ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Пантопразол Док 20 мг кишечнорастворимые таблетки

Биоэквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочтите эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, так как она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции
Что такое Пантопразол Док 20 мг и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Пантопразола Док 20 мг
Как принимать Пантопразол Док 20 мг
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Пантопразола Док 20 мг
Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ПАНТОПРАЗОЛ ДОК 20 МГ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

ПАНТОПРАЗОЛ ДОК 20 мг — это селективный «ингибитор протонной помпы», лекарственное средство, которое снижает выработку соляной кислоты в желудке (селективный ингибитор протонной помпы). Применяется для лечения заболеваний желудка и кишечника, связанных с повышенной кислотностью.
ПАНТОПРАЗОЛ ДОК 20 мг применяется для лечения следующих состояний:
Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше:

Симптомы (например, изжога, кислая отрыжка, боль при глотании), связанные с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, вызванной забросом кислоты из желудка.
Длительное лечение рефлюкс-эзофагита (воспаление пищевода, сопровождающееся забросом кислоты из желудка) и профилактика его повторного возникновения.
Взрослые:
Профилактика язв двенадцатиперстной кишки и желудка, вызванных нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС, например, ибупрофен), у пациентов из группы риска, которым требуется длительное лечение НПВС.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПАНТОПРАЗОЛА ДОК 20 МГ

Не принимайте ПАНТПРАЗОЛ ДОК 20 мг
Если у вас аллергия на пантопразол, соевый лецитин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
Если у вас аллергия на лекарственные средства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением ПАНТПРАЗОЛ ДОК:

если у вас тяжелые заболевания печени. Сообщите врачу, если у вас ранее были проблемы с печенью. Врач может назначить более частое исследование печеночных ферментов, особенно если вы принимаете ПАНТПРАЗОЛ ДОК в течение длительного времени. При повышении уровня печеночных ферментов лечение должно быть прекращено.
если вам требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) и вы принимаете ПАНТПРАЗОЛ ДОК из-за повышенного риска развития желудочно-кишечных осложнений. Оценка риска будет проводиться с учетом индивидуальных факторов, таких как

возраст (65 лет и старше), анамнез язв желудка или двенадцатиперстной кишки, или желудочно-кишечных кровотечений.

если у вас истощение или факторы риска дефицита витамина B12 и вы проходите длительное лечение пантопразолом. Как и при применении всех средств, снижающих кислотность желудочного сока, пантопразол может привести к уменьшению всасывания витамина B12.
если вы одновременно с пантопразолом принимаете ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир (для лечения ВИЧ-инфекции), проконсультируйтесь с врачом.
прием ингибиторов протонной помпы, таких как пантопразол, особенно в течение более чем одного года, может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Сообщите врачу, если у вас остеопороз (снижение плотности костной ткани) или если врач сообщил вам о риске остеопороза (например, если вы принимаете стероиды).
если вы принимаете ПАНТПРАЗОЛ ДОК более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызвать усталость, непроизвольные сокращения мышц, спутанность сознания, судороги, головокружение, учащение сердцебиения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Врач может назначить регулярные анализы крови для контроля уровня магния.
если у вас ранее была кожная реакция на фоне лечения препаратами, аналогичными ПАНТПРАЗОЛ ДОК, снижающими кислотность желудочного сока.
если вы заметили появление кожной сыпи, особенно на участках, подверженных воздействию солнечных лучей, немедленно обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии ПАНТПРАЗОЛ ДОК. Не забудьте сообщить о других возможных побочных эффектах, таких как боль в суставах.
если вам необходимо пройти специфический анализ крови (хромогранин А)

Немедленно сообщите врачу до или после приема этого лекарственного средства, если у вас появятся следующие симптомы, которые могут быть признаком более серьезного заболевания:

непреднамеренная потеря веса;
рвота, особенно повторяющаяся;
наличие крови в рвотных массах: может выглядеть как темные «кофейные» включения;
появление крови в стуле, который может быть темным или дегтеобразным;
затруднение при глотании или боль при глотании;
бледность и слабость (анемия);
боль в груди;
боль в желудке;
тяжелая и/или продолжительная диарея, поскольку ПАНТПРАЗОЛ ДОК 20 мг ассоциирован с незначительным увеличением риска инфекционной диареи.

