Пантопразол КРКА

Інструкція: інформація для пацієнта

Пантопразол КРКА 20 мг таблетки шкаралупні

Пантопразол
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Пантопразол КРКА та для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Пантопразолу КРКА
3. Як застосовувати Пантопразол КРКА
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Пантопразол КРКА
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пантопразол КРКА і для чого його застосовують

Пантопразол КРКА є селективним «інгібітором протонної помпи», тобто лікарським засобом, який зменшує кількість кислоти, що виробляється в шлунку. Його застосовують для лікування захворювань шлунка та кишечника, пов’язаних з кислотністю.
Пантопразол КРКА застосовують для:
Дорослі та підлітки віком 12 років і старше

• Лікування симптомів (наприклад, печії, кислого відрижку, болюсного ковтання), пов’язаних із гастроезофагеальним рефлюксним захворюванням, спричиненим рефлюксом кислоти зі шлунка.
• Тривалого лікування рефлюкс-езофагіту (запалення стравоходу, що супроводжується кислим рефлюксом) та профілактики його рецидивів.

Дорослі

• Профілактика дванадцятипалокишкових та шлункових виразок, спричинених нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ, наприклад, ібупрофеном), у пацієнтів із підвищеним ризиком, які змушені постійно приймати НПЗЗ.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Пантопразолу КРКА

Не приймайте Пантопразол КРКА

• Якщо Ви маєте алергію на пантопразол, сорбітол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (див. розділ 6).
• Якщо Ви маєте алергію на ліки, що містять інші інгібітори протонної помпи.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Пантопразолу КРКА.

• Якщо у Вас є серйозні захворювання печінки. Повідомте лікареві, якщо Ви коли-небудь мали проблеми з печінкою. Лікар буде частіше перевіряти рівень печінкових ферментів, особливо якщо Ви приймаєте Пантопразол КРКА тривалий час. Якщо рівень печінкових ферментів підвищується, лікування слід припинити.
• Якщо Ви постійно приймаєте ліки, які називають НПЗП, і Вам призначили Пантопразол КРКА через підвищений ризик ускладнень шлунку та кишечника. Можливий ризик буде оцінюватися залежно від особистих факторів ризику, наприклад, віку (65 років або більше), наявності попередніх виразок шлунка або дванадцятипалої кишки, або попередніх кровотеч із шлунка чи кишечника.
• Якщо у Вас знижений рівень вітаміну В12 або є фактори ризику, що знижують його засвоєння, і Ви приймаєте пантопразол тривалий час. Як і всі ліки, що зменшують кислотність шлунка, пантопразол може знижувати засвоєння вітаміну В12.
• Якщо Ви приймаєте інгібітори протеази ВІЛ, такі як атазанавір (для лікування інфекції ВІЛ), проконсультуйтесь з лікарем.
• Якщо Ви приймаєте інгібітор протонної помпи, такий як пантопразол, зокрема більше одного року, може незначно підвищитися ризик перелому стегна, зап'ястя або хребта. Повідомте лікареві, якщо у Вас остеопороз або Ви приймаєте кортикостероїди (що можуть підвищувати ризик остеопорозу).
• Якщо Ви приймаєте Пантопразол КРКА більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися втому, непроханими скороченнями м’язів, сплутаністю свідомості, судомами, запамороченням або прискореним серцебиттям. Якщо у Вас з’явилися ці симптоми, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може призводити до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар може вирішити проводити регулярні аналізи крові для контролю рівня магнію.
• Якщо у Вас раніше була шкірна реакція після прийому ліків, подібних до Пантопразолу КРКА, що знижують кислотність шлунка.
• Якщо Ви помітили висип на шкірі, особливо в ділянках, що піддаються сонячному випромінюванню, якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення терапії Пантопразолом КРКА. Не забудьте повідомити про інші можливі побічні ефекти, такі як біль у суглобах.
• Якщо Вам необхідно пройти певний аналіз крові (хромогранін А).

Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас з’явилися будь-які з наступних симптомів:

• незважне схуднення
• блювота, зокрема якщо повторюється, наявність крові у блювотних масах; кров може виглядати як темна кавова крихта
• наявність крові у калі; кал може бути чорним або дегтюватим
• труднощі при ковтанні або біль під час ковтання
• блідість і відчуття слабкості (анемія)
• біль у животі
• біль у шлунку
• сильна і/або тривала діарея, оскільки Пантопразол КРКА пов’язаний із незначним підвищенням ризику інфекційної діареї.

Лікар може вирішити провести дослідження, щоб виключити наявність пухлини, оскільки пантопразол полегшує симптоми раку і може затримати його діагностику. Якщо симптоми тривають незважаючи на лікування, можуть бути призначені додаткові обстеження.
Якщо Ви приймаєте Пантопразол КРКА тривалий час (більше одного року), лікар, ймовірно, буде регулярно Вас обстежувати. Ви повинні повідомляти про будь-які нові або незвичайні симптоми чи обставини під час кожного візиту до лікаря.

Діти та підлітки
Ці таблетки не рекомендовані для дітей віком до 12 років.

Інші ліки та Пантопразол КРКА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Пантопразол КРКА може знижувати ефективність інших ліків, тому Ви повинні повідомити лікареві, якщо приймаєте:

• Ліки, такі як кетоконазол, ітраконазол і позаконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій) або ерлотиніб (використовується для певних видів раку), оскільки Пантопразол КРКА може заваджати правильній дії цих і інших ліків.
• Варфарин і фенпрокумон, що впливають на згортання крові. Можуть знадобитися додаткові перевірки.
• Ліки, що використовуються для лікування інфекції ВІЛ, такі як атазанавір.
• Метотрексат (використовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та раку) — якщо Ви приймаєте метотрексат, Ваш лікар може вирішити тимчасово припинити лікування Пантопразолом КРКА, оскільки пантопразол може підвищувати рівень метотрексату в крові.
• Флуоксамін (використовується для лікування депресії та інших психічних захворювань) — якщо Ви приймаєте флуоксамін, Ваш лікар може знизити дозу.
• Рифампіцин (використовується для лікування інфекцій)
• Звіробій ( Hypericum perforatum ) (використовується для лікування легких форм депресії)

Пантопразол КРКА та їжа, напої
Приймайте таблетки за 1 годину до їжі, не пережовуючи і не розламуючи їх, ковтайте цілими разом з водою.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Недостатньо даних щодо застосування пантопразолу у вагітних жінок. Виявлено виділення препарату з материнським молоком. Приймайте цей лікарський засіб тільки у тому випадку, якщо лікар вважає, що користь для Вас переважає потенційний ризик для плоду або дитини.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Пантопразол КРКА не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Якщо у Вас з’являться побічні ефекти, такі як запаморочення або порушення зору, уникайте керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

Пантопразол КРКА містить сорбітол
Якщо Ви знаєте, що маєте непереносимість до певних цукрів, проконсультуйтесь з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Пантопразол КРКА

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Коли і як приймати Пантопразол КРКА
Приймайте таблетки за годину до їжі, ковтайте цілими, не жуйте і не подрібнюйте, запиваючи
невеликою кількістю води.
Якщо лікар не дав інших вказівок, рекомендованою дозою є наступна.
Дорослі та підлітки віком 12 років і старше
Для лікування симптомів (наприклад, печії, кислого рефлюксу, болючого ковтання), пов’язаних із
гастроезофагеальною рефлюксною хворобою
Рекомендована доза — одна таблетка на добу. Як правило, цією дози достатньо для зникнення симптомів
протягом 2–4 тижнів або максимум ще через 4 тижні. Лікар повідомить вам, як довго слід
продовжувати прийом лікарського засобу. Після завершення лікування можливі рецидиви симптомів,
які можна контролювати прийомом однієї таблетки на добу за необхідності.
Для тривалого лікування та профілактики рецидиву рефлюкс-езофагіту
Рекомендована доза — одна таблетка на добу. Якщо стан погіршиться, лікар може подвоїти дозу.
У цьому випадку ви можете використовувати таблетки Пантопразол КРКА 40 мг, одну на добу.
Після одужання дозу можна знизити до однієї таблетки 20 мг на добу.
Дорослі
Для профілактики дванадцятипалокишкових та шлункових виразок у пацієнтів, які постійно приймають НПЗП
Рекомендована доза — одна таблетка на добу.
Особливі групи пацієнтів
Якщо у вас тяжкі захворювання печінки, ви не повинні приймати більше ніж одну таблетку 20 мг на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Діти віком до 12 років.
Ці таблетки не рекомендуються для дітей віком до 12 років.
Якщо ви прийняли більше Пантопразолу КРКА, ніж слід
Повідомте лікаря або фармацевта. Симптоми передозування не відомі.
Якщо ви забули прийняти Пантопразол КРКА
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Просто прийміть наступну
звичайну дозу у звичайний час.
Якщо ви припинили лікування Пантопразолом КРКА
Не припиняйте прийом цих таблеток без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей.
Якщо виник один із наступних побічних ефектів, негайно припиніть прийом цих таблеток
і повідомте лікаря або зверніться до найближчого пункту невідкладної допомоги.
Тяжкі алергічні реакції (частота — рідко (може впливати до одного з 1 000 людей)):

• набряк м’язів і/або горла,
• труднощі при ковтанні,
• кропив’янка,
• труднощі при диханні,
• алергічний набряк обличчя (набряк Квінке/ангіоневротичний набряк),
• сильне запаморочення з різким прискоренням серцевого ритму та інтенсивним потовиділенням.

Тяжкі захворювання шкіри (частота — невідома (частоту не можна визначити на основі
наявних даних)):

• утворення пухирів на шкірі та швидке погіршення загального стану,
• ерозія (включаючи незначне кровоточіння) очей, носа, рота/губ або статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєля, еритема багатоформна) та
• світлочутливість

Інші тяжкі станів (частота — невідома (частоту не можна визначити на основі
наявних даних)):

• жовте забарвлення шкіри або білої оболонки очей (тяжке ураження клітин печінки, жовтяниця) або
• лихоманка,
• висип,
• збільшення нирок, іноді разом із болісним сечовипусканням та біль у нижній частині спини (тяжке запалення нирок, що може призвести до ниркової недостатності).

Якщо ви приймаєте пантопразол більше трьох місяців, у вас може знизитися рівень магнію в крові.
Низький рівень магнію може проявлятися втомуванням, непередбачуваними скороченнями м’язів,
дезорієнтацією, судомами, запамороченням та прискоренням серцевого ритму. Якщо ви відчуваєте
один із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію може також призвести
до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар має вирішити, чи потрібно регулярно
перевіряти рівень магнію в крові.
Рідко (може впливати до одного з 1 000 людей)

• Тяжке зниження кількості білих кров’яних тілець, що підвищує ризик інфекцій. Зверніть увагу на можливі ознаки раптової лихоманки, болю в горлі, надзвичайної втоми, які можуть бути ознаками інфекції.

Дуже рідко (може впливати до одного з 10 000 людей)

• Зниження кількості тромбоцитів у крові, що може призвести до кровотечі або синців у більшій мірі, ніж зазвичай. Повідомте лікареві про будь-які синці або незрозуміле кровотечення.

Інші побічні ефекти такі:
Часто (може впливати до одного з 10 людей)

• доброякісні поліпи в шлунку.

Нечасто (може впливати до одного з 100 людей)

• головний біль;
• запаморочення;
• діарея;
• нездужання, блювота;
• метеоризм і підвищена газотвірність;
• запор;
• сухість у роті;
• біль і дискомфорт у животі;
• подразнення шкіри,
• висип, ерупція;
• свербіж;
• переломи стегна, зап’ястя або хребта;
• слабкість, втому або загальне нездужання;
• порушення сну.

Рідко (може впливати до одного з 1 000 людей)

• Порушення зору, такі як розмите зору;
• кропив’янка;
• біль у суглобах;
• біль у м’язах;
• зміни ваги;
• підвищення температури тіла;
• набряк кінцівок (периферичний набряк);
• алергічні реакції;
• депресія;
• збільшення молочних залоз у чоловіків;
• зміни смаку.

Дуже рідко (може впливати до одного з 10 000 людей)

• Дезорієнтація.

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

• Галюцинації, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів, які раніше вже страждали від цих симптомів);
• Зниження рівня натрію в крові;
• Зниження рівня кальцію в крові;
• Зниження рівня калію в крові;
• Поколювання або оніміння рук або ніг;
• М’язові спазми,
• Еритема, можливий біль у суглобах

Побічні ефекти, виявлені під час аналізів крові
Нечасто (може впливати до одного з 100 людей)

• Підвищення рівня печінкових ферментів.

Рідко (може впливати до одного з 1 000 людей)

• Підвищення білірубіну;
• підвищення рівня жирів у крові;

Дуже рідко (може впливати до одного з 10 000 людей)

• Зниження білих кров’яних тілець, що може призвести до частіших інфекцій;
• тяжке зниження клітин крові, що може призвести до слабкості, синців та підвищеного ризику інфекцій.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до
лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
національну систему повідомлення за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa . Повідомляючи
про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього
лікарського засобу.

5. Як зберігати Пантопразол КРКА

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці картонної упаковки, упаковці та блистері після позначки EXP. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання щодо температури.
Упаковка-блистер: зберігати в оригінальній упаковці для захисту лікарського засобу від вологи.
Флакон: зберігати ємність щільно закритою, щоб захистити її від вологи.
Після першого відкриття флакона лікарський засіб слід використати протягом 3 місяців.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пантопразол КРКА

• Діючою речовиною є пантопразол. Кожна шарова таблетка містить 20 мг пантопразолу (у вигляді пантопразолу натрію полуторводного).
• Допоміжні речовини: манітол, кросповідон (тип B), натрію карбонат безводний, сорбітол (Е420), кальцію стеарат у ядрі таблетки та гіпромелоза, повідон (К25), титану діоксид (Е171), заліза оксид жовтий (Е172), гліколь пропіленовий, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату, натрію лаурилсульфат, полісорбат 80, макрогол 6000 і тальк у плівковому покритті.

Опис зовнішнього вигляду таблеток Пантопразол КРКА 20 мг з шаровим покриттям та вміст упаковки
Таблетки з шаровим покриттям 20 мг — це овальні, трохи двоопуклі таблетки світло-жовто-коричневого кольору.
Упаковки по 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 98, 100, 100 x 1, 112 та 140 шарових таблеток у блистерах.
Полімерний флакон, що містить 250 шарових таблеток.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.

Власник дозволу на введення в обіг
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Місцевий представник у Італії
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l., Viale Achille Papa 30, 20149 Мілан, Італія

Виробник, відповідальний за випуск партій
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, D - 27472 Куксгавен, Heinz - Lohmann - Straße 5, Німеччина

Цей лікарський засіб зареєстрований у інших країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Інструкція: інформація для пацієнта

Пантопразол КРКА 40 мг таблетки шарепіднішні

Лікарський засіб-дженерік
Пантопразол
Уважно прочитайте цей листок перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо їхні симптоми схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Пантопразол КРКА та для чого він застосовується
2. Що ви повинні знати перед прийомом Пантопразолу КРКА
3. Як приймати Пантопразол КРКА
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Пантопразол КРКА
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пантопразол КРКА і для чого його застосовують

Пантопразол КРКА є селективним «інгібітором протонної помпи», тобто лікарським засобом, який зменшує кількість кислоти, що утворюється в шлунку. Його використовують для лікування захворювань шлунка та кишечника, пов’язаних з кислотою.
Пантопразол КРКА застосовують для:
Дорослі та підлітки віком 12 років і старше

• Рефлюкс-езофагіт. Запалення стравоходу (трубки, що з’єднує горло із шлунком), яке супроводжується закиданням шлункової кислоти.

Дорослі

• Інфекція, спричинена бактерією Helicobacter pylori, у пацієнтів з дванадцятипалокишковими та шлунковими виразками, у поєднанні з двома антибіотиками (терапія ерадикації). Метою є знищення бактерій та зменшення ймовірності рецидиву виразок.
• Шлункові та дванадцятипалокишкові виразки.
• Синдром Золлінгера-Еллісона та інші станів, пов’язані з надмірним утворенням кислоти в шлунку.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Пантопразол КРКА

Не приймайте Пантопразол КРКА

• Якщо Ви маєте алергію на пантопразол, сорбітол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо Ви маєте алергію на лікарські засоби, що містять інші інгібітори протонної помпи

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Пантопразолу КРКА:

• Якщо Ви страждаєте на тяжкі захворювання печінки. Повідомте лікареві, якщо раніше у Вас були проблеми з печінкою. Лікар буде частіше перевіряти рівень печінкових ферментів, особливо при тривалому лікуванні Пантопразолом КРКА. Якщо рівень печінкових ферментів підвищується, лікування слід припинити.

• Якщо у Вас знижений запас вітаміну В12 або є фактори ризику, що зменшують його засвоєння, і Ви приймаєте пантопразол тривалий час. Як і всі ліки, що зменшують кислотну секрецію, пантопразол може призвести до зниження засвоєння вітаміну В12.

• Якщо Ви приймаєте інгібітори протеази ВІЛ, такі як атазанавір (для лікування інфекції ВІЛ), разом із пантопразолом, проконсультуйтесь з лікарем щодо конкретних рекомендацій.

• Якщо Ви приймаєте інгібітор протонної помпи, такий як пантопразол, особливо більше ніж протягом 1 року, Ваш ризик перелому стегна, зап'ястя або хребта може незначно збільшитися. Повідомте лікареві, якщо у Вас остеопороз або Ви приймаєте кортикостероїди (що можуть підвищувати ризик остеопорозу).

• Якщо Ви приймаєте Пантопразол КРКА більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися слабкістю, непроханими скороченнями м'язів, дезорієнтацією, судомами, запамороченням або прискореним серцебиттям. Якщо у Вас виникнуть будь-які з цих симптомів, негайно повідомте лікареві. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію або кальцію в крові. Ваш лікар може вирішити проводити регулярні аналізи крові для контролю рівня магнію.

• Якщо Ви раніше мали шкірну реакцію після прийому ліків, подібних до Пантопразолу КРКА, що знижують кислотність шлунка.

• Якщо Ви помітили виникнення висипу, особливо на ділянках шкіри, що піддаються сонячному випромінюванню, якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення терапії Пантопразолом КРКА. Не забудьте повідомити також про інші побічні ефекти, наприклад, біль у суглобах.

• Якщо Вам необхідно пройти певний аналіз крові (хромогранін А).

Негайно повідомте лікареві, якщо помітили виникнення будь-яких із наступних симптомів:

• непередбачене схуднення
• блювота, особливо якщо повторюється
• наявність крові у блювотних масах; вони можуть виглядати як темна кава
• наявність крові у калі; кал може бути чорним або смолистим
• труднощі з ковтанням або біль під час ковтання
• болі в животі
• біль у шлунку
• • блідість і відчуття слабкості (анемія)
• тяжка і/або тривала діарея, оскільки Пантопразол КРКА пов’язаний із незначним підвищенням ризику інфекційної діареї

Лікар може вирішити провести додаткові обстеження, щоб виключити наявність пухлини, оскільки пантопразол полегшує симптоми раку і може затримати його діагностику. Якщо симптоми продовжуються навіть після лікування, буде розглянуто необхідність додаткових досліджень.
Якщо Ви приймаєте Пантопразол КРКА тривалий час (більше року), лікар, ймовірно, буде проводити періодичні огляди. Ви повинні повідомляти про кожен новий або незвичайний симптом або обставину під час кожного візиту до лікаря.
Діти та підлітки
Ці таблетки не рекомендуються для застосування дітям молодше 12 років.
Інші лікарські засоби та Пантопразол КРКА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Пантопразол КРКА може знижувати ефективність інших ліків, тому Ви повинні повідомити лікареві, якщо приймаєте:

• ліки, такі як кетоконазол, ітраконазол і позаконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій) або ерлотиніб (використовується для певних видів раку), оскільки Пантопразол КРКА може заваджати правильній дії цих і інших ліків;
• варфарин і фенпрокумон, що впливають на згортання крові. Можуть знадобитися додаткові перевірки;
• ліки, що використовуються для лікування інфекції ВІЛ, такі як атазанавір;
• метотрексат (використовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та раку) — якщо Ви приймаєте метотрексат, Ваш лікар може вирішити тимчасово припинити лікування Пантопразолом КРКА, оскільки пантопразол може підвищувати рівень метотрексату в крові.
• Флуоксамін (використовується для лікування депресії та інших психічних захворювань) — якщо Ви приймаєте флуоксамін, Ваш лікар може знизити дозу.
• Рифампіцин (використовується для лікування інфекцій)
• Звіробій ( Hypericum perforatum ) (використовується для лікування легкого депресивного стану).

Пантопразол КРКА разом з їжею та напоями
Приймайте таблетки за 1 годину до їжі, не розжовуючи і не розтинаючи їх, ковтайте цілими разом з водою.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Недостатньо даних щодо застосування пантопразолу у вагітних жінок. Виявлено виділення пантопразолу з материнським молоком. Ви можете приймати цей лікарський засіб тільки тоді, коли лікар вважає, що користь для Вас переважає потенційний ризик для плоду або дитини.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Пантопразол КРКА не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Якщо у Вас виникнуть побічні ефекти, такі як запаморочення або порушення зору, утримайтеся від керування транспортними засобами або роботи з механізмами.
Пантопразол КРКА містить сорбітол
Якщо Ви знаєте, що маєте непереносимість до певних цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Пантопразол КРКА

Застосовуйте цей лікарський засіб точно відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Коли і як застосовувати Пантопразол КРКА
Приймайте таблетки за годину до їжі, ковтаючи цілими, не жуючи і не подрібнюючи, запиваючи невеликою кількістю води.
Якщо лікар не дав інших вказівок, рекомендовано застосовувати таку дозу.
Дорослі та підлітки віком 12 років і старші
Для лікування рефлюкс-езофагіту
Рекомендована доза — одна таблетка на добу. Лікар може порадити збільшити дозу
до двох таблеток на добу. Тривалість лікування рефлюкс-езофагіту, як правило, становить
від 4 до 8 тижнів. Лікар повідомить вам, як довго слід приймати цей лікарський засіб.
Дорослі
Для лікування інфекції, спричиненої бактерією Helicobacter pylori у пацієнтів із
дванадцятипалокишковими виразками та шлунковими виразками у поєднанні з двома антибіотиками (терапія ерадикації)
Одна таблетка двічі на добу у поєднанні з двома таблетками антибіотиків: амоксициліну, кларитроміцину та метронідазолу (або тінідазолу), кожен з яких приймається двічі на добу разом із таблеткою пантопразолу. Приймайте першу таблетку пантопразолу за годину до сніданку, а другу таблетку пантопразолу — за годину до вечері. Дотримуйтесь вказівок лікаря та ознайомтеся з інструкціями до антибіотиків. Тривалість лікування, як правило, становить від одного до двох тижнів.
Для лікування шлункових та дванадцятипалокишкових виразок
Рекомендована доза — одна таблетка на добу. Після консультації з лікарем дозу можна подвоїти.
Лікар повідомить вам, як довго слід приймати цей лікарський засіб. Тривалість лікування шлункових виразок, як правило, становить від 4 до 8 тижнів. Тривалість лікування дванадцятипалокишкових виразок, як правило, становить від 2 до 4 тижнів.
Для тривалого лікування синдрому Золлінгера-Еллісона та інших станів,
пов’язаних із надмірним утворенням кислоти в шлунку
Зазвичай рекомендована початкова доза — дві таблетки на добу.
Приймайте обидві таблетки за годину до їжі. Лікар може пізніше скоригувати дозу залежно від кількості кислоти, що утворюється у вашому шлунку. Якщо призначено більше двох таблеток на добу, таблетки слід приймати двічі на добу.
Якщо лікар призначає дозу понад чотири таблетки на добу, він повідомить вам, коли саме слід припинити прийом лікарського засобу.
Особливі групи пацієнтів

• Якщо у вас проблеми із нирками або помірні або тяжкі захворювання печінки, ви не можете застосовувати Пантопразол КРКА для ерадикації Helicobacter pylori.
• Якщо у вас тяжкі захворювання печінки, ви не можете приймати більше однієї таблетки пантопразолу 20 мг на добу (для цього призначені таблетки, що містять 20 мг пантопразолу).

Застосування у дітей та підлітків
Діти молодші 12 років.
Ці таблетки не рекомендуються для дітей віком до 12 років.
Якщо ви прийняли більше Пантопразолу КРКА, ніж слід
Повідомте лікареві або фармацевту. Симптоми передозування не відомі.
Якщо ви забули прийняти Пантопразол КРКА
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Просто прийміть наступну звичайну дозу в призначений час.
Якщо ви припинили лікування Пантопразолом КРКА
Не припиняйте прийом цих таблеток без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
Якщо виник один із наступних побічних ефектів, негайно припиніть прийом цих таблеток
і негайно зверніться до лікаря або найближчого пункту невідкладної допомоги.
Тяжкі алергічні реакції (частота — рідко (може впливати до одного з кожної тисячі людей)):

• набряк мови і/або горла,
• труднощі при ковтанні,
• кропив’янка,
• труднощі при диханні,
• алергічний набряк обличчя (квінке-набряк/ангіоневротичний набряк),
• сильне запаморочення з різким прискоренням серцевого ритму та інтенсивним потовиділенням.

Тяжкі захворювання шкіри (частота — невідома (частоту неможливо визначити на основі
наявних даних)):

• утворення пухирів на шкірі та швидке погіршення загального стану, ерозія (включаючи незначне кровоточіння) очей, носа, рота/губ або статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєла, еритема мультиформна) та
• світлочутливість

Інші тяжкі стану (частота — невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)):

• жовте забарвлення шкіри або білої оболонки очей (серйозне ураження клітин печінки, жовтяниця) або
• лихоманка,
• висип, набряк нирок, іноді разом із болем під час сечовипускання та болем у нижній частині спини (серйозне запалення нирок, з можливим погіршенням до ниркової недостатності).

Якщо ви приймаєте пантопразол більше трьох місяців, у вас можуть знизитися рівні магнію в крові.
Низький рівень магнію може проявлятися втомуванням, непроханими скороченнями м’язів, дезорієнтацією, судомами, запамороченням та прискоренням серцевого ритму. Якщо ви відчуваєте один із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівнів калію або кальцію в крові. Лікар повинен вирішити, чи потрібно регулярно контролювати рівень магнію в крові.
Рідко (може впливати до одного з кожної тисячі людей)

• Серйозне зниження кількості білих кров’яних тілець, що підвищує ймовірність інфекцій. Звертайте увагу на можливі ознаки раптової лихоманки, болю в горлі, крайньої втоми, які можуть бути ознаками інфекції.

Дуже рідко (може впливати до одного з десяти тисяч людей)

• Зниження кількості тромбоцитів у крові, що може спричинити кровотечі або синці в більшій мірі, ніж зазвичай. Повідомляйте лікареві про будь-які синці або незрозуміле кровотечення.

Інші побічні ефекти такі:
Часто (може впливати до одного з десяти людей)

• доброякісні поліпи в шлунку.

Нечасто (може впливати до одного зі ста людей)

• Головний біль;
• запаморочення;
• діарея;
• нездужання, блювота;
• метеоризм і підвищена газоутворення;
• запор; сухість у роті;
• біль і дискомфорт у животі;
• подразнення шкіри, висип, ерупція;
• свербіж;
• переломи стегна, зап’ястя або хребта;
• слабкість, втому або загальне нездужання;
• порушення сну.

Рідко (може впливати до одного з тисячі людей)

• Порушення зору, наприклад, розмите зору;
• кропив’янка;
• біль у суглобах;
• м’язовий біль;
• зміни ваги тіла;
• підвищення температури тіла;
• набряк кінцівок (периферичний набряк);
• алергічні реакції;
• депресія;
• збільшення молочних залоз у чоловіків;
• зміни смаку.

Дуже рідко (може впливати до одного з десяти тисяч людей)

• Дезорієнтація.

Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

• Галюцинації, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів, які раніше вже страждали від цих симптомів).

• Зниження рівня натрію в крові.

• Зниження рівня кальцію в крові.

• Зниження рівня калію в крові.

• Поколювання або оніміння рук або ніг.

• М’язові спазми;

• Еритема, можливі болі в суглобах.

Побічні ефекти, виявлені під час аналізів крові
Нечасто (може впливати до одного зі ста людей)

• Підвищення рівня печінкових ферментів.

Рідко (може впливати до одного з тисячі людей)

• Підвищення білірубіну;
• підвищення рівня жирів у крові.

Дуже рідко (може впливати до одного з десяти тисяч людей)

• Зниження білих кров’яних тілець, що може спричинити більш часті інфекції;
• серйозне зниження клітин крові, що може спричинити слабкість, синці або підвищити схильність до інфекцій.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Пантопразол КРКА

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після позначки EXP. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання щодо температури.
Упаковка блистер: зберігати у первинній упаковці для захисту лікарського засобу від вологи.
Флакон: тримати флакон щільно закритим для захисту лікарського засобу від вологи.
Після першого відкриття флакона лікарський засіб слід використовувати протягом 3 місяців.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пантопразол КРКА

• Діючою речовиною є пантопразол. Кожна шарова таблетка містить 40 мг пантопразолу (у формі пантопразолу натрію полуторводного).
• Допоміжні речовини: манітол, кросповідон (тип B), натрію карбонат безводний, сорбітол (Е420), кальцію стеарат у ядрі таблетки та гіпромелоза, повідон (К25), титану діоксид (Е171), заліза оксид жовтий (Е172), гліколь пропіленовий, сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату, натрію лаурилсульфат, полісорбат 80, макрогол 6000 та тальк у плівковому покритті.

Опис зовнішнього вигляду Пантопразолу КРКА та вміст упаковки
Шарові таблетки 40 мг — це овальні, трохи двоопуклі таблетки світло-жовто-коричневого кольору.
Упаковки по 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 98, 100, 100 x 1, 112 та 140 шарових таблеток у блистерах.
Полімерний флакон, що містить 250 шарових таблеток.
Можливо, не всі упаковки доступні в продажу.
Тримач ліцензії на введення в обіг
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Місцевий представник у Італії
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l., Viale Achille Papa 30, 20149 Мілан, Італія
Виробник, відповідальний за випуск партій
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Цей лікарський засіб зареєстрований у інших країнах — учасницях Європейського економічного простору з наведеними нижче назвами: