ДОКУМЕНТАЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Пантопразол DOC 20 мг таблетки гастрорезистентні

Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка
Що таке Пантопразол DOC 20 мг і для чого він застосовується
Що ви повинні знати перед прийомом Пантопразолу DOC 20 мг
Як приймати Пантопразол DOC 20 мг
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Пантопразол DOC 20 мг
Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ПАНТПРАЗОЛ DOC 20 МГ ТА ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

ПАНТПРАЗОЛ DOC 20 мг — це селективний «інгібітор протонної помпи», лікарський засіб, який зменшує вироблення кислоти в шлунку (селективний інгібітор протонної помпи). Використовується для лікування захворювань шлунка та кишечника, пов’язаних з кислотністю.
ПАНТПРАЗОЛ DOC 20 мг застосовується для лікування: Дорослі та підлітки віком 12 років та старше:

Симптомів (наприклад, пекучого болю за грудиною, кислого відрижку, болю під час ковтання), пов’язаних із гастроезофагеальним рефлюксним захворюванням, спричиненим рефлюксом кислоти зі шлунка.
Тривалого лікування рефлюкс-езофагіту (запалення стравоходу, що супроводжується кислим відрижком) та профілактики його повторного виникнення.
Дорослі:
Профілактики дванадцятипалокишкових та шлункових виразок, спричинених нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ, наприклад, ібупрофен), у пацієнтів із підвищеним ризиком, яким необхідне тривале лікування НПЗЗ.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ ПАНТАПРАЗОЛУ DOC 20 МГ

Не приймайте ПАНТАПРАЗОЛ DOC 20 мг,
якщо у вас алергія до пантопразолу, соєвого лецитину або будь-якого з інших компонентів цього
лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо у вас алергія до ліків, що містять інші інгібітори протонної помпи.

Застереження та обережність

Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ПАНТАПРАЗОЛУ DOC:

якщо у вас тяжкі захворювання печінки. Повідомте лікареві, якщо у вас раніше були проблеми з печінкою. Лікар може призначити частіший контроль рівнів печінкових ферментів, особливо якщо ви приймаєте ПАНТАПРАЗОЛ DOC тривалий час. Якщо рівень печінкових ферментів підвищується, лікування слід припинити.
якщо вам потрібне постійне лікування препаратами, які називаються НПЗП, і ви приймаєте ПАНТАПРАЗОЛ DOC через підвищений ризик розвитку шлункових та кишкових ускладнень. Оцінка ризику буде здійснюватися з урахуванням ваших особистих факторів ризику, таких як:

вік (65 років і старше), наявність у анамнезі шлункових або дванадцятипалокишкових виразок або шлунково-кишкових кровотеч.

якщо у вас знижені запаси організму або фактори ризику дефіциту вітаміну B12 і ви проходите тривале лікування пантопразолом. Як і при застосуванні всіх засобів, що знижують кислотність, пантопразол може призвести до зниженого всмоктування вітаміну B12.
якщо ви одночасно з пантопразолом приймаєте інгібітори протеази ВІЛ, такі як атазанавір (для лікування інфекції ВІЛ), проконсультуйтеся з лікарем щодо спеціальних рекомендацій.
прийом інгібітора протонної помпи, такого як пантопразол, особливо більше року, може незначно підвищити ризик переломів стегна, зап'ястя або хребта. Повідомте лікареві, якщо у вас остеопороз (знижена щільність кісток) або якщо ваш лікар каже, що ви піддаєтеся ризику остеопорозу (наприклад, якщо ви приймаєте стероїди).
якщо ви приймаєте ПАНТАПРАЗОЛ DOC більше трьох місяців, рівень магнію у вашій крові може знизитися. Низький рівень магнію може спричинити втому, непроизвольні скорочення м'язів, дезорієнтацію, судоми, запаморочення, прискорення серцевого ритму. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас з'являться ці симптоми. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівнів калію або кальцію у крові. Лікар може вирішити проводити регулярні аналізи крові для контролю рівня магнію.
якщо у вас раніше була шкірна реакція після застосування ліків, подібних до ПАНТАПРАЗОЛУ DOC, що знижують кислотність шлунка.
якщо ви помітили появу еритеми шкіри, особливо в ділянках, що піддаються впливу сонячних променів, якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення терапії ПАНТАПРАЗОЛОМ DOC. Не забудьте повідомити про інші можливі побічні ефекти, наприклад, біль у суглобах.
якщо вам потрібно пройти певний аналіз крові (хромогранін А).

Негайно повідомте лікареві до або після прийому цього лікарського засобу, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів, які можуть бути ознакою більш серйозного захворювання:

ненавмисна втрата ваги;
блювота, особливо якщо повторюється;
наявність крові у блювотних масах: це може виглядати як темні кавові дрібнички;
поява крові у калі, який може бути темним або чорним, як смола;
труднощі або біль під час ковтання;
ви виглядаєте блідим і відчуваєте слабкість (анемія);
біль у грудях;
біль у шлунку;
тяжка і/або тривала діарея, оскільки ПАНТАПРАЗОЛ DOC 20 мг асоційований із незначним підвищенням ризику інфекційної діареї.

Лікар може вирішити, що вам потрібні додаткові дослідження, щоб виключити злоякісне захворювання, оскільки пантопразол полегшує також симптоми раку і може затримати діагностику. Якщо ваші симптоми тривають незважаючи на лікування, слід розглянути додаткові обстеження.
Якщо ви приймаєте ПАНТАПРАЗОЛ DOC 20 мг тривалий час (понад 1 рік), лікар, ймовірно, буде регулярно вас обстежувати. Ви повинні повідомляти про будь-які нові або незвичайні симптоми та обставини кожного разу, коли зустрічаєтеся з лікарем.

Діти та підлітки
Застосування ПАНТАПРАЗОЛУ DOC 20 мг не рекомендовано дітям, оскільки ефективність не була продемонстрована у дітей молодше 12 років.

Інші ліки та ПАНТАПРАЗОЛ DOC
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
ПАНТАПРАЗОЛ DOC 20 мг може впливати на ефективність інших ліків, тому повідомте лікареві, якщо ви приймаєте:

Ліки, такі як кетоконазол, ітраконазол і позаконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій) або ерлотиніб (використовується при деяких типах раку), оскільки ПАНТАПРАЗОЛ DOC 20 мг може завадити дії цих і інших ліків.
Варфарин і фенпроцумон, які впливають на згортання або розрідження крові. Вам можуть знадобитися додаткові перевірки.
Ліки, що використовуються для лікування інфекції ВІЛ, такі як атазанавір.
Метотрексат (використовується для лікування ревматоїдного артриту, деяких типів раку або псоріазу). Якщо ви приймаєте метотрексат, лікар може тимчасово припинити лікування ПАНТАПРАЗОЛОМ DOC 20 мг, оскільки він може підвищити рівень метотрексату у крові.
Флуоксамін (використовується для лікування депресії та інших психічних захворювань). Якщо ви приймаєте флуоксамін, лікар може знизити його дозу.
Рифампіцин (використовується для лікування інфекцій).
Звіробій ( Hypericum perforatum ) (використовується для лікування легкого депресивного стану).

Вагітність та годування груддю
Недостатньо адекватних даних щодо застосування пантопразолу у жінок під час вагітності. Виявлено виділення його у грудне молоко. Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Ви повинні застосовувати цей препарат тільки в тому випадку, якщо лікар вважає, що користь для вас перевищує можливий ризик для плоду або дитини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
ПАНТАПРАЗОЛ DOC 20 мг не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Якщо у вас виникають побічні ефекти, такі як запаморочення або порушення зору, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

Важлива інформація щодо деяких компонентів ПАНТАПРАЗОЛУ DOC 20 мг
Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
ПАНТАПРАЗОЛ DOC 20 мг містить соєвий лецитин. Якщо у вас алергія на арахіс або сою, не використовуйте цей лікарський засіб.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ПАНТОПРАЗОЛ DOC 20 MG

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Спосіб застосування Приймайте таблетки за годину до прийому їжі, не пережовуючи та не розтираючи, і ковтайте цілі, запиваючи невеликою кількістю води.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки віком 12 років та старші
Для лікування симптомів, пов’язаних із захворюваннями, спричиненими гастроезофагеальним рефлюксом (наприклад, печія, кислий смак у роті, біль під час ковтання)
Зазвичай застосовують одну таблетку на добу. Ця доза зазвичай забезпечує полегшення вже протягом 2–4 тижнів — максимум через ще 4 тижні. Лікар повідомить вам, як довго слід продовжувати застосування лікарського засобу.
Після цього кожне повторне виникнення симптомів можна контролювати прийомом однієї таблетки на добу за необхідності.
Для довготривалого лікування та профілактики рецидивів рефлюкс-езофагіту
Зазвичай застосовують одну таблетку на добу. Якщо захворювання повторюється, лікар може подвоїти дозу; у такому разі можна застосовувати ПАНТОПРАЗОЛ DOC 40 мг таблетки гастрорезистентні, одна таблетка на добу.
Після одужання дозу можна знизити до однієї таблетки 20 мг на добу.
Дорослі
Для профілактики дванадцятипалокишкових та шлункових виразок у пацієнтів, яким необхідне постійне лікування нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ)
Зазвичай застосовують одну таблетку на добу.
Особливі групи пацієнтів:

Якщо у вас тяжкі захворювання печінки, ви не повинні приймати більше однієї таблетки 20 мг на добу.
Застосування у дітей молодше 12 років. Ці таблетки не рекомендуються для застосування у дітей молодше 12 років.

Якщо ви прийняли більше ПАНТОПРАЗОЛУ DOC 20 мг, ніж слід
Зверніться до лікаря або фармацевта. Симптоми передозування не відомі.
Якщо ви забули прийняти ПАНТОПРАЗОЛ DOC 20 мг
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу. Прийміть наступну дозу в звичайний час.
Якщо ви припините лікування ПАНТОПРАЗОЛОМ DOC 20 мг
Не припиняйте лікування цими таблетками без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти небажані ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Частота нижчевказаних можливих небажаних ефектів визначається за такою умовністю:
дуже почасте (може впливати на більше ніж 1 із 10 осіб)
постаче (може впливати до 1 із 10 осіб)
непостаче (може впливати до 1 із 100 осіб)
рідке (може впливати до 1 із 1 000 осіб)
дуже рідке (може впливати до 1 із 10 000 осіб)
невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)
Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче небажані ефекти, негайно припиніть лікування цими таблетками та
зв’яжіться з лікарем, або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

Серйозні алергічні реакції (частота — рідко — може впливати до 1 із 1 000 осіб): набряк мови та/або горла, труднощі з ковтанням, кропив’янка, утруднене дихання, алергічний набряк обличчя (ангіоневротичний набряк Квенке/ангіоедема), сильне запаморочення з дуже швидким серцебиттям та сильним потовиділенням
Серйозні захворювання шкіри (частота — невідомо — частоту неможливо визначити на основі наявних даних): ви можете помітити одну або кілька із наступних ознак: утворення пухирів на шкірі та швидке погіршення загального стану, ерозія (включаючи незначну кровотечу) очей, носа, рота/губ або статевих органів, або свербіж/висипання шкіри, особливо в ділянках шкіри, що піддаються впливу світла/сонця. Можуть також виникати болі в суглобах або симптоми, схожі на грип, підвищення температури, збільшення лімфатичних вузлів (наприклад, під пахвою), а аналізи крові можуть виявити зміни в кількості лейкоцитів або печінкових ферментів (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, еритема мультиформна, підгострий кропив’яний вовчак, лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), світлочутливість).
Інші серйозні захворювання (частота — невідомо — частоту неможливо визначити на основі наявних даних): жовтяниця шкіри або білка очей (серйозне ураження печінкових клітин, жовтяниця) або підвищення температури, висипання, збільшення нирок, іноді з болем під час сечовипускання та болем у нижній частині спини (серйозне запалення нирок), що може призвести до ниркової недостатності. Інші небажані ефекти:
Постаче (може впливати до 1 із 10 осіб) Доброкачливі поліпи в шлунку.
Непостаче (може впливати до 1 із 100 осіб) Головний біль; запаморочення; діарея; нудота, блювота; вздуття живота та метеоризм (повітря); запор; сухість у роті; біль у животі та відчуття нездужання; висипання, ексантема, висип; свербіж; відчуття слабкості, виснаження або загального нездужання; порушення сну, переломи стегна, зап’ястя або хребта.
Рідке (може впливати до 1 із 1 000 осіб) Зміна або повна втрата смаку, порушення зору, такі як розмите зору; кропив’янка; біль у суглобах; м’язові болі; зміна ваги тіла; підвищення температури тіла, висока температура; набряк кінцівок (периферичний набряк); алергічні реакції; депресія, збільшення молочних залоз у чоловіків, Дуже рідко (може впливати до 1 із 10 000 осіб) Дезорієнтація
Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних): Галюцинації, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів із попереднім досвідом таких симптомів); відчуття поколювання, «поколювання голками», відчуття жару або оніміння, еритема, можливі болі в суглобах, запалення товстої кишки, що призводить до тривалої водянистої діареї.

Небажані ефекти, виявлені під час аналізів крові:

Непостаче (може впливати до 1 із 100 осіб) Підвищення рівня печінкових ферментів
Рідке (може впливати до 1 із 1 000 осіб) Підвищення білірубіну; підвищення рівня жирів у крові; різке зниження кількості циркулюючих гранулоцитів, пов’язане з високою температурою.
Дуже рідке (може впливати до 1 із 10 000 осіб) Зниження кількості тромбоцитів, що може призводити до кровотечі або синяків; зниження кількості білих кров’яних тіл, що може призводити до частіших інфекцій; одночасне аномальне зниження кількості еритроцитів, лейкоцитів та тромбоцитів. Невідомо (частоту неможливо оцінити на основі наявних даних) Зниження рівня натрію, магнію, кальцію або калію у крові (див. розділ 2).

Повідомлення про небажані ефекти
Якщо у вас виникли будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про небажані ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про небажані ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ Пантопразол DOC 20 мг

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці та блистері після напису «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ЗМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Пантопразол DOC 20 мг
Діюча речовина: пантопразол.
Кожна шарова таблетка містить 20 мг пантопразолу (у вигляді пантопразолу натрію полуторагідрату).
Інші компоненти:
Ядро таблетки
Мальтитол (Е 965), кросповідон типу В, кармеллоза натрію, натрію карбонат безводний (Е 500), кальцію стеарат
Покриття таблетки
Полівініловий спирт, тальк (Е 553b), титану діоксид (Е 171), макрогол 3350, соєва лецитин, заліза оксид жовтий (Е 172), натрію карбонат безводний (Е 500), сополімер метакрилової кислоти-етилакрилату (1:1), триетилцитрат (Е 1505)
Зовнішній вигляд таблеток Пантопразол DOC 20 мг та зміст упаковки:
Шарові таблетки Пантопразол DOC 20 мг — овальні, жовті. Пантопразол DOC 20 мг доступний в упаковках по 14, 28 або 56 таблеток у блистерах.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 Мілано
Італія
Виробники, відповідальні за випуск партій
FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M. S.p.A. - Via Grignano, 43 - 24041 Брембате (BG) - Італія
Lachifarma S.r.l. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino - S.S. 16 Зона Індустріале - 73010 Дзоліно (LE) - Італія
Цей листівка була оновлена у
ПАКУНКОВА ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

Пантопразол DOC 40 мг таблетки шарнірні

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта
Цей лікарський засіб було призначено лише вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка
Що таке Пантопразол DOC 40 мг і для чого він застосовується
Що вам потрібно знати перед прийомом Пантопразолу DOC 40 мг
Як приймати Пантопразол DOC 40 мг
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Пантопразол DOC 40 мг
Склад упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ Пантопразол DOC 40 мг ТА ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Пантопразол DOC 40 мг — це селективний «інгібітор протонної помпи», лікарський засіб, який зменшує утворення кислоти в шлунку (селективний інгібітор протонної помпи). Він використовується для лікування захворювань шлунка та кишечника, пов’язаних з кислотністю.
Пантопразол DOC 40 мг застосовується для лікування: Дорослі та підлітки віком від 12 років:

Рефлюкс-езофагіт. Запалення стравоходу (трубки, що з’єднує горло зі шлунком), яке супроводжується закиданням шлункової кислоти.
Дорослі:
Інфекція бактерією Helicobacter pylori у пацієнтів з дванадцятипалошлунковим та шлунковим виразками у поєднанні з двома антибіотиками (терапія ерадикації). Метою є усунення бактерії, щоб зменшити ймовірність повторного виникнення цих виразок.
Виразки шлунка та дванадцятипалої кишки.
Синдром Золлінгера-Еллісона та інші станів, при яких у шлунку утворюється надмірна кількість кислоти.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ ПАНТОПРАЗОЛ DOC 40 мг

Не приймайте Пантопразол DOC 40 мг
Якщо у вас алергія на пантопразол, соєву лецитин або на будь-який інший компонент цього
лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Якщо у вас алергія на ліки, що містять інші інгібітори протонної помпи.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Пантопразолу DOC:

якщо у вас серйозні захворювання печінки. Повідомте лікаря, якщо у вас коли-небудь були захворювання печінки. Лікар може призначити більш часті перевірки ваших печінкових ферментів, особливо якщо ви приймаєте Пантопразол DOC тривалий час. Якщо рівень печінкових ферментів підвищується, лікування слід припинити.
якщо вам потрібне постійне лікування нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ) і ви приймаєте Пантопразол DOC через підвищений ризик розвитку шлункових та кишкових ускладнень. Оцінка ризику залежить від ваших особистих факторів ризику, таких як вік (65 років і старше), наявність у анамнезі виразок шлунка або дванадцятипалої кишки, або шлунково-кишкового кровотечіння.
якщо у вас знижені запаси організму або фактори ризику дефіциту вітаміну В12 і ви проходите тривале лікування пантопразолом. Як і при застосуванні інших засобів, що знижують кислотність, пантопразол може призвести до зниження засвоєння вітаміну В12.
якщо ви одночасно з пантопразолом приймаєте інгібітори протеази ВІЛ, такі як атазанавір (для лікування інфекції ВІЛ), проконсультуйтесь з лікарем щодо спеціальних рекомендацій.
якщо ви приймаєте інгібітор протонної помпи, такий як Пантопразол DOC, особливо більше одного року, може трохи збільшитися ризик переломів стегна, зап'ястя або хребта. Якщо у вас остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (що можуть підвищувати ризик остеопорозу), проконсультуйтесь з лікарем.
якщо ви приймаєте Пантопразол DOC більше трьох місяців, рівень магнію у вашому крові може знизитися. Низький рівень магнію може спричинити втому, непроизвольні скорочення м'язів, сплутаність свідомості, судоми, запаморочення, прискорення серцевого ритму. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникнуть ці симптоми. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар може вирішити проводити регулярні аналізи крові для контролю рівня магнію.
якщо у вас коли-небудь була шкірна реакція після застосування ліків, подібних до Пантопразолу DOC, що знижують кислотність шлунка.
якщо ви помітили появу еритеми шкіри, особливо в ділянках, що піддаються сонячному випромінюванню, зверніться до лікаря якнайшвидше, оскільки може знадобитися припинення терапії Пантопразолом DOC. Не забудьте повідомити про інші можливі побічні ефекти, наприклад, біль у суглобах.
якщо вам необхідно пройти певне дослідження крові (хромогранін А).

Негайно повідомте лікареві, якщо виявите будь-які з наступних симптомів:

ненавмисна втрата ваги;
блювота, особливо якщо повторюється;
наявність крові у блювотних масах: це може виглядати як темні кавові дрібнички;
наявність крові у калі, що може бути темним або дьогтюватим;
труднощі або біль під час ковтання;
блідість та слабкість (анемія);
біль у грудях;
біль у шлунку;
тяжка і/або тривала діарея, оскільки Пантопразол DOC 40 мг пов’язаний із незначним підвищенням ризику інфекційної діареї.

Лікар може вирішити, що вам потрібно пройти додаткові обстеження, щоб виключити злоякісне захворювання, оскільки пантопразол полегшує також симптоми раку і може затримати постановку діагнозу. Якщо симптоми тривалий час не зникають незважаючи на лікування, слід розглянути додаткові дослідження.
Якщо ви приймаєте Пантопразол DOC 40 мг тривалий час (понад 1 рік), лікар, ймовірно, буде регулярно вас спостерігати. Ви повинні повідомляти про будь-які нові або незвичайні симптоми та обставини під час кожного візиту до лікаря.

Діти та підлітки
Застосування Пантопразолу DOC 40 мг не рекомендовано дітям, оскільки ефективність не була доведена у дітей молодше 12 років.

Інші ліки та Пантопразол DOC
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Пантопразол DOC 40 мг може впливати на ефективність інших ліків, тому повідомте лікареві, якщо ви приймаєте:

ліки, такі як кетоконазол, ітраконазол і позаконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій) або ерлотиніб (використовується при деяких видах раку), оскільки Пантопразол DOC 40 мг може завадити правильній дії цих та інших ліків.
варфарин і фенпроцумон, що впливають на згортання або розрідження крові. Можуть знадобитися додаткові перевірки.
ліки, що використовуються для лікування інфекції ВІЛ, такі як атазанавір.
метотрексат (використовується для лікування ревматоїдного артриту, деяких видів раку або псоріазу). Якщо ви приймаєте метотрексат, лікар може тимчасово припинити лікування Пантопразолом DOC 40 мг, оскільки це може підвищити рівень метотрексату в крові.
флуоксамін (використовується для лікування депресії та інших психічних захворювань). Якщо ви приймаєте флуоксамін, лікар може знизити дозу.
рифампіцин (використовується для лікування інфекцій).
звіробій ( Hypericum perforatum ) (використовується для лікування легкого депресивного стану).

Вагітність та годування грудьми
Недостатньо даних щодо застосування пантопразолу у жінок під час вагітності. Виявлено виділення пантопразолу з материнським молоком. Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Ви повинні застосовувати цей препарат лише тоді, коли лікар вважає, що користь для вас перевищує потенційний ризик для плода або дитини.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Пантопразол DOC 40 мг не впливає або впливає незначно на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, такі як запаморочення або порушення зору, не керуйте транспортними засобами і не користуйтеся механізмами.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Пантопразолу DOC 40 мг
Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Пантопразол DOC 40 мг містить соєву лецитин. Якщо у вас алергія на арахіс або сою, не використовуйте цей препарат.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ПАНТОПРАЗОЛ DOC 40 мг

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Спосіб застосування: Приймайте таблетки за годину до прийому їжі, не пережовуючи і не розтинаючи, ковтаючи цілими з трохию водою.

Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки віком 12 років та старші
Для лікування рефлюкс-есофагіту
Рекомендована доза — одна таблетка на добу. Лікар може порадити збільшити дозу до двох таблеток на добу. Тривалість лікування рефлюкс-есофагіту зазвичай становить від 4 до 8 тижнів. Лікар повідомить вам, як довго слід приймати цей лікарський засіб.

Дорослі
Для лікування інфекції, спричиненої бактерією Helicobacter pylori у пацієнтів з дванадцятипалокишковою та шлунковою виразками, у поєднанні з двома антибіотиками (терапія ерадикації)
Одна таблетка двічі на добу разом із двома таблетками антибіотика — амоксициліну, кларитроміцину або метронідазолу (або тінідазолу), кожен з яких приймається двічі на добу разом із таблеткою пантопразолу.
Першу таблетку пантопразолу приймайте за годину до сніданку, другу — за годину до вечірньої їжі. Дотримуйтесь інструкцій лікаря та переконайтеся, що прочитали вкладену інструкцію до антибіотиків. Зазвичай тривалість лікування становить один або два тижні.

Для лікування шлункових та дванадцятипалокишкових виразок
Рекомендована доза — одна таблетка на добу. Після консультації з лікарем дозу можна подвоїти.
Лікар повідомить вам, як довго слід приймати цей лікарський засіб. Тривалість лікування шлункових виразок зазвичай становить від 4 до 8 тижнів, дванадцятипалокишкових — від 2 до 4 тижнів.

Для тривалого лікування синдрому Золлінгера-Еллісона та інших станів, при яких у шлунку виробляється надмірна кількість кислоти
Початкова рекомендована доза зазвичай становить дві таблетки на добу.
Приймайте обидві таблетки за годину до їжі. Лікар може згодом змінити дозу залежно від кількості виробленої шлункової кислоти. Якщо призначено більше двох таблеток на добу, їх слід приймати двічі на добу.
Якщо лікар призначив дозу понад чотири таблетки на добу, вам буде повідомлено, коли саме слід припинити прийом цього лікарського засобу.

Пацієнти з порушеннями функції нирок
Якщо у вас є проблеми з нирками, ви не повинні приймати ПАНТОПРАЗОЛ DOC 40 мг для ерадикації бактерії Helicobacter pylori.

Пацієнти з порушеннями функції печінки
Якщо у вас тяжкі захворювання печінки, ви не повинні приймати більше як одну таблетку пантопразолу 20 мг на добу (для цього призначення доступні таблетки, що містять 20 мг пантопразолу).
Якщо у вас тяжкі або помірні захворювання печінки, ви не повинні приймати ПАНТОПРАЗОЛ DOC 40 мг для ерадикації бактерії Helicobacter pylori.

Застосування у дітей та підлітків
Застосування у дітей молодше 12 років. Ці таблетки не рекомендуються для застосування у дітей молодше 12 років.

Якщо ви прийняли більше ПАНТОПРАЗОЛУ DOC 40 мг, ніж слід
Зверніться до лікаря або фармацевта. Симптоми передозування не відомі.

Якщо ви забули прийняти ПАНТОПРАЗОЛ DOC 40 мг
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припинили прийом ПАНТОПРАЗОЛУ DOC 40 мг
Не припиняйте лікування цими таблетками без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Частота нижчевказаних можливих побічних ефектів визначається за такою умовністю:
дуже часто (може впливати більше ніж 1 людину з 10)
часто (може впливати до 1 людини з 10)
нечасто (може впливати до 1 людини з 100)
рідко (може впливати до 1 людини з 1 000)
дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000)
невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)
Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть лікування цими таблетками та
зв’яжіться з лікарем або зателефонуйте до служби невідкладної медичної допомоги найближчої лікарні:

Серйозні алергічні реакції (частота — рідко — може впливати до 1 людини з 1 000): набряк мови і/або горла, утруднення ковтання, кропив’янка, утруднення дихання, алергічний набряк обличчя (ангіоневротичний набряк Квінке), сильне запаморочення з дуже швидким серцебиттям та сильним потовиділенням
Серйозні захворювання шкіри (частота — невідомо — частота не може бути визначена на підставі наявних даних): утворення пухирів на шкірі та швидке погіршення загального стану, ерозія (включаючи незначну кровотечу) очей, носа, рота/губ або статевих органів або свербіж/висип на шкірі, особливо в ділянках шкіри, що піддаються впливу світла/сонячних променів. Можуть також виникати болі в суглобах або симптоми, схожі на грип, лихоманка, набряклість залоз (наприклад, під пахвою), а аналізи крові можуть показувати зміни в кількості лейкоцитів або печінкових ферментів (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєля, еритема екссудативна багатоформна, підгострий дискозний вовчак, лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), світлочутливість).
Інші серйозні захворювання (частота — невідомо — частота не може бути визначена на підставі наявних даних): жовтяниця шкіри або білка очей (серйозне ураження печінкових клітин, жовтяниця) або лихоманка, висип, збільшення нирок, іноді з болем під час сечовипускання або в нижній частині спини (серйозне запалення нирок), що може призвести до ниркової недостатності

Інші побічні ефекти:

Часто (може впливати до 1 людини з 10) Доброякісні поліпи в шлунку.
Нечасто (може впливати до 1 людини з 100) Головний біль; запаморочення; діарея; нудота, блювота; вздуття живота та метеоризм (повітря); запор; сухість у роті; біль у животі та почуття нездужання; висип на шкірі, ексудативна реакція, висип; свербіж; почуття слабкості, виснаження або загального нездужання; порушення сну, переломи стегна, зап’ястя або хребта.
Рідко (може впливати до 1 людини з 1 000) Зміна або повна втрата смаку; порушення зору, такі як розмите зорове сприйняття; кропив’янка; біль у суглобах; м’язові болі; зміни ваги тіла; підвищення температури тіла; висока лихоманка, набряк кінцівок (периферичний набряк); алергічні реакції; депресія, збільшення об’єму молочних залоз у чоловіків Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000) Дезорієнтація
Невідомо (частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

Галюцинації, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів, які раніше мали такі симптоми), почуття поколювання, печіння або оніміння, відчуття «іголочок», еритема, можливі болі в суглобах, запалення товстої кишки, що призводить до тривалої водянистої діареї.
Побічні ефекти, виявлені під час аналізів крові:

Нечасто (може впливати до 1 людини з 100) Підвищення рівня печінкових ферментів
Рідко (може впливати до 1 людини з 1 000) Підвищення білірубіну; підвищення рівня жирів у крові; різке зниження кількості циркулюючих гранулоцитів, пов’язане з високою лихоманкою.
Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000) Зниження кількості тромбоцитів, що може призводити до кровотечі або синяків; зниження кількості лейкоцитів, що може призводити до частіших інфекцій; одночасне аномальне зниження кількості еритроцитів і лейкоцитів, а також тромбоцитів.

Невідомо (частота не може бути оцінена на підставі наявних даних)
Зниження рівня натрію, магнію, кальцію або калію в крові (див. розділ 2).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ПАНТАПРАЗОЛ DOC 40 МГ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «SCAD».
Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Пантопразол DOC 40 мг
Діюча речовина: пантопразол.
Кожна шарова таблетка містить 40 мг пантопразолу (у вигляді пантопразолу натрію полутораводного).
Інші складові:
Ядро таблетки
Мальтітол (Е 965), кросповідон типу В, кармеллоза натрію, натрію карбонат безводний (Е 500), кальцію стеарат
Покриття таблетки
Полівініловий спирт, тальк (Е 553b), титану діоксид (Е 171), макрогол 3350, соєва лецитина, оксид заліза жовтий (Е 172), натрію карбонат безводний (Е 500), сополімер метакрилової кислоти-етилакрилату (1:1), триетилцитрат (Е 1505)
Опис зовнішнього вигляду таблеток Пантопразол DOC 40 мг та вміст упаковки:
Шарові таблетки Пантопразол DOC 40 мг є овальними та жовтими. Пантопразол DOC 40 мг доступний в упаковках по 14, 28 або 56 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки знаходяться в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 Мілан
Італія
Виробники, відповідальні за випуск партій
FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M. S.p.A. - Via Grignano, 43 - 24041 Брембате (BG) - Італія
Lachifarma S.r.l. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino - S.S. 16 Zona Industriale - 73010 Дзоліно (LE) - Італія
Цей листок було оновлено у січні