Фармацевтична інструкція: інформація для користувача

Пантопразоло GIT 20 мг таблетки шкаралупні

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо ви помітите будь-які небажані ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта. Це стосується всіх можливих побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Пантопразоло GIT і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед прийомом Пантопразоло GIT
Як застосовувати Пантопразоло GIT
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Пантопразоло GIT
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пантопразоло GIT і для чого воно призначається

Пантопразоло GIT — це селективний «інгібітор протонної помпи», лікарський засіб, який зменшує кількість кислоти, що утворюється в шлунку. Його використовують для лікування захворювань шлунка та кишечника, пов’язаних з кислотою.
Пантопразоло GIT застосовується для:
Дорослих та підлітків віком 12 років і старше:

Лікування симптомів (наприклад, печії, кислого ригтяну, болю під час ковтання), пов’язаних із гастроезофагеальним рефлюксним захворюванням, спричиненим рефлюксом кислоти зі шлунка.
Довготривале лікування рефлюкс-езофагіту (запалення стравоходу, що супроводжується кислим ригтяном) та профілактика його повторного виникнення.
Дорослі:
Профілактика дванадцятипалокишкових та шлункових виразок, спричинених нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ, наприклад, ібупрофеном), у пацієнтів із підвищеним ризиком, яким необхідне тривале лікування НПЗЗ.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Пантопразоло GIT

Не приймайте Пантопразоло GIT

якщо Ви маєте алергію на пантопразол або будь-який із допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
якщо Ви маєте алергію на лікарські засоби, що містять інші інгібітори протонної помпи.

Застереження та обережність

якщо у Вас серйозні проблеми з печінкою. Повідомте лікаря, якщо у Вас були в минулому захворювання печінки. Лікар може призначити більш часте дослідження печінкових ферментів, особливо якщо Ви приймаєте
Пантопразоло GIT тривалий час. У разі підвищення рівня печінкових ферментів
лікування слід припинити.
якщо Вам потрібне постійне лікування нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ) і Ви приймаєте Пантопразоло GIT через підвищений ризик розвитку шлункових та кишкових ускладнень. Оцінка ризику здійснюється з урахуванням особистих факторів, таких як вік (65 років і старше), наявність у анамнезі шлункових або дванадцятипалокишкових виразок або шлунково-кишкових кровотеч.
якщо Ви маєте знижені запаси організму або фактори ризику дефіциту вітаміну В12 і проходите тривале лікування пантопразолом. Як і при застосуванні всіх засобів, що знижують кислотність, пантопразол може призводити до зниженого засвоєння вітаміну В12.
якщо одночасно з пантопразолом Ви приймаєте лікарський засіб, що містить атазанавір (для лікування інфекції ВІЛ), проконсультуйтеся з лікарем щодо конкретних рекомендацій.

Негайно повідомте лікареві, якщо виявите будь-які з наступних симптомів:

непередбачене схуднення
повторювані блювотні напади
труднощі при ковтанні
наявність крові у блювотних масах
Ви виглядаєте блідим і відчуваєте слабкість (анемія)
наявність крові у калі
тяжка і/або тривала діарея, оскільки Пантопразоло GIT пов’язаний з незначним підвищенням ризику інфекційної діареї.

Лікар може вирішити, що Вам потрібно пройти додаткові обстеження, щоб виключити наявність злоякісного новоутворення, оскільки пантопразол може полегшувати симптоми раку і призвести до затримки у постановці діагнозу. Якщо симптоми тривають незважаючи на лікування, слід розглянути необхідність додаткових досліджень.
Якщо Ви приймаєте Пантопразоло GIT тривалий час (понад 1 рік), лікар, ймовірно, буде регулярно Вас обстежувати. Ви повинні повідомляти про будь-які нові або незвичайні симптоми та обставини на кожному візиті до лікаря.
Діти
Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано дітям віком до 12 років.
Інші лікарські засоби та Пантопразоло GIT
Пантопразоло GIT може впливати на ефективність інших лікарських засобів, тому повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

