Пантопразол Гит

Италия
Торговое название Пантопразол Гит
Форма выпуска таблетки, кишечнорастворимые
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 038743
Производитель СФ ГРУПП ООО
Пантопразол Гит таблетки, кишечнорастворимые

Инструкция по применению: информация для пациента

Пантопразол Гит 20 мг таблетки кишечнорастворимые

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
  • Если вы заметите появление каких-либо побочных эффектов, сообщите об этом врачу или фармацевту. Это касается всех возможных побочных эффектов, не указанных в данной инструкции.

Содержание инструкции:

  1. Что такое Пантопразол Гит и для чего он применяется
  2. Что следует знать перед применением Пантопразола Гит
  3. Как принимать Пантопразол Гит
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Пантопразол Гит
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Пантопразол Гит и для чего он применяется

Пантопразол Гит — это селективный «ингибитор протонной помпы», лекарственное средство, которое уменьшает количество кислоты, вырабатываемой в желудке. Он используется для лечения заболеваний желудка и кишечника, связанных с кислотой.
Пантопразол Гит применяется для:
Взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше:

  • Лечение симптомов (например, изжога, кислая отрыжка, боль при глотании), связанных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, вызванной забросом кислоты из желудка.
  • Длительное лечение рефлюкс-эзофагита (воспаление пищевода, сопровождающееся забросом кислоты из желудка) и профилактика его повторного возникновения.
    Взрослые:
  • Профилактика двенадцатиперстных и желудочных язв, вызванных нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП, например, ибупрофен), у пациентов с высоким риском, которым требуется длительное лечение НПВП.

2. Что следует знать перед применением ПАНТОПРАЗОЛ ГИТ

Не принимайте Пантопразол Гит, если

  • у вас аллергия на пантопразол или любой из вспомогательных веществ этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
  • у вас аллергия на лекарственные средства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы.

Предостережения и меры предосторожности

  • если у вас тяжелые заболевания печени. Сообщите врачу, если у вас ранее были проблемы с печенью. Врач назначит более частый контроль ваших печеночных ферментов, особенно если вы принимаете Пантопразол Гит в течение длительного времени. При повышении уровня печеночных ферментов лечение должно быть прекращено;
  • если вам требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) и вы принимаете Пантопразол Гит из-за повышенного риска развития желудочно-кишечных осложнений. Оценка риска будет проводиться с учетом индивидуальных факторов, таких как возраст (65 лет и старше), наличие в анамнезе язв желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечных кровотечений;
  • если у вас истощение или имеются факторы риска дефицита витамина B12 и вы проходите длительное лечение пантопразолом. Как и при применении всех средств, снижающих кислотность желудка, пантопразол может привести к снижению всасывания витамина B12;
  • если вы одновременно с пантопразолом принимаете лекарственное средство, содержащее атазанавир (для лечения инфекции ВИЧ), проконсультируйтесь с врачом.

Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

  • непреднамеренная потеря веса;
  • повторяющаяся рвота;
  • затруднение при глотании;
  • наличие крови в рвотных массах;
  • вы выглядите бледным и чувствуете слабость (анемия);
  • наличие крови в кале;
  • тяжелая и/или продолжительная диарея, поскольку при применении Пантопразол Гит отмечалось незначительное повышение частоты инфекционной диареи.

Врач может принять решение о необходимости проведения дополнительных обследований для исключения злокачественных заболеваний, поскольку пантопразол устраняет симптомы, в том числе и при раке, и может привести к задержке постановки диагноза. Если симптомы сохраняются несмотря на лечение, необходимо провести дополнительную диагностику.
Если вы принимаете Пантопразол Гит в течение длительного времени (более 1 года), врач, вероятно, будет регулярно вас обследовать. При каждой встрече с врачом сообщайте о любых новых или необычных симптомах.

Дети
Применение этого лекарственного средства не рекомендуется детям в возрасте младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Пантопразол Гит
Пантопразол Гит может влиять на эффективность других лекарственных средств. Сообщите врачу, если вы принимаете:

  • лекарственные средства, такие как кетоконазол, итраконазол, позаконазол (применяются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (применяется при некоторых видах рака), поскольку Пантопразол Гит может помешать их действию;
  • варфарин и фенпрокумон, влияющие на свертываемость крови. Вам могут потребоваться дополнительные анализы;
  • атазанавир (применяется для лечения инфекции ВИЧ).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, кормите грудью или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Недостаточно данных о применении пантопразола у беременных женщин. Применяйте это лекарственное средство только в том случае, если врач считает, что польза для вас превышает потенциальный риск для плода.

Грудное вскармливание
Пантопразол выделяется с грудным молоком. Применяйте это лекарственное средство только в том случае, если врач считает, что польза для вас превышает потенциальный риск для ребенка.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Если у вас появляются побочные эффекты, такие как головокружение или нарушение зрения, не следует управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как принимать Пантопразол Гит

Принимайте этот препарат строго по назначению врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультуйтесь с врачом или фармацевтом.
Когда и как следует принимать Пантопразол Гит?
Принимайте таблетки за 1 час до еды, не разжёвывая и не разламывая их, запивая целиком небольшим количеством воды.
Для лечения симптомов, связанных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (например, изжога, кислая отрыжка, боль при глотании)
Рекомендуемая доза — одна таблетка в день. Обычно облегчение наступает в течение 2–4 недель, в крайнем случае — не позднее чем через дополнительные 4 недели. Врач сообщит вам, как долго следует продолжать приём препарата. После этого повторное появление симптомов можно контролировать приёмом одной таблетки в день по мере необходимости.

Для длительного лечения и профилактики рецидивов рефлюкс-эзофагита
Рекомендуемая доза — одна таблетка в день. Если симптомы возвращаются, врач может удвоить дозу; в этом случае можно использовать таблетки Пантопразол Гит 40 мг — по одной таблетке в день. После выздоровления дозу можно снизить до одной таблетки 20 мг в день.
Для профилактики язв двенадцатиперстной кишки и желудка у пациентов, нуждающихся в длительной терапии НПВС
Рекомендуемая доза — одна таблетка в день.
Применение у подростков
Для лечения симптомов, связанных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (например, изжога, кислая отрыжка, боль при глотании)
Рекомендуемая доза — одна таблетка в день. Облегчение симптомов обычно наступает в течение 2–4 недель, в крайнем случае — не позднее чем через дополнительные 4 недели. Врач сообщит вам, как следует продолжать приём препарата. После этого повторное появление симптомов можно контролировать приёмом одной таблетки в день по мере необходимости.
Для длительного лечения и профилактики рецидивов рефлюкс-эзофагита
Рекомендуемая доза — одна таблетка в день. Если симптомы возвращаются, врач может удвоить дозу; в этом случае можно использовать таблетки Пантопразол Гит 40 мг — по одной таблетке в день. После выздоровления дозу можно снизить до одной таблетки 20 мг в день.
Особые группы пациентов
При тяжёлых нарушениях функции печени суточная доза не должна превышать одну таблетку 20 мг в день.
Если вы приняли больше Пантопразола Гит, чем нужно
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если вы приняли больше Пантопразола Гит, чем было назначено. Симптомы передозировки неизвестны.
Если вы забыли принять Пантопразол Гит
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Принимайте следующую дозу в обычное время.
Если вы прекратите приём Пантопразола Гит
Не прекращайте приём этих таблеток без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех людей.

Если у вас появился один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием этих таблеток и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи:

  • Тяжелые аллергические реакции (редкая частота): отек языка и/или горла, затруднение при глотании, крапивница, затруднение дыхания, аллергический отек лица (ангионевротический отек / ангиоедема), сильное головокружение с очень быстрым сердцебиением и обильным потоотделением.
  • Тяжелые заболевания кожи (частота неизвестна): появление пузырей на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозия (включая незначительное кровотечение) глаз, носа, рта/губ или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема) и повышенная чувствительность к свету.
  • Другие тяжелые заболевания (частота неизвестна): пожелтение кожи или белков глаз (тяжелое поражение печеночных клеток, желтуха) или лихорадка, кожная сыпь и увеличение почек, иногда с болью при мочеиспускании или болей в пояснице (тяжелое воспаление почек).

Другие побочные эффекты:

  • Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек): головная боль; головокружение; диарея; тошнота, рвота; вздутие живота и метеоризм (газы); запор; сухость во рту; боли в животе и ощущение недомогания; кожная сыпь, экзантема, высыпания; зуд; ощущение слабости, усталости или общего недомогания; нарушения сна.
  • Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек): нарушения зрения, такие как помутнение; крапивница; боль в суставах; мышечные боли; изменение массы тела; повышение температуры тела; отек конечностей (периферический отек); аллергические реакции; депрессия; увеличение молочных желез у мужчин.
  • Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек): дезориентация.
  • Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов с предшествующим опытом таких симптомов); снижение уровня натрия в крови.

Побочные эффекты, выявленные при анализах крови:

  • Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек): повышение уровня печеночных ферментов.
  • Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек): повышение билирубина; повышение уровня жиров в крови.
  • Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек): снижение числа тромбоцитов, что может привести к кровотечениям или синячности больше обычного; снижение числа лейкоцитов, что может привести к более частым инфекциям.

Если вы заметили появление каких-либо побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту. Это включает любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном листке-вкладыше.

5. Как хранить Пантопразол Гит

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи СРОК ДЕЙСТВИЯ. Дата окончания срока действия относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Пантопразол Гит

  • Действующее вещество — пантопразол. Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 20 мг пантопразола (в виде натрия сескви hydrата).
  • Вспомогательные вещества: ядро таблетки: маннитол, натрия карбонат безводный, натрия карбоксиметиламил, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (Eudragit E PO), кальция стеарат. Внутреннее покрытие: Opadry white OY-D-7233 (гипромеллоза, диоксид титана E171, тальк, макрогол 400, натрия лаурилсульфат). Кишечнорастворимое покрытие: Kollicoat MAE 30 DP, светло-жёлтого цвета (сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, дисперсия, пропиленгликоль, оксид железа жёлтый (E172), диоксид титана (E171), тальк).

Описание внешнего вида Пантопразол Гит и содержимое упаковки
Кишечнорастворимая таблетка эллиптической формы, двояковыпуклая, светло-жёлтого цвета.
Упаковки:
Флакон из ПЭВД: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 60, 100, 140, 500 таблеток
Блистер: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 60, 100, 140, (10x14), 500 таблеток
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
S.F. GROUP S.R.L.
VIA TIBURTINA, 1143
00156 ROMA
Италия
Производители
Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Мальта
Actavis hf.
Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnafjördur
Исландия
Balkanpharma – Dupnitsa AD
3 Samokovsko Schosse Str.
Dupnitsa 2600
Болгария
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах ЕЭЗ под следующими названиями:
Италия Пантопразол Гит 20 мг кишечнорастворимые таблетки
Португалия Пантопразол Germed
Испания Пантопразол Edigen 20 мг кишечнорастворимые таблетки EFG
Настоящая инструкция была пересмотрена в последний раз в:

Вкладыш: Информация для пользователя

Пантопразол Гит 40 мг таблетки кишечнорастворимые

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
  • При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
  • При появлении каких-либо нежелательных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту. Это касается всех возможных нежелательных эффектов, не указанных в данной инструкции.

Содержание этой инструкции:

  1. Что такое Пантопразол Гит и для чего он применяется
  2. Что вы должны знать перед приёмом Пантопразола Гит
  3. Как принимать Пантопразол Гит
  4. Возможные нежелательные эффекты
  5. Как хранить Пантопразол Гит
  6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Пантопразол Гит и для чего он применяется

Пантопразол Гит — это селективный «ингибитор протонной помпы», лекарственное средство, которое уменьшает количество кислоты, вырабатываемой в желудке. Он используется для лечения заболеваний желудка и кишечника, связанных с повышенной кислотностью.
Пантопразол Гит применяется для лечения следующих состояний:
У взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше:

  • Рефлюкс-эзофагит. Воспаление пищевода (трубки, соединяющей горло с желудком), сопровождающееся забросом желудочной кислоты.

У взрослых:

  • Инфекция бактерией Helicobacter pylori у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки и желудка в сочетании с двумя антибиотиками (эрадикационная терапия). Цель — уничтожение бактерий с целью снижения вероятности рецидива этих язв.
  • Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
  • Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, при которых в желудке вырабатывается избыточное количество кислоты.

2. Что необходимо знать перед приемом Пантопразол Гит

Не принимайте Пантопразол Гит

  • если у вас аллергия на пантопразол или на любой из вспомогательных веществ этого лекарственного средства (перечисленных в разделе 6);
  • если у вас аллергия на лекарственные средства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы.

Меры предосторожности и предупреждения

  • Если у вас тяжелые заболевания печени. Сообщите врачу, если у вас ранее были проблемы с печенью. Врач назначит более частый контроль ваших печеночных ферментов, особенно если вы принимаете Пантопразол Гит в течение длительного времени. При повышении уровня печеночных ферментов лечение следует прекратить.
  • Если у вас истощение или имеются факторы риска дефицита витамина B12 и вы проходите длительное лечение пантопразолом. Как и при применении всех средств, снижающих кислотность, пантопразол может привести к уменьшению всасывания витамина B12.
  • Если вы одновременно с пантопразолом принимаете лекарственное средство, содержащее атазанавир (для лечения ВИЧ-инфекции), проконсультируйтесь с врачом для получения специальных рекомендаций.

Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

  • непреднамеренная потеря веса;
  • повторяющаяся рвота;
  • затруднение при глотании;
  • наличие крови в рвотных массах;
  • бледность кожи и чувство слабости (анемия);
  • наличие крови в стуле;
  • тяжелая и/или продолжительная диарея, поскольку при применении Пантопразол Гит отмечается незначительное повышение риска инфекционной диареи.

Врач может решить, что вам необходимо пройти дополнительные обследования, чтобы исключить злокачественное заболевание, поскольку пантопразол может облегчать симптомы рака и, таким образом, привести к задержке в постановке диагноза. Если ваши симптомы сохраняются, несмотря на лечение, необходимо провести дополнительные исследования.
Если вы принимаете Пантопразол Гит в течение длительного времени (более 1 года), врач, вероятно, будет регулярно вас обследовать. При каждой встрече с врачом вы должны сообщать о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах.

Дети
Применение этого лекарственного средства не рекомендуется у детей в возрасте младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Пантопразол Гит
Пантопразол Гит может влиять на эффективность других лекарственных средств, поэтому сообщите врачу, если вы принимаете:

  • лекарственные средства, такие как кетоконазол, итраконазол и позаконазол (используются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (используется при определенных видах рака), поскольку Пантопразол Гит может препятствовать правильному действию этих и других лекарств;
  • варфарин и фенпрокумон, влияющие на свертываемость крови. Вам могут потребоваться дополнительные анализы;
  • атазанавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, кормите грудью или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Недостаточно данных по применению пантопразола у беременных женщин. Вы можете применять это лекарственное средство только в том случае, если врач считает, что польза для вас превышает риск для плода.

Грудное вскармливание
Пантопразол выделяется с грудным молоком. Вы можете применять это лекарственное средство только в том случае, если врач считает, что польза для вас превышает риск для грудного ребенка.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Если у вас возникают побочные эффекты, такие как головокружение или нарушения зрения, вы не должны управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать Пантопразол Гит

Всегда принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Когда и как следует принимать Пантопразол Гит?
Принимайте таблетки за 1 час до еды, не разжёвывая и не разламывая их, проглатывайте целиком, запивая небольшим количеством воды.
Для лечения рефлюкс-эзофагита.
Рекомендуемая доза — 1 таблетка в день. Врач может порекомендовать увеличить дозу до 2 таблеток в день. Продолжительность лечения рефлюкс-эзофагита обычно составляет от 4 до 8 недель. Врач укажет, как долго следует принимать препарат.
Для лечения инфекции, вызванной бактерией Helicobacter pylori**, у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки и желудка в комбинации с двумя антибиотиками (терапия эрадикации).**
1 таблетка дважды в день, а также по 2 таблетки одного из антибиотиков — амоксициллина, кларитромицина или метронидазола (или тинидазола), каждый из которых принимается дважды в день вместе с таблеткой пантопразола. Принимайте первую таблетку пантопразола за 1 час до завтрака, а вторую таблетку пантопразола — за 1 час до вечернего приёма пищи. Следуйте указаниям врача и обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению этих антибиотиков. Обычная продолжительность лечения составляет одну или две недели.
Для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки.
Рекомендуемая доза — 1 таблетка в день. После консультации с врачом доза может быть удвоена.
Врач укажет, как долго следует принимать препарат. Продолжительность лечения язвы желудка обычно составляет от 4 до 8 недель. Продолжительность лечения язвы двенадцатиперстной кишки — от 2 до 4 недель.
Для длительного лечения синдрома Золлингера–Эллисона и других состояний, при которых в желудке вырабатывается избыточное количество кислоты.
Обычно рекомендуемая начальная доза — 2 таблетки в день.
Принимайте обе таблетки за 1 час до еды. Врач может в дальнейшем корректировать дозировку в зависимости от количества вырабатываемой желудочной кислоты. Если назначено более двух таблеток в день, их следует принимать в два приёма.
Если врач назначил более четырёх таблеток в день, вам будет указано, когда именно прекратить приём препарата.
Применение у подростков
Для лечения рефлюкс-эзофагита
Рекомендуемая доза — 1 таблетка в день. Врач сообщит вам, нужно ли увеличить суточную дозу до 2 таблеток в день. Лечение рефлюкс-эзофагита обычно продолжается от 4 до 8 недель. Врач укажет, как долго следует принимать этот препарат.
Особые группы пациентов :

  • если у вас умеренные или тяжёлые нарушения функции почек, вы не должны принимать Пантопразол Гит для эрадикации Helicobacter pylori.
  • если у вас тяжёлые нарушения функции печени, суточная доза не должна превышать 1 таблетку пантопразола 20 мг (для этого предназначены таблетки, содержащие 20 мг пантопразола).

Если вы приняли больше Пантопразола Гит, чем нужно
Если вы приняли больше Пантопразола Гит, чем положено, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Симптомы передозировки неизвестны.
Если вы забыли принять Пантопразол Гит
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принимайте следующую дозу в обычное время.
Если вы прекращаете лечение Пантопразолом Гит
Не прекращайте лечение этими таблетками без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появился один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием этих таблеток
и обратитесь к врачу или в скорую помощь ближайшего больницы:

  • Тяжелые аллергические реакции (редкая частота): отек языка и/или горла, затруднение при глотании, крапивница, затруднение дыхания, аллергический отек лица (ангионевротический отек по Квинке / ангиоотек), сильное головокружение, учащенное сердцебиение и сильное потоотделение.

  • Тяжелые поражения кожи (частота неизвестна): появление пузырей на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозия (включая незначительное кровотечение) глаз, носа, рта/губ или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема) и повышенная чувствительность к свету.

  • Другие тяжелые заболевания (частота неизвестна): пожелтение кожи или белков глаз (тяжелое повреждение печеночных клеток, желтуха) или лихорадка, кожная сыпь и увеличение почек, иногда с болью при мочеиспускании и болью в пояснице (тяжелое воспаление почек). Другие побочные эффекты включают:

  • Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек): головная боль; головокружение; диарея; тошнота, рвота; вздутие живота и метеоризм (газы); запор; сухость во рту; боль в животе и ощущение недомогания; высыпания на коже, сыпь, кожная реакция; зуд; ощущение слабости, усталости или общего недомогания; нарушения сна.

  • Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек): нарушения зрения, такие как помутнение; крапивница; боль в суставах; мышечные боли; изменение массы тела; повышение температуры тела; отек конечностей (периферический отек); аллергические реакции; депрессия; увеличение молочных желез у мужчин.

  • Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек): дезориентация.

  • Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов с предшествующим опытом таких симптомов); снижение уровня натрия в крови.

Побочные эффекты, выявленные при анализах крови:

  • Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек): повышение уровня печеночных ферментов.
  • Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек): повышение билирубина; повышение уровня жиров в крови.
  • Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек): снижение числа тромбоцитов, что может привести к кровотечениям или синячности выше нормы; снижение числа лейкоцитов, что может привести к более частым инфекциям. Если вы заметили появление любых побочных эффектов, обратитесь к врачу или фармацевту. Это касается всех возможных побочных эффектов, не указанных в данном листке-вкладыше.

5. Как хранить Пантопразол Гит

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата окончания срока годности относится к последнему дню месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Пантопразол Гит

  • Действующее вещество — пантопразол. Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 40 мг пантопразола (в виде натрия полугидрата).
  • Другие компоненты: ядро таблетки: маннитол, натрия карбонат безводный, натрия карбоксиметиламил (тип А), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (Eudragit E PO), кальция стеарат. Внутреннее покрытие: Opadry white OY-D-7233 (гипромеллоза, диоксид титания (Е171), тальк, макрогол 400, натрия лаурилсульфат). Кишечнорастворимое покрытие: Kollicoat MAE 30 DP, светло-жёлтое (сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, дисперсия, пропиленгликоль, оксид железа жёлтый (Е172), диоксид титания (Е171), тальк).

Описание внешнего вида Пантопразол Гит и содержимое упаковки
Кишечнорастворимая таблетка эллиптической формы, двояковыпуклая, тёмно-жёлтого цвета.
Упаковки:
Блистеры: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 60, 100, 140, (10x14), 500 таблеток
Флакон: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 60, 100, 140, 500 таблеток
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
S.F. GROUP S.R.L.
VIA TIBURTINA, 1143
00156 ROMA
Италия
Производители
Actavis Ltd.
BLB016 Bulebel Industrial Estate
Zejtun ZTN 3000
Мальта
Actavis hf.
Reykjavíkurvegur 76-78, 220 Hafnafjördur
Исландия
Balkanpharma – Dupnitsa AD
3 Samokovsko Schosse Str.
Dupnitsa 2600
Болгария
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах ЕЭЗ под следующими названиями:
Италия Пантопразол Гит 40 мг кишечнорастворимые таблетки
Португалия Pantoprazol Germed
Испания Pantoprazol Edigen 40 мг кишечнорастворимые таблетки EFG
Настоящая инструкция была пересмотрена в последний раз в: