Pantoprazolo GIT

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Pantoprazolum GIT 20 mg tabletki o działaniu przedłużonym

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci być potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli zauważysz wystąpienie jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Obejmuje to również wszelkie możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest PANTOPRAZOLUM GIT i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem PANTOPRAZOLUM GIT
3. Jak stosować PANTOPRAZOLUM GIT
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać PANTOPRAZOLUM GIT
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest PANTOPRAZOLO GIT i do czego służy

Pantoprazolo GIT to selektywny „inhibitor pompy protonowej”, lek, który zmniejsza ilość kwasu wytwarzanego w żołądku. Jest stosowany w leczeniu chorób żołądka i jelita spowodowanych nadmiarem kwasu.
Pantoprazolo GIT stosuje się w celu:
Dorosłych i młodzieży od 12. roku życia:

• Leczenia objawów (np. oparzenia w przełyku, odbijanie kwasu, ból podczas połykania) związanych z chorobą refluksową przełyku spowodowaną cofaniem się kwasu z żołądka.
• Długotrwałego leczenia zapalenia przełyku spowodowanego refluksami (zapalenie przełyku towarzyszone odbijaniu kwasu z żołądka) oraz zapobiegania jego nawrotom. Dorosłym:
• Zapobiegania wrzodom dwunastnicy i żołądka wywołanym niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NSAID, np. ibuprofen) u pacjentów z grupy ryzyka, którzy wymagają długotrwałego leczenia NSAID.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zażyciem PANTOPRAZOLU GIT

Nie przyjmuj pantoprazolu GIT

• jeśli jest pan/pani uczulony/a na pantoprazol lub którykolwiek z pozostających składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli jest pan/pani uczulony/a na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• jeśli ma pan/pani poważne problemy wątrobowe. Powiadom lekarza, jeśli miał/a pan/pani w przeszłości problemy z wątrobą. Lekarz będzie częściej kontrolować poziom enzymów wątrobowych, szczególnie jeśli pan/pani przyjmuje pantoprazol GIT w długoterminowej terapii. W przypadku wzrostu poziomu enzymów wątrobowych leczenie należy przerwać.

• jeśli wymaga pan/pani długotrwałego leczenia niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) i przyjmuje pan/pani pantoprazol GIT z powodu zwiększonego ryzyka powikłań żołądkowych i jelitowych. Każde zwiększone ryzyko będzie oceniane na podstawie indywidualnych czynników ryzyka, takich jak wiek (65 lat i więcej), wcześniejsze przypadki wrzodów żołądka lub dwunastnicy, krwawienia z przewodu pokarmowego.

• jeśli ma pan/pani obniżone rezerwy organizmu lub czynniki ryzyka niedoboru witaminy B12 i poddawany/a jest pan/pani długoterminowej terapii pantoprazolem. Podobnie jak w przypadku wszystkich środków obniżających kwasowość, pantoprazol może prowadzić do obniżonego wchłaniania witaminy B12.

• jeśli równocześnie z pantoprazolem przyjmuje pan/pani lek zawierający atazanawir (na leczenie zakażenia HIV), poproś lekarza o indywidualną poradę.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u pana/pani następujące objawy:

• niezamierzone schudnięcie
• nawracające wymioty
• trudności w połykaniu
• obecność krwi we wstęgach
• bladość i uczucie osłabienia (anemia)
• obecność krwi w stolcu
• ciężka i/lub trwająca biegunka, ponieważ pantoprazol GIT może wiązać się z nieznacznie zwiększonym ryzykiem biegunki infekcyjnej.