лікарські засоби, такі як кетоконазол, ітраконазол і позаконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій) або ерлотиніб (використовується при деяких типах раку), оскільки Пантопразоло GIT може завадити дії цих і інших засобів;
варфарин і фенпрокумон, що впливають на згортання або розрідження крові. Можуть знадобитися додаткові обстеження;
атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, годуєте грудьми або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Немає достатніх даних щодо застосування пантопразолу у вагітних жінок. Цей лікарський засіб слід застосовувати тільки у тому випадку, якщо лікар вважає, що користь для Вас переважає можливий ризик для плоду.
Годування грудьми
Виведення пантопразолу з молоком матері повідомлялося. Цей лікарський засіб слід застосовувати тільки у тому випадку, якщо лікар вважає, що користь для Вас переважає можливий ризик для годуючої дитини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Якщо у Вас виникнуть побічні ефекти, такі як запаморочення або порушення зору, не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як приймати Пантопразоло GIT

Приймайте цей лікарський засіб строго за інструкцією лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Коли і як ви повинні приймати Пантопразоло GIT?
Приймайте таблетки за 1 годину до їжі, не жуйте і не дробіть їх, ковтайте цілі таблетки, запиваючи невеликою кількістю води.
Для лікування симптомів, пов’язаних із захворюваннями, спричиненими гастроезофагеальним рефлюксом (наприклад, печія, кислий смак у роті, біль під час ковтання)
Рекомендована доза — одна таблетка на добу. Ця доза зазвичай забезпечує полегшення симптомів протягом 2–4 тижнів — у разі потреби — максимум після ще 4 тижнів. Лікар повідомить вам, як довго слід продовжувати прийом цього лікарського засобу. Після цього кожне повторне виникнення симптомів можна контролювати шляхом прийому однієї таблетки на добу за необхідністю.

Для довготривалого лікування та профілактики рецидиву езофагіту, спричиненого рефлюксом
Рекомендована доза — одна таблетка на добу. Якщо симптоми повертаються, лікар може подвоїти дозу; у цьому випадку можна використовувати таблетки Пантопразоло GIT 40 мг — одна таблетка на добу. Після одужання дозу можна знизити до однієї таблетки 20 мг на добу.
Для профілактики дванадцятипалокишкових і шлункових виразок у пацієнтів, яким необхідне постійне лікування нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ)
Рекомендована доза — одна таблетка на добу.
Застосування у підлітків
Для лікування симптомів, пов’язаних із хворобою, спричиненою гастроезофагеальним рефлюксом (наприклад, печія, кислий смак у роті, біль під час ковтання)
Рекомендована доза — одна таблетка на добу. Ця доза забезпечує полегшення симптомів протягом 2–4 тижнів — у разі потреби — максимум після ще 4 тижнів. Лікар повідомить вам, як довго слід продовжувати прийом цього лікарського засобу. Після цього повторні симптоми можна контролювати шляхом прийому однієї таблетки на добу за необхідністю.
Для довготривалого лікування та профілактики рецидиву езофагіту, спричиненого рефлюксом
Рекомендована доза — одна таблетка на добу. Якщо симптоми повертаються, лікар може подвоїти дозу; у цьому випадку можна використовувати таблетки Пантопразоло GIT 40 мг — одна таблетка на добу. Після одужання дозу можна знизити до однієї таблетки 20 мг на добу.
Особливі групи пацієнтів
Якщо у вас тяжкі захворювання печінки, ви не повинні приймати більше ніж одну таблетку 20 мг на добу.
Якщо ви прийняли більше Пантопразоло GIT, ніж слід
Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо ви прийняли більше Пантопразоло GIT, ніж слід. Симптоми передозування не відомі.
Якщо ви забули прийняти Пантопразоло GIT
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Прийміть наступну дозу в звичайний час.
Якщо ви припините лікування Пантопразоло GIT
Не припиняйте лікування цими таблетками без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо ви відчуваєте один із наступних побічних ефектів, негайно припиніть лікування цими таблетками
і зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги:

Серйозні алергічні реакції (частота — рідко): набряк мови і/або горла, утруднення ковтання, кропив’янка, утруднення дихання, алергічний набряк обличчя (ангіоневротичний набряк / квінке), сильне запаморочення з дуже швидким серцебиттям і сильним потовиділенням.
Серйозні захворювання шкіри (частота — невідомо): утворення пухирів на шкірі та швидке погіршення загального стану, ерозія (включаючи незначну кровотечу) очей, носа, рота/губ або статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лієля, еритема мультиформна) та світлочутливість.
Інші серйозні захворювання (частота — невідомо): жовтяниця шкіри або білка очей (серйозне ураження клітин печінки, жовтяниця) або лихоманка, висип на шкірі та збільшення нирок, іноді з болем під час сечовипускання або болем у попереку (серйозне запалення нирок).

Інші побічні ефекти:

Нечасті (можуть виникати у до 1 особи з 100): головний біль; запаморочення; діарея; нудота, блювота; вздуття живота та метеоризм (повітря); запор; сухість у роті; біль у животі та почуття нездужання; висип на шкірі, ексудативний висип, висипання; свербіж; почуття слабкості, виснаження або загального нездужання; порушення сну.
Рідко (можуть виникати у до 1 особи з 1 000): порушення зору, зокрема розмитість зору; кропив’янка; біль у суглобах; м’язові болі; зміна ваги тіла; підвищення температури тіла; набряк кінцівок (периферичний набряк); алергічні реакції; депресія; збільшення об’єму молочних залоз у чоловіків.
Дуже рідко (можуть виникати у до 1 особи з 10 000): дезорієнтація.
Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних): галюцинації, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів, які вже мали досвід таких симптомів); зниження рівня натрію в крові.

Побічні ефекти, виявлені під час аналізів крові:

Нечасті (можуть виникати у до 1 особи з 100): підвищення рівня печінкових ферментів.
Рідко (можуть виникати у до 1 особи з 1 000): підвищення білірубіну; підвищення рівня жирів у крові.
Дуже рідко (можуть виникати у до 1 особи з 10 000): зниження кількості тромбоцитів, що може призвести до кровотечі або синяків; зниження кількості білих кров’яних тіл, що може призводити до частіших інфекцій.

Якщо ви помітили будь-який побічний ефект, зверніться до лікаря або фармацевта. Це стосується також усіх можливих побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.

5. Як зберігати Пантопразоло GIT

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці та блистері після СК.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пантопразоло GIT

Діючою речовиною є пантопразол. Кожна шарувата таблетка містить 20 мг пантопразолу (у вигляді натрію сесквігідрату).
Інші компоненти: ядро таблетки: маніттол, натрію карбонат безводний, натрію карбоксиметиламід, сополімер метакрилової кислоти-етилакрилату (Eudragit E PO), кальцію стеарат. Внутрішнє покриття: Opadry white OY-D-7233 (гіпромелоза, титану діоксид E171, тальк, макрогол 400, натрію лаурилсульфат). Шарувате покриття: Kollicoat MAE 30 DP, світло-жовтого кольору (сополімер метакрилової кислоти-етилакрилату дисперсія, пропіленгліколь, оксид заліза жовтий (E172), титану діоксид (E171), тальк).

Опис зовнішнього вигляду Пантопразоло GIT та вміст упаковки
Шарувата еліптична двоопукла таблетка світло-жовтого кольору.
Упаковки:
Пляшка HDPE: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 60, 100, 140, 500 таблеток
Блистер: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 60, 100, 140, (10x14), 500 таблеток
Можливо, що не всі упаковки реалізуються.
Власник дозволу на введення в обіг
S.F. GROUP S.R.L.
VIA TIBURTINA, 1143
00156 ROMA
Італія
Виробники
Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Мальта
Actavis hf.
Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnafjördur
Ісландія
Balkanpharma – Dupnitsa AD
3 Samokovsko Schosse Str.
Dupnitsa 2600
Болгарія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах ЄЕП під такими назвами:
Італія Пантопразоло GIT 20 мг шаруваті таблетки
Португалія Пантопразол Germed
Іспанія Пантопразол Edigen 20 мг шаруваті таблетки EFG
Ця інструкція була переглянута останній раз у:

Листок-інструкція: Інформація для користувача

Пантопразоло GIT 40 мг таблетки шарикоподібні, вкриті оболонкою

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо ви помітите появу будь-яких побічних ефектів, зверніться до лікаря або фармацевта. Це стосується всіх можливих побічних ефектів, не вказаних у цьому листку.

