Інструкція: інформація для пацієнта

ПАНТОПРАЗОЛО АЛМУС 20 мг таблетки гастрорезистентні

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке ПАНТОПРАЗОЛО АЛМУС і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж приймати ПАНТОПРАЗОЛО АЛМУС
Як приймати ПАНТОПРАЗОЛО АЛМУС
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ПАНТОПРАЗОЛО АЛМУС
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пантопразоло АЛМУС і для чого його застосовують

Пантопразоло АЛМУС містить діючу речовину пантопразол. Пантопразоло АЛМУС належить до групи препаратів, відомих як селективні «інгібітори протонної помпи» — це засоби, що зменшують кількість кислоти, яка утворюється в шлунку. Препарат застосовується для лікування захворювань шлунка та кишечника, пов’язаних з кислотністю.
Пантопразоло АЛМУС застосовується для лікування дорослих та підлітків віком від 12 років і старше для:

Симптомів (наприклад, печії, кислого відрижку, болю під час ковтання), пов’язаних із гастроезофагеальним рефлюксним захворюванням, спричиненим рефлюксом кислоти зі шлунка
Тривалого лікування рефлюксної езофагіту (запалення стравоходу, що супроводжується кислим рефлюксом із шлунка) та профілактики її повторного виникнення.

Пантопразоло АЛМУС застосовується для лікування дорослих для:

Профілактики дванадцятипалокишкових та шлункових виразок, спричинених нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ, наприклад, ібупрофеном), у пацієнтів із високим ризиком, яким необхідне тривале лікування НПЗЗ.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Пантопразоло АЛМУС

Не приймайте Пантопразоло АЛМУС

Якщо Ви маєте алергію на пантопразол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
Якщо Ви маєте алергію на лікарські засоби, що містять інші інгібітори протонної помпи.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Пантопразоло АЛМУС

Якщо у Вас серйозні проблеми з печінкою. Повідомте лікаря, якщо у Вас коли-небудь були захворювання печінки. Лікар може призначити більш часті перевірки рівнів печінкових ферментів, особливо якщо Ви приймаєте Пантопразоло АЛМУС тривалий час. Якщо рівень печінкових ферментів підвищується, лікування слід припинити.
Якщо Вам необхідне постійне лікування препаратами, що називаються НПЗП, і Ви приймаєте Пантопразоло АЛМУС через підвищений ризик розвитку шлункових та кишкових ускладнень. Підвищений ризик буде оцінюватися на основі особистих факторів ризику, таких як вік (65 років і старше), анамнез виразок шлунка або дванадцятипалої кишки або шлунково-кишкової кровотечі.
Якщо Ви маєте знижені запаси організму або фактори ризику зниження вітаміну В12 і перебуваєте на тривалому лікуванні пантопразолом. Як і при застосуванні всіх засобів, що знижують кислотність, пантопразол може призвести до зниженого всмоктування вітаміну В12.
Якщо Ви одночасно з пантопразолом приймаєте інгібітори протеази ВІЛ, такі як атазанавір (для лікування інфекції ВІЛ), проконсультуйтеся з лікарем щодо спеціальних рекомендацій.
Прийом інгібітора протонної помпи, такого як пантопразол, особливо більше одного року, може незначно підвищити ризик переломів стегна, зап'ястя або хребта. Повідомте лікаря, якщо у Вас остеопороз або Ви приймаєте кортикостероїди (що можуть підвищити ризик остеопорозу).
Якщо Ви приймаєте пантопразол більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Зниження рівня магнію може проявлятися слабкістю, непроханими скороченнями м'язів, дезорієнтацією, судомами, запамороченням або прискореним серцебиттям. Негайно повідомте лікаря, якщо у Вас виникнуть будь-які з цих симптомів. Низький рівень магнію може також призвести до зниження рівнів калію або кальцію в крові. Лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.
Якщо у Вас коли-небудь була шкірна реакція після лікування препаратом, подібним до Пантопразоло АЛМУС, що знижує кислотність шлунка.
Якщо Ви помітили виникнення еритеми, особливо на ділянках, що піддаються сонячному випромінюванню, якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення терапії Пантопразоло АЛМУС. Не забудьте повідомити про інші можливі побічні ефекти, такі як біль у суглобах.
Якщо Вам необхідно пройти певний аналіз крові (хромогранін А).

