Пантопразол КРКА: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Таблетки кишечнорастворимые Пантопразол КРКА 20 мг

Пантопразол
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Пантопразол КРКА и для чего он применяется
Что следует знать перед приёмом Пантопразола КРКА
Как принимать Пантопразол КРКА
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Пантопразол КРКА
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Пантопразол КРКА и для чего он применяется

Пантопразол КРКА — это селективный «ингибитор протонной помпы», т.е. лекарственное средство, которое уменьшает количество кислоты, вырабатываемой в желудке. Применяется для лечения заболеваний желудка и кишечника, связанных с кислотой.
Пантопразол КРКА применяется для:
Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше

Лечение симптомов (например, изжоги, кислой отрыжки, болезненного глотания), связанных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, вызванной забросом кислоты из желудка.
Долгосрочное лечение рефлюкс-эзофагита (воспаление пищевода, сопровождающееся забросом желудочной кислоты) и профилактика его рецидивов.

Взрослые

Профилактика двенадцатиперстных и желудочных язв, вызванных нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП, например, ибупрофен), у пациентов из группы риска, которым необходимо постоянное применение НПВП.

2. Что следует знать перед приемом Пантопразола КРКА

Не принимайте Пантопразол КРКА

Если у вас аллергия на пантопразол, сорбитол или любой другой компонент этого лекарственного средства (см. раздел 6).
Если у вас аллергия на лекарственные средства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Пантопразола КРКА.

Если у вас тяжелые нарушения функции печени. Сообщите врачу, если у вас ранее были проблемы с печенью. Врач будет чаще контролировать уровень печеночных ферментов, особенно при длительном лечении Пантопразолом КРКА. При повышении уровня печеночных ферментов лечение должно быть прекращено.
Если вы постоянно принимаете лекарства, называемые НПВП, и вам назначили Пантопразол КРКА из-за повышенного риска развития осложнений со стороны кишечника и желудка. Возможное увеличение риска будет оцениваться с учетом ваших индивидуальных факторов риска, например, возраста (65 лет и старше), наличия в анамнезе язв желудка или двенадцатиперстной кишки, или ранее бывшего кровотечения из желудка или кишечника.
Если у вас имеется дефицит витамина B12 или факторы риска, снижающие его всасывание, и вы принимаете пантопразол длительное время. Как и все лекарственные средства, снижающие секрецию кислоты, пантопразол может привести к уменьшению всасывания витамина B12.
Если вы принимаете ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир (для лечения инфекции ВИЧ), вместе с пантопразолом, проконсультируйтесь с врачом.
Если вы принимаете ингибитор протонной помпы, например пантопразол, особенно более одного года, ваш риск перелома бедра, запястья или позвоночника может незначительно увеличиться. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).
Если вы принимаете Пантопразол КРКА более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, спутанностью сознания, судорогами, головокружением или учащением сердцебиения. При появлении любого из этих симптомов немедленно сообщите об этом врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может решить проводить регулярные анализы крови для контроля уровня магния.
Если у вас ранее была кожная реакция после лечения лекарственным средством, подобным Пантопразолу КРКА, которое снижает кислотность желудка.
Если вы заметили появление кожной сыпи, особенно на участках, подвергшихся воздействию солнечных лучей, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии Пантопразолом КРКА. Не забудьте сообщить также о других возможных побочных эффектах, таких как боль в суставах.
Если вам предстоит специфический анализ крови (хромогранин А).

Немедленно сообщите врачу, если вы заметили появление любого из следующих симптомов:

непреднамеренная потеря веса
рвота, особенно если она повторяется; наличие крови в рвотных массах; кровь может выглядеть как кофейная гуща
наличие крови в кале; кал может быть черным или смолистым
затруднение при глотании или боль при глотании
бледность и ощущение слабости (анемия)
боль в животе
боль в желудке
сильная и/или продолжительная диарея, поскольку Пантопразол КРКА был связан с незначительным увеличением риска инфекционной диареи.

Врач может решить провести дополнительные обследования, чтобы исключить наличие опухоли, поскольку пантопразол может облегчать симптомы рака и тем самым отсрочить его диагностику. Если симптомы сохраняются, несмотря на лечение, будут рассмотрены дополнительные диагностические мероприятия.
Если вы принимаете Пантопразол КРКА длительное время (более одного года), врач, вероятно, будет проводить периодические обследования. Вы должны сообщать о любых новых или необычных симптомах или обстоятельствах при каждой встрече с врачом.

Дети и подростки
Данные таблетки не рекомендуются для применения у детей в возрасте младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и Пантопразол КРКА
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Пантопразол КРКА может снижать эффективность других лекарственных средств, поэтому важно сообщить врачу, если вы принимаете:

Лекарства, такие как кетоконазол, итраконазол и позаконазол (используются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (используется при некоторых видах рака), поскольку Пантопразол КРКА может помешать правильному действию этих и других препаратов.
Варфарин и фенпрокумон, влияющие на свертываемость крови. Может потребоваться дополнительный контроль.
Лекарства, применяемые для лечения инфекции ВИЧ, такие как атазанавир.
Метотрексат (используется для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака). Если вы принимаете метотрексат, ваш врач может решить временно прекратить лечение Пантопразолом КРКА, поскольку пантопразол может повышать уровень метотрексата в крови.
Флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психиатрических заболеваний). При приеме флувоксамина врач может снизить дозу.
Рифампицин (используется для лечения инфекций).
Зверобой ( Hypericum perforatum ) (используется для лечения легкой депрессии).

Пантопразол КРКА и пища/напитки
Принимайте таблетки за 1 час до еды, не разжевывая и не разламывая их, проглатывайте целиком, запивая водой.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Недостаточно данных о применении пантопразола у беременных женщин. Сообщалось о выделении препарата с грудным молоком. Принимайте это лекарственное средство только в том случае, если врач считает, что польза для вас превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Пантопразол КРКА не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Если у вас появятся побочные эффекты, такие как головокружение или нарушения зрения, избегайте вождения транспортных средств и использования механизмов.

Пантопразол КРКА содержит сорбитол
Если вы знаете, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Пантопразол КРКА

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Когда и как принимать Пантопразол КРКА
Принимайте таблетки за один час до еды, проглатывая целиком, не разжёвывая и не разламывая, запивая небольшим количеством воды.
Если врач не дал иных указаний, рекомендуемая доза следующая.
Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше
Для лечения симптомов (например, изжоги, кислой отрыжки и болезненного глотания), связанных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью
Рекомендуемая доза — одна таблетка в день. Обычно при такой дозе симптомы исчезают в течение 2–4 недель или максимум ещё через 4 недели. Врач сообщит вам, как долго следует продолжать приём препарата. После завершения курса лечения возможные рецидивы симптомов можно контролировать при необходимости, принимая по одной таблетке в день.
Для длительного контроля и профилактики повторного возникновения рефлюкс-эзофагита
Рекомендуемая доза — одна таблетка в день. Если заболевание возвращается, врач может удвоить дозу. В этом случае вы можете принимать таблетки Пантопразол КРКА 40 мг — по одной таблетке в день. После выздоровления дозу можно снизить до одной таблетки 20 мг в день.
Взрослым
Для профилактики язв двенадцатиперстной кишки и желудка у пациентов, которым необходимо постоянно принимать НПВП
Рекомендуемая доза — одна таблетка в день.
Особые группы пациентов
Если у вас тяжёлые нарушения функции печени, вы не должны принимать более одной таблетки 20 мг в день.
Применение у детей и подростков
Детям младше 12 лет.
Эти таблетки не рекомендуются для применения у детей в возрасте до 12 лет.
Если вы случайно приняли слишком много Пантопразола КРКА
Сообщите об этом врачу или фармацевту. Симптомы передозировки неизвестны.
Если вы забыли принять Пантопразол КРКА
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Просто примите следующую дозу в обычное время.
Если вы прекратите приём Пантопразола КРКА
Не прекращайте приём этих таблеток без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Если у вас возник один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием этих таблеток
и незамедлительно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.
Тяжелые аллергические реакции (частота — редко (может наблюдаться у до 1 человека из 1 000)):

отек языка и/или горла,
затруднение при глотании,
крапивница,
затруднение дыхания,
аллергический отек лица (ангионевротический отек/квинке),
сильное головокружение, сопровождающееся резким учащением сердцебиения и сильным потоотделением.

Тяжелые поражения кожи (частота — неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)):

образование пузырей на коже и быстрое ухудшение общего состояния,
эрозия (включая незначительное кровотечение) глаз, носа, рта/губ или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема),
повышенная чувствительность к свету.

Другие тяжелые состояния (частота — неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)):

желтушное окрашивание кожи или белков глаз (тяжелое повреждение клеток печени, желтуха) или
лихорадка,
сыпь,
увеличение почек, иногда сопровождающееся болезненным мочеиспусканием и болью в нижней части спины (тяжелое воспаление почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности).

Если вы принимаете пантопразол более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, спутанностью сознания, судорогами, головокружением и учащением сердцебиения. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач должен решить, нужно ли регулярно контролировать уровень магния в крови.
Редко (может наблюдаться у до 1 человека из 1 000)

Сильное снижение числа лейкоцитов, что повышает риск инфекций. Обратите внимание на возможные признаки внезапной лихорадки, боли в горле, крайней усталости, которые могут быть признаками инфекции.

Очень редко (может наблюдаться у до 1 человека из 10 000)

Снижение числа тромбоцитов в крови, что может привести к более выраженному кровотечению или появлению синяков. Сообщите врачу о любых необъяснимых синяках или кровотечениях.

Другие побочные эффекты включают следующее.
Часто (может наблюдаться у до 1 человека из 10)

доброкачественные полипы в желудке.

Нечасто (может наблюдаться у до 1 человека из 100)

головная боль;
головокружение;
диарея;
общее недомогание, рвота;
вздутие живота и метеоризм;
запор;
сухость во рту;
боль и дискомфорт в животе;
раздражение кожи,
экзантема, сыпь;
зуд;
переломы бедра, запястья или позвоночника;
слабость, усталость или общее недомогание;
нарушения сна.

Редко (может наблюдаться у до 1 человека из 1 000)

Нарушения зрения, такие как нечеткость зрения;
крапивница;
боль в суставах;
мышечная боль;
изменение массы тела;
повышение температуры тела;
отек конечностей (периферический отек);
аллергические реакции;
депрессия;
увеличение молочных желез у мужчин;
нарушение вкуса.

Очень редко (может наблюдаться у до 1 человека из 10 000)

Спутанность сознания.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов, ранее страдавших подобными симптомами);
Снижение уровня натрия в крови;
Снижение уровня кальция в крови;
Снижение уровня калия в крови;
Покалывание или онемение в руках или ногах;
Судороги мышц;
Эритема, возможные боли в суставах.

Побочные эффекты, выявленные при анализах крови
Нечасто (может наблюдаться у до 1 человека из 100)

Повышение уровня печеночных ферментов.

Редко (может наблюдаться у до 1 человека из 1 000)

Повышение билирубина;
повышение уровня жиров в крови.

Очень редко (может наблюдаться у до 1 человека из 10 000)

Снижение числа лейкоцитов, что может привести к более частым инфекциям;
тяжелое снижение кровяных клеток, которое может вызвать слабость, синяки и повышение риска инфекций.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa . Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Пантопразол КРКА

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на этикетке картонной упаковки и на контурной ячейковой упаковке, а также на флаконе после обозначения EXP. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения, касающиеся температуры.
Контурная ячейковая упаковка: хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от влаги.
Флакон: хранить ёмкость плотно закрытой, чтобы защитить её от влаги.
После первого открытия флакона лекарственный препарат необходимо использовать в течение 3 месяцев.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Пантопразол КРКА

Действующее вещество — пантопразол. Каждая желатинированная таблетка содержит 20 мг пантопразола (в форме пантопразола натрия полуторагидрата).
Вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон (тип В), натрия карбонат безводный, сорбитол (Е420), кальция стеарат в ядре таблетки; гипромеллоза, повидон (К25), диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172), пропиленгликоль, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, натрия лаурилсульфат, полисорбат 80, макрогол 6000 и тальк — в пленочной оболочке.

Описание внешнего вида таблеток Пантопразол КРКА 20 мг с кишечнорастворимым покрытием и содержимое упаковки
Таблетки с кишечнорастворимым покрытием 20 мг — овальные, слегка двояковыпуклые, светлого желтовато-коричневого цвета.
Упаковки по 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 98, 100, 100 × 1, 112 и 140 таблеток с кишечнорастворимым покрытием в блистерах.
Пластиковый флакон, содержащий 250 таблеток с кишечнорастворимым покрытием.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
KRKA, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

Местный представитель в Италии
KRKA Фармацевтические препараты Милан С.р.л., Виале Аккиле Папа, 30, 20149 Милан, Италия

Производитель, ответственный за выпуск серии
KRKA, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
TAD Pharma GmbH, D - 27472 Куксхавен, Хайнц - Лохманн - Штрассе 5, Германия

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в других государствах — участниках Европейской экономической зоны под следующими названиями:

Название государства-члена	Название лекарственного средства
Дания, Норвегия, Швеция, Финляндия, Португалия	PANTOPRAZOL KRKA
Франция	PANTOPRAZOLE TEVA
Германия	PANTOPRAZOL TAD
Ирландия	ZOLEPANT
Италия	PANTOPRAZOLO KRKA
Великобритания	PANTOPRAZOLE
Эстония, Латвия, Литва, Польша, Чехия, Чехия	NOLPAZA

Инструкция по применению: информация для пациента

Пантопразол КРКА 40 мг таблетки, покрытые оболочкой кишечнорастворимой

Лекарственное средство-аналог
Пантопразол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии у вас каких-либо вопросов обратитесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть для них опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Пантопразол КРКА и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приёмом Пантопразола КРКА
Как принимать Пантопразол КРКА
Возможные нежелательные реакции
Как хранить Пантопразол КРКА
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Пантопразол КРКА и для чего он применяется

Пантопразол КРКА — это селективный «ингибитор протонной помпы», т.е. лекарственное средство, которое уменьшает количество кислоты, вырабатываемой в желудке. Применяется для лечения заболеваний желудка и кишечника, связанных с кислотой.
Пантопразол КРКА применяется для следующих случаев:
Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше

Рефлюкс-эзофагит. Воспаление пищевода (трубки, соединяющей горло с желудком), сопровождающееся забросом кислоты из желудка.

Взрослые

Инфекция, вызванная бактерией Helicobacter pylori, у пациентов с язвами двенадцатиперстной кишки и желудка в сочетании с двумя антибиотиками (эрадикационная терапия). Цель лечения — уничтожение бактерий и снижение вероятности повторного возникновения язв.
Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
Синдром Золлингера — Эллисона и другие состояния, связанные с чрезмерной выработкой кислоты в желудке.

2. Что нужно знать перед приемом Пантопразола КРКА

Не принимайте Пантопразол КРКА

Если у вас аллергия на пантопразол, сорбитол или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
если у вас аллергия на лекарственные средства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Пантопразола КРКА:

Если у вас тяжелые заболевания печени. Сообщите врачу, если у вас ранее были проблемы с печенью. Врач будет чаще проверять печеночные ферменты, особенно при длительном лечении Пантопразолом КРКА. При повышении уровня печеночных ферментов лечение должно быть прекращено.
Если у вас низкий уровень витамина B12 или имеются факторы риска, снижающие его всасывание, и вы принимаете пантопразол длительное время. Как и все лекарственные средства, снижающие кислотную секрецию, пантопразол может уменьшить всасывание витамина B12.
Если вы принимаете ингибиторы протеаз ВИЧ, такие как атазанавир (для лечения инфекции ВИЧ), вместе с пантопразолом, проконсультируйтесь с врачом.
Если вы принимаете ингибитор протонной помпы, например пантопразол, особенно более одного года, ваш риск перелома бедра, запястья или позвоночника может незначительно повыситься. Сообщите врачу, если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза).
Если вы принимаете Пантопразол КРКА более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, спутанностью сознания, судорогами, головокружением или учащением сердцебиения.

Если у вас появляется один из этих симптомов, немедленно сообщите врачу. Низкий уровень магния может также привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач может решить проводить регулярные анализы крови для контроля уровня магния.

Если у вас ранее была кожная реакция после лечения лекарственным средством, похожим на Пантопразол КРКА, снижающим кислотность желудка.
Если вы заметили появление кожной сыпи, особенно на участках, подверженных солнечному свету, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии Пантопразолом КРКА. Не забудьте сообщить о других побочных эффектах, таких как боль в суставах.
Если вам необходимо пройти специфический анализ крови (хромогранин А).

Немедленно сообщите врачу, если заметите появление любого из следующих симптомов:

непреднамеренная потеря веса
рвота, особенно если повторяющаяся
наличие крови в рвотных массах; кровь может выглядеть как темная кофейная взвесь
наличие крови в кале; кал может быть черным или смолистым
затруднение при глотании или боль при глотании
боли в животе
боли в желудке
бледность и ощущение слабости (анемия)
тяжелая и/или продолжительная диарея, поскольку Пантопразол КРКА был связан с незначительным повышением риска инфекционной диареи

Врач может решить провести дополнительные обследования, чтобы исключить наличие опухоли, поскольку пантопразол облегчает симптомы рака и может отсрочить его диагностику. Если симптомы сохраняются, несмотря на лечение, будут рассмотрены дополнительные диагностические мероприятия.
Если вы принимаете Пантопразол КРКА длительное время (более одного года), врач, вероятно, будет проводить периодические осмотры. Вы должны сообщать о любых новых или необычных симптомах или обстоятельствах при каждой встрече с врачом.
Дети и подростки
Эти таблетки не рекомендуются для применения у детей младше 12 лет.
Другие лекарственные средства и Пантопразол КРКА
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Пантопразол КРКА может снижать эффективность других лекарственных средств, поэтому важно сообщить врачу, если вы принимаете:

лекарства, такие как кетоконазол, итраконазол и позаконазол (используются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (используется при некоторых видах рака), поскольку Пантопразол КРКА может помешать правильному действию этих и других лекарств;
варфарин и фенпрокумон, влияющие на свертываемость крови. Может потребоваться дополнительный контроль;
лекарства, используемые для лечения инфекции ВИЧ, такие как атазанавир;
метотрексат (используется для лечения ревматоидного артрита, псориаза и рака) — если вы принимаете метотрексат, ваш врач может решить временно прекратить лечение Пантопразолом КРКА, поскольку пантопразол может повысить уровень метотрексата в крови.
Флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психических заболеваний) — если вы принимаете флувоксамин, врач может снизить дозу.
Рифампицин (используется для лечения инфекций)
Зверобой ( Hypericum perforatum ) (используется для лечения легкой депрессии).

Пантопразол КРКА и пища, напитки
Принимайте таблетки за 1 час до еды, не разжевывая и не разламывая, проглатывайте целиком с водой.
Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Недостаточно данных о применении пантопразола у беременных женщин. Сообщалось о выделении препарата с грудным молоком. Принимайте это лекарственное средство только в том случае, если врач сочтет, что польза для вас превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Пантопразол КРКА не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Если у вас появляются побочные эффекты, такие как головокружение или нарушения зрения, избегайте управления транспортными средствами и использования механизмов.
Пантопразол КРКА содержит сорбитол
Если вы знаете, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Пантопразол КРКА