Зміст цього листка:

Що таке Пантопразоло GIT і для чого він застосовується
Що потрібно знати перед прийомом Пантопразоло GIT
Як приймати Пантопразоло GIT
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Пантопразоло GIT
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пантопразоло GIT і для чого воно призначається

Пантопразоло GIT є селективним «інгібітором протонної помпи» — це лікарський засіб, який зменшує кількість кислоти, що утворюється в шлунку. Його використовують для лікування захворювань шлунка та кишечника, пов’язаних з кислотою.
Пантопразоло GIT застосовується для лікування наступних станів:
Дорослі та підлітки віком від 12 років :

Рефлюкс-езофагіт. Запалення стравоходу (трубки, що з’єднує горло зі шлунком), яке супроводжується закиданням шлункової кислоти.

Дорослі :

Інфекція бактерією Helicobacter pylori у пацієнтів із дванадцятипалою та шлунковою виразками у поєднанні з двома антибіотиками (терапія ерадикації). Мета цієї терапії — позбутися бактерій, щоб зменшити ймовірність повторного виникнення цих виразок.
Виразки шлунка та дванадцятипалої кишки.
Синдром Золлінгера-Еллісона та інші стани, при яких у шлунку утворюється надмірна кількість кислоти.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Пантопразоло GIT

Не приймайте Пантопразоло GIT

якщо Ви маєте алергію на пантопразол або на будь-який інгредієнт цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви маєте алергію на лікарські засоби, що містять інші інгібітори протонної помпи.

Застереження та обережність

Якщо Ви маєте серйозні проблеми з печінкою. Повідомте лікаря, якщо у минулому у Вас були захворювання печінки. Лікар може призначити частіший контроль печінкових ферментів, особливо якщо Ви приймаєте Пантопразоло GIT тривалий час. Якщо рівень печінкових ферментів підвищується, лікування слід припинити.
Якщо Ви маєте знижені запаси організму або фактори ризику дефіциту вітаміну B12 і приймаєте пантопразол тривалий час. Як і при застосуванні всіх засобів, що знижують кислотність, пантопразол може призвести до зниженого засвоєння вітаміну B12.
Якщо одночасно з пантопразолом Ви приймаєте лікарський засіб, що містить атазанавір (для лікування інфекції ВІЛ), проконсультуйтесь з лікарем щодо спеціальних рекомендацій.

Негайно повідомте лікаря, якщо виникнуть будь-які з наступних симптомів:

непередбачене схуднення;
повторювані блювотні напади;
труднощі при ковтанні;
наявність крові у блювотних масах;
Ви виглядаєте блідим і відчуваєте слабкість (анемія);
наявність крові у калі;
тяжка і/або тривала діарея, оскільки Пантопразоло GIT пов’язаний із незначним підвищенням ризику інфекційної діареї.

Лікар може вирішити, що Вам необхідно пройти додаткові обстеження, щоб виключити злоякісне захворювання, оскільки пантопразол полегшує також симптоми раку і може призвести до затримки діагностики. Якщо симптоми тривають незважаючи на лікування, слід розглянути необхідність додаткових досліджень.
Якщо Ви приймаєте Пантопразоло GIT тривалий час (понад 1 рік), лікар, ймовірно, буде регулярно Вас обстежувати. Ви повинні повідомляти про будь-які нові або незвичайні симптоми та обставини під час кожного візиту до лікаря.

Діти
Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано дітям віком до 12 років.

Інші лікарські засоби та Пантопразоло GIT
Пантопразоло GIT може впливати на ефективність інших лікарських засобів, тому повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

лікарські засоби, такі як кетоконазол, ітраконазол і позаконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій) або ерлотиніб (використовується при певних типах раку), оскільки Пантопразоло GIT може завадити дії цих і інших ліків;
варфарин і фенпрокумон, що впливають на згортання або розрідження крові. Вам можуть знадобитися додаткові обстеження;
атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ).

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, годуєте груддю або плануєте вагітність, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність
Немає достатньо даних щодо застосування пантопразолу у вагітних жінок. Цей лікарський засіб слід застосовувати тільки у тому випадку, якщо лікар вважає, що користь для Вас переважає ризик для плоду.