Lekarz może uznać za konieczne wykonanie dodatkowych badań w celu wykluczenia choroby nowotworowej, ponieważ pantoprazol może łagodzić również objawy raka i może opóźnić jego diagnozę. Jeśli objawy utrzymują się pomimo leczenia, należy rozważyć dalsze badania diagnostyczne.
Jeśli przyjmuje pan/pani pantoprazol GIT w długoterminowej terapii (ponad 1 rok), lekarz będzie pana/panią prawdopodobnie regularnie kontrolować. Powinien/musisz pan/pani zgłaszać każdy nowy lub niezwykły objaw lub okoliczność podczas każdej wizyty u lekarza.
Dzieci
Stosowanie tego leku nie jest zalecane u dzieci poniżej 12. roku życia.
Inne leki i pantoprazol GIT
Pantoprazol GIT może wpływać na skuteczność innych leków, dlatego powiadom lekarza, jeśli przyjmuje pan/pani:

• leki takie jak ketozakonazol, itrakonazol i posakonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych) lub erlotynib (stosowany w niektórych typach nowotworów), ponieważ pantoprazol GIT może uniemożliwić działanie tych i innych leków;
• warfarynę i fenprokumon, które wpływają na krzepnięcie lub rozcieńczanie krwi. Może być potrzebna dodatkowa kontrola;
• atazanawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje pan/pani, niedawno przyjmował/a lub może przyjmować inne leki.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jest pan/pani w ciąży, podejrzewa ciążę, karmi piersią lub planuje zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie ma wystarczających danych dotyczących stosowania pantoprazolu u kobiet w ciąży. Lek ten należy stosować tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyści dla pani są większe niż potencjalne ryzyko dla płodu.
Karmienie piersią
Stwierdzono wydzielanie leku z mlekiem matki. Lek ten należy stosować tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyści dla pani są większe niż potencjalne ryzyko dla niemowlęcia.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Jeśli wystąpią u pana/pani działania niepożądane, takie jak zawroty głowy lub zaburzenia wzroku, nie powinien/musisz pan/pani kierować pojazdów ani obsługiwać maszyn.

3. Jak stosować PANTOPRAZOLO GIT

Zawsze przyjmuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kiedy i w jaki sposób należy przyjmować Pantoprazolo GIT?
Przyjmuj tabletki 1 godzinę przed posiłkiem, nie żując i nie rozgniatając ich, połknięte całkowicie z niewielką ilością wody.
W leczeniu objawów związanych z zaburzeniami refluksu żołądkowo-przełykowego (np. oparzenia w przełyku, odbijanie kwasu, ból podczas połykania)
Zalecana dawka to jedna tabletka dziennie. Ta dawka zazwyczaj przynosi ulgę w ciągu 2–4 tygodni – maksymalnie po kolejnych 4 tygodniach. Lekarz powie Ci, przez ile czasu należy kontynuować przyjmowanie leku. Po tym czasie powtarzające się objawy można kontrolować, przyjmując jedną tabletę dziennie, w razie potrzeby.

W długotrwałym leczeniu i zapobieganiu nawrotom przełykowego zapalenia przełyku spowodowanego refluks
Zalecana dawka to jedna tabletka dziennie. Jeśli objawy powrócą, lekarz może podwoić dawkę – w takim przypadku możesz zamiast tego stosować tabletki Pantoprazolo GIT 40 mg, jedna dziennie. Po wyleczeniu dawkę można zmniejszyć do jednej tablet 20 mg dziennie.
W zapobieganiu wrzodom dwunastnicy i żołądka u pacjentów wymagających długotrwałego leczenia lekami przeciwzapalnymi niesteroidowymi (NLPZ)
Zalecana dawka to jedna tabletka dziennie.
Stosowanie u nastolatków
W leczeniu objawów związanych z chorobą refluksu żołądkowo-przełykowego (np. oparzenia w przełyku, odbijanie kwasu, ból podczas połykania)
Zalecana dawka to jedna tabletka dziennie. Ta dawka przynosi ulgę objawom w ciągu 2–4 tygodni – maksymalnie po kolejnych 4 tygodniach. Lekarz powie Ci, jak kontynuować przyjmowanie tego leku. Po tym czasie powtarzające się objawy można kontrolować, przyjmując jedną tabletę dziennie, w razie potrzeby.
W długotrwałym leczeniu i zapobieganiu nawrotom przełykowego zapalenia przełyku spowodowanego refluks
Zalecana dawka to jedna tabletka dziennie. Jeśli objawy powrócą, lekarz może podwoić dawkę – w takim przypadku możesz zamiast tego stosować tabletki Pantoprazolo GIT 40 mg, jedna dziennie. Po wyleczeniu dawkę można zmniejszyć do jednej tablet 20 mg dziennie.
Osoby z określonymi schorzeniami
Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia wątroby, nie powinieneś przyjmować więcej niż jednej tablet 20 mg dziennie.
Jeśli przyjmiesz więcej Pantoprazolo GIT niż powinieneś
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmiesz więcej Pantoprazolo GIT niż powinieneś. Nie są znane objawy przedawkowania.
Jeśli zapomnisz przyjąć Pantoprazolo GIT
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Przyjmij następną dawkę w ustalonym terminie.
Jeśli przerwiesz leczenie Pantoprazolo GIT
Nie przerywaj leczenia tym lekiem bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpi u Państwa którykolwiek z następujących działań niepożądanych, należy natychmiast przestać przyjmować te tabletki
i skontaktować się z lekarzem lub z najbliższym oddziałem ratunkowym szpitala:

• Ciężkie reakcje alergiczne (rzadkość: rzadkie): obrzęk języka i/lub gardła, trudności z połykaniem, pokrzywka, trudności z oddychaniem, alergiczny obrzęk twarzy (obrzęk naczynioruchowy / angioedem), silne zawroty głowy towarzyszone bardzo szybkim biciem serca i silnym poceniem się.
• Ciężkie choroby skóry (rzadkość nieznana): pojawienie się pęcherzy na skórze i szybkie pogorszenie się ogólnego stanu zdrowia, owrzodzenia (w tym niewielkie krwawienia) oczu, nosa, jamy ustnej/warg lub narządów płciowych (zespoł Stevensa-Johnsona, zespół Lyella, czerwieniela wielopostaciowa) oraz nadwrażliwość na światło.
• Inne ciężkie choroby (rzadkość nieznana): żółtaczka (ciężkie uszkodzenie komórek wątroby, żółtaczka), gorączka, wysypka skórna oraz powiększenie nerek, czasem towarzyszone bólem podczas oddawania moczu lub bólem w okolicy lędźwiowej (ciężkie zapalenie nerek).

Inne działania niepożądane to:

• Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100): ból głowy; zawroty głowy; biegunka; uczucie nudności, wymioty; wzdęcia i wietrzenie (powietrze); zaparcia; suchość w ustach; ból brzucha i uczucie niedoboru samopoczucia; wysypka skórna, osutka, erupcja; świąd; uczucie osłabienia, wyczerpania lub ogólnego niedoboru samopoczucia; zaburzenia snu.
• Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000): zaburzenia widzenia, takie jak zamazanie obrazu; pokrzywka; ból stawów; bóle mięśni; zmiany masy ciała; podwyższenie temperatury ciała; obrzęk kończyn (obrzęk obwodowy); reakcje alergiczne; depresja; zwiększenie objętości piersi u mężczyzn.
• Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000): dezorientacja.
• Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): halucynacje, dezorientacja (szczególnie u pacjentów z doświadczeniem tych objawów); obniżenie stężenia sodu we krwi.

Działania niepożądane wykryte podczas analizy krwi:

• Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100): wzrost aktywności enzymów wątrobowych.
• Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000): wzrost stężenia bilirubiny; wzrost stężenia tłuszczów we krwi.
• Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000): zmniejszenie liczby płytek krwi, co może powodować krwawienia lub siniaki częstsze niż zwykle; zmniejszenie liczby białych krwinek, co może prowadzić do częstszych infekcji.

Jeśli zauważysz wystąpienie jakiegokolwiek działania niepożądanego, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również każdego możliwego działania niepożądanego, które nie jest wymienione w niniejszym ulotce.

5. Jak przechowywać PANTOPRAZOL GIT

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na pudełku i na folijce po napisie WAŻ.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera PANTOPRAZOLO GIT

• Substancją czynną jest pantoprazol. Każda tabletka o opóźnionym uwalnianiu zawiera 20 mg pantoprazolu (jako sody seskwihydrat).
• Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki: mannitol, bezwodny węglan sodu, karboksymetyloamina sodowa, kopolimer kwasu metakrylowego - etyloakrylan (Eudragit E PO), stearyna wapniowa. Wewnętrzne powłoki: Opadry white OY-D-7233 (hipromeloza, dwutlenek tytanu E171, talk, makrogol 400, laurylosiarczan sodu). Powłoka gastrorezystentna: Kollicoat MAE 30 DP, jasnożółta (kwas metakrylowy - kopolimer etyloakrylanu, dyspersja, glikol propylenowy, tlenek żelaza żółty (E172), dwutlenek tytanu (E171), talk).

Opis wyglądu PANTOPRAZOLO GIT i zawartości opakowania
Elptyczna, dwuwypukła tabletka o opóźnionym uwalnianiu, jasnożółtego koloru.
Opakowania:
Flesz HDPE: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 60, 100, 140, 500 tabletek
Blister: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 60, 100, 140, (10x14), 500 tabletek
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
S.F. GROUP S.R.L.
VIA TIBURTINA, 1143
00156 Rzym
Włochy
Producenci
Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta
Actavis hf.
Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnafjördur
Islandia
Balkanpharma – Dupnitsa AD
3 Samokovsko Schosse Str.
Dupnitsa 2600
Bułgaria
Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich EEA pod następującymi nazwami:
Włochy Pantoprazolo GIT 20 mg tabletek o opóźnionym uwalnianiu
Portugalia Pantoprazol Germed
Hiszpania Pantoprazol Edigen 20 mg tabletek o opóźnionym uwalnianiu EFG
Niniejszy ulotka została ostatnio zaktualizowana w dniu:

Ulotka: Informacja dla użytkownika

PANTOPRAZOLO GIT 40 mg tabletki gastrozabezpieczone

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje przeznaczone dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych działań należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Obejmuje to również wszelkie możliwe działania niepożądane, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotniku.

Treść tego ulotnika:

1. Co to jest PANTOPRAZOLO GIT i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku PANTOPRAZOLO GIT
3. Jak stosować lek PANTOPRAZOLO GIT
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek PANTOPRAZOLO GIT
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest PANTOPRAZOLO GIT i do czego służy

Pantoprazolo GIT to selektywny „inhibitor pompy protonowej”, czyli lek zmniejszający ilość
kwasu wytwarzanego w żołądku. Stosowany jest w leczeniu chorób żołądka i jelita
związanych z nadmierną kwasowością.
Pantoprazolo GIT stosuje się w leczeniu następujących stanów:
Dorośli i młodzież w wieku od 12 lat:

• Zapalenie przełyku spowodowane refluksowym cofaniem się treści żołądkowej (refluks gastro-oesofagialny). Jest to stan zapalny przełyku (rury łączącej gardło z żołądkiem), towarzyszący cofaniu się kwasu żołądkowego.

Dorośli:

• Zakażenie bakterią Helicobacter pylori u pacjentów z wrzodem dwunastnicy i wrzodem żołądka, w połączeniu z dwoma antybiotykami (terapia eradykacyjna). Celem leczenia jest wyeliminowanie bakterii, aby zmniejszyć ryzyko nawrotu tych wrzodów.
• Wrzody żołądka i dwunastnicy.
• Zespół Zollingera-Ellisona oraz inne stany, w których w żołądku wytwarza się nadmierna ilość kwasu.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem PANTOPRAZOLO GIT

Nie przyjmuj PANTOPRAZOLO GIT

• jeśli jest uczulony na pantoprazol lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli jest uczulony na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Jeśli ma poważne problemy wątrobowe. Powiadom lekarza, jeśli miałeś/miałaś wcześniej problemy z wątrobą. Lekarz może zalecić częstsze badania enzymów wątrobowych, szczególnie jeśli przyjmujesz PANTOPRAZOLO GIT w długoterminowym leczeniu. W przypadku wzrostu poziomu enzymów wątrobowych leczenie należy przerwać.
• Jeśli masz niskie stężenie witaminy B12 w organizmie lub istnieją czynniki ryzyka jej niedoboru i jesteś poddawany długoterminowej terapii pantoprazolem. Jak w przypadku wszystkich środków obniżających kwasowość, pantoprazol może prowadzić do obniżonego wchłaniania witaminy B12.
• Jeśli równocześnie z pantoprazolem przyjmujesz lek zawierający atazanawir (do leczenia zakażenia HIV), poproś lekarza o indywidualną poradę.

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z następujących objawów:

• niezamierzone schudnięcie
• nawracające wymioty
• trudności w połykaniu
• obecność krwi we wstępie
• bladość i uczucie osłabienia (anemia)
• obecność krwi w stolcu
• ciężka i/lub trwająca biegunka, ponieważ PANTOPRAZOLO GIT może być związany z niewielkim zwiększeniem ryzyka infekcyjnej biegunki.

Lekarz może uznać za konieczne wykonanie dodatkowych badań w celu wykluczenia choroby nowotworowej, ponieważ pantoprazol może łagodzić objawy raka i spowodować opóźnienie w rozpoznaniu. Jeśli objawy utrzymują się pomimo leczenia, należy rozważyć dalsze badania diagnostyczne.
Jeśli przyjmujesz PANTOPRAZOLO GIT w długoterminowym leczeniu (ponad 1 rok), lekarz będzie prawdopodobnie kontrolował stan Twojego zdrowia w regularnych odstępach czasu. Powinieneś/powinnaś zgłaszać wszystkie nowe lub nietypowe objawy i okoliczności podczas każdej wizyty u lekarza.
Dzieci
Stosowanie tego leku nie jest zalecane u dzieci poniżej 12. roku życia.
Inne leki i PANTOPRAZOLO GIT
PANTOPRAZOLO GIT może wpływać na skuteczność innych leków, dlatego powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

• leki takie jak ketokonazol, itrakonazol i posakonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych) lub erlotynib (stosowany w niektórych typach nowotworów), ponieważ PANTOPRAZOLO GIT może uniemożliwić działanie tych i innych leków.
• warfarynę i fenprokumon, które wpływają na krzepnięcie lub rozcieńczanie krwi. Może być potrzebne dodatkowe monitorowanie.
• atazanawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś/przyjmowałaś lub możesz w przyszłości przyjmować inne leki.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz możliwość zajścia w ciążę, karmisz piersią lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Brak wystarczających danych dotyczących stosowania pantoprazolu u kobiet w ciąży. Lek ten należy stosować tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyści dla Ciebie są większe niż potencjalne ryzyko dla płodu.
Karmienie piersią
Wykazano wydzielanie pantoprazolu z mlekiem matki. Lek ten należy stosować tylko wtedy, gdy lekarz uzna, że korzyści dla Ciebie są większe niż potencjalne ryzyko dla niemowlęcia.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Jeśli wystąpią działania niepożądane, takie jak zawroty głowy lub zaburzenia wzroku, nie powinieneś/powinnaś kierować pojazdami ani obsługiwać maszyn.

3. Jak stosować PANTOPRAZOLO GIT

Zawsze przyjmuj ten lek ściśle według wskazówek lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kiedy i jak należy przyjmować PANTOPRAZOLO GIT?
Przyjmuj tabletki 1 godzinę przed posiłkiem, nie żując i nie rozgniatając ich, połknij je całkowicie z niewielką ilością wody.
W leczeniu przełyku odruchowego.
Zalecana dawka to jedna tabletka dziennie. Lekarz może zalecić zwiększenie dawki do 2 tabletek dziennie. Okres leczenia przełyku odruchowego trwa zazwyczaj od 4 do 8 tygodni. Lekarz poinformuje Cię, przez jaki czas należy przyjmować lek.
W leczeniu zakażenia bakterią Helicobacter pylori u pacjentów z wrzodem dwunastnicy i wrzodem żołądka w połączeniu z dwoma antybiotykami (terapia eliminacyjna).
Jedna tabletka, dwa razy dziennie, oraz dwie tabletki antybiotyku spośród amoksycyliny, klarotromycyny i metronidazolu (lub tinidazolu), każda przyjmowana dwa razy dziennie razem z tabletką pantoprazolu. Pierwszą tabletkę pantoprazolu należy przyjąć 1 godzinę przed śniadaniem, a drugą tabletkę pantoprazolu – 1 godzinę przed kolacją. Postępuj zgodnie z wskazówkami lekarza i upewnij się, że przeczytałeś ulotkę dołączoną do tych antybiotyków. Zwykły okres leczenia to jeden lub dwa tygodnie.
W leczeniu wrzodów żołądka i dwunastnicy.
Zalecana dawka to jedna tabletka dziennie. Po konsultacji z lekarzem dawkę można podwoić.
Lekarz poinformuje Cię, przez jaki czas należy przyjmować lek. Okres leczenia wrzodów żołądka trwa zazwyczaj od 4 do 8 tygodni. Okres leczenia wrzodów dwunastnicy trwa zazwyczaj od 2 do 4 tygodni.
W długoterminowym leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona i innych stanów, w których wytwarza się nadmiar kwasu żołądkowego.
Zwykle zalecana dawka początkowa to dwie tabletki dziennie.
Przyjmij obie tabletki 1 godzinę przed posiłkiem. Lekarz może później dostosować dawkę w zależności od ilości wytwarzanego kwasu żołądkowego. Jeśli przepisano więcej niż dwie tabletki dziennie, tabletki należy przyjmować dwa razy dziennie.
Jeśli lekarz przepisał dawkę dzienną przekraczającą cztery tabletki, zostaniesz dokładnie poinformowany, kiedy należy przerwać przyjmowanie leku.
Stosowanie u nastolatków
W leczeniu przełyku odruchowego
Zalecana dawka to jedna tabletka dziennie. Lekarz poinformuje Cię, czy należy zwiększyć dawkę dzienną do 2 tabletek. Leczenie przełyku odruchowego trwa zazwyczaj od 4 do 8 tygodni. Lekarz poinformuje Cię, przez jaki czas należy przyjmować ten lek.
Osobne grupy pacjentów :

• jeśli masz umiarkowane lub ciężkie zaburzenia nerek, nie powinieneś przyjmować PANTOPRAZOLO GIT w celu eliminacji Helicobacter pylori.
• jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia wątroby, nie należy przyjmować więcej niż jednej tabletki pantoprazolu 20 mg dziennie (w tym celu dostępne są tabletki zawierające 20 mg pantoprazolu).

Jeśli przyjmiesz więcej PANTOPRAZOLO GIT niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz więcej Pantoprazolu GIT niż zalecono, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Nie są znane objawy przedawkowania.
Jeśli zapomnisz przyjąć PANTOPRAZOLO GIT
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Przyjmij następną dawkę w zalecanym czasie.
Jeśli przerwiesz leczenie PANTOPRAZOLO GIT
Nie przerywaj leczenia tymi tabletkami bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpi u Państwa jeden z poniższych działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać leczenie tym lekiem
i skontaktować się z lekarzem lub z najbliższym szpitalem w celu uzyskania pomocy:

• Ciężkie reakcje alergiczne (rzadkie): obrzęk języka i/lub gardła, trudności z połykaniem, pokrzywka, trudności w oddychaniu, alergiczny obrzęk twarzy (obrzęk naczynioruchowy Quinckego / angioedem), silne zawroty głowy towarzyszone bardzo szybkim biciem serca i silnym poceniem się.
• Ciężkie choroby skóry (częstość nieznana): pojawienie się pęcherzy na skórze i szybkie pogorszenie się stanu ogólnego, erozja (w tym niewielkie krwawienia) oczu, nosa, jamy ustnej/warg lub narządów płciowych (zespoł Stevensa-Johnsona, zespół Lyella, rumień wielopostaciowy) oraz nadwrażliwość na światło.
• Inne ciężkie choroby (częstość nieznana): żółtaczka skóry lub białka oczu (ciężkie uszkodzenie komórek wątroby, żółtaczka) lub gorączka, wysypka skórna i powiększenie nerek, czasem z bólem podczas oddawania moczu i bólem w okolicy lędźwiowej (ciężkie zapalenie nerek). Inne działania niepożądane to:
• Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100) ból głowy; zawroty głowy; biegunka; uczucie nudności, wymioty; wzdęcia i wiatraki (powietrze); zaparcia; suchość w ustach; ból brzucha i uczucie niedoboru samopoczucia; wysypka skórna, osutka, wybrzmienie; świąd; uczucie osłabienia, wyczerpania lub ogólnego niedoboru samopoczucia; zaburzenia snu.
• Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000) zaburzenia wzroku, takie jak zamazanie obrazu; pokrzywka; ból stawów; bóle mięśni; zmiany masy ciała; podwyższenie temperatury ciała; obrzęk kończyn (obrzęk obwodowy); reakcje alergiczne; depresja; zwiększenie objętości piersi u mężczyzn.
• Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000) dezorientacja.
• Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) halucynacje, dezorientacja (szczególnie u pacjentów z wcześniejszym doświadczeniem tych objawów); obniżenie stężenia sodu we krwi.

Działania niepożądane wykryte podczas badań krwi:

• Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100) wzrost enzymów wątrobowych.
• Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000) wzrost bilirubiny; wzrost stężenia tłuszczów we krwi.
• Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000) zmniejszenie liczby płytek krwi, które może powodować krwawienia lub łatwe powstawanie siniaków; zmniejszenie liczby białych krwinek, co może prowadzić do częstszych infekcji. Jeśli zauważysz wystąpienie jakiegokolwiek działania niepożądanego, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dotyczy to również wszystkich możliwych działań niepożądanych nie wymienionych w tym ulotce.

5. Jak przechowywać PANTOPRAZOL GIT

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu przydatności do użycia, który jest podany na opakowaniu i na folijce po oznaczeniu WPR. Termin przydatności do użycia odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera PANTOPRAZOLO GIT

• Substancją czynną jest pantoprazol. Każda tabletka gastrorezystentna zawiera 40 mg pantoprazolu (jako sody seskwihydrat).
• Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki: mannitol, bezwodny węglan sodu, sodowa karboksymetyloceluloza (typ A), kopolimer kwasu metakrylowego z etyloakrylanem (Eudragit E PO), stearynian wapnia. Wewnętrzne powłoczki: Opadry white OY-D-7233 (hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), talk, makrogol 400, sodowy laurylosiarczan). Powłoczka gastrorezystentna: Kollicoat MAE 30 DP, jasnożółty kolor (kwas metakrylowy – kopolimer etyloakrylanu, dyspersja, glikol propylenowy, tlenek żelaza żółty (E172), dwutlenek tytanu (E171), talk).

Opis wyglądu PANTOPRAZOLO GIT i zawartości opakowania
Tabletka gastrorezystentna, eliptyczna, dwuwypukła, ciemnożółtego koloru.
Opakowania:
blistery: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 60, 100, 140 (10x14), 500 tabletek
butelki: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 60, 100, 140, 500 tabletek
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone na rynek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
S.F. GROUP S.R.L.
VIA TIBURTINA, 1143
00156 ROMA
Włochy
Producenci
Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Malta
Actavis hf.
Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnafjördur
Islandia
Balkanpharma – Dupnitsa AD
3 Samokovsko Schosse Str.
Dupnitsa 2600
Bułgaria
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich EOG pod następującymi nazwami:
Włochy Pantoprazolo GIT 40 mg tabletki gastrorezystentne
Portugalia Pantoprazol Germed
Hiszpania Pantoprazol Edigen 40 mg tabletki gastrorezystentne EFG
Niniejszy ulotka została ostatnio zaktualizowana w dniu: