Панторекс: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

ПАНТОРЕКС 20 мг таблетки кишечнорастворимые

Пантопразол
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено только вам. Никогда не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое ПАНТОРЕКС и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом ПАНТОРЕКСА
Как принимать ПАНТОРЕКС
Возможные побочные эффекты
Как хранить ПАНТОРЕКС
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Панторекс и для чего он применяется

Панторекс — это селективный «ингибитор протонной помпы», лекарственное средство, которое уменьшает количество кислоты, вырабатываемой в желудке. Он используется для лечения заболеваний желудка и кишечника, связанных с повышенной кислотностью.
Панторекс применяется для:
Взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше:

Лечение симптомов (например, изжога, кислая отрыжка, боль при глотании), связанных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, вызванной забросом кислоты из желудка.
Долгосрочное лечение рефлюкс-эзофагита (воспаление пищевода, сопровождающееся забросом кислоты из желудка) и профилактика его повторного возникновения.

Взрослым:

Профилактика язв двенадцатиперстной кишки и желудка, вызванных нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП, например, ибупрофен), у пациентов с высоким риском, которым требуется длительное лечение НПВП.

2. Что следует знать перед применением Панторекса

Не принимайте Панторекс

если у вас аллергия на пантопразол или любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
если у вас аллергия на лекарственные средства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Панторекса:

Если у вас тяжелые заболевания печени. Сообщите врачу, если у вас ранее были проблемы с печенью. Врач может назначить более частый контроль ваших печеночных ферментов, особенно если вы принимаете Панторекс в течение длительного времени. При повышении уровня печеночных ферментов лечение следует прекратить.
Если вам требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) и вы принимаете Панторекс из-за повышенного риска развития желудочно-кишечных осложнений. Оценка риска будет проводиться с учетом ваших индивидуальных факторов, таких как возраст (65 лет и старше), анамнез язв желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечных кровотечений.
Если у вас истощение или факторы риска дефицита витамина B₁₂ и вы проходите длительное лечение пантопразолом. Как и при применении других препаратов, снижающих кислотность, пантопразол может привести к уменьшению всасывания витамина B₁₂.
Если вы одновременно с пантопразолом принимаете лекарственное средство, содержащее атазанавир (для лечения инфекции ВИЧ), проконсультируйтесь с врачом.
Прием ингибитора протонной помпы, такого как Панторекс, особенно в течение более чем одного года, может незначительно повысить риск перелома бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).
Если вы принимаете Панторекс более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные сокращения мышц, спутанность сознания, судороги, головокружение, учащение сердцебиения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Врач может решить проводить регулярные анализы крови для контроля уровня магния.

Немедленно сообщите врачу, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов:

непроизвольная потеря веса;
повторяющаяся рвота;
затруднение глотания;
наличие крови в рвотных массах;
бледность и слабость (анемия), боль в груди;
боль в животе;
наличие крови в кале;
тяжелая и/или продолжительная диарея, поскольку Панторекс ассоциируется с незначительным увеличением случаев инфекционной диареи;
усталость, спутанность сознания, непроизвольные сокращения мышц, судороги, головокружение и учащение сердцебиения.

Ваш врач может решить, что вам необходимо пройти дополнительные обследования для исключения злокачественного заболевания, поскольку пантопразол может облегчать симптомы рака и привести к задержке постановки диагноза. Если симптомы сохраняются, несмотря на лечение, следует провести дополнительное обследование.
Если вы принимаете Панторекс в течение длительного времени (более одного года), врач, вероятно, будет регулярно вас обследовать. Сообщайте врачу о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах при каждой встрече.

Дети и подростки
Применение Панторекса у детей не рекомендуется, поскольку его эффективность не была доказана у детей младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Панторекс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства. Это особенно важно, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

Препараты, такие как кетоконазол, итраконазол, позаконазол (применяются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (применяется при некоторых видах рака), поскольку Панторекс может помешать правильному действию этих и других препаратов.
Варфарин и фенпроцумон, влияющие на свертываемость крови. Вам могут потребоваться дополнительные обследования.
Атазанавир (применяется для лечения инфекции ВИЧ).
Метотрексат (используется для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака) — если вы принимаете метотрексат, врач может временно прекратить лечение Панторексом.
Флувоксамин (применяется для лечения депрессии и других психических заболеваний) — если вы принимаете флувоксамин, врач может снизить его дозу.
Рифампицин (применяется для лечения инфекций).
Зверобой (Hypericum perforatum) (применяется для лечения легкой депрессии).

