Пантопразол ТекниДжен Италия: подробная информация

Инструкция: информация для пользователя

Пантопразол ТекниДжен Италия 20 мг таблетки, покрытые оболочкой кишечнорастворимой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарственное средство, так как в ней содержится важная информация для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Пантопразол ТекниДжен Италия и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Пантопразола ТекниДжен Италия
Как принимать Пантопразол ТекниДжен Италия
Возможные побочные эффекты
Как хранить Пантопразол ТекниДжен Италия
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Пантопразол ТекниДжен Италия и для чего он применяется

Пантопразол ТекниДжен Италия — это селективный «ингибитор протонной помпы», лекарственное средство,
которое уменьшает количество кислоты, вырабатываемой в желудке. Применяется для лечения заболеваний желудка и кишечника, связанных с повышенной кислотностью.
Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше

Симптомы (например, изжога, кислая отрыжка, боль при глотании), связанные с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, вызванной забросом кислоты из желудка.
Долгосрочное лечение рефлюкс-эзофагита (воспаление пищевода, сопровождающееся забросом кислоты из желудка) и профилактика его повторного возникновения.

Взрослые

Профилактика язв двенадцатиперстной кишки и желудка, вызванных нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП, например, ибупрофен), у пациентов с высоким риском, которым требуется длительное лечение НПВП.

2. Что следует знать перед применением Пантопразол ТекниДжен

Италия
Не принимайте Пантопразол ТекниДжен Италия

если у вас аллергия на пантопразол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если у вас аллергия на лекарственные средства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед применением Пантопразол ТекниДжен Италия

если у вас тяжелые заболевания печени. Сообщите врачу, если у вас ранее были проблемы с печенью. Врач назначит более частый контроль уровня печеночных ферментов, особенно если вы принимаете Пантопразол ТекниДжен Италия в течение длительного времени. При повышении уровня печеночных ферментов лечение должно быть прекращено;
если вам требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) и вы принимаете Пантопразол ТекниДжен Италия из-за повышенного риска развития желудочно-кишечных осложнений. Оценка риска будет проводиться с учетом индивидуальных факторов, таких как возраст (65 лет и старше), анамнез язв желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечное кровотечение;
если у вас истощены запасы организма или имеются факторы риска дефицита витамина B₁₂, и вы проходите длительное лечение пантопразолом. Как и при применении всех средств, снижающих кислотность желудка, пантопразол может привести к снижению всасывания витамина B₁₂;
если вы одновременно с пантопразолом принимаете лекарственное средство, содержащее атазанавир (для лечения ВИЧ-инфекции), или метотрексат — проконсультируйтесь с врачом;
если вы принимаете пантопразол более 3 месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, спутанностью сознания, судорогами, головокружением или учащённым сердцебиением. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может вызывать снижение уровня калия или кальция в крови. Врач может назначить регулярные анализы крови для контроля уровня магния;
если у вас ранее была кожная реакция после применения лекарственного средства, аналогичного Пантопразол ТекниДжен Италия, снижающего кислотность желудка;
если вам предстоит специфический анализ крови (хромогранин А).

Если вы заметили появление кожного эритематозного сыпи, особенно в областях, подверженных солнечному излучению, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии Пантопразол ТекниДжен Италия. Не забудьте сообщить о других возможных побочных эффектах, таких как боль в суставах.
Немедленно сообщите врачу, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов:

непреднамеренная потеря веса;
рвота, особенно повторяющаяся;
наличие крови в рвотных массах;
появление крови в кале;
затруднение при глотании;
бледность и слабость (анемия);
тяжелая и/или продолжительная диарея, поскольку применение этого лекарственного средства связано с незначительным повышением риска инфекционной диареи.

Врач может решить, что вам необходимо пройти дополнительные обследования для исключения злокачественного заболевания, поскольку пантопразол может облегчать симптомы рака и привести к задержке в постановке диагноза. Если ваши симптомы сохраняются несмотря на лечение, необходимо провести дальнейшее обследование.
Если вы принимаете Пантопразол ТекниДжен Италия длительно (более 1 года), врач, вероятно, будет регулярно вас наблюдать. При каждой встрече с врачом сообщайте о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах.

Другие лекарственные средства и Пантопразол ТекниДжен Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства:

препараты, такие как кетоконазол, итраконазол и позаконазол (применяются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (применяется при некоторых видах рака), поскольку Пантопразол ТекниДжен Италия может мешать их правильному действию;
варфарин и фенпроцумон, влияющие на свёртываемость крови. Вам могут потребоваться дополнительные анализы;
атазанавир (применяется для лечения ВИЧ-инфекции);
метотрексат.