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Когда и как принимать Пантопразол КРКА
Принимайте таблетки за один час до еды, проглатывая целиком, не разжёвывая и не разламывая, запивая небольшим количеством воды.
Если врач не дал иных указаний, рекомендуемая доза следующая.
Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше
Для лечения рефлюкс-эзофагита
Рекомендуемая доза — одна таблетка в день. Врач может порекомендовать увеличить дозу до двух таблеток в день. Продолжительность лечения рефлюкс-эзофагита, как правило, составляет от 4 до 8 недель. Врач сообщит вам, как долго следует принимать препарат.
Взрослым
Для лечения инфекции, вызванной бактерией Helicobacter pylori, у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки и желудка в комбинации с двумя антибиотиками (терапия эрадикации)
Одна таблетка два раза в день в сочетании с двумя таблетками антибиотиков — амоксициллина, кларитромицина и метронидазола (или тинидазола), каждую из которых следует принимать два раза в день одновременно с таблеткой пантопразола. Принимайте первую таблетку пантопразола за один час до завтрака, вторую таблетку пантопразола — за один час до ужина. Следуйте указаниям врача и ознакомьтесь с инструкциями по применению антибиотиков. Продолжительность лечения обычно составляет одну-две недели.
Для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки
Рекомендуемая доза — одна таблетка в день. После консультации с врачом доза может быть удвоена.
Врач сообщит вам, как долго следует принимать препарат. Продолжительность лечения язвы желудка, как правило, составляет от 4 до 8 недель. Продолжительность лечения язвы двенадцатиперстной кишки — от 2 до 4 недель.
Для длительного лечения синдрома Золлингера-Эллисона и других состояний, связанных с избыточной выработкой соляной кислоты в желудке
Обычно рекомендуемая начальная доза — две таблетки в день.
Принимайте обе таблетки за один час до еды. Врач может в дальнейшем скорректировать дозу в зависимости от количества кислоты, вырабатываемой в вашем желудке. Если назначается более двух таблеток в день, их следует принимать в два приёма.
Если врач назначит дозу более четырёх таблеток в день, он сообщит вам, когда именно следует прекратить приём препарата.
Особые группы пациентов

При нарушениях функции почек или при умеренных и тяжёлых нарушениях функции печени препарат Пантопразол КРКА нельзя применять для эрадикации Helicobacter pylori.
При тяжёлых нарушениях функции печени нельзя принимать более одной таблетки пантопразола 20 мг в день (для этого предназначены таблетки, содержащие 20 мг пантопразола).

Применение у детей и подростков
Дети младше 12 лет.
Данные таблетки не рекомендуются для применения у детей в возрасте до 12 лет.
Если вы приняли Пантопразол КРКА в большем количестве, чем нужно
Сообщите об этом врачу или фармацевту. Симптомы передозировки неизвестны.
Если вы забыли принять Пантопразол КРКА
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Просто примите следующую дозу в обычное время.
Если вы прекратите лечение Пантопразолом КРКА
Не прекращайте приём этих таблеток без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
При возникновении одного из следующих побочных эффектов немедленно прекратите прием этих таблеток
и немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее отделение неотложной помощи.
Тяжелые аллергические реакции (редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000)):

отек языка и/или горла,
затруднение при глотании,
крапивница,
затрудненное дыхание,
аллергический отек лица (ангионевротический отек Квинке),
сильное головокружение с резким учащением сердцебиения и сильным потоотделением.

Тяжелые поражения кожи (частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)):

появление пузырей на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозии (включая незначительное кровотечение) глаз, носа, рта/губ или половых органов (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема) и
повышенная чувствительность к свету.

Другие тяжелые состояния (частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)):

желтушность кожи или белков глаз (тяжелое поражение клеток печени, желтуха) или
повышение температуры тела,
кожная сыпь и увеличение почек, иногда сопровождающиеся болезненным мочеиспусканием и болью в нижней части спины (тяжелое воспаление почек, которое может привести к почечной недостаточности).

Если вы принимаете пантопразол более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными сокращениями мышц, спутанностью сознания, судорогами, головокружением и учащением сердцебиения. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Ваш врач должен решить, требуется ли регулярный контроль уровня магния в крови.
Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000)

Сильное снижение числа лейкоцитов, что повышает риск инфекций. Обратите внимание на возможные признаки внезапной лихорадки, боли в горле, крайней усталости, которые могут быть признаками инфекции.

Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000)

Снижение числа тромбоцитов в крови, которое может вызвать повышенное кровотечение или появление синяков. Сообщите врачу о появлении необъяснимых синяков или кровотечений.

Другие побочные эффекты включают следующие.
Часто (может встречаться у до 1 человека из 10)

доброкачественные полипы в желудке.

Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100)

головная боль;
головокружение;
диарея;
общее недомогание, рвота;
вздутие живота и метеоризм;
запор; сухость во рту;
боль и дискомфорт в животе;
раздражение кожи, сыпь, высыпания;
зуд;
переломы бедра, запястья или позвоночника;
слабость, усталость или общее недомогание;
нарушения сна.

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000)

Нарушения зрения, такие как нечеткость зрения;
крапивница;
боль в суставах;
мышечная боль;
изменение массы тела;
повышение температуры тела;
отек конечностей (периферический отек);
аллергические реакции;
депрессия;
увеличение молочных желез у мужчин;
нарушение вкуса.

Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000)

Спутанность сознания.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

Галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов, у которых ранее уже наблюдались подобные симптомы).
Снижение уровня натрия в крови.
Снижение уровня кальция в крови.
Снижение уровня калия в крови.
Покалывание или онемение в руках или ногах.
Мышечные спазмы;
Покраснение кожи, возможные боли в суставах.

Побочные эффекты, выявленные при анализах крови
Нечасто (может встречаться у до 1 человека из 100)

Повышение печеночных ферментов.

Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000)

Повышение билирубина;
повышение уровня жиров в крови.

Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000)

Снижение числа лейкоцитов, что может привести к более частым инфекциям;
сильное снижение кровяных клеток, которое может вызвать слабость, появление синяков или повышение риска инфекций.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Пантопразол КРКА

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на этикетке картонной пачки и упаковки, а также на блистере после обозначения EXP. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуется соблюдение особых условий по температуре.
Упаковка блистер: хранить в оригинальной упаковке для защиты препарата от влаги.
Флакон: хранить флакон плотно закрытым для защиты препарата от влаги.
После первого открытия флакона препарат необходимо использовать в течение 3 месяцев.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Пантопразол КРКА

Действующее вещество: пантопразол. Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 40 мг пантопразола (в виде пантопразола натрия полуторагидрата).
Вспомогательные вещества: маннитол, кросповидон (тип В), натрия карбонат безводный, сорбитол (Е420), кальция стеарат в ядре таблетки и гипромеллоза, повидон (К25), диоксид титана (Е171), оксид железа желтый (Е172), пропиленгликоль, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата, лаурилсульфат натрия, полисорбат 80, макрогол 6000 и тальк в пленочной оболочке.

Описание внешнего вида Пантопразол КРКА и содержимое упаковки
Кишечнорастворимые таблетки 40 мг — овальные, слегка двояковыпуклые, светло-желто-коричневые.
Упаковки по 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 98, 100, 100 x 1, 112 и 140 кишечнорастворимых таблеток в блистерах.
Пластиковый флакон, содержащий 250 кишечнорастворимых таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Местный представитель в Италии
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l., Viale Achille Papa 30, 20149 Милан, Италия

Производитель, ответственный за выпуск серии
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в других государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Название государства-члена	Название лекарственного препарата
Дания, Норвегия, Швеция, Финляндия, Португалия	PANTOPRAZOL KRKA
Франция	PANTOPRAZOLE TEVA
Германия	PANTOPRAZOL TAD
Ирландия	ZOLEPANT
Италия	PANTOPRAZOLO KRKA
Великобритания	PANTOPRAZOLE
Эстония, Латвия, Литва, Польша, Чешская Республика, Чешская Республика	NOLPAZA