
Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких лікарських засобів.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Якщо Ви відчуваєте побічні ефекти, такі як запаморочення або порушення зору, Вам не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо Ви відчуваєте побічні ефекти, такі як запаморочення або порушення зору, Вам не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Панторекс

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Коли і як ви повинні приймати Панторекс?
Приймайте таблетки за годину до їжі, не розжовуючи і не подрібнюючи їх, запиваючи цілі таблетки невеликою кількістю води.
Якщо тільки ваш лікар не дав інших вказівок, звичайна доза така:
Дорослі та підлітки від 12 років:
Для лікування симптомів, пов’язаних із захворюваннями, спричиненими гастроезофагеальним рефлюксом (наприклад, печія, кислий смак у роті, біль під час ковтання).
Звичайна доза — 1 таблетка на добу. Ця доза зазвичай забезпечує полегшення вже протягом 2–4 тижнів — максимум через ще 4 тижні. Лікар повідомить вам, як довго потрібно продовжувати прийом лікарського засобу.
Після цього кожне повторне виникнення симптомів можна контролювати, приймаючи 1 таблетку на добу за необхідністю.
Для тривалого лікування та профілактики рецидивів рефлюкс-езофагіту
Звичайна доза — 1 таблетка на добу. Якщо захворювання повертається, ваш лікар може подвоїти дозу, у такому разі ви можете приймати таблетки Панторексу 40 мг — 1 таблетку на добу. Після одужання дозу можна знизити до 1 таблетки 20 мг на добу.
Дорослі:
Профілактика дванадцятипалокишкових та шлункових виразок у пацієнтів, яким необхідне постійне лікування НПЗП
Звичайна доза — 1 таблетка на добу.
Особливі групи пацієнтів

Якщо у вас тяжкі захворювання печінки, ви не повинні приймати більше 1 таблетки 20 мг на добу.
Діти молодше 12 років. Ці таблетки не рекомендуються для застосування у дітей молодше 12 років.

Якщо ви прийняли більше Панторексу, ніж слід
Повідомте лікарю або фармацевту. Симптоми передозування не відомі.
Якщо ви забули прийняти Панторекс
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Прийміть наступну звичайну дозу у звичайний час.
Якщо ви припините лікування Панторексом
Не припиняйте лікування цими таблетками без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас виник один із наступних побічних ефектів, негайно припиніть лікування цими таблетками та
зверніться до лікаря, або зателефонуйте до найближчого відділення невідкладної допомоги:

Серйозні алергічні реакції (частота — рідко; виникає у 1 із 10 000 користувачів): набряк мови і/або горла, труднощі при ковтанні, кропив’янка, утруднення дихання, алергічний набряк обличчя (набряк Квінке/ангіоневротичний набряк), сильне запаморочення з дуже швидким серцебиттям та сильним потовиділенням.
Серйозні захворювання шкіри (частота невідома): утворення пухирів на шкірі та швидке погіршення загального стану, ерозія (включаючи незначну кровотечу) очей, носа, рота/губ або статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лієля, еритема мультиформна) та світлова чутливість.
Інші серйозні захворювання (частота невідома): жовтяниця шкіри або білка очей (серйозне ураження клітин печінки, жовтяниця) або лихоманка, висип, збільшення нирок, іноді болюче, з болем під час сечовипускання та больові відчуття в попереку (серйозне запалення нирок). Може призвести до можливої ниркової недостатності.

Інші можливі побічні ефекти:

Поширений: Доброкачливі поліпи в шлунку
Непоширений (виникає у 1–10 із 1000 користувачів): головний біль; запаморочення; діарея; нудота, блювота; вздуття живота та метеоризм (гази); запор; сухість у роті; біль у животі та почуття нездужання; висип на шкірі, ексантема, висип, свербіж; почуття слабкості, виснаження або загального нездужання; порушення сну; перелом стегна, зап’ястя або хребта.
Рідко (виникає у 1–10 із 10 000 користувачів): спотворення або повна втрата смаку; порушення зору, такі як розмитість; кропив’янка; біль у суглобах; м’язові болі; зміна ваги тіла; підвищення температури тіла; набряк кінцівок (периферичний набряк); алергічні реакції; депресія; збільшення об’єму молочних залоз у чоловіків.
Дуже рідко (виникає у менше ніж 1 із 10 000 користувачів): дезорієнтація.
Частота невідома (на підставі наявних даних частоту визначити неможливо): галюцинації, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів із попереднім досвідом цих симптомів); зниження рівня натрію в крові; зниження рівня магнію в крові (див. розділ 2), почуття поколювання, укусів, голок, почуття жару або оніміння, еритема, можливі болі в суглобах.

Запалення товстої кишки, що призводить до тривалої водянистої діареї.

Побічні ефекти, виявлені під час аналізу крові:

Непоширений (виникає у 1–10 із 1000 користувачів): підвищення рівня печінкових ферментів.
Рідко (виникає у 1–10 із 10 000 користувачів): підвищення білірубіну; підвищення рівня жирів у крові; раптове зниження кількості циркулюючих гранулярних білих кров’яних тіл, пов’язане з високою лихоманкою.
Дуже рідко (виникає у менше ніж 1 із 10 000 користувачів): зниження кількості тромбоцитів, що може призводити до кровотечі або синяків; зниження кількості білих кров’яних тіл, що може призводити до частіших інфекцій; одночасне аномальне зниження кількості червоних і білих кров’яних тіл та тромбоцитів.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Панторекс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці, упаковці та блистері, після СК. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Панторекс

Діюча речовина — пантопразол. Кожна шарикова таблетка містить 20 мг пантопразолу (у вигляді пантопразолу натрію полуторагідрату).
Інші компоненти: ядро таблетки — маніттол, натрію карбонат безводний, натрію крохмальгліколят (тип А), сополімер метакрилату бутилового основного (Eudragit E PO), кальцію стеарат. Покриття: Opadry white OY-D-7233 (гіпромелоза, титану діоксид E171, тальк, макрогол 400, натрію лаурілсульфат). Кишковорозчинне покриття: Kollicoat MAE 30 DP, жовтий (сополімер метакрилової кислоти — дисперсія етилакрилату, пропіленгліколь, оксид заліза жовтий (E172), титану діоксид E171, тальк).

Опис зовнішнього вигляду Панторексу та вміст упаковки
Шарикова таблетка жовтувата, еліптичної форми, двоопукла.
Упаковка:
Блістер: 14 таблеток.
Блістер: 28 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг
Dymalife Pharmaceutical
Via Bagnulo 95
80063 Piano di Sorrento (Na)
Італія
Виробники
Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Мальта
Balkanpharma – Dupnitsa AD
3 Samokovsko Schosse Str.
Dupnitsa 2600
Болгарія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:
Італія Панторекс
Цей листок було оновлено:

Вкладиш: Інформація для пацієнта

Панторекс 40 мг таблетки шлункостійкі

Пантопразол
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок-вкладиш перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку-вкладиші, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка-вкладиша:

Що таке Панторекс і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Панторекс
Як приймати Панторекс
Можливі побічні реакції
Як зберігати Панторекс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Панторекс і для чого його застосовують

Панторекс є селективним «інгібітором протонної помпи», лікарським засобом, що зменшує кількість кислоти, яка утворюється в шлунку. Його застосовують для лікування захворювань шлунка та кишечника, пов’язаних із кислотністю.
Панторекс застосовують для:
Дорослі та підлітки віком від 12 років і старші:

Рефлюкс-езофагіт. Запалення стравоходу (трубки, що з’єднує горло зі шлунком), яке супроводжується закиданням шлункової кислоти.

Дорослі:

Інфекція, спричинена бактерією під назвою Helicobacter pylori у пацієнтів із дванадцятипалою та шлунковою виразками, у поєднанні з двома антибіотиками (терапія ерадикації). Мета — позбутися бактерій, щоб зменшити ймовірність рецидиву цих виразок.
Виразки шлунка та дванадцятипалої кишки.
Синдром Золінгера-Еллісона та інші стани, при яких у шлунку утворюється надмірна кількість кислоти.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Панторексу

Не приймайте Панторекс

якщо Ви маєте алергію на пантопразол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви маєте алергію на лікарські засоби, що містять інші інгібітори протонної помпи.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Панторексу.

Якщо у Вас є серйозні проблеми з печінкою. Повідомте лікареві, якщо у Вас раніше були захворювання печінки. Лікар може призначити частіші перевірки рівнів печінкових ферментів, особливо якщо Ви приймаєте Панторекс у межах довготривалої терапії. Якщо рівень печінкових ферментів підвищується, лікування слід припинити.
Якщо у Вас знижені запаси організму або фактори ризику дефіциту вітаміну B12 та Ви перебуваєте на тривалій терапії пантопразолом. Як і інші засоби, що знижують кислотність, пантопразол може призводити до зниження всмоктування вітаміну B12.
Якщо Ви одночасно з пантопразолом приймаєте лікарський засіб, що містить атазанавір (для лікування інфекції ВІЛ), проконсультуйтесь з лікарем щодо спеціальних рекомендацій.
Прийом інгібітора протонної помпи, такого як Панторекс, особливо триваліше ніж рік, може незначно підвищити ризик перелому стегна, зап'ястя або хребта. Повідомте лікареві, якщо у Вас остеопороз або Ви приймаєте кортикостероїди (що можуть підвищувати ризик остеопорозу).

Якщо Ви приймаєте Панторекс більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію у Вашій крові.
Низький рівень магнію може спричиняти втому, непередбачувані скорочення м'язів, дезорієнтацію, судоми, запаморочення, прискорення серцевого ритму.
Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникнуть будь-які з цих симптомів. Низький рівень магнію також може призводити до зниження рівнів калію або кальцію в крові. Лікар може вирішити проводити регулярні аналізи крові для контролю рівня магнію.

якщо

Негайно повідомте лікареві, якщо помітили будь-який із наступних симптомів:

непередбачуване схуднення;
повторювані блювотні напади;
труднощі з ковтанням;
наявність крові у блювотних масах;
Ви бліді та відчуваєте слабкість (анемія);
наявність крові у калі;
тяжка і/або тривала діарея, оскільки Панторекс асоціюється з незначним підвищенням ризику інфекційної діареї;
біль у грудях;
біль у шлунку;
втому, божевілля, непередбачувані скорочення м'язів, судоми, запаморочення та прискорення серцевого ритму.

Ваш лікар може вирішити, що Вам необхідно пройти додаткові обстеження, щоб виключити злоякісне захворювання, оскільки пантопразол полегшує симптоми раку і може затримати постановку діагнозу. Якщо Ваші симптоми тривають незважаючи на лікування, слід розглянути необхідність додаткових досліджень.
Якщо Ви приймаєте Панторекс у межах довготривалої терапії (понад 1 рік), лікар, ймовірно, буде регулярно Вас обстежувати. Ви повинні повідомляти про будь-які нові або незвичайні симптоми чи обставини кожного разу, коли зустрічаєтеся з лікарем.

Діти та підлітки
Застосування Панторексу не рекомендовано дітям, оскільки ефективність не була доведена у дітей молодше 12 років.

Інші лікарські засоби та Панторекс
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби. Це особливо важливо, якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів:

Ліки, такі як кетоконазол, ітраконазол і позаконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій) або ерлотиніб (використовується при деяких типах раку), оскільки Панторекс може заваджати дії цих та інших ліків.
Варфарин та фенпрокумон, що впливають на згортання або розрідження крові. Можуть знадобитися додаткові перевірки.
Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).
Метотрексат (використовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та раку) — якщо Ви приймаєте метотрексат, лікар може тимчасово призупинити лікування Панторексом. Флуоксацин (використовується для лікування депресії та інших психічних захворювань) — якщо Ви приймаєте флуоксацин, лікар може знизити його дозу. Рифампіцин (використовується для лікування інфекцій). Звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкої депресії).

Вагітність та годування грудьми
Немає достатніх даних щодо застосування пантопразолу у вагітних жінок.
Виведення у грудне молоко людини було відзначено.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, цей засіб слід застосовувати лише у разі, якщо лікар вважає, що користь для Вас переважає можливий ризик для плоду або немовляти.
Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких ліків.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Якщо у Вас виникають побічні ефекти, такі як запаморочення або порушення зору, не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Панторекс

Завжди приймайте цей лікарський засіб точно відповідно до інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Коли і як ви повинні приймати Панторекс?
Приймайте таблетки за годину до їжі, не жуйте і не дробіть їх, ковтайте цілими, запиваючи невеликою кількістю води.
Якщо тільки ваш лікар не дав інших вказівок, звичайна доза така:
Дорослі та підлітки віком 12 років і старші:
Для лікування рефлюкс-езофагіту
Звичайна доза — одна таблетка на добу. Ваш лікар може порадити збільшити дозу до 2 таблеток на добу. Тривалість лікування рефлюкс-езофагіту зазвичай становить від 4 до 8 тижнів. Ваш лікар повідомить вам, як довго слід приймати препарат.
Дорослі:
Для лікування інфекції, спричиненої бактерією під назвою Helicobacter pylori у пацієнтів з дванадцятипалої кишковою виразкою та шлунковою виразкою у поєднанні з двома антибіотиками (терапія ерадикації) .
Одна таблетка двічі на добу, а також дві таблетки антибіотика — амоксициліну або кларитроміцину та метронідазолу (або тінідазолу), кожен з яких приймають двічі на добу разом із таблеткою пантопразолу.
Першу таблетку пантопразолу приймайте вранці за годину до сніданку, другу — за годину до вечірньої їжі. Дотримуйтесь вказівок свого лікаря та переконайтеся, що ви прочитали інструкцію до цих антибіотиків. Звичайна тривалість лікування — один або два тижні.
Для лікування шлункових і дванадцятипалокишкових виразок .
Звичайна доза — одна таблетка на добу. Після консультації з лікарем дозу можна подвоїти.
Ваш лікар повідомить вам, як довго слід приймати препарат. Тривалість лікування шлункових виразок становить від 4 до 8 тижнів. Тривалість лікування дванадцятипалокишкових виразок зазвичай становить від 2 до 4 тижнів.
Для довготривалого лікування синдрому Золлінгера-Еллісона та інших станів, при яких у шлунку виробляється надмірна кількість кислоти.
Початкова рекомендована доза зазвичай становить дві таблетки на добу.
Приймайте дві таблетки за годину до їжі. Пізніше ваш лікар може скоригувати дозу залежно від кількості виробленої шлункової кислоти. Якщо призначено більше двох таблеток на добу, таблетки слід приймати двічі на добу.
Якщо ваш лікар призначив добову дозу більше чотирьох таблеток, він повідомить вам, коли саме слід припинити прийом препарату.
Особливі групи пацієнтів

Якщо у вас є проблеми з нирками або помірні або тяжкі проблеми з печінкою, ви не повинні приймати Панторекс для ерадикації Helicobacter pylori .
Якщо у вас є тяжкі проблеми з печінкою, ви не повинні приймати більше однієї таблетки пантопразолу 20 мг на добу (для цього призначення доступні таблетки, що містять 20 мг пантопразолу).
Діти молодше 12 років. Ці таблетки не рекомендуються для застосування у дітей молодше 12 років.

Якщо ви прийняли більше Панторексу, ніж слід
Зверніться до лікаря або фармацевта. Симптоми передозування не відомі.
Якщо ви забули прийняти Панторекс
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Приймайте наступну звичайну дозу в запланований час.
Якщо ви припините лікування Панторексом
Не припиняйте лікування цими таблетками без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Панторексу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть лікування цими таблетками та
зв’яжіться з лікарем або зателефонуйте до найближчого пункту невідкладної допомоги:

Серйозні алергічні реакції (рідкісні; виникають у 1 пацієнта з 10 000): набряк мови та/або горла, труднощі з ковтанням, кропив’янка, утруднене дихання, алергічний набряк обличчя (набряк Квінке/ангіоневротичний набряк), сильне запаморочення з дуже швидким серцебиттям та сильним потовиділенням.
Серйозні захворювання шкіри (частота невідома): утворення пухирів на шкірі та швидке погіршення загального стану, ерозія (включаючи незначну кровотечу) очей, носа, рота/губ або статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєла, еритема мультиформна) та світлочутливість.
Інші серйозні захворювання (частота невідома): жовтяниця шкіри або білка очей (серйозне ураження клітин печінки, жовтяниця) або лихоманка, висип, збільнення нирок, іноді болюче, з болем під час сечовипускання та болем у попереку (серйозний запалення нирок), що може призвести до можливої ниркової недостатності.

Інші можливі побічні ефекти:

Поширені: доброякісні поліпи в шлунку
Нечасті (від 1 до 10 пацієнтів на 1 000): головний біль; запаморочення; діарея; нудота, блювота; вздуття живота та метеоризм (повітря); запор; сухість у роті; біль у животі та відчуття нездужання; висип на шкірі, ексудативна висипка, свербіж; відчуття слабкості, виснаження або загального нездужання; порушення сну; перелом стегна, зап’ястя або хребта.
Рідкісні (від 1 до 10 пацієнтів на 10 000): спотворення або повна втрата смаку; порушення зору, такі як розмитість; кропив’янка; біль у суглобах; м’язові болі; зміна ваги тіла; підвищення температури тіла; набряк кінцівок (периферичний набряк); алергічні реакції; депресія; збільшення об’єму молочних залоз у чоловіків.
Дуже рідкісні (менше 1 пацієнта на 10 000): дезорієнтація.
Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних): галюцинації, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів, які вже мали такі симптоми); зниження рівня натрію в крові; зниження рівня магнію в крові (див. розділ 2); відчуття поколювання, укусів, голок, печіння або оніміння; еритема, можливий біль у суглобах.

Запалення товстої кишки, що призводить до тривалої водянистої діареї.
Побічні ефекти, виявлені під час аналізів крові:

Нечасті (від 1 до 10 пацієнтів на 1 000): підвищення рівня печінкових ферментів.
Рідкісні (від 1 до 10 пацієнтів на 10 000): підвищення білірубіну; підвищення рівня жирів у крові; раптове зниження кількості циркулюючих гранулярних білих кров’яних тілець, що супроводжується високою температурою.
Дуже рідкісні (менше 1 пацієнта на 10 000): зниження кількості тромбоцитів, що може призводити до кровотечі або синяків; зниження кількості білих кров’яних тілець, що може призводити до частіших інфекцій; одночасне аномальне зниження кількості червоних і білих кров’яних тілець та тромбоцитів.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Панторекс

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Зверніться до фармацевта з питання про те, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Панторекс

Діюча речовина — пантопразол. Кожна шарова таблетка містить 40 мг пантопразолу (у вигляді пантопразолу натрію полуторагідрату).
Інші складові: ядро таблетки: маніт, натрію карбонат безводний, натрію крохмальгліколят (тип А), сополімер метакрилату бутилового основного (Eudragit E PO), кальцію стеарат. Оболонка: Opadry white OY-D-7233 (гіпромелоза, титану діоксид E171, тальк, макрогол 400, натрію лаурилсульфат). Кишковорозчинне покриття: Kollicoat MAE 30 DP, жовтий (сополімер метакрилової кислоти — етилакрилату у дисперсії, пропіленгліколь, оксид заліза жовтий (E172), титану діоксид E171, тальк).

Опис зовнішнього вигляду Панторексу та вміст упаковки
Шарова таблетка жовтого кольору, еліптичної форми, двоопукла.
Упаковка:
Блістер: 14 таблеток
Блістер: 28 таблеток.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Dymalife Pharmaceutical
Via Bagnulo 95
80063 Piano di Sorrento (Na)
Італія
Виробники
Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Мальта
Balkanpharma – Dupnitsa AD
3 Samokovsko Schosse Str.
Dupnitsa 2600
Болгарія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими назвами:
Італія Панторекс
Цей листок інструкцій оновлено у