Пантопразол Течніген Італія

Інструкція з застосування: інформація для користувача

Пантопразол Течніген Італія 20 мг таблетки кишковорозчинні

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Пантопразол Течніген Італія і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед застосуванням Пантопразолу Течніген Італія
3. Як застосовувати Пантопразол Течніген Італія
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Пантопразол Течніген Італія
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пантопразол Течніген Італія і для чого його застосовують

Пантопразол Течніген Італія є селективним «інгібітором протонної помпи» — лікарським засобом,
який зменшує кількість кислоти, що виробляється в шлунку. Його застосовують для лікування
захворювань шлунка та кишечника, пов’язаних з кислотою.
Дорослі та підлітки віком від 12 років

• Симптоми (наприклад, пекучий біль у шлунку, кислий сплив, біль під час ковтання), пов’язані з гастроезофагеальним рефлюксом, спричиненим поверненням кислоти зі шлунка.
• Довготривале лікування рефлюксної езофагіту (запалення стравоходу, що супроводжується кислим спливом) та профілактика його рецидивів.

Дорослі

• Профілактика дванадцятипалої та шлункової виразки, спричиненої протизапальними нестероїдними засобами (НПЗЗ, наприклад, ібупрофеном), у пацієнтів із підвищеним ризиком, які потребують постійного лікування НПЗЗ.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Пантопразолу Течніген Італія

Італія
Не приймайте Пантопразол Течніген Італія

• Якщо Ви маєте алергію на пантопразол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо Ви маєте алергію на лікарські засоби, що містять інші інгібітори протонної помпи.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Пантопразолу Течніген Італія

• Якщо у Вас є серйозні проблеми з печінкою. Повідомте лікареві, якщо Ви коли-небудь мали захворювання печінки. Лікар призначить більш часті перевірки рівнів печінкових ферментів, особливо якщо Ви приймаєте Пантопразол Течніген Італія для тривалого лікування. У разі

підвищення рівнів печінкових ферментів лікування слід припинити.

• Якщо Вам потрібне постійне лікування ліками, які називаються НПЗП, і Ви приймаєте Пантопразол Течніген Італія через підвищений ризик розвитку ускладнень шлунка та кишечника. Будь-який підвищений ризик буде оцінюватися з урахуванням особистих факторів ризику, таких як вік (65 років і старше), анамнез шлункових або дванадцятипалокишкових виразок або шлунково-кишкового кровотечі.
• Якщо Ви маєте знижені запаси організму або фактори ризику дефіциту вітаміну B12 і проходите тривале лікування пантопразолом. Як і при застосуванні всіх засобів, що знижують кислотність, пантопразол може призвести до зниження засвоєння вітаміну B12.
• Якщо одночасно з пантопразолом Ви приймаєте ліки, що містять атазанавір (для лікування інфекції ВІЛ) або метотрексат, проконсультуйтеся з лікарем щодо спеціальних рекомендацій.
• Якщо Ви приймаєте пантопразол більше 3 місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися як втому, непроизвольні скорочення м'язів, дезорієнтація, судоми, запаморочення або прискорене серцебиття. Якщо у Вас виникнуть будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря негайно. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівнів калію або кальцію в крові. Лікар може вирішити проводити регулярні аналізи крові для контролю рівня магнію.
• Якщо у Вас коли-небудь була шкірна реакція після лікування ліками, подібними до Пантопразолу Течніген Італія, що знижують кислотність шлунка.
• Якщо Вам необхідно пройти певний аналіз крові (хромогранін А).

Якщо Ви помітили виникнення еритеми шкіри, особливо в ділянках, що піддаються впливу сонячних променів,
якомога швидше зверніться до
лікаря, оскільки може знадобитися припинення терапії
Пантопразолом Течніген Італія. Не забудьте повідомити також про інші побічні ефекти, такі як
біль у суглобах.
Негайно повідомте лікареві, якщо помітили будь-які з наступних симптомів:

• незумовлену втрату ваги
• блювоту, особливо якщо вона повторюється
• наявність крові у блювотних масах
• поява крові у калі
• труднощі при ковтанні
• блідість та відчуття слабкості (анемія)
• тяжку і/або тривалу діарею, оскільки цей лікарський засіб асоціюється з незначним підвищенням ризику інфекційної діареї.

Лікар може вирішити, що Вам потрібно пройти додаткові обстеження, щоб виключити злоякісне захворювання, оскільки пантопразол полегшує також симптоми раку і може призвести до затримки діагностики. Якщо Ваші симптоми зберігаються незважаючи на лікування, слід розглянути необхідність подальших досліджень.
Якщо Ви приймаєте Пантопразол Течніген Італія для тривалого лікування (понад 1 рік), лікар, ймовірно, буде регулярно Вас обстежувати. Ви повинні повідомляти про будь-які нові або незвичайні симптоми та обставини кожного разу, коли зустрічаєтеся з лікарем.
Інші лікарські засоби та Пантопразол Течніген Італія
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

• Ліки, такі як кетоконазол, ітраконазол і позаконазол (використовуються для лікування
  грибкових інфекцій) або ерлотиніб (використовується при деяких типах раку), оскільки Пантопразол Течніген Італія може завадити дії цих і інших ліків.

• Варфарин і фенпроцумон, що впливають на згортання або розрідження крові. Можуть знадобитися додаткові перевірки.

• Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ)

• Метотрексат

Вагітність, годування груддю та фертильність
Недостатньо даних щодо застосування пантопразолу у вагітних жінок. Виявлено виділення препарату з материнським молоком. Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Ви повинні застосовувати цей препарат лише тоді, коли лікар вважає, що користь для Вас переважає потенційний ризик для плода або дитини.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Якщо у Вас виникають побічні ефекти, такі як запаморочення або порушення зору, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

3. Як застосовувати Пантопразол Течніген Італія

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки віком 12 років і старші

• Для лікування симптомів, пов’язаних із захворюванням на гастроезофагеальний рефлюкс (наприклад, пекучий біль у шлунку, кислий смак у роті, біль під час ковтання) Звичайна доза — одна таблетка на добу. Ця доза зазвичай забезпечує полегшення вже протягом 2–4 тижнів,
  а в найгіршому випадку — протягом наступних 4 тижнів. Лікар повідомить вам, як довго слід продовжувати прийом лікарського засобу. Після цього кожне повторне виникнення симптомів можна контролювати прийомом однієї таблетки на добу за необхідності.
• Для тривалого лікування та профілактики рецидивів рефлюкс-езофагіту Рекомендована доза — одна таблетка на добу. Якщо захворювання повториться, лікар може подвоїти дозу; у такому разі можна застосовувати Пантопразол Течніген Італія 40 мг таблетки, одна на добу. Після одужання дозу можна знизити до однієї таблетки 20 мг на добу.

Дорослі

• Для профілактики дванадцятипірсткових та шлункових виразок у пацієнтів, яким необхідне тривале лікування НПЗЗ Звичайна доза — одна таблетка на добу.

Особливі групи пацієнтів
Якщо у вас тяжкі захворювання печінки, ви не повинні приймати більше ніж одну таблетку 20 мг на добу.

Застосування у дітей та підлітків
Ці таблетки не рекомендуються для застосування у дітей молодше 12 років.

Спосіб застосування
Таблетки слід приймати за 1 годину до їжі, не розжовуючи і не подрібнюючи, ковтаючи цілими разом
з невеликою кількістю води.

Якщо ви прийняли більше Пантопразолу Течніген Італія, ніж слід
Зверніться до лікаря або фармацевта. Симптоми передозування не відомі.

Якщо ви забули прийняти Пантопразол Течніген Італія
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Прийміть наступну звичайну дозу в запланований час.

Якщо ви припините лікування Пантопразолом Течніген Італія
Не припиняйте лікування цими таблетками без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас виник один із наступних побічних ефектів, негайно припиніть лікування цими
таблетками та зверніться до лікаря, або зателефонуйте до служби невідкладної медичної допомоги
найближчої лікарні:

• Серйозні алергічні реакції (частота — рідка): набряк мови та/або горла, труднощі з ковтанням, кропив’янка, утруднене дихання, алергічний набряк обличчя (ангіоневротичний набряк / набряк Квінке), сильне запаморочення, прискорене серцебиття та сильне потовиділення.
• Серйозні захворювання шкіри (частота невідома): утворення пухирів на шкірі та швидке погіршення загального стану, ерозія (включаючи незначну кровотечу) очей, носа, рота/губ або статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєла, еритема мультиформна), а також підвищена чутливість до світла.
• Інші серйозні захворювання (частота невідома): жовтяниця шкіри або білої оболонки очей (серйозне ураження клітин печінки, жовтяниця), або лихоманка, висип, збільшення нирок, іноді з болем під час сечовипускання, а також біль у нижній частині спини (серйозне запалення нирок).

Інші побічні ефекти:

• Поширений (може впливати до 1 людини з 10): доброякісні поліпи в шлунку.

• Непоширений (може впливати до 1 людини з 100): головний біль; запаморочення; діарея; нудота, блювота; вздуття та метеоризм (повітря); запор; сухість у роті; біль у животі та почуття нездужання; висип на шкірі, ексудативна реакція, висип; свербіж; почуття слабкості, втоми або загального нездужання; порушення сну. Якщо ви приймаєте інгібітор протонної помпи, наприклад, Пантопразол Течніген Італія, особливо більше року, може незначно збільшитися ризик переломів стегна, зап'ястя або хребта. Якщо у вас остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (що може підвищити ризик остеопорозу), проконсультуйтесь з лікарем.

• Рідкий (може впливати до 1 людини з 1 000): порушення або повна втрата смаку; порушення зору, такі як розмите зору; кропив’янка; біль у суглобах; м’язовий біль; зміна ваги тіла; підвищення температури тіла; висока лихоманка; набряк кінцівок (периферичний набряк); алергічні реакції; депресія, збільшення об’єму молочних залоз у чоловіків.

• Дуже рідкий (може впливати до 1 людини з 10 000): дезорієнтація.

• Невідома частота (частоту неможливо визначити на основі наявних даних): галюцинації, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів із історією цих симптомів); зниження рівня натрію в крові; почуття поколювання, оніміння, відчуття «поколювання голками» або печіння, оніміння; запалення товстої кишки, що призводить до тривалої водянистої діареї; еритема, можливі болі в суглобах. Якщо ви приймаєте Пантопразол Течніген Італія більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися втому, непроханими скороченнями м’язів, дезорієнтацією, судомами, запамороченням, прискореним серцебиттям. Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може призводити до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар повинен вирішити, чи необхідно регулярно контролювати рівень магнію в крові (див. розділ 2).

Побічні ефекти, виявлені під час аналізів крові:

• Непоширений (може впливати до 1 людини з 100): підвищення рівня печінкових ферментів.
• Рідкий (може впливати до 1 людини з 1 000): підвищення білірубіну; підвищення рівня жирів у крові; різке зниження циркулюючих гранулоцитів, пов’язане з високою лихоманкою.
• Дуже рідкий (може впливати до 1 людини з 10 000): зниження кількості тромбоцитів, що може призводити до кровотечі або синяків; зниження кількості білих кров’яних тілець, що може призводити до частіших інфекцій; одночасне аномальне зниження кількості червоних та білих кров’яних тілець, а також тромбоцитів.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Пантопразол Течніген Італія

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці та контейнері після слова "Закінчення".
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пантопразол Течніген Італія
Пантопразол Течніген Італія доступний у вигляді шарнірованих таблеток.

• Діючою речовиною є пантопразол. Кожна шарнірована таблетка містить 20 мг пантопразолу (у вигляді пантопразолу натрію полутораводного).
• Інші складові: Ядро: Натрію карбонат безводний, Маніт, Целюлоза мікрокристалічна, Крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, Натрію амілоксигліколят (тип А), Кальцію стеарат. Плівкове ізолювання: Гіпромелоза, Пропіленгліколь, Діоксид титану (Е171), Оксид заліза жовтий (Е172). Шарніроване покриття: Сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату, Полісорбат 80, Натрію лаурилсульфат, Триетилцитрат.

Опис зовнішнього вигляду Пантопразолу Течніген Італія та вміст упаковки
Пантопразол Течніген Італія — це шарніровані таблетки. Це блідо-жовті до жовтуватих, подовгуваті, опуклі таблетки.
Пантопразол Течніген Італія доступний у упаковках по 14 та 28 таблеток.

