ІНСТРУКЦІЯ ДО ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Пантопразол Мілан Італія 20 мг Таблетки гастрорезистентні

пантопразол
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листівку, повідомте лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Зміст цього листівка:
Що таке Пантопразол Мілан Італія і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком прийому Пантопразолу Мілан Італія
Як приймати Пантопразол Мілан Італія
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Пантопразол Мілан Італія
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пантопразол Мілан Італія і для чого його застосовують

Пантопразол Мілан Італія містить діючу речовину пантопразол. Пантопразол Мілан Італія належить до групи «селективних інгібіторів протонної помпи» — це лікарський засіб, що зменшує кількість кислоти, яку виробляє шлунок. Його застосовують для лікування захворювань, спричинених надлишковою кислотністю шлунка та кишечника.
Пантопразол Мілан Італія застосовують для лікування дорослих та підлітків від 12 років для:
:
Лікування симптомів (почуття печіння в шлунку, кислий рефлюкс, біль під час ковтання), пов’язаних із гастроезофагеальним рефлюксом, спричиненим поверненням кислоти зі шлунка.
Довготривалого лікування та профілактики рецидивів рефлюкс-езофагіту (запалення стравоходу, що супроводжується кислим рефлюксом).
Пантопразол застосовують для лікування дорослих з метою:
профілактики шлункових та дванадцятипалокишкових виразок, спричинених нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ, наприклад, ібупрофеном), у пацієнтів із підвищеним ризиком, яким необхідне тривале лікування НПЗЗ.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Пантопразолу Мілан Італія

Не приймайте Пантопразол Мілан Італія,
якщо Ви маєте алергію на пантопразол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в
розділі 6).
якщо Ви маєте алергію на лікарські засоби, що містять інші інгібітори протонної помпи.

Застереження та обережність
Повідомте лікареві або фармацевту перед прийомом Пантопразолу Мілан Італія:
якщо у Вас тяжкі захворювання печінки. Повідомте лікареві, якщо у Вас раніше були проблеми з печінкою.
Лікар повинен частіше перевіряти ферменти печінки, особливо якщо Ви приймаєте Пантопразол Мілан Італія
тривалий час. У разі підвищення рівня ферментів печінки лікування слід припинити.
якщо лікар призначив Вам Пантопразол Мілан Італія разом з ліками, які називаються НПЗП, оскільки
існує підвищений ризик розвитку ускладнень шлунка та кишечника. Цей ризик залежить від Вашого
особистого фактора ризику та віку (65 років або більше), наявності в анамнезі виразки дванадцятипалої кишки
або шлунка або кровотечі з шлунка чи кишечника.
якщо у Вас знижена здатність або фактор ризику зниженого всмоктування вітаміну В₁₂ і Ви приймаєте
Пантопразол Мілан Італія тривалий час. Як і всі засоби, що зменшують кислотну секрецію, пантопразол
може призвести до зниженого всмоктування вітаміну В₁₂. Зверніться до лікаря, якщо помітите
будь-які з наступних симптомів, які можуть свідчити про низький рівень вітаміну В₁₂:

Сильна втому або відчуття виснаження
Поколювання та дзвін у тілі
Червоний або болючий язик, виразки в роті
Слабкість м’язів
Порушення зору
Проблеми з пам’яттю, сплутаність свідомості, депресія

якщо Ви приймаєте інгібітори протеази ВІЛ, такі як атазанавір (які використовуються для лікування
інфекції ВІЛ), разом з пантопразолом, проконсультуйтеся з лікарем щодо спеціального призначення.
Прийом інгібітора протонної помпи, такого як пантопразол, особливо більше одного року, може трохи
підвищити ризик переломів стегна, зап’ястя або хребта.
Повідомте лікареві, якщо у Вас остеопороз (знижена щільність кісток) або якщо лікар каже, що Ви
піддаєтеся ризику остеопорозу (наприклад, якщо Ви приймаєте стероїди).
якщо Ви приймаєте пантопразол більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові.
Низький рівень магнію може спричинити втому, непередбачувані скорочення м’язів, дезорієнтацію,
судоми, запаморочення, прискорення серцебиття. Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас з’являться
один із цих симптомів. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію або
кальцію в крові. Лікар може вирішити проводити регулярні аналізи крові для контролю рівня магнію.
якщо у Вас була шкірна реакція під час лікування ліками, подібними до пантопразолу, що зменшують
кислотність шлунка.
якщо Ви помітили виникнення еритеми шкіри, особливо в ділянках, що піддаються впливу сонячних променів,
негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення терапії пантопразолом.
Не забудьте повідомити про будь-які інші побічні ефекти, такі як біль у суглобах.
Під час лікування пантопразолом повідомлялися серйозні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона,
токсичний епідермальний некроліз, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)
та еритема мультиформна. Припиніть застосування пантопразолу та негайно зверніться до лікаря, якщо
помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.
якщо Вам необхідно пройти певний аналіз крові (хромогранін А).
Негайно повідомте лікареві, до або після прийому цього лікарського засобу, якщо помітили один із
наступних симптомів, які можуть бути ознакою серйознішого захворювання:
втрата ваги без наміру
блювота, особливо якщо повторюється, труднощі або біль під час ковтання
наявність крові у блювотних масах; вони можуть виглядати як темні кавові дрібнички
блідий і хворий вигляд (анемія)
біль у грудях
біль у шлунку
кров у калі; кал може бути темним або чорним, як дьоготь
серйозна і/або тривала діарея, оскільки пантопразол пов’язаний із незначним підвищенням ризику
інфекцій, що викликають діарею.
Лікар може провести додаткові аналізи, щоб виключити злоякісне новоутворення, оскільки пантопразол
полегшує симптоми раку і може призвести до затримки діагностики. Якщо симптоми продовжуються,
незважаючи на лікування, будуть розглянуті додаткові обстеження.
Якщо Ви приймаєте пантопразол для тривалого лікування (більше 1 року), лікар буде регулярно Вас
спостерігати. Кожного разу під час візиту повідомляйте лікареві про будь-які нові або незвичайні симптоми
чи обставини.

Діти та підлітки
Застосування Пантопразолу Мілан Італія не рекомендовано дітям, оскільки його ефективність не була
доведена у дітей молодше 12 років.

Інші лікарські засоби та Пантопразол Мілан Італія
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки, включаючи безрецептурні.
Це тому, що Пантопразол Мілан Італія може впливати на ефективність інших ліків, тому повідомте
лікареві, якщо Ви приймаєте:
ліки, такі як кетоконазол, ітраконазол і позаконазол (використовуються для лікування грибкових
інфекцій) або ерлотиніб (використовується при деяких видах раку), оскільки пантопразол може впливати
на те, як ці та інші подібні ліки працюють.
варфарин і фенпрокумон, які впливають на згортання або розрідження крові. Можуть знадобитися
додаткові перевірки.
ліки, що використовуються для лікування інфекції ВІЛ, такі як атазанавір.
метотрексат (використовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та раку) — якщо Ви
приймаєте метотрексат, лікар може тимчасово припинити лікування Пантопразолом Мілан Італія,
оскільки пантопразол може підвищити рівень метотрексату в крові.
флуоксамін (використовується для лікування депресії та інших психіатричних захворювань) — якщо Ви
приймаєте флуоксамін, лікар може знизити його дозу.
ріфампіцин (використовується для лікування інфекцій).
зверобій ( Hypericum perforatum ) (використовується для лікування легкого депресивного стану).
Зверніться до лікаря перед прийомом пантопразолу, якщо Вам необхідно пройти певний аналіз сечі (на
ТГК: тетрагідроканнабінол).

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Немає достатніх даних щодо застосування пантопразолу у вагітних жінок. Повідомлялося про виділення
його у грудне молоко.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся
з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб під час вагітності або годування грудьми, якщо тільки лікар
не вважає, що користь переважає над потенційними ризиками для плода або новонародженого.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Пантопразол Мілан Італія не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними
засобами та використовувати механізми. Якщо Ви помітили побічні ефекти, такі як запаморочення
або порушення зору, не слід керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

Пантопразол Мілан Італія містить лактозу та натрій.
Пантопразол Мілан Італія містить лактозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість
деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

Як приймати Пантопразол Мілан Італія
Приймайте цей лікарський засіб строго за інструкцією лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
зверніться до лікаря або фармацевта.

Коли або як Ви повинні приймати Пантопразол Мілан Італія
Приймайте таблетки за 1 годину до їжі, не пережовуючи і не подрібнюючи їх, ковтайте цілі з трохи
води.
Якщо лікар не вказав інше, рекомендована доза:

Дорослі та підлітки від 12 років:
Лікування симптомів (наприклад, печія, кислий скидання, біль під час ковтання), пов’язаних із хворобою гастроезофагеального рефлюксу
Звичайна доза — одна таблетка на добу. Ця доза зазвичай приносить полегшення протягом 2–4 тижнів —
максимум ще через 4 тижні. Лікар повідомить Вам, як довго слід продовжувати прийом ліків.
Після цього всі рецидивуючі симптоми можна контролювати прийомом однієї таблетки на добу,
коли це необхідно.

Тривале лікування та профілактика рецидивів рефлюксної езофагіту
Звичайна доза — одна таблетка на добу. Якщо симптоми повертаються, лікар може подвоїти дозу, у цьому
випадку можна використовувати пантопразол 40 мг — одна таблетка на добу. Після одужання дозу можна
знову знизити до 20 мг — одна таблетка на добу.

Дорослі:
Профілактика шлункових і дванадцятипалокишкових виразок у пацієнтів, яким необхідне постійне лікування НПЗП
Звичайна доза — одна таблетка на добу.

Пацієнти з захворюваннями печінки
Якщо Ви маєте тяжкі захворювання печінки, не слід перевищувати добову дозу 20 мг.

Застосування у дітей та підлітків
Ці таблетки не рекомендовані для дітей молодше 12 років.

Якщо Ви прийняли більше Пантопразолу Мілан Італія, ніж слід
Зв’яжіться з лікарем або фармацевтом. Симптоми передозування не відомі.

Якщо Ви забули прийняти Пантопразол Мілан Італія
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Приймайте наступну дозу у звичайний час.

Якщо Ви припинили лікування Пантопразолом Мілан Італія
Не припиняйте прийом цих таблеток без консультації з лікарем або фармацевтом.

Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Якщо виник один із наступних побічних ефектів, припиніть прийом цих таблеток і негайно повідомте лікаря,
або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги:
Рідко (може виникати у до 1 людини з 1 000)

Тяжкі алергічні реакції: набряк мови і/або горла, труднощі при ковтанні, кропив’янка (висип), труднощі з диханням, алергічний набряк обличчя (ангіоневротичний набряк Квінке/ангіоедема), сильне запаморочення з дуже швидким серцебиттям і сильним потовиділенням.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

Тяжкі захворювання шкіри:
утворення пухирів на шкірі та швидке погіршення загального стану, ерозія (включаючи незначне кровоточіння) очей, носа, рота/губ або статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, еритема мультиформна), свербіж/висип на шкірі, особливо в ділянках шкіри, що піддаються впливу світла/сонця. Можуть також виникати болі в суглобах або симптоми, схожі на грип, лихоманка, набряклі лімфатичні вузли (наприклад, під пахвою), а аналізи крові можуть виявити зміни в кількості лейкоцитів або печінкових ферментів.
червонуваті плоскі плями, що нагадують мішень або круги на тулубі, часто з пухирями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні реакції можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз).
поширений висип, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).
Інші тяжкі станів:
жовтяниця шкіри або білка очей (серйозне ураження печінкових клітин, жовтяниця) або лихоманка, висип, збільшення нирок, іноді з болісним сечовипусканням та болем у попереку (серйозне запалення нирок, що може призвести до ниркової недостатності).

Інші побічні ефекти включають:
Часто (може виникати у до 1 людини з 10)

Доброкачливі поліпи шлунка.

Нечасто (може виникати у до 1 людини з 100)

Головний біль; запаморочення, діарея; нудота; блювота; вздуття та метеоризм (гази); запор; сухість у роті; болі в животі та нездужання; висип, ексантема, висипання; свербіж; відчуття втоми або загального нездужання; порушення сну, перелом тазу, зап’ястя або хребта.

Рідко (може виникати у до 1 людини з 1 000)

Спотворення або повна втрата смаку, порушення зору, такі як розмите зору; кропив’янка; біль у суглобах; м’язові болі; зміни ваги тіла; підвищення температури тіла; висока лихоманка, набряк кінцівок (периферичний набряк); алергічні реакції; депресія; збільшення молочних залоз у чоловіків.

Дуже рідко (може виникати у до 1 людини з 10 000)

Дезорієнтація.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

Галюцинації, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів із історією таких симптомів); відчуття поколювання, уколів, голок і шпильок; відчуття печіння або оніміння, еритема, можливі болі в суглобах, запалення товстої кишки, що викликає тривалу водянисту діарею.

Побічні ефекти, виявлені під час лабораторних досліджень крові:
Нечасто (може виникати у до 1 людини з 100)

підвищення рівня печінкових ферментів.

Рідко (може виникати у до 1 людини з 1 000)

підвищення білірубіну, підвищення рівня жирів у крові, різке зниження циркулюючих гранулоцитів, що супроводжується високою лихоманкою.

Дуже рідко (може виникати у до 1 людини з 10 000)

зниження кількості тромбоцитів, що може призводити до кровотечі або синяків більше, ніж зазвичай; зниження кількості лейкоцитів, що може призводити до частіших інфекцій; одночасне аномальне зниження кількості еритроцитів і лейкоцитів, а також тромбоцитів.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

зниження рівня натрію, магнію, кальцію або калію в крові (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Пантопразол Мілан Італія

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для упаковок у вигляді блистерів не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Якщо лікарський засіб упакований у флакони, особливих вимог до температури зберігання немає. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пантопразол Мілан Італія
Діючою речовиною є пантопразол. Кожна шарова таблетка містить 20 мг пантопразолу
(у вигляді натрієвої сесквігідрату).
Інші компоненти:
мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози, натрію кроскармелоза, безводний колоїдний діоксид кремнію та магнію стеарат. Покриття містить натрію лаурилсульфат, полісорбат 80, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату, триетилцитрат, полівініловий спирт, макрогол 3350, діоксид титану, тальк, оксид заліза жовтий та алюмінієвий лак жовтого хіноліну. (Див. розділ 2 «Пантопразол Мілан Італія містить лактозу та натрій»)
Опис зовнішнього вигляду Пантопразолу Мілан Італія та вміст упаковки
Таблетки мають жовте або жовтувато-охристе забарвлення, овальної форми.
Пантопразол Мілан Італія доступний у пластикових флаконах та блистерах.
Пантопразол Мілан Італія доступний у таких упаковках: упаковки по 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 100 та 250 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani, 20, 20124 Мілано, Італія
Виробники, відповідальні за випуск партій
TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.
C/ de Sant Marti, 75-97 Martorelles, 08107 Барселона,
Іспанія.

Листівка-інструкція: інформація для пацієнта

Пантопразол Мілан Італія 40 мг Таблетки гастрорезистентні

пантопразол
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено тільки вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Пантопразол Мілан Італія і для чого він призначений
Що потрібно знати перед прийомом Пантопразолу Мілан Італія
Як застосовувати Пантопразол Мілан Італія
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Пантопразол Мілан Італія
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пантопразол Мілан Італія і для чого його застосовують

Пантопразол Мілан Італія містить діючу речовину пантопразол. Пантопразол Мілан Італія є селективним «інгібітором протонного насоса» — це лікарський засіб, який зменшує кількість кислоти, що виробляється шлунком. Його застосовують для лікування захворювань, спричинених виділенням кислоти шлунком і кишечником.
Пантопразол Мілан Італія застосовують для лікування у дорослих та підлітків від 12 років для:

Рефлюкс-езофагіту. Запалення стравоходу (трубки, що з’єднує горло зі шлунком), що супроводжується закиданням шлункової кислоти.

Пантопразол Мілан Італія застосовують у дорослих для:

Інфекції бактерією Helicobacter pylori у пацієнтів із дванадцятипалойкишковими та шлунковими виразками у поєднанні з двома антибіотиками (терапія ерадикації). Метою є знищення бактерій і, таким чином, зменшення ймовірності рецидиву цих виразок.
Шлункових і дванадцятипалокишкових виразок.
Синдрому Золлінгера-Еллісона та інших станів, що супроводжуються надмірним утворенням кислоти в шлунку.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Пантопразолу Мілан Італія

Не приймайте Пантопразол Мілан Італія:

якщо Ви маєте алергію на пантопразол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
якщо Ви маєте алергію на лікарські засоби, що містять інші інгібітори протонної помпи.

Застереження та обережність
Повідомте лікаря або фармацевта перед прийомом Пантопразолу Мілан Італія:

якщо у Вас тяжкі захворювання печінки. Повідомте лікаря, якщо у Вас коли-небудь були проблеми з печінкою в минулому. Лікар повинен частіше перевіряти рівень печінкових ферментів, особливо якщо Ви приймаєте Пантопразол Мілан Італія протягом тривалого часу. У разі підвищення рівня печінкових ферментів лікування слід припинити.
якщо Ви маєте знижену здатність або фактор ризику зниженого всмоктування вітаміну В12 і приймаєте Пантопразол Мілан Італія тривалий час. Як і всі засоби, що зменшують кислотну секрецію, пантопразол може призводити до зниженого всмоктування вітаміну В12. Зверніться до лікаря, якщо помітите будь-які з наступних симптомів, які можуть вказувати на низький рівень вітаміну В12:
- Крайня втама або відчуття виснаження
- Поколювання та дзвін у вухах
- Червона або болюча мова, виразки в роті
- Слабкість м’язів
- Порушення зору
- Проблеми з пам’яттю, сплутаність свідомості, депресія
якщо Ви приймаєте інгібітори протеази ВІЛ, такі як атазанавір (який використовується для лікування інфекції ВІЛ), разом із пантопразолом, проконсультуйтеся з лікарем щодо спеціального призначення.
Прийом інгібітора протонної помпи, такого як пантопразол, особливо протягом більше ніж одного року, може незначно підвищувати ризик переломів стегна, зап’ястя або хребта. Повідомте лікареві, якщо у Вас остеопороз (знижена щільність кісток) або якщо Вам було сказано, що Ви маєте ризик остеопорозу (наприклад, якщо Ви приймаєте стероїди).
Якщо Ви приймаєте пантопразол понад три місяці, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може спричиняти втому, непрохані скорочення м’язів, сплутаність свідомості, судоми, запаморочення, прискорення серцебиття. Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникнуть будь-які з цих симптомів. Низький рівень магнію також може призводити до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар може вирішити проводити регулярні аналізи крові для контролю рівня магнію.
якщо Ви коли-небудь мали шкірну реакцію після лікування лікарським засобом, подібним до пантопразолу, що знижує кислотність шлунка.
якщо Ви помітили виникнення еритеми шкіри, особливо в ділянках, що піддаються сонячному випромінюванню, якнайшвидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення терапії пантопразолом. Не забудьте повідомити також про інші побічні ефекти, наприклад, біль у суглобах.
у зв’язку з прийомом пантопразолу повідомлялися серйозні шкірні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та еритема мультиформна. Припиніть застосування пантопразолу та негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть будь-які симптоми, пов’язані з цими серйозними шкірними реакціями, описані в розділі 4.
якщо Ви повинні пройти певне дослідження крові (хромогранін А).

Негайно повідомте лікареві до або після прийому цього лікарського засобу, якщо Ви помітили будь-який із наступних симптомів, які можуть бути ознакою іншого, більш серйозного захворювання:

ненавмисна втрата ваги
блювота, особливо якщо повторюється
труднощі з ковтанням або біль під час ковтання
наявність крові у блювотних масах; це може виглядати як темні крихти, схожі на каву
блідий і хворий вигляд (анемія)
біль у грудях
біль у шлунку
кров у калі; кал може бути темним або чорним, як дьоготь
тяжка і/або тривала діарея, оскільки Пантопразол пов’язаний із незначним підвищенням ризику діарейних інфекцій

Лікар може провести додаткові дослідження, щоб виключити злоякісну пухлину, оскільки пантопразол полегшує симптоми раку і може призвести до затримки діагностики. Якщо симптоми продовжуються, незважаючи на лікування, будуть розглянуті додаткові обстеження.
Якщо Ви приймаєте пантопразол для тривалого лікування (понад 1 рік), лікар буде регулярно Вас спостерігати. Кожного разу під час візиту повідомляйте лікареві про будь-які нові або незвичайні симптоми чи обставини.
Діти та підлітки
Застосування Пантопразолу Мілан Італія не рекомендоване дітям, оскільки його ефективність не була доведена у дітей молодше 12 років.
Інші лікарські засоби та Пантопразол Мілан Італія
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б прийняти будь-які інші ліки, включаючи безрецептурні.
Це тому, що Пантопразол Мілан Італія може також впливати на ефективність інших ліків, тому повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

Ліки, такі як кетоконазол, ітраконазол і позаконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій) або ерлотиніб (використовується при деяких типах раку), оскільки пантопразол може впливати на дію цих та інших подібних препаратів.
Варфарин та фенпрокумон, що впливають на згортання або розрідження крові. Можуть знадобитися додаткові перевірки.
Ліки, що використовуються для лікування інфекції ВІЛ, такі як атазанавір.
Метотрексат (використовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та раку) — якщо Ви приймаєте метотрексат, лікар може тимчасово припинити лікування пантопразолом, оскільки пантопразол може підвищувати рівень метотрексату в крові.
Флуоксамін (використовується для лікування депресії та інших психіатричних захворювань) — якщо Ви приймаєте флуоксамін, лікар може зменшити його дозу.
Рифампіцин (використовується для лікування інфекцій).
Звіробій ( Hypericum perforatum ) (використовується для лікування легкого депресивного стану).

Зверніться до лікаря перед прийомом пантопразолу, якщо Вам необхідно пройти певне дослідження сечі (на ТГК: тетрагідроканнабінол).
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Немає достатніх даних щодо застосування пантопразолу у вагітних жінок. Повідомлялося про виділення його у грудне молоко.
Ви не повинні приймати цей лікарський засіб під час вагітності або годування груддю, якщо тільки лікар не вважає, що користь переважає потенційні ризики для плода або новонародженого.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Пантопразол Мілан Італія не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Якщо Ви помітили побічні ефекти, такі як запаморочення або порушення зору, не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми.
Пантопразол Мілан Італія містить лактозу та натрій
Пантопразол Мілан Італія містить лактозу. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як приймати Пантопразол Мілан Італія

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або аптекаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або аптекаря.
Коли або як приймати Пантопразол Мілан Італія
Приймайте таблетки за 1 годину до їжі, не розжовуючи і не подрібнюючи, ковтайте цілком, запиваючи невеликою кількістю води.
Якщо лікар не вказав інше, рекомендована доза така:
Дорослі та підлітки від 12 років:
Лікування рефлюкс-езофагіту
Звичайна доза — 1 таблетка на добу. Лікар може збільшити дозу до 2 таблеток на добу. Тривалість лікування при рефлюкс-езофагіті зазвичай становить від 4 до 8 тижнів. Лікар повідомить вам, як довго потрібно приймати цей лікарський засіб.
Дорослі:
Лікування інфекції бактерії Helicobacter pylori у пацієнтів з дванадцятипалою виразкою та шлунковими виразками у поєднанні з двома антибіотиками (терапія ерадикації)
1 таблетка двічі на добу, а також 2 таблетки антибіотика амоксициліну або кларитроміцину та метронідазолу (або тінідазолу), кожен з яких приймається двічі на добу разом із таблеткою пантопразолу. Першу таблетку пантопразолу приймайте за 1 годину до сніданку, другу — за 1 годину до вечірньої їжі. Дотримуйтесь інструкцій лікаря та переконайтеся, що прочитали вкладену інструкцію до цих антибіотиків. Звичайна тривалість лікування — 1–2 тижні.
Лікування шлункових і дванадцятипалошлункових виразок
Звичайна доза — 1 таблетка на добу. Після консультації з лікарем дозу можна подвоїти. Лікар повідомить вам, як довго приймати ліки. Тривалість лікування шлункових виразок зазвичай становить від 4 до 8 тижнів. Тривалість лікування дванадцятипалошлункових виразок зазвичай становить від 2 до 4 тижнів.
Довготривале лікування синдрому Золлінгера-Еллісона та інших станів, при яких у шлунку надмірно виробляється кислота
Початкова рекомендована доза — 2 таблетки на добу.
Приймайте обидві таблетки за 1 годину до їжі. Лікар може коригувати дозу залежно від кількості кислоти, що виробляється в шлунку. Якщо вам призначено більше ніж 2 таблетки на добу, їх слід приймати двічі на добу.
Якщо лікар призначив дозу більше ніж 4 таблетки на добу, вам буде точно вказано, коли припинити прийом ліків.
Пацієнти з порушеннями функції нирок

Якщо у вас є проблеми з нирками, ви не повинні приймати Пантопразол для ерадикації Helicobacter pylori.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

Якщо у вас тяжкі захворювання печінки, ви не повинні приймати більше ніж 1 таблетку пантопразолу 20 мг на добу (для цього призначення доступні таблетки, що містять 20 мг пантопразолу).
Якщо у вас тяжкі або помірні захворювання печінки, ви не повинні приймати Пантопразол Мілан Італія для ерадикації Helicobacter pylori.

Застосування у дітей та підлітків

Ці таблетки не рекомендуються для застосування у дітей молодше 12 років.

Якщо ви прийняли більше Пантопразолу Мілан Італія, ніж потрібно
Зв’яжіться з лікарем або аптекарем. Симптоми передозування не відомі.
Якщо ви забули прийняти Пантопразол Мілан Італія
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Приймайте наступну дозу в звичайний час.
Якщо ви припините лікування Пантопразолом Мілан Італія
Не припиняйте прийом цих таблеток без попередньої консультації з лікарем або аптекарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або аптекаря.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у Вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, припиніть прийом цих таблеток і негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги:
Рідко (може впливати до 1 людини з 1 000)

Тяжкі алергічні реакції: набряк мови і/або горла, утруднення ковтання, кропив’янка (висип), утруднення дихання, алергічний набряк обличчя (ангіоневротичний набряк/ангіоедема), сильне запаморочення з дуже швидким серцебиттям і сильним пітінням.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

Тяжкі захворювання шкіри: утворення пухирів на шкірі та швидке погіршення загального стану, ерозія (включаючи незначне кровоточіння) очей, носа, рота/губ або статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєла, еритема мультиформна), або свербіж/висип на шкірі, особливо в ділянках шкіри, що піддаються впливу світла/сонця. Можуть також бути болі в суглобах або симптоми, схожі на грип, гарячка, набряклі залози (наприклад, під пахвою), а аналізи крові можуть показати зміни в кількості білих кров’яних тілець або печінкових ферментів.
червонуваті плоскі плями, що нагадують мішень або круглі ураження на тулубі, часто з пухирями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні реакції можуть передувати гарячці та симптомам, схожим на грип (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза).
поширений висип, підвищена температура тіла, збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).
Інші тяжкі стану: жовтяниця шкіри або білої оболонки очей (серйозне ураження печінкових клітин, жовтяниця) або гарячка, висип, збільшення нирок, іноді з болючим сечовипусканням та біль у попереку (серйозне запалення нирок, що може призвести до ниркової недостатності).

Інші побічні ефекти:

Часто (може впливати до 1 людини з 10)

Доброякісні поліпи шлунка.

Нечасто (може впливати до 1 людини з 100)

Головний біль; запаморочення; діарея; нудота, блювота; вздуття та метеоризм (повітря); запори; сухість у роті; болі в животі та нездужання; висип, ексантема, висипання; свербіж; відчуття слабкості або загального нездужання; порушення сну, перелом тазу, зап’ястя або хребта.

Рідко (може впливати до 1 людини з 1 000)

Скарги на смак, повна втрата смаку; порушення зору, такі як розмите зору; кропив’янка, болі в суглобах; м’язові болі, зміна ваги тіла, підвищення температури тіла; висока гарячка, набряк кінцівок (периферичний набряк); алергічні реакції; депресія; збільшення молочних залоз у чоловіків.

Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000)

Дезорієнтація.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

Галюцинації, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів із історією таких симптомів); відчуття поколювання, уколів, голок і шпильок; відчуття печіння або оніміння, еритема, можливі болі в суглобах, запалення товстої кишки, що призводить до тривалої водянистої діареї.

Побічні ефекти, виявлені під час аналізів крові:
Нечасто (може впливати до 1 людини з 100)

Підвищення рівня печінкових ферментів.

Рідко (може впливати до 1 людини з 1 000)

Підвищення білірубіну, підвищення рівня жирів у крові, різке зниження циркулюючих гранулоцитів, пов’язане з високою гарячкою.

Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000)

зниження кількості тромбоцитів, що може призводити до кровотеч або синяків більше, ніж зазвичай; зниження кількості білих кров’яних тілець, що може призводити до частіших інфекцій; одночасне аномальне зниження кількості червоних і білих кров’яних тілець, а також тромбоцитів.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

Зниження рівня натрію, магнію, кальцію або калію в крові (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у Вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, Ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Пантопразол Мілан Італія

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Для упаковок у вигляді блистерів не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Якщо лікарський засіб упакований у флакони, особливих вимог до температури зберігання не існує. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пантопразол Мілан Італія

Діюча речовина — пантопразол. Кожна шарова таблетка містить 40 мг пантопразолу (у вигляді натрієвої сесквігідрату).
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, моногідрат лактози, натрію кроскармелоза, колоїдний безводний діоксид кремнію та магнію стеарат. Покриття містить натрію лаурилсульфат, полісорбат 80, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату, триетилцитрат, полівініловий спирт, макрогол 3350, діоксид титану, тальк та жовтий оксид заліза. (Див. розділ «Пантопразол Мілан Італія містить лактозу та натрій»)

Опис зовнішнього вигляду Пантопразолу Мілан Італія та вміст упаковки
Таблетки мають від світло-жовтого до охристих відтінків, овальної форми.
Упаковки: пластикові флакони та блістерні упаковки.
Пантопразол Мілан Італія доступний у наступних упаковках: упаковки по 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56,
60, 100 та 250 шарових таблеток.
Можливо, не всі упаковки доступні в продажу.

Тримач ліцензії на введення в обіг
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani, 20
20124 Мілано
Італія

Виробник, відповідальний за випуск партій
TOWA Pharmaceutical Europe, S.L. C/ de Sant Marti,
75-97 Martorelles,
08107 Барселона, Іспанія