Негайно повідомте лікареві, до або після прийому цього лікарського засобу, якщо Ви помітили будь-які з
наступних симптомів, які можуть бути ознакою більш серйозного захворювання:

ненавмисне схуднення
блювота, особливо якщо повторюється
наявність крові у блювотних масах; це може виглядати як темні кавові дрібнички у блювотних масах
поява крові у калі, що може бути темним або чорним, як смола
труднощі при ковтанні або біль при ковтанні
Ви виглядаєте блідим і відчуваєте слабкість (анемія)
біль у грудях
біль у шлунку
тяжка і/або тривала діарея, оскільки цей лікарський засіб пов’язаний із незначним підвищенням ризику інфекційної діареї.

Лікар може вирішити, що Вам необхідні додаткові обстеження для виключення злоякісного захворювання, оскільки
пантопразол полегшує також симптоми раку і може призвести до затримки діагностики. Якщо Ваші симптоми
зберігаються незважаючи на лікування, слід розглянути додаткові дослідження.
Якщо Ви приймаєте Пантопразоло АЛМУС тривалий час (понад 1 рік), лікар, ймовірно, буде регулярно Вас контролювати. Ви повинні повідомляти про будь-які нові або незвичайні симптоми та обставини кожного разу, коли зустрічаєтеся з лікарем.
Діти та підлітки
Застосування Пантопразоло АЛМУС не рекомендоване у дітей, оскільки ефективність не була доведена у дітей молодше 12 років.
Інші лікарські засоби та Пантопразоло АЛМУС
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які
інші лікарські засоби, включаючи ті, що без рецепта.
Пантопразоло АЛМУС може впливати на ефективність інших лікарських засобів, тому повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

Лікарські засоби, такі як кетоконазол, ітраконазол і позаконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій) або ерлотиніб (використовується при деяких типах раку), оскільки Пантопразоло АЛМУС може завадити дії цих і інших препаратів.
Варфарин і фенпроумон, що впливають на згортання або розрідження крові. Вам можуть знадобитися додаткові перевірки.
Лікарські засоби, що використовуються для лікування інфекції ВІЛ, такі як атазанавір.
Метотрексат (використовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та раку) — якщо Ви приймаєте метотрексат, лікар може тимчасово припинити лікування Пантопразоло АЛМУС, оскільки пантопразол може підвищувати рівень метотрексату в крові.
Флуоксамін (використовується для лікування депресії та інших психічних захворювань) — якщо Ви приймаєте флуоксамін, лікар може зменшити його дозу.
Рифампіцин (використовується для лікування інфекцій).
Звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легких форм депресії).

Вагітність та годування грудьми
Немає достатніх даних щодо застосування пантопразолу у вагітних жінок. Повідомлялося про виділення препарату з материнським молоком.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Ви повинні застосовувати цей препарат тільки тоді, коли лікар вважає, що користь для Вас переважає можливий ризик для плода або дитини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Пантопразоло АЛМУС не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Якщо у Вас виникають побічні ефекти, такі як запаморочення або порушення зору, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.
Пантопразоло АЛМУС містить моногідрат лактози та натрій
Цей лікарський засіб містить моногідрат лактози, один із видів цукру. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість до певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Пантопразоло АЛМУС

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Спосіб застосування
Приймайте таблетки за 1 годину до їжі, не пережовуючи і не розтинаючи їх, запиваючи цілісною таблеткою невеликою кількістю води.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки віком 12 років та старші

Для лікування симптомів, пов’язаних із захворюванням шлунково-стравохідного рефлюксу (наприклад, печія, кислий рефлюкс, біль при ковтанні) Звичайною дозою є одна таблетка на добу. Ця доза зазвичай забезпечує полегшення впродовж 2–4 тижнів — максимально через ще 4 тижні. Лікар повідомить вам, як довго слід продовжувати прийом ліків. Після цього кожне повторне виникнення симптомів можна контролювати прийомом однієї таблетки на добу, за потреби.
Для тривалого лікування та профілактики рецидивів рефлюкс-езофагіту Звичайною дозою є одна таблетка на добу. Якщо захворювання повторюється, лікар може подвоїти дозу; у цьому випадку можна використовувати Пантопразоло АЛМУС 40 мг таблетки, одна на добу. Після одужання дозу можна знизити до однієї таблетки 20 мг на добу. Дорослі
Для профілактики дванадцятипалокишкових та шлункових виразок у пацієнтів, яким необхідне постійне лікування НПЗП Звичайною дозою є одна таблетка на добу.

Пацієнти з порушеннями функції печінки
Якщо у вас тяжкі захворювання печінки, ви не повинні приймати більше однієї таблетки 20 мг на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Ці таблетки не рекомендуються для застосування у дітей молодше 12 років.
Якщо ви прийняли більше Пантопразоло АЛМУС, ніж слід
Зверніться до лікаря або фармацевта. Симптоми передозування не відомі.
Якщо ви забули прийняти Пантопразоло АЛМУС
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Прийміть наступну звичайну дозу у запланований час.
Якщо ви припините лікування Пантопразоло АЛМУС
Не припиняйте лікування цими таблетками без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас виник один із наступних побічних ефектів, негайно припиніть прийом цих таблеток і
зв’яжіться з лікарем або зверніться до служби невідкладної допомоги найближчої лікарні:

Серйозні алергічні реакції (рідкісні: можуть виникати у до 1 із 1000 осіб): набряк мови і/або горла, труднощі при ковтанні, кропив’янка, утруднене дихання, алергічний набряк обличчя (ангіоневротичний набряк / набряк Квінке), сильне запаморочення, прискорене серцебиття та сильне потовиділення.
Серйозні захворювання шкіри (частота невідома: частоту не можна визначити на основі наявних даних): утворення пухирів на шкірі, швидке погіршення загального стану, ерозія (включаючи незначну кровотечу) очей, носа, рота/губ або статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, еритема мультиформна) та світлочутливість.
Інші серйозні захворювання (частота невідома: частоту не можна визначити на основі наявних даних): жовтяниця шкіри або білка очей (серйозне ураження клітин печінки, жовтяниця) або лихоманка, висип на шкірі та збільшення нирок, іноді з болем під час сечовипускання, а також біль у нижній частині спини (серйозне запалення нирок), що може призвести до можливої ниркової недостатності. Інші побічні ефекти:

Часто (може виникати у до 1 із 10 осіб)
Доброкачливі поліпи шлунка.
Нечасто (може виникати у до 1 із 100 осіб)
Головний біль; запаморочення; діарея; нудота, блювота; вздуття та метеоризм (повітря); запор; сухість у роті;
болі в животі та почуття нездужання; висип на шкірі, ексантема, висип; свербіж; почуття слабкості, втоми або загального нездужання; порушення сну; переломи стегна, зап’ястя або хребта.
Рідко (може виникати у до 1 із 1000 осіб)
Порушення або повна втрата смаку; порушення зору, такі як розмите зорове сприйняття; кропив’янка;
болі в суглобах; м’язові болі; зміни ваги тіла; підвищення температури тіла; висока лихоманка; набряк кінцівок (периферичний набряк); алергічні реакції; депресія, збільшення молочних залоз у чоловіків.
Дуже рідко (може виникати у до 1 із 10 000 осіб)
Орієнтація в просторі.
Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних)
Галюцинації, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів із історією таких симптомів); зниження рівня натрію в крові, зниження рівня магнію в крові (див. розділ 2), почуття поколювання, свербіж, відчуття уколів, печіння або оніміння, еритема, можливі болі в суглобах; запалення товстої кишки, що призводить до тривалої водянистої діареї.
Побічні ефекти, виявлені під час аналізів крові:

Нечасто (може виникати у до 1 із 100 осіб) Підвищення рівня печінкових ферментів.
Рідко (може виникати у до 1 із 1000 осіб) підвищення білірубіну; підвищення рівня жирів у крові; різке зниження кількості циркулюючих гранулоцитів, пов’язане з високою лихоманкою.
Дуже рідко (може виникати у до 1 із 10 000 осіб) зниження кількості тромбоцитів, що може призвести до кровотечі або синяків; зниження кількості білих кров’яних тілець, що може призвести до частіших інфекцій; одночасне аномальне зниження кількості еритроцитів, лейкоцитів та тромбоцитів.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Пантопразоло АЛМУС

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після слова «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Упаковка у флаконі
Не використовуйте цей лікарський засіб після 28 днів, що пройшли з моменту першого відкриття флакона.
Упаковка у блістері
Зберігати при температурі нижчій за 30 °C.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пантопразоло АЛМУС

Діючою речовиною є пантопразол. Кожна таблетка містить 20 мг пантопразолу (у вигляді натрію сесквігідрату — 22,55 мг).
Інші компоненти:
- ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна (Е460i), лактоза моногідрат, кроскармелоза натрію, кремнезем колоїдний безводний, магнію стеарат рослинного походження;
- оболонка таблетки: сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату 1:1, натрію лаурилсульфат, полісорбат 80, триетилцитрат (Е1505), тальк (Е553b), барвник (Opadry II 85F32081 жовтий): полівініловий спирт, макрогол 3350, титану діоксид (Е-171), тальк (Е553b), оксид заліза жовтий (Е-172), хіноліновий жовтий (Е-104).

Опис зовнішнього вигляду Пантопразоло АЛМУС та вміст упаковки
Таблетки Пантопразоло АЛМУС — це вкриті плівковим шаром таблетки, стійкі до дії шлункового соку, жовтого до охристого кольору, овальної форми, двоопуклі.
Флакон з 14 шарикорезистентними таблетками.
Блістер у картонній упаковці з 14 або 28 шарикорезистентних таблеток.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.

Власник дозволу на введення в обіг
Almus S.r.l.
Via Cesarea, 11/10
16121 Генуя
Італія
Електронна пошта: [email protected]

Виробник
Towa Pharmaceutical Europe S.L.
C/ de Sant Martí, 75-97
08107 Мартореллес, Барселона
Іспанія

Інструкція: інформація для пацієнта

Пантопразоло АЛМУС 40 мг таблетки шарнірні

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Пантопразоло АЛМУС і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед прийомом Пантопразоло АЛМУС
Як приймати Пантопразоло АЛМУС
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Пантопразоло АЛМУС
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пантопразоло АЛМУС і для чого його застосовують

Пантопразоло АЛМУС містить активну речовину пантопразол. Пантопразоло АЛМУС належить до групи «інгібіторів протонної помпи», тобто лікарських засобів, які зменшують кількість кислоти, що утворюється в шлунку. Його застосовують для лікування захворювань шлунка та кишечника, пов’язаних із надлишком кислоти.
Пантопразоло АЛМУС застосовують для лікування дорослих та підлітків віком від 12 років і старше при:

Рефлюкс-езофагіті. Запаленні стравоходу (трубки, що з’єднує горло зі шлунком), яке супроводжується закиданням шлункової кислоти.

Пантопразоло АЛМУС застосовують для лікування дорослих при:

Інфекції, спричиненій бактерією Helicobacter pylori, у пацієнтів із дванадцятипалоре шлунковою та шлунковою виразками у комбінації з двома антибіотиками (терапія ерадикації). Мета такого лікування — позбутися бактерій, щоб зменшити ризик повторного виникнення цих виразок.
Виразках шлунка та дванадцятипалої кишки.
Синдромі Цоллінгера-Еллісона та інших станах, при яких у шлунку утворюється надмір кислоти.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Пантопразоло АЛМУС

Не приймайте Пантопразоло АЛМУС

Якщо у Вас алергія (гіперчутливість) до пантопразолу або до будь-якої іншої складової цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
Якщо у Вас алергія до лікарських засобів, що містять інші інгібітори протонної помпи.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Пантопразоло АЛМУС:

Якщо у Вас тяжкі захворювання печінки. Повідомте лікаря, якщо у Вас коли-небудь були захворювання печінки. Лікар може призначити частіший контроль Ваших печінкових ферментів, особливо якщо Ви приймаєте Пантопразоло АЛМУС тривалий час. Якщо рівень печінкових ферментів підвищується, лікування слід припинити.
Якщо Ви маєте низькі запаси організму або фактори ризику дефіциту вітаміну В12 і приймаєте пантопразол тривалий час. Як і при застосуванні всіх засобів, що знижують кислотність, пантопразол може призвести до зниження засвоєння вітаміну В12.
Якщо Ви одночасно з пантопразолом приймаєте інгібітори протеази ВІЛ, такі як атазанавір (для лікування інфекції ВІЛ), проконсультуйтеся з лікарем.
Прийом інгібітора протонної помпи, такого як пантопразол, особливо більше одного року, може незначно підвищити ризик переломів стегна, зап'ястя або хребта. Повідомте лікаря, якщо у Вас остеопороз або Ви приймаєте кортикостероїди (які можуть підвищувати ризик остеопорозу).
Якщо Ви приймаєте пантопразол більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Зниження рівня магнію може проявлятися втомуванням, мимовільними скороченнями м’язів, дезорієнтацією, судомами, запамороченням або прискореним серцебиттям. Негайно повідомте лікаря, якщо у Вас виникли будь-які з цих симптомів. Низький рівень магнію може також призводити до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар може вирішити регулярно проводити аналізи крові для контролю рівня магнію.
Якщо у Вас коли-небудь була шкірна реакція після лікування препаратом, подібним до Пантопразоло АЛМУС, що знижує кислотність шлунка.
Якщо Ви помітили появу еритеми на шкірі, особливо в ділянках, що піддаються сонячному випромінюванню, якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення терапії Пантопразоло АЛМУС. Не забудьте повідомити про інші можливі побічні ефекти, наприклад, біль у суглобах.
Якщо Вам необхідно пройти певний аналіз крові (хромогранін А).

Негайно повідомте лікаря до або після прийому цього лікарського засобу, якщо помітили будь-які з наступних симптомів, які можуть бути ознакою серйознішого захворювання:

непередбачувана втрата ваги
блювота, особливо якщо повторюється
наявність крові у блювотних масах; вони можуть мати вигляд темного кавового дрібнощастя
поява крові у калі, що може мати темний або дьогтюватий колір
труднощі при ковтанні або біль під час ковтання
блідість і слабкість (анемія)
біль у грудях
біль у шлунку
тяжка і/або тривала діарея, оскільки цей препарат пов’язаний із незначним підвищенням ризику інфекційної діареї.

Лікар може вирішити, що Вам необхідні додаткові обстеження, щоб виключити онкологічне захворювання, оскільки пантопразол полегшує симптоми навіть при раку, що може призвести до затримки діагностики. Якщо симптоми тривають незважаючи на лікування, слід розглянути додаткові дослідження.
Якщо Ви приймаєте Пантопразоло АЛМУС тривалий час (понад 1 рік), лікар, ймовірно, буде регулярно Вас обстежувати. Кожного разу, коли Ви зустрічаєтеся з лікарем, повідомляйте про будь-які нові або незвичайні симптоми чи обставини.
Діти та підлітки
Застосування Пантопразоло АЛМУС не рекомендовано дітям, оскільки ефективність не була доведена у дітей молодше 12 років.
Інші лікарські засоби та Пантопразоло АЛМУС
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, що без рецепта.
Пантопразоло АЛМУС може впливати на ефективність інших ліків, тому повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

Ліки, такі як кетоконазол, ітраконазол і позаконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій) або ерлотиніб (використовується при певних типах раку), оскільки Пантопразоло АЛМУС може заваджати дії цих і інших препаратів.
Варфарин та фенпроцумон, що впливають на згортання або розрідження крові. Може знадобитися додатковий контроль.
Ліки, що використовуються для лікування інфекції ВІЛ, такі як атазанавір.
Метотрексат (використовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу або раку) — якщо Ви приймаєте метотрексат, лікар може тимчасово припинити лікування Пантопразоло АЛМУС, оскільки пантопразол може підвищувати рівень метотрексату в крові.
Флуоксамін (використовується для лікування депресії та інших психіатричних захворювань) — якщо Ви приймаєте флуоксамін, лікар може знизити його дозу.
Рифампіцин (використовується для лікування інфекцій).
Звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легких форм депресії).

Вагітність та годування груддю
Немає достатніх даних щодо застосування пантопразолу у вагітних жінок. Виявлено виділення препарату з грудним молоком.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Ви повинні застосовувати цей препарат тільки тоді, коли лікар вважає, що користь для Вас переважає можливий ризик для плода або дитини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Пантопразоло АЛМУС не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Якщо у Вас виникнуть побічні ефекти, такі як запаморочення або порушення зору, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.
Пантопразоло АЛМУС містить моногідрат лактози та натрій
Цей лікарський засіб містить моногідрат лактози, один із видів цукру. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Пантопразоло АЛМУС

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Спосіб застосування
Приймайте таблетки за 1 годину до їжі, не розжовуючи і не дроблячи їх, запиваючи цілісно невеликою кількістю
води.
Дорослі та підлітки віком 12 років та старші

Для лікування рефлюкс-езофагіту Звичайна доза — одна таблетка на добу. Лікар може порадити збільшити дозу до двох таблеток на добу. Тривалість лікування рефлюкс-езофагіту зазвичай становить від 4 до 8 тижнів. Лікар повідомить вам, як довго потрібно приймати цей лікарський засіб.

Дорослі

Для лікування інфекції, спричиненої бактерією Helicobacter pylori, у пацієнтів з дванадцятипалою та шлунковою виразками у поєднанні з двома антибіотиками (терапія ерадикації). Одна таблетка двічі на добу разом з двома таблетками одного з антибіотиків — амоксициліну, кларитроміцину або метронідазолу (або тінідазолу), кожен з яких приймається двічі на добу разом з таблеткою пантопразолу. Приймайте
першу таблетку пантопразолу за 1 годину до сніданку, а другу таблетку пантопразолу — за 1 годину до вечірньої їжі. Дотримуйтесь інструкцій лікаря та переконайтеся, що прочитали вкладену інструкцію до цих антибіотиків. Звичайна тривалість лікування — один або два тижні.
Для лікування шлункових та дванадцятипалої кишкових виразок. Звичайна доза — одна таблетка на добу. Після консультації з лікарем дозу можна подвоїти. Лікар повідомить вам, як довго потрібно приймати цей лікарський засіб. Тривалість лікування шлункових виразок зазвичай становить від 4 до 8 тижнів. Тривалість лікування дванадцятипалої кишкової виразки зазвичай становить від 2 до 4 тижнів.
Для тривалого лікування синдрому Золлінгера-Ейллісона та інших станів, при яких у шлунку утворюється надмірна кількість кислоти. Рекомендована початкова доза зазвичай становить дві таблетки на добу. Приймайте дві таблетки за 1 годину до їжі. Лікар може пізніше скоригувати дозу залежно від кількості виробленої шлункової кислоти. Якщо призначено більше двох таблеток на добу, таблетки слід приймати двічі на добу. Якщо лікар призначив добову дозу більше чотирьох таблеток, вам повідомлять, коли саме слід припинити прийом лікарського засобу.

Пацієнти з порушеннями функції нирок
Якщо у вас є проблеми з нирками, ви не повинні приймати Пантопразоло АЛМУС для ерадикації Helicobacter pylori.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Якщо у вас тяжкі захворювання печінки, ви не повинні приймати більше однієї таблетки пантопразолу 20 мг на добу
(для цього призначені таблетки, що містять 20 мг пантопразолу).
Якщо у вас тяжкі або помірні захворювання печінки, ви не повинні приймати Пантопразоло АЛМУС для ерадикації Helicobacter pylori.
Застосування у дітей та підлітків
Ці таблетки не рекомендуються для застосування у дітей молодше 12 років.
Якщо ви прийняли більше Пантопразоло АЛМУС, ніж потрібно
Зверніться до лікаря або фармацевта. Симптоми передозування не відомі.
Якщо ви забули прийняти Пантопразоло АЛМУС
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Приймайте наступну звичайну дозу у звичайний час.
Якщо ви припинили лікування Пантопразоло АЛМУС
Не припиняйте лікування цими таблетками без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Якщо ви відчуваєте один із наступних побічних ефектів, негайно припиніть лікування цими таблетками та
зв’яжіться з лікарем або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги:

Серйозні алергічні реакції (рідко: може виникати у до 1 із 1000 людей): набряк мови і/або горла, труднощі при ковтанні, кропив’янка, утруднення дихання, алергічний набряк обличчя (квинкеїв набряк / ангіоневротичний набряк), сильне запаморочення з дуже швидким серцебиттям та сильним потовиділенням.
Серйозні захворювання шкіри (частота невідома: частоту не можна визначити на основі наявних даних): утворення пухирів на шкірі та швидке погіршення загального стану, ерозія (включаючи незначну кровотечу) очей, носа, рота/губ або статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, еритема мультиформна), а також світлочутливість.
Інші серйозні захворювання (частота невідома: частоту не можна визначити на основі наявних даних): жовтяниця шкіри або білка очей (серйозне ураження клітин печінки, жовтяниця) або лихоманка, висип, збільшення нирок, іноді з болем під час сечовипускання та біль у нижній частині спини (серйозне запалення нирок), що може призвести до можливої ниркової недостатності.

Інші побічні ефекти:

Часто (може виникати у до 1 із 10 людей)
Доброякісні поліпи шлунка.

Не часто (може виникати у до 1 із 100 людей)
Головний біль; запаморочення; діарея; нудота, блювота; вздуття та метеоризм (нагромадження повітря); запор; сухість у роті;
болі в животі та відчуття нездужання; висип на шкірі; ексантема, висип; свербіж; відчуття слабкості, втоми або загального нездужання; порушення сну; переломи стегна, зап’ястя або хребта.

Рідко (може виникати у до 1 із 1000 людей)
Порушення або повна втрата смаку; порушення зору, такі як розмите зорове сприйняття; кропив’янка;
болі в суглобах; м’язові болі; зміни ваги тіла; підвищення температури тіла; висока лихоманка; набряк кінцівок (периферичний набряк); алергічні реакції; депресія; збільшення об’єму молочних залоз у чоловіків.

Дуже рідко (може виникати у до 1 із 10 000 людей)
Орієнтація в просторі.

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних)
Галюцинації, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів із історією таких симптомів); зниження рівня натрію в крові; зниження рівня магнію в крові (див. розділ 2); відчуття поколювання, пощипування, відчуття уколів голкою, печіння або оніміння; еритема; можливі болі в суглобах; запалення товстої кишки, що призводить до тривалої водянистої діареї.

Побічні ефекти, виявлені під час аналізів крові:

Не часто (може виникати у до 1 із 100 людей): підвищення рівня печінкових ферментів.
Рідко (може виникати у до 1 із 1000 людей): підвищення білірубіну; підвищення рівня жирів у крові; різке зниження кількості циркулюючих гранулоцитів, пов’язане з високою лихоманкою.
Дуже рідко (може виникати у до 1 із 10 000 людей): зниження кількості тромбоцитів, що може призводити до кровотечі або синяків; зниження кількості лейкоцитів, що може призводити до частіших інфекцій; одночасне аномальне зниження кількості еритроцитів, лейкоцитів та тромбоцитів.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Пантопразоло АЛМУС

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у прихованому від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Упаковка у флаконі
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення двадцяти восьми днів, що пройшли з моменту першого відкриття флакона.
Упаковка у блистері
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пантопразоло АЛМУС

Активна речовина — пантопразол. Кожна таблетка містить 40 мг пантопразолу (у вигляді натрієвої сесквігідрату — 45,10 мг).
Інші компоненти:
- ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (Е460i), моногідрат лактози, натрію кроскармелоза, безводна колоїдна кремнієва кислота, магнію стеарат рослинного походження;
- оболонка таблетки: сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату 1:1, натрію лаурилсульфат, полісорбат 80, триетилцитрат (Е1505), тальк (Е553b), барвник (Opadry II 85F32029 жовтий): полівініловий спирт, макрогол 3350, діоксид титану (Е-171), тальк (Е553b), оксид заліза жовтий (Е-172).

Опис зовнішнього вигляду Пантопразоло АЛМУС та вміст упаковки
Таблетки Пантопразоло АЛМУС — це відшарувувані таблетки з кишковорозчинним плівковим покриттям жовто-охристого кольору, овальної форми, двоопуклі.
Флакон з 14 кишковорозчинними таблетками.
Пачка з 14 і 28 кишковорозчинних таблеток у блистері.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.
Власник дозволу на введення в обіг
Almus S.r.l.
Via Cesarea 11/10
16121 Генуя
Італія
Електронна пошта: [email protected]
Виробник
Towa Pharmaceutical Europe S.L.
C/ de Sant Martí, 75-97
08107 Мартореллес, Барселона
Іспанія