Беременность, лактация и фертильность
Недостаточно данных об использовании пантопразола у беременных женщин. Сообщалось о выделении препарата с грудным молоком. Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства. Применяйте этот препарат только в том случае, если врач сочтёт, что польза для вас превышает потенциальный риск для плода или ребёнка.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Если у вас возникают побочные эффекты, такие как головокружение или нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами или использовать механизмы.

3. Как принимать Пантопразол ТекниДжен Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или
фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше

Для лечения симптомов, связанных с заболеванием, обусловленным гастроэзофагеальным рефлюксом (например, изжога, кислая отрыжка, боль при глотании) Обычная доза — одна таблетка в день. Обычно облегчение наступает через 2–4 недели, максимум — через дополнительные 4 недели. Врач укажет, в течение какого времени следует продолжать приём препарата. После этого, при каждом повторном появлении симптомов, можно контролировать их приёмом одной таблетки в день по мере необходимости.
Для длительного лечения и профилактики рецидивов рефлюкс-эзофагита Рекомендуемая доза — одна таблетка в день. Если заболевание рецидивирует, врач может удвоить дозу; в таком случае может быть использован Пантопразол ТекниДжен Италия 40 мг таблетки — одна таблетка в день. После выздоровления дозу можно снизить до одной таблетки 20 мг в день.

Взрослые

Для профилактики двенадцатиперстной и желудочной язвы у пациентов, нуждающихся в длительной терапии НПВП Обычная доза — одна таблетка в день.

Особые группы

Если у вас тяжёлые нарушения функции печени, вы не должны принимать более одной таблетки 20 мг в день.

Применение у детей и подростков
Данные таблетки не рекомендуются для применения у детей младше 12 лет.

Способ применения
Таблетки следует принимать за 1 час до еды, не разжёвывая и не разламывая, запивая целую таблетку небольшим количеством воды.

Если вы приняли больше Пантопразола ТекниДжен Италия, чем следовало
Обратитесь к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки неизвестны.

Если вы забыли принять Пантопразол ТекниДжен Италия
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратили лечение Пантопразолом ТекниДжен Италия
Не прекращайте лечение этим препаратом без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они возникают.
Если у вас появился один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите
прием этих таблеток и обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи:

Тяжелые аллергические реакции (редкая частота): отек языка и/или горла, затруднение при глотании, крапивница, затрудненное дыхание, аллергический отек лица (ангионевротический отек / отек Квинке), сильное головокружение, учащенное сердцебиение и сильное потоотделение.
Тяжелые заболевания кожи (частота неизвестна): появление пузырей на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозия (включая незначительное кровотечение) глаз, носа, рта/губ или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема), а также повышенная чувствительность к свету.
Другие тяжелые заболевания (частота неизвестна): желтушность кожи или белков глаз (тяжелое поражение клеток печени, желтуха) или лихорадка, кожная сыпь, увеличение почек, иногда с болью при мочеиспускании и болью в нижней части спины (тяжелое воспаление почек).

Другие побочные эффекты:

Часто (может встречаться у до 1 человека из 10): доброкачественные полипы в желудке.
Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100): головная боль; головокружение; диарея; тошнота, рвота; вздутие и метеоризм (газы); запор; сухость во рту; боли в животе и ощущение недомогания; кожная сыпь, экзантема, высыпания; зуд; ощущение слабости, усталости или общего недомогания; нарушения сна. При приеме ингибитора протонной помпы, такого как Пантопразол ТекниДжен Италия, особенно в течение более чем одного года, возможно небольшое увеличение риска переломов бедра, запястья или позвоночника. Если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза), проконсультируйтесь с врачом.
Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000): нарушение или полная потеря вкуса; нарушения зрения, такие как нечеткость зрения; крапивница; боль в суставах; мышечные боли; изменение массы тела; повышение температуры тела; высокая температура; отек конечностей (периферический отек); аллергические реакции; депрессия, увеличение молочной железы у мужчин.
Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000): дезориентация.
Частота неизвестна (на основании имеющихся данных частоту установить невозможно): галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов с анамнезом таких симптомов); снижение уровня натрия в крови; ощущение покалывания, онемения, ощущение «иголок и булавок», жжения или онемения; воспаление толстой кишки, вызывающее стойкую водянистую диарею; эритема, возможны боли в суставах. При приеме Пантопразол ТекниДжен Италия более трех месяцев возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, дезориентацией, судорогами, головокружением, учащением сердцебиения. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Врач должен решить, следует ли периодически контролировать уровень магния в крови (см. раздел 2).

Побочные эффекты, выявленные при анализах крови:

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100): повышение уровня печеночных ферментов.
Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000): повышение уровня билирубина; повышение уровня жиров в крови; резкое снижение циркулирующих гранулоцитов, сопровождающееся высокой температурой.
Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000): снижение числа тромбоцитов, которое может вызвать повышенное кровотечение или появление синяков; снижение числа лейкоцитов, что может привести к более частым инфекциям; одновременное аномальное снижение числа эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Пантопразол ТекниДжен Италия

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вне поля их зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и контейнере после надписи «Срок годности».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит Пантопразол ТекниДжен Италия
Пантопразол ТекниДжен Италия выпускается в виде таблеток с кишечнорастворимым покрытием.

Действующее вещество — пантопразол. Каждая таблетка с кишечнорастворимым покрытием содержит 20 мг пантопразола (в виде пантопразола натрия полуторагидрата).
Вспомогательные вещества:
Ядро: натрия карбонат безводный, маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный преджелатинизированный, натрия амидогликолат (тип А), кальция стеарат
Пленочное изолирующее покрытие: гипромеллоза, пропиленгликоль, диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172)
Кишечнорастворимое покрытие: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, триэтилцитрат

Описание внешнего вида Пантопразола ТекниДжен Италия и состав упаковки
Пантопразол ТекниДжен Италия — это таблетки с кишечнорастворимым покрытием. Таблетки имеют бледно-желтый до желтоватого цвета, овальной формы, двояковыпуклые.
Пантопразол ТекниДжен Италия выпускается в упаковках по 14 и 28 таблеток.
Держатель разрешения на ввоз в обращение
Держатель регистрационного удостоверения:
Tecnigen S.r.l.
Via Galileo Galilei, 40
20092 Cinisello Balsamo (MI)
Производитель:
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Португалия
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Государство-член Наименование лекарственного препарата
Италия Пантопразол ТекниДжен Италия
Португалия Пантопразол ПентаФарма Дженерикос

Руководство по применению: информация для пользователя

Пантопразол ТекниДжен Италия 40 мг таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте этот листок-вкладыш перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку он содержит важную для вас информацию.

Сохраните этот листок-вкладыш. Вам может понадобиться прочитать его ещё раз.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в этом листке-вкладыше, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание этого листка-вкладыша:

Что такое Пантопразол ТекниДжен Италия и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Пантопразола ТекниДжен Италия
Как принимать Пантопразол ТекниДжен Италия
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Пантопразол ТекниДжен Италия
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Пантопразол ТекниДжен Италия и для чего он применяется

Пантопразол ТекниДжен Италия — это селективный «ингибитор протонной помпы», лекарственное средство, которое уменьшает количество кислоты, вырабатываемой в желудке. Препарат используется для лечения заболеваний желудка и кишечника, связанных с повышенной кислотностью.
Пантопразол ТекниДжен Италия применяется для лечения следующих состояний:
Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше

Пищеводит, вызванный рефлюксом. Воспаление пищевода (трубки, соединяющей горло с желудком), сопровождающееся забросом желудочной кислоты. Для взрослых
Инфекция бактерией под названием Helicobacter pylori у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки и желудка в комбинации с двумя антибиотиками (эрадикационная терапия). Цель лечения — уничтожение бактерий с целью снижения вероятности повторного возникновения язв.
Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
Синдром Золлингера–Эллисона и другие состояния, при которых в желудке вырабатывается избыточное количество кислоты.

2. Что нужно знать перед приемом Пантопразол ТекниДжен Италия

Не принимайте Пантопразол ТекниДжен Италия

Если у вас аллергия на пантопразол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Если у вас аллергия на лекарственные средства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы.

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Пантопразол ТекниДжен Италия:

При тяжелых заболеваниях печени. Сообщите врачу, если у вас ранее были проблемы с печенью. Врач назначит более частый контроль ваших печеночных ферментов,

особенно если вы принимаете Пантопразол ТекниДжен Италия в рамках длительной терапии. При повышении уровня печеночных ферментов лечение должно быть прекращено.

При низких запасах организма или наличии факторов риска дефицита витамина B12 и при длительном лечении пантопразолом. Как и при применении всех средств, снижающих кислотность, пантопразол может привести к уменьшению всасывания витамина B12.
Если вы одновременно с пантопразолом принимаете лекарственное средство, содержащее атазанавир (для лечения ВИЧ-инфекции), или метотрексат в высоких дозах, проконсультируйтесь с врачом.
Если вы принимаете пантопразол более 3 месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, спутанностью сознания, судорогами, головокружением или учащенным сердцебиением. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния может также вызвать снижение уровня калия или кальция в крови. Врач может принять решение о регулярной сдаче анализов крови для контроля уровня магния.
Если у вас ранее была кожная реакция после лечения лекарственным средством, схожим с Пантопразол ТекниДжен Италия, которое снижает кислотность желудочного сока.
Если вам предстоит специфический анализ крови (хромогранин А).

Если вы заметили появление кожного эритематозного сыпи, особенно на участках, подверженных солнечному воздействию, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии Пантопразол ТекниДжен Италия. Обязательно сообщите также о других побочных эффектах, таких как боль в суставах.

Немедленно сообщите врачу, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов:

непреднамеренная потеря веса;
рвота, особенно повторяющаяся;
наличие крови в рвотных массах;
появление крови в кале;
затруднение при глотании;
бледность и слабость (анемия);
тяжелая и/или продолжительная диарея, поскольку это лекарственное средство связано с незначительным повышением риска инфекционной диареи.

Врач может принять решение о необходимости проведения дополнительных исследований для исключения злокачественного заболевания, поскольку пантопразол может облегчать симптомы рака и привести к задержке диагностики. Если ваши симптомы сохраняются, несмотря на лечение, необходимо рассмотреть дополнительные обследования.

Если вы принимаете Пантопразол ТекниДжен Италия в течение длительного времени (более 1 года), врач, вероятно, будет регулярно вас обследовать. Сообщайте о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах при каждой встрече с врачом.

Лекарства, такие как кетоконазол, итраконазол и позаконазол (используются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (используется при некоторых видах рака), поскольку Пантопразол ТекниДжен Италия может помешать действию этих и других препаратов.
Варфарин и фенпроцумон, влияющие на свертываемость крови. Вам могут потребоваться дополнительные обследования.
Атазанавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции).
Метотрексат.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Недостаточно адекватных данных об использовании пантопразола у беременных женщин. Сообщалось о выделении препарата с грудным молоком. Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства. Применяйте это средство только в том случае, если врач сочтет, что польза для вас превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Если вы испытываете побочные эффекты, такие как головокружение или нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами.

3. Как принимать Пантопразол ТекниДжен Италия

Принимайте этот препарат строго по указанию врача или фармацевта.
Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше

Для лечения рефлюкс-эзофагита Обычная доза — одна таблетка в день. Ваш врач может порекомендовать увеличить дозу до двух таблеток в день. Продолжительность лечения рефлюкс-эзофагита обычно составляет от 4 до 8 недель. Ваш врач сообщит вам, как долго следует принимать препарат.

Взрослые

Для лечения инфекции, вызванной бактерией под названием Helicobacter pylori, у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки и желудка в сочетании с двумя антибиотиками (терапия эрадикации) Одна таблетка два раза в день плюс две таблетки одного из антибиотиков — амоксициллина, кларитромицина или метронидазола (или тинидазола), каждая из которых принимается два раза в день вместе с таблеткой пантопразола. Принимайте первую таблетку пантопразола за 1 час до завтрака, а вторую таблетку пантопразола — за 1 час до вечернего приёма пищи. Следуйте указаниям врача и обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению этих антибиотиков. Обычная продолжительность лечения — одна или две недели.
Для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки Обычная доза — одна таблетка в день. После консультации с врачом доза может быть удвоена. Ваш врач сообщит вам, как долго следует принимать препарат. Продолжительность лечения язвы желудка обычно составляет от 4 до 8 недель. Продолжительность лечения язвы двенадцатиперстной кишки обычно составляет от 2 до 4 недель.
Для длительного лечения синдрома Золлингера–Эллисона и других состояний, при которых в желудке вырабатывается слишком много кислоты Рекомендуемая начальная доза обычно составляет две таблетки в день. Принимайте обе таблетки за 1 час до еды. Ваш врач может в дальнейшем скорректировать дозу в зависимости от количества вырабатываемой желудочной кислоты. Если назначено более двух таблеток в день, их следует принимать в два приёма. Если врач назначит суточную дозу более четырёх таблеток, вам будет указано, когда именно прекратить приём препарата.

Особые группы пациентов
Если у вас нарушения функции почек или умеренные и тяжёлые нарушения функции печени, вы не должны принимать Пантопразол ТекниДжен Италия для эрадикации Helicobacter pylori.
Если у вас тяжёлые нарушения функции печени, вы не должны принимать более одной таблетки пантопразола 20 мг в день (для этого предназначены таблетки, содержащие 20 мг пантопразола).

Применение у детей и подростков
Данные таблетки не рекомендуются для применения у детей младше 12 лет.

Способ применения
Принимайте таблетки за 1 час до еды, не разжёвывая и не измельчая, запивая небольшим количеством воды.

Если вы приняли Пантопразол ТекниДжен Италия в большей дозе, чем нужно
Обратитесь к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки неизвестны.

Если вы прекратите лечение Пантопразолом ТекниДжен Италия
Не прекращайте лечение этими таблетками без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Если у вас появился один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием этих
таблеток и обратитесь к врачу или в скорую помощь ближайшей больницы:

Тяжелые аллергические реакции (редко): отек языка и/или горла, затруднение при глотании, крапивница, затруднение дыхания, аллергический отек лица (ангионевротический отек / квинке), сильное головокружение, учащенное сердцебиение и сильное потоотделение.
Тяжелые заболевания кожи (частота неизвестна): появление пузырей на коже, быстрое ухудшение общего состояния, эрозии (включая незначительное кровотечение) глаз, носа, рта/губ или половых органов (синдром Стивенса–Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема), а также повышенная чувствительность к свету.
Другие тяжелые заболевания (частота неизвестна): пожелтение кожи или белков глаз (тяжелое поражение клеток печени, желтуха) или лихорадка, сыпь, увеличение почек, иногда с болью при мочеиспускании и болью в нижней части спины (тяжелое воспаление почек).

Другие побочные эффекты:

Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек): доброкачественные полипы в желудке.
Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек): головная боль; головокружение; диарея; тошнота, рвота; вздутие и метеоризм (газы); запор; сухость во рту; боли в животе и ощущение недомогания; высыпания на коже; сыпь, экзантема; зуд; ощущение слабости, усталости или общего недомогания; нарушения сна. Если вы принимаете ингибитор протонной помпы, такой как Пантопразол ТекниДжен Италия, особенно более года, возможно незначительное повышение риска переломов бедра, запястья или позвоночника. Если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза), проконсультируйтесь с врачом.
Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек): нарушение или полная потеря вкуса; нарушения зрения, такие как нечеткое зрение; крапивница; боль в суставах; мышечные боли; изменение массы тела; повышение температуры тела; высокая лихорадка; отек конечностей (периферический отек); аллергические реакции; депрессия; увеличение молочных желез у мужчин.
Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек): дезориентация.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов с анамнезом таких симптомов); снижение уровня натрия в крови; ощущение покалывания, онемения, «иголок и булавок», жжения или онемения; воспаление толстой кишки, вызывающее постоянную водянистую диарею; эритема, возможные боли в суставах.

Если вы принимаете Пантопразол ТекниДжен Италия более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, дезориентацией, судорогами, головокружением, учащением сердцебиения. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач должен решить, нужно ли регулярно контролировать уровень магния в крови (см. раздел 2).

Побочные эффекты, выявленные при анализах крови:

Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек): повышение уровня печеночных ферментов.
Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек): повышение уровня билирубина; повышение уровня жиров в крови; резкое снижение числа циркулирующих гранулоцитов, сопровождающееся высокой лихорадкой.
Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек): снижение числа тромбоцитов, которое может вызвать повышенное кровотечение или синяки; снижение числа лейкоцитов, что может привести к более частым инфекциям; одновременное аномальное снижение числа эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Пантопразол ТекниДжен Италия

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и контейнере после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Пантопразол ТекниДжен Италия

Действующее вещество: пантопразол. Каждая таблетка с кишечнорастворимой оболочкой содержит 40 мг пантопразола (в виде пантопразола натрия полуторагидрата).
Другие компоненты:
- Ядро: натрия карбонат безводный, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный крахмал кукурузный, натрия крахмалгликолят (тип А), кальция стеарат
- Пленочное покрытие: гипромеллоза, пропиленгликоль, диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172)
- Кишечнорастворимая оболочка: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, триэтилцитрат

Описание внешнего вида Пантопразол ТекниДжен Италия и содержимое упаковки
Пантопразол ТекниДжен Италия — таблетки с кишечнорастворимой оболочкой. Таблетки светло-желтые до желтоватых, удлиненные, двояковыпуклые.
Пантопразол ТекниДжен Италия выпускается в упаковках по 14 и 28 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Держатель РУ:
Tecnigen S.r.l.
Via Galileo Galilei, 40
20092 Cinisello Balsamo (MI), Италия
Производитель:
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Португалия

Наименования препарата в странах-членах Европейского экономического пространства:

| Страна-член | Наименование препарата | |------------|------------------------| | Италия | Пантопразол ТекниДжен Италия | | Португалия | Пантопразол Пентофарма Дженерикос |