Беременность и грудное вскармливание
Недостаточно данных о применении пантопразола у беременных женщин.
Описаны случаи выделения пантопразола с грудным молоком.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, вы можете применять это лекарственное средство только в том случае, если врач сочтет, что польза для вас превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Перед применением любого лекарственного средства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Если у вас возникают побочные эффекты, такие как головокружение или нарушения зрения, вы не должны управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Если у вас возникают побочные эффекты, такие как головокружение или нарушения зрения, вы не должны управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Панторекс

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Когда и как следует принимать Панторекс?
Принимайте таблетки за один час до еды, не разжёвывая и не разламывая их, запивая целую таблетку небольшим количеством воды.
Если врач не дал иных указаний, обычная доза следующая:
Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше:
Для лечения симптомов, связанных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (например, изжога,
кислая отрыжка, боль при глотании).
Обычная доза — 1 таблетка в день. Обычно это приводит к улучшению состояния в течение 2–4 недель — максимум через дополнительные 4 недели. Врач сообщит вам, как долго следует продолжать приём препарата.
После этого, при каждом повторном появлении симптомов, можно контролировать их приёмом одной таблетки в день по мере необходимости.
Для длительного лечения и профилактики повторного возникновения рефлюкс-эзофагита
Обычная доза — одна таблетка в день. Если заболевание возвращается, врач может удвоить дозу, в таком случае вы можете принимать таблетки Панторекс 40 мг один раз в день. После выздоровления дозу можно снизить до одной таблетки 20 мг в день.
Взрослые:
Профилактика язв двенадцатиперстной кишки и желудка у пациентов, которым требуется длительная терапия НПВС
Обычная доза — 1 таблетка в день.
Особые группы пациентов

Если у вас тяжёлые нарушения функции печени, вы не должны принимать более одной таблетки 20 мг в день.
Дети младше 12 лет. Применение этих таблеток у детей младше 12 лет не рекомендуется.

Если вы приняли Панторекс в большем количестве, чем нужно
Сообщите врачу или фармацевту. Симптомы передозировки неизвестны.
Если вы забыли принять Панторекс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принимайте следующую дозу в обычное время.
Если вы прекратите лечение Панторексом
Не прекращайте лечение этими таблетками без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появился один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием этих таблеток и
обратитесь к врачу, или свяжитесь с отделением неотложной помощи ближайшей больницы:

Тяжелые аллергические реакции (редко; наблюдаются у 1 из 10 000 пациентов): отек языка и/или горла, затруднение при глотании, крапивница, затруднение дыхания, аллергический отек лица (ангионевротический отек/квинке), сильное головокружение, учащенное сердцебиение и сильное потоотделение.
Тяжелые заболевания кожи (частота неизвестна): появление пузырей на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозии (включая незначительное кровотечение) глаз, носа, рта/губ или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, многоформная эритема), а также повышенная чувствительность к свету.
Другие тяжелые заболевания (частота неизвестна): желтушность кожи или белков глаз (тяжелое поражение печеночных клеток, желтуха), лихорадка, кожная сыпь и увеличение почек, иногда болезненное, с болью при мочеиспускании и болями в пояснице (тяжелое воспаление почек), что может привести к возможной почечной недостаточности.

Другие возможные побочные эффекты:

Часто: доброкачественные полипы желудка
Нечасто (у 1–10 пациентов из 1 000): головная боль; головокружение; диарея; тошнота, рвота; вздутие живота и метеоризм (газы); запор; сухость во рту; боли в животе и ощущение недомогания; кожные высыпания, сыпь, зуд; ощущение слабости, усталости или общего недомогания; нарушения сна; перелом бедра, запястья или позвоночника.
Редко (у 1–10 пациентов из 10 000): нарушение или полная потеря вкуса; нарушения зрения, такие как помутнение; крапивница; боли в суставах; мышечные боли; изменение массы тела; повышение температуры тела; отек конечностей (периферический отек); аллергические реакции; депрессия; увеличение молочной железы у мужчин.
Очень редко (у менее чем 1 пациента из 10 000): дезориентация.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов с предшествующим опытом таких симптомов); снижение уровня натрия в крови; снижение уровня магния в крови (см. раздел 2), ощущение покалывания, «уколов», жжения или онемения, эритема, возможные боли в суставах.

Воспаление толстой кишки, вызывающее стойкую водянистую диарею.