Годування груддю
Виділення пантопразолу з материнським молоком повідомлялося. Цей лікарський засіб слід застосовувати тільки у тому випадку, якщо лікар вважає, що користь для Вас переважає ризик для годуючої дитини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Якщо у Вас виникнуть побічні ефекти, такі як запаморочення або порушення зору, Ви не повинні керувати транспортними засобами чи використовувати механізми.

3. Як застосовувати Пантопразоло GIT

Завжди приймайте цей лікарський засіб суворо відповідно до інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Коли і як ви повинні приймати Пантопразоло GIT?
Приймайте таблетки за 1 годину до їжі, не пережовуючи і не дроблячи їх, ковтайте цілими разом з невеликою кількістю води.
Для лікування рефлюкс-езофагіту.
Рекомендована доза — одна таблетка на добу. Лікар може порадити збільшити дозу до 2 таблеток на добу. Тривалість лікування рефлюкс-езофагіту зазвичай становить від 4 до 8 тижнів. Лікар повідомить вам, як довго слід приймати цей лікарський засіб.
Для лікування інфекції, спричиненої бактерією Helicobacter pylori у пацієнтів з дванадцятипалою та шлунковою виразками, у поєднанні з двома антибіотиками (терапія ерадикації).
Одна таблетка двічі на добу разом з двома таблетками одного з антибіотиків — амоксициліну, кларитроміцину або метронідазолу (або тінідазолу), кожен з яких приймається двічі на добу разом з таблеткою пантопразолу. Приймайте першу таблетку пантопразолу за 1 годину до сніданку, а другу таблетку пантопразолу — за 1 годину до вечірньої їжі. Дотримуйтесь інструкцій лікаря та переконайтеся, що прочитали вкладену інструкцію до цих антибіотиків. Зазвичай тривалість лікування становить один або два тижні.
Для лікування шлункових і дванадцятипалошлункових виразок.
Рекомендована доза — одна таблетка на добу. Після консультації з лікарем дозу можна подвоїти.
Лікар повідомить вам, як довго слід приймати цей лікарський засіб. Тривалість лікування шлункових виразок зазвичай становить від 4 до 8 тижнів. Тривалість лікування дванадцятипалошлункових виразок зазвичай становить від 2 до 4 тижнів.
Для тривалого лікування синдрому Золлінгера-Еллісона та інших станів, при яких у шлунку виробляється надлишок кислоти.
Початкова рекомендована доза зазвичай становить дві таблетки на добу.
Приймайте обидві таблетки за 1 годину до їжі. Лікар може пізніше змінити дозу в залежності від кількості кислоти, що виробляється в шлунку. Якщо призначено більше двох таблеток на добу, таблетки слід приймати двічі на добу.
Якщо лікар призначає дозу понад чотири таблетки на добу, вам повідомлять, коли саме слід припинити прийом лікарського засобу.
Застосування у підлітків
Для лікування рефлюкс-езофагіту
Рекомендована доза — одна таблетка на добу. Лікар повідомить вам, чи слід збільшити добову дозу до двох таблеток. Лікування рефлюкс-езофагіту зазвичай триває від 4 до 8 тижнів. Лікар повідомить вам, як довго слід приймати цей лікарський засіб.
Особливі групи пацієнтів :

якщо у вас є ниркові захворювання середнього або важкого ступеня, ви не повинні приймати Пантопразоло GIT для ерадикації Helicobacter pylori.
якщо у вас є тяжкі захворювання печінки, ви не повинні приймати більше однієї таблетки пантопразолу 20 мг на добу (для цього доступні таблетки, що містять 20 мг пантопразолу).

Якщо ви прийняли більше Пантопразоло GIT, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Пантопразоло GIT, ніж слід, зверніться до лікаря або фармацевта. Симптоми передозування не відомі.
Якщо ви забули прийняти Пантопразоло GIT
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Приймайте наступну звичайну дозу в запланований час.
Якщо ви припинили лікування Пантопразоло GIT
Не припиняйте лікування цими таблетками без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо ви відчуваєте один із наступних побічних ефектів, негайно припиніть лікування цими таблетками
і зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги:

Тяжкі алергічні реакції (частота — рідко): набряк мови та/або горла, труднощі при ковтанні, кропив’янка, утруднення дихання, алергічний набряк обличчя (набряк Квінке / ангіоневротичний набряк), сильне запаморочення, прискорене серцебиття та сильне потовиділення.
Тяжкі захворювання шкіри (частота невідома): утворення пухирів на шкірі та швидке погіршення загального стану, ерозія (включаючи незначну кровотечу) очей, носа, рота/губ або статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєля, еритема екзудативна множинна) та підвищена чутливість до світла.
Інші тяжкі захворювання (частота невідома): жовтяниця шкіри або білка очей (серйозне ураження клітин печінки, жовтяниця) або лихоманка, висипання на шкірі та збільшення нирок, іноді з болем під час сечовипускання та болем у попереку (серйозне запалення нирок). Інші побічні ефекти включають:
Нечасті (можуть виникати у до 1 особи з 100): головний біль; запаморочення; діарея; нудота, блювота; вздуття живота та метеоризм (надмірне скупчення газів); запор; сухість у роті; біль у животі та відчуття нездужання; висипання на шкірі, екзантема, висип; свербіж; відчуття слабкості, виснаження або загального нездужання; порушення сну.
Рідко (можуть виникати у до 1 особи з 1000): порушення зору, такі як розмитість зору; кропив’янка; біль у суглобах; м’язові болі; зміни ваги тіла; підвищення температури тіла; набряк кінцівок (периферичний набряк); алергічні реакції; депресія; збільшення об’єму молочних залоз у чоловіків.
Дуже рідко (можуть виникати у до 1 особи з 10 000): дезорієнтація.
Невідомо (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних): галюцинації, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів, які раніше мали подібні симптоми); зниження рівня натрію в крові.

Побічні ефекти, виявлені під час аналізів крові:

Нечасті (можуть виникати у до 1 особи з 100): підвищення рівня печінкових ферментів.
Рідко (можуть виникати у до 1 особи з 1000): підвищення білірубіну; підвищення рівня жирів у крові.
Дуже рідко (можуть виникати у до 1 особи з 10 000): зниження кількості тромбоцитів, що може призвести до кровотечі або синяків; зниження кількості лейкоцитів, що може призвести до частіших інфекцій. Якщо ви помітили будь-який побічний ефект, негайно зверніться до лікаря або фармацевта. Це стосується всіх можливих побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.

5. Як зберігати Пантопразоло GIT

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після слова СКАД.
Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пантопразоло GIT

Діючою речовиною є пантопразол. Кожна шарувата таблетка містить 40 мг пантопразолу (у вигляді натрієвої сесквігідрату).
Інші компоненти: Ядро таблетки: манітол, натрію карбонат безводний, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), сополімер метакрилової кислоти — етилакрилат (Eudragit E PO), кальцію стеарат. Внутрішнє покриття: Opadry white OY-D-7233 (гіпромелоза, титану діоксид (E171), тальк, макрогол 400, натрію лаурілсульфат). Шарувате кишковорозчинне покриття: Kollicoat MAE 30 DP жовтого кольору (дисперсія сополімеру метакрилової кислоти — етилакрилат, пропіленгліколь, жовтий заліза оксид (E172), титану діоксид (E171), тальк).

Опис зовнішнього вигляду Пантопразоло GIT та вміст упаковки
Шарувата еліптична двоопукла таблетка темно-жовтого кольору.
Упаковки:
Блістер: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 60, 100, 140 (10x14), 500 таблеток
Флакон: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 60, 100, 140, 500 таблеток
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
S.F. GROUP S.R.L.
VIA TIBURTINA, 1143
00156 ROMA
Італія
Виробники
Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Мальта
Actavis hf.
Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnafjördur
Ісландія
Balkanpharma – Dupnitsa AD
3 Samokovsko Schosse Str.
Dupnitsa 2600
Болгарія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах-членах ЄЕП під такими назвами:
Італія Pantoprazolo GIT 40 mg compresse gastroresistenti
Португалія Pantoprazol Germed
Іспанія Pantoprazol Edigen 40 mg compresse gastroresistenti EFG
Останнє переглянуто це інструкція було: