Инструкция: Информация для пациента

Пантопразол Алмус 20 мг таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Храните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Пантопразол Алмус и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Пантопразола Алмус
Как принимать Пантопразол Алмус
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Пантopразол Алмус
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Пантопразол Алмус и для чего он применяется

Пантопразол Алмус содержит действующее вещество пантопразол. Пантопразол Алмус относится к группе препаратов, называемых «селективные ингибиторы протонной помпы» — это лекарственное средство, которое уменьшает количество кислоты, вырабатываемой в желудке. Препарат используется для лечения заболеваний желудка и кишечника, связанных с повышенной кислотностью.

Пантопразол Алмус применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше для:

Лечения симптомов (например, изжога, кислая отрыжка, боль при глотании), связанных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, вызванной забросом кислоты из желудка
Длительного лечения рефлюкс-эзофагита (воспаление пищевода, сопровождающееся забросом кислоты из желудка) и профилактики его повторного возникновения.

Пантопразол Алмус применяется у взрослых для:

Профилактики язвы двенадцатиперстной кишки и желудка, вызванных нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП, например, ибупрофеном), у пациентов с высоким риском, которым требуется длительная терапия НПВП.

2. Что следует знать перед приемом Пантопразол Алмус

Не принимайте Пантопразол Алмус

Если у вас аллергия на пантопразол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
Если у вас аллергия на лекарственные средства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Пантопразол Алмус

Если у вас тяжелые проблемы с печенью. Сообщите врачу, если у вас когда-либо были заболевания печени. Врач может назначить более частый контроль ваших печеночных ферментов, особенно если вы принимаете Пантопразол Алмус длительно. При повышении уровня печеночных ферментов лечение следует прекратить.
Если вам требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), и вы принимаете Пантопразол Алмус из-за повышенного риска развития желудочно-кишечных осложнений. Оценка риска будет проводиться с учетом индивидуальных факторов, таких как возраст (65 лет и старше), анамнез язв желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечных кровотечений.
Если у вас истощение или факторы риска дефицита витамина B12 и вы проходите длительное лечение пантопразолом. Как и при применении всех средств, снижающих кислотность, пантопразол может привести к снижению всасывания витамина B12.
Если вы одновременно с пантопразолом принимаете ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир (для лечения инфекции ВИЧ), проконсультируйтесь с врачом.
Прием ингибитора протонной помпы, такого как пантопразол, особенно в течение более одного года, может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).
Если вы принимаете пантопразол более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Снижение уровня магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, спутанностью сознания, судорогами, головокружением или учащением сердцебиения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Врач может решить периодически проводить анализы крови для контроля уровня магния.
Если у вас ранее была кожная реакция после приема лекарственного средства, подобного Пантопразол Алмус, снижающего кислотность желудка.
Если вы заметили появление кожной сыпи, особенно на участках, подверженных воздействию солнечных лучей, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии Пантопразол Алмус. Не забудьте сообщить о других возможных побочных эффектах, таких как боль в суставах.
Если вам необходимо пройти специфический анализ крови (хромогранин А).

Немедленно сообщите врачу, до или после приема этого лекарственного средства, если вы заметили один из следующих симптомов, которые могут быть признаком более серьезного заболевания:

непреднамеренная потеря веса
рвота, особенно повторяющаяся
наличие крови в рвотных массах; рвотные массы могут напоминать темный кофейный осадок
появление крови в кале, который может быть темным или дегтеобразным
затруднение при глотании или боль при глотании
бледность и слабость (анемия)
боль в груди
боль в животе
сильная и/или продолжительная диарея, поскольку это лекарственное средство связано с незначительным повышением риска инфекционной диареи.

Врач может решить, что вам необходимо пройти дополнительные обследования для исключения злокачественного заболевания, поскольку пантопразол облегчает симптомы рака и может привести к задержке диагностики. Если симптомы сохраняются несмотря на лечение, необходимо рассмотреть дополнительные исследования.
Если вы принимаете Пантопразол Алмус длительно (более 1 года), врач, скорее всего, будет регулярно вас наблюдать. При каждой встрече с врачом сообщайте о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах.
Дети и подростки
Применение Пантопразол Алмус не рекомендуется у детей, поскольку его эффективность не была доказана у детей младше 12 лет.
Другие лекарственные средства и Пантопразол Алмус
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.
Пантопразол Алмус может влиять на эффективность других лекарственных средств, поэтому сообщите врачу, если вы принимаете:

Препараты, такие как кетоконазол, итраконазол, позаконазол (используются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (используется при некоторых видах рака), поскольку Пантопразол Алмус может помешать действию этих и других препаратов.
Варфарин и фенпроцумон, влияющие на свертываемость крови. Вам могут потребоваться дополнительные обследования.
Препараты, используемые для лечения инфекции ВИЧ, такие как атазанавир.
Метотрексат (используется для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака) — если вы принимаете метотрексат, врач может временно прекратить лечение Пантопразол Алмус, поскольку пантопразол может повысить уровень метотрексата в крови.
Флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психических заболеваний) — если вы принимаете флувоксамин, врач может снизить его дозу.
Рифампицин (используется для лечения инфекций).
Зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии).

Беременность и грудное вскармливание
Недостаточно данных о применении пантопразола у беременных женщин. Сообщалось о выделении препарата с грудным молоком.
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Вы можете принимать это лекарственное средство только в том случае, если врач сочтет, что польза для вас превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Вождение транспортных средств и использование механизмов
Пантопразол Алмус не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Если у вас появляются побочные эффекты, такие как головокружение или нарушения зрения, вы не должны управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Пантопразол Алмус содержит лактозу моногидрат и натрий
Это лекарственное средство содержит лактозу моногидрат, разновидность сахара. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Пантопразол Алмус

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Способ применения
Принимайте таблетки за 1 час до еды, не разжёвывая и не разламывая их, запивая целую таблетку небольшим количеством воды.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет и старше

Для лечения симптомов, связанных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (например, изжога, кислая отрыжка, боль при глотании) Обычная доза — одна таблетка в день. Обычно облегчение наступает через 2–4 недели, максимум — через дополнительные 4 недели. Ваш врач укажет, как долго следует продолжать приём препарата. После этого, при каждом повторном появлении симптомов, можно контролировать их приёмом одной таблетки в день по мере необходимости.
Для длительного лечения и профилактики рецидивов рефлюкс-эзофагита Обычная доза — одна таблетка в день. Если заболевание повторяется, врач может удвоить дозу; в таком случае вы можете использовать таблетки Пантопразол Алмус 40 мг — по одной таблетке в день. После выздоровления дозу можно снизить до одной таблетки 20 мг в день.
Взрослым
Для профилактики двенадцатиперстной и желудочной язвы у пациентов, которым требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) Обычная доза — одна таблетка в день.

Пациенты с нарушениями функции печени
Если у вас тяжёлые нарушения функции печени, вы не должны принимать более одной таблетки 20 мг в день.
Применение у детей и подростков
Данные таблетки не рекомендуются для применения у детей младше 12 лет.
Если вы приняли Пантопразол Алмус в большей дозе, чем нужно
Обратитесь к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки неизвестны.
Если вы забыли принять Пантопразол Алмус
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принимайте следующую дозу в обычное время.
Если вы прекратите лечение Пантопразолом Алмус
Не прекращайте лечение этими таблетками без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.
Если у вас есть сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Если у вас появился один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием этих таблеток и
обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи:

Тяжелые аллергические реакции (редкая частота: может наблюдаться у до 1 из 1000 человек): отек языка и/или горла, затруднение при глотании, крапивница, затруднение дыхания, аллергический отек лица (ангионевротический отек / квинке), сильное головокружение, учащенное сердцебиение и сильное потоотделение.
Тяжелые заболевания кожи (частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных): появление пузырей на коже, быстрое ухудшение общего состояния, эрозии (включая незначительное кровотечение) глаз, носа, рта/губ или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема) и повышенная чувствительность к свету.
Другие тяжелые заболевания (частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных): пожелтение кожи или белков глаз (тяжелое поражение клеток печени, желтуха), лихорадка, кожная сыпь, увеличение почек, иногда с болью при мочеиспускании, и боль в нижней части спины (тяжелое воспаление почек), что может привести к возможной почечной недостаточности.

Другие побочные эффекты:

Часто (может наблюдаться у до 1 из 10 человек)
Доброкачественные полипы в желудке.
Нечасто (может наблюдаться у до 1 из 100 человек)
Головная боль; головокружение; диарея; тошнота, рвота; вздутие и метеоризм (газы); запор; сухость во рту;
боль в животе и ощущение недомогания; высыпания, сыпь, экзантема; зуд; ощущение слабости, усталости или общего недомогания; нарушения сна; переломы бедра, запястья или позвоночника.
Редко (может наблюдаться у до 1 из 1 000 человек)
Нарушение вкуса или полная его потеря; нарушения зрения, такие как нечеткость зрения; крапивница;
боль в суставах; мышечные боли; изменение массы тела; повышение температуры тела; высокая температура;
отек конечностей (периферический отек); аллергические реакции; депрессия, увеличение молочных желез у мужчин.
Очень редко (может наблюдаться у до 1 из 10 000 человек)
Дезориентация.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов с анамнезом таких симптомов); снижение уровня натрия в крови, снижение уровня магния в крови (см. раздел 2), ощущение покалывания, жжения, ощущение «мурашек», жжения или онемения, эритема, возможные боли в суставах; воспаление толстой кишки, вызывающее постоянную водянистую диарею.

Побочные эффекты, выявленные при анализах крови:

Нечасто (может наблюдаться у до 1 из 100 человек): повышение печеночных ферментов.
Редко (может наблюдаться у до 1 из 1 000 человек): повышение билирубина; повышение уровня жиров в крови; резкое снижение циркулирующих гранулоцитов, сопровождающееся высокой температурой.
Очень редко (может наблюдаться у до 1 из 10 000 человек): снижение числа тромбоцитов, что может привести к кровотечениям или синякам; снижение числа лейкоцитов, что может привести к более частым инфекциям; одновременное аномальное снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить дополнительную информацию о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Пантопразол Алмус

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Упаковка — флакон
Не используйте этот лекарственный препарат более чем через двадцать восемь дней после первого открытия флакона.
Упаковка — блистер
Хранить при температуре ниже 30 °С.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит ПАНТОПРАЗОЛ АЛМУС

Действующее вещество: пантопразол. Каждая таблетка содержит 20 мг пантопразола (в виде натрия сесквигидрата — 22,55 мг).
Другие компоненты:
- ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, диоксид кремния коллоидный безводный, стеарат магния растительного происхождения;
- пленочное покрытие таблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата 1:1, натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, триэтилцитрат (Е1505), тальк (Е553b), краситель (Opadry II 85F32081 жёлтый): поливиниловый спирт, макрогол 3350, диоксид титана (Е171), тальк (Е553b), оксид железа жёлтый (Е172), хинолиновый жёлтый (Е104).

Описание внешнего вида ПАНТОПРАЗОЛ АЛМУС и содержимое упаковки
Таблетки ПАНТОПРАЗОЛ АЛМУС — с пленочным кишечнорастворимым покрытием, жёлто-охристого цвета, овальной формы, двояковыпуклые.
Полимерный флакон, содержащий 14 кишечнорастворимых таблеток.
Картонная пачка, содержащая 14 и 28 кишечнорастворимых таблеток в блистерах.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Almus S.r.l.
Via Cesarea, 11/10
16121 Генуя
Италия
Электронная почта: [email protected]

Производитель
Towa Pharmaceutical Europe S.L.
C/ de Sant Martí, 75-97
08107 Марторельес, Барселона
Испания

Инструкция по применению: информация для пациента

Пантопразол Алмус 40 мг, кишечнорастворимые таблетки

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте данный листок-вкладыш перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в нём содержится важная информация для вас.

Сохраните этот листок-вкладыш. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним ещё раз.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных реакций, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание листка-вкладыша:

Что такое Пантопразол Алмус и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Пантопразола Алмус
Как принимать Пантопразол Алмус
Возможные побочные эффекты
Как хранить Пантопразол Алмус
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Пантопразол Алмус и для чего он применяется

Пантопразол Алмус содержит действующее вещество пантопразол. Пантопразол Алмус относится к группе препаратов, называемых «селективные ингибиторы протонной помпы», — это лекарственное средство, которое уменьшает количество кислоты, вырабатываемой в желудке. Он используется для лечения заболеваний желудка и кишечника, связанных с повышенной кислотностью.

Пантопразол Алмус применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше для лечения:

Рефлюкс-эзофагита — воспаления пищевода (трубки, соединяющей горло с желудком), сопровождающегося забросом желудочной кислоты.

Пантопразол Алмус применяется у взрослых для лечения:

Инфекции, вызванной бактерией Helicobacter pylori, у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки и желудка, в комбинации с двумя антибиотиками (эрадикационная терапия). Цель такого лечения — устранение бактерий с целью снижения вероятности повторного возникновения этих язв.
Язв желудка и двенадцатиперстной кишки.
Синдрома Золлингера — Эллисона и других состояний, при которых в желудке вырабатывается избыточное количество кислоты.

2. Что следует знать перед применением ПАНТОПРАЗОЛ АЛМУС

Не принимайте ПАНТОПРАЗОЛ АЛМУС

Если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к пантопразолу или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у вас аллергия на лекарственные средства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением ПАНТОПРАЗОЛ АЛМУС:

Если у вас тяжелые заболевания печени. Сообщите врачу, если у вас ранее были проблемы с печенью. Врач может назначить более частый контроль ваших печеночных ферментов, особенно если вы принимаете ПАНТОПРАЗОЛ АЛМУС в течение длительного времени. При повышении уровня печеночных ферментов лечение следует прекратить.
Если у вас истощение организма или имеются факторы риска дефицита витамина B₁₂, и вы проходите длительное лечение пантопразолом. Как и при применении всех средств, снижающих кислотность, пантопразол может привести к уменьшению всасывания витамина B₁₂.
Если вы одновременно с пантопразолом принимаете ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир (для лечения инфекции ВИЧ), проконсультируйтесь с врачом.
Прием ингибиторов протонной помпы, таких как пантопразол, особенно в течение более чем одного года, может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).
Если вы принимаете пантопразол более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Снижение уровня магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, спутанностью сознания, судорогами, головокружением или учащением сердцебиения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов. Низкий уровень магния может также привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Врач может решить периодически проводить анализы крови для контроля уровня магния.
Если у вас ранее была кожная реакция после лечения лекарственным средством, схожим с ПАНТОПРАЗОЛ АЛМУС, которое снижает кислотность желудка.
Если вы заметили появление покраснения кожи, особенно на участках, подверженных воздействию солнечных лучей, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии ПАНТОПРАЗОЛ АЛМУС. Не забудьте сообщить о других возможных побочных эффектах, таких как боль в суставах.
Если вам необходимо пройти специфическое исследование крови (хромогранин А).

Немедленно сообщите врачу до или после приема этого лекарственного средства, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов, которые могут быть признаком более серьезного заболевания:

непреднамеренная потеря веса
рвота, особенно если она повторяется
наличие крови в рвотных массах; кровь может выглядеть как темные кофейные остатки
появление крови в кале, который может быть темным или дегтеобразным
затруднение при глотании или боль при глотании
бледность и слабость (анемия)
боль в груди
боль в желудке
сильная и/или продолжительная диарея, поскольку это лекарственное средство связано с незначительным повышением риска инфекционной диареи.

Врач может решить, что вам необходимо пройти дополнительные обследования, чтобы исключить злокачественное заболевание, поскольку пантопразол облегчает симптомы и рака, и может привести к задержке диагностики. Если ваши симптомы сохраняются, несмотря на лечение, необходимо провести дальнейшее обследование.
Если вы принимаете ПАНТОПРАЗОЛ АЛМУС в течение длительного времени (более 1 года), врач, вероятно, будет регулярно вас наблюдать. При каждой встрече с врачом вы должны сообщать о любых новых или необычных симптомах или обстоятельствах.
Дети и подростки
Применение ПАНТОПРАЗОЛ АЛМУС у детей не рекомендуется, поскольку эффективность не была доказана у детей младше 12 лет.
Другие лекарственные средства и ПАНТОПРАЗОЛ АЛМУС
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты.
ПАНТОПРАЗОЛ АЛМУС может повлиять на эффективность других лекарственных средств, поэтому сообщите врачу, если вы принимаете:

Лекарственные средства, такие как кетоконазол, итраконазол и позаконазол (используются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (используется при некоторых видах рака), поскольку ПАНТОПРАЗОЛ АЛМУС может помешать их правильному действию и действию других препаратов.
Варфарин и фенпрокумон, влияющие на свертываемость крови. Вам могут потребоваться дополнительные обследования.
Лекарственные средства, используемые для лечения инфекции ВИЧ, такие как атазанавир.
Метотрексат (используется для лечения ревматоидного артрита, псориаза или рака) — если вы принимаете метотрексат, врач может временно прекратить лечение ПАНТОПРАЗОЛ АЛМУС, поскольку пантопразол может повысить уровень метотрексата в крови.
Флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психических заболеваний) — если вы принимаете флувоксамин, врач может снизить его дозу.
Рифампицин (используется для лечения инфекций).
Зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии).

Беременность и кормление грудью
Недостаточно данных о применении пантопразола у беременных женщин. Отмечалось выделение препарата с грудным молоком.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Вы должны применять это лекарственное средство только в том случае, если врач считает, что польза для вас превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
ПАНТОПРАЗОЛ АЛМУС не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы. Если у вас появятся побочные эффекты, такие как головокружение или нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами или использовать механизмы.
ПАНТОПРАЗОЛ АЛМУС содержит лактозу моногидрат и натрий
Этот препарат содержит лактозу моногидрат, один из видов сахара. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Пантопразол Алмус

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения,
проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Способ применения
Принимайте таблетки за 1 час до еды, не разжёвывая и не разламывая их, запивая целиком небольшим количеством
воды.
Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше

Для лечения рефлюкс-эзофагита Обычная доза — одна таблетка в день. Ваш врач может назначить увеличение дозы до двух таблеток в день. Продолжительность лечения при рефлюкс-эзофагите обычно составляет от 4 до 8 недель. Ваш врач сообщит вам, как долго следует принимать препарат.

Взрослые

Для лечения инфекции, вызванной бактерией под названием Helicobacter pylori, у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки и желудка в комбинации с двумя антибиотиками (эрадикационная терапия). Одна таблетка два раза в день плюс две таблетки одного из антибиотиков — амоксициллина, кларитромицина или метронидазола (или тинидазола), каждая из которых принимается два раза в день вместе с таблеткой пантопразола. Принимайте первую таблетку пантопразола за 1 час до завтрака, а вторую таблетку пантопразола — за 1 час до вечернего приёма пищи. Следуйте указаниям врача и обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению этих антибиотиков. Обычный курс лечения составляет одну или две недели.
Для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки. Обычная доза — одна таблетка в день. После консультации с врачом доза может быть удвоена. Ваш врач сообщит вам, как долго следует принимать препарат. Продолжительность лечения при язвах желудка обычно составляет от 4 до 8 недель. Продолжительность лечения при язвах двенадцатиперстной кишки — как правило, от 2 до 4 недель.
Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, при которых в желудке вырабатывается слишком много кислоты. Обычная начальная доза — две таблетки в день. Принимайте обе таблетки за 1 час до еды. Ваш врач может в дальнейшем корректировать дозировку в зависимости от количества вырабатываемой желудочной кислоты. Если назначено более двух таблеток в день, их следует принимать двумя приёмами. Если врач назначил суточную дозу более четырёх таблеток, вам сообщат, в какой именно момент следует прекратить приём препарата.

Пациенты с нарушениями функции почек
При нарушениях функции почек не следует принимать Пантопразол Алмус для эрадикации Helicobacter pylori.
Пациенты с нарушениями функции печени
При тяжёлых нарушениях функции печени суточная доза не должна превышать одной таблетки пантопразола 20 мг в день
(для этого предназначены таблетки, содержащие 20 мг пантопразола).
При тяжёлых или умеренных нарушениях функции печени не следует принимать Пантопразол Алмус для
эрадикации Helicobacter pylori.
Применение у детей и подростков
Данные таблетки не рекомендуются для применения у детей младше 12 лет.
Если вы приняли Пантопразол Алмус в большей дозе, чем нужно
Обратитесь к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки неизвестны.
Если вы забыли принять Пантопразол Алмус
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принимайте следующую дозу в обычное время.
Если вы прекратите приём Пантопразол Алмус
Не прекращайте лечение этими таблетками без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.
Если у вас возникли какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они наблюдаются.
Если у вас появился один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием этих таблеток и
обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи:

Тяжелые аллергические реакции (редко: может встречаться у до 1 человека из 1 000): отек языка и/или горла, затруднение при глотании, крапивница, затрудненное дыхание, аллергический отек лица (ангионевротический отек Квинке / ангиоотек), сильное головокружение, учащенное сердцебиение и сильное потоотделение.
Тяжелые заболевания кожи (частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных): появление пузырей на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозии (включая незначительное кровотечение) глаз, носа, рта/губ или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема), а также повышенная чувствительность к свету.
Другие тяжелые заболевания (частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных): пожелтение кожи или белков глаз (тяжелое поражение клеток печени, желтуха), лихорадка, высыпания на коже, увеличение почек, иногда с болью при мочеиспускании и болью в нижней части спины (тяжелое воспаление почек), что может привести к возможной почечной недостаточности.

Другие побочные эффекты включают:
Часто (может встречаться у до 1 человека из 10)
Доброкачественные полипы в желудке.
Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100)
Головная боль; головокружение; диарея; тошнота, рвота; вздутие и метеоризм (газы); запор; сухость во рту;
боли в животе и ощущение недомогания; высыпания на коже; сыпь, покраснение; зуд; ощущение слабости, усталости или общего недомогания; нарушения сна; переломы бедра, запястья или позвоночника.
Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000)
Изменение или полная потеря вкуса; нарушения зрения, такие как нечеткость зрения; крапивница; боль в суставах; мышечные боли; изменение массы тела; повышение температуры тела; высокая температура; отеки конечностей (периферические отеки); аллергические реакции; депрессия; увеличение молочных желез у мужчин.
Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000)
Ориентационные нарушения.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов с анамнезом таких симптомов); снижение уровня натрия в крови; снижение уровня магния в крови (см. раздел 2), ощущение покалывания, жжения, уколов, жжения или онемения, эритема, возможные боли в суставах; воспаление толстой кишки, вызывающее стойкую водянистую диарею.
Побочные эффекты, выявленные при анализах крови:

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100) — повышение печеночных ферментов.
Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000) — повышение билирубина; повышение уровня жиров в крови; резкое снижение циркулирующих гранулоцитов, сопровождающееся высокой температурой.
Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000) — снижение числа тромбоцитов, которое может вызвать повышенное кровотечение или появление синяков; снижение числа лейкоцитов, что может привести к более частым инфекциям; одновременное аномальное снижение числа эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Пантопразол Алмус.

5. Как хранить Пантопразол Алмус

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Упаковка в флаконе
Не используйте этот лекарственный препарат более чем через двадцать восемь дней после первого открытия флакона.
Упаковка в блистерах
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и прочая информация

Что содержит ПАНТОПРАЗОЛ АЛМУС

Действующее вещество — пантопразол. Каждая таблетка содержит 40 мг пантопразола (в виде натрия полугидрата — 45,10 мг).
Другие компоненты:
- ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза (Е460i), моногидрат лактозы, натрия кроскармеллоза, аморфная кремнекислота, стеарат магния растительного происхождения;
- пленочное покрытие таблетки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата 1:1, лаурилсульфат натрия, полисорбат 80, триэтилцитрат (Е1505), тальк (Е553b), краситель (Opadry II 85F32029 жёлтый): поливиниловый спирт, макрогол 3350, диоксид титана (Е171), тальк (Е553b), оксид железа жёлтый (Е172).

Описание внешнего вида ПАНТОПРАЗОЛ АЛМУС и состав упаковки
Таблетки ПАНТОПРАЗОЛ АЛМУС — с пленочным кишечнорастворимым покрытием, жёлтого до охристого цвета, овальной формы, двояковыпуклые.
Бутылка с 14 кишечнорастворимыми таблетками.
Блистерные упаковки с 14 и 28 кишечнорастворимыми таблетками в картонной пачке.
Возможно, не все варианты упаковки поставляются в продажу.

Держатель регистрационного удостоверения
Almus S.r.l.
Via Cesarea 11/10
16121 Генуя
Италия
Электронная почта: [email protected]

Производитель
Towa Pharmaceutical Europe S.L.
C/ de Sant Martí, 75-97
08107 Марторельес, Барселона
Испания