Врач может решить, что вам необходимы дополнительные обследования для исключения злокачественных заболеваний, поскольку пантопразол может облегчать симптомы рака и привести к задержке диагностики. Если симптомы сохраняются, несмотря на лечение, необходимо провести дополнительное обследование.
Если вы принимаете ПАНТПРАЗОЛ ДОК 20 мг в течение длительного времени (более 1 года), врач, скорее всего, будет регулярно вас наблюдать. Сообщайте врачу о любых новых или необычных симптомах при каждой встрече.

Дети и подростки
Применение ПАНТПРАЗОЛ ДОК 20 мг не рекомендуется у детей, поскольку его эффективность не была доказана у лиц младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и ПАНТПРАЗОЛ ДОК
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
ПАНТПРАЗОЛ ДОК 20 мг может повлиять на эффективность других препаратов, поэтому сообщите врачу, если вы принимаете:

Препараты, такие как кетоконазол, итраконазол и позаконазол (используются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (используется при некоторых видах рака), поскольку ПАНТПРАЗОЛ ДОК 20 мг может мешать их правильному действию.
Варфарин и фенпрокумон, влияющие на свертываемость крови. Вам могут потребоваться дополнительные анализы.
Препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, такие как атазанавир.
Метотрексат (используется для лечения ревматоидного артрита, некоторых видов рака или псориаза). Если вы принимаете метотрексат, врач может временно прекратить лечение ПАНТПРАЗОЛ ДОК 20 мг, поскольку он может повысить уровень метотрексата в крови.
Флувоксамин (используется для лечения депрессии и других психических заболеваний). Если вы принимаете флувоксамин, врач может снизить его дозу.
Рифампицин (используется для лечения инфекций).
Зверобой ( Hypericum perforatum ) (используется для лечения легкой депрессии).

Беременность и лактация
Недостаточно данных о применении пантопразола у беременных женщин. Отмечалось выделение препарата с грудным молоком. Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Вы можете применять этот препарат только в том случае, если врач сочтет, что польза для вас превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
ПАНТПРАЗОЛ ДОК 20 мг не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы. Если у вас появятся побочные эффекты, такие как головокружение или нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Важная информация о некоторых компонентах ПАНТПРАЗОЛ ДОК 20 мг
Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.
ПАНТПРАЗОЛ ДОК 20 мг содержит соевый лецитин. Если у вас аллергия на арахис или сою, не используйте этот препарат.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ПАНТОПРАЗОЛ ДОК 20 МГ

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача. При наличии сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Способ применения Принимайте таблетки за один час до еды, не разжёвывая и не измельчая их, проглатывайте целиком с небольшим количеством воды.
Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам в возрасте от 12 лет и старше
Для лечения симптомов, связанных с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (например, изжога, кислая отрыжка, боль при глотании)
Обычная доза — одна таблетка в день. Обычно облегчение наступает в течение 2–4 недель, максимум — через дополнительные 4 недели. Врач укажет, в течение какого времени следует продолжать приём препарата.
После этого при каждом повторном появлении симптомов можно контролировать их приёмом одной таблетки в день по мере необходимости.
Для длительного лечения и профилактики рецидивов рефлюкс-эзофагита
Обычная доза — одна таблетка в день. Если заболевание рецидивирует, врач может удвоить дозу; в этом случае можно использовать таблетки Пантопразол Док 40 мг с кишечнорастворимой оболочкой, по одной таблетке в день.
После выздоровления дозу можно снизить до одной таблетки 20 мг в день.
Взрослым
Для профилактики двенадцатиперстных и желудочных язв у пациентов, нуждающихся в длительной терапии нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС)
Обычная доза — одна таблетка в день.
Особые группы пациентов:

При тяжёлых нарушениях функции печени суточная доза не должна превышать одной таблетки 20 мг в день.
Применение у детей младше 12 лет. Эти таблетки не рекомендуются для применения у детей младше 12 лет.

Если вы приняли больше Пантопразол Док 20 мг, чем необходимо
Обратитесь к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки неизвестны.
Если вы забыли принять Пантопразол Док 20 мг
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принимайте следующую дозу в обычное время.
Если вы прекратите приём Пантопразол Док 20 мг
Не прекращайте приём этих таблеток без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Частота перечисленных ниже возможных нежелательных эффектов определяется по следующей классификации:
очень часто (может наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов)
часто (может наблюдаться у 1 из 10 пациентов)
нечасто (может наблюдаться у 1 из 100 пациентов)
редко (может наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов)
очень редко (может наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов)
частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)
Если у вас возникает один из следующих нежелательных эффектов, немедленно прекратите прием этих таблеток и
обратитесь к врачу или в службу неотложной медицинской помощи ближайшего больничного учреждения:

Тяжелые аллергические реакции (частота — редко — может наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов): отек языка и/или горла, затруднение при глотании, крапивница, затруднение дыхания, аллергический отек лица (ангионевротический отек Квинке), сильное головокружение, учащенное сердцебиение и обильное потоотделение
Тяжелые заболевания кожи (частота — неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных): могут наблюдаться одно или несколько из следующих проявлений: появление пузырей на коже и быстрое ухудшение общего состояния, эрозия (включая незначительное кровотечение) глаз, носа, рта/губ или половых органов, повышенная чувствительность кожи или высыпания, особенно на участках кожи, подвергшихся воздействию света/солнца. Также могут возникать боли в суставах или симптомы, напоминающие грипп, лихорадка, увеличение лимфатических узлов (например, подмышечных), а анализы крови могут показывать изменения в количестве лейкоцитов или печеночных ферментов (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, многоформная эритема, подострый кожный красный волчанка, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), фоточувствительность).
Другие тяжелые заболевания (частота — неизвестна — частота не может быть определена на основании имеющихся данных): пожелтение кожи или белков глаз (тяжелое поражение печеночных клеток, желтуха) или лихорадка, кожная сыпь, увеличение почек, иногда с болью при мочеиспускании и болью в нижней части спины (тяжелое воспаление почек), что может привести к почечной недостаточности. Другие нежелательные эффекты включают:
Часто (может наблюдаться у 1 из 10 пациентов) — доброкачественные полипы желудка.
Нечасто (может наблюдаться у 1 из 100 пациентов) — головная боль; головокружение; диарея; тошнота, рвота; вздутие живота и метеоризм (газы); запор; сухость во рту; боль в животе и ощущение недомогания; высыпания на коже, сыпь, экзантема; зуд; ощущение слабости, усталости или общего недомогания; нарушения сна, переломы бедра, запястья или позвоночника.
Редко (может наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов) — нарушение или полная потеря вкуса, нарушения зрения, такие как нечеткое зрение; крапивница; боль в суставах; мышечные боли; изменение массы тела; повышение температуры тела, высокая лихорадка; отек конечностей (периферические отеки); аллергические реакции; депрессия, увеличение молочных желез у мужчин. Очень редко (может наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов) — дезориентация
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных): галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов, ранее испытывавших подобные симптомы); ощущение покалывания, «иголок и булавок», жжения или онемения, эритема, возможные боли в суставах, воспаление толстой кишки, вызывающее упорную водянистую диарею.

Нежелательные эффекты, выявленные при анализах крови:

Нечасто (может наблюдаться у 1 из 100 пациентов) — повышение активности печеночных ферментов
Редко (может наблюдаться у 1 из 1 000 пациентов) — повышение билирубина; повышение уровня жиров в крови; резкое снижение циркулирующих гранулоцитов, сопровождающееся высокой лихорадкой.
Очень редко (может наблюдаться у 1 из 10 000 пациентов) — снижение числа тромбоцитов, что может вызывать кровотечения или синяки более выраженные, чем обычно; снижение числа лейкоцитов, что может приводить к более частым инфекциям; одновременное аномальное снижение числа эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов. Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным) — снижение уровня натрия, магния, кальция или калия в крови (см. раздел 2).

Сообщение о нежелательных эффектах
Если у вас возникают какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о нежелательных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Сообщая о нежелательных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ПАНТПРАЗОЛА ДОК 20 мг

