Інструкція: інформація для користувача

Пантопразол Сандоз 20 мг таблетки шарошкові

Засіб еквівалентний
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, її доведеться прочитати ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника.
Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медичного працівника. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Пантопразол Сандоз і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Пантопразолу Сандоз
Як застосовувати Пантопразол Сандоз
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Пантопразол Сандоз
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пантопразол Сандоз і для чого його застосовують

Пантопразол Сандоз містить діючу речовину пантопразол.
Пантопразол — це «селективний інгібітор протонної помпи», лікарський засіб, який зменшує кількість кислоти,
що виробляється шлунком. Його використовують для лікування захворювань шлунка та кишечника, пов’язаних із підвищеною кислотністю.
Пантопразол Сандоз застосовують у дорослих та підлітків віком від 12 років для:

лікування симптомів (наприклад, печії, кислого рефлюксу, болю під час ковтання), пов’язаних із гастроезофагеальним рефлюксом, спричиненим поверненням кислоти зі шлунка;
тривалого лікування рефлюкс-езофагіту (запалення стравоходу, що супроводжується кислим рефлюксом) та профілактики його рецидивів.

Пантопразол Сандоз застосовують у дорослих для:

профілактики шлункових і дванадцятипалокишкових виразок, спричинених нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ, наприклад, ібупрофеном), у пацієнтів із високим ризиком, яким необхідна тривала терапія НПЗЗ.

2. Що потрібно знати перед прийомом Пантопразолу Сандоз

Не приймайте Пантопразол Сандоз

якщо у вас алергія до пантопразолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
якщо у вас алергія до інших лікарських засобів — інгібіторів протонної помпи.

Застереження та обережність
Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі перед прийомом Пантопразолу Сандоз:

якщо у вас тяжкі захворювання печінки. Якщо у минулому у вас були проблеми з печінкою, повідомте лікареві; він буде частіше перевіряти ваші печінкові ферменти, особливо якщо ви приймаєте Пантопразол Сандоз як довготривале лікування. У разі підвищення рівня печінкових ферментів лікування слід припинити
якщо ви повинні постійно приймати ліки, що називаються НПЗП, і приймаєте Пантопразол Сандоз через підвищений ризик розвитку шлункових і кишкових ускладнень. Будь-яке підвищення ризику буде оцінюватися з урахуванням індивідуальних факторів ризику, таких як вік (65 років або більше) або анамнез виразки шлунка чи дванадцятипалої кишки, або шлунково-кишкового кровотечіння.
якщо у вас знижений рівень вітаміну В12 або є фактори ризику зниження вітаміну В12 і ви отримуєте тривале лікування пантопразолом. Як і всі антациди, пантопразол може спричинити зниження всмоктування вітаміну В12.
якщо ви приймаєте інгібітор ВІЛ-протеази, такий як атазанавір (використовується для лікування інфекцій ВІЛ) разом з пантопразолом, проконсультуйтеся з лікарем щодо спеціальних рекомендацій.
якщо ви приймаєте інгібітор протонної помпи, такий як пантопразол, особливо більше року, може трохи підвищитися ризик перелому стегна, зап'ястя або хребта. Повідомте лікареві, якщо у вас остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (що можуть підвищувати ризик остеопорозу)
якщо ви приймаєте Пантопразол Сандоз більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися як втому, непрохідні скорочення м’язів, дезорієнтація, судоми, запаморочення, прискорення серцебиття. Якщо у вас з’явилися ці симптоми, негайно повідомте лікареві. Низький рівень магнію може призвести до зниження рівня калію або кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити регулярні аналізи крові для контролю рівня магнію
якщо вам потрібно пройти певний аналіз крові (хромогранін А)
зверніться до лікаря, якщо у вас коли-небудь була шкірна реакція після лікування ліками, схожими на Пантопразол Сандоз, що знижують кислотність шлунка.

Якщо ви помітили появу еритеми на шкірі, особливо в ділянках, що піддаються сонячному випромінюванню, зверніться до лікаря якомога швидше, оскільки може знадобитися припинення терапії Пантопразолом Сандоз. Пам’ятайте також повідомити про інші можливі побічні ефекти, наприклад, біль у суглобах.
Негайно повідомте лікареві, до або після прийому цього лікарського засобу, якщо ви помітили появу будь-яких із наступних симптомів, які можуть бути ознакою іншого, серйознішого захворювання:

ненавмисна втрата ваги
блювота, особливо якщо повторюється
наявність крові у блювотних масах; вони можуть мати вигляд темного кавового дрібку
наявність крові в калі; кал може виглядати чорним або дьогтястим
труднощі з ковтанням або біль під час ковтання
блідість і слабкість (анемія)
біль у грудях
біль у шлунку
тяжка і/або тривала діарея, оскільки цей лікарський засіб пов’язаний з незначним підвищенням ризику інфекційної діареї.

Лікар може вирішити призначити вам додаткові аналізи, щоб виключити злоякісне захворювання, оскільки пантопразол полегшує симптоми пухлини і може затримати її діагностику. Якщо ваші симптоми продовжуються незважаючи на лікування, знадобляться додаткові обстеження.
Якщо ви приймаєте Пантопразол Сандоз у рамках довготривалої терапії (більше року), лікар, ймовірно, буде регулярно вас спостерігати. Під час кожного візиту повідомляйте лікареві про появу будь-яких нових або незвичних симптомів.
Діти та підлітки
Пантопразол Сандоз не рекомендовано застосовувати дітям, оскільки ефективність не доведена у дітей віком до 12 років.
Інші лікарські засоби та Пантопразол Сандоз
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта.
Оскільки пантопразол може впливати на ефективність інших ліків, у цьому випадку повідомте лікареві, якщо ви приймаєте:

ліки, такі як кетоконазол, ітраконазол і позаконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій) або ерлотиніб (використовується при деяких типах раку), оскільки Пантопразол Сандоз може порушити ефективність цих і інших ліків
варфарин і фенпрокумон, які впливають на циркуляцію та розрідження крові. Можуть знадобитися додаткові аналізи
ліки, що використовуються для лікування інфекцій ВІЛ, такі як атазанавір
метотрексат (використовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та раку) — якщо ви приймаєте метотрексат, лікар може тимчасово припинити лікування Пантопразолом Сандоз, оскільки пантопразол може підвищувати рівень метотрексату в крові
флуоксомін (використовується для лікування депресії та інших психіатричних станів) — якщо ви приймаєте флуоксомін, лікар може знизити дозу
рифампіцин (використовується для лікування інфекцій)
звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкого депресивного стану).

Вагітність та годування грудьми
Немає достатніх даних щодо застосування пантопразолу у вагітних жінок. Повідомлялося про виділення його у грудне молоко.
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Ви повинні застосовувати цей лікарський засіб тільки в тому випадку, якщо лікар вважає, що користь для матері переважає потенційний ризик для плода або дитини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Пантопразол Сандоз не має або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Якщо виникають побічні ефекти, такі як запаморочення або порушення зору, не керуйте транспортними засобами і не користуйтеся механізмами.
Пантопразол Сандоз містить барвник Понсо 4R — алюмінієву лаку (Е 124)
Це може спричинити алергічні реакції.

3. Як застосовувати Пантопразол Сандоз

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Як застосовувати цей лікарський засіб
Приймайте таблетки за годину до їжі, не розжовуючи і не дроблячи їх, ковтайте цілісно, запиваючи
водою.
Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки віком 12 років та старше

Для лікування симптомів (таких як печія, кислий рефлюкс, біль під час ковтання), пов’язаних із гастроезофагеальним рефлюксом
Зазвичай застосовують одну таблетку на добу. При такій дозі полегшення симптомів, як правило, настає протягом 2–4 тижнів, а в найгіршому випадку — ще протягом наступних 4 тижнів. Лікар повідомить вам, як довго потрібно продовжувати прийом лікарського засобу. Після цього будь-які рецидивуючі симптоми можна контролювати прийомом однієї таблетки на добу, коли це необхідно.
Для тривалого лікування та профілактики рецидиву рефлюкс-езофагіту
Зазвичай застосовують одну таблетку на добу. Якщо захворювання повторюється, лікар може подвоїти дозу, у такому разі можливе застосування препарату Пантопразол Сандоз 40 мг (одна таблетка на добу). Після одужання дозу можна знову знизити до однієї таблетки 20 мг на добу.