Власник дозволу на введення в обіг
Власник реєстраційного посвідчення:
Tecnigen S.r.l.
Via Galileo Galilei, 40
20092 Cinisello Balsamo (MI)
Виробник:
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Португалія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими найменуваннями:
Країна — учасниця Назва лікарського засобу
Італія Пантопразол Течніген Італія
Португалія Пантопразол Пентофарма Дженерікос

Інструкція: інформація для користувача

Пантопразол Течніген Італія 40 мг таблетки шарнірні

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Пантопразол Течніген Італія і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед прийомом Пантопразолу Течніген Італія
3. Як приймати Пантопразол Течніген Італія
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Пантопразол Течніген Італія
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пантопразол Течніген Італія і для чого його застосовують

Пантопразол Течніген Італія — це селективний «інгібітор протонної помпи», лікарський засіб, який зменшує кількість кислоти, що утворюється в шлунку. Його застосовують для лікування захворювань шлунка та кишечника, пов’язаних з кислотністю.
Пантопразол Течніген Італія застосовують для лікування
Дорослі та підлітки віком від 12 років і старші

• Рефлюкс-езофагіт. Запалення стравоходу (трубки, що з’єднує горло зі шлунком), яке супроводжується закиданням шлункової кислоти. Дорослі
• Інфекція бактерією під назвою Helicobacter pylori у пацієнтів з дванадцятипалої кишки та шлунковою виразкою у поєднанні з двома антибіотиками (терапія ерадикації). Мета — позбутися бактерій, щоб зменшити ймовірність повторного виникнення цих виразок.
• Виразки шлунка та дванадцятипалої кишки.
• Синдром Золлінгера-Еллісона та інші стани, при яких у шлунку утворюється надмірна кількість кислоти.

2. Що потрібно знати перед прийомом Пантопразолу Течніген Італія

Не приймайте Пантопразол Течніген Італія

• Якщо у вас алергія на пантопразол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас алергія на лікарські засоби, що містять інші інгібітори протонної помпи. Застереження та обережність Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом Пантопразолу Течніген Італія
• Якщо у вас тяжкі захворювання печінки. Повідомте лікареві, якщо у вас раніше були захворювання печінки. Лікар може призначити частіший контроль рівнів печінкових ферментів,

особливо якщо ви приймаєте Пантопразол Течніген Італія для тривалої
терапії. У разі підвищення рівня печінкових ферментів лікування слід припинити.

• Якщо у вас знижені запаси організму або фактори ризику дефіциту вітаміну В12 і ви проходите тривалу терапію пантопразолом. Як і при застосуванні всіх засобів, що знижують кислотність, пантопразол може призвести до зниженого засвоєння вітаміну В12.
• Якщо ви одночасно з пантопразолом приймаєте лікарський засіб, що містить атазанавір (для лікування інфекції ВІЛ) або метотрексат у високих дозах, проконсультуйтеся з лікарем.
• Якщо ви приймаєте пантопразол більше 3 місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися як втому, непроизвольні скорочення м'язів, дезорієнтація, судоми, запаморочення або прискорене серцебиття. Якщо ви відчуваєте один із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар може вирішити регулярно проводити аналізи крові для контролю рівня магнію.
• Якщо у вас коли-небудь була шкірна реакція після застосування лікарського засобу, подібного до Пантопразолу Течніген Італія, що знижує кислотність шлунка
• Якщо вам необхідно пройти певний аналіз крові (хромогранін А).

Якщо ви помітили появу еритеми шкіри, особливо в ділянках, що піддаються сонячному випромінюванню, якнайшвидше зверніться до
лікаря, оскільки може знадобитися припинення терапії Пантопразолом
Течніген Італія. Не забудьте повідомити про інші можливі побічні ефекти, такі як біль у суглобах.
Негайно повідомте лікареві, якщо ви помітили будь-який із наступних симптомів

• непередбачену втрату ваги
• блювоту, особливо якщо вона повторюється
• наявність крові у блювотних масах
• поява крові у калі
• труднощі при ковтанні
• блідість та слабкість (анемія)
• тяжку і/або тривалу діарею, оскільки цей лікарський засіб пов'язаний з незначним підвищенням ризику інфекційної діареї.

Лікар може вирішити, що вам необхідно пройти додаткові дослідження, щоб виключити злоякісне захворювання,
оскільки пантопразол полегшує також симптоми раку і може призвести до затримки
діагностики. Якщо ваші симптоми тривають незважаючи на лікування, слід розглянути
додаткові обстеження.
Якщо ви приймаєте Пантопразол Течніген Італія для тривалої терапії (понад 1 рік),
лікар, ймовірно, буде регулярно вас обстежувати. Ви повинні повідомляти про кожен новий або незвичайний симптом або обставину під час кожного візиту до лікаря.
Інші лікарські засоби та Пантопразол Течніген Італія
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете
приймати будь-які інші лікарські засоби

• Лікарські засоби, такі як кетоконазол, ітраконазол і позаконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій) або ерлотиніб (використовується при певних типах раку), оскільки Пантопразол Течніген Італія може заваджати дії цих і інших ліків.
• Варфарин і фенпроцумон, що впливають на згортання або розрідження крові. Може знадобитися додатковий контроль
• Атазанавір (використовується для лікування інфекції ВІЛ)
• Метотрексат.

Вагітність, годування груддю та фертильність
Недостатньо адекватних даних щодо застосування пантопразолу у вагітних жінок. Повідомлялося про виділення його з материнським молоком. Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Ви повинні застосовувати цей засіб лише в тому випадку, якщо лікар вважає, що користь для вас переважає можливий ризик для плода або дитини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Якщо у вас виникають побічні ефекти, такі як запаморочення або порушення зору, не керуйте транспортними засобами і не користуйтеся механізмами.

3. Як застосовувати Пантопразол Течніген Італія

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта.
Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Дорослі та підлітки віком 12 років та старше

• Для лікування рефлюкс-есофагіту Звичайна доза — одна таблетка на добу. Лікар може порадити збільшити дозу до двох таблеток на добу. Тривалість лікування рефлюкс-есофагіту зазвичай становить від 4 до 8 тижнів. Лікар повідомить вам, як довго потрібно приймати цей лікарський засіб.

Дорослі

• Для лікування інфекції, спричиненої бактерією Helicobacter pylori, у пацієнтів із дуоденальною та шлунковою виразками, у поєднанні з двома антибіотиками (терапія ерадикації) Одна таблетка двічі на добу разом із двома таблетками антибіотика — амоксициліну, кларитроміцину або метронідазолу (або тінідазолу), кожен із яких приймається двічі на добу разом із таблеткою пантопразолу. Приймайте першу таблетку пантопразолу за 1 годину до сніданку, а другу таблетку пантопразолу — за 1 годину до вечірньої їжі. Дотримуйтесь інструкцій лікаря та переконайтеся, що прочитали вкладену інструкцію до цих антибіотиків. Звичайна тривалість лікування — один або два тижні.
• Для лікування шлункових та дванадцятипалокишкових виразок Звичайна доза — одна таблетка на добу. Після консультації з лікарем дозу можна подвоїти. Лікар повідомить вам, як довго потрібно приймати цей лікарський засіб. Тривалість лікування шлункових виразок зазвичай становить від 4 до 8 тижнів. Тривалість лікування дванадцятипалокишкових виразок зазвичай становить від 2 до 4 тижнів.
• Для тривалого лікування синдрому Золлінгера-Еллісона та інших станів, при яких виробляється надлишок шлункової кислоти Рекомендована початкова доза зазвичай становить дві таблетки на добу. Приймайте обидві таблетки за 1 годину до прийому їжі. Лікар може згодом змінити дозу залежно від кількості виробленої шлункової кислоти. Якщо призначено більше двох таблеток на добу, таблетки слід приймати двічі на добу. Якщо лікар призначив добову дозу понад чотири таблетки, вам повідомлять, коли саме припинити прийом цього лікарського засобу.

Особливі групи пацієнтів
Якщо у вас порушення функції нирок або середньої тяжкості та тяжкі порушення функції печінки, ви не повинні застосовувати Пантопразол Течніген Італія для ерадикації Helicobacter pylori.
Якщо у вас тяжкі порушення функції печінки, добова доза не повинна перевищувати одну таблетку пантопразолу 20 мг (для цього призначені таблетки, що містять 20 мг пантопразолу).

Застосування у дітей та підлітків
Ці таблетки не рекомендуються для застосування у дітей молодше 12 років.

Спосіб застосування
Таблетки приймають за 1 годину до їжі, не розжовуючи і не подрібнюючи, цілими, запиваючи невеликою кількістю води.

Якщо ви прийняли більше Пантопразолу Течніген Італія, ніж слід
Зверніться до лікаря або фармацевта. Симптоми передозування не відомі.

Якщо ви забули прийняти Пантопразол Течніген Італія
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Прийміть наступну звичайну дозу в звичайний час.

Якщо ви припинили лікування Пантопразолом Течніген Італія
Не припиняйте лікування цими таблетками без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть лікування цими
таблетками і зверніться до лікаря, або зателефонуйте до найближчого відділення невідкладної допомоги:

• Серйозні алергічні реакції (частота — рідко): набряк мови і/або горла, труднощі з ковтанням, кропив’янка, утруднене дихання, алергічний набряк обличчя (ангіоневротичний набряк / квінке), сильне запаморочення, прискорене серцебиття та сильне потовиділення.
• Серйозні захворювання шкіри (частота — невідома): утворення пухирів на шкірі та швидке погіршення загального стану, ерозія (включаючи незначну кровотечу) очей, носа, рота/губ або статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєля, еритема мультиформна), а також світлочутливість.
• Інші серйозні захворювання (частота — невідома): жовтяниця шкіри або білої оболонки очей (серйозне ураження клітин печінки, жовтяниця), або лихоманка, висип, збільшення нирок, іноді з болем під час сечовипускання та болем у нижній частині спини (серйозне запалення нирок).

Інші побічні ефекти:

• Часто (може впливати до 1 людини з 10): Доброякісні поліпи шлунка.

• Не часто (може впливати до 1 людини з 100): Головний біль; запаморочення; діарея; нудота, блювота; вздуття та метеоризм (гази); запор; сухість у роті; біль у животі та почуття нездужання; висип; ексантема, висипання; свербіж; почуття слабкості, втоми або загального нездужання; порушення сну. Якщо ви приймаєте інгібітор протонної помпи, такий як Пантопразол Течніген Італія, особливо більше ніж рік, може трохи збільшитися ризик переломів стегна, зап’ястя або хребта. Якщо у вас остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (що може підвищити ризик остеопорозу), проконсультуйтеся з лікарем.

• Рідко (може впливати до 1 людини з 1 000): Порушення або повна втрата смаку; порушення зору, такі як розмите зору; кропив’янка; біль у суглобах; м’язовий біль; зміна ваги тіла; підвищення температури тіла; висока лихоманка; набряк кінцівок (периферичний набряк); алергічні реакції; депресія; збільшення об’єму молочних залоз у чоловіків.

• Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000): Дезорієнтація.

• Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних): Галюцинації, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів із історією таких симптомів); зниження рівня натрію в крові; почуття поколювання, оніміння, відчуття голок і булавок, печіння або оніміння; запалення товстої кишки, що призводить до тривалої водянистої діареї; еритема, можливий біль у суглобах.

Якщо ви приймаєте Пантопразол Течніген Італія більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися втомуванням, непроханими скороченнями м’язів, дезорієнтацією, судомами, запамороченням, прискореним серцебиттям. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію може також призводити до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар повинен вирішити, чи потрібно регулярно перевіряти рівень магнію в крові (див. розділ 2).

Побічні ефекти, виявлені під час аналізів крові:

• Не часто (може впливати до 1 людини з 100): Підвищення рівня печінкових ферментів.
• Рідко (може впливати до 1 людини з 1 000): Підвищення білірубіну; підвищення рівня жирів у крові; різке зниження циркулюючих гранулоцитів, що супроводжується високою лихоманкою.
• Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000): Зниження кількості тромбоцитів, що може призвести до кровотечі або синяків; зниження кількості лейкоцитів, що може призвести до частіших інфекцій; одночасне аномальне зниження кількості еритроцитів, лейкоцитів та тромбоцитів.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Пантопразол Течніген Італія

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної як «Закінчення терміну придатності», на упаковці та контейнері.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пантопразол Течніген Італія

• Діючою речовиною є пантопразол. Кожна шарова таблетка містить 40 мг пантопразолу (у вигляді пантопразолу натрію полуторагідрату).
• Інші складові:
• Ядро: натрію карбонат безводний, манітол, мікрокристалічна целюлоза, попередньо желатинізований крохмаль кукурудзи, натрію крохмаль гліколят (тип А), кальцію стеарат
• Плівкове ізолююче покриття: гіпромелоза, пропіленгліколь, діоксид титану (Е171), жовтий оксид заліза (Е172)
• Шарове покриття: сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату, полісорбат 80
• Натрію лаурилсульфат, триетилцитрат

Опис зовнішнього вигляду Пантопразолу Течніген Італія та вміст упаковки
Пантопразол Течніген Італія — це шарові таблетки. Таблетки — світло-жовті до жовтуватих, видовжені, опуклі.
Пантопразол Течніген Італія доступний у упаковках по 14 та 28 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг Власник РУ:
Tecnigen S.r.l.
Via Galileo Galilei, 40
20092 Cinisello Balsamo (MI)
Виробник:
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Португалія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими назвами:
Країна-член Назва лікарського засобу
Італія Пантопразол Течніген Італія
Португалія Пантопразол Пентофарма Дженерікос