Побочные эффекты, выявленные при анализе крови:

Нечасто (у 1–10 пациентов из 1 000): повышение уровня печеночных ферментов.
Редко (у 1–10 пациентов из 10 000): повышение уровня билирубина; повышение уровня жиров в крови; резкое снижение уровня циркулирующих гранулоцитов, сопровождающееся высокой температурой.
Очень редко (у менее чем 1 пациента из 10 000): снижение числа тромбоцитов, что может вызвать кровотечение или синяки; снижение числа лейкоцитов, что может привести к более частым инфекциям; одновременное аномальное снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Панторекс

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке, упаковке и блистере после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Панторекс

Действующее вещество: пантопразол. Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 20 мг пантопразола (в виде пантопразола натрия полуторагидрата).
Вспомогательные вещества: Ядро таблетки: маннитол, натрия карбонат безводный, натрия крахмалгликолят (тип А), сополимер бутилового метакрилата основной (Eudragit E PO), кальция стеарат. Покрытие: Opadry white OY-D-7233 (гипромеллоза, диоксид титания Е171, тальк, макрогол 400, натрия лаурилсульфат). Кишечнорастворимое покрытие: Kollicoat MAE 30 DP, жёлтый (сополимер метакриловой кислоты — этилакрилата в дисперсии, пропиленгликоль, оксид железа жёлтый (Е172), диоксид титания Е171, тальк).

Описание внешнего вида Панторекса и содержимое упаковки
Кишечнорастворимая таблетка, светло-жёлтого цвета, эллиптической формы, двояковыпуклая.
Упаковка:
Блистер: 14 таблеток.
Блистер: 28 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
Dymalife Pharmaceutical
Via Bagnulo 95
80063 Piano di Sorrento (Na)
Италия
Производители
Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Мальта
Balkanpharma – Dupnitsa AD
3 Samokovsko Schosse Str.
Dupnitsa 2600
Болгария
Наименования препарата в странах — членах Европейского экономического пространства:
Италия PANTOREX
Дата последнего обновления данного листка-вкладыша:

Инструкция по применению: Информация для пациента

Панторекс 40 мг таблетки кишечнорастворимые

Пантопразол
Лекарственное средство — биоэквивалент
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение лекарственного средства, так как она содержит важную информацию для вас.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Никогда не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Панторекс и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Панторекса
Как принимать Панторекс
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Панторекс
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Панторекс и для чего он применяется

Панторекс — это селективный «ингибитор протонной помпы», лекарственное средство, которое уменьшает количество кислоты, вырабатываемой в желудке. Он используется для лечения заболеваний желудка и кишечника, связанных с кислотой.
Панторекс применяется:
У взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше:

Рефлюкс-эзофагит. Воспаление пищевода (трубки, соединяющей горло с желудком), сопровождающееся забросом желудочной кислоты.

У взрослых:

Инфекция, вызванная бактерией Helicobacter pylori, у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки и желудка в комбинации с двумя антибиотиками (эрадикационная терапия). Цель — избавиться от бактерий, чтобы снизить вероятность повторного возникновения этих язв.
Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, при которых в желудке вырабатывается избыточное количество кислоты.

2. Что следует знать перед приемом Панторекса

Не принимайте Панторекс

если у вас аллергия на пантопразол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на лекарственные средства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Панторекса.

Если у вас тяжелые заболевания печени. Сообщите врачу, если у вас ранее были проблемы с печенью. Врач назначит более частый контроль ваших печеночных ферментов, особенно если вы принимаете Панторекс в течение длительного времени. При повышении уровня печеночных ферментов лечение должно быть прекращено.
Если у вас истощение или имеются факторы риска дефицита витамина B12 и вы проходите длительное лечение пантопразолом. Как и все средства, снижающие кислотность, пантопразол может привести к уменьшению всасывания витамина B12.
Если вы одновременно с пантопразолом принимаете лекарственное средство, содержащее атазанавир (для лечения ВИЧ-инфекции), проконсультируйтесь с врачом по данному вопросу.
Прием ингибитора протонной помпы, такого как Панторекс, особенно в течение более чем одного года, может незначительно повысить риск перелома бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).

Если вы принимаете Панторекс более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови.
Низкий уровень магния может вызвать усталость, непроизвольные сокращения мышц, спутанность сознания, судороги, головокружение, учащение сердцебиения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов. Низкий уровень магния может также привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Врач может принять решение о проведении регулярных анализов крови для контроля уровня магния.

если

Немедленно сообщите врачу, если вы заметили один из следующих симптомов:

непроизвольная потеря веса;
повторяющаяся рвота;
затруднение при глотании;
наличие крови в рвотных массах;
вы выглядите бледным и чувствуете слабость (анемия);
наличие крови в кале;
тяжелая и/или продолжительная диарея, поскольку при приеме Панторекса отмечается незначительное увеличение случаев инфекционной диареи;
боль в груди;
боль в желудке;
утомляемость, спутанность сознания, непроизвольные сокращения мышц, судороги, головокружение и учащение сердцебиения.

Ваш врач может решить, что вам необходимо пройти некоторые обследования для исключения злокачественного заболевания, поскольку пантопразол может облегчать симптомы рака и привести к задержке в постановке диагноза. Если симптомы сохраняются, несмотря на лечение, необходимо провести дополнительные исследования.
Если вы принимаете Панторекс в течение длительного времени (более одного года), врач, вероятно, будет регулярно вас обследовать. Вы должны сообщать о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах при каждой встрече с врачом.

Дети и подростки
Применение Панторекса не рекомендуется у детей, поскольку эффективность не была доказана у детей младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Панторекс
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства. Это особенно важно, если вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

Лекарства, такие как кетоконазол, итраконазол и позаконазол (используются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (используется при некоторых видах рака), поскольку Панторекс может помешать этим и другим лекарствам правильно действовать.
Варфарин и фенпрокумон, влияющие на свертываемость или разжижение крови. Вам могут потребоваться дополнительные обследования.
Атазанавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).
Метотрексат (используется для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака) — если вы принимаете метотрексат, врач может временно прекратить лечение Панторексом. Флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психиатрических заболеваний) — если вы принимаете флувоксамин, врач может снизить его дозу. Рифампицин (используется для лечения инфекций). Зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии).

Беременность и грудное вскармливание
Недостаточно данных о применении пантопразола у беременных женщин.
Описаны случаи выделения препарата с грудным молоком.
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее наступление, а также если кормите ребенка грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее наступление, а также если кормите ребенка грудью, вы можете принимать это лекарственное средство только в том случае, если врач сочтет, что польза для вас превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства.

3. Как принимать Панторекс

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Когда и как следует принимать Панторекс?
Принимайте таблетки за 1 час до еды, не разжёвывая и не измельчая их, запивая целиком небольшим количеством воды.
Если врач не дал иных указаний, обычная доза следующая:
Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше:
Для лечения эзофагита, вызванного рефлюксом
Обычная доза — одна таблетка в день. Ваш врач может порекомендовать увеличить дозу до двух таблеток в день. Продолжительность лечения эзофагита, вызванного рефлюксом, обычно составляет от 4 до 8 недель. Ваш врач укажет, как долго следует принимать препарат.
Взрослые:
Для лечения инфекции, вызванной бактерией Helicobacter pylori , у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки и желудка в комбинации с двумя антибиотиками (терапия эрадикации) .
Одна таблетка дважды в день, а также по две таблетки антибиотика — амоксициллина или кларитромицина и метронидазола (или тинидазола), которые принимаются дважды в день вместе с таблеткой пантопразола.
Принимайте первую таблетку пантопразола утром за 1 час до завтрака, а вторую — за 1 час до вечернего приёма пищи. Следуйте указаниям врача и обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению этих антибиотиков. Обычно продолжительность лечения составляет одну или две недели.
Для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки .
Обычная доза — одна таблетка в день. После консультации с врачом доза может быть удвоена.
Ваш врач укажет, как долго следует принимать препарат. Продолжительность лечения язв желудка — от 4 до 8 недель. Продолжительность лечения язв двенадцатиперстной кишки — обычно от 2 до 4 недель.
Для длительного лечения синдрома Золлингера–Эллисона и других состояний, при которых в желудке вырабатывается избыточное количество кислоты.
Рекомендуемая начальная доза обычно составляет две таблетки в день.
Принимайте обе таблетки за 1 час до еды. Далее ваш врач может скорректировать дозировку в зависимости от количества вырабатываемой желудочной кислоты. Если назначено более двух таблеток в день, их следует принимать в два приёма.
Если вашему врачу назначена дневная доза более четырёх таблеток в день, он укажет вам, когда именно прекратить приём препарата.
Особые группы пациентов

При наличии заболеваний почек, а также умеренных или тяжёлых заболеваний печени не следует принимать Панторекс для эрадикации Helicobacter pylori.
При тяжёлых заболеваниях печени суточная доза не должна превышать одну таблетку пантопразола 20 мг в день (для этого предназначены таблетки, содержащие 20 мг пантопразола).
Дети младше 12 лет. Применение этих таблеток у детей младше 12 лет не рекомендуется.

Если вы случайно приняли Панторекс в дозе, превышающей рекомендованную
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Симптомы передозировки неизвестны.
Если вы забыли принять Панторекс
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принимайте следующую дозу в обычное время.
Если вы прекращаете лечение Панторексом
Не прекращайте лечение этими таблетками без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения Панторекса, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас возник один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием этих таблеток и
обратитесь к врачу или в службу неотложной помощи ближайшего больницы:

Тяжелые аллергические реакции (редко; наблюдаются у 1 из 10 000 пациентов): отек языка и/или горла, затруднение при глотании, крапивница, затрудненное дыхание, аллергический отек лица (ангионевротический отек Квинке), сильное головокружение, учащенное сердцебиение и сильное потоотделение.
Тяжелые поражения кожи (частота неизвестна): появление пузырей на коже, быстрое ухудшение общего состояния, эрозии (включая незначительное кровотечение) глаз, носа, рта/губ или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема) и повышенная чувствительность к свету.
Другие тяжелые заболевания (частота неизвестна): пожелтение кожи или белков глаз (тяжелое поражение клеток печени, желтуха) или лихорадка, кожная сыпь и увеличение почек, иногда с болезненными ощущениями, боль при мочеиспускании и боли в пояснице (тяжелое воспаление почек), что может привести к возможной почечной недостаточности.

Другие возможные побочные эффекты:

Частые: доброкачественные полипы желудка
Нечастые (наблюдаются у 1–10 пациентов из 1000): головная боль; головокружение; диарея; тошнота, рвота; вздутие живота и метеоризм (воздух в кишечнике); запор; сухость во рту; боли в животе и ощущение недомогания; кожные высыпания, экзантема, сыпь, зуд; ощущение слабости, усталости или общего недомогания; нарушения сна; перелом бедра, запястья или позвоночника.
Редкие (наблюдаются у 1–10 пациентов из 10 000): искажение или полная потеря вкуса; нарушения зрения, такие как помутнение; крапивница; боли в суставах; мышечные боли; изменение массы тела; повышение температуры тела; отек конечностей (периферический отек); аллергические реакции; депрессия; увеличение объема молочной железы у мужчин.
Очень редкие (наблюдаются менее чем у 1 пациента из 10 000): дезориентация.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов с предыдущим опытом таких симптомов); снижение уровня натрия в крови, снижение уровня магния в крови (см. раздел 2), ощущение покалывания, ощущение уколов и уколов булавками, ощущение жжения или онемения, эритема, возможные боли в суставах.

Воспаление толстой кишки, вызывающее стойкую водянистую диарею.
Побочные эффекты, выявленные при анализах крови:

Нечастые (наблюдаются у 1–10 пациентов из 1000): повышение уровня печеночных ферментов.
Редкие (наблюдаются у 1–10 пациентов из 10 000): повышение уровня билирубина; повышение уровня жиров в крови; резкое снижение количества циркулирующих гранулярных лейкоцитов, сопровождающееся высокой температурой.
Очень редкие (наблюдаются менее чем у 1 пациента из 10 000): снижение числа тромбоцитов, которое может вызывать повышенное кровотечение или синяки; снижение числа лейкоцитов, что может привести к более частым инфекциям; одновременное аномальное снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности препарата Панторекс.

5. Как хранить Панторекс

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Панторекс

Действующее вещество: пантопразол. Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 40 мг пантопразола (в виде пантопразола натрия полуторагидрата).
Вспомогательные вещества: Ядро таблетки: маннитол, натрия карбонат безводный, натрия крахмалгликолят (тип А), сополимер метакрилата и бутилакрилата (Eudragit E PO), кальция стеарат. Оболочка: Opadry white OY-D-7233 (гипромеллоза, диоксид титана E171, тальк, макрогол 400, натрия лаурилсульфат). Кишечнорастворимое покрытие: Kollicoat MAE 30 DP, желтый цвет (сополимер метакриловой кислоты — сополимер этилакрилата в дисперсии, пропиленгликоль, оксид железа желтый (E172), диоксид титана E171, тальк).

Описание внешнего вида Панторекса и содержимое упаковки
Кишечнорастворимая таблетка, темно-желтого цвета, эллиптической формы, двояковыпуклая.
Упаковка:
Блистер: 14 таблеток
Блистер: 28 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
Dymalife Pharmaceutical
Via Bagnulo 95
80063 Piano di Sorrento (Na)
Италия
Производители
Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Мальта
Balkanpharma – Dupnitsa AD
3 Samokovsko Schosse Str.
Dupnitsa 2600
Болгария
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Италия PANTOREX
Настоящий листок-вкладыш обновлен