Дорослі

Для профілактики дванадцятипалої та шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідна тривала терапія НПЗП
Зазвичай застосовують одну таблетку на добу.

Порушення функції печінки
Якщо у вас тяжкі захворювання печінки, добова доза не повинна перевищувати одну таблетку 20 мг.

Застосування у дітей та підлітків
Застосування цих таблеток не рекомендовано дітям молодше 12 років.

Якщо ви прийняли більше Пантопразолу Сандоз, ніж слід
Повідомте лікаря або фармацевта. Відомих симптомів передозування не відзначено.

Якщо ви забули прийняти Пантопразол Сандоз
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Прийміть наступну дозу у звичайний час.

Якщо ви припинили лікування Пантопразолом Сандоз
Не припиняйте прийом цих таблеток без попередньої консультації з лікарем, фармацевтом або медсестрою.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно повідомте лікаря або
зв’яжіться зі службою невідкладної допомоги найближчої лікарні:

серйозні алергічні реакції (рідкісні: можуть виникати у до 1 із 1000 осіб): набряк мови і/або горла, труднощі при ковтанні, кропив’янка, утруднене дихання, алергічний набряк обличчя (ангіоневротичний набряк Квінке), сильне запаморочення з дуже швидким серцебиттям та надмірним потовиділенням
серйозні шкірні розлади (частота невідома: частоту не можна визначити на основі наявних даних): утворення пухирів на шкірі та швидке погіршення загального стану, ерозія (включаючи незначне кровоточивлення) очей, носа, рота/губ або статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, еритема мультиформна), а також світлочутливість
інші серйозні розлади (частота невідома: частоту не можна визначити на основі наявних даних): жовтяниця шкіри або білка очей (серйозні ураження печінкових клітин, жовтяниця) або підвищення температури тіла, висипання на шкірі та збільшення нирок, іноді з болісним сечовипусканням та біль у попереку (серйозне запалення нирок), що може призвести до ниркової недостатності.

Інші побічні ефекти:
Часто (може виникати у до 1 із 10 осіб)

Доброякісні поліпи в шлунку

Нечасто (може виникати у до 1 із 100 осіб)

головний біль, запаморочення, діарея, нудота, блювота, вздуття та метеоризм, запор, сухість у роті, біль і дискомфорт у животі, висипання на шкірі, ексудативна висипка, висип, свербіж, відчуття слабкості, втоми або загального нездужання, порушення сну, переломи стегна, зап’ястя або хребта.

Рідко (може виникати у до 1 із 1000 осіб)

порушення або втрата смаку, порушення зору, наприклад нечітке бачення, кропив’янка, біль у суглобах, біль у м’язах, зміни ваги тіла, підвищення температури тіла, висока температура, набряк кінцівок (периферичний набряк), алергічні реакції, депресія, збільшення молочних залоз у чоловіків

Дуже рідко (може виникати у до 1 із 10 000 осіб)

дезорієнтація

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

галюцинації, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів із анамнезом таких симптомів), зниження рівня натрію в крові, зниження рівня магнію в крові (див. розділ 2), відчуття поколювання, свербіж, парестезія, відчуття печіння або оніміння, еритема, можливий біль у суглобах.

Побічні ефекти, виявлені під час аналізу крові:
Нечасто (може виникати у до 1 із 100 осіб)

підвищення рівня печінкових ферментів

Рідко (може виникати у до 1 із 1000 осіб)

підвищення білірубіну, підвищення рівня ліпідів у крові, різке зниження кількості циркулюючих гранулярних білих кров’яних тілець, що супроводжується високою температурою.

Дуже рідко (може виникати у до 1 із 10 000 осіб)

зниження кількості тромбоцитів, що може призвести до збільшення схильності до кровотеч і утворення синців порівняно зі звичайним; зниження кількості білих кров’яних тілець, що може підвищити ризик інфекцій; аномальне зниження кількості білих і червоних кров’яних тілець, а також тромбоцитів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Пантопразол Сандоз

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на індивідуальній упаковці або флаконі після слова
«ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не використовуйте Пантопразол Сандоз після 6 місяців з моменту відкриття флакона HDPE.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пантопразол Сандоз

Діючою речовиною є пантопразол. Кожна шарикова таблетка містить 20 мг пантопразолу (у вигляді пантопразолу натрію полуторагідрату).
Інші компоненти: ядро таблетки: стеарат кальцію, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон (тип А), гідроксипропілцелюлоза (тип EXF), натрію карбонат безводний, силіцію діоксид колоїдний безводний.

Покриття:
гіпромелоза, заліза оксид жовтий (Е172), макрогол 400, сополімер метакрилової кислоти-етилакрилату (1:1), полісорбат 80, пунцьовий 4R алюмінієвий лак (Е124), хіноліновий жовтий алюмінієвий лак (Е104), натрію лаурилсульфат, титану діоксид (Е171), триетилцитрат.
Опис зовнішнього вигляду Пантопразолу Сандоз та вміст упаковки
Шарикові таблетки
Пантопразол Сандоз шарикові таблетки — це жовті овальні таблетки (покриті спеціальним шаром), розміром приблизно 8,9 x 4,6 мм, упаковані у
блистери по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 56x1, 60, 84, 90, 98, 100, 100x1, 140 таблеток
контейнери по 14, 28, 56, 98, 100, 250, 500 таблеток
Можливо, що не всі упаковки реалізуються в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Sandoz S.p.A. Largo U. Boccioni, 1 21040 Origgio (VA) Італія
Виробник
Salutas Pharma GmbH - Otto-von-Guericke-Allee 1 - 39179 Barleben (Німеччина)
Lek Spolka Akcyjna – Ul Domaniewska, 50C – 02-672 Варшава (Польща)
Lek Pharmaceuticals d.d. – Verovskova 57 – 1000 Любляна (Словенія)
LEK Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2 D, 9220 Lendava (Словенія)
Sandoz S.r.l Str. Livezeni nr. 7A 540472 Targu Mures (Румунія)
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними
назвами:
Австрія: PANTOPRAZOL SANDOZ 20 MG - MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Бельгія: PANTOPRAZOL SANDOZ 20 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
Німеччина: PANTOPRAZOL SANDOZ 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Данія: PANTOPRAZOL SANDOZ
Іспанія: PANTOPRAZOL SANDOZ 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORESISTENTES EFG
Фінляндія: PANTOPRAZOL SANDOZ 20 MG ENTEROTABLETTI
Франція: PANTOPRAZOLE SANDOZ 20 MG, COMPRIMÉ GASTRO-RÉSISTANT
Великобританія: PANTOPRAZOLE 20 MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
Греція: OZEPRAN
Італія: PANTOPRAZOLO SANDOZ 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Нідерланди: PANTOPRAZOL SANDOZ 20 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
Норвегія: PANTOPRAZOL SANDOZ 20 MG ENTEROTABLETTER
Польща: IPP 20
Португалія: PANTOPRAZOL SANDOZ, COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES A 20 MG
Швеція: PANTOPRAZOL SANDOZ 20 MG ENTEROTABLETTER
Словенія: ACIPAN 20 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
Словацька Республіка: PANTOPRAZOL SANDOZ 20 MG GASTROREZISTENTNÉ TABLETY

Інструкція: інформація для користувача

Пантопразол Сандоз 40 мг таблетки шарнірні

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, бо це може бути небезпечно.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Пантопразол Сандоз і для чого він призначений
Що потрібно знати перед прийомом Пантопразолу Сандоз
Як приймати Пантопразол Сандоз
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Пантопразол Сандоз
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пантопразол Сандоз і для чого його застосовують

Пантопразол Сандоз містить діючу речовину пантопразол.
Пантопразол є «селективним інгібітором протонної помпи» — лікарським засобом, який зменшує кількість кислоти, що виробляється шлунком. Його використовують для лікування захворювань шлунка та кишечника, пов’язаних із підвищеною кислотністю.
Пантопразол Сандоз застосовують для лікування дорослих та підлітків віком від 12 років для:

рефлюкс-езофагіту: запалення стравоходу (трубки, що з’єднує горло із шлунком), яке супроводжується закиданням кислоти із шлунка.

Пантопразол Сандоз застосовують для лікування дорослих при:

інфекції бактерією Helicobacter pylori у пацієнтів із дванадцятипалореальними та шлунковими виразками у поєднанні з двома антибіотиками (ерадикаційна терапія). Метою є знищення бактерій і зменшення ймовірності повторного виникнення виразок.
шлункових і дванадцятипалореальних виразках
синдромі Золінгера-Ейлсона та інших станах, що супроводжуються надмірним виробленням кислоти в шлунку

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Пантопразолу Сандоз

Не приймайте Пантопразол Сандоз

якщо Ви маєте алергію до Пантопразолу Сандоз або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
якщо Ви маєте алергію до інших лікарських засобів-інгібіторів протонної помпи.

якщо Ви страждаєте на тяжкі захворювання печінки. Якщо раніше у Вас були проблеми з печінкою, повідомте лікареві; він частіше перевірятиме Ваші печінкові ферменти, особливо якщо Ви приймаєте Пантопразол Сандоз як довготривале лікування. У разі підвищення рівня печінкових ферментів лікування слід припинити
якщо Ви маєте низький рівень вітаміну В12 або фактори ризику зниження вітаміну В12 і отримуєте довготривале лікування пантопразолом. Як і всі антациди, пантопразол може спричинити зниження засвоєння вітаміну В12
якщо Ви приймаєте інгібітор ВІЛ-протеази, такий як атазанавір (використовується для лікування інфекцій ВІЛ), разом з пантопразолом, проконсультуйтеся з лікарем щодо спеціальних рекомендацій
якщо Ви приймаєте інгібітор протонної помпи, такий як пантопразол, особливо більше одного року, може трохи збільшитися ризик перелому стегна, зап'ястя або хребта. Повідомте лікареві, якщо Ви маєте остеопороз або приймаєте кортикостероїди (що може підвищити ризик остеопорозу)
якщо Ви приймаєте Пантопразол Сандоз більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися як втому, непрохані скорочення м'язів, сплутаність свідомості, судоми, запаморочення, прискорення серцевого ритму. Якщо у Вас виникли такі симптоми, негайно повідомте лікареві. Низький рівень магнію може призвести до зниження рівня калію або кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити регулярні аналізи крові для контролю рівня магнію
якщо Вам необхідно пройти певний аналіз крові (хромогранін А)
зверніться до лікаря, якщо коли-небудь у Вас була шкірна реакція після застосування лікарського засобу, подібного до Пантопразолу Сандоз, що знижує кислотність шлунка.

Якщо Ви помітили виникнення еритеми на шкірі, особливо в ділянках, що піддаються впливу сонячних променів, якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення терапії Пантопразолом Сандоз. Пам’ятайте також повідомити про інші можливі побічні ефекти, такі як біль у суглобах.
Негайно повідомте лікареві, до і після прийому цього лікарського засобу, якщо помітили появу будь-яких із таких симптомів, які можуть бути ознакою іншого, більш серйозного захворювання:

ненавмисна втрата ваги
блювота, особливо якщо повторюється
наявність крові у блювотних масах; вони можуть мати вигляд темного кавового осаду
наявність крові в калі; кал може бути чорним або дьогтястим
труднощі з ковтанням або біль під час ковтання
блідість та слабкість (анемія)
біль у грудях
біль у шлунку
тяжка та/або тривала діарея, оскільки цей лікарський засіб пов’язаний із незначним підвищенням ризику інфекційної діареї.

Лікар може вирішити призначити Вам додаткові аналізи, щоб виключити наявність злоякісного ураження, оскільки пантопразол полегшує симптоми пухлини і може затримати її діагностику. Якщо Ваші симптоми продовжуються незважаючи на лікування, знадобляться додаткові обстеження.
Якщо Ви приймаєте Пантопразол Сандоз у межах довготривалої терапії (більше одного року), лікар, ймовірно, буде регулярно Вас спостерігати. Під час кожного візиту повідомляйте лікареві про будь-які нові або незвичайні симптоми.
Діти та підлітки
Пантопразол Сандоз не рекомендовано застосовувати дітям, оскільки ефективність не була доведена у дітей віком до 12 років.
Інші лікарські засоби та Пантопразол Сандоз
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, що продаються без рецепта.
Оскільки пантопразол може впливати на ефективність інших ліків, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

ліки, такі як кетоконазол, ітраконазол і позаконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій) або ерлотиніб (використовується для деяких видів раку), оскільки Пантопразол Сандоз може порушити ефективність цих і інших ліків
варфарин та фенпрокумон, що впливають на циркуляцію та розрідження крові. Може знадобитися додаткове обстеження
ліки, що використовуються для лікування інфекцій ВІЛ, такі як атазанавір
метотрексат (використовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та раку) — якщо Ви приймаєте метотрексат, лікар може тимчасово припинити лікування Пантопразолом Сандоз, оскільки пантопразол може підвищувати рівень метотрексату в крові
флуоксивінамін (використовується для лікування депресії та інших психіатричних станів) — якщо Ви приймаєте флуоксивінамін, лікар може знизити дозу
рифампіцин (використовується для лікування інфекцій)
звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкого депресивного стану).

Вагітність та годування груддю
Недостатньо даних щодо застосування пантопразолу у вагітних жінок. Повідомлено про виділення його у грудне молоко.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Ви повинні застосовувати цей лікарський засіб лише тоді, коли лікар вважає, що користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Пантопразол Сандоз не має або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Якщо виникають побічні ефекти, такі як запаморочення або порушення зору, не керуйте транспортними засобами і не користуйтеся механізмами.
Пантопразол Сандоз містить барвник Понсо 4R алюмінієву лаку (Е 124)
Це може спричинити алергічні реакції.

3. Як застосовувати Пантопразол Сандоз

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Як приймати цей лікарський засіб
Приймайте таблетки за годину до їжі, не розжовуючи і не розламуючи їх, ковтайте цілими разом з
небольшою кількістю води.
Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки віком 12 років і старші

Для лікування рефлюкс-есофагіту Звичайна доза — одна таблетка на добу. Лікар може порадити збільшити дозу до двох таблеток на добу. Тривалість лікування при рефлюкс-есофагіті зазвичай становить від 4 до 8 тижнів. Лікар повідомить вам, як довго потрібно продовжувати прийом лікарського засобу.

Дорослі

Для лікування інфекції бактерією під назвою Helicobacter pylori у пацієнтів з дванадцятипалою виразкою та шлунковою виразкою у поєднанні з двома антибіотиками (терапія ерадикації).
Одна таблетка двічі на добу та дві таблетки антибіотика амоксициліну, кларитроміцину або
метронідазолу (або тінідазолу), кожен з яких приймають двічі на добу разом з таблеткою пантопразолу.
Першу таблетку пантопразолу приймайте за годину до сніданку, другу — за годину до вечері. Дотримуйтесь інструкцій лікаря та переконайтеся, що прочитали інструкцію до цих антибіотиків. Звичайний термін лікування — 1–2 тижні.
Для лікування шлункових і дванадцятипалої виразки. Звичайна доза — одна таблетка на добу. Після консультації з лікарем дозу можна подвоїти. Лікар повідомить вам, як довго потрібно приймати лікарський засіб. Тривалість лікування шлункової виразки зазвичай становить від 4 до 8 тижнів. Тривалість лікування дванадцятипалої виразки зазвичай становить від 2 до 4 тижнів.
Для тривалого лікування синдрому Золлінгера-Еллісона та інших станів, при яких у шлунку утворюється надмірна кількість кислоти. Початкова рекомендована доза — дві таблетки на добу. Приймайте дві таблетки за годину до їжі. Потім лікар може змінити дозу залежно від кількості кислоти, яка утворюється в шлунку. Якщо вам призначено більше двох таблеток на добу, таблетки слід приймати двічі на добу. Якщо лікар призначив щодобову дозу більше чотирьох таблеток, вам повідомлять, коли саме припинити прийом лікарського засобу.

Порушення функції нирок
Якщо у вас є проблеми з нирками, ви не повинні приймати Пантопразол Сандоз для ерадикації Helicobacter pylori.
Порушення функції печінки
Якщо у вас тяжкі захворювання печінки, ви не повинні приймати більше однієї таблетки 20 мг на добу (для цього доступні таблетки, що містять 20 мг пантопразолу).
Якщо у вас помірні або тяжкі порушення функції печінки, ви не повинні приймати Пантопразол Сандоз для ерадикації Helicobacter pylori.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування цих таблеток не рекомендовано дітям молодше 12 років.
Якщо ви прийняли більше Пантопразолу Сандоз, ніж слід
Повідомте лікареві або фармацевту. Симптоми передозування не відомі.
Якщо ви забули прийняти Пантопразол Сандоз
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Приймайте наступну дозу в звичайний час.
Якщо ви припинили лікування Пантопразолом Сандоз
Не припиняйте прийом цих таблеток без попередньої консультації з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно повідомте лікареві або
зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги:

серйозні алергічні реакції (рідкісність: рідко: можуть виникати у до 1 із 1000 людей): набряк мови і/або горла, труднощі з ковтальненням, кропив’янка, утруднене дихання, алергічний набряк обличчя (ангіоневротичний набряк/ангіоедема Квенке), серйозне запаморочення з дуже швидким серцебиттям та пітливістю
серйозні шкірні ураження (рідкісність: невідома: частота не може бути визначена на основі наявних даних): утворення пухирів на шкірі та швидке погіршення загального стану, ерозія (включаючи незначне кровоточіння) очей, носа, рота/губ або статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєля, еритема мультиформна) та світлочутливість
інші серйозні порушення (рідкісність: невідома: частота не може бути визначена на основі наявних даних): жовтяниця шкіри або білка очей (серйозні ураження печінкових клітин, жовтяниця) або лихоманка, висипання та збільшення нирок, іноді з болючим сечовипусканням та біль у попереку (серйозний запалення нирок), що може призвести до ниркової недостатності.

Інші побічні ефекти:
Часто (може впливати до 1 із 10 людей)

Доброкачествені поліпи в шлунку

Нечасто (може впливати до 1 із 100 людей)

головний біль, запаморочення, діарея, почуття нездужання, блювота, вздуття та метеоризм, запор, сухість у роті, біль і дискомфорт у животі, висипання на шкірі, екзантема, висип, свербіж, почуття слабкості, виснаження або загального нездужання, порушення сну, переломи стегна, зап’ястя або хребта. Рідко (може впливати до 1 із 1000 людей)
порушення або втрата смаку, порушення зору, такі як розмите зору, кропив’янка, біль у суглобах, біль у м’язах, зміни ваги тіла, підвищення температури тіла, висока лихоманка, набряк кінцівок (периферичний набряк), алергічні реакції, депресія, збільшення молочних залоз у чоловіків Дуже рідко (може впливати до 1 із 10 000 людей)
дезорієнтація Рідкісність невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних)
галюцинації, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів із анамнезом таких симптомів), зниження рівня натрію в крові, зниження рівня магнію в крові (див. розділ 2), почуття поколювання, свербіж, парестезія, почуття печіння або оніміння, еритема, можливий біль у суглобах.

Побічні ефекти, виявлені під час аналізу крові:
Нечасто (може впливати до 1 із 100 людей)

підвищення рівня печінкових ферментів Рідко (може впливати до 1 із 1000 людей)
підвищення білірубіну, підвищення рівня ліпідів у крові, різке зниження кількості циркулюючих гранулярних білих кров’яних тілець, що супроводжується високою лихоманкою. Дуже рідко (може впливати до 1 із 10 000 людей)
зниження кількості тромбоцитів, що може призводити до підвищеної схильності до кровотеч і утворення синяків; зниження кількості лейкоцитів, що може збільшити частоту інфекцій; аномальне зниження кількості еритроцитів і лейкоцитів, а також тромбоцитів.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Пантопразол Сандоз

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказано на блистері або флаконі після напису
ЗАКІНЧЕННЯ. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не використовуйте Пантопразол Сандоз після 6 місяців з моменту відкриття флакона HDPE.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися
лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пантопразол Сандоз

Діюча речовина — пантопразол. Кожна шарувата таблетка містить 40 мг пантопразолу (у вигляді пантопразолу натрію полуторагідрату).
Інші складові: ядро таблетки: стеарат кальцію, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон (тип А), гідроксипропілцелюлоза (тип EXF), натрію карбонат безводний, силіцій діоксид колоїдальний безводний.

Покриття:
гіпромелоза, заліза оксид жовтий (Е172), макрогол 400, сополімер метакрилової кислоти-етилакрилату (1:1), полісорбат 80, Понсо 4R алюмінієвий лак (Е124), хіноліновий жовтий алюмінієвий лак (Е104), натрію лаурилсульфат, титану діоксид (Е171), триетилцитрат.
Опис зовнішнього вигляду Пантопразолу Сандоз та вміст упаковки
Шаруваті таблетки
Таблетки шаруваті Пантопразол Сандоз — жовті овальні таблетки (покриті спеціальним шаром оболонки) розміром приблизно 11,7 x 6,0 мм, упаковані у
блистерні упаковки по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 56x1, 60, 84, 90, 98, 100, 100x1, 140 таблеток
Контейнери з 14, 28, 56, 98, 100, 250, 500 таблеток
Можливо, не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Sandoz S.p.A, Largo U. Boccioni, 1, 21040 Оріддзо (VA), Італія
Виробник
Salutas Pharma GmbH - Otto-von-Guericke-Allee 1 - 39179 Барлебен (Німеччина)
Lek Spolka Akcyjna – Ul Domaniewska, 50C – 02-672 Варшава (Польща)
Lek Pharmaceuticals d.d. – Verovskova 57 – 1000 Любляна (Словенія)
LEK Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2 D, 9220 Lendava, Словенія
Sandoz S.r.l, Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Targu Mures - Румунія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними
назвами:
Австрія: PANTOPRAZOL SANDOZ 40 MG - MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Бельгія: PANTOPRAZOL 40 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
Німеччина: PANTOPRAZOL SANDOZ 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Данія: PANTOPRAZOL SANDOZ
Іспанія: PANTOPRAZOL SANDOZ 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORESISTENTES EFG
Фінляндія: PANTOPRAZOL SANDOZ 40 MG ENTEROTABLETTI
Франція: PANTOPRAZOLE SANDOZ 40 MG, COMPRIMÉ GASTRO-RÉSISTANT
Великобританія: PANTOPRAZOLE 40 MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
Греція: OZEPRAN
Італія: PANTOPRAZOLO SANDOZ 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Нідерланди: PANTOPRAZOL SANDOZ 40 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
Норвегія: PANTOPRAZOL SANDOZ 40 MG ENTEROTABLETTER
Польща: IPP 40
Португалія: PANTOPRAZOL SANDOZ, COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES A 40 MG
Швеція: PANTOPRAZOL SANDOZ 40 MG ENTEROTABLETTER
Словенія: ACIPAN 40 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
Словацька Республіка: PANTOPRAZOL SANDOZ 40 MG GASTROREZISTENTNÉ TABLETY