Пантопразол Сандоз: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Пантопразол Сандоз 20 мг, таблетки кишечнорастворимые

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство назначено только вам. Никогда не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы заболевания, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Пантопразол Сандоз и для чего он применяется
Что следует знать перед приёмом Пантопразола Сандоз
Как принимать Пантопразол Сандоз
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Пантопразол Сандоз
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Пантопразол Сандоз и для чего он применяется

Пантопразол Сандоз содержит действующее вещество пантопразол.
Пантопразол — это «селективный ингибитор протонной помпы», лекарственное средство, которое уменьшает количество кислоты, вырабатываемой желудком. Оно используется для лечения заболеваний желудка и кишечника, связанных с повышенной кислотностью.
Пантопразол Сандоз применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет для:

лечения симптомов (таких как изжога, кислая отрыжка, боль при глотании), связанных с гастроэзофагеальным рефлюксом, вызванным забросом кислоты из желудка
длительного лечения рефлюкс-эзофагита (воспаления пищевода, сопровождающегося забросом желудочной кислоты) и профилактики его рецидивов.

Пантопразол Сандоз применяется у взрослых также для:

профилактики желудочных и двенадцатиперстных язв, вызванных нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС, например, ибупрофен), у пациентов из группы риска, которым требуется продолжительная терапия НПВС.

2. Что нужно знать перед приемом Пантопразол Сандоз

Не принимайте Пантопразол Сандоз

если у вас аллергия на пантопразол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
если у вас аллергия на другие лекарственные средства — ингибиторы протонной помпы.

Предостережения и меры предосторожности
Сообщите врачу, фармацевту или медсестре перед приемом Пантопразол Сандоз:

если у вас тяжелые заболевания печени. Если ранее у вас были проблемы с печенью, сообщите об этом врачу; он будет чаще проверять ваши печеночные ферменты, особенно при длительном лечении Пантопразол Сандоз. При повышении уровня печеночных ферментов лечение следует прекратить
если вы постоянно принимаете лекарства, называемые НПВП, и должны принимать Пантопразол Сандоз из-за повышенного риска развития желудочно-кишечных осложнений. Любое повышение риска будет оцениваться с учетом индивидуальных факторов риска, таких как возраст (65 лет и старше) или анамнез язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, или желудочно-кишечного кровотечения
если у вас снижены запасы витамина B12 или есть факторы риска его дефицита и вы получаете длительное лечение пантопразолом. Как и все антациды, пантопразол может вызвать снижение всасывания витамина B12
если вы принимаете ингибитор ВИЧ-протеазы, например атазанавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции), одновременно с пантопразолом, проконсультируйтесь с врачом для получения специфических рекомендаций
если вы принимаете ингибитор протонной помпы, например пантопразол, особенно более года, может незначительно повыситься риск перелома бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза)
если вы принимаете Пантопразол Сандоз более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, спутанностью сознания, судорогами, головокружением, учащением сердцебиения. При появлении этих симптомов немедленно сообщите врачу. Низкий уровень магния может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может назначить регулярные анализы крови для контроля уровня магния
если вам необходимо пройти специфический анализ крови (хромогранин А)
обратитесь к врачу, если ранее у вас была кожная реакция после приема лекарственного средства, схожего с Пантопразол Сандоз, снижающего кислотность желудка.

Если вы заметили появление кожной сыпи, особенно в областях, подверженных воздействию солнечных лучей, обратитесь к врачу как можно скорее, поскольку может потребоваться прекращение терапии Пантопразол Сандоз. Помните, что необходимо сообщить о любых других побочных эффектах, таких как боль в суставах.
Немедленно сообщите врачу, до или после приема этого лекарственного средства, если вы заметили появление любого из следующих симптомов, которые могут быть признаком более серьезного заболевания:

непреднамеренная потеря веса
рвота, особенно повторяющаяся
наличие крови в рвотных массах; они могут выглядеть как темный кофейный осадок
наличие крови в кале; кал может быть черным или дегтеобразным
затруднение глотания или боль при глотании
бледность и слабость (анемия)
боль в груди
боль в желудке
сильная и/или продолжительная диарея, поскольку с этим лекарственным средством связано незначительное увеличение риска инфекционной диареи.

Врач может решить назначить вам дополнительные анализы для исключения злокачественного заболевания, поскольку пантопразол может облегчать симптомы опухоли и тем самым задерживать ее диагностику. Если ваши симптомы продолжаются несмотря на лечение, потребуются дополнительные обследования.
Если вы принимаете Пантопразол Сандоз в рамках длительной терапии (более одного года), врач, вероятно, будет регулярно вас наблюдать. При каждой встрече сообщайте врачу о появлении любых новых или необычных симптомов.
Дети и подростки
Пантопразол Сандоз не рекомендуется для применения у детей, поскольку эффективность не доказана у детей в возрасте до 12 лет.
Другие лекарственные средства и Пантопразол Сандоз
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные средства, включая безрецептурные.
Потому что пантопразол может влиять на эффективность других лекарственных средств. В этом случае сообщите врачу, если вы принимаете:

лекарства, такие как кетоконазол, итраконазол и позаконазол (используются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (используется при некоторых видах рака), поскольку Пантопразол Сандоз может нарушить эффективность этих и других лекарств
варфарин и фенпроцумон, влияющие на кровообращение и разрежение крови. Может потребоваться дополнительный анализ
лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекций, такие как атазанавир
метотрексат (используется для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака) — если вы принимаете метотрексат, врач может временно прекратить лечение Пантопразол Сандоз, поскольку пантопразол может повышать уровень метотрексата в крови
флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психиатрических заболеваний) — если вы принимаете флувоксамин, врач может снизить дозу
рифампицин (используется для лечения инфекций)
зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии).

Беременность и кормление грудью
Недостаточно данных об использовании пантопразола у беременных женщин. Сообщалось о выделении препарата с грудным молоком.
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Вы должны использовать это лекарственное средство только в том случае, если врач считает, что польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Пантопразол Сандоз не оказывает или оказывает минимальное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.
Если возникают побочные эффекты, такие как головокружение или нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами или использовать механизмы.
Пантопразол Сандоз содержит краситель Понсо 4R, алюминиевый лак (Е 124)
Это может вызвать аллергические реакции.

3. Как принимать Пантопразол Сандоз

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как принимать этот препарат

Принимайте таблетки за один час до еды, не разжёвывая и не разламывая, проглатывайте целиком, запивая водой.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет и старше

Для лечения симптомов (таких как изжога, кислая отрыжка, боль при глотании), связанных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью
Обычная доза — одна таблетка в день. При таком режиме дозирования облегчение симптомов, как правило, наступает в течение 2–4 недель, а в отдельных случаях — через дополнительные 4 недели. Ваш врач укажет, как долго следует продолжать приём препарата. По истечении этого срока любые рецидивирующие симптомы можно контролировать приёмом одной таблетки в день, по мере необходимости.
Для длительного лечения и профилактики рецидива рефлюкс-эзофагита
Обычная доза — одна таблетка в день. Если заболевание рецидивирует, врач может удвоить дозу, в этом случае возможно перейти на форму препарата Пантопразол Сандоз 40 мг (одна таблетка в день). После заживления дозу можно снова снизить до одной таблетки 20 мг в день.

Взрослым

Для профилактики язв двенадцатиперстной кишки и желудка у пациентов, которым требуется длительная терапия нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС)
Обычная доза — одна таблетка в день.

Печеночная недостаточность
При тяжёлых нарушениях функции печени суточная доза не должна превышать одной таблетки 20 мг в день.

Применение у детей и подростков
Применение этих таблеток не рекомендуется у детей младше 12 лет.

Если вы приняли Пантопразол Сандоз в дозе, превышающей рекомендованную
Сообщите врачу или фармацевту. Симптомы передозировки неизвестны.

Если вы забыли принять Пантопразол Сандоз
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите приём Пантопразол Сандоз
Не прекращайте приём этих таблеток без предварительной консультации с врачом, фармацевтом или медсестрой.

Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Если у вас возникает один из следующих побочных эффектов, немедленно сообщите об этом врачу или
обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:

тяжелые аллергические реакции (редко: могут встречаться у до 1 человека из 1000): отек языка и/или горла, затруднение при глотании, крапивница, затруднение дыхания, аллергический отек лица (ангионевротический отек/отек Квинке), сильное головокружение, учащенное сердцебиение и обильное потоотделение
тяжелые поражения кожи (частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных): образование пузырей на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозии (включая незначительное кровотечение) глаз, носа, рта/губ или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, многоформная эритема), а также повышенная чувствительность к свету
другие тяжелые нарушения (частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных): пожелтение кожи или белков глаз (тяжелые повреждения печеночных клеток, желтуха) или лихорадка, кожные высыпания и увеличение почек, иногда с болезненным мочеиспусканием и болью в пояснице (тяжелое воспаление почек), что может привести к почечной недостаточности.

Другие побочные эффекты:
Часто (может встречаться у до 1 человека из 10)

Доброкачественные полипы в желудке

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100)

головная боль, головокружение, диарея, ощущение недомагания, рвота, вздутие и повышенное газообразование, запор, сухость во рту, боль и дискомфорт в животе, кожные высыпания, сыпь, эритема, зуд, ощущение слабости, усталости или общего недомогания, нарушения сна, переломы бедра, запястья или позвоночника.
Редко (может встречаться у до 1 человека из 1000)
нарушение или отсутствие вкуса, нарушения зрения, такие как нечеткое зрение, крапивница, боли в суставах, боли в мышцах, изменение массы тела, повышение температуры тела, высокая лихорадка, отек конечностей (периферический отек), аллергические реакции, депрессия, увеличение молочных желез у мужчин
Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000)
дезориентация
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов с анамнезом таких симптомов), снижение уровня натрия в крови, снижение уровня магния в крови (см. раздел 2), ощущение покалывания, зуд, парестезия, ощущение жжения или онемения, эритема, возможные боли в суставах.

Побочные эффекты, выявленные при анализе крови:
Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100)

повышение печеночных ферментов
Редко (может встречаться у до 1 человека из 1000)
повышение билирубина, повышение уровня липидов в крови, резкое снижение количества циркулирующих гранулоцитов, сопровождающееся высокой лихорадкой
Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000)
снижение числа тромбоцитов, которое может привести к повышенной склонности к кровотечениям и образованию синяков; снижение числа лейкоцитов, что может повысить частоту инфекций; аномальное снижение количества лейкоцитов и эритроцитов, а также тромбоцитов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникает любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного препарата.

5. Как хранить Пантопразол Сандоз

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере или флаконе после надписи
СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте Пантопразол Сандоз по истечении 6 месяцев после открытия флакона из полиэтилена высокой плотности (HDPE).
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Пантопразол Сандоз

Действующее вещество — пантопразол. Каждая таблетка с кишечнорастворимой оболочкой содержит 20 мг пантопразола (в виде пантопразола натрия полуторагидрата).
Другие компоненты: ядро таблетки: стеарат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, кроссповидон (тип А), гидроксипропилцеллюлоза (тип EXF), безводный карбонат натрия, аморфная кремнекислота.

Покрытие:
гидроксипропилметилцеллюлоза, оксид железа желтый (Е172), макрогол 400, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), полисорбат 80, алюминиевый лак понсо 4R (Е124), алюминиевый лак хинолинового желтого (Е104), лаурилсульфат натрия, диоксид титана (Е171), триэтилцитрат.
Описание внешнего вида Пантопразол Сандоз и содержимое упаковки
Таблетки с кишечнорастворимой оболочкой
Таблетки с кишечнорастворимой оболочкой Пантопразол Сандоз — это желтые овальные таблетки (покрытые специальной оболочкой), размером около 8,9 × 4,6 мм, в упаковках:
Блистеры по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 56x1, 60, 84, 90, 98, 100, 100x1, 140 таблеток
Контейнеры по 14, 28, 56, 98, 100, 250, 500 таблеток
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz S.p.A. Largo U. Boccioni, 1 21040 Ориджио (VA) Италия
Производитель
Salutas Pharma GmbH - Otto-von-Guericke-Allee 1 - 39179 Барлебен (Германия)
Lek Spolka Akcyjna – Ul Domaniewska, 50C – 02-672 Варшава (Польша)
Lek Pharmaceuticals d.d. – Verovskova 57 – 1000 Любляна (Словения)
LEK Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2 D, 9220 Лендава (Словения)
Sandoz S.r.l Str. Livezeni nr. 7A 540472 Тыргу-Муреш (Румыния)
Данный лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими наименованиями:
Австрия: PANTOPRAZOL SANDOZ 20 MG - MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Бельгия: PANTOPRAZOL SANDOZ 20 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
Германия: PANTOPRAZOL SANDOZ 20 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Дания: PANTOPRAZOL SANDOZ
Испания: PANTOPRAZOL SANDOZ 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORESISTENTES
Финляндия: PANTOPRAZOL SANDOZ 20 MG ENTEROTABLETTI
Франция: PANTOPRAZOLE SANDOZ 20 MG, COMPRIMÉ GASTRO-RÉSISTANT
Великобритания: PANTOPRAZOLE 20 MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
Греция: OZEPRAN
Италия: PANTOPRAZOLO SANDOZ 20 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Нидерланды: PANTOPRAZOL SANDOZ 20 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
Норвегия: PANTOPRAZOL SANDOZ 20 MG ENTEROTABLETTER
Польша: IPP 20
Португалия: PANTOPRAZOL SANDOZ, COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES A 20 MG
Швеция: PANTOPRAZOL SANDOZ 20 MG ENTEROTABLETTER
Словения: ACIPAN 20 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
Словакия: PANTOPRAZOL SANDOZ 20 MG GASTROREZISTENTNÉ TABLETY

Инструкция по применению: Информация для пользователя

Пантопразол Сандоз 40 мг таблетки, покрытые оболочкой кишечнорастворимой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать данное лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
Это лекарственное средство было назначено исключительно вам. Никогда не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно для них.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Пантопразол Сандоз и для чего он применяется
Что следует знать перед приёмом Пантопразола Сандоз
Как принимать Пантопразол Сандоз
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Пантопразол Сандоз
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Пантопразол Сандоз и для чего он применяется

Пантопразол Сандоз содержит действующее вещество — пантопразол.
Пантопразол — это «ингибитор протонной помпы», лекарственное средство, которое уменьшает количество кислоты, вырабатываемой желудком. Он используется для лечения заболеваний желудка и кишечника, связанных с повышенной кислотностью.
Пантопразол Сандоз применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет для лечения:

рефлюкс-эзофагита: воспаления пищевода (трубки, соединяющей горло с желудком), сопровождающегося забросом кислоты из желудка.

Пантопразол Сандоз применяется у взрослых для лечения:

инфекции, вызванной бактерией Helicobacter pylori, у пациентов с язвами двенадцатиперстной кишки и желудка в сочетании с двумя антибиотиками (эрадикационная терапия). Целью такого лечения является уничтожение бактерий и снижение вероятности повторного возникновения язв;
язв желудка и двенадцатиперстной кишки;
синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, при которых в желудке вырабатывается избыточное количество кислоты.

2. Что следует знать перед приемом Пантопразол Сандоз

Не принимайте Пантопразол Сандоз

если у вас аллергия на Пантопразол Сандоз или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6)
если у вас аллергия на другие лекарственные средства — ингибиторы протонной помпы.

если у вас тяжелые заболевания печени. Если у вас ранее были проблемы с печенью, сообщите об этом врачу; он будет чаще проверять ваши печеночные ферменты, особенно при длительном лечении Пантопразол Сандоз. В случае повышения уровня печеночных ферментов лечение должно быть прекращено
если у вас низкий уровень витамина B12 или есть факторы риска его снижения и вы проходите длительное лечение пантопразолом. Как и при применении всех антацидов, пантопразол может вызвать снижение всасывания витамина B12
если вы принимаете ингибитор ВИЧ-протеазы, например атазанавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции), одновременно с пантопразолом, проконсультируйтесь с врачом для получения специальных рекомендаций
если вы принимаете ингибитор протонной помпы, такой как пантопразол, особенно более года, может незначительно повыситься риск перелома бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза)
если вы принимаете Пантопразол Сандоз более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, спутанностью сознания, судорогами, головокружением, учащенным сердцебиением. При появлении этих симптомов немедленно сообщите врачу. Низкий уровень магния может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может назначить регулярные анализы крови для контроля уровня магния
если вам предстоит специфический анализ крови (хромогранин А)
обратитесь к врачу, если у вас ранее была кожная реакция после приема лекарственного средства, аналогичного Пантопразол Сандоз, снижающего кислотность желудка.

Если вы заметили появление кожной сыпи, особенно на участках, подверженных солнечному свету, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии Пантопразол Сандоз. Помните также сообщить о других возможных побочных эффектах, таких как боль в суставах.
Немедленно сообщите врачу, до и после приема этого лекарственного средства, если заметите появление любого из следующих симптомов, которые могут быть признаком другого, более серьезного заболевания:

непреднамеренная потеря веса
рвота, особенно если она повторяется
наличие крови в рвотных массах; рвота может иметь вид темного кофейного осадка
наличие крови в стуле; стул может быть черным или дегтеобразным
затруднение глотания или боль при глотании
бледность и слабость (анемия)
боль в груди
боль в желудке
тяжелая и/или продолжительная диарея, поскольку это лекарственное средство связано с незначительным повышением риска инфекционной диареи.

Врач может назначить дополнительные анализы, чтобы исключить злокачественное заболевание, поскольку пантопразол может облегчать симптомы опухоли и тем самым задерживать ее диагностику. Если симптомы продолжаются несмотря на лечение, потребуются дополнительные обследования.
Если вы принимаете Пантопразол Сандоз в рамках длительной терапии (более одного года), врач, скорее всего, будет регулярно вас наблюдать. При каждом визите сообщайте врачу о появлении любых новых или необычных симптомов.
Дети и подростки
Пантопразол Сандоз не рекомендуется для применения у детей, поскольку эффективность не доказана у детей до 12 лет.
Другие лекарственные средства и Пантопразол Сандоз
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные.
Потому что пантопразол может влиять на эффективность других лекарственных средств. В этом случае сообщите врачу, если вы принимаете:

лекарства, такие как кетоконазол, итраконазол, позаконазол (используются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (используется при некоторых видах рака), поскольку Пантопразол Сандоз может нарушить эффективность этих и других лекарств
варфарин и фенпрокумон, влияющие на циркуляцию и разжижение крови. Может потребоваться дополнительный анализ
лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекций, такие как атазанавир
метотрексат (используется для лечения ревматоидных артритов, псориаза и рака) — если вы принимаете метотрексат, врач может временно прекратить лечение Пантопразол Сандоз, поскольку пантопразол может повышать уровень метотрексата в крови
флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психиатрических заболеваний) — если вы принимаете флувоксамин, врач может снизить дозу
рифампицин (используется для лечения инфекций)
зверобой (Hypericum perforatum) (используется для лечения легкой депрессии).

Беременность и грудное вскармливание
Недостаточно данных по применению пантопразола у беременных женщин. Сообщалось о выделении препарата с грудным молоком.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Вы должны принимать это лекарственное средство только в том случае, если врач считает, что польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Пантопразол Сандоз не оказывает или оказывает минимальное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.
Если возникают побочные эффекты, такие как головокружение или нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами или использовать механизмы.
Пантопразол Сандоз содержит краситель Понсо 4R — алюминиевый лак (Е 124)
Это может вызвать аллергические реакции.

3. Как принимать Пантопразол Сандоз

Принимайте этот препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Как принимать этот препарат
Принимайте таблетки за 1 час до еды, не разжёвывая и не разламывая их, проглатывайте целиком, запивая водой.

Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше

Для лечения эзофагита, вызванного рефлюксом Обычная доза — 1 таблетка в день. Ваш врач может назначить увеличение дозы до 2 таблеток в день. Продолжительность лечения при эзофагите, вызванном рефлюксом, обычно составляет от 4 до 8 недель. Ваш врач сообщит вам, как долго следует принимать препарат.

Взрослым

Для лечения инфекции, вызванной бактерией под названием Helicobacter pylori, у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки и желудка в комбинации с двумя антибиотиками (терапия эрадикации).
1 таблетка дважды в день и 2 таблетки антибиотика — амоксициллина, кларитромицина или метронидазола (или тинидазола), каждую из которых следует принимать дважды в день вместе с таблеткой пантопразола. Принимайте первую таблетку пантопразола за 1 час до завтрака, а вторую таблетку пантопразола — за 1 час до ужина. Следуйте указаниям врача и обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению этих антибиотиков. Обычный курс лечения составляет 1–2 недели.
Для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки. Обычная доза — 1 таблетка в день. После консультации с врачом доза может быть удвоена. Ваш врач сообщит вам, как долго следует принимать препарат. Продолжительность лечения язвы желудка обычно составляет от 4 до 8 недель. Продолжительность лечения язвы двенадцатиперстной кишки обычно составляет от 2 до 4 недель.
Для длительного лечения синдрома Золлингера–Эллисона и других состояний, при которых в желудке вырабатывается избыточное количество кислоты. Рекомендуемая начальная доза — 2 таблетки в день. Принимайте 2 таблетки за 1 час до еды. Затем врач может скорректировать дозу в зависимости от количества вырабатываемой в желудке кислоты. Если вам назначено более двух таблеток в день, их следует принимать дважды в день. Если врач назначил суточную дозу более четырёх таблеток в день, вам будет сообщено, когда именно следует прекратить приём препарата.

Почечная недостаточность
Если у вас есть проблемы с почками, вы не должны принимать Пантопразол Сандоз для эрадикации Helicobacter pylori.
Печеночная недостаточность
Если у вас тяжёлые нарушения функции печени, вы не должны принимать более 1 таблетки по 20 мг в день (для этого предназначены таблетки, содержащие 20 мг пантопразола).
Если у вас умеренные или тяжёлые нарушения функции печени, вы не должны принимать Пантопразол Сандоз для эрадикации Helicobacter pylori.
Применение у детей и подростков
Применение этих таблеток не рекомендуется у детей младше 12 лет.
Если вы случайно приняли слишком много Пантопразол Сандоз
Сообщите врачу или фармацевту. Симптомы передозировки неизвестны.
Если вы забыли принять Пантопразол Сандоз
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принимайте следующую дозу в обычное время.
Если вы прекратите лечение Пантопразол Сандоз
Не прекращайте приём этих таблеток без предварительной консультации с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появляются какие-либо из следующих побочных эффектов, немедленно сообщите об этом врачу или
обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи:

тяжелые аллергические реакции (редко: могут встречаться у до 1 человека из 1000): отек языка и/или горла, затруднение при глотании, крапивница, затруднение дыхания, аллергический отек лица (ангионевротический отек/отек Квинке), сильное головокружение, учащенное сердцебиение и обильное потоотделение
тяжелые кожные расстройства (частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных): образование пузырей на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозия (включая незначительное кровотечение) глаз, носа, рта/губ или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема), а также повышенная чувствительность к свету
другие тяжелые расстройства (частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных): пожелтение кожи или белков глаз (тяжелые повреждения печеночных клеток, желтуха) или лихорадка, кожные высыпания и увеличение почек, иногда с болезненным мочеиспусканием и болью в пояснице (тяжелое воспаление почек), что может привести к почечной недостаточности.

Другие побочные эффекты:
Часто (может встречаться у до 1 человека из 10)

Доброкачественные полипы в желудке

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100)

головная боль, головокружение, диарея, ощущение недомогания, рвота, вздутие живота и метеоризм, запор, сухость во рту, боль и дискомфорт в животе, кожные высыпания, сыпь, покраснение, зуд, ощущение слабости, усталости или общего недомогания, нарушения сна, переломы бедра, запястья или позвоночника.
Редко (может встречаться у до 1 человека из 1000)
нарушение или потеря вкуса, нарушения зрения, такие как нечеткость зрения, крапивница, боли в суставах, боли в мышцах, изменение массы тела, повышение температуры тела, высокая лихорадка, отек конечностей (периферический отек), аллергические реакции, депрессия, увеличение молочных желез у мужчин
Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000)
дезориентация
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов с анамнезом таких симптомов), снижение уровня натрия в крови, снижение уровня магния в крови (см. раздел 2), ощущение покалывания, зуд, парестезия, ощущение жжения или онемения, эритема, возможные боли в суставах.

Побочные эффекты, выявленные при анализе крови:
Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100)

повышение печеночных ферментов
Редко (может встречаться у до 1 человека из 1000)
повышение билирубина, повышение уровня липидов в крови, резкое снижение количества циркулирующих гранулоцитов, сопровождающееся высокой температурой.
Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000)
снижение числа тромбоцитов, что может привести к повышенной склонности к кровотечениям и образованию синяков; снижение числа лейкоцитов, что может повысить частоту инфекций; аномальное снижение количества эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Вы также можете самостоятельно сообщить о побочных эффектах через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Пантопразол Сандоз

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне зоны видимости.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на контурной упаковке или флаконе после обозначения
Срок годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не используйте Пантопразол Сандоз спустя 6 месяцев после открытия флакона из полиэтилена высокой плотности (HDPE).
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Пантопразол Сандоз

Действующее вещество — пантопразол. Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 40 мг пантопразола (в виде пантопразола натрия полуторагидрата).
Другие компоненты: ядро таблетки: стеарат кальция, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), гидроксипропилцеллюлоза (тип EXF), безводный карбонат натрия, аморфная кремнекислота

Покрытие:
гипромеллоза, оксид железа жёлтый (Е172), макрогол 400, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), полисорбат 80, алюминиевый лак понсо 4R (Е124), алюминиевый лак хинолинового жёлтого (Е104), лаурилсульфат натрия, диоксид титана (Е171), триэтилцитрат.

Описание внешнего вида Пантопразола Сандоз и содержимое упаковки
Кишечнорастворимые таблетки
Пантопразол Сандоз кишечнорастворимые таблетки — это жёлтые овальные таблетки (покрытые специальным защитным слоем), размером около 11,7 × 6,0 мм, в упаковках:

Блистеры по 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 56×1, 60, 84, 90, 98, 100, 100×1, 140 таблеток
Контейнеры по 14, 28, 56, 98, 100, 250, 500 таблеток

Возможно, не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz S.p.A, Largo U. Boccioni, 1, 21040 Оридже (VA), Италия

Производители
Salutas Pharma GmbH — Otto-von-Guericke-Allee 1 — 39179 Барлебен (Германия)
Lek Spolka Akcyjna — Ul Domaniewska, 50C — 02-672 Варшава (Польша)
Lek Pharmaceuticals d.d. — Verovskova 57 — 1000 Любляна (Словения)
LEK Pharmaceuticals d.d., Trimlini 2 D, 9220 Лендава, Словения
Sandoz S.r.l, Str. Livezeni nr. 7A, 540472 Тыргу-Муреш — Румыния

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — участницах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: PANTOPRAZOL SANDOZ 40 MG - MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Бельгия: PANTOPRAZOL 40 MG MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
Германия: PANTOPRAZOL SANDOZ 40 MG MAGENSAFTRESISTENTE TABLETTEN
Дания: PANTOPRAZOL SANDOZ
Испания: PANTOPRAZOL SANDOZ 40 MG COMPRIMIDOS GASTRORESISTENTES EFG
Финляндия: PANTOPRAZOL SANDOZ 40 MG ENTEROTABLETTI
Франция: PANTOPRAZOLE SANDOZ 40 MG, COMPRIMÉ GASTRO-RÉSISTANT
Великобритания: PANTOPRAZOLE 40 MG GASTRO-RESISTANT TABLETS
Греция: OZEPRAN
Италия: PANTOPRAZOLO SANDOZ 40 MG COMPRESSE GASTRORESISTENTI
Нидерланды: PANTOPRAZOL SANDOZ 40 MG, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
Норвегия: PANTOPRAZOL SANDOZ 40 MG ENTEROTABLETTER
Польша: IPP 40
Португалия: PANTOPRAZOL SANDOZ, COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES A 40 MG
Швеция: PANTOPRAZOL SANDOZ 40 MG ENTEROTABLETTER
Словения: ACIPAN 40 MG GASTROREZISTENTNE TABLETE
Словакия: PANTOPRAZOL SANDOZ 40 MG GASTROREZISTENTNÉ TABLETY