Пантопразол Майлан Италия

Италия
Торговое название Пантопразол Майлан Италия
Форма выпуска таблетки, кишечнорастворимые
Действующее вещество / Дозировка
ПАНТОПРАЗОЛ
Тип рецепта Только по рецепту
Код АТХ
A02BC02
Регистрационный номер 038834
Производитель МАЙЛАН АО
Пантопразол Майлан Италия таблетки, кишечнорастворимые

Содержание

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Пантопразол Майлан Италия 20 мг кишечнорастворимые таблетки

пантопразол
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.
Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат был выписан только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо нежелательные побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
Что такое Пантопразол Майлан Италия и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приемом Пантопразола Майлан Италия
Как принимать Пантопразол Майлан Италия
Возможные нежелательные побочные эффекты
Как хранить Пантопразол Майлан Италия
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Пантопразол Майлан Италия и для чего он применяется

Пантопразол Майлан Италия содержит активное вещество пантопразол. Пантопразол Майлан Италия относится к группе препаратов, называемых «ингибиторами протонной помпы», — это лекарственное средство, которое уменьшает количество кислоты, вырабатываемой желудком. Препарат используется для лечения заболеваний, вызванных повышенной кислотной секрецией желудка и кишечника.

Пантопразол Майлан Италия применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет для следующих целей:
:
Лечение симптомов (изжога, кислая отрыжка, боль при глотании), связанных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, вызванной забросом кислоты из желудка.
Долгосрочное лечение и профилактика рецидивов рефлюкс-эзофагита (воспаления пищевода, сопровождающегося забросом кислоты из желудка).

Пантопразол применяется у взрослых также для:
профилактики желудочных и двенадцатиперстных язв, вызванных нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП, например, ибупрофеном), у пациентов с высоким риском, которым требуется длительная терапия НПВП.

2. Что следует знать перед приемом Пантопразол Майлан Италия

Не принимайте Пантопразол Майлан Италия,
если у вас аллергия на пантопразол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в \
разделе 6).
если у вас аллергия на лекарства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы.

Предостережения и меры предосторожности
Сообщите врачу или фармацевту до начала приема Пантопразол Майлан Италия:
если у вас тяжелые заболевания печени. Сообщите врачу, если у вас ранее были проблемы с печенью.
Врач должен чаще контролировать печеночные ферменты, особенно если вы принимаете Пантопразол Майлан Италия в течение длительного времени. При повышении уровня печеночных ферментов лечение должно быть прекращено.
если врач назначил вам Пантопразол Майлан Италия вместе с лекарствами, называемыми НПВС, поскольку существует повышенный риск развития осложнений в желудке и кишечнике. Повышенный риск будет оцениваться с учетом ваших индивидуальных факторов риска и возраста (65 лет и старше), наличия в анамнезе язвы двенадцатиперстной кишки или желудка или кровотечения из желудка или кишечника.
если у вас снижена способность или имеется фактор риска для уменьшенного всасывания витамина B12 и вы принимаете Пантопразол Майлан Италия длительное время. Как и все средства, снижающие секрецию кислоты, пантопразол может привести к уменьшенному всасыванию витамина B12. Обратитесь к врачу, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов, которые могут указывать на низкий уровень витамина B12:

  • Крайняя усталость или отсутствие энергии
  • Онемение и покалывание
  • Красный или болезненный язык, язвы во рту
  • Слабость мышц
  • Нарушения зрения
  • Проблемы с памятью, спутанность сознания, депрессия

если вы принимаете ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции), вместе с пантопразолом, проконсультируйтесь с врачом.
прием ингибитора протонной помпы, такого как пантопразол, особенно в течение более одного года, может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья или позвоночника.
Сообщите врачу, если у вас остеопороз (сниженная плотность костной ткани) или если врач сообщил вам, что вы подвержены риску остеопороза (например, если вы принимаете стероиды).
если вы принимаете пантопразол более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызвать усталость, непроизвольные сокращения мышц, дезориентацию, судороги, головокружение, учащение сердцебиения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Врач может решить проводить регулярные анализы крови для контроля уровня магния.
если у вас ранее была кожная реакция после лечения препаратом, похожим на пантопразол, который снижает кислотность желудка.
если вы заметили появление кожной эритемы, особенно на участках, подверженных солнечному излучению, обратитесь к врачу как можно скорее, поскольку может потребоваться прекращение терапии пантопразолом. Помните также сообщить о любых других побочных эффектах, таких как боль в суставах.
в связи с лечением пантопразолом были зарегистрированы тяжелые поражения кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и многоформная эритема. Прекратите использование пантопразола и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
если вам предстоит специфический анализ крови (хромогранин А).

Немедленно сообщите врачу, до или после приема этого лекарства, если вы заметили один из следующих симптомов, которые могут быть признаком более серьезного заболевания:
потеря веса без видимых причин
рвота, особенно если повторяющаяся, затрудненное глотание или боль при глотании
кровь в рвотных массах; может выглядеть как темные кофейные осадки в рвоте
бледный и болезненный вид (анемия)
боль в груди
боль в желудке
кровь в кале; кал может быть темным или дегтеобразным
тяжелая и/или постоянная диарея, поскольку пантопразол связан с незначительным повышением риска диарейных инфекций.

Врач может провести дополнительные анализы для исключения злокачественной опухоли, поскольку пантопразол облегчает симптомы рака и может привести к задержке диагностики. Если симптомы сохраняются, несмотря на лечение, будут рассмотрены дополнительные обследования.
Если вы принимаете пантопразол для длительного лечения (более 1 года), врач будет регулярно вас наблюдать. При каждой встрече сообщайте врачу о любых новых или необычных симптомах или обстоятельствах.

Дети и подростки
Применение Пантопразол Майлан Италия не рекомендуется у детей, поскольку его эффективность не была продемонстрирована у лиц младше 12 лет.

Другие лекарства и Пантопразол Майлан Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты.
Поскольку Пантопразол Майлан Италия может влиять на эффективность других лекарств, сообщите врачу, если вы принимаете:
лекарства, такие как кетоконазол, итраконазол и позаконазол (используются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (используется при некоторых видах рака), поскольку пантопразол может влиять на действие этих и других подобных препаратов.
варфарин и фенпроцумон, влияющие на свертываемость или разжижение крови. Может потребоваться дополнительный контроль.
лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, такие как атазанавир.
метотрексат (используется при лечении ревматоидного артрита, псориаза и рака) — если вы принимаете метотрексат, врач может временно прекратить лечение Пантопразол Майлан Италия, поскольку пантопразол может повысить уровень метотрексата в крови.
флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психиатрических заболеваний) — если вы принимаете флувоксамин, врач может снизить его дозу.
рифампицин (используется для лечения инфекций).
зверобой ( Hypericum perforatum ) (используется для лечения легкой депрессии).
Обратитесь к врачу перед приемом пантопразола, если вам предстоит специфический анализ мочи (на ТГК: тетрагидроканнабинол).

Беременность, лактация и фертильность
Недостаточно данных о применении пантопразола у беременных женщин. Выделение в грудное молоко человека сообщалось.
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Вы не должны использовать это лекарство во время беременности или лактации, если только врач не сочтет, что польза превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Пантопразол Майлан Италия не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы. Если вы испытываете такие эффекты, как головокружение или нарушения зрения, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.

Пантопразол Майлан Италия содержит лактозу и натрий.
Пантопразол Майлан Италия содержит лактозу. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарства.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

  1. Как принимать Пантопразол Майлан Италия
    Принимайте это лекарство строго по указанию врача или фармацевта. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Когда и как следует принимать Пантопразол Майлан Италия
Принимайте таблетки за 1 час до еды, не разжевывая и не разламывая, запивая целую таблетку небольшим количеством воды.
Если врач не дал иных указаний, рекомендуемая доза следующая:

Взрослые и подростки с 12 лет:
Лечение симптомов (например, изжога, кислая отрыжка, боль при глотании), связанных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью
Обычная доза — одна таблетка в день. Обычно облегчение наступает в течение 2–4 недель — максимум через дополнительные 4 недели. Врач сообщит вам, как долго следует продолжать прием препарата. После этого рецидивирующие симптомы можно контролировать приемом одной таблетки в день, когда это необходимо.

Долгосрочное лечение и профилактика рецидивов рефлюкс-эзофагита
Обычная доза — одна таблетка в день. Если симптомы возвращаются, врач может удвоить дозу, в этом случае можно использовать таблетки пантопразола 40 мг по одной в день. После заживления возможно снижение дозы до 20 мг — одна таблетка в день.

Взрослые:
Профилактика желудочных и двенадцатиперстных язв у пациентов, нуждающихся в постоянном лечении НПВС
Обычная доза — одна таблетка в день.

Пациенты с заболеваниями печени
При тяжелых нарушениях функции печени суточная доза не должна превышать 20 мг.

Применение у детей и подростков
Эти таблетки не рекомендуются для детей младше 12 лет.

Если вы приняли больше Пантопразол Майлан Италия, чем нужно
Свяжитесь с врачом или фармацевтом. Симптомы передозировки неизвестны.

Если вы забыли принять Пантопразол Майлан Италия
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекращаете лечение Пантопразол Майлан Италия
Не прекращайте прием этих таблеток без консультации с врачом или фармацевтом.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Если у вас появился один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием этих таблеток и сообщите врачу,
либо обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:
Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000)

  • Тяжелые аллергические реакции: отек языка и/или горла, затруднение при глотании, крапивница (высыпания на коже), затруднение дыхания, аллергический отек лица (ангионевротический отек Квинке), сильное головокружение, учащенное сердцебиение и обильное потоотделение.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

  • Тяжелые поражения кожи:
  • появление пузырей на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозии (включая незначительное кровотечение) глаз, носа, рта/губ или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема), повышенная чувствительность кожи/высыпания, особенно на участках кожи, подвергшихся воздействию света/солнца. Также могут наблюдаться боли в суставах или симптомы, напоминающие грипп, лихорадка, увеличение лимфатических узлов (например, под мышками), а анализы крови могут показывать изменения в количестве лейкоцитов или уровнях печеночных ферментов.
  • красные плоские пятна, имеющие вид «мишени» или круглые, на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
  • распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарственным средствам).
  • Другие тяжелые состояния:
  • пожелтение кожи или белков глаз (тяжелое повреждение печеночных клеток, желтуха) или лихорадка, высыпания, увеличение почек, иногда с болезненным мочеиспусканием и болью в пояснице (тяжелое воспаление почек, которое может привести к почечной недостаточности).

Другие побочные эффекты включают:
Часто (может встречаться у до 1 человека из 10)

  • Доброкачественные полипы желудка.

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100)

  • Головная боль; головокружение, диарея; тошнота; рвота; вздутие и метеоризм (газы); запор; сухость во рту; боли в животе и общее недомогание; высыпания, экзантема, сыпь; зуд; ощущение слабости или общего недомогания; нарушения сна, перелом таза, запястья или позвоночника.

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000)

  • Нарушение или полная потеря вкуса, нарушения зрения, такие как нечеткое зрение; крапивница; боль в суставах; мышечные боли; изменение массы тела; повышение температуры тела; высокая лихорадка, отек конечностей (периферический отек); аллергические реакции; депрессия; увеличение молочных желез у мужчин.

Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000)

  • Дезориентация.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

  • Галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов с анамнезом таких симптомов); ощущение покалывания, уколов, «иголок и булавок»; ощущение жжения или онемения, эритема, возможны боли в суставах, воспаление толстой кишки, вызывающее упорную водянистую диарею.

Побочные эффекты, выявленные при анализах крови:
Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100)

  • Повышение уровня печеночных ферментов.

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000)

  • Повышение уровня билирубина, повышение уровня жиров в крови, резкое снижение циркулирующих гранулоцитов, сопровождающееся высокой лихорадкой.

Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000)

  • Снижение количества тромбоцитов, которое может вызвать повышенное кровотечение или синячки; снижение количества лейкоцитов, что может привести к более частым инфекциям; одновременное аномальное снижение количества эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

  • Снижение уровня натрия, магния, кальция или калия в крови (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Пантопразол Майлан Италия

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «ГОДЕН ДО». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для упаковок в блистерах не хранить при температуре выше 30 °С. Хранить в оригинальной упаковке.
Если лекарственный препарат упакован в флаконы, особые условия хранения не требуются. Хранить в оригинальной упаковке.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Пантопразол Майлан Италия
Действующее вещество — пантопразол. Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 20 мг пантопразола (в виде натрия гемисульфата).
Другие компоненты:
микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, коллоидный безводный диоксид кремния и стеарат магния. Покрытие содержит лаурилсульфат натрия, полисорбат 80, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, триэтилцитрат, поливиниловый спирт, макрогол 3350, диоксид титана, тальк, оксид железа жёлтый и алюминиевый лак хинолинового жёлтого. (См. раздел 2 «Пантопразол Майлан Италия содержит лактозу и натрий»)

Описание внешнего вида Пантопразол Майлан Италия и содержимое упаковки
Таблетки имеют жёлтый или охристый цвет и вытянутую форму.
Пантопразол Майлан Италия выпускается в пластиковых флаконах и блистерах.
Пантопразол Майлан Италия доступен в следующих упаковках: упаковки по 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 100 и 250 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Mylan S.p.A., Виа Виттор Писани, 20, 20124 Милан, Италия

Производители, ответственные за выпуск серии
TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.
C/ de Sant Marti, 75-97 Martorelles, 08107 Барселона,
Испания.

Вкладыш-вкладка: информация для пациента

Пантопразол Майлан Италия 40 мг Таблетки кишечнорастворимые

пантопразол
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам потребуется прочитать её снова.
  • Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
  • Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

  1. Что такое Пантопразол Майлан Италия и для чего он применяется
  2. Что следует знать перед применением Пантопразола Майлан Италия
  3. Как применять Пантопразол Майлан Италия
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Пантопразол Майлан Италия
  6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Пантопразол Майлан Италия и для чего он применяется

Пантопразол Майлан Италия содержит действующее вещество — пантопразол. Пантопразол Майлан Италия относится к группе препаратов, называемых «селективные ингибиторы протонной помпы», — это лекарственное средство, которое уменьшает количество кислоты, вырабатываемой желудком. Оно используется для лечения заболеваний, вызванных повышенной кислотной секрецией желудка и кишечника.

Пантопразол Майлан Италия применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет для лечения:

  • Рефлюкс-эзофагита — воспаления пищевода (трубки, соединяющей горло с желудком), сопровождающегося забросом кислоты из желудка.

Пантопразол Майлан Италия применяется у взрослых для лечения:

  • Инфекции, вызванной бактерией Helicobacter pylori, у пациентов с двенадцатиперстной и желудочной язвой, в комбинации с двумя антибиотиками (терапия эрадикации). Цель такого лечения — уничтожение бактерий и снижение вероятности рецидива язв.
  • Язв желудка и двенадцатиперстной кишки.
  • Синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, сопровождающихся избыточной выработкой кислоты в желудке.

2. Что необходимо знать перед приемом Пантопразол Майлан Италия

Не принимайте Пантопразол Майлан Италия:

  • если у вас аллергия на пантопразол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
  • если у вас аллергия на лекарственные средства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы.

Предостережения и меры предосторожности
Сообщите врачу или фармацевту перед приемом Пантопразол Майлан Италия:

  • если у вас тяжелые заболевания печени. Сообщите врачу, если у вас ранее были проблемы с печенью. Врач должен чаще контролировать печеночные ферменты, особенно если вы принимаете Пантопразол Майлан Италия длительное время. При повышении уровня печеночных ферментов лечение следует прекратить.
  • если у вас снижена способность или имеется фактор риска нарушения всасывания витамина B12 и вы принимаете Пантопразол Майлан Италия в течение длительного времени. Как и все средства, снижающие кислотную секрецию, пантопразол может привести к уменьшению всасывания витамина B12. Обратитесь к врачу, если вы заметите какие-либо из следующих симптомов, которые могут указывать на низкий уровень витамина B12:
    • сильная усталость или отсутствие энергии;
    • покалывание и жжение;
    • красный или болезненный язык, язвы во рту;
    • мышечная слабость;
    • нарушения зрения;
    • проблемы с памятью, спутанность сознания, депрессия.
  • если вы принимаете ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир (используется для лечения ВИЧ-инфекции), одновременно с пантопразолом, проконсультируйтесь с врачом.
  • Прием ингибитора протонной помпы, такого как пантопразол, особенно в течение более чем одного года, может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз (сниженная плотность костной ткани) или если вам сообщили, что вы находитесь в группе риска по остеопорозу (например, если вы принимаете стероиды).
  • Если вы принимаете пантопразол более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызвать усталость, непроизвольные сокращения мышц, спутанность сознания, судороги, головокружение, учащение сердцебиения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Врач может решить проводить регулярные анализы крови для контроля уровня магния.
  • если у вас ранее была кожная реакция после лечения препаратом, аналогичным пантопразолу, снижающим кислотность желудка;
  • если вы заметили появление покраснения кожи, особенно на участках, подвергшихся воздействию солнечных лучей, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии пантопразолом. Не забудьте сообщить также о других возможных побочных эффектах, таких как боль в суставах.
  • при лечении пантопразолом сообщалось о тяжелых реакциях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и многоформная эритема. Прекратите прием пантопразола и немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся какие-либо симптомы, связанные с этими тяжелыми кожными реакциями, описанными в разделе 4.
  • если вам необходимо пройти специфический анализ крови (хромогранин А).

Немедленно сообщите врачу до или после приема этого лекарственного средства, если вы заметили один из следующих симптомов, которые могут быть признаком более серьезного заболевания:

  • непреднамеренная потеря веса;
  • рвота, особенно если она повторяется;
  • затруднение при глотании или боль при глотании;
  • наличие крови в рвотных массах; кровь может выглядеть как темные кофейные осадки;
  • бледность и плохое самочувствие (анемия);
  • боль в груди;
  • боль в желудке;
  • кровь в кале; кал может быть темным или дегтеобразным;
  • тяжелая и/или длительная диарея, поскольку Пантопразол Майлан Италия связан с незначительным повышением риска диарейных инфекций.

Врач может провести дополнительные обследования, чтобы исключить злокачественную опухоль, поскольку пантопразол облегчает симптомы рака и может привести к задержке диагностики. Если симптомы сохраняются, несмотря на лечение, будут рассмотрены дополнительные исследования.
Если вы принимаете пантопразол в течение длительного времени (более 1 года), врач будет регулярно вас контролировать. При каждой встрече сообщайте врачу о любых новых или необычных симптомах или обстоятельствах.

Дети и подростки
Применение Пантопразол Майлан Италия не рекомендуется у детей, поскольку его эффективность не была доказана у детей младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Пантопразол Майлан Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства, включая безрецептурные препараты.
Потому что Пантопразол Майлан Италия может влиять на эффективность других лекарств, поэтому сообщите врачу, если вы принимаете:

  • Препараты, такие как кетоконазол, итраконазол и позаконазол (используются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (используется при некоторых видах рака), поскольку пантопразол может влиять на действие этих и других аналогичных препаратов.
  • Варфарин и фенпрокумон, влияющие на свертываемость крови. Может потребоваться дополнительный контроль.
  • Препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, такие как атазанавир.
  • Метотрексат (используется при лечении ревматоидного артрита, псориаза и рака). Если вы принимаете метотрексат, врач может временно прекратить лечение пантопразолом, поскольку пантопразол может повысить уровень метотрексата в крови.
  • Флуоксевин (используется при лечении депрессии и других психических заболеваний). Если вы принимаете флуоксевин, врач может снизить его дозу.
  • Рифампицин (используется для лечения инфекций).
  • Зверобой ( Hypericum perforatum ) (используется при лечении легкой депрессии).

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом пантопразола, если вам предстоит пройти специфический анализ мочи (на ТГК: тетрагидроканнабинол).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Недостаточно данных о применении пантопразола у беременных женщин. Выведение препарата с грудным молоком сообщалось.
Вы не должны принимать это лекарственное средство во время беременности или грудного вскармливания, если только врач не сочтет, что польза превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.

Вождение транспортных средств и использование механизмов
Пантопразол Майлан Италия не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами. Если вы заметите побочные эффекты, такие как головокружение или нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами.

Пантопразол Майлан Италия содержит лактозу и натрий
Пантопразол Майлан Италия содержит лактозу. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Пантопразол Майлан Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас
возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Когда и как следует принимать Пантопразол Майлан Италия
Принимайте таблетки за 1 час до еды, не разжёвывая и не измельчая, проглатывайте целиком, запивая
небольшим количеством воды.
Если врач не назначил иное, рекомендуемая доза следующая:
Взрослым и подросткам с 12 лет:
Лечение рефлюкс-эзофагита
Обычная доза — 1 таблетка в день. Врач может увеличить дозу до 2 таблеток в день. Продолжительность
лечения при рефлюкс-эзофагите обычно составляет от 4 до 8 недель. Врач сообщит вам, как долго
необходимо принимать препарат.
Взрослым:
Лечение инфекции бактерии под названием Helicobacter pylori у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки и желудка в комбинации с двумя антибиотиками (эрадикационная терапия)
1 таблетка дважды в день, а также 2 таблетки антибиотика амоксициллина или кларитромицина и
метронидазола (или тинидазола), каждое из которых принимают дважды в день вместе с таблеткой
пантопразола. Первую таблетку пантопразола принимайте за 1 час до завтрака, вторую таблетку
пантопразола — за 1 час до вечернего приёма пищи. Следуйте указаниям врача и обязательно ознакомьтесь
с инструкцией по применению этих антибиотиков. Обычный курс лечения составляет 1–2 недели.
Лечение язв желудка и двенадцатиперстной кишки
Обычная доза — 1 таблетка в день. После консультации с врачом доза может быть удвоена. Врач
сообщит вам, как долго следует принимать препарат. Продолжительность лечения язв желудка обычно
составляет от 4 до 8 недель. Продолжительность лечения язв двенадцатиперстной кишки обычно
составляет от 2 до 4 недель.
Долгосрочное лечение синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, при которых в желудке вырабатывается слишком много кислоты
Рекомендуемая начальная доза — 2 таблетки в день.
Принимайте обе таблетки за 1 час до приёма пищи. Врач может скорректировать дозу в зависимости от
количества вырабатываемой желудочной кислоты. Если вам назначено более двух таблеток в день, их
необходимо принимать дважды в день.
Если врач назначил вам более четырёх таблеток в день, вам будет указано, когда именно прекратить
приём препарата.
Пациенты с нарушениями функции почек

  • При нарушениях функции почек не следует принимать Пантопразол Майлан Италия для эрадикации Helicobacter pylori.

Пациенты с нарушениями функции печени

  • При тяжёлых нарушениях функции печени не следует принимать более одной таблетки пантопразола 20 мг в день (для этих целей существуют таблетки, содержащие 20 мг пантопразола).
  • При тяжёлых или умеренных нарушениях функции печени не следует принимать Пантопразол Майлан Италия для эрадикации Helicobacter pylori.

Применение у детей и подростков

  • Эти таблетки не рекомендуются для применения у детей младше 12 лет.

Если вы случайно приняли больше Пантопразол Майлан Италия, чем нужно
Свяжитесь с врачом или фармацевтом. Симптомы передозировки неизвестны.
Если вы забыли принять Пантопразол Майлан Италия
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принимайте следующую дозу в
обычное время.
Если вы прекратите лечение Пантопразол Майлан Италия
Не прекращайте приём этих таблеток без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.
Если у вас возникли какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у вас появился один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием этих таблеток и сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы:
Редко (может наблюдаться у до 1 человека из 1 000)

  • Тяжелые аллергические реакции: отек языка и/или горла, затруднение при глотании, крапивница (высыпания на коже), затруднение дыхания, аллергический отек лица (ангионевротический отек/квинке), сильное головокружение, учащенное сердцебиение и обильное потоотделение.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

  • Тяжелые поражения кожи: появление пузырей на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозии (включая незначительное кровотечение) глаз, носа, рта/губ или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема), а также повышенная чувствительность кожи или высыпания, особенно на участках кожи, подвергшихся воздействию света/солнца. Также могут наблюдаться боли в суставах, симптомы, похожие на грипп, повышение температуры, увеличение лимфатических узлов (например, подмышечных), а анализы крови могут выявить изменения в количестве лейкоцитов или печеночных ферментов.
  • появление плоских красных пятен, напоминающих мишень или круглые, на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, на половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествовать повышение температуры и симптомы, похожие на грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
  • распространенная сыпь, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарственным средствам).
  • Другие тяжелые состояния: пожелтение кожи или белков глаз (тяжелое поражение печеночных клеток, желтуха) или лихорадка, высыпания, увеличение почек, иногда с болезненным мочеиспусканием и болью в пояснице (тяжелое воспаление почек, которое может привести к почечной недостаточности).

Другие побочные эффекты включают:
Часто (может наблюдаться у до 1 человека из 10)

  • Доброкачественные полипы желудка.

Нечасто (может наблюдаться у до 1 человека из 100)

  • Головная боль; головокружение; диарея; тошнота, рвота; вздутие и метеоризм (газы); запор; сухость во рту; боли в животе и общее недомогание; высыпания, экзантема, сыпь; зуд; ощущение слабости или общего недомогания; нарушения сна, перелом таза, запястья или позвоночника.

Редко (может наблюдаться у до 1 человека из 1 000)

  • Искажение или полная потеря вкуса; нарушения зрения, такие как нечеткое зрение; крапивница, боль в суставах; боли в мышцах, изменение массы тела, повышение температуры тела; высокая температура, отек конечностей (периферический отек); аллергические реакции; депрессия; увеличение молочных желез у мужчин.

Очень редко (может наблюдаться у до 1 человека из 10 000)

  • Ориентационные нарушения.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

  • Галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов с анамнезом таких симптомов); ощущение покалывания, уколов, иголок и булавок; ощущение жжения или онемения, эритема, возможные боли в суставах, воспаление толстой кишки, вызывающее упорную водянистую диарею.

Побочные эффекты, выявленные при анализах крови:
Нечасто (может наблюдаться у до 1 человека из 100)

  • Повышение печеночных ферментов.

Редко (может наблюдаться у до 1 человека из 1 000)

  • Повышение билирубина, повышение уровня жиров в крови, резкое снижение циркулирующих гранулоцитов, сопровождающееся высокой температурой.

Очень редко (может наблюдаться у до 1 человека из 10 000)

  • Снижение количества тромбоцитов, которое может привести к кровотечениям или синякам выше обычного; снижение количества лейкоцитов, что может привести к более частым инфекциям; одновременное аномальное снижение количества эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

  • Снижение уровня натрия, магния, кальция или калия в крови (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Условия хранения Пантопразол Майлан Италия

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ДЕЙСТВИЯ. Дата окончания срока действия относится к последнему дню указанного месяца.
Для упаковок в виде блистеров не хранить при температуре выше 30 °С. Хранить в оригинальной упаковке.
Когда препарат упакован в флаконы, особые условия хранения не требуются. Хранить в оригинальной упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Пантопразол Майлан Италия

  • Действующее вещество — пантопразол. Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 40 мг пантопразола (в виде натрия сесквигидрата).
  • Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, натрия кроскармеллоза, кремнезем коллоидный безводный и магния стеарат. Пленочное покрытие содержит натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, сополимер метакриловой кислоты с этилакрилатом, триэтилцитрат, поливиниловый спирт, макрогол 3350, диоксид титана, тальк и оксид железа желтый. (См. раздел «Пантопразол Майлан Италия содержит лактозу и натрий»)

Описание внешнего вида Пантопразол Майлан Италия и содержимое упаковки
Таблетки имеют светло-желтый до охристого цвета, продолговатую форму.
Упаковки: пластиковые флаконы и блистерные упаковки.
Пантопразол Майлан Италия выпускается в следующих упаковках: по 7, 14, 15, 28, 30, 50, 56, 60, 100 и 250 кишечнорастворимых таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Mylan S.p.A.
Виа Виттор Писани, 20
20124 Милан, Италия

Производитель, ответственный за выпуск серии
TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.
C/ de Sant Marti, 75-97, Марторельес,
08107 Барселона, Испания