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «СРОК ГОДНОСТИ».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Пантопразол Док 20 мг
Действующее вещество: пантопразол.
Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 20 мг пантопразола (в виде пантопразола натрия полуторагидрата).
Другие компоненты:
Ядро таблетки
Мальтитол (Е 965), кросповидон типа В, кармеллоза натрия, натрия карбонат безводный (Е 500), кальция стеарат
Пленочное покрытие таблетки
Поливиниловый спирт, тальк (Е 553b), диоксид титана (Е 171), макрогол 3350, лецитин соевый, оксид железа желтый (Е 172), натрия карбонат безводный (Е 500), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат (Е 1505)
Описание внешнего вида Пантопразол Док 20 мг и содержимое упаковки:
Кишечнорастворимые таблетки Пантопразол Док 20 мг имеют овальную форму и желтый цвет. Пантопразол Док 20 мг выпускается в упаковках по 14, 28 или 56 таблеток в блистерах.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121 Милан
Италия
Производители, ответственные за выпуск серии
FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M. S.p.A. - Via Grignano, 43 - 24041 Брембате (BG) - Италия
Lachifarma S.r.l. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino - S.S. 16 Зона промышленная - 73010 Дзолино (LE) - Италия
Настоящий листок инструкций обновлен в
ПАЦИЕНТСКАЯ ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Пантопразол Док 40 мг, таблетки с кишечнорастворимой оболочкой

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции
Что такое Пантопразол Док 40 мг и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Пантопразола Док 40 мг
Как принимать Пантопразол Док 40 мг
Возможные нежелательные эффекты
Условия хранения Пантопразола Док 40 мг
Состав упаковки и другая информация

1. ЧТО ТАКОЕ ПАНТОПРАЗОЛ ДОК 40 мг И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

ПАНТОПРАЗОЛ ДОК 40 мг — это селективный «ингибитор протонной помпы», лекарственное средство, которое уменьшает выработку желудочной кислоты (селективный ингибитор протонной помпы). Применяется для лечения заболеваний желудка и кишечника, связанных с повышенной кислотностью.
ПАНТОПРАЗОЛ ДОК 40 мг применяется для лечения следующих состояний:
У взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше:

Рефлюкс-эзофагит. Воспаление пищевода (трубки, соединяющей горло с желудком), сопровождающееся забросом желудочной кислоты.
У взрослых:
Инфекция, вызванная бактерией под названием Helicobacter pylori, у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки и желудка — в комбинации с двумя антибиотиками (эрадикационная терапия). Цель лечения — уничтожение бактерии с целью снижения вероятности рецидива язв.
Язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
Синдром Золлингера-Эллисона и другие состояния, при которых в желудке вырабатывается избыточное количество кислоты.

2. ЧТО ВАМ НЕОБХОДИМО ЗНАТЬ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПАНТОПРАЗОЛА ДОК 40 мг

Не принимайте ПАНТОПРАЗОЛ ДОК 40 мг
Если у вас аллергия на пантопразол, соевую лецитину или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6).
Если у вас аллергия на лекарственные средства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением ПАНТОПРАЗОЛ ДОК:

если у вас тяжелые заболевания печени. Сообщите врачу, если у вас ранее были проблемы с печенью. Врач может назначить более частый контроль ваших печеночных ферментов, особенно если вы принимаете ПАНТОПРАЗОЛ ДОК в течение длительного времени. При повышении уровня печеночных ферментов лечение следует прекратить.
если вам требуется длительное лечение нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) и вы принимаете ПАНТОПРАЗОЛ ДОК из-за повышенного риска развития желудочно-кишечных осложнений. Оценка риска будет проводиться с учетом индивидуальных факторов, таких как возраст (65 лет и старше), наличие в анамнезе язв желудка или двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечных кровотечений.
если у вас низкие запасы в организме или факторы риска дефицита витамина B₁₂ и вы проходите длительное лечение пантопразолом. Как и при применении всех средств, снижающих кислотность желудочного сока, пантопразол может привести к снижению всасывания витамина B₁₂.
если вы одновременно принимаете ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир (для лечения ВИЧ-инфекции), проконсультируйтесь с врачом по поводу специфических рекомендаций.
если вы принимаете ингибитор протонной помпы, например ПАНТОПРАЗОЛ ДОК, особенно более года, может незначительно увеличиться риск переломов бедра, запястья или позвоночника. Если у вас остеопороз или вы принимаете кортикостероиды (которые могут повышать риск остеопороза), проконсультируйтесь с врачом.
если вы принимаете ПАНТОПРАЗОЛ ДОК более трех месяцев, возможно снижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может вызывать усталость, непроизвольные сокращения мышц, спутанность сознания, судороги, головокружение, учащение сердцебиения. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся какие-либо из этих симптомов. Низкий уровень магния также может привести к снижению уровня калия или кальция в крови. Врач может назначить регулярные анализы крови для контроля уровня магния.
если у вас ранее была кожная реакция после лечения лекарственными средствами, схожими с ПАНТОПРАЗОЛ ДОК, снижающими кислотность желудочного сока.
если вы заметили появление покраснения кожи, особенно на участках, подверженных воздействию солнечных лучей, как можно скорее обратитесь к врачу, поскольку может потребоваться прекращение терапии ПАНТОПРАЗОЛ ДОК. Не забудьте сообщить о других возможных побочных эффектах, таких как боль в суставах.
если вам необходимо пройти специфическое исследование крови (хромогранин А).

Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся следующие симптомы:

непреднамеренная потеря веса;
рвота, особенно повторяющаяся;
наличие крови в рвотных массах: она может выглядеть как темные кофейные осадки;
наличие крови в кале, который может быть темным или дегтеобразным;
затруднение при глотании или боль при глотании;
бледность и слабость (анемия);
боль в груди;
боль в желудке;
сильная и/или продолжительная диарея, поскольку ПАНТОПРАЗОЛ ДОК 40 мг ассоциируется с незначительным повышением риска инфекционной диареи.

Врач может решить, что вам необходимо пройти дополнительные исследования для исключения злокачественного заболевания, поскольку пантопразол облегчает симптомы рака и может привести к задержке диагностики. Если симптомы сохраняются несмотря на лечение, необходимо провести дополнительное обследование.
Если вы принимаете ПАНТОПРАЗОЛ ДОК 40 мг в течение длительного времени (более 1 года), врач, вероятно, будет регулярно вас наблюдать. При каждой встрече с врачом сообщайте о любых новых или необычных симптомах и обстоятельствах.

Дети и подростки
Применение ПАНТОПРАЗОЛ ДОК 40 мг не рекомендуется у детей, поскольку его эффективность не была доказана у детей младше 12 лет.

Другие лекарственные средства и ПАНТОПРАЗОЛ ДОК
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные средства.
ПАНТОПРАЗОЛ ДОК 40 мг может влиять на эффективность других лекарственных средств, поэтому сообщите врачу, если вы принимаете:

Лекарственные средства, такие как кетоконазол, итраконазол и позаконазол (применяются для лечения грибковых инфекций) или эрлотиниб (применяется при некоторых видах рака), поскольку ПАНТОПРАЗОЛ ДОК 40 мг может препятствовать их правильному действию.
Варфарин и фенпрокумон, влияющие на свертываемость или разжижение крови. Вам могут потребоваться дополнительные обследования.
Лекарственные средства, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции, такие как атазанавир.
Метотрексат (применяется для лечения ревматоидного артрита, некоторых видов рака или псориаза). Если вы принимаете метотрексат, врач может временно прекратить лечение ПАНТОПРАЗОЛ ДОК 40 мг, поскольку он может повысить уровень метотрексата в крови.
Флуоксевин (применяется для лечения депрессии и других психиатрических заболеваний). Если вы принимаете флуоксевин, врач может снизить его дозу.
Рифампицин (применяется для лечения инфекций).
Зверобой ( Hypericum perforatum ) (применяется для лечения легкой депрессии).

Беременность и лактация
Недостаточно данных о применении пантопразола у беременных женщин. Установлено выделение препарата с грудным молоком. Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Вы можете применять это лекарственное средство только в том случае, если врач сочтет, что польза для вас превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
ПАНТОПРАЗОЛ ДОК 40 мг не влияет или влияет незначительно на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.
Если у вас появляются побочные эффекты, такие как головокружение или нарушения зрения, не следует управлять транспортными средствами или использовать механизмы.

Важная информация о некоторых компонентах ПАНТОПРАЗОЛ ДОК 40 мг
Если ваш врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.
ПАНТОПРАЗОЛ ДОК 40 мг содержит соевую лецитину. Если у вас аллергия на арахис или сою, не используйте это лекарственное средство.

3. КАК ПРИНИМАТЬ ПАНТОПРАЗОЛ ДОК 40 мг

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Способ применения: принимайте таблетки за один час до еды, не разжёвывая и не измельчая, проглатывайте целиком с небольшим количеством воды.

Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше
Для лечения эзофагита, вызванного рефлюксом
Рекомендуемая доза — одна таблетка в день. Ваш врач может назначить увеличение дозы до двух таблеток в день. Продолжительность лечения эзофагита, вызванного рефлюксом, обычно составляет от 4 до 8 недель. Ваш врач укажет, как долго следует принимать препарат.

Взрослым
Для лечения инфекции, вызванной бактерией Helicobacter pylori у пациентов с язвой двенадцатиперстной кишки и желудка в комбинации с двумя антибиотиками (терапия эрадикации)
Одна таблетка дважды в день плюс две таблетки антибиотика — амоксициллина, кларитромицина и метронидазола (или тинидазола), каждая из которых принимается дважды в день вместе с таблеткой пантопразола.
Принимайте первую таблетку пантопразола за один час до завтрака, а вторую таблетку пантопразола — за один час до вечернего приёма пищи. Следуйте указаниям врача и обязательно ознакомьтесь с инструкцией по применению антибиотиков. Обычная продолжительность лечения — одна или две недели.

Для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки
Рекомендуемая доза — одна таблетка в день. После консультации с врачом доза может быть удвоена.
Ваш врач укажет, как долго следует принимать препарат. Продолжительность лечения язв желудка, как правило, составляет от 4 до 8 недель, а язв двенадцатиперстной кишки — от 2 до 4 недель.

Для длительного лечения синдрома Золлингера–Эллисона и других состояний, при которых в желудке вырабатывается избыточное количество кислоты
Обычно начальная рекомендуемая доза — две таблетки в день.
Принимайте обе таблетки за один час до еды. Врач может в дальнейшем корректировать дозировку в зависимости от количества вырабатываемой желудочной кислоты. Если назначено более двух таблеток в день, их следует принимать двумя приёмами в сутки.
Если врач назначил суточную дозу более четырёх таблеток, вам будет указано, когда именно прекратить приём препарата.

Пациенты с нарушениями функции почек
При нарушениях функции почек не следует принимать ПАНТОПРАЗОЛ ДОК 40 мг для эрадикации Helicobacter pylori.

Пациенты с нарушениями функции печени
При тяжёлых нарушениях функции печени не следует принимать более одной таблетки пантопразола 20 мг в день (для этого предназначены таблетки, содержащие 20 мг пантопразола).
При тяжёлых или умеренных нарушениях функции печени не следует принимать ПАНТОПРАЗОЛ ДОК 40 мг для эрадикации Helicobacter pylori.

Применение у детей и подростков
Применение у детей младше 12 лет: эти таблетки не рекомендуются для применения у детей младше 12 лет.

Если вы приняли больше ПАНТОПРАЗОЛ ДОК 40 мг, чем необходимо
Обратитесь к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки неизвестны.

Если вы забыли принять ПАНТОПРАЗОЛ ДОК 40 мг
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Принимайте следующую дозу в обычное время.

Если вы прекратите принимать ПАНТОПРАЗОЛ ДОК 40 мг
Не прекращайте лечение этими таблетками без предварительной консультации с врачом или фармацевтом.

Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Как и все лекарственные средства, препарат Пантопразол Док может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Частота возможных побочных эффектов, перечисленных ниже, определяется по следующей классификации:
очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек)
часто (может встречаться до 1 из 10 человек)
не часто (может встречаться до 1 из 100 человек)
редко (может встречаться до 1 из 1 000 человек)
очень редко (может встречаться до 1 из 10 000 человек)
частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных)

Если у вас возник один из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите прием этих таблеток и обратитесь к врачу,
либо свяжитесь со службой неотложной помощи ближайшего больницы:

Тяжелые аллергические реакции (частота — редко — может встречаться до 1 из 1 000 человек): отек языка и/или горла, затруднение при глотании, крапивница, затруднение дыхания, аллергический отек лица (ангионевротический отек/ангиоэдема), сильное головокружение, учащенное сердцебиение и обильное потоотделение
Тяжелые заболевания кожи (частота — неизвестна — частота не может быть установлена на основании имеющихся данных): появление пузырей на коже, быстрое ухудшение общего состояния, эрозия (включая незначительное кровотечение) глаз, носа, рта/губ или половых органов, повышенная чувствительность кожи или высыпания, особенно на участках кожи, подверженных воздействию света/солнца. Также могут возникать боли в суставах или симптомы, напоминающие грипп, лихорадка, увеличение лимфатических узлов (например, под мышками), а анализы крови могут показывать изменения в количестве лейкоцитов или печеночных ферментов (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, мультиформная эритема, подострый кожный красный волчанка, лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), фоточувствительность)
Другие тяжелые заболевания (частота — неизвестна — частота не может быть установлена на основании имеющихся данных): пожелтение кожи или белков глаз (тяжелое повреждение печеночных клеток, желтуха) или лихорадка, кожная сыпь и увеличение почек, иногда с болью при мочеиспускании или в нижней части спины (тяжелое воспаление почек), что может привести к почечной недостаточности

Другие побочные эффекты:

Часто (может встречаться до 1 из 10 человек) — доброкачественные полипы в желудке
Не часто (может встречаться до 1 из 100 человек) — головная боль; головокружение; диарея; тошнота, рвота; вздутие живота и метеоризм (газы); запор; сухость во рту; боли в животе и ощущение недомогания; кожная сыпь, экзантема, высыпания; зуд; ощущение слабости, усталости или общего недомогания; нарушения сна, переломы бедра, запястья или позвоночника
Редко (может встречаться до 1 из 1 000 человек) — изменение вкусовых ощущений или полная потеря вкуса; нарушения зрения, такие как нечеткое зрение; крапивница; боли в суставах; мышечные боли; изменение массы тела; повышение температуры тела; высокая температура, отек конечностей (периферический отек); аллергические реакции; депрессия, увеличение молочных желез у мужчин
Очень редко (может встречаться до 1 из 10 000 человек) — дезориентация
Частота неизвестна (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

Галлюцинации, спутанность сознания (особенно у пациентов, ранее испытывавших подобные симптомы), ощущение покалывания, жжения или онемения, ощущение «булавок и иголок», эритема, возможные боли в суставах, воспаление толстой кишки, вызывающее стойкую водянистую диарею.

Побочные эффекты, выявленные при анализах крови:

Не часто (может встречаться до 1 из 100 человек) — повышение уровня печеночных ферментов
Редко (может встречаться до 1 из 1 000 человек) — повышение билирубина; повышение уровня жиров в крови; резкое снижение циркулирующих гранулоцитов, сопровождающееся высокой температурой
Очень редко (может встречаться до 1 из 10 000 человек) — снижение числа тромбоцитов, что может вызвать повышенное кровотечение или появление синяков; снижение числа лейкоцитов, что может привести к более частым инфекциям; одновременное аномальное снижение числа эритроцитов и лейкоцитов, а также тромбоцитов

Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным)
Снижение уровня натрия, магния, кальция или калия в крови (см. раздел 2).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ ПАНТОПРАЗОЛА ДОК 40 МГ

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке и блистере после надписи «СРОК ГОДНОСТИ».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать
лекарственные препараты, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГАЯ ИНФОРМАЦИЯ

Что содержит Пантопразол Док 40 мг
Действующее вещество: пантопразол.
Каждая кишечнорастворимая таблетка содержит 40 мг пантопразола (в виде пантопразола натрия
полуторагидрата).
Вспомогательные вещества:
Ядро таблетки
Мальтитол (Е 965), кросповидон типа В, кармеллоза натрия, натрия карбонат безводный (Е 500), кальция стеарат
Покрытие таблетки
Поливиниловый спирт, тальк (Е 553b), диоксид титана (Е 171), макрогол 3350, лецитин соевый, оксид железа желтый
(Е 172), натрия карбонат безводный (Е 500), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), триэтилцитрат (Е
1505)
Внешний вид Пантопразол Док 40 мг и содержимое упаковки:
Кишечнорастворимые таблетки Пантопразол Док 40 мг имеют овальную форму и желтый цвет.
Пантопразол Док 40 мг выпускается в упаковках по 14, 28 или 56 таблеток.
Возможно, что не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
DOC Generici S.r.l.
Via Turati 40
20121, Милан
Италия
Производители, ответственные за выпуск серии
FINE FOODS & PHARMACEUTICALS N.T.M. S.p.A. - Via Grignano, 43 - 24041 Брембате (BG) - Италия
Lachifarma S.r.l. Laboratorio Chimico Farmaceutico Salentino - S.S. 16, промышленная зона - 73010 Дзолино
(LE) - Италия
Настоящий листок-вкладыш обновлен в январе